คำแนะนำสำหรับการใช้งานบทคัดย่อผลข้างเคียง

07.05.2018

รูปแบบการเปิดตัวองค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

Lyophilisate สำหรับการเตรียมการแก้ปัญหาสำหรับการบริหาร sc ในรูปแบบของมวลสัณฐานหรือผงจากครีมสีเหลืองเป็นสีเหลืองอ่อน

excipients: ซีรัมมนุษย์อัลบูมิน, นีโอมัยซินซัลเฟต, แลคโตส, ซอร์บิทอล, แมนนิทอล, กรดอะมิโน

ตัวทำละลาย: น้ำ d / i - 0.5 มล.

1 ยา (0.5 มล.) - ขวดแก้วที่มีความจุ 3 มล. (1) พร้อมตัวทำละลาย (แอม 1 ชิ้น) - แผลพลาสติกโพลีเอทธิลีน (1) - ซองกระดาษแข็ง
1 ยา (0.5 มล.) - ขวดแก้วที่มีความจุ 3 มล. (1) พร้อมด้วยตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา 1 ชิ้น) - แผลพลาสติก (1) - ซองกระดาษแข็ง
1 ขนาด (0.5 มล.) - ขวดแก้วที่มีความจุ 3 มล. (1) พร้อมตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา 1 ชิ้นพร้อมเข็ม 1 หรือ 2 เข็ม) - แผลพลาสติกโพลีเอธิลีน (1) - ซองกระดาษแข็ง

ผลทางเภสัชวิทยา

วัคซีนแบบลดทอนสดเพื่อป้องกันโรคอีสุกอีใส

- อาการแพ้ไวต่อการบริหารวัคซีน Varilrix ก่อนหน้า

ปริมาณ

วัคซีน Varilrix มีไว้สำหรับการบริหาร SC

ในการเตรียมสารละลายฉีดให้ถ่ายโอนเนื้อหาของหลอดหรือหลอดฉีดยาด้วยตัวทำละลายไปยังขวดด้วย lyophilisate เขย่าขวดให้เข้ากันจนกว่า lyophilisate จะละลายหมด (ประมาณ 3 นาที) จากนั้นใส่ลงในหลอดฉีดยาอีกครั้ง

วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้นั้นมีความโปร่งใสตั้งแต่สีเหลืองสีชมพูถึงสีชมพูโดยไม่มีตะกอนและสิ่งแปลกปลอมที่มองเห็น

ก่อนการฉีดวัคซีนควรตรวจสอบเนื้อหาของขวดเพื่อตรวจสอบสิ่งแปลกปลอมและการเปลี่ยนแปลงต่างๆ การปรากฏ. หากพบความคลาดเคลื่อนจากบรรทัดฐานในวัคซีนแล้วบรรจุภัณฑ์ดังกล่าวจะต้องถูกทำลาย หลังจากการรักษาบริเวณที่ฉีดด้วยแอลกอฮอล์หรือสารอื่นที่ใช้ในการฆ่าเชื้อคุณควรรอจนกว่าสารนี้จะระเหยเนื่องจากการหยุดการทำงานของไวรัสวัคซีนอาจเกิดขึ้นได้เมื่อสัมผัสกับสารประกอบดังกล่าว

ควรฉีดวัคซีนทันทีหลังจากเจือจางด้วยตัวทำละลาย

ตารางการฉีดวัคซีน

เด็กอายุตั้งแต่ 12 เดือนถึง 13 ปี - วัคซีน 1 เข็ม (0.5 มล.) หนึ่งครั้ง

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 13 ปี (รวมถึงผู้ที่มีความเสี่ยงสูงและคนป่วย) - 1 ยา (0.5 มล.) สองครั้งโดยมีช่วงเวลาระหว่างการดูแล 6-10 สัปดาห์

การฉีดวัคซีนที่มีความเสี่ยงสูง

ผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันผู้ป่วยโรคเรื้อรังขั้นรุนแรงและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันและการรักษาด้วยรังสี

การฉีดวัคซีนของผู้ป่วยดังกล่าวจะดำเนินการในสถานะของการให้อภัยทางโลหิตวิทยาที่สมบูรณ์ของโรคพื้นฐาน ในกรณีนี้มีความจำเป็นที่จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าจำนวนเม็ดเลือดขาวรวมอย่างน้อย 1200 / ไมโครลิตรและไม่มีอาการบ่งชี้ว่าไม่มีภูมิคุ้มกันของเซลล์

หากมีการวางแผนที่จะให้วัคซีนแก่ผู้ป่วยในระยะเฉียบพลันของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวควรให้การรักษาด้วยเคมีบำบัดเป็นระยะเวลาหนึ่งสัปดาห์ก่อนและหนึ่งสัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน อย่าฉีดวัคซีนในช่วงเวลาของการรักษาด้วยรังสี

ผู้ป่วยที่วางแผนจะรับการปลูกถ่ายอวัยวะ

หากผู้ป่วยต้องได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ (เช่นไต) การฉีดวัคซีนควรดำเนินการเป็นเวลาหลายสัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน

การป้องกันเหตุฉุกเฉิน

การฉีดวัคซีนจะดำเนินการเพียงครั้งเดียวด้วยวัคซีน 1 ครั้ง (0.5 มล.) ในช่วง 96 ชั่วโมงแรกหลังจากการสัมผัส (โดยเฉพาะในช่วง 72 ชั่วโมงแรก)

ผลข้างเคียง

ใบหน้ามีสุขภาพดี

รายละเอียดความปลอดภัยของวัคซีนอิงจากข้อมูลของวัคซีน 5369 โดสที่ให้แก่เด็กวัยรุ่นและผู้ใหญ่ ปฏิกิริยาถูกบันทึกภายใน 42 วันหลังการฉีดวัคซีน

ความถี่ของการเกิดปฏิกิริยาถูกกำหนดดังนี้: บ่อยมาก (≥10%), บ่อยครั้ง (≥1%, แต่<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: บางครั้ง - ปวดหัว, ง่วงนอน

จากด้านข้างของอวัยวะวิสัยทัศน์:ตาแดงไม่ค่อย

จากระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง - โรคจมูกอักเสบ, ไอ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, อักเสบ

จากระบบย่อยอาหาร: บางครั้ง - ท้องเสียอาเจียน; ไม่ค่อยปวดท้อง

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: มักเป็นผื่น; บางครั้ง - ผื่นคล้ายกับผื่นที่มีอีสุกอีใส, prurit; ไม่ค่อยมี - ลมพิษ

จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: บางครั้ง - ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ

จากร่างกายโดยรวม:บางครั้ง - ต่อมน้ำเหลือง, มักจะ - ไข้ (ทวารหนัก≥38°С, รักแร้ / ช่องปาก≥37.5°С); บางครั้ง - ไข้ (ทวารหนัก≥39.5°С, ซอกใบ / ช่องปาก≥39°С), ความอ่อนแอ, วิงเวียน

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้งมาก - ความเจ็บปวดและรอยแดงบริเวณที่ฉีด บ่อยครั้ง - บวมบริเวณที่ฉีด

เมื่อตรวจสอบการใช้วัคซีนขนาดใหญ่มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาและอาการถือเป็น เกี่ยวข้องชั่วคราว (ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้อง) กับการฉีดวัคซีน

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:ชัก, ataxia

เป็นไปได้:การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสงูสวัด Varicella ปฏิกิริยาภูมิไวเกินปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้และ anaphylactoid)

โดยเฉลี่ยการเกิดปฏิกิริยาของวัคซีนด้วยการเปิดตัวยาครั้งที่สอง (การฉีดซ้ำ) จะต้องไม่เกินการเกิดปฏิกิริยาในครั้งแรก นอกจากนี้ยังไม่มีความแตกต่างในรายละเอียดความปลอดภัยของวัคซีนในอาสาสมัครที่เป็นแบบ seronegative และ seropositive

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีดมักจะไม่รุนแรง

ผื่นตุ่มตุ่มหนองในบางกรณีที่มีไข้น้อยถึงปานกลางอาจเกิดขึ้นในไม่กี่วันหรือหลายสัปดาห์หลังจากได้รับวัคซีน

ยาเกินขนาด

มีรายงานแยกกันของการให้วัคซีนเกินขนาดโดยไม่ตั้งใจ บางรายงานมีคำอธิบายอาการต่าง ๆ เช่นความง่วงอาการชัก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การแนะนำวัคซีน Varilrix ไม่สามารถเกิดขึ้นได้เร็วกว่า 3 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนอิมมูโนโกลบูลินหรือการถ่ายเลือด

ควรหลีกเลี่ยง Salicylates เป็นเวลา 6 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน Varilrix เนื่องจากมีรายงานของโรคเรย์ในการปรากฏตัวของการติดเชื้อไวรัสอีสุกอีใส

วัคซีนสามารถบริหารพร้อมกันกับวัคซีนที่ไม่ได้ใช้งานในปฏิทินแห่งชาติของการฉีดวัคซีนป้องกันของสหพันธรัฐรัสเซียและปฏิทินการฉีดวัคซีนเพื่อบ่งชี้ทางระบาดวิทยาของสหพันธรัฐรัสเซียยกเว้นวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า

การบริหารวัคซีน Varilrix พร้อมกันด้วยวัคซีนโรคหัด - หัดเยอรมันหรือวัคซีนโรคคอตีบบาดทะยัก - ไอกรนไม่ได้ลดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและไม่เพิ่มการเกิดปฏิกิริยาของวัคซีน Varilrix

วัคซีนรวมโรคหัดหัดเยอรมัน - คางทูมและวัคซีนโรคอีสุกอีใสสามารถบริหารพร้อมกันเมื่อมีการให้ยาในสถานที่ต่างกัน อย่างไรก็ตามหากวัคซีนเหล่านี้ไม่ได้ถูกกำหนดในเวลาเดียวกันช่วงเวลาระหว่างการบริหารเพื่อให้ได้ระดับแอนติบอดีสูงสุดควรมีอย่างน้อย 30 วัน

ระหว่างการฉีดวัคซีนกับ Varilrix และวัคซีนอื่น ๆ นอกเหนือจากข้างต้นช่วงเวลาระหว่างการบริหารควรอย่างน้อย 1 เดือน

เมื่อทำการฉีดวัคซีนพร้อมกันกับยาหลายชนิดต้องคำนึงถึงข้อห้ามสำหรับวัคซีนแต่ละชนิดที่ใช้

วัคซีนทุกชนิดมีการจัดการกับหลอดฉีดยาที่แตกต่างกันในสถานที่ฉีดต่างๆ

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงไม่ควรได้รับ Varilrix ร่วมกับวัคซีนที่ลดทอนสดอื่น ๆ อย่างไรก็ตามวัคซีนอื่น ๆ สำหรับการบริหารในรูปแบบของการฉีดควรบริหารในสถานที่ต่าง ๆ

คำแนะนำพิเศษ

ด้วยการแนะนำของวัคซีน Varilrix นั้นจะต้องมีการเตรียมการที่จำเป็นทั้งหมดและวิธีการในการหยุดปฏิกิริยา anaphylactic ที่เป็นไปได้ การฉีดวัคซีนควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เป็นเวลา 30 นาทีหลังจากการฉีดวัคซีน

มาตรการคุมกำเนิดที่เพียงพอควรดำเนินการภายใน 3 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนของ Varilrix

ในการปรากฏตัวของภูมิคุ้มกันบกพร่องหลักหรือที่ได้มามีความจำเป็นต้องกำหนดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว

วัคซีนของ Varilrix ไม่ควรได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและไม่สามารถให้ยาได้ iv

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันขนาดใหญ่หลังจากการฉีดวัคซีนอาจพัฒนาอีสุกอีใสด้วยอาการทางคลินิก

ในบางกรณีที่พบได้น้อยมากมีรายงานการแพร่เชื้อไวรัส ดังนั้นผู้ที่ได้รับวัคซีนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับหญิงตั้งครรภ์เนื่องจากพวกเขามีความไวต่อโรคอีสุกอีใส (โดยเฉพาะในช่วงไตรมาสแรก) และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคอีสุกอีใสอย่างรุนแรง (เช่นผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน) . ในกรณีที่ไม่สามารถป้องกันการสัมผัสกับบุคคลข้างต้นความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการส่งไวรัสวัคซีนควรได้รับการชั่งน้ำหนักและเปรียบเทียบกับความเสี่ยงของการทำสัญญาและส่งไวรัสอีสุกอีใสธรรมชาติ

ผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนซึ่งตรวจพบผื่นภายใน 3 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนควรแยกการติดต่อกับหญิงตั้งครรภ์ (ส่วนใหญ่ในไตรมาสแรก) และภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง

มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม

ผลกระทบต่อความสามารถในการมีสมาธิไม่น่าเป็นไปได้

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

วัคซีนมีข้อห้ามสำหรับใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือตั้งครรภ์ตามแผน (ภายใน 3 เดือน) และระหว่างให้นมบุตร

ข้อกำหนดวันหยุดขายยา

ยาเสพติดเป็นยา

ข้อกำหนดและเงื่อนไขของการจัดเก็บ

วัคซีนควรเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 ° C; อย่าหยุด

ตัวทำละลาย (ในแพ็ค 100 หลอด) ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 25 ° C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

อายุการเก็บรักษาของวัคซีนคือ 2 ปีตัวทำละลายคือ 5 ปี

ผู้ผลิต: Glaxo Operetaions UK Limited (Glaxo Operations UK Limited) สหราชอาณาจักร

รหัส PBX: J07BK01

กลุ่มฟาร์ม:

รูปแบบการเปิดตัว: รูปแบบยาของเหลว Lyophilisate สำหรับสารละลายสำหรับฉีด

บ่งชี้ในการใช้งาน:

ลักษณะทั่วไป. โครงสร้าง:

Lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหาร sc ในรูปแบบของมวลอสัณฐานหรือผงจากครีมสีเหลืองเป็นสีเหลืองอ่อน

ส่วนผสมที่ใช้งาน: 0.5 มล. (1 เข็ม) มีชีวิต attenuated Varicella งูสวัดไวรัส (ความเครียด Oka) ที่ได้จากการคูณในวัฒนธรรมของเซลล์ Diploid MRC-5 ของมนุษย์ด้วยกิจกรรมเฉพาะอย่างน้อย 3.3 lg PFU

สารเพิ่มปริมาณ: อัลบูมินเซรั่มของมนุษย์, นีโอมัยซินซัลเฟต, แลคโตส, ซอร์บิทอ, แมนนิทอล, กรดอะมิโน

ตัวทำละลาย: น้ำ d / i - 0.5 มล.

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

วัคซีนแบบลดทอนสดเพื่อป้องกันโรคอีสุกอีใส

การแนะนำวัคซีนVarilrix®ทำให้เกิดการผลิตแอนติบอดีต่อไวรัสโรคอีสุกอีใสซึ่งให้การป้องกันที่เฉพาะเจาะจงต่อการติดเชื้อนี้

ประสิทธิภาพของระบบภูมิคุ้มกัน

วิชาที่ดีต่อสุขภาพ

ระดับ seroconversion ในเด็กที่มีสุขภาพดีซึ่งมีอายุระหว่าง 9 เดือนถึง 12 ปีซึ่งกำหนดไว้แล้ว 6 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนเกิน 98% และยังคงอยู่อย่างน้อย 7 ปีหลังจากการฉีดวัคซีน

ระดับ seroconversion กำหนดในเด็กอายุ 13 ปีหลังจากการฉีดวัคซีนสองครั้งคือ 100% และยังคงเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี

จากการศึกษาทางคลินิกพบว่าวัคซีนส่วนใหญ่ที่สัมผัสกับผู้ป่วยนั้นไม่ไวต่อการติดเชื้อหรือแพร่เชื้อในรูปแบบที่รุนแรงน้อยลง (ผื่นน้อยลงและไม่มีไข้) การศึกษาหนึ่งยังแสดงให้เห็นถึงการป้องกัน 100% กับอาการทางคลินิกมาตรฐานของโรคอีสุกอีใสและการป้องกัน 88% ต่ออาการใด ๆ ของการติดเชื้อไวรัส Varicella (ประเมินว่าเป็นผื่นอย่างน้อยหนึ่ง)

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

โรคอีสุกอีใสเป็นปัจจัยเสี่ยงสำคัญที่ทำให้หลักสูตรและการพยากรณ์โรคแย่ลงในผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:

- ผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน

- ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาภูมิคุ้มกันรวมถึงการใช้ corticosteroids

- ผู้ป่วยที่มีกำหนดจะเข้ารับการผ่าตัด

- ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคเรื้อรังที่รุนแรงเช่นความผิดปกติของเมตาบอลิซึมและต่อมไร้ท่อโรคเรื้อรังของปอดและระบบหัวใจและหลอดเลือดและความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อสามารถเป็นปัจจัย

- ผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงซึ่งมีการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยหรือกลุ่มเสี่ยงสูงที่ไม่มีโรคอีสุกอีใสและไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อน

ผู้ป่วยจากกลุ่มข้างต้นที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน (รวมถึงการใช้ corticosteroids) สำหรับโรคมะเร็งหรือโรคเรื้อรังที่รุนแรง (ไตวาย, โรคแพ้ภูมิตัวเอง, คอลลาเจน, รุนแรง) มีความเสี่ยงต่อโรคอีสุกอีใสอย่างรุนแรง

ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงระดับ seroconversion อยู่ที่ 80% และในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวประมาณ 90%

การศึกษาหนึ่งพบว่าอุบัติการณ์ของโรคอีสุกอีใสในผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวต่ำกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนมากกว่าผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและผู้ติดเชื้อตามธรรมชาติ

การส่งไวรัสวัคซีนระหว่างพี่น้องที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องได้รับการบันทึกอย่างไรก็ตามการติดเชื้อที่ผิวหนังไม่รุนแรงในเด็กที่ติดเชื้อ

บ่งชี้ในการใช้งาน:

- การป้องกันโรคอีสุกอีใสจาก 12 เดือนส่วนใหญ่ในคนที่ได้รับมอบหมายให้กลุ่มเสี่ยงสูงที่ไม่เคยมีโรคอีสุกอีใสและไม่ได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อน;

- การป้องกันโรคอีสุกอีใสอย่างเร่งด่วนในผู้ที่ไม่เคยเป็นโรคอีสุกอีใสและไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อนซึ่งมีการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยโรคอีสุกอีใส (สมาชิกในครอบครัว, แพทย์, บุคลากรทางการแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์จูเนียร์

การให้ยาและการบริหาร:

วัคซีนVarilrix®มีไว้สำหรับการบริหาร SC

ก่อนการเปิดตัววัคซีนควรตรวจสอบเนื้อหาของขวดสำหรับอนุภาคแปลกปลอมและการเปลี่ยนแปลงของรูปลักษณ์ หากพบความคลาดเคลื่อนจากบรรทัดฐานในวัคซีนแล้วบรรจุภัณฑ์ดังกล่าวจะต้องถูกทำลาย หลังจากการรักษาบริเวณที่ฉีดด้วยแอลกอฮอล์หรือสารอื่นที่ใช้ในการฆ่าเชื้อคุณควรรอจนกว่าสารนี้จะระเหยเนื่องจากการหยุดการทำงานของไวรัสวัคซีนอาจเกิดขึ้นได้เมื่อสัมผัสกับสารประกอบดังกล่าว

ควรฉีดวัคซีนทันทีหลังจากเจือจางด้วยตัวทำละลาย

ตารางการฉีดวัคซีน

เด็กอายุตั้งแต่ 12 เดือนถึง 13 ปี - วัคซีน 1 เข็ม (0.5 มล.) หนึ่งครั้ง

ผู้ที่มีอายุมากกว่า 13 ปี (รวมถึงผู้ที่มีกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงและผู้ป่วย) - 1 ยา (0.5 มล.) สองครั้งโดยมีช่วงเวลาระหว่างการบริหาร 6-10 สัปดาห์

การฉีดวัคซีนที่มีความเสี่ยงสูง

ผู้ป่วยที่วางแผนจะรับการปลูกถ่ายอวัยวะ

การป้องกันเหตุฉุกเฉิน

คุณสมบัติการใช้งาน:

เมื่อวัคซีนVarilrix®ได้รับการจัดการจะต้องมีการเตรียมการที่จำเป็นทั้งหมดและวิธีการที่จะหยุดการตอบสนองที่เป็นไปได้ การฉีดวัคซีนควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เป็นเวลา 30 นาทีหลังจากการฉีดวัคซีน

ควรมีมาตรการที่เพียงพอ การคุมกำเนิด ภายใน 3 เดือนหลังการฉีดวัคซีน Varilrix

วัคซีนVarilrix®ไม่ควรได้รับการฉีดยาทางหลอดเลือดดำและไม่สามารถให้ยาได้ iv

มีอิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม

ผลกระทบต่อความสามารถในการมีสมาธิไม่น่าเป็นไปได้

ผลข้างเคียง:

ใบหน้ามีสุขภาพดี

ความเป็นไปได้: การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสงูสวัด Varicella, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้และ anaphylactoid)

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีดมักจะไม่รุนแรง

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ :

การให้วัคซีนVarilrix®นั้นมีความเป็นไปได้ไม่เกิน 3 เดือนหลังจากการแนะนำของอิมมูโนโกลบูลินหรือหลังจากการถ่ายเลือด

การบริหารวัคซีนVarilrix®พร้อมกันด้วยวัคซีนโรคหัดคางทูมหัดเยอรมันหรือวัคซีนป้องกันโรคคอตีบบาดทะยัก - ไอกรนไม่ได้ลดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและไม่เพิ่มการเกิดปฏิกิริยาของวัคซีนVarilrix®

วัคซีนทุกชนิดมีการจัดการกับหลอดฉีดยาที่แตกต่างกันในสถานที่ฉีดต่างๆ

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงไม่ควรได้รับVarilrix®ในเวลาเดียวกันกับวัคซีนที่ถูกลดทอนสดอื่น ๆ อย่างไรก็ตามวัคซีนอื่น ๆ สำหรับการบริหารในรูปแบบของการฉีดควรบริหารในสถานที่ต่าง ๆ

ห้าม:

- ภูมิคุ้มกันบกพร่องหลักหรือที่ได้รับ (พัฒนาขึ้นเนื่องจากเลือด, อาการทางคลินิก, การใช้ยาภูมิคุ้มกันรวมถึงการรักษาด้วย corticosteroid ขนาดสูง), กำหนดโดยจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

- โรคติดเชื้อเฉียบพลันและไม่ติดเชื้อการกำเริบของโรคเรื้อรังเป็นข้อห้ามชั่วคราวสำหรับการฉีดวัคซีน ในโรคเกี่ยวกับลำไส้เล็กชนิดเฉียบพลันการฉีดวัคซีนจะดำเนินการทันทีหลังจากอุณหภูมิปกติ

- การตั้งครรภ์หรือการตั้งครรภ์ที่วางแผนไว้ภายใน 3 เดือน

- ให้นมบุตร (ให้นมบุตร);

- แพ้ส่วนประกอบของวัคซีนใด ๆ (รวมถึง neomycin);

- อาการแพ้ไวต่อการบริหารวัคซีนVarilrix®ก่อนหน้า

การใช้ยาVARILRIX®ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเกินขนาด:

มีรายงานแยกกันของการให้วัคซีนเกินขนาดโดยไม่ตั้งใจ บางรายงานได้รวมคำอธิบายของอาการเช่นความง่วง,

สภาพการเก็บรักษา:

วัคซีนควรเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 ° C; อย่าหยุด

ตัวทำละลาย (ในแพ็ค 100 หลอด) ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 25 ° C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

อายุการเก็บรักษาของวัคซีนคือ 2 ปีตัวทำละลายคือ 5 ปี

เงื่อนไขวันหยุด:

ตามใบสั่งยา

บรรจุภัณฑ์:

1 ขนาด (0.5 มล.) - ขวดแก้วที่มีความจุ 3 มล. (1) พร้อมตัวทำละลาย (แอมป์ 1) - แผลพลาสติกโพลีเอทธิลีน (1) - ซองกระดาษแข็ง
1 ขนาด (0.5 มล.) - ขวดแก้วที่มีความจุ 3 มล. (1) พร้อมตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา 1) - แผลพลาสติกโพลีเอทธิลีน (1) - ซองกระดาษแข็ง
1 เข็ม (0.5 มล.) - ขวดแก้วที่มีความจุ 3 มล. (1) พร้อมตัวทำละลาย (เข็มฉีดยา 1 เข็ม 1 หรือ 2 เข็ม) - แผลพลาสติกโพลีเอทิลีน (1) - ซองกระดาษแข็ง

รีวิวยา, คำอธิบาย, ยา, การจัดอันดับยา, คำแนะนำสำหรับการใช้งาน, ความคิดเห็นของผู้ใช้, คำแนะนำพิเศษ, ผลข้างเคียง, การใช้ยาเกินขนาด, การใช้งาน

Varilrix- วัคซีนแบบลดทอนสดเพื่อป้องกันโรคอีสุกอีใส
การบริหารวัคซีน Varilrixทำให้การผลิตแอนติบอดีต่อไวรัสโรคอีสุกอีใสให้การป้องกันที่เฉพาะเจาะจงต่อการติดเชื้อนี้
ประสิทธิภาพของระบบภูมิคุ้มกัน
วิชาที่มีสุขภาพ:
ระดับ seroconversion ในเด็กที่มีสุขภาพดีซึ่งมีอายุระหว่าง 9 เดือนถึง 12 ปีซึ่งกำหนดไว้แล้ว 6 สัปดาห์หลังการฉีดวัคซีนเกิน 98% และยังคงอยู่อย่างน้อย 7 ปีหลังจากการฉีดวัคซีน
ระดับ seroconversion กำหนดในเด็กอายุ 13 ปีหลังจากการฉีดวัคซีนสองครั้งคือ 100% และยังคงเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี
จากการศึกษาทางคลินิกพบว่าวัคซีนส่วนใหญ่ที่สัมผัสกับผู้ป่วยนั้นไม่ไวต่อการติดเชื้อหรือแพร่เชื้อในรูปแบบที่รุนแรงน้อยลง (ผื่นน้อยลงและไม่มีไข้) การศึกษาหนึ่งยังแสดงให้เห็นถึงการป้องกัน 100% กับอาการทางคลินิกมาตรฐานของโรคอีสุกอีใสและการป้องกัน 88% ต่ออาการใด ๆ ของการติดเชื้อไวรัส Varicella (ประเมินว่าเป็นผื่นอย่างน้อยหนึ่ง)
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง:
โรคอีสุกอีใสเป็นปัจจัยเสี่ยงสำคัญที่ทำให้หลักสูตรและการพยากรณ์โรคแย่ลงในผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน
- ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาภูมิคุ้มกันรวมถึงการใช้ corticosteroids
- ผู้ป่วยที่มีกำหนดจะเข้ารับการผ่าตัด
- ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคเรื้อรังที่รุนแรงเช่นความผิดปกติของเมตาบอลิซึมและต่อมไร้ท่อโรคเรื้อรังของปอดและระบบหัวใจและหลอดเลือด, โรคปอดเรื้อรังและความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้ออาจเป็นปัจจัยที่ทำให้การพยากรณ์โรคอีสุกอีใสแย่ลง
- ผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงซึ่งมีการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยหรือกลุ่มเสี่ยงสูงที่ไม่มีโรคอีสุกอีใสและไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อน
ผู้ป่วยจากกลุ่มข้างต้นที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน (รวมถึงการใช้ corticosteroids) สำหรับเนื้องอกมะเร็งที่เป็นของแข็งหรือโรคเรื้อรังที่รุนแรง (ไตวาย, โรคแพ้ภูมิตัวเอง, คอลลาเจน, โรคหอบหืดหลอดลมรุนแรง) มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคอีสุกอีใสอย่างรุนแรง
ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงระดับ seroconversion อยู่ที่ 80% และในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวประมาณ 90%
ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงแนะนำให้กำหนด titers ของแอนติบอดีไวรัสโรคอีสุกอีใสเพื่อตัดสินใจเกี่ยวกับความจำเป็นในการฉีดวัคซีนเสริม
การศึกษาหนึ่งพบว่าอุบัติการณ์ของโรคอีสุกอีใสในผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวต่ำกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนมากกว่าผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและผู้ติดเชื้อตามธรรมชาติ
การส่งไวรัสวัคซีนระหว่างพี่น้องที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องได้รับการบันทึกอย่างไรก็ตามการติดเชื้อที่ผิวหนังไม่รุนแรงในเด็กที่ติดเชื้อ

บ่งชี้ในการใช้งาน:
วัคซีน Varilrixมันมีไว้สำหรับการป้องกันโรคอีสุกอีใสจาก 12 เดือนส่วนใหญ่ในคนที่ได้รับมอบหมายให้กลุ่มเสี่ยงสูงที่ไม่เคยมีโรคอีสุกอีใสและไม่ได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อน; การป้องกันฉุกเฉินของโรคอีสุกอีใสในผู้ที่ไม่เคยมีโรคอีสุกอีใสและไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อนซึ่งมีการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยโรคอีสุกอีใส (สมาชิกในครอบครัว, แพทย์, บุคลากรทางการแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์จูเนียร์

โหมดการใช้งาน:
วัคซีน Varilrixมีไว้สำหรับการบริหาร sc
ในการเตรียมสารละลายฉีดให้ถ่ายโอนเนื้อหาของหลอดหรือหลอดฉีดยาด้วยตัวทำละลายไปยังขวดด้วย lyophilisate เขย่าขวดให้เข้ากันจนกว่า lyophilisate จะละลายหมด (ประมาณ 3 นาที) จากนั้นใส่ลงในหลอดฉีดยาอีกครั้ง
วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้นั้นมีความโปร่งใสตั้งแต่สีเหลืองสีชมพูถึงสีชมพูโดยไม่มีตะกอนและสิ่งแปลกปลอมที่มองเห็น
ก่อนการเปิดตัววัคซีนควรตรวจสอบเนื้อหาของขวดสำหรับอนุภาคแปลกปลอมและการเปลี่ยนแปลงของรูปลักษณ์ หากพบความคลาดเคลื่อนจากบรรทัดฐานในวัคซีนแล้วบรรจุภัณฑ์ดังกล่าวจะต้องถูกทำลาย หลังจากการรักษาบริเวณที่ฉีดด้วยแอลกอฮอล์หรือสารอื่นที่ใช้ในการฆ่าเชื้อคุณควรรอจนกว่าสารนี้จะระเหยเนื่องจากการหยุดการทำงานของไวรัสวัคซีนอาจเกิดขึ้นได้เมื่อสัมผัสกับสารประกอบดังกล่าว
ควรฉีดวัคซีนทันทีหลังจากเจือจางด้วยตัวทำละลาย
ตารางการฉีดวัคซีน
เด็กอายุตั้งแต่ 12 เดือนถึง 13 ปี - วัคซีน 1 เข็ม (0.5 มล.) หนึ่งครั้ง
ผู้ที่มีอายุมากกว่า 13 ปี (รวมถึงผู้ที่มีกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงและผู้ป่วย) - 1 ยา (0.5 มล.) สองครั้งโดยมีช่วงเวลาระหว่างการบริหาร 6-10 สัปดาห์
การฉีดวัคซีนที่มีความเสี่ยงสูง
ผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันผู้ป่วยโรคเรื้อรังขั้นรุนแรงและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันและการรักษาด้วยรังสี
การฉีดวัคซีนของผู้ป่วยดังกล่าวจะดำเนินการในสถานะของการให้อภัยทางโลหิตวิทยาที่สมบูรณ์ของโรคพื้นฐาน ในกรณีนี้มีความจำเป็นที่จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าจำนวนเม็ดเลือดขาวรวมอย่างน้อย 1200 / ไมโครลิตรและไม่มีอาการบ่งชี้ว่าไม่มีภูมิคุ้มกันของเซลล์
หากมีการวางแผนที่จะให้วัคซีนแก่ผู้ป่วยในระยะเฉียบพลันของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวควรให้การรักษาด้วยเคมีบำบัดเป็นระยะเวลาหนึ่งสัปดาห์ก่อนและหนึ่งสัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน อย่าฉีดวัคซีนในช่วงเวลาของการรักษาด้วยรังสี
ผู้ป่วยที่วางแผนจะรับการปลูกถ่ายอวัยวะ
หากผู้ป่วยต้องได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะ (เช่นไต) การฉีดวัคซีนควรดำเนินการเป็นเวลาหลายสัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน
การป้องกันเหตุฉุกเฉิน
การฉีดวัคซีนจะดำเนินการเพียงครั้งเดียวด้วยวัคซีน 1 ครั้ง (0.5 มล.) ในช่วง 96 ชั่วโมงแรกหลังจากการสัมผัส (โดยเฉพาะในช่วง 72 ชั่วโมงแรก)

ผลข้างเคียง:
ใบหน้ามีสุขภาพดี
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: บางครั้ง - ปวดศีรษะ, ง่วงนอน
จากอวัยวะด้านข้างของการมองเห็น: ไม่ค่อยมี - เยื่อบุตาอักเสบ.
จากระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง - โรคจมูกอักเสบ, ไอ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, อักเสบ
จากระบบย่อยอาหาร: บางครั้ง - ท้องร่วง, อาเจียน; ไม่ค่อยปวดท้อง
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง - ผื่น; บางครั้ง - ผื่นคล้ายกับผื่นที่มีอีสุกอีใส, prurit; ไม่ค่อยมี - ลมพิษ
จากระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: บางครั้ง - ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ
ในส่วนของร่างกายโดยรวม: บางครั้ง - ต่อมน้ำเหลืองมักจะ - ไข้ (ทวารหนัก≥38°С, ซอกใบโพรง / ช่องปาก≥37.5°С); บางครั้ง - ไข้ (ทวารหนัก≥39.5°С, ซอกใบ / ช่องปาก≥39°С), ความอ่อนแอ, วิงเวียน
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้งมาก - ความเจ็บปวดและรอยแดงบริเวณที่ฉีด บ่อยครั้ง - บวมบริเวณที่ฉีด
เมื่อตรวจสอบการใช้วัคซีนจำนวนมากมีรายงานปฏิกิริยาและอาการถือเป็นความสัมพันธ์ชั่วคราว (ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้อง) กับการฉีดวัคซีน
จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: ชัก, ataxia
ความเป็นไปได้: การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสงูสวัด Varicella, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ปฏิกิริยาภูมิแพ้ (รวมถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้และ anaphylactoid)
โดยเฉลี่ยการเกิดปฏิกิริยาของวัคซีนด้วยการเปิดตัวยาครั้งที่สอง (การฉีดซ้ำ) จะต้องไม่เกินการเกิดปฏิกิริยาในครั้งแรก นอกจากนี้ยังไม่มีความแตกต่างในรายละเอียดความปลอดภัยของวัคซีนในอาสาสมัครที่เป็นแบบเซรุ่ม
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง
ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีดมักจะไม่รุนแรง
ผื่นตุ่มหนองในกรณีที่หายากมาพร้อมกับไข้เล็กน้อยหรือปานกลางสามารถเกิดขึ้นได้จากไม่กี่วันถึงหลายสัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน

ข้อห้าม:
ข้อห้ามในการใช้วัคซีน Varilrixคือ: ภูมิคุ้มกันบกพร่องหลักหรือที่ได้มา (พัฒนาเนื่องจากมะเร็งเม็ดเลือดขาว, มะเร็งต่อมน้ำเหลือง, โรคเลือดในเลือด, อาการทางคลินิกของการติดเชื้อเอชไอวี, การใช้งานของภูมิคุ้มกันบกพร่อง, รวมถึงการรักษาด้วย corticosteroid ขนาดสูง), กำหนดโดยจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры; беременность или планируемая беременность в течение 3 мес; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину); симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.

การตั้งครรภ์:
วัคซีน Varilrixห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างตั้งครรภ์ (ภายใน 3 เดือน) และระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ :
การบริหารวัคซีน Varilrixอาจจะไม่เร็วกว่า 3 เดือนหลังจากเปิดตัวอิมมูโนโกลบูลินหรือหลังจากถ่ายเลือด
ควรหลีกเลี่ยง Salicylates เป็นเวลา 6 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีน Varilrix เนื่องจากมีรายงานของโรคเรย์ในการปรากฏตัวของการติดเชื้อไวรัสอีสุกอีใส
วัคซีนสามารถบริหารพร้อมกันกับวัคซีนที่ไม่ได้ใช้งานในปฏิทินแห่งชาติของการฉีดวัคซีนป้องกันของสหพันธรัฐรัสเซียและปฏิทินการฉีดวัคซีนเพื่อบ่งชี้ทางระบาดวิทยาของสหพันธรัฐรัสเซียยกเว้นวัคซีนโรคพิษสุนัขบ้า
การบริหารวัคซีน Varilrix พร้อมกันด้วยวัคซีนโรคหัด - หัดเยอรมันหรือวัคซีนโรคคอตีบบาดทะยัก - ไอกรนไม่ได้ลดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและไม่เพิ่มการเกิดปฏิกิริยาของวัคซีน Varilrix
วัคซีนรวมโรคหัดหัดเยอรมัน - คางทูมและวัคซีนโรคอีสุกอีใสสามารถบริหารพร้อมกันเมื่อมีการให้ยาในสถานที่ต่างกัน อย่างไรก็ตามหากวัคซีนเหล่านี้ไม่ได้ถูกกำหนดในเวลาเดียวกันช่วงเวลาระหว่างการบริหารเพื่อให้ได้ระดับแอนติบอดีสูงสุดควรมีอย่างน้อย 30 วัน
ระหว่างการฉีดวัคซีนกับ Varilrix และวัคซีนอื่น ๆ นอกเหนือจากข้างต้นช่วงเวลาระหว่างการบริหารควรอย่างน้อย 1 เดือน
เมื่อทำการฉีดวัคซีนพร้อมกันกับยาหลายชนิดต้องคำนึงถึงข้อห้ามสำหรับวัคซีนแต่ละชนิดที่ใช้
วัคซีนทุกชนิดมีการจัดการกับหลอดฉีดยาที่แตกต่างกันในสถานที่ฉีดต่างๆ
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงไม่ควรได้รับ Varilrix ร่วมกับวัคซีนที่ลดทอนสดอื่น ๆ อย่างไรก็ตามวัคซีนอื่น ๆ สำหรับการบริหารในรูปแบบของการฉีดควรบริหารในสถานที่ต่าง ๆ

ยาเกินขนาด:
รายงานการใช้ยาเกินขนาดเป็นครั้งคราว Varilrix. บางรายงานมีคำอธิบายอาการต่าง ๆ เช่นความง่วงอาการชัก

สภาพการเก็บรักษา:
วัคซีน Varilrixควรเก็บและขนส่งที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 ° C; อย่าหยุด
ตัวทำละลาย (ในแพ็ค 100 หลอด) ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 25 ° C
เก็บให้พ้นมือเด็ก
อายุการเก็บรักษาของวัคซีนคือ 2 ปีตัวทำละลายคือ 5 ปี

แบบฟอร์มการเปิดตัว:
Varilrix -lyophilisate สำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการบริหาร sc ในรูปแบบของมวลอสัณฐานหรือผงจากครีมสีเหลืองเป็นสีเหลืองอ่อน แพ็คเกจที่บรรจุขวดหนึ่งขวดที่มีไลโอฟิไลเซทและหลอดบรรจุหรือหลอดฉีดยาที่มีตัวทำละลายเป็นใบสั่งยา

โครงสร้าง:
0.5 มล. (1 ยา) Varilrixประกอบด้วย: การลดทอนสัญญาณไวรัส Varicella zoster แบบสด (ความเครียด Oka) ที่ได้จากการคูณในวัฒนธรรมของเซลล์มนุษย์ไดโพลลอยด์ MRC-5 โดยมีกิจกรรมเฉพาะอย่างน้อย 3.3 lg PFU
สารเพิ่มปริมาณ: อัลบูมินเซรั่มของมนุษย์, นีโอมัยซินซัลเฟต, แลคโตส, ซอร์บิทอ, แมนนิทอล, กรดอะมิโน

นอกจากนี้:
ด้วยการแนะนำของวัคซีน Varilrixจะต้องมีการเตรียมการที่จำเป็นทั้งหมดและวิธีการในการหยุดปฏิกิริยา anaphylactic ที่เป็นไปได้ การฉีดวัคซีนควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เป็นเวลา 30 นาทีหลังจากการฉีดวัคซีน
มาตรการคุมกำเนิดที่เพียงพอควรดำเนินการภายใน 3 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนของ Varilrix
ในการปรากฏตัวของภูมิคุ้มกันบกพร่องหลักหรือที่ได้มามีความจำเป็นต้องกำหนดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาว
วัคซีนของ Varilrix ไม่ควรได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและไม่สามารถให้ยาได้ iv
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันขนาดใหญ่หลังจากการฉีดวัคซีนอาจพัฒนาอีสุกอีใสด้วยอาการทางคลินิก
ในบางกรณีที่พบได้น้อยมากมีรายงานการแพร่เชื้อไวรัส ดังนั้นผู้ที่ได้รับวัคซีนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับหญิงตั้งครรภ์เนื่องจากพวกเขามีความไวต่อโรคอีสุกอีใส (โดยเฉพาะในช่วงไตรมาสแรก) และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคอีสุกอีใสอย่างรุนแรง (เช่นผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวหรือการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน) . ในกรณีที่ไม่สามารถป้องกันการสัมผัสกับบุคคลข้างต้นความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการส่งไวรัสวัคซีนควรได้รับการชั่งน้ำหนักและเปรียบเทียบกับความเสี่ยงของการทำสัญญาและส่งไวรัสอีสุกอีใสธรรมชาติ
ผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนซึ่งตรวจพบผื่นภายใน 3 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนควรแยกการติดต่อกับหญิงตั้งครรภ์ (ส่วนใหญ่ในไตรมาสแรก) และภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง

วัคซีนที่คล้ายกัน:
Okavax

Varilrix® (GlaxoSmithKline Biologicals, เบลเยี่ยม) เป็นวัคซีนแบบลดทอน (attenuated) ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันโรคอีสุกอีใส

วัคซีนVarilrix®ประกอบด้วยไวรัส Varicella zoster แบบลดทอนสด (Oka ความเครียด) ที่ได้จากการคูณในวัฒนธรรมของเซลล์ Diploid MRC-5 ของมนุษย์ที่มีกิจกรรมเฉพาะ

บ่งชี้ในการใช้งาน

- ป้องกันโรคอีสุกอีใสจาก 12 เดือนที่ไม่เคยมีโรคอีสุกอีใสและไม่เคยฉีดวัคซีนมาก่อน
- การป้องกันโรคอีสุกอีใสอย่างเร่งด่วนในผู้ที่ไม่เคยมีโรคอีสุกอีใสและไม่เคยได้รับการฉีดวัคซีนมาก่อนซึ่งมีการสัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยโรคอีสุกอีใส (สมาชิกในครอบครัว, แพทย์, พยาบาลและพยาบาลรวมถึงคนอื่น ๆ )

ปริมาณการให้ยา

ครั้งเดียวคือ 0.5 มล. วัคซีนมีสององค์ประกอบ: ขวดที่มีวัคซีน lyophilized (แห้งเป็นพิเศษ) และเข็มฉีดยาที่มีตัวทำละลาย เข็มฉีดยานี้ติดตั้งด้วยเข็มพิเศษที่ลดความเจ็บปวดจากการฉีด การใช้เข็มฉีดยาดังกล่าวจะช่วยลดการใช้ยาเกินขนาดและนำกลับมาใช้ใหม่ได้

วัคซีนตรงตามข้อกำหนดของ WHO สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพข้อกำหนดสำหรับวัคซีน varicella

โหมดการใช้งาน

ในตุ่มบรรจุปลอดเชื้อมีเข็มฉีดยาที่มีตัวทำละลายของเหลวและขวดวัคซีนโรคอีสุกอีใส lyophilisate ทันทีก่อนที่จะมีการบริหารวัคซีนแห้งในขวดจะละลายในตัวทำละลายของเหลวจากเข็มฉีดยาและบริหารงานจากเข็มฉีดยาเดียวกัน

วัคซีนVarilrix®เป็นยาใต้ผิวหนัง การแนะนำจะดำเนินการในกล้ามเนื้อเดลทอยด์ (ไหล่) การบริหารทางหลอดเลือดดำมีข้อห้ามอย่างเคร่งครัด

ตารางการฉีดวัคซีน

หลักสูตรการฉีดวัคซีนเบื้องต้นประกอบด้วยวัคซีน 1 ครั้งและการฉีดวัคซีนซ้ำ ตารางการฉีดวัคซีน: การแนะนำครั้งแรกและการฉีดวัคซีนหลังจาก 6-8 สัปดาห์ การใช้วัคซีนไม่มีการเชื่อมโยงที่ชัดเจนกับอายุ เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องปฏิบัติตามระยะเวลาของการฉีดวัคซีน

การป้องกันเหตุฉุกเฉิน

การฉีดวัคซีนจะดำเนินการเพียงครั้งเดียวด้วยวัคซีน 1 ครั้ง (0.5 มล.) ในช่วง 96 ชั่วโมงแรกหลังจากการสัมผัส (โดยเฉพาะในช่วง 72 ชั่วโมงแรก) หากโรคยังไม่พัฒนาให้ฉีดวัคซีนอีกครั้งหลังจาก 6-8 สัปดาห์

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพสูงของวัคซีนVarilrix® ระดับของ seroconversion (การพัฒนาของภูมิคุ้มกัน) ในเด็กที่มีสุขภาพดีอายุ 12 เดือนถึง 12 ปีรวมกำหนด 6 สัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนเกิน 98% และยืนยันอย่างน้อย 7 ปีหลังจากการฉีดวัคซีน

จากการศึกษาทางคลินิกพบว่าวัคซีนส่วนใหญ่ที่สัมผัสกับผู้ป่วยนั้นไม่ไวต่อการติดเชื้อหรือถ่ายโอนโรคในรูปแบบที่รุนแรงน้อยลง (ผื่นน้อยลงและไม่มีไข้)

เพื่อรักษาระดับ seroconversion ให้สูงที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ตั้งแต่ปลายปี 2555 วัคซีนVarilrix®ใช้กับการฉีดวัคซีนซ้ำทุกช่วงอายุซึ่งป้องกันการเกิดโรคอีสุกอีใสที่เรียกว่า

การฉีดวัคซีนเป็นประจำ

วัคซีนโรคอีสุกอีใสไม่ได้รวมอยู่ในปฏิทินการฉีดวัคซีนแห่งชาติ แต่จะรวมอยู่ในปฏิทินระดับภูมิภาคเช่นมอสโก

การใช้Varilrix®ร่วมกับวัคซีนอื่น ๆ

วัคซีนVarilrix®สามารถบริหารพร้อมกันกับยาทั้งหมดจากปฏิทินแห่งชาติของการฉีดวัคซีนป้องกันในวันเดียวกันในส่วนต่าง ๆ ของร่างกายยกเว้นวัคซีน BCG และวัคซีนโรคพิษสุนัขบ้า (การฉีดวัคซีนโรคพิษสุนัขบ้า)

การใช้วัคซีนVarilrix®ร่วมกับการฉีดวัคซีนอื่น ๆ ไม่ส่งผลกระทบต่อภูมิคุ้มกันของพวกเขา (ความสามารถในการพัฒนาภูมิคุ้มกัน) ความอดทนของวัคซีนไม่เลวลงจำนวนของอาการไม่พึงประสงค์จะไม่เพิ่มขึ้น

การแนะนำวัคซีนหลายชนิดในหนึ่งวันนั้นไม่ได้เป็นภาระมากเกินไปในระบบภูมิคุ้มกัน

การให้วัคซีนVarilrix®นั้นมีความเป็นไปได้ไม่เกิน 3 เดือนหลังจากการฉีดวัคซีนอิมมูโนโกลบูลินหรือการถ่ายเลือด

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์

ปฏิกิริยาต่อวัคซีนVarilrix®นั้นหายากและยอมรับได้บ่อยที่สุด แบ่งออกเป็นท้องถิ่นและทั่วไป

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ความเจ็บปวดและรอยแดงบริเวณที่ฉีด

ปฏิกิริยาทั่วไป: มีไข้ถึงจำนวนไข้ต่ำต่อมน้ำเหลืองอ่อนเพลียวิงเวียน ผื่นคล้ายกับอีสุกอีใสเป็นไปได้ ผื่นมีขนาดไม่ใหญ่ไม่ค่อยพัฒนาเป็นตุ่ม

ส่วนใหญ่ปฏิกิริยาดังกล่าวไม่จำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษโดยจะมีการบำบัดตามอาการ

โดยเฉลี่ยการเกิดปฏิกิริยาของวัคซีนด้วยการเปิดตัวยาครั้งที่สอง (การฉีดซ้ำ) จะต้องไม่เกินการเกิดปฏิกิริยาในครั้งแรก ยังไม่มีความแตกต่างในรายละเอียดความปลอดภัยของวัคซีนในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันต่อโรคอีสุกอีใสและในผู้ที่ไม่ได้รับ

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

- ภูมิคุ้มกันบกพร่องหลักหรือที่ได้รับ (พัฒนาเนื่องจากมะเร็งเม็ดเลือดขาว, มะเร็งต่อมน้ำเหลือง, โรคเลือดออก, อาการทางคลินิกของการติดเชื้อเอชไอวี, การใช้งานของภูมิคุ้มกันบกพร่อง, รวมถึงการรักษาด้วย corticosteroid ขนาดสูง), เช่นเดียวกับสัญญาณอื่น ๆ
- โรคติดเชื้อเฉียบพลันและไม่ติดเชื้อการกำเริบของโรคเรื้อรังเป็นข้อห้ามชั่วคราวสำหรับการฉีดวัคซีน ด้วย ARVI ที่ไม่รุนแรงโรคลำไส้เฉียบพลันการฉีดวัคซีนจะดำเนินการทันทีหลังจากอุณหภูมิปกติ
- การตั้งครรภ์หรือการตั้งครรภ์ที่วางแผนไว้ภายใน 3 เดือน
- ให้นมบุตร (ให้นมบุตร);
- แพ้ส่วนประกอบของวัคซีนใด ๆ (รวมถึง neomycin);
- อาการแพ้ไวต่อการบริหารวัคซีนVarilrix®ก่อนหน้า

การใช้ยาVarilriks®ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลเพิ่มเติม.

การใช้วัคซีนVarilrix®เป็นไปได้เฉพาะในเด็กที่มีสุขภาพที่ผ่านการตรวจเลือดและปัสสาวะทั่วไปก่อนการฉีดวัคซีนและผู้ที่ไม่ได้รับการเบี่ยงเบน ก่อนการฉีดวัคซีนเด็กจะได้รับการตรวจโดยกุมารแพทย์สำหรับโรคติดเชื้อ การฉีดวัคซีนด้วยวัคซีนVarilrix®เป็นไปได้ในเด็กที่ไม่มีข้อห้ามจากระบบประสาทซึ่งเป็นที่ยอมรับจากนักประสาทวิทยา

การฉีดวัคซีนของผู้ใหญ่เป็นไปได้เฉพาะหลังจากการตรวจสอบโดยแพทย์สำหรับโรคอักเสบเฉียบพลันและอาการกำเริบของโรคเรื้อรัง

สำหรับการป้องกันฉุกเฉินสามารถใช้วัคซีนได้เฉพาะใน 96 ชั่วโมงแรกเท่านั้น เวลาจะไม่ถูกนับจากช่วงเวลาที่ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัย แต่นับจากช่วงเวลาที่สัมผัสกับโรคอีสุกอีใสครั้งล่าสุด เป็นสิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้ว่าผู้ป่วยที่เป็นโรคอีสุกอีใสจะติดเชื้อโดยเฉลี่ยหนึ่งวันก่อนที่จะมีผื่นคัน

วัคซีนVarilrix®ช่วยป้องกันโรคอีสุกอีใสเท่านั้นและไม่ได้ป้องกันโรคอื่น ๆ ที่มาพร้อมกับโรคผิวหนังและโรคอื่น ๆ ที่เกิดจากไวรัสเริม