Instrukcja użytkowania i skutki uboczne tamoksyfenu. Tabletki zdrowotne Tamoxifen: instrukcje użytkowania Aplikacja Tamoxifen

13.06.2021

Inni przedstawiciele fauny

Kilka faktów o produkcie:

Instrukcja użycia

Strona internetowa z cenami apteki internetowej: z 53

Właściwości farmakologiczne

Skład i forma wydania

W formule leku głównym składnikiem aktywnym jest cytrynian tamoksyfenu. Produkt ma postać tabletek.

Wskazania do stosowania

Produkt chemiczny jest przepisywany w przypadku:

wykrywanie nowotworów wrażliwych na estrogeny;

ustalona onkologia komórek piersi (u kobiet w stadium przekwitania);

diagnozowanie raka przewodowego (raka) piersi;

guzy nowotworowe na tkance endometrium.

Przy ustalonej onkologii piersi produkt chemiczny jest przepisywany jako dodatkowy środek do głównych rodzajów terapii: lekarskiej, chirurgicznej lub radiologicznej. W przypadku płci męskiej wskazany jest lek farmakologiczny na łagodne powiększenie gruczołów sutkowych, jeśli jest to związane ze stosowaniem sterydów anabolicznych. Dla osób starszych produkt chemiczny jest przepisywany wyłącznie przez lekarza.

Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD-10)

C50 Rak piersi; C54.1 Rak endometrium.

Skutki uboczne

Lista możliwych powikłań ubocznych związanych z wprowadzeniem produktu farmaceutycznego jest bardzo obszerna i obejmuje następujące zjawiska:

gwałtowny spadek poziomu płytek krwi, białych krwinek, neutrofili w substancji krwi;

zwiększona wrażliwość na aktywny składnik leku, wyrażona w postaci odpowiedzi alergicznej, rzadko - obrzęk naczynioruchowy;

naczynioruchowy ból głowy i zawroty głowy;

zjawiska konwulsyjne w kończynach dolnych;

kłopoty z zasypianiem;

nieświadome zachowanie;

uszkodzenie mechanizmu pracy kubków smakowych;

pojawienie się strumieni krwi do głowy;

spadek jasności percepcji wzrokowej, zmętnienie soczewki, rogówka;

zapalenie trzustki;

skłonność do zakrzepicy, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnicy płucnej;

nudności z wymiotami;

biegunka lub naruszenie aktu defekacji;

tłuszczowa degeneracja wątroby z poważnymi patologiami jej stanu funkcjonalnego;

zapalenie wątroby, spadek poziomu wytwarzanej żółci;

wysypki skórne;

łysienie, rzadko - gwałtowny wzrost wzrostu włosów;

zespół Stevena Johnsona;

sucha skóra właściwa;

wysoki ton enzymów struktury wątroby i dróg żółciowych;

brak apetytu;

hipertermia;

ból w tkance kostnej;

otyłość, przyrost masy ciała;

wzrost guzów na tkankach miękkich.

W przypadku kobiet typowymi przypadkowymi objawami są krwotoki z macicy, naruszenie cyklu miesięcznego, uderzenia gorąca. Podczas stosowania leku w okresie przedmenopauzalnym istnieje ryzyko powstania torbieli jajników. Rzadko przy stosowaniu postaci tabletek możliwy jest rozwój przerostu endometrium. U mężczyzn skutkom ubocznym towarzyszy spadek libido.

Przeciwwskazania

Leki tamoksyfenowe są zabronione na receptę, gdy:

wysoki poziom uczulenia na składniki leku;

obniżenie poziomu płytek krwi, leukocytów;

wzrost ilości wapnia we krwi;

zakrzepica żył głębokich, zator płucny;

ciąża;

laktacja.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z patologiami oczu, upośledzoną funkcjonalnością struktur wątroby i nerek oraz otyłością. Lek nie jest przepisywany dzieciom.

Aplikacja podczas ciąży

Lek jest zabroniony do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Sposób i cechy aplikacji

Schemat leczenia Tamoxifenem jest ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę dane testowe. W przypadku raka tkanki piersi stawka dzienna wynosi 20-40 mg. Lek przyjmuje się natychmiast lub dzieli na dwie dawki rano lub wieczorem. Dawkowanie leków na guzy endometrium nie powinno przekraczać 30 mg w pojedynczej lub podwójnej dawce w ciągu dnia. Leczenie z użyciem środka chemicznego trwa dość długo i prowadzi się je do ustąpienia objawów choroby. Celem terapii jest utrzymanie pozytywnego efektu, pod warunkiem stałego podawania leku. W razie potrzeby przepisuje się produkt chemiczny jako dodatkowy środek podczas napromieniania lub w połączeniu z cytostatykami. Dzienna dawka pobranego materiału nie powinna przekraczać 40 mg. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać. Możesz wypić trochę wody. Przy pojedynczej dawce wskazane jest stosowanie leku rano. W przypadku wprowadzenia sterydów anaboliczno-androgennych Tamoxifen stosuje się od drugiego tygodnia serii sterydów. Wynika to ze wzrostu poziomu estrogenów pod koniec pierwszych siedmiu dni stosowania leków anabolicznych. Czasami zaleca się wstrzyknięcie leku do początku następnego cyklu.

Interakcje z innymi lekami

W wyniku połączenia leków z pośrednimi antykoagulantami zwiększa się działanie tych ostatnich. Wymaga to stałego monitorowania stanu zdrowia pacjenta w celu terminowego dostosowania dawki antykoagulantów. W przypadku przyjmowania tabletek Tamoxifen w połączeniu z letrozolem zmniejsza się jego gęstość w osoczu krwi. Leki cytostatyczne, stosowane w połączeniu z danym lekiem, zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia zablokowania naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi. W połączeniu z tegafurem możliwe jest powstawanie marskości wątroby, a następnie pojawienie się objawów zapalenia wątroby. Przy podawaniu razem z chemikaliami zawierającymi hormony żeńskie - estrogenami, na przykład lekami antykoncepcyjnymi, obserwuje się osłabienie skuteczności obu leków. Produkty farmaceutyczne zmniejszające ilość wydalanych kationów wapnia, takie jak diuretyki tiazydowe, zwiększają ryzyko wystąpienia podwyższonego poziomu wapnia we krwi. Kompleksowe wprowadzenie Bromokryptyny i Tamoksyfenu prowadzi do zwiększenia gęstości tego ostatniego w surowicy krwi. Środki stosowane w celu obniżenia kwasowości wydzieliny żołądkowej, w tym środki zobojętniające sok żołądkowy i leki przeciwhistaminowe, wywołują wczesny początek rozpuszczania ochronnej powierzchni kapsułek. Błona musi zachować swoje funkcje ochronne, dopóki lek nie dostanie się do przewodu pokarmowego. Z tego powodu czas stosowania tabletek antyestrogenowych i leków zobojętniających nie powinien zbiegać się o co najmniej godzinę.

Przedawkować

W wyniku wprowadzenia przedawkowania, znacznie przekraczającego przepisaną ilość leku, nasilają się odruchy segmentowe z powodu osłabienia procesów hamowania kory mózgowej. Ponadto na tle przedawkowania odnotowuje się następujące objawy: zawroty głowy, drżenie kończyn, zaburzenia chodu. W takim przypadku stosowanie leku zostaje anulowane i przeprowadzane jest leczenie objawowe.

Analogi

Tamoksyfen ma dwa rodzaje środków alternatywnych: zgodnie ze składem strukturalnym i zasadą działania. Analogi strukturalne obejmują: Vero-Tamoxifen, Tamoxifen-Ebeve, Tamoxifen-Feren i inne. Podobny wpływ mają Fareston i Fazlodex.

Warunki sprzedaży

Lek jest sprzedawany w sieci aptek bez recepty.

Warunki przechowywania

Zgodnie z instrukcją użycia lek należy przechowywać w miejscu chronionym przed światłem słonecznym. Okres przechowywania substancji chemicznej nie przekracza 2 lat.

Tak więc mężczyzna ma w swoim ciele zarówno testosteron, jak i estrogen. Są to odpowiednio główne męskie i żeńskie hormony płciowe. Ale co najważniejsze, równoważą się nawzajem. Oznacza to, że im więcej estrogenu, tym mniej testosteronu i na odwrót.

Z kolei Tamoxifen ma na celu właśnie obniżenie poziomu estrogenu, dzięki czemu aktywnie wzrasta stężenie testosteronu. I nie o 5-10 mg, ale 10-20 razy! To prawda, że lek nie działa szybko. Jego nominalne stężenie w organizmie osiąga się dopiero po 3-5 dniach przyjmowania, a zalecany kurs to tylko 2 tygodnie (po czym robi się krótką przerwę i program jest powtarzany).

Jak działa lek?

Kiedy dostaje się do krwiobiegu, wiąże się z estradiolem, zapobiegając w ten sposób aktywacji receptorów estrogenowych, gdy estrogen na nie wpływa. Mówiąc prosto, organizm przestaje reagować na żeński hormon płciowy.

W takim przypadku przysadka automatycznie zwiększa produkcję testosteronu. To z kolei przyspiesza metabolizm, w tym rozpad masy tłuszczowej, a także odpowiada za wchłanianie białek, co przyczynia się do gwałtownego przyrostu masy mięśniowej.

Jakie są korzyści?

Główną zaletą Tamoxifenu jest jego stosunkowo niski koszt i skuteczność. A także zapobiega rozwojowi chorób sercowo-naczyniowych, rakowi narządów układu rozrodczego (jądra, prostata).

Kiedy należy zastosować ten środek zaradczy? W przypadku, gdy ani dieta, ani aktywna aktywność fizyczna nie sprzyjają przyspieszeniu utraty tkanki tłuszczowej i przyrostu masy mięśniowej. Wcześniej nadal zaleca się wykonanie badania krwi w celu określenia stężenia testosteronu.

Tamoksyfen należy przyjmować tylko wtedy, gdy jest zaniżony (to znaczy w celu podniesienia wskaźników). Jeśli testosteron jest na poziomie nominalnym, lepiej odrzucić lek. Nie należy zapominać, że jest to warunkowo steryd i nie stymuluje produkcji testosteronu.

Wady i możliwe skutki uboczne

Przyjmowanie Tamoxifenu to bezpośrednia interwencja w pracę układu hormonalnego. I właśnie z tym wiążą się wszystkie jego wady. Wśród możliwych skutków ubocznych przyjmowania leku należy wyróżnić:

niewielki wzrost temperatury ciała (średnio do 38,2 stopnia);
opóźniony wzrost włosów, miejscowe łysienie (łysienie);
wysypka;
nadmierna suchość w ustach;
szybka męczliwość;
obniżone libido;
pogorszenie erekcji i czas jej trwania.

Należy rozumieć, że estrogen jest również niezbędny dla męskiego ciała... Jest produkowany przez korę nadnerczy. Naukowcy nie ustalili jeszcze jego dokładnych funkcji, ale na pewno bierze udział w metabolizmie i produkcji plemników. W związku z tym jego główny wpływ będzie miał na układ pokarmowy i zdrowie seksualne.

Należy również zauważyć, że po zaprzestaniu stosowania Tamoxifen masa mięśniowa zostanie częściowo utracona... Dlaczego? Ponieważ w trakcie kursu stężenie testosteronu było około 10 razy wyższe. Bez inhibitora estrogenu poziom drastycznie spadnie. W związku z tym, po zaprzestaniu przyjmowania, będziesz musiał uporać się z przywróceniem sprawności fizycznej i zwiększeniem obecności białek i węglowodanów w diecie.

Do czego służy Tamoxifen w kulturystyce? Dla najszybszego budowania mięśni i utraty tkanki tłuszczowej. Eksperci twierdzą, że jeśli go używasz, to dopiero na samym początku swojej „ścieżki sportowej”, później lepiej go całkowicie porzucić.

Dawkowanie i sposób podawania

Tamoksyfen przyjmuje się z minimalną dawką 10 mg na dobę.
W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do 20 mg dziennie.
Tydzień później robi się przerwę na 10-14 dni.

Wskazane jest przyjmowanie Tamoxifenu razem z inhibitorem aromatazy - wzmocni to działanie tego pierwszego. Świetna opcja - Proviron... Dozwolone jest przyjmowanie go bez niego, ale w tym przypadku działanie Tamoxifenu będzie widoczne po 1-1,5 tygodniach, a nie wcześniej.

Jakiego efektu możesz się spodziewać?

Już po 3-4 dniach przyjmowania leku (z Proviron) masa tłuszczu będzie aktywnie spadać. Stosując dietę ze wzrostem ilości przyswajanych białek, również bez wysiłku fizycznego zbudujesz masę mięśniową (ale są bardzo polecane, gdyż pomagają przyspieszyć metabolizm, w który zaangażowany jest testosteron).

Jak możesz uzupełnić kurs Tamoxifen? Nasycenie organizmu minerałami i witaminami. W szczególności należy zwrócić uwagę na: cynk, magnez, witaminę D, selen, acetylocysteinę. Są to dokładnie te składniki, które pomogą kulturyście szybko uzyskać atrakcyjną sylwetkę.

Wniosek

W sumie Tamoxifen jest lekiem podnoszącym testosteron do normalnego poziomu. Efekt uzyskuje się poprzez tłumienie odpowiedzi organizmu na estrogen. Zalecany kurs to 2 tygodnie z przerwą 10-14 dni.

Efekty uboczne są rzadkie, ale dość nieprzyjemne. Główną wadą Tamoxifenu jest to, że po jego wycofaniu dochodzi do utraty masy mięśniowej. Ale spalony tłuszcz nie jest zwracany (oczywiście pod warunkiem diety sportowej).

Lek ten jest powszechnie znany i działa z powodzeniem od bardzo dawna. Dzięki niemu wiele kobiet prawie dostało drugie życie. Cechą leku jest rozpoznawanie komórek nowotworowych i doprowadzenie ich do całkowitego zniszczenia.

Tamoksyfen jest najczęściej przepisywany kobietom, u których zdiagnozowano raka piersi.

Jednak ze względu na zdolność niszczenia komórek z receptorami hormonalnymi podatnymi na tamoksyfen, lek ten jest przepisywany pacjentom z innymi postaciami raka, takimi jak:

rak jajnika;
endometrium;
z niektórymi postaciami raka skóry, nerek i tkanek miękkich.

Oczywiście tak poważny lek wymaga wizyty tylko u lekarza, po pewnej konsultacji i badaniu.

Jak zażywać Tamoksyfen?

Tamoksyfen (Nopvadex, Tamoximed) – to grupa leków hormonalnych przeznaczonych do podawania doustnego w postaci tabletek. Tabletki Tamoxifen przyjmuje się codziennie zgodnie z harmonogramem zaleconym przez lekarza.

Kurs opracowuje tylko lekarz, który patrzy na ogólny stan pacjenta, schematy leczenia, analizy. Jeśli kobieta ma guza gruczołu sutkowego, endometrium nerki, to zaczynając od 10-20 mg / dobę (1-2 razy dziennie), dawkę można zwiększyć do 30-40 mg / dobę (2 razy dziennie) , a w niektórych przypadkach nawet do 60 mg/dobę (3 razy dziennie). Kurs można powtórzyć dopiero po 1-2 miesiącach. Ale czas trwania pełnego cyklu leczenia wynosi najczęściej 2-3 lata.

Innym schematem są leczone stany bezowulacyjne u kobiet i oligospermia u mężczyzn. Stosowana jest również inna dawka i odpowiednio czas trwania kursu. W przypadku niepłodności bezowulacyjnej dawka początkowa wynosi 10 mg 2 razy dziennie. W razie potrzeby możesz użyć do 40 mg 2 razy dziennie. Kurs trwa tylko 4 dni.

Tamoksyfen nie może całkowicie zatrzymać aromatyzacji sterydów. Może powstrzymać działanie receptorów estrogenowych tylko na pewien czas.

W związku z tym po jego użyciu może nastąpić gwałtowny skok poziomu estrogenu we krwi. Na ratunek przychodzą inhibitory aromatazy, które są przyjmowane wraz z kursem leków antyestrogenowych. Najskuteczniejszy jest Proviron, który zapobiega aromatyzacji sterydów na tle działania Tamoxifenu, który dezaktywuje receptory estrogenowe.

Eksperci twierdzą, że taki kompleks kombinacji leków jest najbardziej optymalny i odpowiedni dla większości pacjentów. Podczas stosowania Tamoksyfenu podczas radioterapii lub terapii cytostatycznej istnieje ryzyko powstania zakrzepów krwi. Jeśli przyjmujesz ten lek jednocześnie z Allopurinolem, istnieje możliwość dysfunkcji wątroby. Leki zawierające hormony, szczególnie te zawierające estrogen, znacznie zmniejszają działanie Tamoksyfenu.

Tamoksyfen jest bardzo wrażliwy na światło słoneczne. Jego substancje czynne są niszczone przez bezpośrednie promienie. Najbardziej odpowiednim miejscem do przechowywania jest szafa lub ciemne miejsce w rogu pokoju.

Terapia po cyklu jest warunkiem wstępnym, niezależnie od tego, czy kurs był trudny, czy łatwy. Tamoksyfen to lek, który powinien być stosowany w celu zapobiegania zaburzeniom równowagi hormonalnej. Dlatego zwykła dawka to 10-30 mg / dzień. W niektórych przypadkach dawkę można zwiększyć do 40 mg/dobę. Przyjmowanie narkotyków trwa od dwóch do trzech tygodni.

Tamoksyfen jest surowo zabroniony pod koniec kursu sterydów zawierających Trenbolony lub Nandrolony. Okres ten charakteryzuje się wzrostem poziomu estrogenu we krwi, co wywołuje rozwój skutków ubocznych.

Przeciwwskazania leku

Tamoksyfen jest dość agresywnym lekiem. Jego stosowanie wiąże się z szeregiem powikłań zdrowotnych, które obserwuje się niemal u każdego pacjenta. Ponadto Tamoxifen ma indywidualne przeciwwskazania.

Najczęściej eksperci obserwują:

ciężka małopłytkowość;
hiperkalcemia:
leukopenia;
choroba nerek;
zwiększona krzepliwość krwi;
cukrzyca;
zaburzenia hormonalne;
kolka wątrobowa.

Zabronione jest stosowanie tego leku w okresie ciąży lub laktacji. Lek Tamoxifen wpływa na wiele układów ludzkiego życia. Jednak w większości przypadków zaburzenia zdrowia mają charakter przejściowy, nietrwały.

W większości przypadków cykl menstruacyjny zostaje zakłócony, zanika jego regularność. Jednak nigdy nie zaobserwowano klinicznej zmiany w składzie krwi.

Po zakończeniu leczenia najczęściej powyższe zaburzenia ustępują. Ale nie zaleca się przerywania przyjmowania Tamoxifenu i nie warto nawet zmieniać schematu, według którego przyjmuje się ten lek. Zdarzają się jednak przypadki, w których należy przerwać stosowanie leku, na przykład:

krwawienie z pochwy;
przede wszystkim zmiany w różnych próbkach krwi i czynności wątroby.
zwiększona krzepliwość krwi, aw rezultacie zakrzepowe zapalenie żył i choroba zakrzepowo-zatorowa, które są częstsze u kobiet palących.

Tamoksyfen to lek, który należy przyjmować bardzo ostrożnie, ponieważ może powodować działania niepożądane. Konieczne jest poddanie się kompleksowi badań przez specjalistów, przeprowadzenie niezbędnych analiz.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu krążenia, w szczególności zakrzepicą, a nawet jeśli już minęła. Kolejnym punktem zdrowotnym, który należy wziąć pod uwagę, są wszelkiego rodzaju zaburzenia okulistyczne. Sam lek może powodować zmiany w spojówce i siatkówce oczu, wywoływać zapalenie nerwu pozagałkowego.

W odniesieniu do przewodu pokarmowego Tamoxifen powoduje nudności, a nawet wymioty, zmniejszenie apetytu i zaparcia. Centralny układ nerwowy objawia się bólem głowy, zawrotami głowy, depresją, sennością, pomieszaniem myśli.

W wielu przypadkach podczas przyjmowania leku na skórze pojawia się wysypka, zaczerwienienie, wysychanie, swędzenie w okolicy narządów płciowych i wypadanie włosów. W niektórych przypadkach obserwuje się krwawienie i powiększenie jajników.

Pozytywnym dla wszystkich tych skutków ubocznych jest fakt, że przyjęte zakrzepowe zapalenie żył powoduje je nie u każdej osoby. Jednocześnie dla kobiet z chorobą nowotworową użyteczny współczynnik przyjmowania leku jest ogromny.

Wszyscy wiedzą, że podczas przyjmowania leków picie alkoholu nie jest korzystne. Jednak etanol zawarty w Tamoxifen pozwala na spożycie alkoholu. Oczywiście pacjent jest zobowiązany do konsultacji z lekarzem prowadzącym.

HEXAL LEIRAS LYKA LABS ORION CORPORATION ORION PHARMA INTERNATIONAL TEVA Pharvaceutical Industries Ltd BRYNTSALOV-A, CJSC VOSTOK Hexal AG Dalkhimpharm OJSC Dalkhimpharm / Masterlek Lance / Dalchim LENS-PHARM, LLC Obolenskoe Pharmaceutical Enterprise, CJSC S. Z.O. Farmacja Enterprises Ltd, fabryka Farmakhemi / rasfas Teva Czech Enterprises s.r.o. Przedsiębiorstwo farmaceutyczne "Obolenskoe" CJSC FEREIN SHCHELKOVSKY WITAMINA Ebeve Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

Kraj pochodzenia

Austria Niemcy Izrael/Rosja Indie Holandia/Rosja Rosja Finlandia Finlandia/Rosja

Grupa produktów

Leki przeciwnowotworowe

Lek antyestrogenowy o działaniu przeciwnowotworowym

Formy emisji

10 - wyprofilowane opakowania komórkowe (1) - opakowania kartonowe. 10 - wyprofilowane pakiety komórek (2) - pakiety kartonowe. 10 - wyprofilowane pakiety komórkowe (3) - pakiety kartonowe. 10 - wyprofilowane pakiety komórkowe (3) - pakiety kartonowe. 30 - białe butelki polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe. 30 - butelki polietylenowe (1) - opakowania kartonowe. 100 - butelki polietylenowe (1) - opakowania kartonowe. 30 - butelki polietylenowe (1) - opakowania kartonowe. 100 - butelki polietylenowe (1) - opakowania kartonowe. 30 tabletek w opakowaniu Tabletki 20mg - 100 szt. w opakowaniu. Tabletki 20 mg - 30 szt. w opakowaniu. opakowanie 30 tabletek opakowanie 30 tabletek

Opis postaci dawkowania

Tabletki Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, od białego z żółtawym do białego z kremowo-żółtawym odcieniem, z liczbą „10” po jednej stronie. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, o barwie białej z żółtawym do białego z kremowo-żółtawym odcieniem, z liczbą „ 10" z jednej strony. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, od białego z żółtawym do białego z kremowo-żółtawym odcieniem, z liczbą „20” po jednej stronie. Tabletki są okrągłe, prawie białe, z rowkiem dzielącym w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki są okrągłe, prawie białe, z rowkiem dzielącym w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki powlekane koloru białego lub lekko żółtawego, okrągłe, obustronnie wypukłe, o jednolitej gładkiej powierzchni i wycięciem po jednej stronie.

efekt farmakologiczny

Przeciwnowotworowy środek antyestrogenny. Konkurencyjnie hamuje receptory estrogenowe w narządach docelowych i nowotworach pochodzących z tych narządów. W efekcie powstaje kompleks (kofaktor przenoszenia leku-receptora), który po translokacji do jądra komórkowego zapobiega hipertrofii komórek zależnej od regulacji estrogenowej. Posiada właściwości antygonadotropowe, hamuje syntezę Pg w tkance nowotworowej. Hamuje progresję procesu nowotworowego stymulowanego przez estrogeny. Zdolność do blokowania estrogenów może utrzymywać się przez kilka tygodni po pojedynczej dawce. Ponadto tamoksyfen może wywoływać owulację u kobiet przy braku owulacji poprzez stymulację uwalniania GRF z podwzgórza, co stymuluje uwalnianie przysadkowych hormonów gonadotropowych. U mężczyzn z oligospermią zwiększa stężenie LH i FSH, testosteronu i estrogenu w surowicy krwi. Tamoksyfen i niektóre jego metabolity (N-desmetylotamoksyfen, 4-hydroksytamoksyfen) są silnymi inhibitorami oksydaz o mieszanej funkcji wątrobowego układu cytochromu P450, ale kliniczne znaczenie tych efektów nie zostało określone.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym Tamoksyfen dobrze się wchłania. Maksymalne stężenie w surowicy jest osiągane w ciągu 4 do 7 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Stężenie równowagowe tamoksyfenu w surowicy jest zwykle osiągane po 3-4 tygodniach podawania. Komunikacja z białkami osocza - 99%. Jest metabolizowany w wątrobie, tworząc kilka metabolitów. Eliminacja tamoksyfenu z organizmu jest dwufazowa z początkowym okresem półtrwania od 7 do 14 godzin, po którym następuje powolny końcowy okres półtrwania wynoszący 7 dni. Jest wydalany głównie w postaci koniugatów, głównie z kałem, a tylko niewielkie ilości są wydalane z moczem.

Specjalne warunki

Przed rozpoczęciem leczenia kobiety powinny przejść dokładne badanie ginekologiczne (wykluczenie ciąży) i terapeutyczne. Tamoksyfen wywołuje owulację, co zwiększa ryzyko zajścia w ciążę, dlatego kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować niezawodne metody antykoncepcji (niehormonalne) w trakcie leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. W okresie leczenia należy okresowo monitorować wskaźniki krzepliwości krwi, stężenie Ca2+ we krwi, obraz krwi (leukocyty, płytki krwi), wskaźniki czynności wątroby, ciśnienie krwi, badanie okulistyczne - co 3 miesięcy, badanie ginekologiczne (w przypadku pojawienia się krwawej wydzieliny z pochwy lub krwawienia z pochwy lek należy odstawić). U pacjentów z przerzutami do kości w początkowym okresie leczenia należy okresowo oznaczać stężenie Ca2+ w surowicy krwi (w przypadku ciężkiej hiperkalcemii należy czasowo odstawić tamoksyfen). Jest nieskuteczny w leczeniu pacjentów z przerzutami (zwłaszcza w wątrobie). Jeśli pojawią się oznaki zakrzepicy żylnej kończyn dolnych (ból nóg lub ich obrzęk), choroba zakrzepowo-zatorowa gałęzi tętnicy płucnej (duszność), lek należy odstawić. U pacjentów z hiperlipidemią w trakcie leczenia konieczna jest kontrola stężenia cholesterolu i trójglicerydów w surowicy krwi. W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych

Struktura

1 zakładka. cytrynian tamoksyfenu 15,2 mg, co odpowiada zawartości tamoksyfenu 10 mg Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, glikolan sodowy skrobi, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu. Skład otoczki: laktoza, dwutlenek tytanu, hypromeloza, glikol polietylenowy 4000.1 tab. cytrynian tamoksyfenu 15,2 mg, co odpowiada zawartości tamoksyfenu 10 mg cytrynianu tamoksyfenu 10 mg; Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, powidon, glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, cytrynian tamoksyfenu 20mg; Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, MCC, skrobia kukurydziana, sól sodowa karboksymetyloskrobi, powidon, stearynian magnezu Cytrynian tamoksyfenu 15,2 mg, co odpowiada 10 mg Tamoksyfenu. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, skrobia ziemniaczana, powidon, stearynian magnezu. cytrynian tamoksyfenu 30,4 mg, co odpowiada zawartości tamoksyfenu 20 mg Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, powidon, glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, woda oczyszczona cytrynian tamoksyfenu 30,4 mg, co odpowiada zawartości tamoksyfenu 20 mg. Substancje pomocnicze: monohydrat glikolanu laktozy sodowej, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu. Skład otoczki: laktoza, dwutlenek tytanu, hypromeloza, glikol polietylenowy 4000.

Wskazania do stosowania tamoksyfenu

- estrogenozależny rak piersi u kobiet (zwłaszcza w okresie menopauzy) i rak piersi u mężczyzn. Lek może być stosowany w leczeniu raka jajnika, raka endometrium, raka nerki, czerniaka, mięsaków tkanek miękkich w obecności receptorów estrogenowych w guzie, a także w leczeniu raka prostaty z opornością na inne leki.

Przeciwwskazania do stosowania tamoksyfenu

Nadwrażliwość na Tamoxifen i/lub jakikolwiek inny składnik leku. - Ciąża i karmienie piersią. Ostrożnie: niewydolność nerek, cukrzyca, choroby oczu (w tym zaćma), zakrzepica żył głębokich i choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia), hiperlipidemia, leukopenia, małopłytkowość, hiperkalcemia, jednoczesne leczenie antykoagulantami pośrednimi

Dawka tamoksyfenu

10 mg 20 mg

Skutki uboczne tamoksyfenu

Podczas leczenia tamoksyfenem najczęstsze reakcje uboczne związane z jego działaniem antyestrogenowym, objawiające się uderzeniami gorąca (uderzenia gorąca), krwawieniem lub wydzieliną z pochwy, świądem w okolicy narządów płciowych, łysieniem, bólem w okolicy zmiany , ossalgia, przyrost masy ciała. Rzadziej lub rzadko obserwowano następujące działania niepożądane: zatrzymanie płynów, jadłowstręt, nudności, wymioty, zaparcia, zmęczenie, depresja, splątanie, ból głowy, zawroty głowy, senność, gorączka, wysypka skórna, zaburzenia widzenia, w tym zmiany rogówki, zaćma, retinopatia i pozagałkowe zapalenie nerwu. Na początku leczenia możliwe jest miejscowe zaostrzenie choroby - wzrost wielkości formacji tkanek miękkich, któremu czasami towarzyszy silny rumień dotkniętych obszarów i sąsiednich obszarów - który zwykle ustępuje w ciągu 2 tygodni. Może wzrosnąć prawdopodobieństwo zakrzepowego zapalenia żył i choroby zakrzepowo-zatorowej. Czasami może wystąpić przejściowa leukopenia i trombocytopenia, a także wzrost enzymów wątrobowych, bardzo rzadko z towarzyszącymi cięższymi dysfunkcjami wątroby, takimi jak stłuszczenie wątroby, cholestaza i zapalenie wątroby. U niektórych pacjentów z przerzutami do kości na początku leczenia obserwowano hiperkalcemię. Tamoksyfen powoduje brak miesiączki lub nieregularne miesiączki u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, a także odwracalny rozwój guzów torbielowatych jajnika.

Interakcje leków

Przy równoczesnym stosowaniu z antykoagulantami z pochodnymi kumaryny wzrasta ryzyko zwiększonego działania przeciwzakrzepowego; z cytostatykami - możliwy jest wzrost ryzyka powstania skrzepliny. Przy równoczesnym stosowaniu z allopurynolem możliwe jest działanie hepatotoksyczne; z aminoglutetymidem - zmniejszenie stężenia tamoksyfenu w osoczu, najwyraźniej z powodu wzrostu jego metabolizmu. Pacjenci otrzymujący tamoksyfen mogą doświadczać przedłużonej blokady nerwowo-mięśniowej spowodowanej atrakurium. Przy równoczesnym stosowaniu bromokryptyny możliwe jest wzmocnienie działania dopaminergicznego bromokryptyny. U pacjentów otrzymujących tamoksyfen podczas stosowania warfaryny istnieje ryzyko wystąpienia groźnej sytuacji klinicznej: możliwe jest wydłużenie czasu protrombinowego, krwiomocz, krwiak. Przy równoczesnym stosowaniu z mitomycyną wzrasta ryzyko rozwoju zespołu hemolityczno-mocznicowego. Możliwe jest zmniejszenie stężenia tamoksyfenu w osoczu krwi, co najwyraźniej

Warunki przechowywania

przechowywać w suchym miejscu
trzymać z dala od dzieci
przechowywać w ciemnym miejscu

Informacje dostarczone przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

Biem, Vero-tamoksyfen, Vero-Tamoksyfen, Gen-Tamoksyfen, Zitazonium, Intam-10, Jenoksyfen 10, Jenoksyfen 20, Jenoksyfen 30, Novofen, Nolvadex, Nolvadex D, Nolvadex-forte, Tamifen, Tamoxen, Tamoksyfen (Tamoksyfen), cytrynian, Tamoxi

Jeśli nowotwory złośliwe znajdują się w gruczołach sutkowych i narządach płciowych mężczyzn i kobiet, lekarze przepisują lek Tamoxifen. Zawiera substancje niesteroidowe o działaniu antyestrogennym, które hamują wzrost komórek patologicznych, normalizują poziom hormonów. Przeczytaj instrukcję użycia leku, aby prawidłowo go używać. Tylko lekarz przepisuje leczenie, nie bierz leków bez jego zgody, jest to niebezpieczne.

Instrukcje dotyczące stosowania Tamoksyfenu

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją medyczną lek Tamoxifen należy do grupy antagonistów hormonów i podobnych leków, ma działanie antyestrogenne. Ten efekt leku uzyskuje się dzięki zawartości w nim substancji czynnej cytrynian tamoksyfenu, która wiąże estrogeny w niektórych częściach ciała i spowalnia postęp wzrostu guza.

Skład i forma wydania

Tamoksyfen jest dostępny tylko w formie tabletek, pod tą nazwą nie ma innych leków. Skład i opis:

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Tamoksyfen jest substancją niesteroidową i ma działanie antyestrogenne. Efekt ten objawia się wiązaniem estrogenów w określonych obszarach. Następuje supresja receptorów hormonów autogennych, następuje spowolnienie wzrostu guza, który jest stymulowany przez estrogeny. Po wejściu do żołądka i jelit substancja szybko się wchłania.

Maksymalne stężenie składnika obserwuje się 4-7 godzin po spożyciu, stan równowagi występuje po 4-6 tygodniach. Prawie 99% leku wiąże się z białkami osocza (albuminą). Metabolizm leku zachodzi w wątrobie, lek jest wydalany z żółcią, moczem. Wydalanie jest dwufazowe, wydalanie trwa 14-28 godzin w pierwszej fazie i 14 dni w drugiej.

Wskazania do stosowania

Instrukcja użytkowania, zawarta w każdym opakowaniu tabletek, zawiera informacje o wskazaniach do stosowania leku. Należą do nich choroby i stany:

terapia uzupełniająca raka piersi u kobiet;
leczenie raka piersi z zajętymi węzłami chłonnymi i przerzutami u mężczyzn i kobiet;
rak piersi u kobiet przed menopauzą;
rak piersi u mężczyzn po kastracji;
rak nerki, jajnika, prostaty;
czerniak, rak z receptorami estrogenowymi.

Jak przyjmować Tamoxifen

Oprócz leczenia raka piersi i endometrium może być stosowany przez kulturystów w celu zwiększenia wytrzymałości i wydajności mięśni. W zależności od celu Tamoksyfenu, dawkowanie, sposób stosowania i czas trwania terapii różnią się. Tabletki przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie przez lekarza, na podstawie pozycji pacjenta, ciężkości choroby, stopnia zaawansowania.

Na raka piersi i raka endometrium

W przypadku raka piersi dzienna dawka leku wynosi 20 mg, przy pospolitej postaci choroby dawka wyniesie 30-40 mg / dobę, a maksymalna 40 mg. Lekarze odnotowują obiektywną odpowiedź na terapię 4-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia, w przypadku przerzutów w tkankach kostnych efekt może pojawić się kilka miesięcy po nagromadzeniu substancji czynnej.

Tabletek nie żuć, popijać płynem, jeśli przepisano więcej niż 2 szt. można podzielić na kilka przyjęć. Przebieg leczenia trwa do osiągnięcia remisji i jest ustalany przez lekarza. W razie potrzeby terapię uzupełnia się stosowaniem cytostatyków, radioterapii. Jeśli wskazane jest jednorazowe użycie tabletek, dawkę należy przyjmować rano.

Aplikacje kulturystyczne

Ze względu na to, że Tamoxifen podnosi poziom testosteronu w organizmie, znajduje zastosowanie w sporcie i kulturystyce. Przyjmowanie leku w dawce 20 mg w ciągu dziesięciu dni zwiększa poziom męskich hormonów we krwi o 42%, a po półtora miesiąca efekt wyniesie 83%. Celem stosowania leku jest również zwiększenie masy mięśniowej, odciążenie, zwiększenie całkowitej masy ciała lub zmniejszenie stężenia tłuszczu, zapobieganie ginekomastii, gromadzeniu się płynów i odkładaniu się tłuszczu.

Tamoksyfen zapobiega rozwojowi niedokrwistości z niedoboru żelaza, żółtaczce, dysfunkcji wątroby, martwicy wątroby, hipokoagulacji, maskulinizacji u kobiet. Narzędzie służy do terapii po cyklu. Dawkę dobiera się indywidualnie (10-40 mg/dobę), przyjmowaniu mniej niż 30 mg/dobę nie towarzyszą działania niepożądane. Pełny kurs to siedem opakowań po 30 tabletek.

Jak zażywać Tamoxifen po kursie

Lek przyjmuje się po kursie sterydów - w drugim tygodniu cyklu sterydowego. Cecha ta wiąże się ze wzrostem poziomu estrogenów pod koniec pierwszego tygodnia cyklu. Koniec kursu przypada w ciągu 2-4 tygodni po zakończeniu przyjmowania sterydów. Dzienna dawka leku wynosi 20-60 mg 2-3 razy dziennie. Aby obliczyć dawkę po kursie androgenów, luteotropin i sterydów anabolicznych (SAA), zastosuj następujące zasady:

całkowita dawka SAA poniżej 0,5 g/tydzień - dawka Tamoksyfenu 20 mg/dobę;
0,5-1 g / tydzień - 40 mg / dzień;
więcej niż 1 g / tydzień - 60 mg / dzień.

Porównując Tamoxifen z innymi lekami mającymi na celu zmniejszenie skutków ubocznych sterydów anabolicznych i poprawę wyników sportowych, dany lek wygrywa lub odwrotnie. W porównaniu z Provironem potrzeba mniej środków, ale Proviron należy do antagonistów estrogenów i hamuje tworzenie hormonów, zapobiegając aromatyzacji sterydów i miażdżycy. Mężczyźni powinni wybrać Proviron, działa on na przyczynę, a nie tylko maskuje i eliminuje objawy problemu.

Jeśli sportowiec przyjmuje sterydy anaboliczne, które nie podlegają aromatyzacji, nie jest konieczne stosowanie inhibitorów aromatazy, ale tamoksyfen jest zawarty w recepcji na ostatnim etapie kursu. W porównaniu z Clomidem jest to lepsze. Tamoksyfen słabiej działa na przysadkę, ale równie dobrze przywraca poziom endogennego testosteronu, nie zwiększa poziomu wiązania globuliny z testosteronem i jest tańszy.

Specjalne instrukcje

Stosowanie leku wiąże się z szeregiem zasad, które są opisane w punkcie specjalnych instrukcji instrukcji. Fragmenty stamtąd:

lek stosuje się ostrożnie w leczeniu pacjentów z patologiami nerek, cukrzycą, chorobami okulistycznymi, historią zmian zakrzepowo-zatorowych, leukopenią, małopłytkowością, hiperkalcemią;
długotrwałe podawanie leku wymaga stałego monitorowania poziomu wapnia, leukocytów, wskaźników układu krzepnięcia i płytek krwi, obserwacji okulisty do badań ciśnienia wewnątrzczaszkowego i ocznego;
jest mało prawdopodobne, aby środek zmniejszał szybkość i koncentrację uwagi, ostrość widzenia, dlatego lek jest dopuszczony do stosowania podczas prowadzenia pojazdów i niebezpiecznych maszyn.

Podczas ciąży

Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci poddawani są dokładnemu badaniu, należy wykluczyć ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą niezawodnie chronić się przez cały okres leczenia i przez kolejne trzy miesiące po jego zakończeniu zastępować doustne tabletki antykoncepcyjne środkami antykoncepcyjnymi barierowymi. Stosowanie Tamoksyfenu podczas ciąży i karmienia piersią jest zabronione, jest ryzykowne dla zaburzeń równowagi hormonalnej i rozwoju wraz ze wzrostem płodu lub noworodka.

Zgodność z alkoholem

Według lekarzy surowo zabrania się łączenia przyjmowania leku z alkoholem, napojami alkoholowymi i lekami. Prowadzi to do zwiększonego obciążenia wątroby, ryzyka zatrucia i zmniejszenia skuteczności leku.

Interakcje leków

Podczas leczenia tamoksyfenem należy zachować ostrożność przepisując inne leki. Kombinacje i zagrożenia:

łączenie z innymi preparatami hormonalnymi, zwłaszcza zawierającymi estrogeny, jest zabronione;
leki kumarynowe, które wpływają na krzepnięcie krwi, wymagają dostosowania dawki tamoksyfenu;
cytostatyki, diuretyki zwiększają ryzyko powstania skrzepliny;
Bromokryptyna zwiększa stężenie substancji czynnej i metabolitów w osoczu krwi, wzmacnia jej działanie dopaminergiczne;
Allopurynol nasila działanie hepatotoksyczne, aminoglutetymid zmniejsza stężenie substancji w osoczu;
lek przedłuża blokadę nerwowo-mięśniową wywołaną przez Atrakurium;
zwiększa czas protrombinowy, powoduje krwiomocz i krwiaki w połączeniu z warfaryną;
Ryfampicyna zmniejsza stężenie substancji czynnej w osoczu krwi;
leki zobojętniające sok żołądkowy, leki przeciwhistaminowe, powodują przedwczesną utratę działania pigułki, więc między zażyciem leków powinno upłynąć 1-2 godziny.

Skutki uboczne

Instrukcje użytkowania wskazują na skutki uboczne Tamoksyfenu u kobiet i mężczyzn. Obejmują one:

leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, pancytopenia;
uderzenia gorąca, krwawienia z pochwy, macicy, nieregularne miesiączki, upławy, swędzenie genitaliów, sromu;
rozrost endometrium, polipy, endometrioza, rak endometrium;
ustanie miesiączki, odwracalny torbielowaty obrzęk jajników i rozwój torbieli;
impotencja, utrata libido, miastenia gravis;
nudności, wymioty, anoreksja, utrata smaku, zaparcia, biegunka, zwiększona kwasowość żołądka;
zmniejszona ostrość wzroku, zmętnienie rogówki, zaćma, retinopatia;
zapalenie trzustki, hipertriglicerydemia, stłuszczenie wątroby, przerost;
cholestaza, zapalenie wątroby, łysienie (łysienie), rumień wielopostaciowy;
nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy;
pemfigoid pęcherzowy;
zakrzepica, zatorowość płucna.

Przedawkować

Według lekarzy nie zaobserwowano ostrych przypadków przedawkowania tamoksyfenu. Objawy zatrucia narkotykami są nasilonymi objawami ubocznymi. Aby je wyeliminować, należy pilnie skonsultować się z lekarzem w celu leczenia. Nie ma swoistych odtrutek na substancję, hemodializa nie jest skuteczna, zalecana jest terapia objawowa, a lek jest odstawiany.

Przeciwwskazania

Z instrukcji stosowania leku wiadomo o jego przeciwwskazaniach. Obejmują one:

nadwrażliwość na składniki kompozycji;
ciąża, laktacja (karmienie piersią);
dzieci i młodzież do 18 roku życia;
ciężki przebieg małopłytkowości, leukopenia;
hiperkalcemia;
zator płucny, zakrzepica żył głębokich;
zaćma, dysfunkcje wątroby;
ciężkie zakrzepowe zapalenie żył;
hiperlipidemia.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Lek można kupić tylko na receptę, przechowuje się go w temperaturze do 25 stopni z dala od dzieci w suchym, ciemnym miejscu przez trzy lata.

Co może zastąpić Tamoxifen

Analog tamoksyfenu w leczeniu raka piersi może być bezpośredni lub pośredni. Pierwsza grupa obejmuje leki o tym samym składzie, druga - o tym samym działaniu terapeutycznym, ale o różnych składnikach. Analogi leku to:

Zitazonium, Vero-Tamoxifen - bezpośrednie analogi, synonimy tej samej substancji;
Fareston, Fazlodeks - preparaty zawierają toremifen, mają działanie przeciwnowotworowe, przeciwestrogenowe.