Dawkowanie Riscolepta. Rispolept - instrukcje użytkowania

Dawkowanie Riscolepta. Rispolept - instrukcje użytkowania

13.06.2021


Rispolept.- lek przeciwpsychotyczny. Rispolept zawiera aktywny składnik risperidone - selektywnego antagonisty monoaminergicznego z wysokim powinowactwem do receptorów Dopaminergicznych D2 i serotonergicznych 5-HT 2 receptorów. Risperidone wiąże się również z receptorami adrenergicznymi Alpha1 i ma pewne powinowactwo do receptorów alfa2-adrenergicznych i H1-histaminy. Nie ma wpływu risperidonu na receptorów cholinergicznych.
Risperidone jest silnym antagonistą receptorów D2, ale nie powoduje ucisku aktywności silnika, a w porównaniu z klasycznymi neuroleptykami znacząco wywołuje kattapsję.
Rispolept ma zrównoważony środkowy antagonizm do dopaminy i serotoniny, zmniejsza tendencję do zaburzeń ekstrapyramidalnych. Rispolept ma szeroką gamę działań terapeutycznych, który obejmuje afektywne i negatywne objawy schizofrenii.
W przypadku podawania doustnego leku Rispolept, składnik aktywny jest dobrze wchłaniany w przewodzie pokarmowym, osiągając stężenia pików w ciągu 1-2 godzin po recepcji. Posiłek nie wpływa na szybkość i stopień absorpcji risperidonu.
Aktywny składnik leku Rispolept w wątrobie z udziałem cytochromu P-450 w celu utworzenia farmakologicznie aktywnego metabolitu - 9-hydroksyiridonu. 9-hydroksyiridon i niezmieniony risperidon tworzą aktywną frakcję przeciwpsychotyczną.
Risperidone jest również metabolizowany przez N-Delaminacji.
Okres półtrwania stałego risperidonu u pacjentów z psychozą wynosi około 3 godzin. Okres półtrwania aktywnego metabolitu i frakcji przeciwpsychotycznej osiąga 24 godziny.
Stężenia równowagi niezmienionego risperidonu są osiągane w ciągu 1-2 dnia terapii, aktywnego metabolitu - w dniu 4-5 dni terapii.
W dawkach terapeutycznych stężenie risperidonu w osoczu są bezpośrednio proporcjonalne do przyjętej dawki. Około 88% stałej substancji i 77% aktywnego metabolitu wiąże się z białkami osocza.
Przez 7 dni nerki pochodzą około 70% przyjętej dawki, jelita wynosi około 14% przyjętej dawki. W postaci stałej i w postaci aktywnego metabolitu w moczu określa się około 35-45% przyjętej dawki risperidonu.
U starszych pacjentów z zaburzonymi funkcjami nerek i pacjentów z niewydolnością nerek nie było klinicznie istotnych zmian w profilu farmakokinetycznym Risperidonu.

Wskazania do użytku

Rispolept.ubiegać się o pacjenci z różnymi formami schizofrenii, w tym pierwszym odcinkiem psychozy, ostry atak schizofrenii i przewlekłej formy schizofrenii, a także innych państw psychotycznych, któremu towarzyszy wyraźne produktywne lub negatywne objawy (w tym wrogość, upośledzone myślenie, halucynacje , podejrzenie, emocjonalne i społeczne alienacja, tępość wpływu i przemówienie ubóstwa).
Lek Rispolept może być również stosowany u pacjentów z zaburzeniami schizofektywnymi i schizofrenią z ciężkimi objawami afektywnymi (depresja, lęk, strach).
Rispolept stosuje jako środek wspierania terapii u pacjentów z przewlekłą formą schizofrenii, aby zapobiec rozwojowi ostrych stanów psychotycznych.
Tabletki i Rispolept. Powołany do leczenia naruszeń zachowań dla pacjentów z demencją z objawami agresywności (w tym przemocy fizycznej i epidemii werbalnych), zaburzenia behawioralne (w tym rejestracji i niepokoju) i wyraźne objawy psychotyczne.
Lek Rispolept może być zalecany jako środek dodatkowej terapii u pacjentów z epizodami maniakowymi w zaburzeniach dwubiegunowych (te epizody charakteryzują się ekspansywnym, zirytowanym lub podwyższonym nastrojem, zmniejszenie potrzeby snu, przecenione poczucie własnej wartości, spadek W koncentracji uwagi przyspieszonej mowy, odrzucenie krytyki i zachowania agresywnego lub ascoialnego).

Tryb zastosowania

Pigułki pokryte Shell, Rispolept:
Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletka powinna być całkowicie połknięta, nie rozdrabnia, picie z wystarczającą płynem. Rispolept akceptuje niezależnie od posiłków. Dawka dzienna jest przepisana do 1 lub podzielić 2 przyjęć.
Rozwiązanie do podawania doustnego Rispolept:
Lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Butelki okładkowe leku Rispolept mają ochronę przed dziećmi. Zestaw zawiera pipetę, która pozwala mi mierzyć od 0,25 do 3 ml roztworu (fiolka 30 ml leku) lub pipety, która umożliwia mierzące od 0,25 ml (100 ml preparatu fiolki ). Dywizje 0,05 ml wykonane są odpowiednio w zakresie od 0,5 do 3 lub 4 ml.
Aby dokładnie dozować lek, należy wybrać wymaganą ilość roztworu do pipety, ciągnąc tłok do znaku w mililitrach lub miligramach. Wspierając dolną obręcz, pipeta jest wyjęta z fiolki i wlać zawartość pipety do dowolnego napoju bezalkoholowego, z wyłączeniem herbaty. Pipeta zaleca się spłukać z bieżącą wodą po każdym użyciu.
Podawanie:
Czas trwania terapii i dawki leku Rispolept definiuje lekarza indywidualnie, biorąc pod uwagę jednoczesną terapię, charakter choroby i osobistej cechy pacjenta. Podczas terapii stan pacjenta powinien być monitorowany, a jeśli to konieczne, dostosuj dawkę leku Rispolept.
Schizofrenia:
W schizofrenii, z reguły przepisywany jest 2 mg rizperidonu dziennie. W razie potrzeby, w drugim dniu terapii dawka wzrasta do 4 mg risperidonu dziennie. Następnie dawka jest regulowana indywidualnie, średnia dawka terapeutyczna wynosi 2-8 mg risperidonu dziennie. U niektórych pacjentów może być odpowiedni niż 8 mg risperidonu dziennie. Należy pamiętać, że przy otrzymaniu ponad 10 mg leku dziennie nie było wzrostu skuteczności risperidonu w porównaniu z mniejszymi dawkami, ale ryzyko rozwoju zaburzeń ekstrapyramidowych wzrosło.
W razie potrzeby, dodatkowy efekt uspokajający pacjentów z schizofrenią jest przepisywany Rispolept w połączeniu z benzodiazepinami.
Podczas przemieszczania się z innych leków przeciwpsychotycznych do Rispolept zaleca się stopniowe anulowanie poprzedniej terapii. Jeśli pacjent otrzymał leki przeciwpsychotyczne w postaci "Depota", risperidon terapii powinien rozpocząć się w dniu, gdy planowano kolejny wstrzyknięcie (wstrzyknięcie wstrzyknięcia).
Zaleca się okresowe ocenianie potrzeby dalszej terapii anty-parskinską.
Pacjenci starsi i pacjenci z zaburzonymi funkcjami nerek zaleca się zmniejszenie dawki początkowej leku Rispolept do 0,5 mg dwa razy dziennie.
Naruszenie zachowań u pacjentów z demencją:
Pacjenci z demencją, któremu towarzyszy naruszenia zachowania, z reguły przepisują lek Rispolept w początkowej dawce 0,25 mg dwa razy dziennie. W razie potrzeby dawka jest regulowana, zwiększa się w przedziale co najmniej 48 godzin o 0,25 mg risperidonu dwa razy dziennie. Średnia dawka terapeutyczna wynosi 0,5 mg dwa razy dziennie, dla niektórych pacjentów - 1 mg risperidonu dwa razy dziennie. Po ustanowieniu dawki poszczególnej dawki dozwolona jest przejście do dawki dziennej 1 raz dziennie.
Zaburzenia bipolarne:
Jako dodatkowe leczenie, pacjenci z zaburzeniami dwubiegunowymi, co do zasady przypisać 2 mg risperidonu dziennie. Dawka może być skorygowana indywidualnie z odstępem co najmniej 48 godzin, dodając do 2 mg risperidonu do bieżącej dawki. Optymalna dawka terapeutyczna dla większości pacjentów wynosi 2-6 mg risperidonu dziennie.
Dozowanie dla pacjentów z masą ciała mniejszą niż 50 kg:
U pacjentów z masą ciała, mniej niż 50 kg zaleca się stosowanie tylko roztworu Rispolept.
Zalecana dawka początkowa dla takich pacjentów wynosi 0,25 mg risperidonu 1 raz dziennie. Korekcję dawkowania prowadzi się w razie potrzeby, zwiększając prąd o 0,25 mg z przerwą co najmniej 48 godzin. Średnia dawka terapeutyczna wynosi 0,25-0,75 mg dziennie.

Skutki uboczne

Rispolept.zwykle jest ładny tolerowany przez pacjentów, w niektórych przypadkach jest trudny do odróżnienia niepożądane skutki risperidonu z objawów choroby podstawowej.
Podczas przyjmowania leku Rispolept pacjenci zauważyli rozwój takich skutków ubocznych:
Od układu nerwowego: zaburzenia snu, lęk, ocena, ból głowy. Krótkoterminowy efekt uspokajający jest możliwy, co jest częściej znane u młodzieży. Ponadto możliwe jest zawroty głowy, naruszenia koordynacji ruchów, zwiększone zmęczenie.
Niemożliwe jest wykluczenie możliwości rozwoju objawów ekstrapyramidowych, w tym drżenie, hipersiviation, sztywność, acactic, ostrej dystonii i bradyknesia, podczas przyjmowania risperidonu. Objawy pozapiramidowe podczas przyjmowania leku, Rispoleptic odnotowano znacznie rzadziej niż w przypadku stosowania innych neuroleptyków i były również mniej wyraźne i przekazywane ze spadkiem dawki.
Z układu pokarmowego: ból w obszarze brzusznym, wymioty, nudności, zjawiska dyspeptyczne, zaburzenia stołki, zwiększając aktywność enzymów wątrobowych.
Z układu moczowego: zaburzenia montażu, angazmii, nietrzymania moczu, naruszenie wytrysku, priapism.
Z serca, naczyń krwionośnych i krwi: rozwój tachykardii refleksyjnej, niedociśnienia tętniczego lub nadciśnienia, a także zmniejszenie liczby neutrofili i płytek krwionośnych.
Reakcje alergiczne: alergiczny nieżyt nosa, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk chinque.
Inni: zmniejszenie ostrości wzroku, podnosząc prolaktynę w osoczu (objawy, których objawy są ginekomastią, galatery, zaburzenia cyklu miesiączkowego i braku miesiączki), podnosząc masę ciała, późne dyskińsia (z mimowolnymi ruchami rytmicznych języka i mięśni twarzy ).
U pacjentów w podeszłym wieku z kilkoma czynnikami ryzyka, przy otrzymaniu risperidonu, możliwe jest rozwój fenomenę mózgowo-naczyniową.
Ponadto, przy podejmowaniu leku Rispolept (rzadziej, podczas przyjmowania klasycznych neuroleptyków) u pacjentów ze schizofrenią, rozwój napadów konwulsyjnych, zespół neuroleptycznych złośliwych, późnej dysrekinezji, zakłóceń termoregulacji, a także zatrucie wody (ze względu na polidyszynie lub nieodpowiednie Zespół sekretny zespół hormonu antidiicznego).
W pojedynczych przypadkach, podczas przyjmowania leku, Rispolept u pacjentów miało rozwój hiperglikemii i zaostrzeń istniejących cukrzycy.

Przeciwwskazania

:
Rispolept.nie przepisać pacjentów z osobistą nietolerancją do ripperidonu lub dodatkowych elementów leku.

Tabletki powłoki, Rispolepta nie są przepisywane pacjentom z rzadkimi postaciami nietolerancji laktozy (w tym zespół malabsorozy glukozy, galaktosemii i awarii laktazy).
Tabletki Rispolept w praktyce pediatrycznej mają zastosowanie tylko do leczenia pacjentów powyżej 15 lat.
Rozwiązanie do podawania doustnego Rispolept w praktyce pediatrycznej stosuje się ostrożnie i tylko dzieci powyżej 5 lat.
Należy podjąć opiekę, przepisując pacjenci z Rispolept cierpiących na choroby układu sercowo-naczyniowego (w tym niewydolność serca, zaburzenia przewodności i zawał mięśnia sercowego), zaburzenia mózgowo-naczyniowe, padaczkę i chorobę Parkinsona, a także pacjentów w podeszłym wieku i pacjentom z zaburzeniami funkcjami nerek.
Rispolept z ostrożnością jest przepisywany hipowolemią i odwodnieniem.
W okresie terapii narkotyk Rispolept nie powinien być kontrolowany potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Ciąża

:
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa risperidonu podczas ciąży. W badaniach na zwierzętach, działanie teratogenne risperidonu nie jest zidentyfikowane, ale odnotowano pojedyncze pośrednie prolaktyny i efekty pośrednie promocyjne CNS.
Rispolept.możliwe jest zastosowanie w czasie ciąży tylko pod kontrolą lekarza i biorąc pod uwagę możliwe ryzyko.
Risperidone przenika do mleka matki, przed rozpoczęciem terapii z lekiem Rispolept podczas laktacji, karmienie piersią należy zakończyć.

Interakcja z innymi lekami

Należy użyć ostrożności Rispolept.w połączeniu z lekami centralnych działań.
Rispolept może zmniejszyć wydajność antagonistów lewodopów i dopaminy.
Karbamazepina zmniejsza stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej leku Rispolept. Takie efekty są również możliwe przy otrzymaniu innych induktorów enzymów wątrobowych. Dzięki połączonym zastosowaniu risperidonu i induktorów enzymów wątrobowych konieczne jest korekcja dawki dla leku Rispolept.
Fluoksetyny, fenotiazyny, niektóre blokery beta i trójpierścieniowe antydepresy mogą zwiększyć stężenia risperidonu w osoczu.
Nie ma znaczącego wzrostu w wolnej substancji w osoczu w połączonym stosowaniu leku Rispolept i leków, które są w dużej mierze związane z białkami osocza.

Przedawkować

:
Podczas otrzymywania przecenionych dawek leku Rispolept. Pacjenci mieli rozwój senności, tachykardii, uspokojenia, niedociśnienia i objawów ekstrapyramidalnych. W niektórych przypadkach, w przypadku przedawkowania risperidonu pacjenci mieli przedłużenie przedziału Q-T. Istnieje dane o pomyślnym wyniku po otrzymaniu 360 mg risperidonu.
Konkretny antidotum jest nieznany. W przypadku przedawkowania przeprowadza się żołądek (po intubacji, jeśli pacjent jest nieświadomy), cel enterosorbentów i przeczyszczeń. Konieczne jest zapewnienie przepuszczalności dróg oddechowych do normalnej wentylacji i utlenienia, a także monitorować funkcję układu sercowo-naczyniowego w celu wykrycia arytmii.
W niedociśnienia i zawalenia naczyniowego przepisywane są środki sympatometryczne i / lub dożylne infuzję. Z ostrych objawów ekstrapyramidowych przepisywane są środki antycholinergiczne. Monitorowanie stanu pacjenta jest wymagane do normalizacji stanu.

Warunki przechowywania

Rispolept.powinien być trzymany od dzieci w trybie temperatury od 15 do 30 stopni Celsjusza.
Okres trwałości Rispolept ma 3 lata.
Rozwiązanie Rispolept jest zabronione do zamrożenia.

Formularz wydanie

Tabletki pokryte Shell, Rispolept 10 sztuk w blistrach, w kartonowej opakowaniu 2 lub 6 pęcherzy.
Rozwiązanie do podawania doustnego Rispolept30 lub 100 ml w fiolkach, w kartonowej paczce 1 fiolki klamry z pipetą.

Struktura

:
1 tabletka pokryta powłoką, Rispolept 1

1 tabletka pokryta powłoką, Rispolept 2 Zawiera: Risperidone - 2 mg.
Dodatkowe składniki, w tym monohydrat laktozy.
1 tabletka pokryta skorupą, Rispolept 4 Zawiera: risperidone - 4 mg.
Dodatkowe składniki, w tym monohydrat laktozy.
1 ml rozwiązania do odbierania wewnątrz Rispolept Zawiera: risperidone - 1 mg.
Dodatkowe składniki.

U osób starszych, jeśli te odchylenia są związane z demencją.

Lek jest zwolniony z apteki tylko przez receptę lekarza.

Po otrzymaniu oficjalnego zezwolenia na sprzedaż produktu leczniczego, zaprojektowany do zwalczania określonej patologii, często ujawniono nowe nieprzewidziane skutki leku. Chociaż informacje nie są wskazane w instrukcjach stosowania leków, w niektórych przypadkach lekarze uważają za konieczne przepisywanie tego lub leku w leczeniu innych nie wymienione w abstrakcyjnej chorobie. Więc najczęściej lekarze przepisują "Rispolept" z autyzmem; Jednakże, jednak wskazują jednak, że czasami lek jest stosowany w chorobie wieży - wrodzoną patologię, łącząc wokalizę i wiele kleszczy samochodowych.

Formy

Lek jest produkowany w następujących formach:

  • pigułki;
  • letni
  • rozwiązanie.

Cechy aplikacji

Przed użyciem jakiegokolwiek produktu leczniczego konieczne jest świadomie i poważnie zbliżają się do korelacji ryzyka i pozytywnych skutków leku. Decyzja w sprawie środków otrzymujących środki zajmuje nie tylko lekarza - pacjent ma prawo do porzucenia wyznaczonego leczenia, w tym przyjęcie leku "Rispolept Const". Opinie o tym przygotowaniu są dość liczne i sprzeczne. Przed rozpoczęciem terapii należy wziąć pod uwagę niektóre niuanse użytkowania narkotyków.

Alergie.

Konieczne jest poinformowanie lekarza o obecności alergicznej lub innej niezwykłej reakcji na jakiekolwiek lekarstwo. Ponadto specjalista powinien posiadać informacje o nietolerancji indywidualnej żywności, farb i lakierów, konserwantów, wełny zwierząt.

Pediatria

Niektóre kwestie skuteczności leku nie zostały jeszcze badane. Nie ma więc wiarygodnych informacji na temat wpływu analizowanych leków na stan dzieci z diagnozą "schizofrenii", młodych ludzi, którzy nie osiągnęli trzynastu wieku, a także małych pacjentów w wieku poniżej dziesięciu lat, z diagnozą dwubiegunowej zaburzenie afektywne. Ponadto, aż osiągnięcie pięciu lat nie wyznaczy "Rispolept" dzieciom z autyzmem. Recenzje lekarzy o niejednolitycznym stosowaniu leku nie są obecnie systematyzowane, dane dotyczące wyników badań klinicznych są nieobecne. Oznacza to, że skuteczność i bezpieczeństwo leku nie badano w ramach tej grupy wiekowej.

Starszy wiek

Chociaż szczegółowe informacje na temat skutków leku w stanie pacjentów starszych nie istnieją jeszcze, "Rispolept" jest często przepisywany przez przedstawicieli starszego pokolenia. Niemniej jednak należy pamiętać, że osoby starsze często obserwują problemy zdrowotne związane z wiekiem, na przykład choroby układu sercowo-naczyniowego, wątroby lub nerki. Jeśli pacjent cierpi na podobne dolegliwości, konieczne jest odpowiednio zmodyfikowanie dawki leku w celu zapewnienia bezpieczeństwa leczenia zaburzeń psychicznych. Warto zwrócić uwagę na fakt, że próby leczenia rozpatrywane przez nas lekiem zaburzeń zachowań spowodowanych przez lekarzy i pacjenci pozostawiają wystarczającą liczbę negatywnych opinii. "Rispolept" zwykle nie jest przypisany i nieużywany w tych przypadkach.

Ciąża

"Rispolept" nie ma zastosowania w czasie ciąży, ponieważ w wyniku eksperymentów zwierząt ujawniono odwrotny wpływ leku, a odpowiednie badania jego wpływu na organizm kobiet w ciąży nie zostały przeprowadzone.

Laktacja

Nie ma niezawodnych danych na temat niebezpieczeństwa używania narkotyków podczas okresu karmienia piersią. Kobieta i lekarz musi same zdecydować, na podstawie potencjalnych zalet i niechcianych konsekwencji stosowania leków: Recenzje Rispolept otrzymują niejednoznaczne, a opinie innych firm nie może być podstawą takiej ważnej decyzji.

Interakcja z innymi narkotykami

Chociaż niektóre leki są zabronione, jeśli to konieczne, możesz pić kilka leków jednocześnie, nawet jeśli między nimi jest udowodniona reakcja. Ostatnia opcja implikuje redukcję dawki jednego z leków lub ustanawiając rutynę ich recepcji. Jeśli zostałeś przepisany jeden z leków z poniższej listy, pamiętaj, aby zgłosić to do lekarza. Uwaga: Proponowana lista zawiera tylko środki o potencjalnie intensywnej działaniu i nie jest kompletny. Być może lekarz zdecyduje się na wymianę jednego z leków, aby uniknąć reakcji między składnikami. Lista leków reprezentujących potencjalne zagrożenie dla zdrowia podczas przyjmowania leku "Rispolept" z autyzmem (Recenzje ekspertów Potwierdź te informacje) Obejmuje następujące nazwy:

  • "Amifampridin".
  • "Cyzaprid".
  • "Levomethetadil".
  • "Mesoridazin".
  • "Metoklopramid".
  • "PIMIMID".
  • "Sparfloxacin".
  • "Terfenadyna".
  • "Ciprazidon".

Istnieje również lista leków, które nie są zalecane do stosowania jednoczesnego stosowania z lekiem pod uwagę: Recenzje "Rispolept" otrzymuje bardzo niedokładne, a informacje o interakcji tych leków nie dają wystarczająco jasnego obrazu. Niemniej jednak w niektórych przypadkach konieczne jest pić obu narkotyków - wtedy lekarz zmniejsza dawkę jednego z nich. Wśród takich funduszy:

  • "Akarboza".
  • "Aimalina".
  • "Alogyplina".
  • "Asthemisol".
  • "Bupropion".
  • "Chlorpromazyna".
  • "Chloropramid".
  • "Citalopram".
  • "Cryotinib".
  • "Dabrafenib".
  • "Doxepin".
  • "DropeRidol".
  • "Erytromycyna".
  • "Flukonazol".
  • "Fluoksetin".
  • "Fuscarnet".
  • "Imipramina".
  • "Insulina".
  • "Ketokonazol".
  • "Metronidazol".
  • "Nafarelin".
  • "Ondansetron".
  • "Paroksethin".
  • "Pasopanib".
  • "Pentamidyna".
  • "Propapane".
  • "Triptocelin".
  • "Vandetanib".
  • "Verrapenib".
  • "Vinflunin".

Dzięki jednoczesnym odbiorze "Rispolept" i którekolwiek z leków zawartych na poniższej liście, ponieważ farmaceutów mówią, ryzyko niepożądanych skutków ubocznych wzrasta. Niemniej jednak, czasami kombinacja tych leków jest najbardziej skuteczną metodą leczenia. Uważaj, ponieważ nie wszystkie leki z listy istnieją odpowiednie recenzje. "Rispolept" jest zatem przepisywany jednocześnie z jednym z następujących leków:

  • "Karbamazepina".
  • "CIMETIDINE".
  • "Iratenazol".
  • "Metadon".
  • "Fenobarbital".
  • "Ranitydyna".
  • "Ritonavir".
  • Kwas walproinowy.

Zastosowanie leku w formie rozwiązania

Wyposażony i picie napojów nie wpływa na efekt leku "Rispolept". Recenzje Rozwiązanie i tablety otrzymują w przybliżeniu podobne, niezależnie od procedury, czasu i zawartości spożycia żywności.

Przy stosowaniu rozwiązania:

  • Określ dawkę za pomocą urządzenia pomiarowego przymocowanego do opakowania lekiem.
  • Napisz rozwiązanie natychmiast lub wymieszaj go drinkiem. W tym celu w tym celu odpowiednie są wódę, kawę, sok pomarańczowy, niskie mleko tłuszczowe. Nie mieszaj koki lub herbaty z Rissoleptą z autyzmem: Recenzje na temat tematycznych witryn medycznych wskazują na duże prawdopodobieństwo niepożądanych konsekwencji. Pij całą mieszankę.
  • Wypłucz urządzenie pomiarowe (kubek lub łyżka) i wytrzyj suche. Ostrożnie zamknij butelkę lekiem.

Tabletki aplikacji do resorpcji

Kiedy "Rispolept" dla dzieci z autyzmem, usunięcie suplicy są monitowane: Lepiej jest zdobyć pigułki do resorpcji niż roztwór do spożycia. Jeśli twój wybór spadł na tę formę leków, sprawdź proponowane instrukcje użytkowania:

  • Nie otwieraj opakowania do natychmiastowego odbioru leku. Aby wziąć jedną tabletkę, oddziel go na liniach perforacji blistry.
  • Zegnij narożnik opakowania, jak pokazano na pudełku z preparatem. Delikatnie oddzielaj warstwę folii. Jeśli lekarz przepisał dzieci "Rispolept" dzieci, opinie forum zostaną monitowe: W żadnym przypadku nie może pozwolić dziecku spełnić tabletkę przez folię, ponieważ takie leczenie może uszkodzić integralność dawki.
  • Zdejmij tabletkę z opakowania z suchymi rękami i natychmiast umieść go w języku. Korzystanie z dawki leku nie podlega pamięci masowej.
  • Eksperci często wyznaczają dzieci "Rispolept". Recenzje wskazują, że pigułki są niemal natychmiast wchłaniane w ustach.
  • Możesz połknąć dawkę leku, pisząc go z wodą lub dowolną inną płynem z dozwolonej listy (patrz wyżej). Nie podzielaj ani nie żuj tabletu.

Skutki uboczne

Wraz z oczekiwanym wpływem na organizm wiele leków ma niepożądany efekt. Nie wyjątkowy i medycyna "Rispolept". Skutki uboczne, które często występują dość często obejmują następujące państwa:

  • alarmy;
  • niepokój;
  • agresywne zachowanie;
  • zaburzenia koncentracji uwagi;
  • wzrost objętości moczu;
  • mięśniowe skurcze w twarzy, szyi i plecach;
  • zaburzenia moczu;
  • silne podniecenie nerwowe;
  • wysypka skórna lub swędzenie;
  • kleszcze silnikowe;
  • sztywność lub osłabienie w ręku lub nogach;
  • zaburzenia snu;
  • mimowolna telewizja.

Jeśli którykolwiek z tych skutków ubocznych pojawi się natychmiast, natychmiast zasięgnij pomocy medycznej. Możesz przeczytać więcej o niepożądanej ekspozycji w dokumencie dołączony do przygotowania Rispolept (instrukcje użytkowania). Recenzje lekarzy i pacjentów wskazują jednak częściej manifestację mniejszych skutków ubocznych, które nie wymagają pilnej opieki medycznej. To:

  • kaszel;
  • zaparcie;
  • biegunka;
  • bół głowy;
  • zwiększony czas trwania snu;
  • nudności;
  • senność;
  • ból gardła;
  • katar;
  • zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
  • łupież;
  • ciemnienie skóry;
  • brak wpisu seksualnego;
  • kichanie;
  • ból brzucha;
  • ból zęba;
  • niezawodne wyładowanie z gruczołów sutkowych;
  • uczucie zmęczenia lub osłabienia;
  • zwiększyć masę ciała lub nagłą utratę wagi.

substancja aktywna: Risperidone;

1 ml 1 mg risperidonu;

substancje pomocnicze: kwas wina, kwas benzoesowy (E 210), wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Forma dawkowania. Rozwiązanie doustne.

Podstawowe właściwości fizykochemiczne: Przezroczyste, bezbarwne rozwiązanie.

Grupa farmakologiczna

Antypsychotyki. Code N05A X08.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny .

Risperidone jest selektywnym antagonistą monoaminergiczną o unikalnych właściwościach. Wykazuje wysokie powinowactwo zgodnie z receptorami Serotonergicznego 5-HT 2 i dopaminergiczne D 2. RISPERIDONE wiąże się również z α1 adreneceptorami i mniejszym powinowactwem - z h 1-gestaminergnichnimi i α 2 adreneceptorami. Risperidone nie wykazuje powinowactwa dotyczące receptorów cholinergicznych. Chociaż risperidone jest potężnym antagonistą D2, który jest związany z jego skutecznością w stosunku do produktywnych objawów schizofrenii, nie powoduje znacznego tłumienia aktywności silnika, a w mniejszym stopniu indukuje Catalin w porównaniu z klasycznymi neuroleptykami. Zrównoważony antagonizm środkowy przeciwko serotoninie i dopaminy zmniejsza tendencję do ekstrapyramidowych skutków ubocznych i rozszerza skutki terapeutyczne leku z zasięgiem negatywnych i afektywnych objawów schizofrenii.

Farmakokinetyka.

Rispolept ® w postaci tabletek, rozproszonych w jamie ustnej, a tabletki pokryte powłoką jest biorofiwalna do roztworu doustnego.

Risperidone jest metabolizowany do 9-hydroksylowych, który ma podobne działanie farmakologiczne ripperidonu.

Ssanie.

Po otrzymaniu, risperidon jest całkowicie wchłaniany i osiąga szczytowe stężenia w osoczu w ciągu 1-2 godzin, u osób starszych - w ciągu 2-3 godzin. Biodostępność po podaniu doustnym risperidonu wynosi 70% (CV \u003d 25%). Jedzenie nie wpływa na absorpcję leku, więc risperidone można przepisać niezależnie od posiłków. Biodostępność wynosi 66% w szybkich metabolizerach, a 82% w wolno.

Dystrybucja.

Risperidon jest szybko dystrybuowany w ciele. Objętość dystrybucji wynosi 1-2 l / kg.

Ripperidon plazmowy wiąże się z albuminą i kwasem α 1 glikoproteinami. Risperidone wynosi 90% związanych z białkami osocza, 9-hydroksylową - o 77%. Stężenie równowagi risperidonu w organizmie u większości pacjentów uzyskuje się w ciągu 1 dnia. Stężenie równowagi 9-hydroksylowe osiąga się w ciągu 4-5 dni.

Metabolizm i eliminacja.

Risperidone ma metabolizowany przez Cytochrome CYP2D6 do 9-hydroksyl, który zapewnia podobny efekt farmakologiczny risperidone. Risperidone i 9-hydroksylowa aktywna frakcja przeciwpsychotyczna. CYP2D6 Cytochrom jest poddawany polimorfizmem genetycznym. W szybkich metabolizatorach CYP2D6 risperidone szybko zamienia się w 9-hydroksyl, podczas gdy w powolnych metabolizatorach Risperidone zamienia się znacznie wolniej. Chociaż w szybkich metabolizerach stężeniach ripperidonu i 9-hydroksylowych stężeń niższe niż w powolnych metabolizerach, farmakokinetyce risperidonu i 9-hydroksylowej w kombinacji (czyli aktywny frakcję przeciwpsychotyczną) po jednorazowych i wielokrotnych dawkach w szybkich i powolnych metabolizatorach Cytochrome CYP2D6 wyglądają jak .

Inną metodą metabolizmu risperidonu jest N-de-Chill. Badania in vitro. Na ludzkich mikrosomach wątroby wykazały, że risperidone w klinicznie istotnych stężeniach nie tłumią znacząco metabolizm leków, które są metabolizowane przez cytochrom P450 z CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10 CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 i CYP3A5. Tydzień po zastosowaniu leku, 70% dawka jest wyświetlana z moczem, 14% - z odchodami. Stężenie risperidonu i 9-hydroksylowe w moczu wynosi 35-45% przyjętej dawki. Reszta jest nieaktywnymi metabolitami. Po otrzymaniu pacjentów z psychozą, okres półtrwania wynosi około 3:00. W okresie półtrwania 9-hydroksylowego risperidonu osiąga 24 godziny, a u osób starszych - 34 godziny.

Liniowość.

Stężenia ripperidonu w osoczu są proporcjonalne do dawki leku (w dawkach terapeutycznych).

Pacjenci starsi i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, wątroba.

Badanie jednorazowego odbioru leku u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek ujawnił wysoki poziom stężenia w osoczu (AUC i C max 2-2,5 razy wyższy) i zmniejszenie luzu risperidonu o 30% pacjentów w podeszłym wieku i 60 % u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz "Cechy aplikacji").

U pacjentów z zaburzoną funkcją wątroby była mniejszy stopień zgrywania risperidonu z białkami osocza.

U pacjentów z niewydolnością wątroby zaobserwowano normalne poziomy stężenia ripperidonu w osoczu, ale średnia wartość wolnej ułamka risperidonu w osoczu została zwiększona o 35%.

Dzieci.

Farmakokinetyka risperidonu, 9-hydroksyna risperidone u dzieci jest podobna do dorosłych.

Paul, przynależność rasowa i palenie.

Analiza farmakokinetyczna populacji nie ujawniła widocznego wpływu płci, wieku ani zwyczaju palenia na farmakokinetyce ripperidonu lub aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.

Wskazania

  • Leczenie schizofrenii i innych zaburzeń psychicznych, w tym terapii wspierającej u pacjentów, którzy doświadczyli odpowiedzi na terapię, aby zapobiec nawrotowi choroby;
  • krótkotrwałe leczenie wyraźnej agresji lub ciężkich objawów psychicznych u pacjentów z demencją w istnienia zagrożenia dla szkody lub innej;
  • leczenie maniakalnych epizodów dla zaburzeń dwubiegunowych (terapia pomocnicza w połączeniu z normotimiczną jako początkowym leczeniem lub jako monoterapia na okres do 12 tygodni)
  • objawowe traktowanie pogrubionych zaburzeń opozycyjnych lub innych zaburzeń zachowań społecznych u dzieci, młodzieży i dorosłych z rozwojem psychicznym poniżej średniej lub upośledzenia psychicznego, które mają przejawy niszczącego zachowania (impulsywność, autoagresję)
  • objawowe leczenie zaburzeń autystycznych u dzieci w wieku 5 lat, w których objawy różnią się od nadpobudliwości do drażliwości (w tym agresję, zadanie obrażeń, lęku i patologicznych działań cyklicznych).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na aktywny składnik lub do każdej substancji pomocniczej leku.

Demencja i objawy choroby Parkinsona (sztywność, bradykinoza i parkinsonic naruszenie postawy).

Demencja i podejrzewana przez demencję z opłatami (z wyjątkiem objawów demencji mniej niż dwa z następujących objawów: Parkinsonism, Halucynacje wizualne, Gaitty Ridiness).

Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji.

Studia metabolizmu in vitro. Wykazano, że upadek risperidonu do 9-hydroksy-risperidonu może być tłumiony przez fenotiazin, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i niektóre blokery beta, które są związane z CYP 2D6.

Takie tłumienie może prowadzić do wzrostu stężenia ripperidonu i zmniejszenie aktywnego metabolitu 9-hydroksy w osoczu. Chociaż 12 danych klinicznych pacjentów wykazało, że amitriptyline nie tłumić naozcienki do 9-hydroksylowych, analiza danych niewielkiej liczby pacjentów jednocześnie przyjmujących te leki potwierdza, że \u200b\u200befekt kliniczny nie zmienia się.

Risperidon - słaby inhibitor CYP 2D6 in vitro. . W związku z tym oczekuje się, że Rispolept ® znacznie tłumi usunięcie leków, które są metabolizowane przez te enzymy.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków, które są indukcyjnymi enzymami, metabolizm ripperidonu może wzrosnąć. Karbamazepina zmniejsza stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej w osoczu krwi. Dane kliniczne wykazały, że pacjenci jednocześnie otrzymują karbamazepinę, stężenia w osoczu rizperidonu i 9-hydroksylowych były o 1,7-3,7 razy niższe. Podobne skutki (zmniejszenie stężenia w osoczu aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej) można zaobserwować przy użyciu innych induktorów przemysłowych CYP 3A4, takich jak Rifampicyna, fenytoina i fenobarbital. Podczas anulowania lub wznowienia odbioru karbamazepiny lub innych induktorów, enzymy CYP 3A4 powinny zwrócić dawkę Rispolept ®, w razie potrzeby, aby dostosować. W rzadkich przypadkach obserwowano jednoczesne stosowanie karbamazepiny i ripperidonu, toksyczne stężenia karbamazepiny w surowicy.

Rispolept ® może wykazywać efekty antagonistyczne do lewodopy i innych antagonistów dopaminy.

Jeśli taka kombinacja jest uważana za konieczne, zwłaszcza w końcowym etapie choroby Parkinsona, należy przepisać najskuteczniejsze dawki każdego z leków.

Phenotiaziny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i niektóre β-blokery mogą zwiększyć stężenie risperidonu w osoczu krwi, ale nie stężenie frakcji przeciwpsychotycznej.

Cimetidyna w dawce 400 mg dwa razy dziennie i Ranitydyna 150 mg dwa razy dziennie wzrosła przez AUC Risperidone (Risperidone i 9-hydroksy) odpowiednio 8% i 20%, chociaż nie ma wartości klinicznej.

Stwierdzono, że fluoksetyna (20 mg / dzień) i paroksetyna (20 mg / dzień) zwiększa stężenie risperidonu w osoczu odpowiednio 2,5-2,8 i 3-9 razy. Fluoksetyna nie wpływa na stężenie 9-hydroksy w osoczu. Paroksetyna średnio zmniejsza stężenie 9-hydroksy w osoczu o 13%. Ogólnie rzecz biorąc, stężenie risperidonu wzrasta o 50% przy jednoczesnym stosowaniu fluoksetyny i paroksetyny.

Jeśli podczas Rispoleptopt ® Therapy ® jest przepisywany lub przestał leczenie fluoksetiną i paroksytyną, lekarz powinien zostać zmieniony przez Rispolepta Dose ®. Wpływ anulowania fluoksetyny i leczenia paroksetyny na farmakokinetyce risperidone lub 9-hydroksylowało nie zbadało.

Erytromycyna (inhibitor CYP 3A4) nie wpływa na farmakokinetykę risperidonu i aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.

W okresie post-marketingu zaobserwowano przypadki przez klinicznie istotne niedociśnienie podczas stosowania leków risperidon i leków przeciwnadciśnieniowych.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy przyjmować przy przypisaniu risperidonu z lekami, które rozszerzają przedział QT, na przykład, z antyarytmicznymi lekami klasy IA (ywinydyna, prokanamid), leków antyarytmicznych klasy III (amiodriphyl) ), tetracykliczne leki przeciwdepresyjne (MAPROLITHIN), niektóre preparaty przeciwhistaminowe, inne środki przeciwpsychotyczne, niektóre antimalaryjskie (quinin, mesflohine) oraz z lekami, które powodują nierównowagi elektrolitowe (hipokalemia, hipomagneziemia), bradykardia lub środki, które tłumią metabolizm wątroby risperidonu. Ta lista nie jest kompletna.

Inhibitory Holinesterase, Galanamin i Detezebel nie wykazują klinicznie istotnych wpływów na farmakokinetykę risperidone i aktywną frakcję przeciwpsychotyczną.

Badanie kliniczne obejmujące 13 pacjentów wykazało, że farmakokinetyczne wskaźniki litowe nie zmieniają znacząco, jeśli neuroleptyczne stosowane jednocześnie jest zastępowane przez Riscoleptom ® w dawce 3 mg dwa razy dziennie. Kompatybilność risperidonu z litem nie była badana. Przy jednoczesnym stosowaniu neuroleptyków i litu, przypadków encefalopatii, zaburzeń ekstrapyramidowych obserwowano zaburzenia ekstrapyramidowe i złośliwego zespołu neuroleptycznego. Podczas badań klinicznych częściej zgłaszane przypadki zaburzeń ekstrapyramidowych i hiperkinezji przy stosowaniu litu z neuroleptykami niż oddzielnie lit.

Rispolept ® nie miała wpływu klinicznie istotnych wpływów na farmakokinetykę walpromu podczas nauki w grupach równoległych i digoksyny w interakcji krzyżowej.

Topiramat znacznie zmniejsza skuteczność risperidonu, ale absolutnie nieznacznie zmniejsza skuteczność risperidonu. Dlatego jest mało prawdopodobne, że taka interakcja jest klinicznie ważna.

Clonazepam, Gabapentin, Lufktinjan, metylofenidate: Pomimo farmakokinetyki risperidonu i tych aktorów, interakcje między nimi nie oczekuje się.

Chociaż odpowiednie badania nie były prowadzone.

Ryzyko stosowania Rispolepta ® jednocześnie z innymi lekami nie były systematycznie badane. Teoretycznie możliwe są interakcje ze wszystkimi substancjami czynnymi, które mają wpływ na centralny układ nerwowy. Do tej pory nie ma danych o dodatkowych badaniach, należy przyjmować opiekę, gdy risperidone jest przepisywany jednocześnie z innymi narkotykami.

Aby uzyskać informacje na temat zwiększonej śmiertelności, z jednoczesnym zastosowaniem z furosemide u osób starszych z demencją, patrz "Funkcje aplikacji".

Risperidon powinien być stosowany w połączeniu z innymi substancjami działań centralnych, w tym alkoholu, opiatów, leków przeciwhistaminy i benzodiazepin, w celu zwiększenia ryzyka uspokajającego.

Werapamil, inhibitor Cyr Z4 i P-Glikoproteina zwiększa stężenie risperidone w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie doustnego Rissoleptom ® z paneliereridonu nie jest zalecane, ponieważ aktywny aktywny metabolit risperidone, a ich kombinacja może prowadzić do dodatkowego wpływu aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej.

Cechy aplikacji

Starsi pacjenci z demencją.

Zwiększona stopa śmiertelności.

Wśród pacjentów starszych z demencją, który był leczony przez nietypowe leki przeciwpsychotyczne, nastąpiło zwiększony poziom śmiertelności w porównaniu z pacjentami z grupy placebo spełniło 17 kontrolowanych badań nietypowych leków przeciwpsychotycznych, w tym Rispolept ®. W badaniu kontrolowanym placebo z wykorzystaniem leków Rispolept ® pacjentów w tej kategorii częstotliwość wskaźników śmiertelności wyniosła 4,0% w porównaniu z 3,1% w grupie placebo. Średni wiek pacjentów, którzy umarli, wynosiła 86 lat (zakres - 67-100 lat). Szczególny profil czynników ryzyka śmiertelności w grupie pacjentów, którzy wzięli Rispolepta ® nie jest zdefiniowany. Przyczyny śmierci były typowe dla tej grupy wiekowej (od 65 lat) i obejmowały: choroby sercowo-naczyniowe i mózgowe, nowotwory, infekcje (na przykład pneumonia) i cukrzycę.

Jednoczesne stosowanie z furosemide.

W badaniach kontrolowanych przez placebo u pacjentów w podeszłym wieku z demencją obserwowano podwyższony wskaźnik śmiertelności podczas stosowania risperidonu z furosemide (7,3%, średni wiek - 89 lat, zakres - 75-97 lat) w porównaniu do pacjentów leczonych tylko z risperidonem (3,1%, w średnim wieku - 84 lat, zakres - 70-96 lat) lub tylko furosemide (4,1%, średni wiek - 80 lat, zakres - 67-90 lat).

Zwiększenie wskaźnika śmiertelności wśród pacjentów leczonych jednocześnie z risperidonem i furosemide, obserwowano podczas dwóch badań klinicznych z czterema. Wśród pacjentów, jednocześnie biorąc risperidone z innymi moczinatykami, nie było zwiększonej stopy śmiertelności.

Mechanizmy patofizjologiczne do wyjaśnienia tego faktu nie są ustalone. Przyczyna śmierci nie była również zjednoczona. Jednakże powinno być szczególnie bezpieczne przy przepisywaniu leku w takich przypadkach, a także musi ocenić ryzyko i korzyści z tej kombinacji kombinacji z innymi potencjalnymi diuretykami przed przepisaniem leku. Niezależnie od leczenia, odwodnienie był wspólnym czynnikiem ryzyka śmiertelności i należy uważnie monitorować u pacjentów z demencją.

Reakcje bokiem mózgowo-naczyniowymi.

W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo wśród pacjentów z demencją, które były traktowane z Rispolept ® , był wysoki poziom skutków ubocznych mózgowych (uderzeń i przejściowych ataków niedokrwiennych) z fatalnym wynikiem w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo (średni wiek - 85 lat, zakres - 73-97 lat).

Połączone dane sześciu badań placebo z udziałem pacjentów starszych z demencją (w wieku 65 lat) wykazały pojawienie się zaburzeń mózgowo-naczyniowych (w tym ciężkich) 33% (33/989) pacjentów leczonych Rispolept ® w porównaniu z 1,2% (8 / 693) Pacjenci otrzymujący placebo. Stosunek między Rispoleptom ® a placebo (stosunek szans; 95% di) wynosił 2,96 (1,33; 7,45), w podgrupie pacjentów z demencją naczyniową - 5.26 (1,18; 48.11).

Ryzyko skutków ubocznych mózgowych jest znacznie wyższy u pacjentów z demencją mieszaną lub naczyniową w porównaniu z demencją Alzheimera. Konieczne jest dokładne odważyć wszystkie ryzyko i zalety wykorzystywania pacjentów starszych Rissoleptom ® z demencją, zwłaszcza ryzykiem udaru. Szczególną ostrożność należy przepisać pacjentów Rispolept ® z demencją, w których występują nadciśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego, a pacjenci z demencją naczyniową. Poinstruować pacjentów i osób, które dbają o nich, natychmiast zgłaszają oznaki możliwych napadów sercowo-naczyniowych, takich jak nagłe osłabienie, drętwienie twarzy, rąk lub stóp, a także zaburzeń mowy i wizja. Wszystkie możliwe opcje leczenia należy wziąć pod uwagę natychmiast, w tym przerwanie terapii Rispoleptom ®.

Dzieci.

Przed przypisaniem dzieci Rispoleptom ® należy dokładnie zważyć stosunek ryzyka i korzyści. Konieczne jest regularne dokładnie ocenianie potrzeby kontynuowania leczenia. Wskazania "Objawowe leczenie zaburzeń zachowania społecznego, wyzywające zaburzenia opozycyjne i inne zaburzenia zachowania społecznego" i "zaburzeń autystycznych" badano dopiero w wieku 5 lat. Dlatego nie należy przepisać dzieci Rispolept ® w następujących świadectwie w wieku poniżej 5 lat.

Nie ma doświadczenia w użyciu dzieci Rissolepta ® w wieku poniżej 15 lat w przypadku leczenia schizofrenii i dzieci w wieku poniżej 10 lat na leczenie epizodów maniakalnych w zaburzeniach dwubiegunowych.

Dla dzieci dostępne są dane na podstawie badań klinicznych z okresem 1 roku. Dane te pokazują, że nie wpływa na wzrost i rozwój. Wpływ na wzrost i rozwój w leczeniu nieznanego roku ponad jednego roku. Dlatego należy przeprowadzić monitorowanie kliniczne układu hormonalnego, w tym do pomiaru wzrostu wzrostu i masy ciała, kontroli rozwoju seksualnego, potencjalne skutki prolaktyny, badania objawów ekstrapyramidowych i innych zaburzeń silnika.

Senność.

Podczas badań placebo senność była często obserwowana u dzieci z autyzmem. Większość przypadków była łatwa i umiarkowana. Przeważnie senność obserwowano na początku leczenia, z najwyższą częstotliwością w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia i niezależnie minącej, średni czas trwania wynosił 16 dni. Pacjenci z sennością można podać do zmiany trybu dozowania.

Nadostatek Ortostatyczny.

Przez α 1, aktywność risperidonu, zwłaszcza na początku leczenia, można zaobserwować niedociśnienie ortostatyczne. W okresie po obrotu obserwowano klinicznie znaczące niedociśnienie przy użyciu agentów risperidon i przeciwnadciśnieniowych. Rispolept ® należy stosować u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (taki jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia przewodzenia, odwodnienie, hipowolemię lub choroby mózgowe). W takich przypadkach dawkę należy skorygować stopniowo (patrz sekcja "Metoda zastosowania i dawki"). W przypadku niedociśnienia należy uznać za możliwość zmniejszenia dawki.

Wydłużenie interwału QT.

Podczas badań klinicznych wydłużenie interwału QT nie był związany z risperidone.

W okresie post-marketingowym było bardzo rzadko zgłaszane na przypadkach wydłużenia interwału QT. Konieczne jest stosowanie Rispolept ®, a także innych leków przeciwpsychotycznych, pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, naruszenie metabolizmu elektrolitowego (hipokalemia, hipomagnienia) lub wydłużanie interwału QT w historii rodziny. Należy również podjąć opiekę, gdy stosuje się przy przygotowań, które rozszerzają interwał QT.

Leukopenia, neutropenia, agranulocytoza.

Przy stosowaniu leków przeciwpsychotycznych obserwowano, w tym risperidone, przypadki leukopenii, neutropenii i agranulocytoza. W okresie czopetowania, agranozitoza była bardzo rzadko obserwowana (<1/10 000 пациентов).

Pacjenci ze znacznym zmniejszeniem liczby leukocytów w historii lub leukopenii indukowanej leku / neutropenii powinni być starannie obserwowane w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia i zaprzestanie stosowania risperidonu, gdy oznaki znacznego spadku liczby leukocytów i wobec nieobecności innych powodów dla takiego spadku.

Pacjenci z klinicznie znaczącą neutropenią należy przestrzegać w odniesieniu do występowania gorączki i innych oznak zakażenia i należy traktować odpowiednio, gdy wykryte są objawy. W przypadku ciężkiej neutropenii (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.

Żylna tromboembolii.

Przypadki zakrzepów żylnych opisano przy stosowaniu leków przeciwpsychotycznych. Ponieważ pacjenci leczeni lekami przeciwpsychotycznymi często przejęli czynniki ryzyka w przypadku wystąpienia żylnego zakrzepowo-zatorizmu, wszystkie możliwe czynniki rozwoju zakrzepembolizmu muszą być zidentyfikowane przed i podczas traktowania Rispoleptom ® i przyjmuje odpowiednie środki zapobiegawcze.

Późne discingia / objawy ekstrapyramidalne.

Przy stosowaniu leków z właściwościami antagonistów receptorów dopaminy było wystąpienie późnej dystrybucji, charakteryzującej się mimowolnymi ruchami rytmitowymi (głównie językiem i / lub twarzą). Pojawienie się objawów ekstrapyramidowych jest czynnikiem ryzyka ryzyka w późnych przecinkach. Jeśli są znaki i objawy późnych przecinków, należy rozważyć zniesienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych.

Choroba Parkinsona i demencja z opłatami.

Lekarze muszą ważyć niebezpieczeństwo i korzyści przy mianowaniu środków przeciwpsychotycznych, w tym pacjentów z Rispoleptom ® z chorobą Parkinsona lub demencją z Levi Tales. Zastosowanie risperidonu może pogorszyć przebieg choroby Parkinsona. Pacjenci z dowolnymi z powyższych chorób mogą mieć zwiększone ryzyko neuroleptycznego zespołu złośliwego, a także zwiększoną wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne (na przykład zamieszanie, otępienie wrażliwości bólu i niestabilności postawy z częstymi kroplami oprócz objawów ekstrapyramidowych).

Złośliwy zespół neuroleptyczny.

Przy stosowaniu klasycznych leków neuroleptycznych, przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego, charakteryzującego się hipertermia, sztywność mięśni, niestabilność funkcji wegetatywnych, naruszenie świadomości i wzrostu poziomów KFK są rzadko odnotowane. Dodatkowe funkcje obejmują Mioglobinuria (rabowoliz) i ostra niewydolność nerek. W przypadku zespołu neuroleptycznego konieczne jest anulowanie wszystkich leków przeciwpsychotycznych, w tym Rispolept ®.

Mellitus hiperglikemii i cukrzycy.

Zgłaszano GyperglyCemia, cukrzycę lub zaostrzenie istniejącej cukrzycy podczas leczenia Rispolept ®. Ocena komunikatu między stosowaniem nietypowych przeciwpsychotyki a odchyleniami poziomu glukozy jest utrudniona ze względu na zwiększone ryzyko cukrzycy cukru u pacjentów ze schizofrenią i zwiększając częstość występowania cukrzycy wśród ludności w ogóle. Zatem związek między stosowaniem nietypowych leków przeciwpsychotycznych i reakcji bocznych związanych z hiperglikemią nie jest całkowicie jasny. Chociaż badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z hiperglikemią, u pacjentów otrzymujących nietypowe neuroleptyki. Każdy pacjent, który stosuje nietypowe leki przeciwpsychotyczne, należy sprawdzić pod kątem objawów hiperglikemii i cukrzycy.

Zwiększ masę ciała.

Podczas korzystania z leku Rispolept ® zgłoszono na przypadkach zwiększania masy ciała. Zalecana kontrola masy ciała.

Priapizm.

Istnieje możliwość rekonwozycji w leczeniu Rispoleptom ® z powodu działania blokującego alfa adrenergicznego. Dodatkowe przypadki zgłoszone w okresie czoodporności.

Regulacja temperatury ciała.

Środki przeciwpsychotyczne mogą zakłócać zdolność organizmu do zmniejszenia temperatury głównej korpusu. Odpowiednia opieka dla pacjentów, które są przeznaczone do Rispolept ®, jeżeli podlegają skutkom warunków, które mogą powodować wzrost w głównej temperaturze ciała, a mianowicie intensywnego szkolenia fizycznego, wpływ wysokich temperatur nośników zewnętrznych, terapii towarzyszącej z aktywnością antycholinergiczną lub efekty odwadniania.

Efekt ACTEME.

W przedklinicznym badaniu właściwości risperidonu odnotowano kontrowersyjny efekt. Ta nieruchomość może maskować objawy przedawkowania niektórych leków lub takich warunków, jak niedrożność jelit, zespół nowotworu rhea i mózgu.

Skurcze.

Należy stosować ostrożnie, aby zastosować pacjentów Rispolept ® z drgawkami lub innymi stanami, które potencjalnie zmniejszają próg konwulsyjny w historii.

Syndrom śródoperacyjny Irysa Atonic (ISAR).

Podczas operacji, aby usunąć zaćmy, syndrom śródoperacyjny atonic Irysa u pacjentów leczonych antagonistami A1-Adrenoreceptorów, w tym Rispoleptom ®.

ISAR może zwiększyć ryzyko komplikacji operacji na oku podczas i po operacji. Chirurg-oftalmolog powinien być informowany o stosowaniu leków przeciwpsychotycznych w przeszłości lub w okresie operacyjnym. Potencjalne zalety zaprzestania terapii preparatami z działaniem blokującym A1 nie są ustalone przed operacją, konieczne jest zwoje ryzyka anulowania traktowania środkami przeciwpsychotycznymi.

Naruszenie funkcji wątroby i nerki.

Pacjenci z zaburzonymi funkcjami wątroby i nerek zaleca się przypisanie połowy dawek początkowego i konserwacji (patrz sekcja "Metoda zastosowania i dawki").

Hiperprolactinemia.

Badania na temat hodowli tkanek wskazują, że wzrost komórek w ludzkich guzach piersi może być stymulowany przez prolaktynę. Chociaż nadal jest to jasne połączenie z wykorzystaniem leków przeciwpsychotycznych z badaniami klinicznymi i epidemiologicznymi, nie jest zalecany, zaleca się przypisanie risperidonu pacjentom z odpowiednią patologią w historii. Rispolept ® musi być stosowany do stosowania pacjentów z hiperprolaktynieniem i pacjentami z prawdopodobną prolaktyzowaniem z nowotworami, na przykład, dławiące przysadki prolaktyny lub prawdopodobną prolaktyzowanie nowotworów, takich jak nabłonkowe guzy piersi.

Zastosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża.

Kontrolowane badania z udziałem kobiet w ciąży nie były prowadzone. Chociaż podczas badań na zwierzętach wykryto efekty teratogenne, obserwowano pośredni wpływ na poziom prolaktyny.

W noworodkach, których matki używały środków przeciwpsychotycznych (w tym risperidone) podczas ostatniego trymestru ciąży, istnieje ryzyko obrotowych objawów ekstrapyramidowych i / lub zespołu przerwania.

Objawy te obejmują doradztwo, niezwykle podwyższony lub niski odcień mięśni, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe lub problemy z podawaniem. Te powikłania mogą być różną grawitacją. W niektórych przypadkach sami zniknęli po pewnym czasie, w niektórych - była konieczna do monitorowania stanu niemowląt w oddzieleniu intensywnej terapii lub hospitalizacji długoterminowej.

Karmienie piersią.

W trakcie badań na zwierzętach, risperidone i 9-hydroksylowano do mleka matki. Istnieją obserwacje, które risperidone i 9-hydroksyl mogą również wyróżniać się w mleku matki. W niektórych przypadkach 4,3% dawki, której stosowano matkę w postaci risperidonu, substancję czynną określono w mleku matki. W razie potrzeby należy przerwać podjęciem narkotyków piersią piersią.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas zarządzania pojazdami lub pracującymi z innymi mechanizmami.

Rispolept ® może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność kontrolowania pojazdów, w wyniku potencjalnego wpływu na układ nerwowy i narządów widzenia (patrz sekcja "Reakcje boczne"). W trakcie leczenia zaleca się powstrzymanie się od zarządzania pojazdami silnikowymi lub pracującymi z innymi mechanizmami, aż nie będzie dobrze znana czułość pacjentów z lekiem.

Metoda zastosowania i dawki

normalna dawka

Rispolept ® można zastosować raz lub dwa razy dziennie. Dawki ponad 8 mg powinny być podzielone na dwie przyjęcia (rano i wieczorem). Posiłek nie wpływa na absorpcję leku Rispolept ®.

Zalecane stopniowe zaprzestanie leczenia. Po ostrym zaprzestaniu wysokich dawek leków przeciwpsychotycznych, ostre objawy anulowania, w tym mdłości, wymioty, pocenie się, bezsenność, były bardzo rzadko obserwowane. Można również zaobserwować nawrót objawów psychotycznych, zgłaszano mimowolny ruch (na przykład akatizję, dystonia i dyskiecki).

schizofrenia

dorośli ludzie

Rispolept ® może być przepisany raz lub dwa razy dziennie.

Odbiór należy rozpocząć od 2 mg Rissolepta ® dziennie, w drugim dniu dawka może zostać zwiększona do 4 mg. Następnie dawka może być utrzymywana niezmieniona lub, jeśli to konieczne, indywidualnie dostosowywać. Dla większości pacjentów zalecana dawka wynosi 4-6 mg dziennie. Niektórzy pacjenci można wykazać, stopniowy wzrost dawki lub dawka początkowa jest zmniejszona.

Dawki powyżej 10 mg dziennie, nie ujawniły wyższej wydajności w porównaniu z mniejszymi dawkami, ale mogą powodować pojawienie się objawów ekstrapyramidowych. Ponieważ bezpieczeństwo dawek powyżej 16 mg nie była badana dziennie, nie można stosować takich dawek.

Jeśli jest to konieczne, dodatkowa sedacja może jednocześnie używać benzodiazepiny.

Pacjenci starsi (od 65 lat).

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy dziennie. W razie potrzeby dawka może zostać zwiększona do 1-2 mg dwa razy dziennie, rośnie o 0,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli jest to konieczne, dodatkowa sedacja może jednocześnie używać benzodiazepiny.

Odcinki maniakalne dla zaburzeń bipolarnych

Dorośli ludzie.

Zalecana początkowa dawka Rispolepta ® - 2 mg raz dziennie, wieczorem. Dawka może być indywidualnie wzrosła, dodając 1 mg / dzień nie więcej niż co 24 godziny. Zalecany zakres dawek wynosi od 2 do 6 mg dziennie.

Podobnie jak w przypadku innych rodzajów leczenia objawowego, z długotrwałym stosowaniem Rissolepta ®, konieczne jest okresowo rewizję dawek i dostosować je w całej terapii. Nie ma danych dotyczących skuteczności Rissolepta ® w leczeniu ostrych danych dwubiegunowych z czasem trwania ponad 12 tygodni. Jeśli Rispolept ® jest stosowany w połączeniu z normotimiczką, terapia może zostać zatrzymana wcześniej, ponieważ można oczekiwać rozpoczęcia efektu leczenia w pierwszych tygodniach terapii. Nawet po pojawieniu się odpowiedzi na leczenie, możliwość ponownego występowania objawów depresji ze względu na charakterystykę przebiegu choroby i niepożądanych reakcji leków, które stosowano do leczenia, w tym Rispoleptom ®.

Pacjenci starsi (od 65 lat).

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg dwa razy dziennie. W razie potrzeby dawka może zostać zwiększona do 1-2 mg dwa razy dziennie, rośnie o 0,5 mg dwa razy dziennie. Ponieważ doświadczenie u osób starszych jest ograniczona, zaleca się ostrożność.

Dzieci w wieku 10 lat.

Zalecana dawka początkowa - 0,5 mg raz dziennie, rano lub wieczorem. Dawka może być zwiększona przez dodanie od 0,5 do 1 mg / dzień nie więcej niż co 24 godziny przed osiągnięciem zalecanej dawki 2,5 mg / dobę.

Skuteczność leczenia wykazano w zakresie dawek od 0,5 do 6 mg / dobę, dawkę powyżej 6 mg / dzień nie był badany.

Podobnie jak w przypadku innych rodzajów leczenia objawowego, z długotrwałym stosowaniem Rissolepta ®, konieczne jest okresowo rewizję dawek i dostosować je w całej terapii.

Nie ma doświadczenia w użyciu Rispolepta ® do leczenia epizodów maniakalnych dla zaburzeń dwubiegunowych u dzieci poniżej 10 lat.

Krótkoterminowa terapia wyraźnej agresji lub ciężkich objawów umysłowych u pacjentów z demencją

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg dwa razy dziennie. W razie potrzeby dawka może być zwiększona, zwiększając dawkę 0,25 mg dwa razy dziennie więcej niż dzień. Dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg dwa razy dziennie. Jednak dla niektórych pacjentów wydajna dawka może zostać zwiększona do 1 mg dwa razy dziennie. Po osiągnięciu optymalnej dawki można rozważyć możliwość otrzymania dawki dziennej raz dziennie. Podobnie jak w przypadku innych rodzajów leczenia objawowego, z długotrwałym stosowaniem Rissolepta ®, konieczne jest okresowo rewizję dawek i dostosować je w całej terapii.

Anulowanie leczenia Rispolepta ® powinno mieć miejsce nie później niż trzy miesiące po rozpoczęciu terapii, terapia może zostać wznowiona tylko wtedy, gdy zaburzenia behawioralne pojawią się ponownie.

Objawowe leczenie zaburzeń zachowania zachowania społecznego lub agresywnego zachowania

Pacjenci z masą ciała ≥ 50 kg

Zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz dziennie. W razie potrzeby dawka powinna być regulowana przez dodanie 0,5 mg raz dziennie więcej niż jeden dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg raz dziennie. Jednak dla niektórych pacjentów, aby osiągnąć pozytywny wpływ, nie więcej niż 0,5 mg raz na dobę, podczas gdy inni mogą wymagać 1,5 mg raz dziennie.

Pacjenci z masą ciała

Zalecana dawka początkowa - 0,25 mg raz dziennie. Jeśli to konieczne, dawka może być regulowana przez dodanie 0,25 mg raz dziennie nie więcej niż w ciągu dnia. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 0,5 mg raz dziennie. Jednak dla niektórych pacjentów nie więcej niż 0,25 mg jest całkiem jeden dzień, aby osiągnąć pozytywny wpływ, podczas gdy inne mogą wymagać 0,75 mg raz dziennie.

Podobnie jak w przypadku innych rodzajów leczenia objawowego, długoterminowy

Rispolept - lek przeznaczony do leczenia zaburzeń psychiki jest środek uspokajający neuroleptyczny, a także środek przeciwbólowy z widocznym efektem przeciwpsychotycznym. Substancja czynna, która jest częścią leku - risperidone. Wykonywane przez kilka firm w różnych znakach towarowych. W niektórych przypadkach jest napisany jako lek przeciwdepresyjny.

Lek hamuje formacje nerwowe dopaminy, w rezultacie obserwuje się system mezolimu i mezokortyczny Efekt uspokajający leku jest związany z blokadą zakończeń nerwowych środka mózgu. Lek jest wykorzystywany jako środek kontrowersyjny, efekt powstaje przez osadzanie formacji nerwu dopaminy wymioty. Temperatura ciała jest zmniejszona ze względu na blokadę zakończeń nerwowych podwzgórza.

Rispolept skutecznie wpływa na centra nerwowe przez osadzanie receptorów dopaminy, zmniejsza aktywność silnika, a także zmniejsza objawy schizofrenii, takie jak nonsens, halucynacje, agresywność. Odbiór leku może ułatwić wystąpienie objawów kattapsy, które charakteryzuje się pewnym stanem mięśni, gdy pacjent nie może samodzielnie zmieniać lokalizacji ciała, i zapisz pozę podane. W tym przypadku możliwość kattapsy podczas korzystania z tego narzędzia jest znacznie niższa niż inne narkotyki, grupy neuroleptyków.

Zastosowanie środków zmniejsza prawdopodobieństwo ekstrapyramidowego skutków ubocznych, dzięki czemu pojawia się długie blokowanie receptorów dopaminy, w wyniku których objawia się oznaki choroby Parkinsona. Zmniejszenie prawdopodobnego ryzyka tworzenia objawów tej choroby jest związane z alternatywnym wpływem leku, w przeciwieństwie do serotoniny i dopaminy. W ten sposób Rispolepta ma szeroki wpływ przeciwpsychotyczny w leczeniu schizofrenii, podczas gdy ryzyko pojawienia się skutków ubocznych przy obciążeniu leku jest zmniejszony.

Środki w postaci wstrzyknięć domięśniowych, proszku w postaci roztworu do przyjmowania wewnątrz, a także w tabletkach.

Opis formy dawkowania

1 mg tabletki: białe, podłużne, podobne do bicia, pokryte powłoką, z ryzykownym, z inskrypcjami "RIS" i "1" - z jednej strony. Kolor na przerwie - biały.

Tabletki 2 mg: Lekkie pomarańczowe, podłużne, podwójnie przykręcone, pokryte, z ryzykownym, z napisami "RIS" i "2" - z jednej strony. Kolor na przerwie - biały.

Tabletki 3 mg: żółty, podłużny, podwójnie przykręcony, pokryty skorupą, z ryzykiem, z napisami "RIS" i "3" - z jednej strony. Kolor na przerwie - biały.

4 tabletki mg: zielony, podłużny, podwójnie przykręcony, pokryty, z ryzykownym, z napisami "RIS" i "4" na - jednej stronie. Kolor na przerwie - biały.

Farmakokinetyka.

Risperidone po podaniu doustnym jest całkowicie wchłonięte, osiągając Cmax w osoczu po 1-2 godzinach. Jedzenie nie wpływa na absorpcję leku, więc risperidon można przepisać niezależnie od posiłków. Szybko dystrybuowane w ciele. Objętość dystrybucji wynosi 1-2 l / kg. Plasma jest związana z albuminą i alfa1-glikoproteiną. Risperidone ma 88% wiąże się z białkami osocza, 9-hydroksy-risperidon - o 77%.

Stężenie równowagi risperidonu w organizmie u większości pacjentów uzyskuje się w ciągu 1 dnia. Koncentracja równowagi 9-hydroksylowej risperidone osiąga się w ciągu 4-5 dni. Stężenia ripperidonu w osoczu są proporcjonalne do dawki leku (w dawkach terapeutycznych).

Risperidone jest metabolizowany przez trymer Cytochrome P450 CYP2D6 do 9-hydroksy, który ma podobne działanie farmakologiczne risperidone. RISPERIDONE i 9-hydroksynowy risperidon stanowią aktywną frakcję przeciwpsychotyczną. Inną metodą metabolizmu Rispolept jest N-Dequole. Po podaniu doustnym u pacjentów z psychozą risperidon jest uwalniany z T1 / 2 około 3 godzin. Risperidon T1 / 2 9-hydroksy, a aktywna frakcja przeciwpsychotyczna wynosi 24 godziny. Po 1 tygodniach leku 70% dawka jest wydalana z moczem , 14% - z kałami. W moczu, ripperidone i 9-hydroksynowy risperidone stanowią dawkę 35-45%. Kwota reszta jest nieaktywnymi metabolitami.

Badanie pojedynczego odbioru leku wykazało wyższe koncentracja w osoczu i wolniejszej wykopu u osób starszych i u pacjentów z niewydolnością nerek. Stężenia risperidonu w osoczu u pacjentów z niewydolnością wątroby były normalne.

Farmakodynamika

Rispolept® (risperidone) jest środkiem przeciwpsychotycznym, pochodną benzisoksazolu, ma również efekt uspokajający, przeciwwaniowy i hipotermiczny. Risperidone jest selektywnym antagonistą monoaminergiczną, ma wysokie powinowactwo do receptorów Serotonergicznego 5-HT2 i Dopaminergiczne D2. Również związane z receptorami adrenergicznymi Alpha1 i są nieco słabsze z receptorami H1-Histaminenergicznymi i alpha2-adrenergicznymi. Nie ma tropisji do receptorów cholinergicznych. Efekt przeciwpsychotyczny wynika z blokady receptorów D2-dopaminergicznych systemu mezolimbicznego i mezokortycznego. Efekt uspokajający jest spowodowany blokadą adrenerceceptorów tworzenia się siatki baryłki mózgu.

Działanie sterujące - blokada receptorów Dopaminy D2 strefy Therg Vomit. Efekt hipotermiczny - blokada receptorów dopaminy hipotałamusa. Risperidone zmniejsza produktywne objawy schizofrenii (nonsens, halucynacje), agresywność, automatyczny. Powoduje mniejszy tłumienie aktywności silnika i w mniejszym stopniu indukuje kattapsy niż klasyczne neuroleptyki. Zrównoważony antagonizm centralny do serotoniny i dopaminy może zmniejszyć tendencję do ekstrapyramidowych skutków ubocznych i rozszerzyć skutki terapeutyczne leku z zasięgiem objawów ujemnych i afektywnych schizofrenii. Może powodować zależny od dawki wzrost stężenia prolaktyny w osoczu.

Wskazania do użycia Rispolept

Lek jest przepisywany z następującymi objawami lub chorobami:

  • Schizofrenia lub inne zaburzenia psychiczne z wyraźnym szalonym stanem, halucynacjami, agresywnością, a także z apatią emocjonalną i społeczną.
  • Stan afektu z różnymi chorobami psychiki w celu zmniejszenia aktywnego stanu pacjenta.
  • Zaburzenia zachowania z wyraźnym stanem agresywnym (manifestacja gniewu, przemocy fizycznej), z patologicznymi złuszonami i wzbudzeniem.
  • Zmniejszone zdolności umysłowe i zmiany w zachowaniu, różne formy niekontrolowanego stanu - agresywność, impulsywność, a także autoagresję.

Przeciwwskazania do stosowania Rispolept

Rispolept jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość i indywidualna nietolerancja do składników leku.
  • W ramach ścisłej kontroli medycyna jest akceptowana z guza mózgu, chorób serca i statków, zespół lotu, a po transferze zawału.
  • Przeciwwskazane z odwodnieniem ciała.
  • Niedopuszczalne jest stosowanie w naruszeniu krążenia krwi, choroby Parkinsona, skurcze.
  • Nie jest przepisywany pacjentom cierpiących tachykardii.
  • Jest niedopuszczalny do stosowania leku przez dzieci do 15 roku życia.

Aplikacja Rispolept dla ciąży i dzieci

Przeciwwskazany w ciążę i karmienia piersią.

Efekty uboczne Rispolept.

Odbiór RispolePT jest wyznaczony tylko przez lekarza, ponieważ efekty uboczne są możliwe:

  • Obecny stan, bóle głowy, senność lub bezsenność, zwiększona zmęczenie, zawroty głowy, zmniejszenie wizji, utrata koncentracji uwagi.
  • Efekty ekstrapyramidowe: drżenie, tachykardia typu "piruette", skurcze mięśni, zmniejszona funkcja mięśni mięśniowa, ślina, aktywność silnika, ostry telewizor.
  • U pacjentów z diagnozą schizofrenii objawy wzrostu objętości krwi, naruszenie temperatury ciała, napadów padaczki, zakłócenia, zespół neuroleptyczny.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak: zwiększona wrażliwość na jasne światło, wysypka, rany, obrzęk naczyniowo-zaangażowany. Wygląd bólu w stawach jest możliwy. Wśród innych rzeczy, ze strony innych systemów organizmów powstaje ryzyko następujących efektów:

  • Z układu żołądkowo-jelitowego: ból w brzuchu, nudności, ślinieniu.
  • Z naczyń i serc: wzrost ciśnienia krwi, tachykardia, w rzadkich przypadkach arbitralnych ruchów ciała.
  • Od strony układu krążenia: spadek poziomów płytek krwi, spadek neutrofili.
  • Z układu hormonalnego: naruszenie cyklu miesiączkowego, wzrost masy ciała, u mężczyzn wzrost gruczołów klatki piersiowej, zwiększając poziom cukru.

Interakcja lecznicza

Biorąc pod uwagę fakt, że Rispolept® ma wpływ przede wszystkim na CNS, należy go stosować ostrożnie w połączeniu z innymi preparatami lekami i alkoholem. Rispolept® zmniejsza skuteczność lewodopy i innych agonistów dopaminy. Clozapine zmniejsza prześwit ripperidonu. Przy stosowaniu karbamazepiny odnotowano spadek stężenia aktywnej frakcji Rissypolepta w osoczu w osoczu. Podobne efekty można zaobserwować przy użyciu innego enzymu wątrobowego indukuje.

Phenotiaziny, trójpierścieniowe antydepresyjniki i niektóre adrenoklarnie beta mogą zwiększyć stężenia risperidonu w osoczu, ale nie wpływa na stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej. Fluoksetyna może zwiększyć stężenie risperidonu w osoczu, ale do mniejszego stopnia stężenie aktywnej frakcji przeciwpsychotycznej. Podczas korzystania z Rispolepta, wraz z innymi lekami, bardzo wiązanie z białkami osocza, nie zaobserwowano klinicznie wymawiane przemieszczenie leku z frakcji białkowej. Narkotyki hipotensyjne - intensyfikacja ciężkości redukcji ciśnienia krwi na tle risperidonu.

Dawkowanie Rispolept.

Rispolept, gdy schizofrenia dla dzieci w wieku powyżej 15 lat i dorośli zaplanowano na 2 miligramy dziennie. Następnego dnia dawka wzrasta do 4 miligramu dziennie. Następnie dawka jest zapisana lub regulowana indywidualnie. Średnio optymalna ilość leków waha się od 4 do 6 miligramu dziennie. Dawka ponad 10 miligrama dziennie nie wykazała wzrostu efektu. Ze względu na brak danych, ponad 16 miligmów leku jest zabroniony dziennie.

Jeśli jest to konieczne do leczenia lekami dodaje benzodiazepiny. Nie ma danych na temat leczenia dzieci poniżej 15 lat.

Pacjenci starsi zaplanowano na 500 μg 2 razy dziennie. Jeśli dawka jest potrzebna 500 μg. W przypadku leczenia zaburzeń behawioralnych zaleca się dawkę 250 μg dziennie, w razie potrzeby, wzrost o 250 μg. Podczas leczenia Mania przepisuje się 2 mg dziennie. Jeśli masa pacjenta jest mniejsza niż 50 kg, dawka leku nie powinna być nie więcej niż 250 μg dziennie, a następnie wzrost poszczególnych wskazań.

Przedawkować

Objawy: Istnieją już znane skutki farmakologiczne leku w postaci wzmocnionej - senność, sedacja, tachykardia, niedociśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe. Zgłoszono dopuszczenie do 360 mg leku. Uzyskane dane pozwalają nam przyjąć szeroką gamę bezpieczeństwa narkotyków. W rzadkich przypadkach, w przedawkowaniu odmowa odstępu QT. W przypadku ostrego przedawkowania, gdy terapia łączna konieczna jest analiza możliwości angażowania objawów skutków kilku leków.

Leczenie: Należy go osiągnąć i utrzymywać wolną drożność dróg oddechowych, aby zapewnić odpowiednią dostawę tlenu i wentylacji, mycia żołądka (po intubacji, jeśli pacjent jest nieświadomy) i powołanie węgla aktywnego wraz z przeczyszczającą. Monitorowanie EKG należy natychmiast rozpocząć identyfikację możliwych arytmii. Specyficzne antidotum nie istnieje, należy przeprowadzić odpowiednią terapię objawową. Tętnicze niedociśnienie i zapadnięcie naczyń powinny być wyeliminowane w / w infuzje płynnych i / lub preparatach sympatomimetycznych. W przypadku opracowywania ostrych objawów ekstrapyramidowych należy przepisywanych lekami antycholinergicznymi. Stała obserwacja medyczna i monitorowanie powinny być kontynuowane aż do zniknięcia objawów zatrucia.



© 2021 Skypenguin.ru - Porady dotyczące celów