Nombre:
Inmunoglobulina (inmunoglobulina)
Acción farmacológica:
El fármaco es un agente inmunomodulador e inmunoestimulante. Contiene un gran número de anticuerpos neutralizantes y opsonizantes, debido a los cuales contrarresta eficazmente virus, bacterias y otros patógenos. Además, el medicamento llena el número de anticuerpos IgG faltantes, lo que reduce el riesgo de infección en individuos con inmunodeficiencia primaria y secundaria. La inmunoglobulina reemplaza y repone efectivamente los anticuerpos naturales en el suero del paciente.
Posibles complicaciones de la inmunoglobulina intravenosa.
Las inmunoglobulinas se clasifican en clases, según el lugar del cuerpo y en qué etapa del contacto actúan. Cuatro clases de inmunoglobulinas son importantes para los humanos. Las inmunoglobulinas son formas superiores de proteínas. Debido a su forma de acuerdo con la letra gamma griega, también se les llama globulinas gamma. Están formados por células sanguíneas especiales. Cada inmunoglobulina está entrenada en patógenos muy específicos y se ajusta como una llave en una sola cerradura. El tercer extremo del puente está conectado a las propias células de defensa del cuerpo, que finalmente destruyen la materia extraña.
Para la administración intravenosa, la biodisponibilidad del fármaco es del 100%. Se produce una redistribución gradual del principio activo del fármaco entre el espacio extravascular y el plasma humano. El equilibrio entre estos entornos se alcanza en promedio en 1 semana.
Indicaciones de uso:
El medicamento se prescribe para terapia de reemplazo, si es necesario reponer y reemplazar los anticuerpos naturales.
La mayoría de los anticuerpos se recolectan primero durante el "primer contacto", es decir, Primera infección con bacterias o virus. Si la infección ha terminado, las inmunoglobulinas se guardan contra el patógeno correspondiente y luego la inmunidad contra él. Si el valor de la inmunoglobulina E es más bajo que el valor normal durante un examen de laboratorio, esto indica que el paciente no tiene una alergia o parásito. Sin embargo, valores demasiado bajos pueden indicar enfermedad renal.
Forma de liberación y composición.
La inmunoglobulina M es el cuarto grupo de anticuerpos. Se forman por primera vez cuando están en contacto con patógenos u otras sustancias transmitidas por el cuerpo, y son una primera defensa eficaz contra los microorganismos en el cuerpo. Usando el valor de la inmunoglobina M, es posible determinar la infección aguda. El valor de la inmunoglobulina M es de 0, 4 a 2, 4 g / l en el rango normal.
La inmunoglobulina se usa para la prevención de infecciones con:
Agammaglobulinemia,
Trasplante de médula ósea,
Síndrome de inmunodeficiencia primaria y secundaria,
Leucemia linfocítica crónica,
Inmunodeficiencia variable asociada a agammaglobulinemia,
SIDA en niños.
Además, el medicamento se utiliza para:
Púrpura trombocitopénica de origen inmune,
Si el valor de la inmunoglobulina M aumenta por encima del rango normal, la causa puede ser una enfermedad de la leucemia o una infección aguda. Los valores de inmunoglobulina M que son demasiado bajos pueden ser un signo de enfermedad renal. La inmunoglobulina intravenosa puede conducir a insuficiencia renal. Informe a su médico si tiene más de 65 años o si alguna vez ha tenido una enfermedad renal, diabetes, sepsis, enfermedad de las células plasmáticas o hipovolemia. Informe a su médico si está tomando amikacina, gentamicina, estreptomicina u otros medicamentos que pueden causar daño renal.
Infecciones bacterianas graves, como sepsis (combinada con antibióticos),
Infecciones virales
Prevención de diversas enfermedades infecciosas en bebés prematuros,
Síndrome de Guillain-Barré,
Síndrome de Kawasaki (generalmente combinado con el estándar para esta enfermedad l / c),
Neutropenia de origen autoinmune,
Mantenga todas las citas con su médico y laboratorio. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: orinar con menos frecuencia, aumento de peso repentino, hinchazón de los tobillos o piernas o falta de aire. El medicamento puede administrarse por separado o agregarse a un líquido intravenoso que goteará a través de una aguja o catéter colocado en su vena durante 2 a 4 horas, una vez al día durante 2 a 7 días.
También aumenta el recuento de plaquetas en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática. Este medicamento también puede ser prescrito para otros fines; Póngase en contacto con su médico o farmacéutico para obtener más información. El personal médico puede medir la efectividad y efectos secundarios Su tratamiento con pruebas de laboratorio y exámenes físicos. Es importante mantener todas las citas con su médico y laboratorio. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta de su cuerpo a la medicación.
Neuropatía desmielinizante crónica,
Anemia hemolítica de origen autoinmune,
Aplasia de glóbulos rojos,
Trombocitopenia de origen inmune,
Hemofilia causada por la síntesis de anticuerpos contra el factor P,
Tratamiento de la miastenia grave,
Prevención del aborto espontáneo habitual.
Método de aplicación:
La inmunoglobulina se administra por vía intravenosa por vía intravenosa e intramuscular. La dosis se prescribe estrictamente individualmente, teniendo en cuenta el tipo y la gravedad de la enfermedad, la tolerancia individual del paciente y el estado de su sistema inmunológico.
Administracion de drogas
Si queda embarazada mientras toma este medicamento, consulte a un médico inmediatamente. Informe a su médico si ha sido inmunizado contra el sarampión, las paperas y la rubéola en los últimos 3 meses. Antes de administrar este medicamento, mire cuidadosamente la solución. Debe ser un color claro y no partículas flotantes. Aprieta suavemente la bolsa o mira el contenedor de purines para asegurarte de que no haya fugas. No use la solución si está descolorida, contiene partículas o fugas en la bolsa o el contenedor.
Eventos adversos:
Si se siguen todas las recomendaciones de administración, dosis y precauciones al usar el medicamento, la presencia de efectos secundarios muy raramente observado. Los síntomas pueden aparecer después de varias horas o incluso días después de la administración. Casi siempre, los efectos secundarios desaparecen después de suspender la inmunoglobulina. La parte principal de los efectos secundarios se asocia con una alta tasa de infusión del fármaco. Al reducir la velocidad y suspender temporalmente la recepción, la masa principal de los efectos puede desaparecer. En otros casos, es necesario realizar terapia sintomática.
Utilice la nueva solución, pero muestre la solución dañada al personal médico. Es importante que use el medicamento exactamente como se indica. No deje de automedicarse por ningún motivo, ya que la infección puede empeorar, lo que conlleva la necesidad de hospitalización. No cambie la dosis sin hablar primero con el personal médico.
Almacenamiento de medicamentos
Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, pueden ocurrir. Informe a su médico si alguno de estos síntomas se agrava o no desaparece. Dolor en las articulaciones o dolor en las articulaciones Dolor general durante la anestesia en el dolor de pierna en el área donde se aplicó la inyección. Ultrafinanciamiento de la contracción en la pubertad o frialdad inusual o debilidad del sudor frío o enrojecimiento del estómago. Dependiendo del tipo de producto, es probable que deba guardarlo en el refrigerador. Si guarda este producto en el refrigerador, retire la siguiente dosis 1 hora antes de usarlo; Colóquelo en un área limpia y seca y deje que se enfríe a temperatura ambiente.
- Su médico probablemente le dará un suministro de 1 día de este medicamento.
- No vuelva a cerrar el medicamento.
La manifestación más probable de los efectos en la primera dosis del fármaco: durante la primera hora. Esto puede ser un síndrome similar a la gripe - malestar, escalofríos, temperatura alta debilidad del cuerpo dolor de cabeza.
También se presentan los siguientes síntomas:
Sistema respiratorio (tos seca y falta de aliento),
El sistema digestivo (náuseas, diarrea, vómitos, dolor de estómago y aumento de la salivación),
Almacene la medicina exactamente como se indica. Asegúrese de que comprende las instrucciones necesarias para el almacenamiento adecuado. Mantenga los suministros en un lugar limpio y seco cuando no los necesite, y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. El personal médico le dirá cómo desechar las agujas, jeringas, tubos y recipientes usados para evitar accidentes.
Anticuerpos contra diversos agentes infecciosos. Reemplazo o reemplazo de defectos primarios y secundarios de inmunoglobulinas. Modificación de la respuesta inmune en enfermedades autoinmunes, como la púrpura trombocitopénica autoinmune. Los escalofríos, el dolor de cabeza, la fiebre, los vómitos, las reacciones alérgicas, las náuseas, las artralgias y el dolor leve de espalda pueden ocurrir de manera excepcional.
sistema cardiovascular (cianosis, taquicardia, dolor de pecho, flujo de sangre a la cara),
Sistema nervioso central (somnolencia, debilidad, raramente síntomas de meningitis aséptica: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fotosensibilidad, conciencia alterada, rigidez en el cuello)
Enfermedad renal (rara vez necrosis aguda de los túbulos, exacerbación de la insuficiencia renal en pacientes con insuficiencia renal).
Manifestaciones y tratamiento de sobredosis o ingestión accidental.
En caso de sobredosis, llame a su servicio de emergencia local; de la ciudad de México, marque. Un frasco de infusión que contiene 20 ml contiene: 1 g de inmunoglobulina humana intravenosa normal, 2 g de maltosa y 20 ml de agua para inyección. Una botella de infusión de 50 ml que contiene: 5 g de inmunoglobulina intravenosa humana normal, 5 g de maltosa y 50 ml de agua para inyección.
Una botella de infusión que contiene 100 ml contiene: 5 g de inmunoglobulina intravenosa humana normal, 10 g de maltosa y 100 ml de agua para inyección. Con equipo de infusión con adaptador desechable y aguja. Una botella de infusión de 200 ml que contiene: 10 g de inmunoglobulina intravenosa humana normal, 20 g de maltosa y 200 ml de agua para inyección.
También son posibles reacciones alérgicas (picazón, broncoespasmo, erupción cutánea) y local (enrojecimiento en el sitio de inyección intramuscular). Otros efectos secundarios observados: mialgia, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hipo y sudoración.
En casos muy raros, hubo un colapso, pérdida de conciencia e hipertensión grave. En estos casos severos, la abolición de la droga es necesaria. También es posible la introducción de antihistamínicos, adrenalina y soluciones que reemplazan al plasma.
Posología y forma de administración.
Principio activo: inmunoglobulina humana normal. Inmunoglobulina humana normal. Terapia de reemplazo en adultos y niños con síndrome de inmunodeficiencia primaria, como. Terapia de reemplazo para el mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria e infecciones recurrentes. El tratamiento de la terapia de sustitución debe comenzar y controlarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la inmunodeficiencia.
Es posible que sea necesario individualizar la dosis para cada paciente según la respuesta clínica y la farmacocinética. Los siguientes horarios de dosificación se proporcionan como una guía. Los niveles más bajos alcanzados deben medirse para ajustar la dosis y el intervalo entre dosis.
Contraindicaciones:
El medicamento no debe utilizarse para:
Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas,
Deficiencia de IgA por la presencia de anticuerpos,
Insuficiencia renal
Exacerbación del proceso alérgico,
La diabetes,
Shock anafiláctico en hemoderivados.
Con precaución, el medicamento debe usarse para la migraña, el embarazo y la lactancia, la insuficiencia cardíaca crónica descompensada. Además, si hay enfermedades en la génesis de las cuales las principales son los mecanismos inmunopatológicos (nefritis, colagenosis, enfermedades inmunitarias de la sangre), es necesario prescribir el medicamento con precaución después de la conclusión de un especialista.
Al igual que los adultos, las líneas de base deben medirse para ajustar la dosis y el intervalo entre dosis. Si se considera el tratamiento en el hogar, debe buscarse el apoyo de un médico experimentado en la guía del paciente para el tratamiento en el hogar. Los padres del paciente deben recibir instrucciones sobre el uso del dispositivo de aplicación, los métodos de infusión, el mantenimiento de un diario de tratamiento y las medidas que deben tomarse en caso de eventos adversos graves.
La perfusión subcutánea para el tratamiento en el hogar debe ser iniciada por un médico con experiencia en guiar al paciente para el tratamiento en el hogar. Se le indicará al paciente que use el kit para infusiones, técnicas de perfusión, un diario de tratamiento y las medidas que deben tomarse en caso de eventos adversos graves.
Durante el embarazo:
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco en mujeres embarazadas. No hay información sobre los peligros de la inmunoglobulina durante el embarazo y la lactancia. Pero durante el embarazo, este medicamento se administra en caso de emergencia, cuando los beneficios del medicamento superan significativamente posible riesgo para el bebe
Advertencias y precauciones especiales de uso.
Infusión subcutánea con una bomba. Cuando se prescriben dosis altas, es recomendable introducirlas en dosis divididas en diferentes lugares. La inyección intramuscular debe ser prescrita por un médico o enfermera. Se debe respetar la velocidad de infusión recomendada indicada en el "Método de administración". Los pacientes deben vigilar de cerca y de cerca cualquier evento adverso durante el período de infusión y durante al menos 20 minutos después de la infusión.
Algunas reacciones adversas pueden ocurrir con más frecuencia en pacientes que reciben una inmunoglobulina humana normal por primera vez o, en casos raros, cuando cambia una inmunoglobulina humana normal o cuando se suspende el tratamiento durante más de ocho semanas.
Con precaución, debe usar el medicamento durante la lactancia: se sabe que penetra en la leche materna y contribuye a la transferencia de anticuerpos protectores al bebé.
Interacción con otras drogas:
El fármaco es farmacéuticamente incompatible con el resto. drogas. No debe mezclarse con otros medicamentos, para infusión, siempre debe usar un gotero separado. Con el uso simultáneo de inmunoglobulina con los medios de inmunización activa en enfermedades virales como la rubéola, la varicela, el sarampión y las paperas, puede disminuir la eficacia del tratamiento. Si es necesario, el uso parenteral de vacunas de virus vivos, se pueden usar después de al menos 1 mes después de tomar Inmunoglobulina. Un período de espera más deseable es de 3 meses. Si se administra una gran dosis de inmunoglobulina, su efecto puede durar un año. Tampoco puede usar este medicamento junto con gluconato de calcio en bebés. Hay sospechas de que esto conllevará fenómenos negativos.
En raras ocasiones, una inmunoglobulina humana normal puede inducir una caída de la presión arterial con una reacción anafiláctica, incluso en pacientes que han tolerado la inmunoglobulina humana normal antes del tratamiento. Las complicaciones potenciales a menudo se pueden evitar asegurando eso.
Dosificación y Administración
Los pacientes no son sensibles a la inmunoglobulina humana normal, se inyectan lentamente; - Los pacientes son monitoreados cuidadosamente para detectar cualquier síntoma durante el período de infusión. En particular, durante la primera infusión y durante la primera hora después de la primera infusión, los pacientes que no están familiarizados con la inmunoglobulina humana normal, los pacientes que han cambiado de un producto alternativo o un largo intervalo de una infusión previa deben ser monitoreados para identificar posibles señales negativas. Todos los demás pacientes deben ser monitoreados durante al menos 20 minutos después de una dosis. En caso de shock, se debe aplicar el tratamiento estándar.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer cuando se activa / introduce el fármaco si aumenta la viscosidad de la sangre y la hipervolemia. Especialmente importante para personas de edad avanzada o con insuficiencia renal.
Forma de liberación de drogas:
El medicamento está disponible en dos formas: polvo liofilizado seco para infusión (p / p), solución para inyección i / m.
Los eventos tromboembólicos arteriales o venosos, que incluyen infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, se han asociado con el uso de inmunoglobulinas. Se debe tener precaución en pacientes con factores de riesgo existentes para eventos trombóticos. Se debe informar a los pacientes sobre los primeros síntomas de eventos tromboembólicos, que incluyen dificultad para respirar, dolor e hinchazón de la extremidad, déficits neurológicos focales y dolor de pecho, y se les debe recomendar que se comuniquen con su médico inmediatamente después del inicio de los síntomas.
Condiciones de almacenamiento:
La droga debe ser almacenada en un lugar cálido y oscuro. La temperatura de almacenamiento debe ser de 2 a 10 ° C, no debe congelarse. La vida útil se indicará en el envase. Después de la expiración de este período, el uso de la droga está prohibido.
Sinónimos:
Inmunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopectat, Inmunoglobulina humana normal, Inmunoglobulina antistapilocócica, Inmunoglobulina contra encefalitis transmitida por garrapatas Líquido humano, inmunoglobulina humana antitetánico, venoglobulina, imbiogam, imbioglobulina, inmunoglobulina humana normal (Immunoglobulinum Humanum Normale), sandoglobulina, Tsitotekt, humaglobina, octagam, intraglobina, endobulina S / D
Composición:
El ingrediente activo de la droga es la fracción de inmunoglobulina. Se aisló del plasma humano y luego se purificó y se concentró. La inmunoglobulina no contiene anticuerpos contra los virus de la hepatitis C y la inmunodeficiencia humana, no contiene antibióticos.
Opcional:
El medicamento se debe usar solo según lo prescrito por un médico. No use inmunoglobulina en recipientes dañados. Si la transparencia cambia en una solución, aparecen escamas o partículas suspendidas, entonces esa solución no es adecuada para su uso. Al abrir el contenedor, el contenido debe usarse de inmediato, ya que el medicamento ya disuelto no se puede almacenar.
El efecto protector de este medicamento comienza a manifestarse un día después de la administración, su duración es de 30 días. En pacientes con tendencia a la migraña o con insuficiencia renal, se debe tener mucho cuidado. También debe tener en cuenta que después de usar inmunoglobulina hay un aumento pasivo en la cantidad de anticuerpos en la sangre. Con las pruebas serológicas, esto puede conducir a una falsa interpretación de los resultados.
De las farmacias, los medicamentos están disponibles con receta médica.
Preparaciones de un efecto similar:
ADS-toxoide / ADS-M-toxoide (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Derinat (solución externa) (Derinat) Derinat (solución de inyección) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)
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Muchas gracias27 de julio a las 11:16 3034 0
Inmunoglobulina humana normal (Inmunoglobulina humana normal)
Por.liof.d / inf. 500 mg / 10 ml; 1 g / 20 ml; 2,5 g / 50 ml; 5 g / 100 ml
Por.liof.d / r-ra en / en 2.5 g; 5 g
Mecanismo de accion
La inmunoglobulina humana contiene una amplia gama de anticuerpos opsonizantes y neutralizantes contra bacterias, virus y otros patógenos. Repone los anticuerpos faltantes de la clase IgG, reduce el riesgo de desarrollar infecciones en pacientes con inmunodeficiencia primaria y secundaria. En altas dosis con el en / en la introducción tiene un efecto inmunomodulador.Farmacocinética
Después de la administración i / m, la cantidad máxima de anticuerpos en la sangre ocurre en 24 a 48 horas y dura hasta 14 días. Penetra a través de la placenta. T1 / 2 - 4-6 semanas.Con infusión iv, la biodisponibilidad es del 100%. Redistribuido entre el plasma y el espacio extravascular, el equilibrio se alcanza en aproximadamente 7 días. En individuos con IgG sérica normal, la vida media biológica promedia 21 días, mientras que en pacientes con hipo o agammaglobulinemia primaria - 32 días.
Indicaciones
Para i / m introduccion■ Prevención de emergencia del sarampión, hepatitis A, tos ferina, poliomielitis, infección meningocócica, aumento de la resistencia no específica del organismo.
Para la / en la introducción.
■ Miositis inflamatoria
■ Enfermedad de Kawasaki.
■ Inmunodeficiencia primaria.
■ Púrpura trombocitopénica idiopática, leucemia linfática crónica.
■ Infección por VIH.
■ Formas graves de infecciones bacterianas tóxicas y virales (incluidas las complicaciones postoperatorias acompañadas de sepsis).
■ Guillain - síndrome de Barré, esclerosis múltiple, desmilitarización inflamatoria crónica con polineuropatía.
■ Síndrome de hiperinmunoglobulinemia E.
■ Síndrome de Eaton-Lambert.
■ Infecciones por parvovirus B19.
■ Prevención y tratamiento de infecciones en bebés prematuros recién nacidos, niños con bajo peso al nacer.
Contraindicaciones
■ Hipersensibilidad (incluyendo maltosa y sacarosa).■ Inmunodeficiencia IgA.
Precauciones
Para la fabricación de inmunoglobulina normal humana, se utiliza plasma de donantes sanos, que no detectó anticuerpos contra el VIH tipo 1 y 2, virus de la hepatitis C (VHC) y el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HbsAg), la actividad de la transamina no excede el valor normal.Las inmunoglobulinas para administración intramuscular, está estrictamente prohibido inyectar / in.
Durante el tratamiento debe:
■ después de la introducción de medicamentos para controlar el estado del paciente durante al menos 30 minutos;
■ tener en cuenta que la inmunoglobulina penetra en la leche materna y puede facilitar la transferencia de anticuerpos protectores al recién nacido;
■ recuerde que durante los estudios serológicos (reacción de Coombs) se pueden obtener datos falsos positivos debido a un aumento temporal de anticuerpos en la sangre;
■ A personas que padecen enfermedades sistémicas (enfermedades de la sangre, tejido conectivo, glomerulonefritis, etc.) y enfermedades del sistema inmunológico, para administrar inmunoglobulinas en el contexto de una terapia adecuada y el control de la función de los sistemas respectivos.
■ no exceda la velocidad de infusión intravenosa debido a la posibilidad del desarrollo de reacciones collaptoides;
■ con la introducción en las primeras 2 semanas después de la vacunación contra el sarampión, las paperas y la rubéola, las inoculaciones con las vacunas indicadas deben repetirse no antes de los 3 meses posteriores;
■ tener en cuenta que después de la administración de grandes dosis de inmunoglobulina, su efecto puede durar en algunos casos hasta un año;
■ No usar simultáneamente con gluconato de calcio en bebés.
Se prescribe precaución:
■ en insuficiencia cardíaca severa;
■ con diabetes;
■ en insuficiencia renal;
■ durante el embarazo (de acuerdo con las indicaciones estrictas, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto);
■ durante la lactancia.
Interacciones
Efectos secundarios
■ Tracto GI: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.■ SNC: dolor de cabeza, mareo, dolor de migraña; Raras veces: pérdida de la conciencia, fatiga, malestar, entumecimiento, meningitis aséptica.
■ Sistema cardiovascular: sensación de presión o dolor en el pecho, hipo o hipertensión arterial, taquicardia, cianosis.
■ Sistema urinario: necrosis aguda de los túbulos renales (poco frecuente).
■ Otras reacciones: escalofríos, falta de aliento, reacciones alérgicas; en raras ocasiones, una disminución pronunciada de la presión arterial, colapso, pérdida de conciencia, hipertermia, escalofríos, aumento de la sudoración, dolor de espalda, mialgia, fiebre o sensación de frío.
■ Reacciones locales: hiperemia de la piel en el lugar de la inyección (poco frecuente).
Posología y administración.
En / en 25-50 ml de 1 p / día.Introduzca el fármaco sin diluir en / en goteo, a una velocidad de hasta 40 gotas / min.
El curso de tratamiento consiste en 3-10 infusiones producidas en 1-3 días.
