rispolept- داروهای ضد سایکوتیک. Rispolept حاوی یک جزء فعال از آنتاگونیست مونوآمینرژیک Risperidone - انتخابی با همبستگی بالا برای گیرنده های D2 Dopaminergic و گیرنده های 5-HT 2 سروتونرژیک است. Risperidone همچنین به گیرنده های آلفا 1 آدرنرژیک متصل می شود و دارای برخی از گیرنده های آلفا 1 آدرنرژیک و H1-histamine است. هیچ تاثیری از ریسپریدون بر گیرنده های کولینرژیک وجود ندارد.
Risperidone یک آنتاگونیست قوی D2 می باشد، اما باعث سرکوب فعالیت حرکتی نمی شود و در مقایسه با نورولپتیک های کلاسیک، به طور قابل توجهی باعث کاتالپسی می شود.
Rispolept دارای یک آنتاگونیسم مرکزی متعادل به دوپامین و سروتونین است، تمایل به اختلالات خارق العاده ای را کاهش می دهد. Rispolept دارای طیف گسترده ای از اقدامات درمانی است که علائم اسکیفوفرنی منفی و منفی را پوشش می دهد.
با تزریق خوراکی دارو Rispolept، عنصر فعال در دستگاه گوارش به خوبی جذب می شود و در عرض 1-2 ساعت پس از پذیرش به غلظت پیک می رسد. غذا بر سرعت و درجه جذب Risperidone تاثیر نمی گذارد.
مولکول فعال دارو Rispolept در کبد با مشارکت سیتوکروم P-450 برای تشکیل یک متابولیت دارویی فعال دارویی - 9 هیدروکسییدون متاثر شده است. 9-hydroxiridone و risperidone بدون تغییر، یک کسر آنتی سایکوتیک فعال است.
Risperidone همچنین توسط N-delamination متابولیزه می شود.
نیمه عمر ریسپریدون ثابت در بیماران مبتلا به روان درمانی حدود 3 ساعت است. نیمه عمر متابولیت فعال و کسر آنتی پراکسی به 24 ساعت می رسد.
غلظت تعادل Risperidone بدون تغییر در روز 1-2 روز درمان، متابولیت فعال - در روز 4-5 روز درمان به دست می آید.
در داخل دوزهای درمانی، غلظت پلاسمای ریسپریدون به طور مستقیم با دوز پذیرفته شده متناسب است. حدود 88 درصد از ماده دائمی و 77 درصد از متابولیت فعال به پروتئین های پلاسما متصل می شوند.
برای 7 روز، کلیه ها حدود 70 درصد از دوز اتخاذ شده به دست می آیند، روده حدود 14 درصد از دوز پذیرفته شده است. در فرم ثابت و به شکل یک متابولیت فعال در ادرار، حدود 35-45٪ از دوز پذیرفته شده Risperidone تعیین می شود.
در بیماران سالمند مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، تغییرات بالینی قابل توجه در مشخصات فارماکوکینتیک ریسپریدون وجود نداشت.
نشانه های استفاده
rispoleptدرخواست برای بیماران مبتلا به اشکال مختلف اسکیزوفرنی، از جمله قسمت اول روان درمانی، حمله شدید اسکیزوفرنی و یک نوع مزمن اسکیزوفرنی، و همچنین سایر حالت های روانپریشی که همراه با علائم تولید مولد یا منفی بیان شده (از جمله خصومت، اختلال تفکر، توهمات، اعمال می شود ، سوء ظن، بیگانگی عاطفی و اجتماعی، بدبختی و گفتار فقر).Rispolept دارو نیز می تواند در بیماران مبتلا به اختلالات اسکیزوآفالی و اسکیزوفرنی با علائم عاطفی شدید (افسردگی، اضطراب، ترس) مورد استفاده قرار گیرد.
استفاده از Rispolept به عنوان وسیله ای برای حمایت از درمان در بیماران مبتلا به فرم مزمن اسکیزوفرنی برای جلوگیری از توسعه حالت های حاد روانپریشی استفاده می شود.
قرص ها و ریسپولپت منصوب شده برای درمان نقض رفتار به بیماران مبتلا به زوال عقل با علائم پرخاشگری (از جمله خشونت فیزیکی و شیوع کلامی)، اختلالات رفتاری (از جمله ثبت نام و اضطراب) و علائم روانپزشکی مشخص شده است.
داروهای Rispolept را می توان به عنوان وسیله ای برای درمان اضافی با بیماران مبتلا به بیماری های مانیک در اختلالات دوقطبی توصیه کرد (این قسمت ها با خلق و خوی گسترده، تحریک شده یا افزایش یافته، کاهش نیاز به رویای، عزت نفس بیش از حد، کاهش می یابد در غلظت توجه، سخنرانی سریع، رد انتقاد و رفتار تهاجمی یا غیر انسانی).
حالت برنامه
قرص های پوشیده شده با پوسته، Rispolept:این دارو برای اداره دهان و دندان طراحی شده است. قرص باید به طور کامل بلعیده شود، نه تقلید، نوشیدن با مایع کافی. Rispolept به طور مستقل از وعده های غذایی قبول می شود. دوز روزانه به 1 یا 2 پذیرش تقسیم می شود.
راه حل برای اداره دهان و دندان Rispolept:
این دارو برای اداره دهان و دندان طراحی شده است. پوشش بطری های دارویی Rispolept محافظت در برابر کودکان است. کیت شامل یک پیپت است که به من اجازه می دهد تا از 0.25 تا 3 میلی لیتر محلول (Vial 30 میلی لیتر دارو) یا یک پیپت که اجازه می دهد تا از 0.25 تا 4 میلی لیتر با دقت 0.05 میلی لیتر (100 میلی لیتر بطری آماده سازی) اندازه گیری شود ) تقسیمات 0.05 میلی لیتر به ترتیب در محدوده 0.5 تا 3 یا 4 میلی لیتر ساخته شده است.
برای دقت دوز دارو، شما باید مقدار مورد نیاز محلول را به یک پیپت شماره گیری کنید، پیستون را به علامت در میلی لیتر یا میلی گرم بکشید. با حمایت از لبه پایین، پیپت از بطری خارج می شود و محتویات پیپت را به هر نوشیدنی نرم افزاری، به استثنای چای می پوشاند. Pipette توصیه می شود پس از هر استفاده از آب در حال حاضر شستشو دهید.
دوز:
مدت زمان درمان و دوز دارو Rispolept پزشک را به صورت جداگانه تعریف می کند، با توجه به درمان همزمان، ماهیت بیماری و خصوصیات شخصی بیمار. در طول درمان، وضعیت بیمار باید تحت نظارت قرار گیرد و در صورت لزوم دوز دارو را اصلاح کند.
روانگسیختگی:
در اسکیزوفرنی، به عنوان یک قاعده، 2 میلی گرم ریسپریدون در روز تجویز می شود. در صورت لزوم، در روز دوم درمان، دوز به 4 میلی گرم ریسپریدون در روز افزایش می یابد. بعد، دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود، میانگین دوز درمانی 2-8 میلی گرم از ریسپریدون در روز است. در برخی از بیماران، بیش از 8 میلی گرم ریسپریدون در روز می تواند مناسب باشد. باید در نظر گرفته شود که هنگام دریافت بیش از 10 میلی گرم دارو در روز، اثربخشی ریپریدون در مقایسه با دوزهای کوچکتر افزایش نیافت، اما خطر ابتلا به اختلالات فوق العاده ایرامیدال افزایش یافته است.
در صورت لزوم، اثر آرام بخش اضافی بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی در ترکیب با بنزودیازپین ها تجویز می شود.
هنگامی که از سایر داروهای ضد پیکتیک به Rispolept منتقل می شود، توصیه می شود به تدریج درمان قبلی را لغو کنید. اگر بیمار داروهای ضد سایکوتیک را به صورت "انبار" دریافت کرد، درمان ریسپریدون باید در روزی آغاز شود که تزریق دیگری برنامه ریزی شود (تزریق تزریق).
توصیه می شود به طور دوره ای نیاز به ارزیابی نیاز به درمان ضد پارکینسونی داشته باشید.
بیماران سالخورده و بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه برای کاهش دوز اولیه دارو Rispolept به 0.5 میلی گرم دو بار در روز توصیه می شود.
نقض رفتار در بیماران مبتلا به زوال عقل:
بیماران مبتلا به زوال عقل، که با نقض رفتار همراه است، به عنوان یک قاعده، داروهای دارویی را در دوز اولیه 0.25 میلی گرم دو بار در روز تجویز می کنند. در صورت لزوم، دوز تنظیم شده است، در فاصله زمانی حداقل 48 ساعت با 0.25 میلی گرم ریسپریدون دو بار در روز افزایش می یابد. میانگین دوز درمانی 0.5 میلی گرم دو بار در روز، برای برخی از بیماران - 1 میلی گرم ریسپریدون دو بار در روز است. پس از ایجاد یک دوز فردی، انتقال به دوز روزانه 1 بار در روز مجاز است.
اختلالات دوقطبی:
به عنوان درمان اضافی، بیماران مبتلا به اختلالات دوقطبی، به عنوان یک قاعده، 2 میلی گرم ریسپریدون را در هر روز اختصاص دهید. این دوز را می توان به صورت جداگانه با فاصله ای از حداقل 48 ساعت اصلاح کرد و تا 2 میلی گرم ریسپریدون به دوز فعلی اضافه شود. دوز درمانی بهینه برای اکثر بیماران 2-6 میلی گرم ریسپریدون در روز است.
دوز برای بیماران با وزن بدن کمتر از 50 کیلوگرم:
در بیماران با وزن بدن، کمتر از 50 کیلوگرم توصیه می شود فقط از یک راه حل Rispolept استفاده کنید.
دوز اولیه توصیه شده برای چنین بیماران 0.25 میلی گرم ریسپریدون 1 بار در روز است. اصلاح دوز در صورت لزوم انجام می شود، افزایش جریان 0.25 میلی گرم با فاصله حداقل 48 ساعت. میانگین دوز درمانی 0.25-0.75 میلی گرم در روز است.
اثرات جانبی
rispoleptاین معمولا توسط بیماران قابل تحمل است، در برخی موارد، تشخیص اثرات نامطلوب ریپریدون از علائم بیماری های اساسی دشوار است.هنگام مصرف دارو Rispolept، بیماران به توسعه چنین عوارض جانبی اشاره کرده اند:
از سیستم عصبی: اختلالات خواب، اضطراب، ارزیابی، سردرد. یک اثر آرام بخش کوتاه مدت ممکن است، که اغلب در نوجوانان ذکر شده است. علاوه بر این، سرگیجه ممکن است، نقض هماهنگی حرکات، افزایش خستگی.
غیرممکن است که امکان توسعه تظاهرات extrapyramidal را از جمله ترمور، هیپریپور، استحکام، استیک، دیستونیا حاد و برادیکنزی، در هنگام استفاده از Risperidone، حذف کنید. علائم Extrapyramidal هنگام مصرف دارو، Rispoleptic بسیار کمتر از زمانیکه با استفاده از سایر نورولپتیک ها استفاده می شد، کمتر از آن بود و همچنین کمتر از آن نشان داد و با کاهش دوز افزایش یافت.
از سیستم گوارش: درد در ناحیه شکمی، استفراغ، تهوع، پدیده های دیجیتال، اختلالات مدفوع، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی.
از سیستم اوروژنیتی: اختلالات نعوظ، انورگازمی، بی اختیاری ادرار، نقض انزال، پریپیسم.
از قلب، رگ های خونی و سیستم خون: توسعه تاکی کاردی رفلکس، فشار خون بالا شریانی یا فشار خون بالا، و همچنین کاهش تعداد نوتروفیل ها و پلاکت ها به ندرت اشاره شد.
واکنش های آلرژیک: رینیت آلرژیک، urticaria، بثورات پوستی، تورم کوئینک.
دیگران: کاهش شدت بینایی، افزایش پرولاکتین در پلاسما (علائم آن Gynecomastia، گالاتی، اختلالات چرخه قاعدگی و آمنوره)، افزایش وزن بدن، دیسکینزی اواخر (با حرکات ریتمیک غیرقانونی زبان و عضلات صورت )
در بیماران سالمند مبتلا به عوامل خطر متعدد، هنگام دریافت ریسپریدون، توسعه پدیده های مغزی عروقی امکان پذیر است.
علاوه بر این، هنگام مصرف دارو Rispolept (کمتر، هنگام مصرف نورولپتیک های کلاسیک) در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی، توسعه تشنج های تشنج، سندرم بدخیم نورولپتیک، دیسکینزی دیررس، اختلالات حرارتی، و همچنین مسمومیت آب (به علت پلی المنتیزاسیون یا ناکافی) سندرم هورمون آنتیدیوئیک سندرم ترشح).
در موارد جدا شده، هنگام مصرف دارو، Rispolept در بیماران، توسعه هیپرگلیسمی و تشدید دیابت موجود را داشت.
منع مصرف
:rispoleptبیماران را با عدم تحمل شخصی به risperidone یا اجزای اضافی دارو تجویز نکنید.
قرص های پوسته، Rispolepta به بیماران مبتلا به نارسایی نادر لاکتوز (از جمله سندرم مالازوروز گلوکز-گالاکتوز، گالاکتوزمی و نارسایی لاکتاز تجویز نمی شود.
قرص های Rispolept در عمل کودکان فقط برای درمان بیماران بیش از 15 سال استفاده می شود.
راه حل برای مدیریت دهان و دندان در عمل جراحی کودکان با احتیاط و تنها کودکان بیش از 5 سال استفاده می شود.
باید مراقبت از بیماران مبتلا به بیماری های Rispolept مبتلا به بیماری های بیماری قلبی عروقی (از جمله نارسایی قلبی، اختلالات هدایت کننده و انفارکتوس میوکارد)، اختلالات مغزی، بیماری های صرع و پارکینسون، و همچنین بیماران سالمند و بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، تجویز شود.
Rispolept با احتیاط با هیپوولمی و کم آبی بدن تجویز می شود.
در طول دوره درمان، Rispolept دارو نباید مکانیسم های بالقوه ناامن را کنترل کند.
بارداری
:هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی ریسپریدون در دوران بارداری وجود ندارد. در مطالعات حیوانی، اثر تراتوژنیک ریپریدون شناسایی نشده است، اما تک تک غیر مستقیم پرولاکتین و اثرات غیر مستقیم CNS ذکر شده است.
rispoleptممکن است در دوران بارداری تنها تحت کنترل دکتر قرار گیرد و با توجه به خطرات احتمالی.
Risperidone نفوذ به شیر مادر، قبل از شروع درمان با دارو Rispolept در طول شیردهی، تغذیه با شیر مادر باید تکمیل شود.
تعامل با داروهای دیگر
باید با احتیاط استفاده شود rispoleptهمراه با داروهایی از عمل مرکزی.Rispolept می تواند کارایی آنتاگونیست های لودوپ و دوپامین را کاهش دهد.
کاربامازپین غلظت کسر آنتی سایکوتیک فعال دارو Rispolept را کاهش می دهد. چنین اثراتی نیز ممکن است هنگام دریافت الگوهای دیگر آنزیم های کبدی نیز ممکن است. با استفاده ترکیبی از Risperidone و القایی آنزیم های کبدی، تصحیح دوز برای داروهای Rispolept ضروری است.
فلوکستین، فنوتیازین ها، برخی از مسدود کننده های بتا و داروهای ضد افسردگی سه حلقه می توانند غلظت پلاسمای ریپریدون را افزایش دهند.
افزایش قابل توجهی در ماده آزاد در پلاسما در استفاده ترکیبی از Rispolept و داروهای دارویی وجود ندارد که عمدتا با پروتئین های پلاسما مرتبط است.
بیش از حد
:هنگام دریافت دوزهای بیش از حد دارو rispolept بیماران مبتلا به خواب آلودگی، تاکی کاردی، آرام بخش، هیپوتانسیون و علائم اضطراری آمد بودند. در برخی موارد، در صورت مصرف بیش از حد ریسپریدون، بیماران دارای گسترش فاصله Q-T بودند. داده ها در مورد نتیجه رونق پس از دریافت 360 میلی گرم ریسپریدون وجود دارد.
پادزهر خاص ناشناخته است. در صورت مصرف بیش از حد، معده انجام می شود (پس از لوله گذاری، اگر بیمار ناخودآگاه باشد)، هدف از انتروپورت ها و ملین ها است. لازم است که نفوذپذیری دستگاه تنفسی برای تهویه طبیعی و اکسیژن سازی، و همچنین نظارت بر عملکرد سیستم قلبی عروقی برای تشخیص آریتمی ها، ضروری باشد.
در فشار خون بالا و فروپاشی عروقی، عوامل سمپاتومتریک و / یا تزریق داخل وریدی تجویز می شود. با علائم حاد اکتیوآرامیدال، عوامل آنتی کولینرژیک تجویز می شوند. نظارت بر وضعیت بیمار تا زمان عادی سازی دولت مورد نیاز است.
شرایط نگهداری
rispoleptاین باید از کودکان در حالت دما از 15 تا 30 درجه سانتیگراد دور شود.عمر مفید دارو Rispolept 3 سال است.
راه حل Rispolept ممنوع است ممنوع است.
فرم انتشار
پوسته پوشیده شده از قرص، rispolept 10 قطعه در Blisters، در یک بسته مقوا 2 یا 6 blisters.راه حل برای اداره دهان و دندان Rispolept30 یا 100 میلی لیتر در ویال، در یک بسته مقوا از 1 دستگیره ویال با یک پیپت.
ساخت
:1 قرص پوشیده شده با پوسته، Rispolept 1
1 قرص پوشیده شده با پوسته، Rispolept 2 شامل: Risperidone - 2 میلی گرم.
مواد اضافی، از جمله لاکتوز مونوهیدرات.
1 قرص پوشیده شده با پوسته، Rispolept 4 شامل: Risperidone - 4 میلی گرم.
مواد اضافی، از جمله لاکتوز مونوهیدرات.
راه حل 1 میلی لیتر برای دریافت در داخل Rispolept شامل: Risperidone - 1 میلی گرم.
مواد اضافی اضافی
در سالمندان، اگر این انحراف با زوال عقل همراه باشد.
این دارو از داروخانه تنها توسط نسخه پزشک آزاد می شود.
پس از دریافت مجوز رسمی برای فروش یک محصول دارویی، طراحی شده برای مبارزه با آسیب شناسی خاص، اثرات جدید غیرقابل پیش بینی دارو اغلب نشان داده می شود. اگر چه این اطلاعات در دستورالعمل های استفاده از داروها نشان داده نمی شود، در بعضی موارد، پزشکان لازم است که این دارو را مورد توجه قرار دهند یا این دارو برای درمان دیگران که در بیماری انتزاعی ذکر نشده است، مورد توجه قرار گیرد. بنابراین، اغلب پزشکان "Rispolept" را با اوتیسم تجویز می کنند؛ بررسی های کارشناس، با این حال، نشان می دهد که گاهی اوقات این دارو در بیماری های برجک استفاده می شود - آسیب شناسی مادرزادی، ترکیب کاپیتان و کنه های موتور چندگانه.
تشکیل می دهد
این دارو در فرم های زیر تولید می شود:
- قرص؛
- lozanges؛
- راه حل.
ویژگی های کاربرد
قبل از استفاده از هر محصول دارویی، لازم است به صورت آگاهانه و به طور جدی به همبستگی خطرات و اثرات مثبت دارو نزدیک شود. تصمیم به وسیله دریافت وسیله، نه تنها پزشک، بیمار حق برخورداری از درمان تعیین شده را دارد، از جمله پذیرش دارو "Rispolept Const". بررسی ها در مورد این آماده سازی بسیار زیاد و متناقض هستند. قبل از شروع درمان، برخی از ظرافت های مصرف مواد مخدر باید در نظر گرفته شود.
آلرژی
لازم است به اطلاع پزشک در مورد وجود واکنش های آلرژیک یا دیگر غیر معمول به هر دارو اطلاع دهید. علاوه بر این، متخصص باید اطلاعاتی در مورد عدم تحمل غذای فردی، رنگ ها و لاک الکل، نگهدارنده ها، پشم حیوانات داشته باشد.
کودکان
برخی از مسائل مربوط به اثربخشی دارو هنوز مورد مطالعه قرار نگرفته اند. بنابراین، هیچ اطلاعات قابل اعتماد در مورد تأثیر داروهای مورد تجزیه و تحلیل شده بر وضعیت کودکان با تشخیص "اسکیزوفرنی"، جوانانی که به سن سیزده سالگی و همچنین بیماران کوچک زیر ده سال رسیده اند، با تشخیص دو قطبی، هیچ اطلاعات قابل اعتماد وجود ندارد اختلال عاطفی علاوه بر این، تا زمانی که دستاوردهای پنج ساله به کودکان مبتلا به اوتیسم، "Rispolept" را تعیین نمی کند. بررسی پزشکان در مورد استفاده غیر سیستمیک از دارو در حال حاضر سیستماتیک نیست، داده ها در مورد نتایج مطالعات بالینی وجود ندارد. این به این معنی است که اثربخشی و ایمنی این دارو در چارچوب این گروه سنی مورد مطالعه قرار نگرفته است.
سن سالمندان
اگر چه اطلاعات دقیق در مورد اثرات دارو در وضعیت بیماران سالخورده هنوز وجود ندارد، "Rispolept" اغلب توسط نمایندگان نسل قدیمی تجویز می شود. با این وجود، باید در نظر داشت که افراد سالخورده اغلب مشکلات بهداشتی مرتبط با سن را مشاهده می کنند، مثلا بیماری های قلبی عروقی، کبد یا کلیه. اگر بیمار از بیماری های مشابه رنج ببرد، لازم است دوز دارو را بر اساس آن تغییر دهیم تا ایمنی درمان اختلالات روانی را تضمین کنیم. لازم به توجه به این واقعیت است که تلاش های درمان در نظر گرفته شده توسط ما توسط دارو از اختلالات رفتاری ناشی از پزشکان و بیماران به اندازه کافی بررسی منفی است. "Rispolept" معمولا اختصاص داده نمی شود و در این موارد استفاده نمی شود.
بارداری
"Rispolept" در دوران بارداری اعمال نمی شود، زیرا به علت آزمایش های حیوانی، اثر متضاد دارو مشخص شد و مطالعات مربوط به تأثیر آن بر بدن زنان باردار انجام نشد.
شیطانی
هیچ اطلاعات قابل اعتماد در مورد خطر مصرف مواد مخدر در دوره تغذیه با شیر مادر وجود ندارد. یک زن و دکتر باید بر اساس مزایای بالقوه و عواقب ناخواسته استفاده از دارو تصمیم بگیرند: بررسی های Rispolept دریافت مبهم، و نظرات شخص ثالث نمی تواند پایه ای برای چنین تصمیم مهم باشد.
تعامل با داروهای دیگر
اگر چه برخی از داروها ممنوع هستند، در صورت لزوم، در صورت لزوم، می توانید چندین دارو را در یک بار مصرف کنید، حتی اگر یک واکنش اثبات شده بین آنها وجود داشته باشد. آخرین گزینه، کاهش دوز یکی از داروها یا ایجاد روال پذیرش آنها را کاهش می دهد. اگر شما یکی از مواد مخدر را از لیست زیر تجویز کرده اید، مطمئن شوید که این را به دکتر گزارش دهید. لطفا توجه داشته باشید: لیست پیشنهادی شامل تنها وسیله ای با یک اقدام به طور بالقوه شدید است و کامل نیست. شاید پزشک در مورد جایگزینی یکی از داروها تصمیم بگیرد تا از واکنش بین اجزاء جلوگیری شود. فهرست داروهایی که نشان دهنده خطر بالقوه سلامت بالقوه هستند در حالی که مصرف دارو "Rispolept" با اوتیسم (نظرات متخصص این اطلاعات را تایید می کنند) شامل نامهای زیر می شود:
- "Amifampridin".
- "Cyzaprid".
- "Levomethetadil".
- "Mesoridazin".
- "Metoklopramid".
- "Pimimid".
- "Sparfloxacin".
- "ترفنادین".
- "Ciprazidon".
همچنین لیستی از داروهایی وجود دارد که برای استفاده همزمان با دارو مورد توجه قرار نمی گیرند: بررسی "Rispolept" بسیار نادرست دریافت می شود و اطلاعات مربوط به تعامل این داروها یک تصویر به اندازه کافی روشن نمی کند. با این وجود، در برخی موارد ضروری است که هر دو دارو را بنوشید - سپس دکتر دوز از یکی از آنها را کاهش می دهد. در میان چنین بودجه:
- "Akarboza".
- "Aimalin".
- "آلوگلیپتین".
- "Astemisol".
- "بوپروپیون".
- "کلرپرومازین".
- "کلروپرامید".
- "Citalopram".
- "Cryotinib".
- "Dabrafenib".
- "Doxepin".
- "Droperidol".
- "اریترومایسین".
- "فلوکونازول".
- "Fluoksetin".
- "Fuscarnet".
- "imipramine".
- "انسولین".
- "Ketokonazole".
- "مترونیدازول".
- "Nafarelin".
- "Ondansetron".
- "Paroksethin".
- "Pasopanib".
- "پنتامیدین".
- "پروپاپانن".
- "Triptorelin".
- "Vandetanib".
- "Verrapenib".
- "Vinflunin".
با دریافت همزمان "Rispolept" و هر یک از داروهای موجود در لیست زیر، همانطور که داروسازان می گویند، خطر عوارض جانبی ناخواسته افزایش می یابد. با این وجود، گاهی اوقات ترکیبی از این داروها موثرترین روش درمان است. مراقب باشید زیرا تمام داروها از لیست هیچ نظری کافی وجود ندارد. بنابراین "Rispolept" به طور همزمان با یکی از داروهای زیر تجویز می شود:
- "کاربامازپین".
- "cimetidine".
- "Iratenazole".
- "متادون".
- "فنوباربیتال".
- "Ranitidine".
- "Ritonavir".
- اسید والپروئیک
استفاده از دارو در قالب یک راه حل
شامل نوشیدنی های نوشیدنی تاثیر نمی گذارد اثر دارو "rispolept". بررسی راه حل و قرص ها تقریبا مشابه، صرف نظر از روال، زمان و محتوای مصرف غذا، دریافت می شود.
هنگام استفاده از یک راه حل:
- دوز را با کمک دستگاه اندازه گیری متصل به یک بسته با دارو تعیین کنید.
- بلافاصله راه حل را بنوشید یا آن را با یک نوشیدنی مخلوط کنید. برای این منظور، آب، قهوه، آب پرتقال، شیر کم چربی مناسب برای این منظور مناسب است. کوکا کولا یا چای را با Rispolepta با اوتیسم مخلوط نکنید: بررسی ها در سایت های پزشکی موضوعی نشان می دهد احتمال بالایی از پیامدهای ناخواسته. کل مخلوط را بنوشید
- دستگاه اندازه گیری (فنجان یا قاشق) را بشویید و خشک کنید. بطری را با دارو به دقت ببندید.
قرص های کاربردی برای جذب
هنگامی که "Rispolept" برای کودکان مبتلا به اوتیسم، حذف ماماها می شود: بهتر است قرص ها را برای جذب از یک راه حل برای مصرف مصرف کنید. اگر انتخاب شما بر این نوع دارو کاهش یابد، دستورالعمل های پیشنهادی را برای استفاده بررسی کنید:
- بسته بندی را به پذیرش فوری دارو باز نکنید. برای گرفتن یک قرص، آن را بیش از خطوط پرفوراسیون بولستر جدا کنید.
- گوشه بسته بندی را خم کنید، همانطور که در جعبه با آماده سازی نشان داده شده است. به آرامی لایه فویل را جدا کنید. اگر دکتر "Rispolept" را به کودکان تجویز کرد، بررسی های انجمن به شما پیشنهاد می شود: در هیچ موردی نمی تواند کودک را قادر به انجام یک قرص از طریق فویل، از آنجا که چنین درمان می تواند به یکپارچگی دوز آسیب برساند.
- قرص را از بسته بندی با دست های خشک بردارید و بلافاصله آن را در زبان قرار دهید. سلولی دوز دارو به ذخیره سازی نمی شود.
- کارشناسان اغلب "Rispolept" را به کودکان اختصاص می دهند. بررسی ها نشان می دهد که قرص ها تقریبا فورا در دهان جذب می شوند.
- شما می توانید دوز دارو را با نوشتن آن با آب و یا هر مایع دیگر از لیست مجاز (نگاه کنید به بالا) بلعید. قرص را تقسیم نکنید یا بخورید.
اثرات جانبی
همراه با تأثیر مورد انتظار بر بدن، بسیاری از داروها اثر نامطلوب دارند. نه استثنا و دارو "Rispolept". عوارض جانبی، که اغلب اغلب یافت می شود اغلب شامل کشورهای زیر است:
- هشدارها؛
- اضطراب؛
- رفتار خشونت آمیز؛
- اختلالات غلظت توجه؛
- افزایش حجم ادرار؛
- اسپاسم عضلانی در صورت، گردن و پشت؛
- اختلالات ادرار؛
- هیجان قوی عصبی؛
- بثورات پوستی یا خارش؛
- کنه های موتور؛
- سفتی یا ضعف در دست یا پاها؛
- اختلالات خواب؛
- تلویزیون غیر مجاز
اگر هر یک از این عوارض جانبی ظاهر شود، بلافاصله به مراقبت های پزشکی توجه کنید. شما می توانید بیشتر در مورد قرار گرفتن در معرض نامطلوب در سند متصل به آماده سازی Rispolept (دستورالعمل برای استفاده) را بخوانید. با این حال، بررسی پزشکان و بیماران، نشان دهنده تظاهرات مکرر مکرر عوارض جانبی جزئی است که نیاز به مراقبت های پزشکی فوری ندارند. آی تی:
- سرفه کردن؛
- یبوست؛
- اسهال؛
- سردرد؛
- افزایش طول مدت خواب؛
- حالت تهوع؛
- خواب آلودگی؛
- گلو درد؛
- آبریزش بینی؛
- اختلالات چرخه قاعدگی؛
- شوره سر؛
- تیره شدن پوست؛
- عدم ورود جنسی؛
- عطسه؛
- درد شکمی؛
- دندان درد؛
- تخلیه غیر معمول از غدد پستان؛
- احساس خستگی یا ضعف؛
- افزایش وزن بدن یا کاهش وزن ناگهانی.
ماده شیمیایی فعال: risperidone؛
1 میلی لیتر از 1 میلی گرم ریسپریدون؛
مواد کمکی: اسید شراب، اسید بنزوئیک (E 210)، هیدروکسید سدیم، آب خالص.
فرم دوز راه حل دهان
خواص فیزیکی شیمیایی پایه: راه حل شفاف و بی رنگ.
گروه فارماکولوژیک
antipsychotics. کد ATC N05A X08.
خواص دارویی
دارویی .
Risperidone یک آنتاگونیست انتخابی منوآمینرژیک با خواص منحصر به فرد است. با توجه به گیرنده های 5-HT 2 سروتونرژیک 5-HT 2 و Dopaminergic D 2، آن را افزایش می دهد. Risperidone همچنین به α 1 از adrenoreceptors و با وابستگی کمتر - با H 1-Gestaminergichnims و α2 adrenoreceptors متصل می شود. Risperidone وابستگی به گیرنده های کولینرژیک را نشان نمی دهد. اگر چه Risperidone یک آنتاگونیست قدرتمند D 2 است، که با اثربخشی آن نسبت به علائم تولیدی اسکیزوفرنی همراه است، آن را سرکوب قابل توجهی از فعالیت های حرکتی ایجاد نمی کند و میزان کمتری باعث ایجاد کاتالیل در مقایسه با نورولپتیک های کلاسیک می شود. یک آنتاگونیسم مرکزی متعادل در برابر سروتونین و دوپامین، تمایل به عوارض جانبی اضافی را کاهش می دهد و اثرات درمانی دارو را با پوشش علائم منفی و عاطفی اسکیزوفرنی گسترش می دهد.
فارماکوکینتیک.
Rispolept ® در قالب قرص، پراکنده شدن در حفره دهان، و قرص های پوشیده شده با پوسته، زیست محیطی به یک راه حل خوراکی است.
Risperidone به 9 هیدروکسی متابولیزه شده است که دارای یک عمل دارویی مشابه Risperidone است.
مکش
پس از دریافت، risperidone به طور کامل جذب می شود و در طی 2-3 ساعت در بیماران سالمند، غلظت پلاسما را به حداکثر برساند. قابلیت زیستی پس از تزریق خوراکی Risperidone 70٪ (CV \u003d 25٪) است. مواد غذایی بر جذب دارو تاثیر نمی گذارد، بنابراین Risperidone را می توان بدون توجه به وعده های غذایی تجویز کرد. قابلیت زیست پذیری در مواد متابولیزر سریع 66٪ و 82٪ در آهسته است.
توزیع
Risperidone به سرعت در بدن توزیع می شود. حجم توزیع 1-2 لیتر / کیلوگرم است.
Risperidone پلاسما به آلبومین و اسید α 1 گلیکوپروتئین متصل می شود. Risperidone 90٪ همراه با پروتئین های پلاسما، 9 هیدروکسی - 77٪ است. غلظت تعادلی ریسپریدون در بدن در اکثر بیماران در عرض 1 روز به دست می آید. غلظت تعادل 9 هیدروکسی در عرض 4-5 روز به دست می آید.
متابولیسم و \u200b\u200bحذف
Risperidone توسط سیتوکروم CYP2D6 به 9 هیدروکسی متابولیسم شده است که اثر دارویی مشابه Risperidone را فراهم می کند. Risperidone و 9-هیدروکسی فعال آنتی پراکسیتیک فعال. CYP2D6 سیتوکروم تحت پلی مورفیسم ژنتیکی قرار گرفته است. در متابولیسم های سریع CYP2D6، Risperidone به سرعت به 9 هیدروکسی تبدیل می شود، در حالی که در متابولیزر آهسته Risperidone تبدیل بسیار کندتر می شود. اگر چه در متابولیزر سریع از غلظت های Risperidone و 9 هیدروکسی کمتر از متابولیزر آهسته، فارماکوکینتیک های ریسپریدون و 9 هیدروکسی در ترکیب (یعنی یک کسر آنتی سایکوتیک فعال) پس از یک بار و دوزهای قابل استفاده مجدد در متابولیزر سریع و آهسته Cytochrome CYP2D6 به نظر می رسد .
یکی دیگر از روش های متابولیسم Risperidone N-de-Chill است. پژوهش درونکشتگاهی. بر میکروسوم های کبدی کبد نشان داده اند که ریسپریدون در غلظت های قابل توجه بالینی به طور قابل توجهی متابولیسم داروهایی را که توسط سیتوکروم P450 با CYP1A2، CYP2A6، CYP2C8 / 9/10 CYP2D6، CYP2E1، CYP3A4 و CYP3A5 متابولیزه می شود، سرکوب نمی شود. یک هفته پس از استفاده از دارو، 70٪ دوز با ادرار، 14٪ - با مدفوع نمایش داده می شود. غلظت ریسپریدون و 9 هیدروکسی در ادرار 35 تا 45 درصد از دوز اتخاذ شده است. بقیه متابولیت های غیر فعال هستند. پس از دریافت در بیماران مبتلا به روان درمانی، نیمه عمر تقریبا 3:00 است. نیمه عمر 9-هیدروکسی ریسپریدون به 24 ساعت و در بیماران سالمند - 34 ساعت می رسد.
خطی بودن
غلظت ریپریدون پلاسما با دوز دارو (در داخل دوزهای درمانی) متناسب است.
بیماران سالخورده و بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی، کبد.
بررسی یک بار دریافت دارو در بیماران سالخورده و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه سطح بالایی از غلظت پلاسما (AUC و C Max 2-2.5 برابر بیشتر) و کاهش 30٪ در بیماران سالمند و 60٪ کاهش می یابد ٪ در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه (به "ویژگی های برنامه" مراجعه کنید).
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، درجه کوچکتر ریسپریدون با پروتئین های پلاسما وجود دارد.
در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، سطح طبیعی غلظت ریسیریدون در پلاسما مشاهده شد، اما مقدار متوسط \u200b\u200bکسر آزاد ریسپریدون در پلاسما به میزان 35٪ افزایش یافت.
فرزندان.
فارماکوکینتیک Risperidone، 9-هیدروکسی ریپریدون در کودکان شبیه به بزرگسالان است.
پل، وابستگی نژادی و سیگار کشیدن.
تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک جمعیت، تأثیر قابل ملاحظه ای از جنس، سن یا عادت سیگار کشیدن را بر روی فارماکوکینتیک های ریسیریدون یا کسر آنتی سایکوتیک فعال نشان نمی دهد.
علائم
- درمان اسکیزوفرنی و سایر اختلالات روانی، از جمله حمایت از درمان در بیماران مبتلا به پاسخ به درمان به منظور جلوگیری از عود بیماری؛
- درمان کوتاه مدت پرخاشگری شدید یا علائم روانی شدید در بیماران مبتلا به زوال عقل در وجود تهدیدی برای آسیب رساندن یا دیگر؛
- درمان اپیزود های مانیک برای اختلالات دوقطبی (درمان کمکی در ترکیب با normotimicama به عنوان درمان اولیه یا به عنوان یک مونوتراپی برای یک دوره تا 12 هفته)
- درمان علایمی از اختلالات مخالف مخالف یا سایر اختلالات رفتار اجتماعی در کودکان، نوجوانان و بزرگسالان با پیشرفت ذهنی کمتر از حد متوسط \u200b\u200bیا عقب ماندگی ذهنی، که دارای تظاهرات رفتار مخرب (تحریک پذیری، خودکار لزیم) است
- درمان علائم اختلالات اوتیسم در کودکان 5 ساله، که در آن علائم از بیش فعالی به تحریک پذیری (از جمله پرخاشگری، وظیفه آسیب، اضطراب و اقدامات سیکلوژیک پاتولوژیک) متفاوت است.
منع مصرف
حساسیت به مولفه فعال یا هر ماده کمکی دارو.
زوال عقل و نشانه های بیماری پارکینسون (سفتی، برادیکینینوز و نقض پارکینسونیک).
زوال عقل و مظنون به زوال عقل با قصه های لوی (به جز علائم زوال عقل کمتر از دو نشانه زیر: پارکینسونیسم، توهمات بصری، تقلبی بصری).
تعامل با داروهای دیگر و سایر انواع تعاملات.
مطالعات متابولیسم درونکشتگاهی. نشان داده شده است که فروپاشی Risperidone به 9-هیدروکسی ریسپریدون می تواند توسط فنوتیازین ها، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و برخی از مسدود کننده های بتا که با CYP 2D6 مرتبط است، سرکوب شود.
چنین سرکوب می تواند منجر به افزایش غلظت ریسپریدون و کاهش متابولیت فعال 9 هیدروکسی در پلاسما شود. اگر چه 12 داده های بالینی بیمار نشان داد که آمیتریپتیلین Rosteridone را به 9 هیدروکسی سرکوب نمی کند، تجزیه و تحلیل داده های تعداد کمی از بیماران به طور همزمان این داروها را تایید می کند که اثر بالینی تغییر نمی کند.
Risperidone - یک مهار کننده ضعیف CYP 2D6 درونکشتگاهی. . بنابراین، انتظار می رود که Rispolept ® به طور قابل توجهی کاهش حذف داروهایی که توسط این آنزیم ها متابولیزه می شوند، سرکوب می شود.
با استفاده همزمان از داروهایی که سدیم آنزیم ها هستند، متابولیسم ریپریدون ممکن است افزایش یابد. کاربامازپین غلظت کسر آنتی سایکوتیک فعال را در پلاسمای خون کاهش می دهد. داده های بالینی نشان داد که بیماران به طور همزمان کاربامازپین را دریافت می کنند، غلظت پلاسمای ریسپریدون و 9 هیدروکسی 7/17 برابر کمتر از 7/1 بود. اثرات مشابهی (کاهش غلظت در پلاسمای فرکانس آنتی سایکوتیک فعال) را می توان در هنگام استفاده از دیگر القاعده های صنعتی کبدی CYP 3A4 مانند ریفامپیسین، فنیتوین و فنوباربیتال مشاهده کرد. هنگامی که لغو یا بازگرداندن پذیرش کاربامازپین یا سایر سلفها، آنزیم های CYP 3A4 باید در صورت لزوم دوز Rispolept ® را بازپرداخت کنند. در موارد نادر، با استفاده همزمان از کاربامازپین و ریسپریدون، غلظت کربامازپین سرم سمی مشاهده شد.
Rispolept ® می تواند اثرات آنتاگونیستی را به لوودوپا و دیگر آنتاگونیست های دوپامین نشان دهد.
اگر چنین ترکیبی ضروری باشد، به ویژه در مرحله پایانی بیماری پارکینسون، موثرترین دوزهای هر یک از داروها باید تجویز شود.
phenothiazines، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و برخی از بلوک های بتا می توانند غلظت ریسپریدون را در پلاسمای خون افزایش دهند، اما نه غلظت کسر آنتی سایکوتیک.
سایمتیدین در دوز 400 میلی گرم دو بار در روز و Ranitidine 150 میلی گرم دو بار در روز توسط Risperidone AUC (Risperidone و 9 هیدروکسی) به ترتیب 8٪ و 20٪ افزایش یافت، هرچند ارزش بالینی ندارد.
مشخص شد که فلوکستین (20 میلی گرم در روز) و پاروکستین (20 میلی گرم در روز) غلظت ریسپریدون را در پلاسما در 2.5-2.8 و 3-9 بار افزایش می دهد. فلوکستین بر غلظت 9 هیدروکسی در پلاسما تاثیر نمی گذارد. Paroxetine به طور متوسط \u200b\u200bغلظت 9 هیدروکسی در پلاسما را به میزان 13٪ کاهش می دهد. به طور کلی، غلظت ریسپریدون 50٪ با استفاده همزمان از فلوکستین و پاروکستین افزایش می یابد.
اگر در طول Rispoleptopt ® درمان ® تجویز یا درمان درمان با فلوکستین و پاروکستین، دکتر باید توسط Rispolepta Dose ® تجدید نظر شود. اثر لغو درمان فلوکستین و پاروکستین بر فارماکوکینتیک های ریسپریدون یا 9 هیدروکسی مورد بررسی قرار گرفت.
erythromycin (مهارکننده CYP 3A4) بر فارماکوکینتیک ریسپریدون و کسر آنتی سایکوتیک فعال تاثیر نمی گذارد.
در دوره پس از بازاریابی، موارد توسط هیپوتانسیون بالینی قابل توجه در هنگام استفاده از داروهای ضدپریدون و ضد فشار خون مشاهده شد.
همانطور که با سایر داروهای ضد روان پریشی، باید هنگام تعیین Risperidone با داروهایی که فاصله QT را گسترش می دهند، به عنوان مثال، با داروهای ضد آریتمی کلاس IA (quinidine، procanamide)، داروهای ضد آرتریت کلاس III (Amiodar، Solatol)، داروهای ضد التهابی سه حلقه ای (amitriphylic) )، داروهای ضد تتراسایکلیک (Maprolithin)، برخی از داروهای ضد تریستامین، سایر داروهای ضد روانشناختی، برخی از آنتی مالاریا (کینین، مزوفولین) و داروهایی که باعث عدم تعادل الکترولیت (هیپوکالمی، هیپومغناطیس)، برادی کاردی یا به معنی سرکوب متابولیسم کبدی ریسپریدون هستند. این لیست کامل نیست.
مهار کننده های Holinesterase، Galanamin و Donezebel اثرات بالینی را بر روی فارماکوکینتیک های Risperidone و یک کسر آنتی سایکوتیک فعال نشان نمی دهند.
مطالعه بالینی شامل 13 بیمار نشان داد که شاخص های لیتیوم فارماکوکینتیک به طور قابل توجهی تغییر نمی کنند، اگر نورولپتیک به طور همزمان توسط Rispoleptom® با دوز 3 میلی گرم دو بار در روز جایگزین شود. سازگاری Risperidone با لیتیوم مورد مطالعه قرار نگرفت. با استفاده همزمان از نورولپتیک های نورولپتیک و لیتیوم، موارد انسفالوپاتی، اختلالات فوق العاده ایرامیدال و سندرم نورولپتیک بدخیم مشاهده شد. در طول مطالعات بالینی، موارد اغلب گزارش شده از اختلالات فوقانی و هیپرکینزی در هنگام استفاده از لیتیوم با نورولپتیک ها نسبت به لیتیوم به طور جداگانه گزارش شده است.
در هنگام مطالعه در گروه های موازی و دیگوکسین در تعامل متقابل مطالعه، Rispolept® اثرات بالینی بر روی فارماکوکینتیک والپروات نداشت.
Topiramat به طور قابل توجهی اثربخشی ریسپریدون را به طور قابل توجهی کاهش می دهد، اما به طور کامل اثربخشی ریپریدون را کاهش می دهد. بنابراین، بعید است که چنین تعامل از لحاظ بالینی مهم باشد.
Clonazepam، Gabapentin، Lushatinjan، Methylphenidate: علیرغم فارماکوکینتیک Risperidone و این بازیگران، تعاملات بین آنها انتظار نمی رود.
اگر چه مطالعات مربوطه انجام نشده است.
خطرات استفاده از Rispolepta ® به طور همزمان با داروهای دیگر به طور سیستماتیک مورد مطالعه قرار نگرفت. از لحاظ تئوری، تعاملات با تمام مواد فعال که بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارند، امکان پذیر است. تا کنون، هیچ اطلاعاتی از مطالعات اضافی وجود ندارد، باید زمانی که Risperidone به طور همزمان با داروهای دیگر تجویز می شود، باید انجام شود.
برای اطلاعات در مورد افزایش مرگ و میر، با استفاده همزمان با Furosemide در بیماران سالمند مبتلا به زوال عقل، به "ویژگی های کاربرد" مراجعه کنید.
Risperidone باید در ترکیب با سایر مواد عمل مرکزی، از جمله الکل، مواد مخدر، آنتی هیستامین و بنزودیازپین ها برای افزایش خطر آرام بخش استفاده شود.
وراپامیل، مهار کننده CYR Z4 و P-glycoprotein غلظت ریپریدون را در پلاسمای خون افزایش می دهد.
استفاده همزمان از RispoLeptom خوراکی با پانل ایروریدون توصیه نمی شود، از زمان متابولیت فعال فعال Risperidone، و ترکیب آنها می تواند منجر به اثر اضافی از کسر آنتی سایکوتیک فعال شود.
ویژگی های کاربرد
بیماران سالمند مبتلا به زوال عقل.
افزایش میزان مرگ و میر.
در میان بیماران سالمند مبتلا به زوال عقل، که با داروهای ضد سایکوتیک آتیپیک درمان می شد، میزان مرگ و میر در مقایسه با بیماران گروه دارونما افزایش یافته است تا 17 مطالعات کنترل شده از داروهای ضد سایکوتیک غیرطبیعی را شامل شود، از جمله Rispolept ®. در یک مطالعه کنترل شده با پلاسبو با استفاده از بیماران Rispolept ® در این دسته، فراوانی میزان مرگ و میر در مقایسه با 3.1٪ در گروه دارونما به میزان 4.0٪ بود. میانگین سن بیماران که درگذشت، 86 سال بود (محدوده - 67-100 سال). مشخصات خاصی از عوامل خطر مرگ و میر در گروه بیماران که Rispolepta ® را در نظر گرفته اند تعریف نشده است. علل مرگ مخصوص این گروه سنی (از 65 سال) بود و شامل: بیماری های قلبی عروقی و مغزی، تومورها، عفونت ها (به عنوان مثال، پنومونی) و دیابت بود.
استفاده همزمان با Furosemide.
در مطالعات کنترل شده تحت کنترل پلاسبو در بیماران سالمند مبتلا به زوال عقل، میزان مرگ و میر بالا در هنگام استفاده از ریسپریدون با فوروزمید (7.3٪، میانگین سن 89 سال، محدوده 75-97 سال) در مقایسه با بیماران که تنها با ریسپریدون درمان می شدند، مشاهده شد (3.1٪، سن متوسط \u200b\u200b- 84 سال، محدوده - 70-96 سال) و یا تنها Furosemide (4.1٪، متوسط \u200b\u200bسن - 80 سال، محدوده - 67-90 سال).
افزایش میزان مرگ و میر در بیماران که به طور همزمان با Risperidone و Furosemide تحت درمان قرار گرفتند، در دو مطالعه بالینی با چهار مورد مشاهده شد. در میان بیماران، در عین حال، ریسپریدون را با سایر دیورتیک ها مصرف می کرد، میزان مرگ و میر افزایش یافت.
مکانیسم های پاتوفیزیولوژیک برای توضیح این واقعیت ایجاد نشده است. علت مرگ نیز متحد نبود. با این حال، در هنگام تجویز دارو در چنین مواردی باید به ویژه ایمن باشد و همچنین نیاز به ارزیابی خطرات و مزایای این ترکیبی از ترکیبات با سایر دیورتیک های بالقوه قبل از تجویز دارو وجود دارد. صرف نظر از درمان، کم آبی بدن عامل خطر شایع مرگ و میر بود و باید در بیماران مبتلا به زوال عقل به دقت بررسی شود.
واکنش های جانبی مغزی عروقی.
در مطالعات بالینی تحت کنترل پلاسبو در بیماران مبتلا به زوال عقل، که با Rispolept درمان می شوند ® ، سطح بالایی از عوارض جانبی مغزی (سکته مغزی و حملات ایسکمیک گذرا) با نتیجه کشنده در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کردند (میانگین سن - 85 سال، 73-97 سال) بود، وجود داشت.
داده های ترکیبی از شش مطالعات پلاسبو با مشارکت بیماران مسن مبتلا به زوال عقل (65 سالگی) نشان دهنده ظهور اختلالات مغزی (شامل سنگین) 3.3٪ (33/989) بیماران تحت درمان با Rispolept ® در مقایسه با 1،2٪ (8 / 693) بیماران دریافت کننده دارونما. نسبت بین Rispoleptom ® و دارونما (نسبت شانس، 95٪ DI) 2.96 (1.33، 7.45) بود، در زیر گروهی از بیماران مبتلا به زوال عقل عروقی - 5.26 (1.18؛ 48.11).
خطر ابتلا به عوارض جانبی مغزی عروقی در بیماران مبتلا به زوال عقل مخلوط یا عروقی نسبت به زوال عقل آلزایمر به طور معنی داری بیشتر است. لازم است به دقت تمام خطرات و مزایای انتصاب بیماران مبتلا به Rispoleptom ® سالمندان مبتلا به زوال عقل، به ویژه خطر سکته مغزی را وزن کنیم. احتیاط ویژه باید بیماران Rispolept ® با زوال عقل تجویز شود، که در آن پرفشاری خون شریانی، بیماری های سیستم قلبی عروقی و بیماران مبتلا به زوال عقل عروقی وجود دارد. برای آموزش بیماران و افرادی که برای آنها مراقبت می کنند، بلافاصله علائم تشنج های قلب و عروق ممکن را گزارش می دهند، مانند ضعف ناگهانی، بی حسی از چهره، دست یا پا، و همچنین اختلالات گفتاری و بینایی. تمام گزینه های درمان ممکن باید بلافاصله در نظر گرفته شود، از جمله Rispoleptom ® درمان وقفه.
فرزندان.
قبل از اختصاص دادن Rispoleptom ® کودکان باید با دقت نسبت به نسبت خطر و سود را وزن کنند. لازم است به طور منظم دقت ارزیابی نیاز به ادامه درمان را ارزیابی کنیم. علائم "درمان علائم اختلالات رفتاری اجتماعی، اختلالات مخالف مخالف و سایر اختلالات رفتاری اجتماعی" و "اختلالات اوتیسم" تنها در سن 5 سال مورد مطالعه قرار گرفتند. بنابراین، این نباید کودکان Rispolept ® را در شهادت زیر زیر 5 سال تجویز کند.
هیچ تجربه ای در استفاده از کودکان Rispolepta® زیر 15 سال برای درمان اسکیزوفرنی و کودکان زیر 10 سال برای درمان قسمت های مانیک در اختلالات دوقطبی وجود ندارد.
برای کودکان، داده ها بر اساس مطالعات بالینی با مدت 1 سال در دسترس است. این داده ها نشان می دهد که رشد و توسعه را تحت تاثیر قرار نمی دهد. تأثیر بر رشد و توسعه در درمان بیش از یک سال ناشناخته است. بنابراین، یک نظارت بالینی سیستم غدد درون ریز باید انجام شود، از جمله اندازه گیری رشد و وزن بدن، کنترل رشد جنسی، اثرات پرولاکتینز بالقوه، مطالعات علائم اضطرابریامیدی و سایر اختلالات حرکتی.
خواب آلودگی
در طی مطالعات دارونما، خواب آلودگی اغلب در کودکان مبتلا به اوتیسم مشاهده شد. اکثر موارد شدت آسان و متوسط \u200b\u200bبود. اغلب خواب آلودگی در ابتدای درمان مشاهده شد، با بیشترین فراوانی در دو هفته اول درمان و به طور مستقل گذشت، میانگین مدت 16 روز بود. بیماران مبتلا به خواب آلودگی می توانند به تغییر حالت دوز داده شوند.
هیپوتانسیون Ortostatic.
از طریق α 1، فعالیت risperidone، به ویژه در ابتدای درمان، ممکن است فشار خون ارتوواستاتیک مشاهده شود. در دوره پس از بازاریابی، هیپوتانسیون بالینی قابل توجه در هنگام استفاده از عوامل Risperidone و AntiHypertensive مشاهده شد. Rispolept® باید با بیماران مراقبت از بیماری های قلبی عروقی (مانند نارسایی قلبی، انفارکتوس میوکارد، اختلالات هدایت، کمبود آب، هیپوولمی یا بیماری های مغزی) استفاده شود. در این موارد، دوز باید به تدریج اصلاح شود (بخش "روش کاربرد کاربرد و دوز را ببینید). در وقوع فشار خون بالا، باید احتمال کاهش دوز را در نظر گرفت.
طول عمر QT فاصله.
در طول مطالعات بالینی، انقباض فاصله QT با risperidone همراه نبود.
در دوره پس از بازاریابی، آن را به ندرت به ندرت در مورد طولانی مدت فاصله QT گزارش شده است. لازم است از Rispolept ® و همچنین سایر داروهای ضد پریشیوتیک، بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی، نقض متابولیسم الکترولیت (هیپوکالمی، هیپوموگالمی) یا افزایش فاصله QT در یک تاریخ خانوادگی استفاده شود. مراقبت باید هنگام استفاده از آماده سازی که فاصله QT را گسترش می دهد، باید انجام شود.
لکوپنی، نوتروپنی، agranulocytosis.
هنگام استفاده از داروهای ضد پریشیوتیک، از جمله Risperidone، موارد لکوپنی، نوتروپنی و زراعیولوسیتوز مشاهده شد. در دوره پس از فروش، Agranozitosis به ندرت مشاهده شد (<1/10 000 пациентов).
بیماران مبتلا به کاهش قابل توجهی در تعداد لکوسیت ها در تاریخ یا لکوپنی / نوتروپنی ناشی از دارو باید در طی چند ماه اول درمان به دقت مشاهده شوند و استفاده از ریسپریدون را هنگام نشانه های کاهش قابل توجهی در تعداد لکوسیت ها و در غیاب متوقف کنند از دلایل دیگر برای چنین کاهش.
بیماران مبتلا به نوتروپنی بالینی قابل توجه باید در مورد وقوع تب و سایر علائم عفونت مشاهده شوند و در صورت تشخیص علائم، درمان شوند. در مورد نوتروپنی شدید (<чем 1 × 10 9 / л) лечение рисперидоном следует прекратить и следить за количеством лейкоцитов к восстановлению.
ترومبوآمبولی وریدی.
موارد ترومبوآمبولی وریدی در هنگام استفاده از داروهای ضد سایکوتیک توصیف می شود. از آنجاییکه بیماران مبتلا به داروهای ضد سایکوتیک اغلب عوامل خطر را برای وقوع ترومبوآمبولی وریدی به دست آورده اند، همه عوامل توسعه ممکن از ترومبوآمبولی باید قبل و در طی درمان Rispoleptom ® شناسایی شوند و اقدامات پیشگیرانه مربوطه را اتخاذ کنند.
علائم دیجیتال / Extrapyramidal
هنگام استفاده از مواد مخدر با خواص آنتاگونیست های گیرنده های دوپامین، رخداد متفاوتی از دیابت وجود داشت که با حرکات ریتمیک غیرقانونی (به طور عمده زبان و / یا صورت) مشخص شد. ظهور علائم اضطرابآرامیدال یک عامل خطر ریسک در اواخر دیسنها است. اگر نشانه ها و نشانه های دیررس دشواری وجود داشته باشد، باید لغو تمام داروهای ضد سایکوتیک را در نظر بگیریم.
بیماری پارکینسون و دمانس با قصه های لوی.
پزشکان باید در هنگام تعیین وجوه آنتی سایکوتیک، از جمله بیماران مبتلا به بیماری پارکینسون یا دمانس، با استفاده از بیماری های پارکینسون، خطر ابتلا به خطر و سود را به دست آوردند. استفاده از ریسپریدون ممکن است دوره بیماری پارکینسون را بدتر کند. بیماران مبتلا به هر یک از بیماری های فوق ممکن است خطر ابتلا به سندرم بدخیم نورولپتیک را افزایش دهند، و همچنین افزایش حساسیت به داروهای ضد سایکوتیک (به عنوان مثال، سردرگمی، تنگی حساسیت درد و بی ثباتی وضعیت با قطرات مکرر علاوه بر علائم اضافی پراکنده).
سندرم نورولپتیک بدخیم.
هنگام استفاده از داروهای کلاسیک نوروپتیک، موارد سندرم نورولپتیک بدخیم، مشخص شده توسط هیپرترمی، سفتی عضلانی، بی ثباتی توابع رویشی، نقض آگاهی و افزایش سطح KFK به ندرت اشاره شده است. ویژگی های اضافی شامل mioglobinuria (rabbomioliz) و نارسایی حاد کلیه است. در مورد سندرم نورولپتیک، لازم است که تمام داروهای ضد سایکوتیک را لغو کنید، از جمله Rispolept ®.
هیپرگلیسمی و دیابت Mellitus.
Gyperglycemia گزارش شده، دیابت یا تشدید دیابت موجود در طی درمان Rispolept ® گزارش شده است. بررسی ارتباط بین استفاده از آنتی سایکوتیک های غیرطبیعی و انحراف از سطح گلوکز به علت افزایش خطر ابتلا به دیابت شکر در بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی و افزایش میزان ابتلا به دیابت در میان جمعیت به طور کلی، مانع می شود. بنابراین، رابطه بین استفاده از داروهای ضد سایکوتیک غیرطبیعی و واکنش های جانبی مرتبط با هیپرگلیسمی کاملا روشن نیست. اگر چه مطالعات اپیدمیولوژیک نشان می دهد افزایش خطر ابتلا به واکنش های جانبی مرتبط با هیپرگلیسمی، در بیماران دریافت کننده نورولپتیک های عصبی. هر بیمار که داروهای ضد سایکوتیک غیر معمول را اعمال می کند باید برای علائم هیپرگلیسمی و دیابت بررسی شود.
افزایش وزن بدن.
هنگام استفاده از مواد مخدر RispolePt® در مورد موارد افزایش وزن بدن گزارش شده است. کنترل وزن بدن توصیه می شود.
پریپیسم
امکان بازپس گیری در درمان Rispoleptom ® به علت اقدام مسدود کردن آلفا آدرنرژیک آن وجود دارد. موارد اضافی در دوره پس از فروش گزارش شده است.
تنظیم درجه حرارت بدن.
antipsychotic به معنی می تواند توانایی بدن را برای کاهش دمای اصلی بدن مختل کند. مراقبت مناسب به بیماران که به Rispolept® مقصد می رسند، اگر آنها به اثرات شرایطی که می توانند افزایش دمای اصلی بدن را افزایش دهند، یعنی آموزش فیزیکی شدید، اثر دمای بالا رسانه های بیرونی، همراه با درمان با فعالیت آنتی کولینرژیک یا اثرات کم آبی بدن.
اثر ضد عفونی
در یک مطالعه پیش از موعد از خواص ریسپریدون، یک اثر بحث برانگیز ذکر شد. این ویژگی می تواند نشانه های مصرف بیش از حد برخی از داروها یا چنین شرایطی را به عنوان انسداد روده، سندرم RHEA و تومور مغزی پنهان کند.
گرفتگی عضلات.
این باید با احتیاط استفاده شود تا بیماران مبتلا به Rispolept ® با تشنج یا سایر ایالت هایی که به طور بالقوه آستانه تشنجی را در تاریخ کاهش می دهند، استفاده شود.
سندرم intraoperative از IRIS های آتونیک (ISAR).
در طول عملیات برای حذف آب مروارید، یک سندرم intraocative از یک عنبیه آئونتیک در بیماران تحت درمان با آنتاگونیست های A1-adrenoreceptors، شامل آن است. rispoleptom ®.
ایار می تواند خطر عوارض عملیات را در چشم در طول و بعد از جراحی افزایش دهد. یک جراح چشم پزشک باید در مورد استفاده از داروهای ضد سایکوتیک در گذشته یا در طول دوره عملیات مطلع شود. مزایای بالقوه پایان درمان با آماده سازی با اقدامات مسدود کننده A1 قبل از عمل، لازم است که خطر لغو درمان با معنی آنتی سایکوتیک را تامین کند.
نقض عملکرد کبد و کلیه.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و کلیه توصیه می شود تا نیمی از دوزهای اولیه و تعمیر و نگهداری را تعیین کنید (بخش "روش کاربرد و دوز را ببینید).
hyperprolactinemia
مطالعات در مورد کشت بافت نشان می دهد که رشد سلول ها در تومورهای پستان انسان می تواند توسط پرولاکتین تحریک شود. اگر چه هنوز هم ارتباط روشن با استفاده از داروهای ضدپسیکوتیک با مطالعات بالینی و اپیدمیولوژیک وجود دارد، توصیه نمی شود، توصیه می شود که Risperidone را به بیماران مبتلا به پاتولوژی مناسب در تاریخ اختصاص دهید. Rispolept ® باید برای استفاده از بیماران مبتلا به هیپرپرولاکتینمی و بیماران مبتلا به پرولاکتینیزاسیون احتمالی با تومورها استفاده شود، به عنوان مثال، یک غده هیپوفیز پرولاکتین یا پرولاکتینیزاسیون احتمالی تومورها، مانند تومورهای پستان اپیتلیال.
کاربرد در دوران بارداری یا تغذیه با شیر مادر.
بارداری.
مطالعات کنترل شده با مشارکت زنان باردار انجام نشد. اگر چه در طول تحقیقات در مورد حیوانات، اثرات تراتوژنیک شناسایی شد، اثر غیر مستقیم بر سطح پرولاکتین مشاهده شد.
در نوزادان، که مادران آنها از صندوق های آنتی سایکوتیک (از جمله Risperidone) در طول سه ماهه آخر بارداری استفاده می کنند، خطر ابتلا به علائم اضطرابآمدی و / یا سندرم قطع شده وجود دارد.
این علائم شامل یک پیشبرد، یک تن از عضله غیر معمول یا کم عضله، لرزش، خواب آلودگی، اختلالات تنفسی یا مشکلات تغذیه است. این عوارض ممکن است گرانشی متفاوت باشد. در برخی موارد، آنها خودشان پس از یک دوره زمانی مشخص ناپدید شدند، در بعضی موارد، برای نظارت بر وضعیت نوزادان در جداسازی درمان شدید یا بستری شدن درازمدت ضروری بود.
شیر دادن.
در طی مطالعات حیوانی، ریسپریدون و 9 هیدروکسی به شیر مادر آزاد شدند. مشاهداتی وجود دارد که ریسپریدون و 9 هیدروکسی نیز می توانند در شیر مادر قرار گیرند. در برخی موارد، 4.3٪ از دوز که مادر در قالب ریسپریدون مورد استفاده قرار گرفت، ماده فعال در شیر مادر تعیین شد. در صورت لزوم، مصرف شیر مادر تغذیه باید متوقف شود.
توانایی تأثیر بر میزان واکنش هنگام مدیریت وسایل نقلیه یا کار با سایر مکانیسم ها.
Rispolept ® می تواند اثر کمی یا متوسط \u200b\u200bرا بر توانایی کنترل وسایل نقلیه، به عنوان یک نتیجه از تاثیر بالقوه بر سیستم عصبی و ارگان های بینایی داشته باشد (به بخش "واکنش های جانبی" مراجعه کنید). در فرآیند درمان، توصیه می شود از مدیریت وسایل نقلیه موتوری خودداری کنید یا با مکانیسم های دیگر کار کنید تا حساسیت شناخته شده بیماران به دارو نباشد.
روش کاربرد و دوز
دوز طبیعی
Rispolept® می تواند یک یا دو بار در روز اعمال شود. دوز بیش از 8 میلی گرم باید به دو پذیرایی تقسیم شود (در صبح و عصر). غذا بر جذب دارو Rispolept ® تاثیر نمی گذارد.
درمان تدریجی درمان توصیه می شود. پس از توقف شدید دوزهای بالا از داروهای ضد سایکوتیک، علائم شدید لغو، از جمله تهوع، استفراغ، عرق کردن، بیخوابی، به ندرت مشاهده شد. عود علائم روانپزشکی نیز ممکن است مشاهده شود، یک جنبش غیر داوطلبانه گزارش شده است (به عنوان مثال، acatisia، dystonia و دیسکینزی).
روانگسیختگی
بزرگسالان
RispolePt® را می توان یک یا دو بار در روز تجویز کرد.
پذیرش باید با 2 میلی گرم Rispolepta ® در روز شروع شود، در روز دوم، دوز را می توان به 4 میلی گرم افزایش داد. پس از آن، دوز را می توان بدون تغییر یا در صورت لزوم، به صورت جداگانه تنظیم کرد. برای اکثر بیماران، دوز توصیه شده 4-6 میلی گرم در روز است. برخی از بیماران می توانند نشان دهند که افزایش تدریجی دوز یا دوز اولیه کاهش می یابد.
دوزهای بالاتر از 10 میلی گرم در روز، کارایی بالاتری نسبت به دوزهای کوچکتر را نشان نمی دهد، اما آنها می توانند باعث ظهور علائم اضطرابآرامید شوند. از آنجا که ایمنی دوزهای بالاتر از 16 میلی گرم در روز مورد مطالعه قرار نگرفت، چنین دوزها را نمی توان اعمال کرد.
اگر لازم باشد، آرام سازی اضافی می تواند به طور همزمان از بنزودیازپین استفاده کند.
بیماران سالمند (از 65 ساله).
دوز اولیه توصیه شده 0.5 میلی گرم دو بار در روز است. در صورت لزوم، دوز را می توان به 1-2 میلی گرم افزایش داد دو بار در روز، افزایش 0.5 میلی گرم دو بار در روز. اگر لازم باشد، آرام سازی اضافی می تواند به طور همزمان از بنزودیازپین استفاده کند.
قسمت های مانیکال برای اختلالات دوقطبی
بزرگسالان
دوز اولیه اولیه Rispolepta ® - 2 میلی گرم یک بار در روز، در شب. دوز را می توان به صورت جداگانه با اضافه کردن 1 میلی گرم در روز افزایش داد، بیش از هر 24 ساعت افزایش می یابد. محدوده توصیه شده دوز از 2 تا 6 میلی گرم در روز است.
همانطور که با سایر انواع درمان علائم، با استفاده طولانی مدت از Rispolepta®، لازم است به طور دوره ای تجدید نظر دوز و تنظیم آنها در سراسر تمام درمان. هیچ اطلاعاتی در مورد اثربخشی Rispolepta® در درمان داده های دوقطبی حاد با طول مدت بیش از 12 هفته وجود ندارد. اگر Rispolept ® در ترکیب با normotimicama استفاده شود، درمان می تواند زودتر متوقف شود، زیرا از ابتدای اثر درمان در هفته های اول درمان انتظار می رود. حتی پس از ظهور یک پاسخ به درمان، امکان بازبینی علائم افسردگی به علت ویژگی های دوره بیماری و واکنش های جانبی داروهایی که برای درمان، از جمله Rispoleptom ® مورد استفاده قرار گرفتند.
بیماران سالمند (از 65 ساله).
دوز اولیه توصیه شده 0.5 میلی گرم دو بار در روز است. در صورت لزوم، دوز را می توان به 1-2 میلی گرم افزایش داد دو بار در روز، افزایش 0.5 میلی گرم دو بار در روز. از آنجا که تجربه در بیماران سالمند محدود است، احتیاط توصیه می شود.
کودکان 10 ساله.
دوز اولیه توصیه شده - 0.5 میلی گرم یک بار در روز، صبح یا عصر. دوز را می توان با اضافه کردن از 0.5 تا 1 میلی گرم در روز افزایش داد. بیش از هر 24 ساعت قبل از رسیدن به دوز توصیه شده 2.5 میلی گرم در روز.
اثربخشی درمان در محدوده دوز از 0.5 تا 6 میلی گرم در روز نشان داده شد، دوز بالای 6 میلی گرم در روز مورد مطالعه قرار نگرفت.
همانطور که با سایر انواع درمان علائم، با استفاده طولانی مدت از Rispolepta®، لازم است به طور دوره ای تجدید نظر دوز و تنظیم آنها در سراسر تمام درمان.
هیچ تجربه ای در استفاده از Rispolepta® برای درمان اپیزود های مانیک برای اختلالات دوقطبی در کودکان زیر 10 سال وجود ندارد.
درمان کوتاه مدت پرخاشگری یا علائم روانی شدید در بیماران مبتلا به زوال عقل
دوز اولیه توصیه شده 0.25 میلی گرم دو بار در روز است. در صورت لزوم، دوز را می توان با افزایش دوز 0.25 میلی گرم دو بار در روز بیش از یک روز افزایش داد. برای اکثر بیماران، دوز بهینه دو بار در روز 0.5 میلی گرم است. با این حال، برای برخی از بیماران، دوز کارآمد را می توان به 1 میلی گرم دو بار در روز افزایش داد. پس از رسیدن به دوز بهینه، می توانید احتمال دریافت دوز روزانه یک بار در روز را در نظر بگیرید. همانطور که با سایر انواع درمان علائم، با استفاده طولانی مدت از Rispolepta®، لازم است به طور دوره ای تجدید نظر دوز و تنظیم آنها در سراسر تمام درمان.
لغو درمان Rispolepta ® باید بعد از سه ماه پس از شروع درمان، درمان شود، درمان تنها در صورتی که اختلالات رفتاری دوباره ظاهر شود، درمان می شود.
درمان علائم اختلالات رفتارهای اجتماعی یا رفتار تهاجمی
بیماران با وزن بدن ≥ 50 کیلوگرم
دوز اولیه توصیه شده 0.5 میلی گرم یک بار در روز است. در صورت لزوم، دوز باید با اضافه کردن 0.5 میلی گرم یک بار در روز بیش از یک روز تنظیم شود. دوز بهینه برای اکثر بیماران 1 میلی گرم یک بار در روز است. با این حال، برای برخی از بیماران برای رسیدن به یک اثر مثبت، بیش از 0.5 میلی گرم یک بار در روز، در حالی که دیگران ممکن است یک بار در روز به 1.5 میلی گرم نیاز داشته باشند.
بیماران با وزن بدن
دوز اولیه توصیه شده - 0.25 میلی گرم یک بار در روز. در صورت لزوم، دوز را می توان با اضافه کردن 0.25 میلی گرم یک بار در روز بیش از یک روز تنظیم کرد. دوز بهینه برای اکثر بیماران 0.5 میلی گرم یک بار در روز است. با این حال، برای برخی از بیماران، بیش از 0.25 میلی گرم یک روز دیگر برای رسیدن به یک اثر مثبت، در حالی که دیگران ممکن است یک بار در روز به 0.75 میلی گرم نیاز داشته باشند.
همانند سایر انواع درمان علائم، بلند مدت
Rispolept - یک داروی مورد نظر برای درمان اختلال روان، یک آرام بخش نورولپتیک است، و همچنین یک ضد درد با اثر آنتی سایکوتیک قابل مشاهده است. ماده فعال که بخشی از دارو - Risperidone است. انجام شده توسط چندین شرکت تحت علائم تجاری مختلف. در موارد خاص، آن را به عنوان ضد افسردگی نوشته شده است.
این دارو باعث مهار تشکیلات عصب دوپامین، سیستم Mesolimbic و mesocortical می شود، در نتیجه، یک اثر ضدپسیکوتیک صریح مشاهده می شود. اثر آرام بخش دارو با محاصره انتهای عصبی مرکز مغز مرتبط است. این دارو به عنوان یک عامل بحث انگیز مورد استفاده قرار می گیرد، اثر با رسوب دادن تشکیلات عصب دوپامین استفراغ شکل می گیرد. دمای بدن به علت محاصره انتهای عصب هیپوتالاموس کاهش می یابد.
Rispolept به طور موثر بر روی مراکز عصبی تحت تأثیر قرار دادن گیرنده های دوپامین تاثیر می گذارد، فعالیت های حرکتی را کاهش می دهد و همچنین علائم اسکیزوفرنی را کاهش می دهد، مانند بی معنی، توهم، تهاجمی. پذیرش دارو می تواند وقوع علائم کاتالاپسی را تسهیل کند، که با یک وضعیت خاص عضلات مشخص می شود، زمانی که بیمار نمی تواند به طور مستقل محل بدن را تغییر دهد و به آن توجه داشته باشد. در این مورد، امکان Catalepsy هنگام استفاده از این ابزار بسیار پایین تر از سایر داروها، گروه های نورولپتیک است.
استفاده از این وسیله باعث کاهش احتمال عوارض جانبی اضافی extrapyramidal می شود، زیرا مسدود کردن طولانی مدت گیرنده های دوپامین به وجود می آید، در نتیجه نشانه هایی از بیماری های پارکینسون ظاهر می شود. کاهش خطر ابتلا به بیماری های این بیماری با تأثیر جایگزینی دارو، بر خلاف سروتونین و دوپامین همراه است. بنابراین، Rispolepta دارای اثر ضدپسیکوتیک گسترده ای در درمان اسکیزوفرنی است، در حالی که خطر ظهور عوارض جانبی هنگام مصرف دارو کاهش می یابد.
ابزار به شکل تزریق عضلانی، پودر، به شکل یک راه حل برای مصرف داخل، و همچنین در قرص.
شرح فرم دوز
1 میلی گرم قرص: سفید، مستطیل، بیکون مانند، پوشیده شده با پوسته، با خطرناک، با کتیبه ها "RIS" و "1" - در یک طرف. رنگ در یک استراحت - سفید.
قرص 2 میلی گرم: نور نارنجی، مستطیل، دوبلنگ، با خطرناک، با کتیبه ها "RIS" و "2" - در یک طرف، پوشش داده شده است. رنگ در یک استراحت - سفید.
قرص 3 میلی گرم: زرد، مستطیل، دوبلک، پوشیده شده با پوسته، با خطرات، با کتیبه ها "RIS" و "3" - در یک طرف. رنگ در یک استراحت - سفید.
4 میلی گرم قرص: سبز، مستطیل، دوبل، پوشش داده شده، با خطرناک، با کتیبه های "RIS" و "4" بر روی یک طرف. رنگ در یک استراحت - سفید.
فارماکوکینتیک
Risperidone پس از تزریق خوراکی به طور کامل جذب می شود، پس از 1-2 ساعت به Cmax در یک پلاسما رسیدن. غذا بر جذب دارو تاثیر نمی گذارد، بنابراین risperidone را می توان بدون توجه به وعده های غذایی تجویز کرد. به سرعت در بدن توزیع شده است. حجم توزیع 1-2 لیتر / کیلوگرم است. پلاسما با آلبومین و آلفا 1 گلیکوپروتئین همراه است. Risperidone 88٪ به پروتئین های پلاسما، 9 هیدروکسی-ریسپریدون متصل می شود - 77٪.
غلظت تعادلی ریسپریدون در بدن در اکثر بیماران در عرض 1 روز به دست می آید. غلظت تعادل 9 هیدروکسی ریپریدون در 4-5 روز به دست می آید. غلظت ریپریدون پلاسما با دوز دارو (در داخل دوزهای درمانی) متناسب است.
Risperidone متابولیزه شده توسط trimmer سیتوکروم P450 CYP2D6 به 9-هیدروکسی Risperidone، که دارای یک عمل دارویی Risperidone مشابه است. Risperidone و 9-هیدروکسی ریسپریدون یک کسر آنتی سایکوتیک فعال را تشکیل می دهند. روش دیگری از متابولیسم rispolept n-dequeble است. پس از تزریق خوراکی در بیماران مبتلا به روان درمانی، Risperidone از T1 / 2 حدود 3 ساعت آزاد می شود. T1 / 2 9 هیدروکسی ریسپریدون و کسر آنتی سایکوتیک فعال 24 ساعت است. پس از 1 هفته دارو 70٪، دوز با ادرار دفع می شود ، 14٪ - با مدفوع. در ادرار، ریسپریدون و 9 هیدروکسی Risperidone یک دوز 35-45٪ را تشکیل می دهند. مقدار استراحت متابولیت های غیر فعال است.
مطالعه پذیرش مجدد دارو، غلظت بالاتری را در پلاسما و حفاری آهسته تر در سالمندان و در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نشان داد. غلظت ریسپریدون در پلاسما در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی طبیعی بود.
فارماکودینامیک
Rispolept® (Risperidone) یک عامل آنتی سایکوتیک است، یک مشتق بنزیزوزازول، همچنین دارای اثر آرام بخش، ضد تبت و هیپوترمی است. Risperidone یک آنتاگونیست انتخابی منوآمینرژیک است که دارای گیرنده های D2 سروتونرژیک 5-HT2 و Dopaminergic D2 است. همچنین با گیرنده های آلفا 1 آدرنرژیک مرتبط است و تا حدودی ضعیف تر از گیرنده های H1-Histaminenergic و Alpha2-adrenergic است. آیا تروجان به گیرنده های کولینرژیک ندارد. اثر ضد سایکوتیک ناشی از محاصره گیرنده های D2-dopaminergic از سیستم Mesolimbic و Mesocortical است. اثر آرام بخش به علت محاصره Adrenoreceptors تشکیل رتیکولار بشکه مغز است.
کنترل عمل - محاصره گیرنده های Dopamine D2 از منطقه Thrig از استفراغ. اثر هیپوترمی - محاصره گیرنده های دوپامین هیپوتالاموس. Risperidone علائم تولیدی اسکیزوفرنی را کاهش می دهد (بی معنی، توهم)، پرخاشگری، اتوماتیزم. این باعث می شود که سرکوب کوچکتر از فعالیت های حرکتی و میزان کمتری باعث ایجاد کاتالاپسی نسبت به نورولپتیک های کلاسیک شود. آنتاگونیسم مرکزی متعادل به سروتونین و دوپامین می تواند گرایش به عوارض جانبی اضطرابریمی را کاهش دهد و اثرات درمانی دارو را با پوشش علائم اسکیزوفرنی منفی و عاطفی افزایش دهد. این می تواند باعث افزایش وابستگی به دوز در غلظت پرولاکتین پلاسما شود.
علائم برای استفاده از rispolept
یک داروی با علائم یا بیماری های زیر تجویز می شود:
- اسکیزوفرنی یا سایر اختلالات روانی با حالت دیوانه ای، توهم، تهاجمی، و همچنین با بی تفاوتی عاطفی و اجتماعی.
- وضعیت تأثیر بیماری های مختلف روان را کاهش می دهد تا وضعیت فعال بیمار را کاهش دهد.
- اختلالات رفتار با شرایط تهاجمی مشخص (تظاهرات خشم، سوء استفاده فیزیکی)، با اتهامات پاتولوژیک و تحریک.
- کاهش توانایی های ذهنی و تغییر رفتار، اشکال مختلف دولت کنترل نشده - تهاجمی، تحریک پذیری، و همچنین authanaguress.
منع مصرف برای استفاده از rispolept
Rispolept در موارد زیر منع شده است:
- حساسیت به حساسیت و عدم تحمل فردی به اجزای دارو.
- تحت کنترل شدید، دارو با تومور مغزی، بیماری های قلبی و عروق، سندرم پرواز و پس از انتقال انفارکتوس پذیرفته می شود.
- مانع از کم آبی بدن بدن می شود.
- این غیر قابل قبول است که در نقض گردش خون داخل جمجمه، بیماری پارکینسون، گرفتگی استفاده شود.
- این به بیماران مبتلا به تاکی کاردی تجویز نمی شود.
- این غیر قابل قبول است برای استفاده از دارو توسط کودکان به 15 سال سن.
درخواست Rispolept برای بارداری و کودکان
در دوران بارداری و تغذیه با شیر مادر ممنوع است.
عوارض جانبی Rispolept
پذیرش Rispolept تنها توسط یک دکتر منصوب می شود، زیرا عوارض جانبی امکان پذیر است:
- حالت اضطراب، سردرد، خواب آلودگی یا بی خوابی، افزایش خستگی، سرگیجه، کاهش بینایی، از دست دادن غلظت توجه.
- Extrapyramidal Effects: لرزش، تاکیکاردی از نوع "پیروز"، اسپاسم عضلانی، کاهش عملکرد عضلانی عضلانی، بزاق، فعالیت حرکتی، تلویزیون تیز.
- در بیماران مبتلا به تشخیص اسکیزوفرنی، علائم افزایش حجم خون، نقض دمای بدن، تشنج های صرع، اختلال، اختلال، سندرم نورولپتیک امکان پذیر است.
واکنش های آلرژیک ممکن است رخ دهد، مانند: افزایش حساسیت به نور روشن، بثورات، زخم، ادم آنژیوئیدم. ظاهر درد در مفاصل امکان پذیر است. در میان چیزهای دیگر، از سوی دیگر سیستم های ارگانیسم، خطر اثرات زیر ناشی می شود:
- از سیستم دستگاه گوارش: درد در شکم، حالت تهوع، بزاق.
- از عروق و قلب: افزایش فشار خون، تاکی کاردی، در موارد نادر حرکات دلخواه بدن.
- از طرف سیستم گردش خون: کاهش سطح پلاکتی، کاهش نوتروفیل ها.
- از سیستم غدد درون ریز: نقض چرخه قاعدگی، افزایش وزن بدن، در مردان افزایش غدد قفسه سینه، افزایش سطح شکر.
تعامل دارویی
با توجه به این واقعیت که RispoLept® دارای تأثیر عمدتا بر روی CNS است، باید با احتیاط در ترکیب با سایر داروهای ضد مواد مخدر و الکل استفاده شود. Rispolept® اثربخشی لوودوپا و سایر آگونیست های دوپامین را کاهش می دهد. کلوزاپین ترخیص Risperidone را کاهش می دهد. هنگام استفاده از کاربامازپین، کاهش غلظت آنتی پراکسیپته فعال آنتی پراکسیتیک در پلاسما، کاهش یافت. در هنگام استفاده از سایر آنزیم های کبدی، اثرات مشابهی را می توان مشاهده کرد.
phenothiazines، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و برخی از بتا آدرنوبوکلاارها می توانند غلظت ریسپریدون را در پلاسما افزایش دهند، اما این بر غلظت کسر آنتی سایکوتیک فعال تاثیر نمی گذارد. فلوکستین می تواند غلظت ریسپریدون را در پلاسما افزایش دهد، اما به میزان کمتر غلظت کسر آنتی سایکوتیک فعال را افزایش می دهد. هنگام استفاده از Rispolepta، همراه با داروهای دیگر، به شدت اتصال به پروتئین های پلاسما، جابجایی بالینی از مواد مخدر از جناح پروتئین مشاهده نمی شود. داروهای فشار خون بالا - تشدید شدت کاهش فشار خون بر روی پس زمینه risperidone.
دوز Rispolept.
Rispolept زمانی که اسکیزوفرنی برای کودکان بیش از 15 سال و بزرگسالان برای 2 میلی گرم در روز برنامه ریزی شده اند. روز بعد، دوز به 4 میلی گرم در روز افزایش می یابد. پس از آن، دوز یا ذخیره شده یا به صورت جداگانه تنظیم می شود. به طور متوسط، مقدار بهینه دارو از 4 تا 6 میلیمتر در روز است. دوز بیش از 10 میلی گرم در روز افزایش اثر را نشان نداد. با توجه به کمبود داده ها، بیش از 16 میلیمغم دارو در روز ممنوع است.
اگر لازم است برای درمان با مواد مخدر بنزودیازپین ها اضافه شود. هیچ اطلاعاتی در مورد درمان کودکان زیر 15 سال وجود ندارد.
بیماران سالخورده به مدت 500 میکروگرم 2 بار در روز برنامه ریزی شده اند. اگر دوز 500 میکروگرم مورد نیاز باشد. برای درمان اختلالات رفتاری، دوز 250 میکروگرم در روز توصیه می شود، در صورت لزوم، افزایش 250 میکروگرم. هنگام درمان مانیا، 2 میلی گرم در روز تجویز می شود. اگر وزن بیمار کمتر از 50 کیلوگرم باشد، دوز دارو باید بیش از 250 میکروگرم در روز باشد و به دنبال افزایش علائم فردی باشد.
بیش از حد
علائم: در حال حاضر اثرات فارماکولوژیک شناخته شده دارو در فرم تقویت شده - خواب آلودگی، آرام سازی، تاکی کاردی، هیپوتانسیون شریانی، علائم extrapyramidal وجود دارد. پذیرش به 360 میلی گرم دارو گزارش شده است. داده های به دست آمده اجازه می دهد تا ما را به طیف گسترده ای از ایمنی مواد مخدر فرض کنیم. در موارد نادر، در مصرف بیش از حد، فاصله QT رد شد. در مورد مصرف بیش از حد حاد هنگام درمان ترکیبی، لازم است تجزیه و تحلیل احتمال دخالت در علائم اثرات داروهای متعددی.
درمان: این باید به دست آورد و نگهداری آزادانه دستگاه تنفسی را حفظ کرد تا اطمینان حاصل شود که تامین کافی اکسیژن و تهویه، شستشوی معده (پس از لوله گذاری، اگر بیمار ناخودآگاه باشد) و انتصاب کربن فعال همراه با ملین، شسته شود. نظارت بر ECG باید بلافاصله شروع به شناسایی آریتمی های احتمالی شود. پادزهر خاص وجود ندارد، درمان مربوط به علائم مربوطه باید انجام شود. هیپوتانسیون شریانی و فروپاشی عروقی باید در / در تزریق مایع و / یا آماده سازی سمپاتومیمیک حذف شود. در صورت توسعه علائم Extrapyramidal شدید، داروهای آنتی کولینرژیک باید تجویز شوند. مشاهدات دائمی پزشکی و نظارت باید ادامه یابد تا علائم مسمومیت ناپدید شود.
