Наименование:
Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)
Фармакологическое действие:
Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.
Возможные осложнения внутривенного введения иммуноглобулина
Иммуноглобулины классифицируются по классам, в зависимости от того, где в организме и на какой стадии контакта они действуют. Для людей важны четыре класса иммуноглобулинов. Иммуноглобулины представляют собой ипсилон-формы белков. Из-за их формы в соответствии с греческой буквой гамма, их также называют гамма-глобулинами. Они образованы специальными кровяными кровяными телец. Каждый иммуноглобулин тренируется на очень специфических патогенах и подходит как ключ только в одном замке. Третий конец ипсилона связан с собственными защитными ячейками тела, которые в конечном итоге уничтожают посторонние вещества.
При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100 %. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.
Показания к применению:
Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.
Большинство антител сначала собираются во время «первого контакта», т.е. первой инфекции бактериями или вирусами. Если инфекция закончена, иммуноглобулины сохраняются против соответствующего патогена и затем иммунитет к ней. Если значение иммуноглобулина Е ниже нормального значения во время лабораторного обследования, это свидетельствует о том, что у пациента нет аллергии или паразита. Однако слишком низкие значения могут указывать на заболевание почек.
Форма выпуска и состав
Иммуноглобулин М представляет собой четвертую группу антител. Они первыми формируются, когда они контактируют с патогенами или другими веществами, передаваемыми организмом, и представляют собой эффективную первую защиту от микроорганизмов в организме. Используя значение иммуноглобина М, можно определить острую инфекцию. Значение иммуноглобулина М составляет от 0, 4 до 2, 4 г / л в нормальном диапазоне.
Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:
Агаммаглобулинемии,
Пересадке костного мозга,
Синдроме первичного и вторичного иммунодефицита,
Хроническом лимфолейкозе,
Вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией,
СПИДе у детей.
Также препарат применяют при:
Тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения,
Если значение иммуноглобулина М повышается выше нормального диапазона, причиной может быть болезнь лейкемии или острая инфекция. Слишком низкие значения иммуноглобулина М могут быть признаком заболевания почек. Внутривенный иммуноглобулин может привести к почечной недостаточности. Расскажите своему врачу, если вам больше 65 лет, или если у вас когда-либо были заболевания почек, диабет, сепсис, болезнь плазменных клеток или гиповолемия. Расскажите своему врачу, если вы принимаете амикацин, гентамицин, стрептомицин или другие лекарства, которые могут вызвать повреждение почек.
Тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками),
Вирусных инфекциях,
Профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев,
Синдроме Гийена-Барре,
Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c),
Нейтропении аутоиммунного происхождения,
Держите все встречи с врачом и лабораторией. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: мочеиспускание реже, внезапное увеличение веса, отек ваших лодыжек или ног или одышка. Препарат можно вводить отдельно или добавлять в внутривенную жидкость, которая будет капать через иглу или катетер, помещенный в вашу вену в течение 2-4 часов, один раз в день в течение 2-7 дней.
Это также увеличивает количество тромбоцитов у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой. Это лекарство также может быть назначено для других целей; За дополнительной информацией обратитесь к своему врачу или фармацевту. Медицинский персонал может измерить эффективность и побочные эффекты вашего лечения с помощью лабораторных тестов и физических экзаменов. Важно поддерживать все встречи с вашим врачом и лабораторией. Продолжительность лечения будет зависеть от реакции вашего тела на лекарство.
Хронической демиеленизирующей полинейпропатии,
Гемолитической анемии аутоиммунного происхождения,
Эритроцитарной аплазии,
Тромбоцитопении иммунного происхождения,
Гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р,
Лечении myastenia gravis,
Профилактике привычного выкидыша.
Методика применения:
Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.
Введение препарата
Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу. Расскажите своему врачу, если вы были иммунизированы против кори, эпидемического паротита или краснухи в течение последних 3 месяцев. Прежде чем давать это лекарство, внимательно посмотрите на решение. Он должен быть светлого цвета и без плавающих частиц. Аккуратно сжать мешок или посмотреть на контейнер жидкого раствора, чтобы убедиться, что утечки нет. Не используйте раствор, если он обесцвечен, содержит частицы или утечки в сумке или контейнере.
Нежелательные явления:
Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.
Используйте новое решение, но покажите поврежденное решение сотруднику медицинского персонала. Важно, чтобы вы использовали лекарство в точности так, как указано. Не прекращайте самолечение по какой-либо причине, поскольку инфекция может ухудшиться, что приведет к необходимости госпитализации. Не меняйте дозу без предварительной беседы с медицинским персоналом.
Хранение лекарств
Хотя побочные эффекты этого лекарства не являются общими, они могут возникать. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов станет серьезным или не исчезнет. Боль в суставах или боль в суставах Общая боль при обезболивании в болях ног в области, где была дана инъекция. Ультрафинансирование сужения в половой зрелости или необычной холодности или слабости холодного пота или покраснения желудка или желудка. В зависимости от типа продукта вам, вероятно, нужно будет хранить его в холодильнике. Если вы храните этот продукт в холодильнике, удалите следующую дозу за 1 час до использования; Поместите его в чистую сухую область и дайте ему остыть до комнатной температуры.
- Ваш врач, вероятно, даст вам 1-дневный запас этого лекарства.
- Не заново закрывайте лекарство.
Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.
Также имеют место следующие симптомы со стороны:
Дыхательной системы (сухой кашель и одышка),
Пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение),
Храните лекарство точно в соответствии с указаниями. Убедитесь, что вы понимаете инструкции, необходимые для хранения в надлежащей форме. Храните принадлежности в чистом сухом месте, когда вы не нуждаетесь в них, и все лекарства в недоступном для детей месте. Медицинский персонал расскажет вам, как утилизировать использованные иглы, шприцы, трубки и контейнеры для предотвращения несчастных случаев.
Антитела против различных инфекционных агентов. Замена или замена первичных и вторичных дефектов иммуноглобулинов. Модификация иммунного ответа при аутоиммунных заболеваниях, таких как аутоиммунная тромбоцитопеническая пурпура. Озноб, головная боль, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия и легкая боль в спине могут возникать в исключительном порядке.
сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу),
Центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц),
Почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек).
Проявления и лечение передозировки или случайного проглатывания
В случае передозировки позвоните в местную службу экстренной помощи; из Мехико, наберите. Инфузионная бутылка, содержащая 20 мл, содержит: 1 г нормального внутривенного иммуноглобулина человека, 2 г мальтозы и 20 мл воды для инъекций. Бутыль для инфузий с 50 мл, содержащий: 5 г нормального человеческого внутривенного иммуноглобулина, 5 г мальтозы и 50 мл воды для инъекций.
Инфузионная бутылка, содержащая 100 мл, содержит: 5 г нормального человеческого внутривенного иммуноглобулина, 10 г мальтозы и 100 мл воды для инъекций. С инфузионным набором с одноразовым адаптером и иглой. Бутыль для инфузий с 200 мл, содержащий: 10 г нормального человеческого внутривенного иммуноглобулина, 20 г мальтозы и 200 мл воды для инъекций.
Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (покраснение в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.
В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.
Посология и способ введения
Активный принцип: нормальный человеческий иммуноглобулин. Нормальный человеческий иммуноглобулин. Заместительная терапия у взрослых и детей с синдромом первичного иммунодефицита, таких как. Заместительная терапия при миеломе или хроническом лимфатическом лейкозе с вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями. Лечение заместительной терапии должно начаться и контролироваться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения иммунодефицита.
Доза может потребоваться индивидуализировать для каждого пациента в зависимости от клинического ответа и фармакокинетики. Следующие схемы дозирования представлены в качестве руководства. Наименьшие достигнутые уровни следует измерять для корректировки дозы и интервала между дозами.
Противопоказания:
Препарат не следует применять при:
Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека,
Дефиците по IgA за счет наличия антител к нему,
Почечной недостаточности,
Обострении аллергического процесса,
Сахарном диабете,
Анафилактическом шоке на препараты крови.
С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.
Как и взрослые, базовые уровни следует измерять для корректировки дозы и интервала между дозами. Если рассматривается домашнее лечение, поддержку опытного врача следует искать в руководстве пациента для домашнего лечения. Родители пациента должны быть проинструктированы об использовании аппликационного аппарата, методиках вливания, ведении дневника лечения и о мерах, которые необходимо принять в случае тяжелых неблагоприятных событий.
Подкожную перфузию для домашнего лечения следует инициировать врачом, имеющим опыт руководства пациента для домашнего лечения. Пациент будет проинструктирован об использовании набора для инфузий, методов перфузии, ведения дневника лечения и мер, которые необходимо принять в случае тяжелых неблагоприятных событий.
Во время беременности:
Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.
Особые предупреждения и меры предосторожности для использования
Подкожная инфузия с насосом. При назначении высоких доз целесообразно вводить их в разделенных дозах в разных местах. Внутримышечную инъекцию следует назначать врачом или медсестрой. Рекомендуемая скорость вливания, указанная в «Способе введения», должна соблюдаться. Пациентам следует внимательно и внимательно следить за любыми нежелательными явлениями в течение периода инфузии и в течение как минимум 20 минут после инфузии.
Некоторые побочные реакции могут возникать чаще у пациентов, получающих нормальный человеческий иммуноглобулин в первый раз, или, в редких случаях, при изменении нормального человеческого иммуноглобулина или при прекращении лечения более восьми недель.
С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.
Редко, нормальный человеческий иммуноглобулин может индуцировать падение кровяного давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили до лечения нормальным иммуноглобулином человека. Потенциальные осложнения часто можно избежать, гарантируя, что.
Способ применения и дозировка
Пациенты не чувствительны к нормальному иммуноглобулину человека, медленно вводят инъекцию; - Пациенты тщательно контролируются для любых симптомов в течение периода инфузии. В частности, при первом вливании и в течение первого часа после первой инфузии пациенты, не знакомые с нормальным человеческим иммуноглобулином, пациенты, перешедшие из альтернативного продукта или длительный интервал от предыдущей инфузии, должны отслеживаться для выявления потенциалов неблагоприятные сигналы. Все остальные пациенты должны наблюдаться в течение как минимум 20 минут после введения дозы. В случае шока следует применять стандартное лечение.
Передозировка:
Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.
Форма выпуска препарата:
Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.
Артериальные или венозные тробоэмболические события, в том числе инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии, были связаны с использованием иммуноглобулинов. Следует проявлять осторожность у пациентов с существующими факторами риска тромботических событий. Пациенты должны быть проинформированы о первых симптомах тромбоэмболических событий, включая одышку, боль и отек конечности, очаговые неврологические дефициты и боль в груди, и им следует посоветовать обратиться к своему врачу сразу после начала симптомы.
Условия хранения:
Препарат необходимо хранить в теплом, темном, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.
Синонимы:
Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д
Состав:
Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.
Дополнительно:
Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.
Защитное действие данного препарата начинает проявляться через сутки после приема, его продолжительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также следует знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.
Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача.
Препараты аналогичного действия:
АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (раствор для наружного применения) (Derinat) Деринат (раствор для инъекций) (Derinat) Ликопид (Licopid) Неовир (Neovir)
Купить в интернет-аптеке: "Иммуноглобулин "
Иммуноглобулиновый комп.препарат /КИП/
пор 300мг 1доза №5, Микроген НПО ФГУП (ИмБио Н.Новгород) (Россия)
Иммуноглобулин чел.нормальный в/м
амп 1,5мл/доза №10, Микроген НПО ФГУП (Биомед НПО (г.Пермь) (Россия)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!27 Июля в 11:16 3034 0
Иммуноглобулин человеческий нормальный (Immunoglobulin human normal)
Пор.лиоф.д/инф. 500мг/10мл; 1 г/20мл; 2,5 г/50 мл; 5 г/100 мл
Пор.лиоф.д/р-ра в/в 2,5 г; 5 г
Механизм действия
Человеческий иммуноглобулин, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у пациентов с первичным и вторичным иммунодефицитом. В высоких дозах при в/в введении обладает иммуномодулирующим эффектом.Фармакокинетика
После в/м введения максимальное содержание антител в крови наступает через 24—48 ч и сохраняется до 14 сут. Проникает через плаценту. Т1/2 — 4—6 нед.При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством, равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией — 32 дня.
Показания
Для в/м введения■ Экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.
Для в/в введения
■ Воспалительный миозит
■ Болезнь Кавасаки.
■ Первичный иммунодефицит.
■ Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, хронический лимфолейкоз.
■ ВИЧ-инфекция.
■ Тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом).
■ Синдром Гийена—Барре, рассеянный склероз, хроническая воспалительная демилиенизация при полинейропатии.
■ Синдром гипериммуноглобулинемии Е.
■ Синдром Итона—Ламберта.
■ Инфекции, вызванные парвовирусом В19.
■ Профилактика и лечение инфекций у новорожденных недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.
Противопоказания
■ Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе).■ Иммунодефицит IgA.
Предостережения
Для изготовления иммуноглобулина человеческого нормального используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ тип 1 и 2, вирусу гепатита С (HCV), а поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg), активность трансамина не превышает нормального значения.Иммуноглобулины для в/м введения, категорически запрещено вводить в/в.
Во время лечения следует:
■ после введения ЛС наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин;
■ учитывать, что иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному;
■ помнить, что при проведении серологических исследований (реакция Кумбса) возможно получение ложноположительных данных за счет временного повышения антител в крови;
■ лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.), и заболеваниями иммунной системы иммуноглобулины вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем;
■ не превышать скорость в/в введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций;
■ при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами повторить не ранее чем через 3 мес;
■ учитывать, что после введения больших доз иммуноглобулина, его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года;
■ не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
С осторожностью назначают:
■ при тяжелой сердечной недостаточности;
■ при сахарном диабете;
■ при почечной недостаточности;
■ при беременности (по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
■ при кормлении грудью.
Взаимодействия
Побочные эффекты
■ ЖКТ — тошнота, рвота, боли в животе, диарея.■ ЦНС — головная боль, головокружение, мигренозные боли; редко — потеря сознания, чувство усталости, недомогание, онемение, асептический менингит.
■ Сердечно-сосудистая система — чувство сдавления или боль в грудной клетке, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз.
■ Мочевыделительная система — острый некроз почечных канальцев (редко).
■ Другие реакции — озноб, одышка, аллергические реакции; редко — выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, боли в спине, миалгия, жар или ощущение холода.
■ Местные реакции — гиперемия кожи в месте введения (редко).
Способ применения и дозы
В/в по 25—50 мл 1 р/сут.Вводят неразведенное ЛС в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин.
Курс лечения состоит из 3—10 инфузий, производимых через 1—3 сут.
