Инструкция по применению и побочные эффекты тамоксифена. Тамоксифен-здоровье таблетки: инструкция по применению Тамоксифен применение

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 53

Фармакологические свойства

Состав и форма выпуска

В формуле препарата основным действующим элементом является тамоксифен цитрат. Изготавливается средство в таблетированной форме.

Показания к применению

Химпродукт назначается в случае:

обнаружения эстроген-сенситивных новообразований;

установленной онкологии клеток грудной железы (у женщин на климактерической стадии);

диагностирования протокового рака (карциноме) молочной железы;

раковых опухолях на ткани эндометрия.

При установленной онкологии груди химпродукт выписывают в качестве дополнительного средства к основным видам терапии: медикаментозным, хирургическим или радиологическим. Мужскому полу фармакологический препарат показан при доброкачественном разрастании грудных желез, если это связано с применением анаболических стероидов. Лицам преклонного возраста химпродукт назначается исключительно доктором.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

С50 Рак молочной железы; С54.1 Рак эндометрия.

Побочные эффекты

Перечень возможных коллатеральных осложнений на фоне введения фармпрепарата очень обширный и включает в себя следующие явления:

резкое понижение уровня тромбоцитов, белых кровяных телец, нейтрофилов в кровяной субстанции;

повышенная сенситивность к активному компоненту медсредства, выражающаяся в виде аллергенного ответа, редко - ангионевротических отеков;

вазомоторная цефалгия и кружение головы;

судорожные явления в области нижних конечностей;

проблемы с засыпанием;

бессознательное поведение;

повреждение механизма работы вкусовых рецепторов;

появление приливов крови к голове;

падение четкости зрительного восприятия, помутнение хрусталика, роговицы;

воспаление поджелудочной железы;

склонность к тромбозам, тромбоэмболия легочного артериального сосуда;

тошнота с рвотой;

понос или нарушение акта дефекации;

жировая дегенерация печени с серьезными патологиями её функционального состояния;

гепатит, падение уровня вырабатываемой желчи;

кожные высыпания;

облысения, редко - резкое увеличение роста волос;

синдром Стивена-Джонсона;

сухость дермы;

высокий тонус ферментов гепатобилиарной структуры;

отсутствие аппетита;

гипертермия;

болевые ощущения в костной ткани;

ожирение, увеличение веса тела;

рост опухолей на мягких тканях.

Для женщин характерными акцидентными проявлениями являются маточные кровоизлияния, нарушение месячного цикла, приливы. При употреблении фармпрепарата во время пременопаузы существует риск образования кист яичника. Редко при использовании таблетированной формы возможно развитие гиперплазии эндометрия. У мужчин побочные явления сопровождаются снижением либидо.

Противопоказания

Медикамент Тамоксифен запрещается к назначению при:

высоком уровне сенсибилизации к ингредиентам лекарства;

понижении уровня тромбоцитов, лейкоцитов;

повышении количества кальция в крови;

тромбозе глубоко расположенных вен, тромбоэмболии легочной артерии;

беременности;

лактации.

Нужно соблюдать осторожность при лечении больных с глазными патологиями, нарушением функциональности печеночной и почечной структуры, ожирении. Детям лекарство не назначается.

Применение при беременности

Препарат в период вынашивания плода и лактообразования к использованию запрещен.

Способ и особенности применения

Схема лечения Тамоксифеном устанавливается для каждого пациента индивидуально, учитывая данные анализов. При раке тканей грудной железы ежедневная норма составляет 20-40 мг. Медикамент принимается сразу, или распределяется на два приема в утреннее или вечернее время. Дозировка фармредства при опухоли эндометрия не должна превышать 30 мг с однократным или двукратным приемом в течение дня. Лечение с использованием химпрепарата достаточно длительное и проводится до исчезновения симптомов заболевания. Цель терапии - сохранение положительного эффекта при условии постоянного введения медикамента. При необходимости химпродукт назначается как дополнительное средство при проведении облучения или в комбинации с цитостатиками. Ежедневная доза принимаемого материала не должна превышать 40 мг. Таблетки глотаются целиком, не разжевываются. Запивать можно небольшим количеством воды. При однократном приеме целесообразно употребление лекарства в утреннее время. В случае введения анаболически-андрогенных стероидов Тамоксифен употребляют, начиная со второй недели стероидной серии. Обусловлено это повышением уровня эстрогенов в конце первых семи дней использования анаболических средств. Иногда советуют вводить препарат вплоть до наступления очередного цикла.

Взаимодействие с другими лекарствами

В результате сочетания лекарства с непрямыми противосвертывающими медикаментами происходит усиление действия последних. Это требует постоянного наблюдения за здоровьем больного с целью своевременной коррекции дозировки антикоагулянтов. В случае приема таблеток Тамоксифен в сочетании с летрозолом происходит снижение его плотности в плазме кровяной среды. Цитостатические фармпрепараты, применяемые совместно с рассматриваемым медикаментом, увеличивают вероятность развития закупорки сосудов тромбами. В комплексе с тегафуром возможно образование цирроза печеночной ткани с последующим формированием признаков гепатита. При совместном введении с химвеществами, содержащими женские гормоны – эстрогены, например, противозачаточные лекарства, наблюдается ослабление эффективности обоих медикаментов. Фармацевтические изделия, уменьшающие количество выводимых катионов кальция, такие как тиазидные мочегонные лекарства, увеличивают риск развития повышенного содержания кальция в кровяной субстанции. Комплексное введение Бромокриптина и Тамоксифена приводит к росту плотности последнего в сывороточной жидкости крови. Средства, употребляемые для понижения кислотности желудочного секрета, к которым относятся антациды и антигистамины, провоцируют раннее начало растворения протекторной поверхности капсул. Оболочка должна сохранять свои защитные функции до попадания лекарства в кишечный отдел. По этой причине время употребления антиэстрогенных таблеток и антацидов должно не совпадать как минимум на один час.

Передозировка

В результате введения овердоз, значительно превышающих назначенное количество препарата, повышаются сегментарные рефлексы вследствие ослабления процессов торможения коры головного мозга. Также на фоне передозировки отмечаются следующие симптомы: головокружение, дрожание конечностей, нарушение походки. В этом случае употребление препарата отменяется и проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

Тамоксифен имеет два вида альтернативных средств: по структурному составу и принципу действия. К структурным аналогам относятся: Веро-Тамоксифен, Тамоксифен-Эбеве, Тамоксифен-Ферен и другие. Похожее влияние оказывают Фарестон и Фазлодекс.

Условия продажи

Лекарство реализуется в аптечной сети без рецептурного назначения.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией по применению медикамент нужно содержать в защищенном от солнечного света месте. Срок хранения химпрепарата составляет не более 2 лет.

Итак, в организме мужчины есть как тестостерон, так и эстроген. Они, соответственно, являются основными мужскими и женскими половыми гормонами. Но самое главное – они балансируют друг друга. То есть, чем больше эстрогена – тем меньше тестостерона и наоборот.

Тамоксифен же направлен как раз на снижение уровня эстрогена, из-за чего концентрация тестостерона активно повышается. Причем не на 5-10 мг, а в 10-20 раз! Правда, действует препарат не быстро. Его номинальная концентрация в организме достигается только спустя 3-5 дней приема, а рекомендуемый курс составляет всего 2 недели (после чего делается небольшой перерыв и программа опять повторяется).

Как действует препарат?

Он, при попадании в кровь, связывается с эстрадиолом, тем самым препятствуя эстрогенным рецепторам активизироваться при влиянии на них эстрогена. Проще говоря, организм перестает реагировать на женский половой гормон.

При этом гипофиз автоматически увеличивает выработку тестостерона. Он, в свою очередь, ускоряет метаболизм, в том числе и расщепление жировой массы, а также отвечает за усваивание белков, что и способствует резкому увеличению мышечной массы.

Какими преимуществами обладает?

Главное преимущество Тамоксифена – это сравнительно низкая стоимость, эффективность. А ещё он предотвращает развитие сердечно-сосудистых заболеваний, рака органов репродуктивной системы (семенников, простаты).

В каких случаях следует принимать данное средство? В том случае, если ни соблюдение диеты, ни активные физические нагрузки не помогают ускорить сброс жира и набор мышечной массы. Перед этим все же рекомендуется сдать анализ крови на определение концентрации тестостерона.

Тамоксифен следует принимать исключительно в тех случаях, если он занижен (то есть для поднятия показателей). Если же тестостерон на номинальном уровне, то от средства лучше отказаться. Не следует забывать, что он условно является стероидом и не стимулирует выработку тестостерона.

Недостатки и возможные побочные действия

Прием Тамоксифена – это прямое вмешательство в работу эндокринной системы. И именно с этим связаны все его недостатки. Среди возможных побочных эффектов от приема препарата следует выделить:

• незначительное повышение температуры тела (в среднем, до 38,2 градусов);
• замедление роста волос, локальная алопеция (облысение);
• сыпь;
• чрезмерная сухость во рту;
• быстрая утомляемость;
• снижение либидо;
• ухудшение эрекции и её продолжительности.

Стоит понимать, что эстроген мужскому организму также необходим . Вырабатывается он корой надпочечников. Точные его функции ученые до сих пор не установили, однако он точно принимает участие в метаболизме и в выработке сперматозиодов. Соответственно, основное его влияние будет оказано на пищеварительную систему и на сексуальное здоровье.

Также следует заметить, что после прекращения применения Тамоксифена мышечная масса частично будет потеряна . Почему? Потому что во время курса концентрация тестостерона была выше примерно в 10 раз. Без ингибитора эстрогенов его уровень очень резко упадет. Соответственно, после прекращения курса приема придется вплотную заняться восстановлением физической формы и увеличить присутствие в рационе белков, углеводов.

Для чего используется Тамоксифен в бодибилдинге? Для максимально быстрого результата по наращиванию мышечной массы, а также для сжигания жира. Специалисты утверждают, что если им и пользоваться, то только в самом начале своего «спортивного пути», позже лучше полностью отказаться.

Дозировка и курс приема

1. Принимают Тамоксифен с минимальной дозировки в 10 мг в сутки.
2. На вторую неделю дозировка увеличивается до 20 мг в сутки.
3. Ещё спустя неделю делается перерыв на 10-14 дней.

Желательно Тамоксифен принимать совместно с ингибитором ароматазы – это усилит действие первого. Отличный вариант – Провирон . Допускается принимать и без него, но в таком случае эффект от Тамоксифена будет заметен спустя 1-1,5 недели, не ранее.

Какого эффекта ожидать?

Уже спустя 3-4 дня приема препарата (с Провироном) жировая масса будет активно снижаться. При соблюдении диеты с увеличением количества усваиваемых белков также будет наращиваться мышечная масса, даже без физических тренировок (но они крайне рекомендуемые, так как способствуют ускорению метаболизма, в котором как раз и задействован тестостерон).

Чем можно дополнить курс Тамоксифена? Насыщением организма минералами и витаминами. В частности, следует обратить внимание на: цинк, магний, витамин D, селен, ацетилцистеин. Это именно те компоненты, которые помогут быстрее обрести бодибилдеру привлекательную форму фигуры.

Заключение

Итого, Тамоксифен – препарат, который повышает тестостерон до нормальных показателей. Достигается эффект за счет угнетения реакция организма на эстроген. Рекомендуемый курс – 2 недели с перерывом в 10-14 дней.

Побочные эффекты редкие, но довольно неприятные. И главный недостаток Тамоксифена – это то, что после его отмены мышечная масса теряется. Зато сожженный жир не возвращается (при соблюдении спортивного рациона питания, конечно же).

Этот препарат широко известен и успешно работает уже очень давно. Многие женщины благодаря ему, получили практически вторую жизнь. Особенностью препарата является распознание опухолевых клеток и доведение их до полного уничтожения.

Назначается Тамоксифен чаще всего женщинам, у которых поставлен диагноз рак молочной железы.

Однако благодаря способности уничтожать клетки с гормональными рецепторами восприимчивыми к Тамоксифену, этот препарат назначают больным и с другими формами рака, такими как:

• рак яичников;
• эндометрия;
• при определенных формах рака кожи, почек и мягких тканей.

Естественно, такой серьезный препарат требует назначения только врачом, после определенной консультации и обследования.

Как принимать Тамоксифен?

Тамоксифен (Нопвадекс, Тамоксимед) – состоит в группе гормональных препаратов, предназначенных для перорального приема в виде таблеток. Таблетки Тамоксифен принимаются каждый день по схеме, назначенной врачом.

Курс разрабатывает только доктор, который смотрит на общее состояние пациентки, схемы лечения, анализы. Если женщина имеет опухоль молочной железы, эндометрию почек, то начиная с 10 – 20 мг/день (1-2 раза в день), дозу можно довести до 30 — 40 мг/день (2 раза в день), а в некоторых случаях и до 60 мг/день (3 раза в день). Повторение курса можно провести только через 1-2 месяца. Но длительность полного курса лечения чаще всего составляет 2-3 года.

Ановуляторные состояния у женщин и олигоспермия у мужчин лечатся по другой схеме. Так же применяется другая дозировка и соответственно длительность курса. В случае ановуляторного бесплодия начальной дозой является 10 мг 2 раза в день. При необходимости можно применять до 40 мг 2 раза в день. Курс длиться всего 4 дня.

Тамоксифен не может в полной мере прекратить ароматизацию стероидов. Он может только на определенный период прекращать действие рецепторов эстрогена.

В связи с этим после его применения может наблюдаться резкий скачок уровня эстрогенов в крови. На помощь приходят ингибиторы ароматазы, которые принимаются вместе с курсом антиэстрогенных препаратов. Наиболее эффективным считается Провирон, который предупреждает ароматизацию стероидов на фоне действия Тамоксифена, дезактивирующего рецепторы эстрогенов.

Такой комплекс сочетания препаратов, считают специалисты, является самым оптимальным и подходящим большинству пациенток. При использовании Тамоксифена в период радиотерапии или цитостатической терапии существует риск тромбообразования. Если же проводить одновременный прием этого препарата с Аллопуринолом, возникает вероятность нарушения функционирования печени. Значительно снижают действие Тамоксифена гормоносодержащие препараты, особенно те которые содержат эстроген.

Тамоксифен очень чувствителен к солнечному свету. Его активные вещества разрушаются от прямых лучей. Самым подходящим местом для хранения является шкафчик или темное место в углу комнаты.

Послекурсовая терапия является необходимым условием, несмотря на то тяжело проходил курс или легко. Тамоксифен – это препарат, который следует применять для профилактики и гормонального нарушения. В связи с этим, обычная дозировка – 10-30 мг/день. В некоторых случаях дозировку можно увеличить до 40 мг/день. Прием препаратов продолжается в течении двух трех недель.

Тамоксифен категорически запрещается использовать по окончанию курса стероидов, содержащих Тренболоны или Нандролоны. Этот период характеризуется повышением уровня эстрогена в крови, что провоцирует развитие побочных эффектов.

Противопоказания препарата

Тамоксифен довольно агрессивный препарат. Применение его связано с рядом осложнений здоровья, наблюдающихся практически у каждого пациента. Кроме того, у Тамоксифена существуют индивидуальные противопоказания.

Чаще всего специалисты наблюдают:

• тяжелая степень тромбоцитопении;
• гиперкальциемию:
• лейкопению;
• почечные заболевания;
• повышенную свертываемость крови;
• сахарный диабет;
• нарушения на гормональном уровне;
• печеночные колики.

Запрещено применять этот препарат во время беременности или лактационный период. Лекарство Тамоксифен влияет на многие системы жизнедеятельности человека. Но в большинстве случаев расстройства здоровья имеют переходящий, непостоянный характер.

Менструальный цикл в большинстве случаев нарушается, пропадает его регулярность. Однако ни разу не наблюдалось клиническое изменение состава крови.

После окончания приема лекарства чаще всего перечисленные выше расстройства уходят. Но не рекомендуется прекращать прием Тамоксифена и даже не стоит менять схему, по которой этот препарат принимается. Однако существуют случаи, когда применение препарата следует прекратить, например:

• влагалищные кровотечения;
• изменения в различных пробах крови и печеночных в первую очередь.
• повышенная свертываемость крови и, как следствие, тромбофлебиты и тромбоэмболии, чаще встречающиеся у курящих женщин.

Тамоксифен – препарат, который стоит принимать очень аккуратно, так как он может вызывать побочные эффекты. Надо обязательно пройти комплекс обследований у специалистов, провести необходимые анализы.

Особое внимание следует уделить больным сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности тромбофлебией и даже если она уже прошла. Еще одним пунктом здоровья, который необходимо брать во внимание, являются всевозможные офтальмологические нарушения. Сам препарат может вызвать изменения конъюнктивы и сетчатки глаз, спровоцировать ретробульбарный неврит.

В отношении желудочно-кишечного тракта, Тамоксифен вызывает тошноту и даже рвоту, снижается аппетит, возникает запор. Центральная нервная система проявляет себя головной болью, головокружением, депрессией, сонливостью, спутанностью мыслей.

Во многих случаях кожа во время приема препарата покрывается сыпью, покраснениями, становится сухой, наблюдается зуд в области гениталий, происходит выпадение волос. В некоторых случаях наблюдаются кровотечения и увеличение яичников.

Положительным при всех этих побочных эффектах является тот факт, что принятый Тромбофлебит вызывает их далеко не у каждого человека. В то же время у женщин, страдающих раком, полезный коэффициент от приема препарата – огромен.

Все знают, что во время приема лекарственных средств распивание спиртных напитков не приносит пользу. Однако, этанол, входящий в состав Тамоксифена позволяет употребление некоторых доз алкоголя. Конечно же, пациент обязан проконсультироваться с лечащим врачом.

HEXAL LEIRAS LYKA LABS ORION CORPORATION ORION PHARMA INTERNATIONAL TEVA Pharvaceutical Industries Ltd БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО ВОСТОК Гексал АГ Дальхимфарм ОАО Дальхимфарм/Мастерлек Лэнс/Дальхим ЛЭНС-ФАРМ, ООО Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО ОЗОН,ООО Орион Корпорейшен/Фармакор Продакшен, ООО Орион Корпорейшн Салютас Фарма ГмбХ Северная Звезда, ЗАО СКОПИНФАРМ Тева Фарм. Предприятия Лтд, завод Фармахеми/расфас Тева Чешские Предприятия с.р.о. Фармацевтическое предприятие "Оболенское" ЗАО ФЕРЕЙН ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ

Страна происхождения

Австрия Германия Израиль /Россия Индия Нидерланды/Россия Россия Финляндия Финляндия/Россия

Группа товаров

Противоопухолевые препараты

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 30 - флаконы полипропиленовые белые (1) - пачки картонные. 30 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 100 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 30 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 100 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 30 таб в уп Таблетки по 20мг - 100 шт в уп. Таблетки по 20мг - 30шт в уп. упак 30 табл упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой "10" на одной стороне Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой "10" на одной стороне. Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой "20" на одной стороне. Таблетки круглые, почти белого цвета, с крестообразной разделительной бороздкой с одной стороны. Таблетки круглые, почти белого цвета, с крестообразной разделительной бороздкой с одной стороны. Таблетки, покрытые оболочкой белого или слегка желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое антиэстрогенное средство. Конкурентно ингибирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов. В результате возникает комплекс (препарат-рецептор-кофактор переноса), который после транслокации в клеточное ядро предотвращает гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования. Обладает антигонадотропными свойствами, подавляет синтез Pg в опухолевой ткани. Тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами. Способность блокировать эстрогены может сохраняться в течение нескольких недель после однократной дозы. Кроме того, тамоксифен может вызывать овуляцию у женщин при ее отсутствии, стимулируя высвобождение из гипоталамуса ГРФ, стимулирующий высвобождение гонадотропных гормонов гипофиза. У мужчин с олигоспермией повышает концентрацию ЛГ и ФСГ, тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови. Тамоксифен и некоторые его метаболиты (N-дезметилтамоксифен, 4-гидрокситамоксифен) являются сильными ингибиторами оксидаз смешанной функции системы цитохрома P450 печени, однако клиническое значение этих эффектов не определено.

Фармакокинетика

После приема внутрь Тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация Тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема. Связь с белками плазмы – 99%. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение Тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, в основном, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.

Особые условия

До начала лечения женщины должны пройти тщательное гинекологическое (исключение беременности) и терапевтическое обследование. Тамоксифен вызывает овуляцию, что повышает риск беременности, поэтому женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции (негормональные) в период лечения и в течение 3 мес после окончания лечения. В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, концентрацию Ca2+ в крови, картину крови (лейкоциты, тромбоциты), показатели функции печени, АД, проводить осмотр у окулиста - каждые 3 мес, гинекологическое обследование (при появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить). У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию Ca2+ в сыворотке крови (в случае выраженной гиперкальциемии прием тамоксифена следует временно прекратить). Малоэффективен при лечении больных с метастазами (особенно в печень). При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), тромбоэмболии ветвей легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить. У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Состав

• 1 таб. тамоксифена цитрат 15.2 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: лактоза, титана диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000. 1 таб. тамоксифена цитрат 15.2 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 10 мг тамоксифен цитрат 10мг; Вспомогательные в-ва: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода тамоксифен цитрат 20мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат Тамоксифена цитрат 15,2 мг, что эквивалентно 10 мг Тамоксифена. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат. тамоксифена цитрат 30.4 мг, что эквивалентно содержанию тамоксифена 20 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная тамоксифена цитрата 30.4 мг, что соответствует содержанию тамоксифена 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: лактоза, титана диоксид, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 4000.

Тамоксифен показания к применению

• - эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин. Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Тамоксифен противопоказания

• Повышенная чувствительность к Тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата. - Беременность и кормление грудью. С осторожностью: Почечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания глаз (в т.ч. катаракта), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами

Тамоксифен дозировка

• 10 мг 20 мг

Тамоксифен побочные действия

• При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, оссалгии, увеличения массы тела. Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, анорексия, тошнота, рвота, запор, повышенная утомляемость, депрессия, спутанность сознания, головная боль, головокружение, сонливость, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию и ретробульбарный неврит. В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей - которое обычно проходит в течение 2-х недель. Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии. Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит. У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась ги перкальциемия. Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования. При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма. У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием. При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина. У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома. При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома. Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Билем, Веро-Тамоксифен, Веро-Тамоксифен, Ген-Тамоксифен, Зитазониум, Интам-10, Йеноксифен 10, Йеноксифен 20, Йеноксифен 30, Новофен, Нолвадекс, Нолвадекс Д, Нолвадекс-форте, Тамифен, Тамоксен, Тамоксифен, Тамоксифен (Тамоплекс), Тамоксифен цитрат, Тамокси

При обнаружении злокачественных образований в грудных железах и половых органов мужчин и женщин врачи назначают препарат Тамоксифен. Он включает нестероидные вещества, обладающие антиэстрогеновым действием, что подавляет рост патологических клеток, нормализует гормональный фон. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата, чтобы использовать его грамотно. Только врач назначает лечение, не принимайте медикамент без его разрешения, это опасно.

Инструкция по применению Тамоксифена

Согласно принятой медицинской классификации, лекарство Тамоксифен входит в группу антагонистов гормонов и аналогичных средств, обладает антиэстрогеновым действием. Такой эффект препарата достигается за счет содержания в нем активного вещества тамоксифена цитрата, который связывает эстрогены в определенных участках тела и замедляет прогресс роста опухолей.

Состав и форма выпуска

Тамоксифен выпускается только в таблетированном формате, других лекарств под этим названием нет. Состав и описание:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамоксифен является нестероидным веществом и обладает антиэстрогеновым действием. Такой эффект проявляется за счет связывания эстрогенов в специфических участках. Происходит подавление рецепторов аутогенных гормонов, замедляется прогресс роста опухолей, который стимулируется эстрогенами. После попадания в желудок и кишечник, вещество быстро абсорбируется.

Максимальная концентрация компонента наблюдается через 4-7 часов после приема, состояние равновесия наступает через 4-6 недель. С белками плазмы (альбуминами) связывается почти 99% препарата. Метаболизм медикамента происходит в печени, средство выводится с желчью, мочой. Экскреция двухфазная, выведение длится 14-28 часов для первой фазы и 14 дней для второй.

Показания к применению

В инструкции по применению, вложенной внутрь каждой пачки с таблетками содержатся сведения о показаниях использования препарата. К ним относятся заболевания и состояния:

• адъювантная терапия рака молочной железы у женщин;
• лечение рака молочной железы с пораженными лимфатическими узлами и метастазами у мужчин и женщин;
• онкология грудных желез у женщин в период пременопаузы;
• рак грудной железы у мужчин после кастрации;
• рак почек, яичников, предстательной железы;
• меланома, карцинома с содержанием эстрогенных рецепторов.

Как принимать Тамоксифен

Помимо лечения рака молочный железы и эндометрия, препарат могут принимать бодибилдеры для увеличения выносливости и эффективности мышц. В зависимости от назначения Тамоксифена отличаются дозировка, режим использования, курс продолжительности терапии. Таблетки принимаются пероральным способом, запиваются водой. Режим дозирования определяется индивидуально врачом, исходя из положения пациента, тяжести болезни, стадии прогресса.

При раке молочной железы и раке эндометрия

При онкологии молочной железы суточной дозой препарата является 20 мг, при распространенной форме болезни дозировка составит 30-40 мг/сутки, а максимальная – 40 мг. Объективный ответ на терапию врачи отмечают через 4-10 недель после начала лечения, при метастазах в костных тканях эффект может проявляться через несколько месяцев после накопления активного вещества.

Таблетки не разжевываются, запиваются жидкостью, при назначении более 2 шт. могут делиться на несколько приемов. Курс лечения длится до достижения ремиссии и определяется врачом. При необходимости терапию дополняют приемом цитостатических средств, лучевыми методами лечения. Если показано однократное употребление таблеток, доза принимается в утренние часы.

Применение в бодибилдинге

За счет того, что Тамоксифен повышает уровень тестостерона в организме, его используют в спорте и бодибилдинге. Прием препарата по 20 мг десятидневным курсом увеличивает уровень мужских гормонов в крови на 42%, а через полтора месяца эффект составит 83%. Целями использования медикамента также являются увеличение массы мышц, рельефности, подъем общей массы тела или снижение концентрации жира, предотвращение гинекомастии, скопления жидкости, отложений жира.

Тамоксифен не дает развиваться железодефицитной анемии, желтухе, дисфункции печени, гепатонекроза, гипокоагуляции, маскулинизации у женщин. Средство применяется на послекурсовой терапии. Доза подбирается индивидуально (10-40 мг/сутки), прием менее 30 мг/сутки не сопровождается побочными эффектами. Полный курс составляет семь пачек по 30 таблеток.

Как принимать Тамоксифен после курса

Препарат принимается после курса стероидов – на второй неделе стероидного цикла. Такая особенность связана с повышением уровня эстрогенов к концу первой недели цикла. Конец курса приходится на промежуток через 2-4 недели после завершения приема стероидов. Суточной дозой препарата является 20-60 мг 2-3 раза/сутки. Для расчета дозировки после курса андрогенов, лютеотропинов и анаболических стероидов (ААС) используют правила:

• суммарная доза ААС менее 0,5 г/неделю – доза Тамоксифена 20 мг/сутки;
• 0,5-1 г/неделю – 40 мг/сутки;
• больше 1 г/неделю – по 60 мг/сутки.

При сравнении Тамоксифена с другими лекарствами, направленными на уменьшение побочных эффектов, вызванных анаболиками, и улучшение спортивных результатов, рассматриваемый препарат выигрывает или наоборот. По сравнению с Провироном средства требуется меньше, но Провирон относится к антагонистам эстрогена и подавляет образование гормонов, предотвращая ароматизацию стероидов и атеросклероз. Мужчинам советуют выбирать Провирон, он действует на причину, а не просто маскирует и устраняет симптомы проблемы.

Если атлет принимает анаболики, не подверженные ароматизации, применять ингибиторы ароматазы не надо, Тамоксифен же включают в прием на завершающей стадии курса. По сравнению с Кломидом он предпочтительнее. Тамоксифен меньше действует на гипофиз, но одинаково хорошо восстанавливает уровень эндогенного тестостерона, не повышает уровень связывающегося с тестостероном глобулина, стоит дешевле.

Особые указания

Использование препарата сопряжено с рядом правил, о которых рассказывается в пункте особых указаний инструкции. Выдержки оттуда:

• медикамент с осторожностью используется при лечении больных с патологиями почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями, тромбоэмболическими поражениями в анамнезе, лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией;
• длительный прием лекарства требует постоянного контроля уровня кальция, лейкоцитов, показателей свертывающей системы и тромбоцитов в крови, наблюдения у окулиста для исследований внутричерепного и глазного давления;
• маловероятно, что средство снижает скорость и концентрацию внимания, четкость зрения, поэтому лекарство разрешено к использованию во время управления транспортом и опасными механизмами.

При беременности

До начала терапии пациенты проходят тщательное обследование, следует исключить беременность. Женщинам детородного возраста требуется надежно предохраняться во время всего курса лечения и еще три месяца после окончания, заменить пероральные противозачаточные таблетки барьерными контрацептивами. Применение Тамоксифена при беременности и грудном вскармливании запрещено, это рискованно нарушением гормонального фона и развития с ростом плода или новорожденного ребенка.

Совместимость с алкоголем

По отзывам врачей, строго запрещено совмещать прием препарата с алкоголем, спиртосодержащими напитками и лекарствами. Это приводит к повышенной нагрузке на печень, риску отравления и снижению эффективности медикамента.

Лекарственное взаимодействие

Во время терапии Тамоксифеном следует проявлять осторожность при назначении других лекарственных средств. Комбинации и риски:

• запрещено сочетание с другими гормональными препаратами, особенно содержащими эстрогены;
• средства кумаринового ряда, влияющие на коагуляцию крови, требуют коррекции дозы Тамоксифена;
• цитостатики, диуретики повышают риск тромбообразования;
• Бромокриптин повышает концентрацию активного вещества и метаболитов в плазме крови, его допаминергический эффект усиливается;
• Аллопуринол усиливает гепатотоксическое действие, аминоглутетимид уменьшает концентрацию вещества в плазме;
• препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную Атракурием;
• увеличивает протромбиновое время, вызывает гематурию и гематомы в сочетании с Варфарином;
• Рифампицин уменьшает концентрацию активного компонента в плазме крови;
• антациды, антигистаминные средства, провоцируют преждевременную потерю эффекта таблетки, поэтому между приемом лекарств должно пройти 1-2 часа.

Побочные действия

В инструкции по применению указаны побочные действия Тамоксифена у женщин, мужчин. К таковым относятся:

• лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения;
• приливы жара, вагинальные, маточные кровотечения, нарушения менструального цикла, выделения из влагалища, зуд половых органов, вульвы;
• гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз, рак эндометрия;
• прекращение менструаций, оборотный кистозный отек яичников и развитие кист;
• импотенция, потеря либидо, миастения;
• тошнота, рвота, анорексия, потеря вкуса, запор, диарея, повышение кислотности желудочного сока;
• снижение остроты зрения, помутнения роговицы, катаракта, ретинопатия;
• панкреатит, гипертриглицеридемия, жировая инфильтрация печени, гипертрофия;
• холестаз, гепатит, алопеция (облысение), многоформная эритема;
• гиперчувствительность, ангионевротический отек;
• буллезный пемфигоид;
• тромбоз, эмболия легочной артерии.

Передозировка

По отзывам врачей, острых случаев передозировки Тамоксифеном не наблюдалось. Проявлениями отравления препаратом служат усиленные побочные признаки. Для их устранения необходимо срочно обратиться к врачу за лечением. Специфических антидотов к веществу не существует, гемодиализ не эффективен, назначается симптоматическая терапия, отмена препарата.

Противопоказания

Из инструкции по применению препарата известно о его противопоказаниях. К таковым относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам состава;
• беременность, лактация (кормление грудью);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• тяжелое течение тромбоцитопении, лейкопении;
• гиперкальциемия;
• тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен;
• катаракта, нарушения работы печени;
• выраженный тромбофлебит;
• гиперлипидемия.

Условия продажи и хранения

Препарат можно купить только по рецепту, он хранится при температуре до 25 градусов вдали от доступа детей в сухом темном месте в течение трех лет.

Чем можно заменить Тамоксифен

Аналог Тамоксифена при лечении рака молочной железы может относиться к прямым или косвенным. К первой группе относят препараты с тем же составом, ко второй – с одинаковым терапевтическим действием, но другими компонентами. Аналогами медикамента служат:

• Зитазониум, Веро-Тамоксифен – прямые аналоги, синонимы с тем же веществом;
• Фарестон, Фазлодекс – препараты содержат торемифен, обладают противоопухолевым, антиэстрогенным действиями.
Тамоксифен. Что это такое. Смотреть видео