Skladovateľnosť a skladovateľnosť – aký je rozdiel? Problematické otázky GMP: Pravidlá pre prideľovanie čísel šarží a dátumov spotreby Podmienky skladovania: Skladujte pri izbovej teplote.

Skladovateľnosť a skladovateľnosť – aký je rozdiel? Problematické otázky GMP: Pravidlá pre prideľovanie čísel šarží a dátumov spotreby Podmienky skladovania: Skladujte pri izbovej teplote.

11.01.2024

Podmienky skladovania: Skladujte pri izbovej teplote.

Objem: 50ml

PEACH „BROSKYŇA“.

Zloženie: voda, kyselina stearová, sójový olej, olivový olej, glycerín, propylénglykol, trietanolamín, olej z marhuľových semienok, škrupina z marhuľových jadier, etylhexylglycerín, myristyl sodný, cetylsulfát sodný, stearilsulfát sodný, minerálne farbivo, aromatický olej

Návod na použitie: naneste niekoľko peelingov na tvár, rozotrite na pokožku a jemne masírujte 1-2 minúty. Umyte studenou vodou.

Podmienky skladovania: skladujte pri izbovej teplote.

STAROSTLIVOSŤ O ZMIEŠANÝ TYP PLETI POVEDOVANÝ NA MASTNÚ

1) GÉL NA UMÝVANIE S VÝŤAHOM HROZNA A ALOE VERA

Zloženie: čistená voda, oxid uhličitý, tekutý organický mydlový základ, olivový olej, sladký mandľový olej, olej z marhuľových jadier, čajovníkový olej, extrakt z hrozna, gél z aloe vera, mätový esenciálny olej, grapefruitový esenciálny olej, PEG-40, Sharomix

Aplikácia: Naneste malé množstvo gélu na vlhkú tvár, masírujte po tvári, kým sa nevytvorí malá pena. Opláchnite studenou vodou.

Podmienky skladovania: skladujte pri izbovej teplote, chráňte pred priamym slnečným žiarením.

Trvanlivosť: 12 mesiacov od dátumu výroby. Po otvorení 6 mesiacov za rovnakých podmienok.

Objem: 100ml

ČISTIACI GÉL S VÝŤAHOM HROZNA A ALOE VERA

Zloženie: čistená voda, k. mannan, tekutý organický mydlový základ, olivový olej, olej zo sladkých mandlí, olej z marhuľových semienok, olej z čajovníka, hroznový extrakt, gél z aloe vera, mätový esenciálny olej, grapefruitový esenciálny olej, PEG-40, šaromix.

Návod na použitie: naneste na tvár niekoľko gélov, rozotrite ho masírovaním, kým pena nevyfúkne. Umyte studenou vodou.

Podmienky skladovania: skladujte pri izbovej teplote, vyhýbajte sa priamemu slnku.

Dátum spotreby: 12 mesiacov od dátumu výroby. Po otvorení 6 mesiacov v rovnakých podmienkach.

2) Osviežujúce a ukľudňujúce tonikum v spreji „CITRÓN A ríbezle“

Zloženie: čistená voda, citrónový hydrolát, ríbezľový hydrolát, jablkový hydrolát, bylinná zmes na hydratáciu a upokojenie pokožky (mäta, medovka, estragón, zázvor, biely čaj, zelený čaj), d-panthenol, aloe vera gél, optifen+

Aplikácia: Tonikum nastriekajte zo vzdialenosti 15-20 cm od tváre a tela.

Podmienky skladovania: skladujte prísne v chladničke

Objem: 100ml

Osviežujúce a upokojujúce tonikum v spreji „CITRÓN A ríbezle“



Zloženie: čistená voda, hydrolát citrón, ríbezľový hydrolát, jablkový hydrolát, hydratačná a upokojujúca bylinná zmes (mäta, medovka, estragón, zázvor, biely čaj, zelený čaj), d-pantenol, aloe vera gél, optifén +

Návod na použitie: Tonikum nastriekajte na tvár a telo zo vzdialenosti 15-20 cm.

3) SUPER ĽAHKÝ ZVLHČOVAČ S AHA KYSELINAMI

Zloženie: čistená voda, šípkový hydrolát, hydrolát z čiernych ríbezlí, svetlicový olej, babasový olej, kokosový olej, olej z broskyňových jadier, arganový olej, xyliany, kyselina stearová, extrakt z hrozna, extrakt z ananásu, hydratačná zmes pre mastnú pleť s extraktom z divých šťaveľov, d-panthenol, optifen+

Použitie: Naneste malé množstvo krému na vopred vyčistenú tvár a dekolt a jemne vmasírujte až do úplného vstrebania.

Trvanlivosť: 8 mesiacov od dátumu výroby.

Objem: 50ml

SUPER ĽAHKÝ HYDRATAČNÝ KRÉM S AHA-KYSELINAMI

Zloženie: čistená voda, hydrolát z divokej ruže, hydrolát oleja z čiernych ríbezlí, svetlicový olej, babasový olej, kokosový olej, olej z broskyňových kôstok, arganový olej, xiliance, kyselina stearová, extrakt z hrozna, extrakt z ananásu, hydratačná zmes pre mastnú pleť s extrakt z divého šťavela, d-panthenol, optiphen +

Návod na použitie: naneste prúžok krému na čistú oblasť tváre a krku a jemne vtierajte, kým sa úplne nevstrebe.

Podmienky skladovania: prísne uchovávajte v chladničke



Dátum spotreby: 8 mesiacov od dátumu výroby. Po otvorení 6 mesiacov v rovnakých podmienkach.

4) HYDRATAČNÝ GÉL S FLAVONOIDMI

Zloženie: čistená voda, šalviový hydrolát, flavonoidový komplex na vitaminizáciu pokožky, extrakt z prasličky roľnej, extrakt z uhorky, xantánová guma, bergamotový esenciálny olej, pomarančový éterický olej, optifen +

Použitie: Naneste malé množstvo hydratačného gélu na vopred vyčistenú tvár a dekolt a jemne vmasírujte až do úplného vstrebania.

Podmienky skladovania: skladujte pri izbovej teplote.

Trvanlivosť: 8 mesiacov od dátumu výroby. Po otvorení 6 mesiacov za rovnakých podmienok.

Objem: 50ml

HYDRATAČNÝ GÉL S FLAVONOIDMI

Zloženie: čistená voda, hydrolát šalvia, komplex flavonoidov pre vitaminizáciu pokožky, extrakt z prasličky roľnej, extrakt z uhorky, xantánová guma, bergamotový esenciálny olej, pomarančový éterický olej, optifén +

Návod na použitie: naneste niekoľko hydratačných gélov na čistú oblasť tváre a krku a jemne vmasírujte, kým sa úplne nevstrebe.

Podmienky skladovania: skladujte pri izbovej teplote

Dátum spotreby: 8 mesiacov od dátumu výroby. Po otvorení 6 mesiacov v rovnakých podmienkach.

5) MINERÁLNA TVÁROVÁ MASKA S ÍLMI

Zloženie: čistená voda, hydrolát paliny, hydrolát ľubovníka bodkovaného, ​​hydrolát oregana, olej z hroznových semien, olej z lieskových orieškov, olej z neemového stromu, bobkový vavrínový olej, xiliány, kyselina stearová, zelený íl, žltý íl, biely íl, extrakt z fukusu, chmeľ extrakt, optifen +

Aplikácia: zaujmite vodorovnú polohu, masku naneste na vyčistenú pleť tváre a krku vrstvou 1-2 mm. Nechajte pôsobiť 10-15 minút. Opláchnite studenou vodou.

Podmienky skladovania: skladujte prísne v chladničke.

Trvanlivosť: 8 mesiacov od dátumu výroby. Po otvorení 6 mesiacov za rovnakých podmienok.

Objem: 50ml

MINERÁLNA MASKA S ÍLMI

Zloženie: čistená voda, hydrolát palina, hydrolát hypericum, oreganový hydrolát, olej z hroznových semien, olej z lieskových orieškov, neemový olej, vavrínový olej, xiliance, kyselina stearová, zelený íl, žltý íl, biely íl, extrakt z fukusu, extrakt z chmeľu, optifén +

Návod: naneste 1-2 mm masku na čistú tvár a krk a nechajte pôsobiť 10-15 minút. Umyte studenou vodou.

Podmienky skladovania: prísne uchovávajte v chladničke

Dátum spotreby: 8 mesiacov od dátumu výroby. Po otvorení 6 mesiacov v rovnakých podmienkach.

6) Marhuľový peeling S EXTRAKTOM ALOE VERA

Zloženie: voda, kyselina stearová, sójový olej, olivový olej, glycerín, propylénglykol, trietanolamín, olej z marhuľových jadier, škrupiny z marhuľových jadier, etylhexylglycerín, myristylsulfát sodný, cetylsulfát sodný, stearylsulfát sodný, d-pantenol, extrakt z aloe vera, minerálne farbivo, aromatický olej.

Aplikácia: Naneste malé množstvo peelingu na pokožku tváre ľahkými masážnymi pohybmi v smere masážnych línií. Opláchnite studenou vodou.

Dátum minimálnej trvanlivosti označovať dve cesty:

  • konkrétny dátum, kedy je na obale uvedený text „Najlepšie (použité, spotrebované) do...“ a deň, mesiac a dátum;
  • obdobie, uvedený za textom „Dátum spotreby“, počas ktorého sa výrobok alebo výrobok používa – napríklad 18 mesiacov.

Nariadením vlády Ruskej federácie zo 16. júna 1997 č. 720 sa ustanovil zoznam tovarov, na ktoré sa vzťahuje zn. Nevyhnutne. Toto sú produkty, ktoré môžu byť nebezpečné ohroziť život, zdravie, spôsobiť materiálne škody alebo poškodiť životné prostredie.

  1. Jedlo zabalené.
  2. Lekárska drogy.
  3. Chemický látky vrátane činidiel, hnojív.
  4. Priemyselný tovar, ktorého komponenty menia svoje vlastnosti pod vplyvom vonkajších faktorov: pyrotechnické výrobky, batérie, kondómy a iné.

Druhá otázka je , ktorá je prezentovaná ako dôkaz nákup v konkrétnom obchode. Ak takýto dokument existuje, nemali by byť problémy s vrátením. Čo však robiť, ak sa šek stratí?

Potom musíte prísť do obchodu so svedkom, ktorá potvrdí, že nákup bol uskutočnený v tejto konkrétnej predajni. Umožňuje to čl. 25 vyššie uvedeného zákona. Ak predajca neverí slovám svedka, skutočnosť o kúpe je možné preukázať pomocou CCTV záberov.

To isté platí nielen pre potravinárske výrobky, ale aj pre iný tovar, pre ktorý dátum minimálnej trvanlivosti.

Zákon Ruskej federácie „O ochrane práv spotrebiteľov“. Článok 25. Právo spotrebiteľa na výmenu tovaru správnej kvality

  1. Spotrebiteľ má právo na výmenu nepotravinového výrobku riadnej kvality za podobný výrobok u predávajúceho, u ktorého bol tento výrobok zakúpený, ak mu uvedený výrobok nevyhovuje tvarom, rozmermi, štýlom, farbou, veľkosťou alebo konfiguráciou.

    Spotrebiteľ má právo na výmenu nepotravinových výrobkov riadnej kvality do štrnástich dní, nepočítajúc deň nákupu.

    Výmena nepotravinárskeho výrobku správnej kvality sa vykoná, ak určený výrobok nebol použitý, jeho prezentácia, spotrebiteľské vlastnosti, pečate, výrobné etikety sú zachované a existuje aj predajný doklad alebo pokladničný doklad alebo iný doklad potvrdzujúci platba za určený produkt. Neexistencia potvrdenia o predaji alebo pokladničného dokladu alebo iného dokladu potvrdzujúceho platbu za tovar ho nezbavuje možnosti odvolať sa na svedecké výpovede.

    Zoznam tovaru, ktorý nie je predmetom výmeny z dôvodov uvedených v tomto článku, schvaľuje vláda Ruskej federácie.

  2. Ak v deň, keď spotrebiteľ kontaktuje predávajúceho, podobný tovar nie je v predaji, má spotrebiteľ právo odmietnuť plnenie kúpnej zmluvy a požadovať vrátenie peňažnej sumy zaplatenej za uvedený tovar. Žiadosti spotrebiteľa o vrátenie peňažnej sumy zaplatenej za uvedený produkt je potrebné vyhovieť do troch dní odo dňa vrátenia uvedeného produktu.

    Po dohode medzi spotrebiteľom a predávajúcim je možné zabezpečiť výmenu tovaru pri uvedení podobného výrobku do predaja. Predávajúci je povinný bezodkladne informovať spotrebiteľa o dostupnosti podobného produktu na predaj.

Čas použiteľnosti uplynul

Ako už bolo spomenuté, koniec doby skladovania stanovený výrobcom neznamená, že výrobok už nie je vhodný na konzumáciu. Len v prípade tovaru, pri ktorom táto lehota uplynula, lepšie sa vyhnúť.

Ale po príchode domov môžete zistiť, že napríklad jogurt je stále úplne pokazené. Potom je to možné. Rovnako ako v predchádzajúcom prípade musíte poskytnúť skontrolovať, výrobku a oznámiť predávajúcemu stratu spotrebiteľských vlastností.

Na základe článku 18 zákona je obchod povinný zaplatiť peniaze alebo vykonať kvalitnú náhradu. Ak ide o výmenu alebo vrátenie peňazí odmietnuté, mali by ste kontaktovať kanceláriu Rospotrebnadzor v mieste vášho bydliska.

Zákon Ruskej federácie „O ochrane práv spotrebiteľov“. Článok 18. Práva spotrebiteľa pri zistení chýb produktu

1. V prípade zistenia vád tovaru, ak neboli predávajúcim špecifikované, má spotrebiteľ právo:

  • požadovať náhradu za výrobok rovnakej značky (rovnaký model a (alebo) výrobok);
  • požadovať výmenu za rovnaký výrobok inej značky (model, tovar) so zodpovedajúcim prepočítaním kúpnej ceny;
  • požadovať primerané zníženie kúpnej ceny;
  • požadovať okamžité bezplatné odstránenie vád tovaru alebo úhradu nákladov na ich odstránenie zo strany spotrebiteľa alebo tretej osoby;
  • odmietnuť splniť kúpno-predajnú zmluvu a požadovať vrátenie zaplatenej sumy za tovar. Na žiadosť predávajúceho a na jeho náklady musí spotrebiteľ vrátiť chybný výrobok.

Spotrebiteľ má aj v tomto prípade právo požadovať plnú náhradu škody, ktorá mu vznikla v dôsledku predaja tovaru nevyhovujúcej kvality. Straty sa kompenzujú v lehotách ustanovených týmto zákonom na uspokojenie príslušných požiadaviek spotrebiteľov.

V prípade technicky zložitého výrobku, ak sú na ňom zistené vady, má spotrebiteľ právo odmietnuť plnenie kúpno-predajnej zmluvy a požadovať vrátenie sumy zaplatenej za takýto výrobok alebo požadovať jeho výmenu za tovar. výrobok rovnakej značky (model, artikel) alebo s iným výrobkom značky (model, artikel) so zodpovedajúcim prepočítaním kúpnej ceny do pätnástich dní odo dňa odovzdania takéhoto tovaru spotrebiteľovi. Po tomto období musia byť tieto požiadavky splnené v jednom z nasledujúcich prípadov:

  • zistenie významnej chyby produktu;
  • porušenie lehôt ustanovených týmto zákonom na odstránenie vád tovaru;
  • nemožnosť používania výrobku počas každého roka záručnej doby v úhrne viac ako tridsať dní z dôvodu opakovaného odstraňovania jeho rôznych nedostatkov.

Zoznam technicky zložitého tovaru schvaľuje vláda Ruskej federácie.

2. Požiadavky uvedené v odseku 1 tohto článku predkladá spotrebiteľ predávajúcemu alebo oprávnenej organizácii alebo oprávnenej fyzickej osobe podnikateľa.

3. Spotrebiteľ má právo predložiť požiadavky uvedené v odsekoch 2 a 5 odseku 1 tohto článku výrobcovi, oprávnenej organizácii alebo oprávnenej fyzickej osobe podnikateľovi, dovozcovi.

Spotrebiteľ má právo namiesto predloženia týchto požiadaviek vrátiť tovar nevyhovujúcej kvality výrobcovi alebo dovozcovi a požadovať vrátenie zaplatenej sumy.

4. Stratená energia.

5. Neexistencia pokladničného alebo predajného dokladu alebo iného dokladu potvrdzujúceho skutočnosť a podmienky kúpy tovaru spotrebiteľom nie je dôvodom na odmietnutie uspokojenia jeho požiadaviek.

Predávajúci (výrobca), oprávnená organizácia alebo oprávnená fyzická osoba, dovozca sú povinní prevziať od spotrebiteľa tovar nevyhovujúcej kvality a v prípade potreby vykonať kontrolu kvality tovaru. Spotrebiteľ má právo zúčastniť sa kontroly kvality produktu.

V prípade sporu o dôvodoch výskytu vád tovaru je predávajúci (výrobca), oprávnená organizácia alebo oprávnená fyzická osoba podnikateľ alebo dovozca povinný vykonať prehliadku tovaru na vlastné náklady. Prehliadka tovaru sa vykonáva v lehotách ustanovených v § 20, 21 a 22 tohto zákona, aby boli splnené príslušné požiadavky spotrebiteľa. Spotrebiteľ má právo byť prítomný pri prehliadke tovaru a v prípade nesúhlasu s jej výsledkom napadnúť záver takejto kontroly na súde.

Ak sa pri prehliadke tovaru zistí, že jeho vady vznikli v dôsledku okolností, za ktoré predávajúci (výrobca) nezodpovedá, je spotrebiteľ povinný uhradiť predávajúcemu (výrobcovi), poverenej organizácii alebo oprávnená fyzická osoba podnikateľ, dovozca za náklady na vykonanie skúšky, ako aj náklady spojené s jej vykonaním.náklady na skladovanie a prepravu tovaru.

6. Predávajúci (výrobca), oprávnená organizácia alebo oprávnená fyzická osoba podnikateľ, dovozca zodpovedá za vady tovaru, pre ktoré nie je záručná doba, ak spotrebiteľ preukáže, že vznikli pred odovzdaním tovaru spotrebiteľovi alebo z dôvodov, ktoré vznikli pred prevzatím tovaru. tá chvíľa.

Pri tovare, pre ktorý je stanovená záručná doba, zodpovedá za vady tovaru predávajúci (výrobca), oprávnená organizácia alebo oprávnená fyzická osoba dovozca, pokiaľ nepreukáže, že vznikli až po prevzatí tovaru. spotrebiteľom v dôsledku porušenia pravidiel používania, skladovania alebo prepravy tovaru spotrebiteľom, konaním tretích osôb alebo vyššou mocou.

7. Dodanie veľkorozmerného tovaru a tovaru s hmotnosťou nad päť kilogramov na opravu, označenie, výmenu a (alebo) vrátenie spotrebiteľovi vykonáva a na náklady predávajúceho (výrobca, oprávnená organizácia alebo oprávnený samostatný podnikateľ, dovozca) . V prípade nesplnenia tejto povinnosti, ako aj v prípade neprítomnosti predávajúceho (výrobcu, oprávnenej organizácie alebo oprávneného fyzického podnikateľa, dovozcu) v mieste spotrebiteľa môže doručenie a (alebo) vrátenie tohto tovaru zabezpečiť spotrebiteľ. V tomto prípade je predávajúci (výrobca, oprávnená organizácia alebo oprávnená fyzická osoba podnikateľ, dovozca) povinný uhradiť spotrebiteľovi náklady spojené s dodaním a (alebo) vrátením tohto tovaru.

Je dôležité si uvedomiť, že trvanlivosť mnohých produktov môže byť a znížiť a zvýšiť. Aby sa predišlo ich zhoršeniu v predstihu, stačí nasledovať odporúčania výrobcu ohľadom skladovania.

A tu domáce triky, čo pomôže predĺžiť životnosť niektorých potravinárskych výrobkov:

Rozvíjajúca sa ekonomika našej krajiny a nárast dovozu zmenili spotrebiteľský trh na nepoznanie.

V priebehu všetkých týchto zmien, špeciálne Zákon Ruskej federácie o ochrane práv spotrebiteľov. Je účinný od februára 1992 a neustále sa aktualizuje o nové ustanovenia a zákony súvisiace so zmenami na spotrebiteľskom trhu.

Je potrebné poznamenať aj regulačnú úlohu prijatá 1. októbra 1991 Štátnou normou Ruska.

Správne používanie zákonov prezentovaných štátom umožňuje spotrebiteľovi urobiť si správnu voľbu a v prípade chyby v dôsledku nepoctivosti výrobcu alebo predajcu chrániť svoje práva.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Hlavným ukazovateľom kvality produktu, či už potravinového alebo iného nepotravinového produktu, je jeho trvanlivosť.

Napríklad, ak ide o kozmetiku, laky na nechty alebo parfumovú vodu, cigarety, tak s uplynutým dátumom spotreby môže dôjsť k alergii alebo inému poškodeniu ľudského tela a parfum, aj keď neškodí, môže stratiť svoju trvácnosť a originálna vôňa.

Trvanlivosť výrobku si určuje sám výrobca, je povinný uviesť dátum výroby a dátum spotreby samotného dátumu spotreby, uvádza sa nasledovne: spotrebujte do (dátum presný ku dňu), spotrebujte do (dátum presný ku dňu).

Ak toto obdobie nepresiahne tri mesiace, musí byť uvedený deň, mesiac a rok, ak je doba platnosti dlhšia ako tri mesiace, musí sa uviesť mesiac a rok.

Zvyčajne je vytlačený na obale produktu, v zriedkavých prípadoch - na samotnom produkte. Trvanlivosť nepotravinových výrobkov (napríklad súprav prvej pomoci, pneumatík, motorových olejov atď.) je zvyčajne oveľa dlhšia ako u potravinárskych výrobkov.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti sa považuje začasový úsek od výroby výrobku do dátumu spotreby pri skladovaní za podmienok určených pre tento typ výrobku.

Na nádobe alebo obale je uvedené: „Doba skladovania do (dátum)“, „Doba skladovania do (dní, mesiace, roky)“.

Pri predaji výrobkov musí predávajúci uviesť nielen trvanlivosť výrobku, ale aj podmienky jeho skladovania., pri absencii týchto údajov nie je možné realizovať.

Na žiadosť kupujúceho je predávajúci povinný poskytnúť doklady potvrdzujúce dátum spotreby a podmienky skladovania, čo je potrebné pri balení tovaru do menších obalov, nakoľko neexistuje obal od výrobcu s potrebným označením.

Produkt sa veľmi často stáva nepoužiteľným a stráca časť svojej kvality práve kvôli podmienkam, v ktorých sa nachádzal, keď nespĺňajú požadované, napríklad vrecia so semenami by sa mali skladovať v suchej miestnosti, ako sú elektrické spotrebiče. .

Predaj tovaru s uplynutým dátumom spotreby alebo bez jeho uvedenia(jeho prítomnosť sa štandardne predpokladá) je zákonom zakázané a stanovuje trest.

Aby sa zabránilo predaju nepoužiteľných výrobkov, vykonávajú štátne orgány kontroly a sťahujú sa z predaja.

V prípade nepotravinových výrobkov s neobmedzenou dobou použitia a skladovania môžu byť poznámky tohto druhu zahrnuté v kúpnej zmluve alebo zmluve o dodávke.

Pre produkty s dlhou dobou používania- najčastejšie máme na mysli vybavenie, náhradné diely k nemu, prístroje na rôzne účely - výrobca udáva životnosť.

Môže byť vyjadrená nielen v určovaní časových intervalov, ale aj iných meracích jednotiek na základe funkčného účelu produktu. Patria sem autá, potrubia z určitých druhov kovov, plynomery a vodomery atď.

Zostávajúca trvanlivosť produktu

Ide predovšetkým o indikátor kvality, ktorý sa zisťuje, ak z nejakého dôvodu, najčastejšie v dôsledku porušenia podmienok skladovania, dôjde k strate niektorých charakteristických indikátorov kvality.

V takýchto prípadoch sa tovar dáva do dražby a predáva sa s prihliadnutím na percento zostávajúcej trvanlivosti.

Odpis tovaru po expirácii

Exspirované a poškodené produkty identifikované ako výsledok auditu sú diskontované alebo odpísané, v tomto prípade sa vypracúvajú príslušné akty potrebné pre účtovnú závierku obchodného podniku v prípade, že tovar po expirácii môže byť nebezpečný pre ľudí a životné prostredie.

Batérie, hasiace prístroje, náplne do tlačiarní – to všetko sú produkty, ktoré podliehajú povinnej recyklácii.

Podľa uznesenia štátneho hygienicko-epidemiologického dozoru sa vykonáva zneškodnenie alebo zničenie tovaru po uplynutí doby použiteľnosti, pričom všetky náklady na skladovanie, prepravu a likvidáciu alebo zničenie znáša vlastník.

Ak je produkt odpísaný do dátumu spotreby a zničený, zíde sa špeciálna komisia so svedkami, ktorá potvrdí, že táto akcia bola dokončená.

Buďte opatrní so zľavami, veľmi často ide o zľavnený tovar, ktorý je buď po expirácii, alebo po expirácii.

Všetky porušenia, ktoré si všimnete v obchode, napríklad ak výrobok nemá dátum spotreby a zistíte to, by ste mali nahlásiť príslušným orgánom, aby ich odstránili.

Čas použiteľnosti oleja: skladovanie cenného produktu a možnosť použitia uplynula

Ropa je cenný produkt, pokladnica vitamíny a mikroorganizmy.

Používa sa ako na varenie, tak aj v kozmeteológii.

Iba to obsahuje vitamíny obsahujúce tuk a najsilnejšie antioxidanty.

Ale výhody ich použitia sú možné len s prísnym dodržiavaním pravidlá skladovania a žiadne porušenie lehôt.

Teraz dostupné v obchodoch a lekárňach široký rozsah: od známych a každodenne používaných až po vzácne a exotické.

Doby a pravidlá skladovania

Olivový olej je žiadaný vďaka svojim priaznivým vlastnostiam, najmä preto, že tento produkt, kedysi považovaný za pochúťku, je teraz dostupný v akomkoľvek obchode.

Jeho trvanlivosť je obmedzená jeden rok. Niektorí výrobcovia uvádzajú kratšie obdobie - 6 mesiacov. Ale pri správnom skladovaní ho môžete bezpečne používať jeden rok, pričom dodržujte nasledujúce pravidlá:


  • optimálna skladovacia teplota 12-15 stupňov(inak sa na dne objaví sediment);
  • neuchovávajte v blízkosti sporáka, mikrovlnnej rúry, okna;
  • neodchádzaj vo svetle(inak sa ničia antioxidanty a vitamíny);
  • pevne držte fľašu upchaté(kyslík slúži ako oxidačné činidlo olivového oleja);
  • skladovať iba v sklo alebo porcelán nádoby;
  • nalejte do malých nádob až po okraj - nebude to fungovať prístup kyslíka, je škodlivý pre olej;
  • neuchovávajte v chladnička.
  • Aj keď niektoré zdroje uvádzajú možnú trvanlivosť do 18 mesiacov. Ak dáte fľašu na chvíľu do chladničky, vytvorí sa biele vločky, to znamená, že olej je pravý, nie falošný.

    Maslo je jedným z hlavných mliečnych výrobkov. Vyrába sa z hustej smotany šľahaním. Existuje niekoľko typov podľa spôsobu výroby:

    • sladká krémová, vyrobené z pasterizovanej nefermentovanej smotany (sem patrí slávna Vologda);
    • kyslá smotana– z pasterizovanej smotany fermentovanej baktériami mliečneho kvasenia;
    • sendvič so zníženým obsahom kalórií;
    • roztopený– ide o mliečny tuk vyrobený z masla;
    • krémová s plnivami a arómami.

    Olej je produkt podliehajúce skaze.

    IN doma skladuje sa pri teplote 10-12 stupňov na tmavom mieste (v chladničke).

    Dĺžka skladovania závisí od:

    Sladká smotana a kyslá smotana skladované zabalené:

    • do pergamenu 10 dní;
    • vo fólii 20 dní;
    • v škatuľkách a pohároch vyrobených z polymérov 15 dní;
    • v briketách 8 dní.

    sendvič a s plnivami možno skladovať 15 dní, roztopený- do roka.

    Krém je možné skladovať v mrazničke a oveľa dlhšie, v sklade obchodu sa tam nachádza.

    Zeleninové maslo, najobľúbenejšia potravina, sa teraz predáva vo fľašiach. Dátum minimálnej trvanlivosti:

    • rafinované 4 mesiace;
    • nerafinovaný 2.

    Fľaše obsahujúce dovážané produkty môžu mať uvedený dátum spotreby. do 1 roka. Toto je príliš dlhé obdobie a porušuje normy GOST prijaté v Ruskej federácii.

    Slnečnica skladované na tmavom mieste pri pozitívnej teplote nepresahujúcej 18 stupňov. Ak fľaša neostane otvorená, trvanlivosť po otvorení balenia zostáva rovnaká.

    Aromatické

    Nevyhnutné oleje sa musia skladovať v súlade s požiadavkami noriem predpísaných organizáciou International Pharmacopoeia:

    • potrebná fľaša tesne uzavrieť;
    • skladovacia teplota od -5 do +30;
    • kapacita by mala byť len sklo so stmievaním;
    • Neskladujte v blízkosti otvoreného ohňa - olej môže vznietiť.

    Dátum minimálnej trvanlivosti nie je obmedzený, mnohé, napríklad tie, ktoré sú obsiahnuté vo vínach, sú „ušľachtilé“ počas dlhých období skladovania. ale citrusov skladované 2-3 roky pri teplotách od -10 do +15 stupňov.

    Spoločnosti, ktoré vyrábajú tento produkt z pestované rastliny, stanovili trvanlivosť na 1 až 2 roky.

    Kedrovoe Olej sa získava z píniových orieškov. Pri jeho skladovaní je potrebné dbať na nasledovné:

    • skladujte v sklenenej nádobe s úzky krk(na zníženie dodávky kyslíka);
    • V tmavé miesto;
    • pri teplotách nad nulou, ale nie nad 15 stupňov;
    • aby ste sa vyhli žltnutiu, dajte niekoľko suchá fazuľa a trochu nalejte soľ.

    Rozbalené položky sú uložené 1 rok, v otvorených fľašiach až 10 mesiacov. Usadeniny, ktoré sa tvoria na dne fľaše, sú dobré pre vaše zdravie.

    Lopúch olej je cenný produkt používaný v medicíne a kozmeteológii, získavaný z koreňov lopúcha. Čas použiteľnosti čistého produktu je až 18 mesiacov na tmavom, chladnom mieste.

    Teraz však produkujú veľké množstvo lopúchového oleja s prísadami.

    Napríklad s červenou paprikou, žihľavou a pod.

    V dôsledku toho sa skráti časový rámec do roka. Podmienky skladovania zostávajú rovnaké.

    Odborníci odporúčajú pridať potrebné komponenty do produktu nie viac ako za tri hodiny pred použitím.

    Bielizeň Olej má veľa prospešných vlastností, ale je dosť ťažké ho konzervovať. Aj keď je na chladnom mieste, postupne začína zožltnúť a uvoľňujú škodlivé látky.

    Na neho nemôže smažiť, pretože pri zahrievaní sa proces hromadenia voľných radikálov a iných škodlivých látok zvyšuje ako lavína. Vo Francúzsku bol pre ťažkosti so skladovaním jeho predaj zakázaný.

    Rakytník Olej sa vyrába z plodov rakytníka. Používa sa v kozmeteológii a medicíne. Skladujte na chladnom a tmavom mieste. Čas použiteľnosti je jeden a pol roka. Ak nedodržíte podmienky a pravidlá skladovania, stratí svoje liečivé vlastnosti.

    Argan ropa je jedna z najdrahších. Získava sa zo vzácnej rastliny Argan ostnatý. Na prípravu 1-2 kg masla je potrebných 100 kg zŕn, takže toto je jedno z najdrahší.

    Bol známy a používaný už v 8. storočí na Blízkom východe. Teraz sa používa v kozmeteológii, medicíne a varení. Má vôňu orieškov a mandlí a je široko používaný v orientálnych kuchyniach pri príprave rôznych jedál, vrátane na vyprážanie.

    Skutočný arganový olej sa vyrába iba v Maroku. Jeho trvanlivosť 18 mesiacov.

    Olej čierny kmín- stále málo známy produkt s preventívnymi a terapeutickými vlastnosťami. Pri varení sa používa na dochucovanie šalátov, pridáva sa do polievok a postupne sa kvapká do čaju pre chuť.

    Bol známy a široko používaný v starovekom Egypte.

    Skladuje sa v sklenenej alebo plechovej lekárenskej fľaši pri teplote približne 25 stupňov.

    Hermeticky uzavreté možno skladovať do 24 mesiacov na chladnom, tmavom mieste.

    Otvorené - o polovicu menej.

    Považovaný za najlepší Etiópska ropačierny kmín.

    Kozmetické

    vazelína Olej je široko používaný v kozmeteológii, nalieva sa do lámp v pravoslávnych kostoloch, používa sa vo veterinárnej medicíne a obaľuje sa ovocie a zelenina, aby sa zabránilo hnilobe.

    Vyrobené na báze tekutý parafín má teda dlhú životnosť, do 60 mesiacov, hermeticky uzavreté aj otvorené. Nevyžadujú sa žiadne špeciálne podmienky, stačí skladovať na chladnom a tmavom mieste.

    Kokos Olej je cenený v kozmeteológii a nachádza sa v receptoch na výrobu sladkostí. Pripravuje sa z čerstvých kokosových orechov. Obchod:

    • v hustom stmavla sklenená nádoba;
    • Dobre ZATVORENÉ;
    • na hornej poličke v chladnička.

    Existuje rafinovaný a nerafinovaný, dátumy spotreby sú rovnaké. Uložené 1 rok. Pri správnom skladovaní zostáva trvanlivosť rovnaká aj po zapečatení obalu. Rozmaznaný produkt získa jedovatý žltý odtieň.

    Castor používa sa aj na lekárske a kozmetické účely. Zvlášť užitočné pre omladenie pokožky a zbavenie sa stareckých škvŕn. V kapsulách sa uchováva 2 roky, vo fľašiach 5 rokov.

    Olej kakao, získaný z kakaových bôbov, má farbu od svetložltej po hnedú. Používa sa v kozmetike. Má typickú vôňu čokolády. Ponechať:

    • pri vlhkosti vzduchu až 75 %;
    • v tesnom upchaté fľaša;
    • teplota od 5 do 19 stupňa.

    Pred použitím zahriať sa do 40-50 stupňov.

    Čas použiteľnosti do troch rokov.

    Olej Johnson Baby- Toto je tekutý parafín.

    Používa sa na detskú masáž a hydratáciu detskej pokožky.

    Skladujte na tmavom mieste pri teplote od 2 do 25 stupňov. Čas použiteľnosti 2 roky.

    Tak krátky v porovnaní s jeho analógom - vazelínovým olejom, pretože Johnson Baby zahŕňa aromatické prísady. Trvanlivosť a použitie po otvorení balenia sú rovnaké.

    Surová ropa sa vyrába procesom primárnej destilácie vodná para zo surovín. Používa sa na získanie produktu v kozmeteológii a varení.

    Použitie oneskorenia

    Môže sa olej použiť, ak uplynul dátum spotreby? Po dátume spotreby takmer všetky oleje môže byť použité na mazanie koženého tovaru na zmäkčenie materiálu a jeho prípravu na skladovanie.

    Nevyhnutné v tomto prípade sa používa ako prostriedok na odpudzovanie hmyzu nakvapkaním na ochrannú sieťku alebo okenný rám.

    Pri spaľovaní nehrajú dátumy spotreby veľkú rolu. Po splatnosti vazelína Vhodné ako svietidlo v núdzových situáciách.

    Olej po expirácii kakaové bôby možno použiť na zábaly, zmiešané s modrou hlinou.

    Nákup a vrátenie tovaru

    Pri nákupe akéhokoľvek oleja by ste mali za žiadnych okolností starostlivo zvážiť obal nebrať poškodené.

    Ak je výrobok zabalený v priehľadnej nádobe, venujte pozornosť farba a konzistencia, potom sa oboznámte s lehotami uvoľnenia a skladovania.

    Ak po kúpe boli zistené porušenia za podmienok skladovania, ktoré ovplyvňujú kvalitu produktu, musíte ísť do obchodu so samotným produktom a účtenkou v ruke.

    Toto sa musí urobiť v blízkej budúcnosti. Olej - produkt podliehajúce skaze a je potrebné sledovať dátumy exspirácie. Zároveň je mylná predstava si myslieť, že všetky produkty budú v chladničke v poriadku.

    A možno len ľutovať, že sú preč z nášho každodenného života pivnice- miesto pre ideálne skladovanie potravín.


    Čas použiteľnosti

    Ako dlho vydrží kyslá smotana? Pokazila sa? Trvanlivosť kyslej smotany závisí od mnohých faktorov, ako napríklad:

    • spôsob varenia,
    • dátum balenia,
    • vystavenie vysokým teplotám a spôsobu skladovania.

    Kyslá smotana je výsledkom interakcie surovín a bakteriálnej kultúry, ktorá z nej robí produkt dennej spotreby. Hotová kyslá smotana má zvyčajne vysoký obsah tuku, no sú aj druhy s nízkym obsahom tuku. Na získanie kyslej smotany sa do produktu pridávajú rôzne koreniny.

    Takže, ako dlho môže byť kyslá smotana skladovaná? Ak je skladovanie správne organizované, kyslá smotana v špeciálnom balení sa môže skladovať v chladničke podľa nasledujúcich období:

    • bežná kyslá smotana 1-2 týždne;
    • nízkotučná kyslá smotana 1-2 týždne;
    • kyslé smotanové omáčky 2 týždne.

    Ak je balenie otvorené, jeho trvanlivosť pre všetky typy uvedené vyššie bude 7-10 dní.


    Dátum minimálnej trvanlivosti

    Všetky potraviny a nápoje sa samozrejme skladujú krátkodobo, ak nie sú splnené podmienky ich skladovania. Malo by sa pamätať na to, že kyslá smotana, rovnako ako mnohé iné mliečne výrobky, má dátum spotreby, pred ktorým sa musí predať a nespotrebovať. Tento rozdiel v načasovaní vám umožňuje bezpečne používať kyslú smotanu na dochucovanie zeleniny, aj keď uplynula.

    Ako môžete zistiť, či sa kyslá smotana pokazila?

    Používaním techník hygieny a bezpečnosti potravín doma môžete zabrániť výskytu otravy jedlom.

    Najspoľahlivejším nástrojom na určenie čerstvosti kyslej smotany je vizuálne posúdenie stavu produktu. Ak sa začne zhoršovať, na jeho povrchu sa uvoľní voda, čo naznačuje, že v blízkej budúcnosti je potrebné použiť kyslú smotanu. Ak sa na povrchu objavia tmavé škvrny, chuť a vôňa sa zhoršila alebo sa na vnútornej strane viečka alebo v samotnom výrobku objavili plesňové škvrny, potom ho treba čo najskôr vyhodiť.

    V dôsledku používania zatuchnutých potravín existuje vážne riziko ochorenia, takže si musíte vychutnať chuť pred dátumom spotreby.

    Ako skladovať kyslú smotanu, aby ste predĺžili jej trvanlivosť?

    Správne skladovanie potravinárskych výrobkov je základom predĺženia ich trvanlivosti, to sa priamo týka kyslej smotany.

    Doma, po použití na jedlo, by ste mali kyslú smotanu okamžite odstrániť na chladné miesto a uložiť ju pri teplote 3-5 stupňov Celzia.

    Ako väčšinu mliečnych výrobkov, aj kyslú smotanu by ste mali skladovať vo vzduchotesných nádobách, ktoré odolajú kontaminácii. Pri konzumácii kyslej smotany používajte iba čisté príbory, aby ste predišli krížovej kontaminácii. Kyslú smotanu skladujte oddelene od cibule, cesnaku a citrusových plodov, aby neabsorbovala cudzie pachy.

    Je možné zmraziť kyslú smotanu?

    Správne skladovanie potravín zníži náklady na potraviny a zlepší environmentálnu situáciu znížením množstva potravinového odpadu.

    Väčšina nádob na kyslú smotanu je vyrobená z plastu, čo znižuje vystavenie produktu svetlu, vzduchu a teplotným výkyvom.

    Ak sa bojíte, že nebudete mať čas použiť kyslú smotanu skôr, ako sa pokazí, postupujte podľa týchto odporúčaní:

    • Kyslú smotanu je možné pridať do smotany namiesto masla pre váš obľúbený koláč pre jedinečnú chuť.
    • Ako dlho môžete jesť jedlá, ktoré obsahujú kyslú smotanu?
    • Trvanlivosť hotových jedál s kyslou smotanou závisí od trvanlivosti zložiek, ktoré obsahujú.
    • Ak chcete zistiť dátum spotreby nápojov, ovocia, zemiakov a zeleniny, navštívte príslušné stránky pomocou navigácie na stránke.

    Dôležitá poznámka o dátumoch spotreby

    Všeobecné pravidlá pre konzumáciu kyslej smotany boli načrtnuté vyššie, ale nezabudnite, že jednotlivé prípady sa môžu výrazne líšiť od tých, ktoré sú uvedené.

    Venujte zvýšenú pozornosť dátumom spotreby produktov!

    Problematické otázky GMP: Pravidlá pre prideľovanie čísel šarží a dátumov spotreby

    Otázka 7. Existujú v SVP jasné pravidlá na prideľovanie čísel šarží a dátumov spotreby?

    Číslo série

    Dnes väčšina domácich výrobcov používa na pridelenie sériového čísla štandardnú kombináciu ХХММYY. Ide o sériové číslo série (XX), mesiac (MM) a rok (RR) výroby produktu. Kedysi v ZSSR a neskôr v SNŠ rôzne usmernenia odporúčali priradiť sériové číslo presne takto:

    “...2.3.9. Číslo série je uvedené arabskými číslicami spolu, slovo „séria“ nie je zahrnuté. Posledné štyri číslice v čísle označujú mesiac a rok uvoľnenia lieku. Čísla pred poslednými štyrmi sú výrobné číslo série. Výška čísel by nemala byť väčšia ako 5 mm.

    Príklad: 16140398, kde: 0398 - marec 1998 - dátum výroby, 1614 - číslo výrobnej série ... "

    Podobná schéma je uvedená v návrhu požiadaviek na označovanie liekov pre colnú úniu:

    “... 2.2.10. Dátum vydania/dátum výroby sa neuvádza, ak posledné štyri číslice (šesť číslic) v čísle šarže označujú mesiac a rok výroby lieku a číslice pred poslednými štyrmi (šesť) sú číslom šarže. ..“

    Zároveň v iných krajinách (mimo bývalého ZSSR) existuje oveľa viac možností pre štruktúru sériového čísla. Každý výrobca si môže slobodne určiť štruktúru kódu (v závislosti od vnútroštátnych regulačných požiadaviek, ak existujú). Podľa logiky GMP je na to potrebné vypracovať iba SOP „Pravidlá pre prideľovanie čísla šarže a dátumu exspirácie“ (alebo alternatívny interný dokument), ktorý definuje:

    • štruktúra číselného kódu série;
    • zodpovednosť za pridelenie sériového čísla;
    • formulár denníka registrácie sériového čísla;
    • postup pri zrušení sériového čísla a pod.

    Bez ohľadu na štruktúru kódexu však pri vývoji takéhoto SOP vždy vyvstanú otázky, ktoré sú celkom jednoduché, ale domáce regulačné orgány ich ešte nevyriešili.

    Ako je definované v GMP, číslo šarže je jedinečná* kombinácia čísel a/alebo písmen, ktorá jednoznačne identifikuje šaržu.

    A okamžite vyvstáva otázka: „Dá sa kombinácia čísel prijatých v domácich podnikoch nazvať jedinečnou? Pravdepodobne nie! Napríklad, ak sa použije spôsob navrhovaný v dvoch vyššie uvedených dokumentoch, potom číslo šarže "150213" môže byť priradené rôznym liekom alebo dokonca rôznym dávkam toho istého lieku. Na to môžete namietať, že ide o rôzne lieky a každý z nich má svoj vlastný jedinečný kód šarže. Súhlasím, ale pod podmienkou, že takáto kombinácia čísel bude jedinečná iba spoločným uvedením čísla šarže, názvu a dávkovania lieku. A ak aspoň raz uvediete číslo šarže bez jej ďalších atribútov (názov, dávkovanie), môže to ľahko viesť k zámene primárnych údajov - v prevádzkových protokoloch zariadení, v záznamoch kontroly kvality, v skladovej dokumentácii atď.

    Samozrejme, z rôznych kódov používaných západnými farmaceutickými spoločnosťami je ťažké identifikovať štandardný. Pri všetkej rozmanitosti možností si však možno všimnúť podobné riešenia. Mnoho spoločností zahŕňa interný (abecedný alebo číselný) kód produktu v čísle šarže. Napríklad CR150213 alebo 04150213, kde CR alebo 04 je interný kód lieku, ktorý zohľadňuje dávkovanie. Tieto sériové čísla sú skutočne jedinečné. Čísla šarží zahraničných liekov často obsahujú ďalšie písmená alebo čísla. Vysvetľuje to skutočnosť, že GMP vyžaduje pridelenie čísla šarže už pri nakladaní surovín, zatiaľ čo zahraniční výrobcovia často rozdeľujú šaržu medziproduktu na niekoľko šarží farmaceutických liekov. Napríklad pre samostatné šarže rovnakého FPP získaného rozdelením jednej šarže voľne loženého produktu (vo veľkom množstve) sa často používajú čísla CR150213A, CR150213B, CR150213C atď., kde písmená A, B, C označujú šarže FPP. určené pre rôzne krajiny (alebo pre rôzne časy konečného balenia). Takéto dlhé (viac ako 8 znakov) čísla šarží sú nepohodlné pre technických špecialistov pri nastavovaní baliacej linky a pre ostatných výrobných pracovníkov (vrátane kontroly kvality) pri vedení záznamov. Preto sa v praxi často používajú jednoduchšie kódy (bez uvedenia mesiaca a/alebo roku výroby), napríklad CR15A, alebo 0415B atď.

    Tu vznikajú prirodzené otázky: „Potrebujú spotrebitelia porozumieť štruktúre kódu, ktorú používajú výrobcovia na pridelenie čísla šarže?“, „Musí sa štát snažiť zjednotiť kód pre číslo šarže na farmaceutickom trhu?“ Samozrejme, že nie! Jedinečné sériové číslo potrebuje predovšetkým výrobca. Pravidlá GMP naznačujú, že práve jedinečnosť čísla šarže vám umožňuje presne sledovať celú jej históriu, počnúc použitými surovinami, spotrebným materiálom a zariadením, pomáha rýchlo identifikovať príčiny odchýlok (vrátane primárnych záznamov), pretože ako aj sledovať a odstraňovať chybné výrobky z obehu.

    Štát by sa preto nemal snažiť zaviesť jednotný (pre všetkých výrobcov rovnaký) kód pre číslovanie sérií. Takéto zjednotenie môže s vysokou mierou pravdepodobnosti viesť k strate jedinečnosti sériového čísla. Ukazuje sa, že rôzne lieky uvoľnené v tom istom mesiaci a tiež od rôznych výrobcov môžu mať rovnaké číslo šarže. V dôsledku toho je veľmi ťažké sledovať dôležité primárne údaje, čo vnáša neistotu a zmätok do dodávateľského reťazca pre distribútorov a reťazce lekární.

    Dátum minimálnej trvanlivosti

    Požiadavku na uvedenie dátumu spotreby na spotrebiteľskom balení lieku vyžadujú vnútroštátne zákony, priemyselné usmernenia a osvedčené postupy SVP/GDP. Na rozdiel od čísla šarže, ktoré výrobca viac potrebuje, je pre spotrebiteľa v prvom rade potrebná informácia o dátume spotreby na obale. A to ani nie tak preto, že je to jasne stanovené v legislatíve, ale preto, aby sa predišlo spotrebe nekvalitného produktu.

    Podľa definície je „čas použiteľnosti“ časový úsek, počas ktorého sa očakáva, že si výrobok (medziprodukt, hotový liek) zachová svoje vlastnosti pri dodržaní podmienok skladovania uvedených v príslušnej špecifikácii. Doba použiteľnosti je spravidla určená dobou počítanou od dátumu výroby. Prirodzene, po dátume exspirácie je použitie produktu neprijateľné.

    Štát preto musí zabezpečiť zjednotenie prístupov konkrétne k uplatňovaniu dátumu spotreby na spotrebiteľské balenie lieku. Takmer vo všetkých priemyselných odvetviach na celom svete sú dátumy spotreby uvedené na spotrebiteľských obaloch takto:

    • „Najlepšie na (hodiny, dni, mesiace alebo roky)“;
    • "Minimálna doba trvanlivosti (dátum)";
    • "Spotrebujte do (dátum)";
    • “Minimálna doba trvanlivosti (dátum)”

    Dátum vypršania platnosti sa zvyčajne uvádza takto:

    • hodina, deň a mesiac – pre tovar podliehajúci skaze;
    • deň a mesiac – ak dátum exspirácie nepresiahne tri mesiace;
    • mesiac a rok - ak je trvanlivosť viac ako 3 mesiace.

    Vo väčšine prípadov majú lieky trvanlivosť viac ako 12 mesiacov, takže všeobecne akceptovaným prístupom je použitie formátu mesiac/rok.

    Všetko sa zdá byť jednoduché, no je tu problém. Vezmite si napríklad označenie „Best before IV 2014“. Všetko je podľa zákona - je uvedený mesiac a rok expirácie. Vynára sa však hlúpa otázka: ktorý deň v mesiaci sa považuje za dátum spotreby - 1. apríla 2014 alebo 30. apríla 2014?

    Vážne ponorenie sa do globálnych regulačných dokumentov vedie k dvom správnym odpovediam. Jedna možnosť je naša, druhá zámorská. V našich krajinách je všeobecne akceptované, že “Minimálna doba použiteľnosti do IV 2014” znamená, že liek nemožno užívať po 31.3.2014, t.j. Liek je platný do prvého dňa apríla 2014. Tento prístup bol prijatý nielen vo farmaceutickom priemysle, ale aj v iných odvetviach. Napríklad, aby sme to potvrdili, citát z GOST R 51074 pre potravinárske výrobky: „...3.5.10. Ak dátum spotreby presiahne tri mesiace, dátum spotreby pokračuje do prvého dňa uvedeného mesiaca...“

    Existuje však aj iný uhol pohľadu. Napríklad v Európskej únii musí byť dátum spotreby liekov rovnako ako u nás vo formáte MM/RRRR (mesiac/rok), za dátum spotreby sa však považuje posledný deň uvedeného mesiaca. Toto stanovisko Európskej liekovej agentúry (EMA) je vysvetlené v dokumente CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,***:

    „Trvanlivosť priemyselnej série by sa mala počítať od dátumu vydania povolenia na jej predaj (dátum vydania). Za normálnych okolností by obdobie pred dátumom vydania takéhoto povolenia nemalo presiahnuť 30 dní od dátumu výroby.

    Ak sa povolenie na predaj série vydá po stanovených 30 dňoch od dátumu výroby, potom by sa začiatok doby použiteľnosti mal považovať za dátum výroby.

    V tomto prípade sa za dátum výroby považuje dátum prvej výrobnej operácie spojenej so zmiešaním účinnej látky s inými zložkami. V prípade liekov, ktoré pozostávajú z účinnej látky umiestnenej v obale, sa dátum výroby považuje za dátum začiatku plnenia.“

    Aby sa predišlo nesprávnemu výkladu textu tohto dokumentu, ďalšie vysvetlenia a príklady sú uvedené na oficiálnej webovej stránke EMA (pozri tabuľku).

    Príklad výpočtu dátumu spotreby pre liek s dobou použiteľnosti 2 roky

    Dátum prvej operácie na zmiešanie zložiek liekovej formy

    Dátum spotreby

    Výklad „Vhodné na použitie do...“

    Celkový čas od začiatku výroby do konca skladovateľnosti

    Dátum spotreby na označenie

    * - nebalené tablety (voľne uložené) boli pred balením skladované 6 mesiacov za vhodných podmienok. Očakáva sa, že čas použiteľnosti medziproduktu je opísaný v dokumentácii a údaje o stabilite sú tiež uvedené v registračnej dokumentácii.

    Tento prístup zároveň podľa EMA nemožno považovať za prijateľný pre lieky s dobou použiteľnosti do 12 mesiacov. Pri takýchto liekoch je potrebné vypočítať dátum spotreby do konkrétneho dňa vo formáte DD/MM/RRRR a následne „zaokrúhliť“ dopredu a dozadu na formát MM/RRRR. Napríklad dátum spotreby 14.01.2013 by mal byť na obale označený ako „12/2012“ a dátum 15.01.2013 ako „01/2013“.

    Ale ak sa vrátime k textu, môžeme urobiť ďalšie dôležité upresnenie. Ak sa neštandardný výrobok z predchádzajúcej šarže (šarží) pridá do nasledujúcich šarží výrobku, trvanlivosť týchto (následných) šarží sa počíta od dátumu začatia výroby šarže, ktorej súčasťou je neštandardný výrobok. Napríklad, ak dňa 25.03.2013 počas operácie miešania zložiek na získanie tabletovej hmoty bolo k nej pridané určité množstvo rozdrvených neštandardných tabliet z predchádzajúcej šarže (dátum začatia výroby ktorých je stanovený na 02. /12/2013), trvanlivosť novej šarže bude potrebné počítať od 2.12.2013 (najhorší prípad).

    Čas použiteľnosti vs. Čas použiteľnosti

    Zdá sa, že najťažšia časť je za nami. Jednoduchý pojem „doba trvanlivosti“ sa však stáva nejasným, keď spomíname „dobu trvanlivosti“. Keď začnete premýšľať o rozdieloch v týchto pojmoch, vyvstáva ďalšia hlúpa otázka: ako sa dátum spotreby líši od doby použiteľnosti? Hľadanie odpovede na túto otázku už vytvorilo zmätok v predpisoch Ukrajiny a Kazachstanu. Na Ukrajine sa termíny „trvanlivosť“ a „doba trvanlivosti“ používajú ako synonymá. V Kazachstane to zašlo o niečo ďalej. Napríklad v Pravidlách určenia doby použiteľnosti a opätovnej kontroly liekov sa píše: „...5. Na liekoch sa vykonávajú testy stability a stanovenie doby použiteľnosti a opätovná kontrola. Na zdravotnícke výrobky a zdravotnícke zariadenia je stanovená záručná doba. „Oddiel 2 tých istých pravidiel zároveň stanovuje nasledujúce definície doby použiteľnosti a doby použiteľnosti:

    „...dátum spotreby je dátum, po ktorom nie je možné liek, zdravotnícku pomôcku a zdravotnícku techniku ​​používať; trvanlivosť – doba, počas ktorej liek za správnych podmienok skladovania spĺňa požiadavky na kvalitu a bezpečnosť lieku...“

    Z regulačného hľadiska je správny výklad týchto pojmov uvedený v predtým uvedenom GOST R 51074: „trvanlivosť je doba, počas ktorej si výrobok pri dodržaní stanovených podmienok skladovania zachováva vlastnosti špecifikované v regulačnej dokumentácii“. Uplynutie doby použiteľnosti neznamená, že výrobok nie je vhodný na zamýšľané použitie. Ukazuje sa, že po dátume spotreby môže výrobok zmeniť svoje vlastnosti (med zcukruje, chlieb zatuchne), ale výrobok je možné konzumovať až do dátumu spotreby, ak existuje. Zatiaľ čo „čas použiteľnosti je obdobie, po uplynutí ktorého sa výrobok považuje za nevhodný na zamýšľané použitie“. Relatívne povedané, takýto výrobok môže poškodiť život a zdravie spotrebiteľa, preto je jeho predaj zo zákona zakázaný. Týka sa to najmä mäsa, mliečnych výrobkov a cukroviniek. Keď výrobca na výrobku uvádza trvanlivosť, upozorňuje, že počas tohto obdobia si výrobok plne zachováva svoju chuť, konzistenciu, vôňu a prospešné vlastnosti. Ak však doba použiteľnosti uplynula, neznamená to, že potravina nie je vhodná na konzumáciu. Dobrým príkladom je med. Po uplynutí doby skladovania môže med stmavnúť alebo zcukernatieť, no stále bude bezpečný a dokonca zdravý. Ak však dátum vypršania platnosti vypršal, je lepšie zdržať sa takejto pochúťky. Ďalším príkladom je hroznové víno. Na fľašiach vína je často uvedené „zaručená trvanlivosť: 3 roky“ a vedľa neho nápis: „Trvanlivosť neobmedzená“. Výrobca teda varuje spotrebiteľa, že po 3 rokoch sa chuť vína v tejto fľaši môže zmeniť, ale víno sa nikdy nestane jedom, jednoducho „zaspí“ a počká na svoju najlepšiu hodinu.

    Lieky pre ľudí nie sú hroznové víno ani med. Užívanie liekov je spojené s veľkým podielom rizika a zmätok spotrebiteľov v rôznych pojmoch je neprijateľný. Tento kyborg z počítačovej hry má tri životy. Droga má len jeden „život“. Pojem „čas použiteľnosti“ teda nie je použiteľný pre liek, rovnako ako pojmy „záručná doba“ a „životnosť“, prijateľné pre zdravotnícke pomôcky, nie sú použiteľné. Pri liekoch by sme sa mali baviť výlučne o dátume spotreby a dátume spotreby.

    Čas použiteľnosti vs. Obdobie realizácie

    Každý vie, že licenčné podmienky, HDP a osvedčené postupy GPP zakazujú predaj liekov po expirácii. A mám ešte jednu „jednoduchú“ otázku: môže sa dátum spotreby rovnať dátumu predaja? Inými slovami, kedy by mala lekáreň stiahnuť liek z predaja – v momente jeho spotreby alebo o niečo skôr?

    Podľa toho istého GOST R 51074 je obdobie predaja obdobie, počas ktorého môže byť výrobok ponúkaný spotrebiteľovi na zamýšľané použitie. Samozrejme, môžete nad tým pokrčiť plecami a povedať, že to platí pre potravinárske výrobky. Zamyslite sa však nad tým, či to platí aj pre lieky? Koniec koncov, dátum predaja je stanovený s ohľadom na primeranú dobu skladovania a používania produktu doma. To znamená, že ak je spotrebiteľské balenie lieku určené na dvojmesačnú kúru, možno liek považovať v lekárni (alebo ešte viac u distribútora) za expirovaný 2 mesiace pred dátumom spotreby?

    Prirodzene, nemá zmysel uvádzať dátum spotreby na spotrebiteľské balenie, tým sa celý dodávateľský reťazec a konečného spotrebiteľa ešte viac zmiatnu. Stále však stojí za to premýšľať o termíne predaja liekov z lekární. Môžete zaviesť napríklad obmedzenie nasledovného charakteru: „...Liečivo je možné predávať konečnému spotrebiteľovi so zvyškovou životnosťou minimálne 2-10% v závislosti od dátumu spotreby a počtu dávok v r. spotrebiteľský balík...“. To vám vždy umožní ponechať určitú primeranú časovú rezervu (od niekoľkých dní až po 2-3 mesiace) pred dátumom spotreby, aby spotrebiteľ nemusel zjesť celé balenie hneď, ako si ho prinesie domov.

    A na záver by som sa kvôli férovosti vrátil k u nás akceptovanému výkladu dátumu spotreby. Možno to bola obava o zdravie spotrebiteľa, ktorá sa stala rozhodujúcou pri interpretácii dátumu spotreby ako „do prvého v danom mesiaci“. Koniec koncov, vždy, keď hovoríme o „prvom čísle“, máme zaručený jeden mesiac v zálohe. No na druhej strane, ak sa na základe výsledkov stabilitných štúdií nastaví trvanlivosť s rezervou, ako je to zvykom vo farmaceutickom priemysle, tak takáto norma len znižuje konkurencieschopnosť domácich liekov.

    Ukazuje sa teda, že život sa skladá z takých maličkostí, ktoré sa často nezhodujú.

    Záver

    Pravidlá GMP obsahujú iba definície pojmov „číslo šarže“ (anglické číslo šarže, číslo šarže) a „dátum exspirácie“ (anglický dátum exspirácie). Pravidlá SVP neobsahujú požiadavky na štruktúru číselného kódu šarže a neexistujú žiadne pravidlá na výpočet doby použiteľnosti. Pravidlá uplatňovania dátumov spotreby na etikety vo svetovej praxi upravujú predovšetkým priemyselné normy, ale spravidla sú jednotné s inými odvetviami. Je dôležité pochopiť rozdiel v pojmoch „čas použiteľnosti“ a „čas použiteľnosti“: čas použiteľnosti sa stanovuje počas štúdií stability a dátum spotreby sa vzťahuje na spotrebiteľské balenie. Ale kódovanie čísla šarže je uplatňovaním slobody výberu pre každého výrobcu lieku s jedinou podmienkou, že číslovanie šarží by nemalo porušovať princípy sledovateľnosti a viesť k zámene.

    Zdroje:

    MU 9467-015-05749470-98 „Grafický dizajn liekov. Všeobecné požiadavky".

    Návrh dodatku k rozhodnutiu Euroázijskej hospodárskej komisie o požiadavkách na označovanie liekov v colnej únii, 2011.

    GOST R 51074-2003 „Potravinárske výrobky. Informácie pre spotrebiteľa. Všeobecné požiadavky"

    CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) Poznámka k usmerneniu k začiatku doby použiteľnosti hotového dávkovacieho formulára (príloha k poznámke k usmerneniu k výrobe hotového dávkovacieho formulára), 2001.

    Usmernenie Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny 42-3.1:2004 „Pokyny pre kvalitu. Lieky. Farmaceutický vývoj."

    Usmernenie Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny 42-3.3:2004 „Pokyny pre kvalitu. Lieky. Štúdia stability"

    Usmernenie Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny 42-3.4:2004 „Pokyny pre kvalitu. Lieky. Výroba hotových liekov."

    Nariadenie vlády Kazašskej republiky zo dňa 5. decembra 2011 č. 1459 „O schválení pravidiel výroby a kontroly kvality, ako aj testovania stability a stanovenia doby použiteľnosti a opätovnej kontroly liekov, zdravotníckych pomôcok a zdravotníckych pomôcok vybavenie.”

    Harmonizované usmernenia ICH Q1A Štúdie stability nových liekov

    * Jedinečné [lat. unicus] - jediný svojho druhu, odlišný od ostatných, výnimočný, jedinečný.

    **Nevzťahuje sa na biologické produkty, ako sú vakcíny, séra, toxíny a alergény; lieky získané z darovanej krvi a plazmy, ako aj biotechnologické lieky.

    *** Na Ukrajine je text tohto dokumentu zahrnutý v prílohe A usmernenia 42-3.4:2004.

    Pravidlá uvádzania dátumov expirácie

    HYGIENICKÉ POSÚDENIE TERMÍNOV SKLADOVANIA
    PRODUKTY NA JEDENIE

    1. VYPRACOVALI: Inštitút výživy Ruskej akadémie lekárskych vied (Tutelyan V.A., Baturin A.K., Kuvaeva I.B., Sheveleva S.A., Karlikanova N.R., Khotimchenko S.A., Kon I. Ya.), Zaitsev A.N., Spirichev M.M. Oddelenie štátneho sanitárneho a epidemiologického dohľadu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (Tereshkova L.P., Petukhov A.I., Ivanova N.N., Novikova O.V., Svyakhovskaya I.V.); Federálne centrum pre štátny sanitárny a epidemiologický dohľad Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie (Ivanov A. A., Krivopalova N. S.).

    2. SCHVÁLENÉ A NADÚČALO ÚČINNOSTI hlavným štátnym sanitárom Ruskej federácie G. G. Oniščenkom 21. januára 1999.

    3. PRVÝ KRÁT PREDSTAVENÉ.

    1 oblasť použitia

    1 oblasť použitia

    2. Úvod

    3. Všeobecné ustanovenia

    3.1. Požiadavky tohto dokumentu sa vzťahujú na potravinárske výrobky v etapách vývoja a výroby nových typov výrobkov, pri vývoji novej regulačnej a technickej dokumentácie, ako aj pri vykonávaní zmien a doplnkov existujúcej dokumentácie.

    3.2. Dátum spotreby určuje výrobca potravinárskych výrobkov a/alebo spracovateľ regulačnej a technickej dokumentácie s uvedením podmienok skladovania, zahrnutej do regulačnej alebo technickej dokumentácie a dohodnutý predpísaným spôsobom s orgánmi a inštitúciami štátnej hygienickej a epidemiologickej služby.

    3.3. Výrobca je povinný pri určovaní dátumu spotreby odôvodniť jeho trvanie a podmienky skladovania výrobku.

    3.4. Hygienické zdôvodnenie trvania novostanovených dátumov spotreby pre nové druhy výrobkov, ako aj pri zmene dátumov spotreby potravinárskych výrobkov vyrobených podľa aktuálnej regulačnej a technickej dokumentácie sa vykonáva na základe povinných komplexných štúdií, ktorých výsledky musí uvádzať zachovanie kvality a bezpečnosti potravinárskych výrobkov vrátane organoleptických vlastností a nutričnej hodnoty (pozri odseky 8.4 a 8.5) počas celej predpokladanej doby použiteľnosti.

    3.5. Hygienické štúdie vykonávajú autorizované vedúce testovacie strediská Ministerstva zdravotníctva Ruska, štátne strediská sanitárneho a epidemiologického dohľadu v jednotlivých subjektoch Ruskej federácie a Federálne centrum pre štátny sanitárny a epidemiologický dohľad Ministerstva zdravotníctva Ruska, akreditované predpísaným spôsobom.

    3.5.1. Hygienické štúdie rýchlo sa kaziacich potravinárskych výrobkov, ako aj tých, ktoré sa vyrábajú pomocou nových technológií a/alebo s použitím netradičných druhov surovín, sa vykonávajú v mene oddelenia štátneho sanitárneho a epidemiologického dohľadu ruského ministerstva zdravotníctva.

    3.5.2. Hygienické štúdie sa vykonávajú v súlade s riadne schválenými metódami monitorovania regulovaných ukazovateľov.

    3.6. Všetky druhy potravín možno rozdeliť na rýchlo sa kaziace a trvanlivé, ktorých trvanlivosť sa posudzuje na základe rôznych kritérií.

    3.6.1. Potraviny podliehajúce rýchlej skaze zahŕňajú potravinárske výrobky vrátane špecializovaných výrobkov pre detskú a liečebno-profylaktickú výživu, ktoré si vyžadujú špeciálne teplotné alebo iné podmienky na udržanie kvality a bezpečnosti, bez ktorých podliehajú nezvratným zmenám vedúcim k poškodeniu zdravia spotrebiteľa alebo skaze - mäso bez konzerv, hydinové a vaječné výrobky, mliečne výrobky, ryby a iné druhy rýb; múčne smotanové cukrárenské výrobky a výrobky s povrchovou úpravou s obsahom vlhkosti viac ako 13 %; Krémy na báze rastlinných olejov; nápoje; produkty spracovania zeleniny; výrobky obsahujúce tuky, vrátane majonézy, margarínov; všetky potraviny a cateringové jedlá.

    3.6.2. Medzi trvanlivé výrobky patria nekonzervované výrobky, ktoré nevyžadujú špeciálne teplotné alebo iné podmienky skladovania, múčne cukrovinky a pekárenské výrobky bez povrchovej úpravy, cukrovinky, potravinové koncentráty, suché výrobky vrátane instantných zmesí a výrobky pre detskú a liečebnú výživu, s obsah vlhkosti nižší ako 13 %.

    3.6.3. Tento dokument sa nevzťahuje na konzervované potraviny.

    3.7. Trvanlivosť balených potravín by nemala presiahnuť trvanlivosť pôvodného výrobku.

    3.8. Výroba výrobkov s dlhou trvanlivosťou by sa mala vykonávať iba v podnikoch (v dielňach):

    3.9. Preprava produktov podliehajúcich skaze sa musí vykonávať izotermickými alebo chladiarenskými spôsobmi dopravy.

    3.10. Potravinárske výrobky musia spĺňať požiadavky SanPiN 2.3.2.560-96 na konci technologického procesu, ako aj počas prepravy, skladovania a predaja počas celej doby skladovateľnosti.

    4. Postup pri predkladaní dokumentácie

    4.1. Aby orgány a inštitúcie Štátnej hygienickej a epidemiologickej služby Ruskej federácie zvážili otázky dohodnutia dátumov exspirácie, výrobca (vývojár) predkladá regulačné a/alebo technické dokumenty alebo ich návrhy (GOST, OST, TU), a technologických pokynov vypracovaných a pripravených na schválenie predpísaným spôsobom.

    4.1.1. Ak existujú hygienické osvedčenia (hygienické závery) vydané orgánmi a inštitúciami Štátnej hygienickej a epidemiologickej služby pre druhy surovín, prísad do potravín, potravinárske prídavné látky, obaly, obalové materiály a pod. na posúdenie sa predkladajú aj predpísaným spôsobom overené kópie.

    4.1.2. Na zdôvodnenie predĺženia trvanlivosti výrobkov vyrobených podľa vopred vypracovanej regulačnej a technickej dokumentácie musí výrobca (vývojár) poskytnúť dokumentáciu obsahujúcu informácie o zlepšení technológie výroby a/alebo balenia výrobkov.

    4.2. Na koordináciu trvanlivosti výrobkov musí Oddelenie štátneho sanitárneho a epidemiologického dozoru Ministerstva zdravotníctva Ruska predložiť hygienický záver zo strediska štátneho sanitárneho a epidemiologického dozoru v ustanovujúcom subjekte Ruskej federácie (na mieste výrobca produktu) o súlade podniku s požiadavkami súčasných hygienických predpisov pre podniky v príslušnom odvetví a ustanoveniami bodu 3.7 tohto dokumentu.

    4.3. Potravinárske výrobky, ktoré spĺňajú požiadavky SanPiN 2.3.2.560-96 pre všetky hygienicko-chemické a rádiologické indikátory bezpečnosti, sú povolené na mikrobiologické a iné typy výskumu súvisiaceho s odôvodnením doby použiteľnosti.

    5. Metodické zásady organizácie hygienického výskumu

    5.1. Základom práce na hygienickom zdôvodnení trvanlivosti potravinárskych výrobkov je vykonávanie mikrobiologických štúdií vzoriek výrobkov v dynamike skladovania pri teplotách stanovených regulačnou dokumentáciou a/alebo technickou dokumentáciou.

    5.2. Pri hotových potravinách klasifikovaných ako rýchlo sa kaziace, ktoré boli počas výrobného procesu podrobené tepelnému spracovaniu pri teplotách nižších ako 80°C a boli vyrobené aj technológiami s ručnými operáciami, je potrebné vykonávať kontrolné paralelné skúšky nielen pri teplote ( 4±2)°C, ako je uvedené v regulačnej alebo technickej dokumentácii, ale aj pri teplote (9±1)°C.

    5.2.1. Princíp sťažených teplôt nám umožňuje brať do úvahy možné poruchy (prerušenia) v chladiarenskom reťazci na ceste k dodaniu produktov spotrebiteľovi. Táto zásada má zabezpečiť bezpečnosť výrobkov podliehajúcich skaze. Toto zohľadňuje skutočnosť, že rozmnožovanie psychotropných patogénnych a oportúnnych mikroorganizmov (ako sú Yersinia, Listeria, Campylobacter atď.) v prípravku vyžaduje dlhší čas ako rozmnožovanie mezofilných patogénov PTI a črevných infekcií. Okrem toho sa používa aj na registráciu nástupu oxidačného znehodnocovania tukovej zložky.

    5.2.2. Pri zvýšenej teplote sa vykonajú testy na jednej z troch šarží potravinárskych výrobkov, ktoré sa majú preskúmať.

    5.2.3. Výrobky obsahujúce potravinárske prídavné látky s konzervačným účinkom, vyrábané pri teplotách nad 80°C, ultravysoká tepelná úprava, múčne cukrárske výrobky bez smotany s ovocnými, rastlinnými tukovými úpravami a pod., výrobky s vysokým obsahom tuku, výrobky s vysokým obsahom kyslosti index aktívnej kyslosti (pH) pod 4,5 jednotiek, chladené a mrazené polotovary z mäsa, hydiny a rýb možno skúmať bez použitia kontrolných testov pri zvýšených teplotách.

    5.3. Trvanie výskumu výrobku musí presiahnuť predpokladanú trvanlivosť uvedenú v návrhu regulačnej alebo technickej dokumentácie o čas určený takzvaným rezervným koeficientom.

    6. Odber vzoriek, postup a frekvencia výskumu

    6.1. Na testovanie sa poskytujú vzorky výrobkov v spotrebiteľských baleniach, vybrané u výrobcu za prítomnosti zástupcu inštitúcie vykonávajúcej hygienické štúdie a je k nim priložený protokol o odbere vzoriek v predpísanej forme.

    6.1.1. Vzorky sú odobraté z 3 rôznych dátumov výroby, vyrobené z rôznych šarží surovín.

    6.1.2. Počet odobratých vzoriek musí byť dostatočný na uskutočnenie plánovaného trvania štúdie vo všetkých kontrolných bodoch. Pre každý bod je potrebné uviesť počet vzoriek potrebných na prípravu priemernej vzorky (pre malé výrobky - najmenej 3 obalové jednotky, pre veľké (od 500 g) - aspoň 2 obalové jednotky).

    6.2. Dodanie vzoriek do testovacieho zariadenia sa musí vykonať v súlade s regulačnou dokumentáciou pre metódy odberu vzoriek alebo regulačnou a technickou dokumentáciou k produktu.

    6.3. Trvanie výskumu potravinárskych výrobkov (podľa stanovených rezervných koeficientov) musí prekročiť predpokladanú trvanlivosť uvedenú v regulačnej a/alebo technickej dokumentácii:

    a) pre produkty podliehajúce skaze

    b) pre výrobky, ktoré nepodliehajú skaze - 1,15-krát;

    c) na produkty detskej výživy podliehajúcej skaze určené na kŕmenie malých detí (do 3 rokov) a terapeutické a profylaktické produkty - 2-krát;

    d) pre trvanlivé detské potraviny určené na kŕmenie malých detí (do 3 rokov) a terapeutické a profylaktické výrobky - 1,5-krát.

    6.4. Vybrané vzorky sa musia testovať s určitou frekvenciou, ktorá sa počíta s prihliadnutím na trvanie predpokladanej trvanlivosti a špecifiká produktu, najmenej však 3-krát na skúšobné obdobia do 30 dní, 5-krát do max. 60 dní, 7 krát na viac ako 60 dní. Odporúčané schémy monitorovania frekvencie sú uvedené v prílohe 1.

    6.5. Pri uvádzaní výrobkov do výroby, ktorých hygienické posúdenie doby trvanlivosti bolo vykonané so schválením regulačnej alebo technickej dokumentácie, na ich potvrdenie sa vykonajú štúdie toho istého dátumu výroby najmenej 3-krát počas doby použiteľnosti stanovenej r. regulačnej alebo technickej dokumentácie - na začiatku skladovania, v strede a pri dátume exspirácie. Podmienky skladovania produktov musia byť v súlade s regulačnou alebo technickou dokumentáciou.

    6.6. Pri testovaní výrobkov s dlhou trvanlivosťou (viac ako 30 dní) je možné dočasne dohodnúť kratšiu trvanlivosť zodpovedajúcu dobe trvania skúšok v danom momente, až kým sa nezískajú konečné výsledky skúšok podľa stanovenej schémy.

    6.7. Pri vykonávaní skúšok je povolené zoskupovať typy výrobkov vyrábaných podľa jednotnej regulačnej alebo technickej dokumentácie, homogénne v receptúre a výrobnej technológii. Výsledky získané počas hygienických štúdií sa aplikujú na celú skupinu.

    6.8. Počas výskumného procesu musia byť zabezpečené teplotné podmienky na skladovanie vzoriek v súlade s regulačnou a technickou dokumentáciou a zásadou zvýšenia teploty:

    6.8.1. Teplota vo vnútri chladiacich nádob s uskladnenými vzorkami musí byť denne sledovaná termometricky zodpovednou osobou alebo pomocou automatických záznamových prostriedkov.

    6.8.2. Ak testované „pozaďové“ vzorky produktov (prvý kontrolný bod od dátumu výroby) nevyhovujú stanoveným požiadavkám na mikrobiologické ukazovatele, ako aj vo všetkých prípadoch, kde je 0,01 g baktérií rodu Proteus a S. aureus zistené v hmote vzoriek, ďalší výskum sa zastaví.

    7. Metodologické znaky vykonávania mikrobiologických štúdií

    7.1. Vzorky výrobkov musia byť podrobené mikrobiologickým testom v súlade s metódami schválenými predpísaným spôsobom.

    7.2. Zoznam študovaných mikrobiologických indikátorov by sa mal rozšíriť v porovnaní s tými, ktoré sú štandardizované pre túto skupinu produktov v SanPiN 2.3.2.560-96, aby sa získali podrobné hygienické a mikrobiologické charakteristiky a potvrdila sa stabilita produktu počas dynamiky skladovania (Príloha 2).

    7.3. Testovanie produktu na neprítomnosť oportúnnych mikroorganizmov (koliformné baktérie, S. aureus, klostrídie redukujúce siričitany) sa musí vykonať v rozšírenom objeme: s naočkovaním najmenej 2-3 hmotností produktu - v štandardizovanej hmotnosti a po častiach. rádovo vyššia ako štandardná hodnota a tiež o jeden rád nižšia ako je táto, napríklad s koliformným neprítomným štandardom 0,1 g naočkujte 1,0, 0,1 a 0,01 g produktu.

    7.4. Pre tie typy potravinových produktov, v ktorých je neprítomnosť koliformných baktérií, S. aureus a klostrídií redukujúcich siričitany štandardizovaná v 1 g produktu, sa naočkuje 1,0, 0,1 a 0,01 g na zistenie mikrobiálneho poškodenia v posledných kontrolných bodoch štúdie. .

    7.5. Indikátor klostrídií redukujúcich siričitany vo výrobkoch s predĺženou trvanlivosťou, vákuovo balených v paroplynotesných obaloch a pod., si vyžaduje zvýšené požiadavky a stanovenie v objemoch (hmotnosti), ktoré sú rádovo vyššie ako tie, ktoré sú štandardizované v podobných typy výrobkov vyrábaných tradičnou technológiou.

    7.6. Je povinné študovať dynamiku ukazovateľov mikrobiálneho kazenia, a to:

    7.7. Vo výrobkoch obsahujúcich životaschopnú technologickú mikroflóru alebo obohatených o eubiotické mikroorganizmy (bifidobaktérie a laktobacily) je ich množstvo počas štúdie kontrolované. Zároveň sa najmenej raz za päť dní vykonáva kontrola obsahu bifidobaktérií vo výrobkoch, ktorých predpokladaná trvanlivosť je 2 týždne a menej; pri výrobkoch s dlhšou trvanlivosťou - kontrola v prvých 2 týždňoch skladovania - raz za päť dní, potom každé tri dni.

    8. Fyzikálno-chemické, sanitárne-chemické štúdie a organoleptické hodnotenie

    8.1. Posudzovanie organoleptických vlastností potravinárskych výrobkov vykonáva komisia 5 a viac osôb za účasti zástupcov organizácie-výrobcu (výrobcu) výrobku, inštitúcií štátnej hygienickej a epidemiologickej služby a pod. požiadavky aktuálnej regulačnej a technickej dokumentácie pre konkrétny typ výrobku. V tomto prípade sa posudzujú:

    8.1.1. Hodnotenie organoleptických vlastností sa vykonáva minimálne 2-krát – na začiatku skladovania a na konci predpokladanej trvanlivosti. Na základe výsledkov komisionálneho degustačného posúdenia organoleptických vlastností sa vypracuje zodpovedajúci dokument (protokol).

    8.2. Štúdium ukazovateľov oxidatívneho kazenia tukovej zložky potravinárskych výrobkov s obsahom tuku viac ako 5 %, náhrad materského mlieka a iných instantných výrobkov detskej výživy sa vykonáva najmenej 3-krát počas testovacieho obdobia - na začiatku skladovania , na konci dátumu spotreby deklarovaného výrobcom a na konci doby zálohy, ktorá sa zhoduje s koncom skúšok.

    8.3. Štúdium obsahu nitrozamínov v údených, údených mäsových a rybích hotových výrobkoch, varených mäsových výrobkoch vyrobených s použitím potravinárskych prídavných látok - najmenej 3-krát počas testovacieho obdobia - na začiatku skladovania, na konci regálu životnosť deklarovanú výrobcom a na konci doby zálohy, ktorá sa zhoduje s koncom skúšok.

    8.4. V potravinách obohatených o vitamíny, vo výrobkoch, ktoré sú ich významným zdrojom, ako aj vo výrobkoch detskej výživy, v mrazených výrobkoch, kde je obsah vitamínov uvedený na etikete, je potrebné sledovať ich bezpečnosť v súlade s vyhláškou č. regulované hladiny týchto vitamínov alebo v porovnaní s pôvodným ich obsahom (pri mrazených výrobkoch).

    8.5. V prípade potreby sa stanoví obsah kuchynskej soli a vlhkosti; pH, titrovateľná kyslosť (v prípadoch, keď tieto ukazovatele ovplyvňujú bezpečnosť, zachovanie nutričnej hodnoty a organoleptické vlastnosti produktov). Je možné vykonať výskum iných fyzikálno-chemických, biochemických, mikroštrukturálnych ukazovateľov v závislosti od špecifík produktu alebo podmienok jeho skladovania. Potrebu ďalšieho výskumu určujú odborníci z orgánov a inštitúcií Štátnej hygienickej a epidemiologickej služby.

    9. Vyhodnotenie dosiahnutých výsledkov a rozhodovanie

    9.1. Po ukončení všetkých plánovaných testov vzoriek potravinárskych výrobkov (z 3 šarží rôznych dátumov výroby počas celého obdobia výskumu) sa vykoná hygienické vyhodnotenie získaných výsledkov.

    9.1.1. Hlavným kritériom pre pozitívne hygienické posúdenie platnosti trvanlivosti výrobku je absencia negatívnej dynamiky celého komplexu študovaných ukazovateľov vrátane:

    a) negatívna dynamika mikrobiologických ukazovateľov v produkte, charakterizovaná nasledujúcimi kritériami:

    b) zhoršenie organoleptických vlastností počas dynamiky skladovania;

    c) zníženie obsahu vitamínov pod regulované alebo deklarované hodnoty;

    d) dynamika smerom k zvýšeniu ukazovateľov nitrozamínov, produktov oxidačného kazenia tukovej zložky.

    9.2. Na základe súhrnu získaných údajov svedčiacich o kladnom hygienickom posúdení testovaných výrobkov vypracuje inštitúcia, ktorá vykonala hygienické štúdie, záver o možnosti dohodnúť dátumy spotreby a podmienky skladovania potravinárskych výrobkov.

    9.3. Závery založené na výsledkoch hygienického posúdenia sa zasielajú oddeleniu štátneho sanitárneho a epidemiologického dohľadu Ministerstva zdravotníctva Ruska, ak sa dohodnú dátumy spotreby špecializovaných výrobkov detskej výživy; terapeutické a profylaktické výrobky; rýchlo sa kaziace výrobky vrátane tých, ktoré sú uvedené v SanPiN 42-123-4117-86 „Podmienky a lehoty skladovania výrobkov obzvlášť rýchlo sa kaziacich“, ako aj potravinárske výrobky vyrobené pomocou nových technológií a/alebo s použitím netradičných druhov surovín.

    9.4. Ak sa v jednej z troch skúmaných šarží výrobkov zistí nezrovnalosť medzi ukazovateľmi, podnik po dohode prijme opatrenia na zistenie porušení počas technologického procesu. Potom sa môžu vykonať opakované štúdie vzoriek z dvoch šarží s rôznymi dátumami výroby podľa zavedenej schémy.

    9.5. Ak sa v ktoromkoľvek kontrolnom bode počas skúšok získajú neuspokojivé výsledky skúmania predložených vzoriek výrobkov, ďalšie skúšky sa zastavia. Vydá sa odmietnutie schválenia dátumu vypršania platnosti.

    9.6. Ak sa sériovo vyrábané výrobky (tradičná technológia) podrobili testovaniu v súlade so súčasnou regulačnou a technickou dokumentáciou s cieľom zdôvodniť predĺženie skladovateľnosti, potom ak sa počas obdobia výskumu zistia nezrovnalosti v ukazovateľoch, v ich výrobe možno pokračovať len s tým, ktoré je ustanovené v súlade so SanPiN 42-123-4117-86 „Podmienky a doby skladovania výrobkov obzvlášť rýchlo sa kaziacich“ s dátumom exspirácie (skladovania), ak výrobok spĺňal stanovené požiadavky počas doby 1,5-krát dlhšej ako je táto lehota ( dátum uloženia).

    9.6.1. Informácie o nedodržaní stanovených hygienických noriem výrobkov vyrobených podľa dokumentácie dohodnutej s odborom štátneho hygienického a epidemiologického dozoru s uvedením názvu výrobku a podrobností o regulačnej a technickej dokumentácii, ukazovateľoch, pri ktorých došlo k prekročeniu stanovených noriem Inštitúcia, ktorá uskutočnila výskum, ho posiela na oddelenie štátneho sanitárneho a epidemiologického dozoru Ministerstva zdravotníctva Ruska.

    Výška štátneho poplatku za starý medzinárodný pas pre dieťa do 14 rokov a kde ho zaplatiť Žiadosť o poskytnutie akejkoľvek služby na vládne orgány je vždy sprevádzaná zaplatením štátneho poplatku. Na získanie zahraničného pasu musíte zaplatiť aj federálny poplatok. Koľko je veľkosť [...]

  • Aký je rozdiel medzi privatizáciou bytu s maloletými deťmi a privatizáciou bez detí? Zvláštnosti ich účasti, dokumenty Akékoľvek transakcie s nehnuteľnosťami si vyžadujú zvýšenú pozornosť účastníkov. Najmä ak plánujete privatizáciu bytu s maloletými deťmi. Aby bol uznaný ako platný a [...]
  • Aký je štátny poplatok za výmenu vodičského preukazu? Vodičský preukaz podlieha povinnej výmene v prípade jeho straty alebo zmeny mena majiteľa vozidla, ak platnosť dokladu uplynula (uplynulo 10 rokov). Pri žiadosti o náhradný doklad totožnosti musí osoba zaplatiť [...]
  • V oblasti obchodu a najmä v potravinárskom sektore sa rozlišujú dva pojmy: trvanlivosť tovaru a dátum spotreby. Niektorí občania sa mylne domnievajú, že ide o dve synonymá, ale v skutočnosti to tak nie je a medzi týmito dvoma definíciami je významný rozdiel.

    Čo je trvanlivosť a čo je dátum spotreby a na aké produkty sa tieto dva pojmy vzťahujú, je dôležitá otázka a každý spotrebiteľ musí poznať rozdiel.

    Koniec koncov, zákon zabezpečuje ochranu spotrebiteľa pred nekvalitným tovarom a bezohľadnými predajcami, pokiaľ ide o všetky vlastnosti, ktoré musia spĺňať GOST a normy.

    Aké sú teda rozdiely medzi týmito dvoma súvisiacimi pojmami?

    Trvanlivosť je doba, počas ktorej je zakúpený výrobok vhodný na použitie bez straty jeho vlastností a vlastností, ktoré sú uvedené v technickom liste alebo návode.

    Po uplynutí doby použiteľnosti si výrobok zachováva základné vlastnosti, jeho jednotlivé vlastnosti sa však môžu meniť, nie je to kritické a zakúpený výrobok je možné naďalej používať.

    Čas použiteľnosti je čas, počas ktorého je možné zakúpený výrobok používať v súlade s jeho určeným účelom. Po uplynutí dátumu spotreby nie je možné používať potravinárske výrobky a lieky, ako aj niektoré iné nepotravinárske výrobky.

    Predávajúci nemá právo predávať tovar, ktorý uplynul. Takýto výrobok musí byť vrátený výrobcovi alebo zlikvidovaný.

    Dátum exspirácie na predávaných produktoch možno uviesť dvoma spôsobmi:

    • na obale môže byť uvedený konkrétny dátum: deň, mesiac a rok, počas ktorého sa musí výrobok použiť;
    • výrobca môže stanoviť lehotu, po ktorej nemožno výrobok používať. V tomto prípade sa uvádza počet rokov alebo mesiacov, napríklad 12 mesiacov od dátumu výroby.

    Pre určitý zoznam tovaru stanovený nariadením vlády Ruskej federácie zo 16. júna 1997 je výrobca povinný bezpodmienečne určiť a uviesť dátum exspirácie.

    Ide o produkty, ktoré po expirácii môžu ohroziť zdravie a bezpečnosť ľudí, ako aj poškodiť životné prostredie.

    Tie obsahujú:

    • potravinové výrobky s obalom;
    • lieky;
    • chemické činidlá a látky;
    • chemikálie pre domácnosť;
    • vyrobený tovar, ktorý obsahuje látky, ktoré vplyvom prostredia a iných vonkajších faktorov menia svoje vlastnosti, napríklad batérie, pyrotechnika, hasiace prístroje, kondómy a pod.

    Pokiaľ ide o tovar dlhodobej spotreby, výrobca môže stanoviť záruku a životnosť výrobku.

    Počas tohto obdobia výrobca garantuje funkčnosť zakúpeného produktu bez straty jeho funkčných a kvalitatívnych vlastností.

    Ak výrobok stratí svoju kvalitu, výrobca je povinný obnoviť funkčnosť takéhoto výrobku na vlastné náklady. Niektoré produkty môžu mať dátum spotreby aj trvanlivosť.

    Každý kupujúci má zákonné právo na nákup produktov, ktoré spĺňajú všetky normy a štandardy kvality vo svojej kategórii a zároveň nepredstavujú riziko pre zdravie a život.

    Právne predpisy Ruskej federácie zakazujú predaj tovaru po expirácii. Za predaj takéhoto tovaru nesie správnu a trestnoprávnu zodpovednosť predávajúci.

    Predajca musí sledovať predávané produkty a v prípade zistenia exspirovaného tovaru ich musí nezávisle stiahnuť z pultu.

    Ak takýto výrobok zistia špeciálne regulačné orgány, predajca dostane príkaz na likvidáciu výrobkov po expirácii.

    Ak predávajúci nedodrží pokyny regulačných orgánov v stanovenom časovom rámci, bude mu uložená správna pokuta vo forme pokuty.

    Čo robiť, ak v obchode nájdete tovar po expirácii?

    Pred zaplatením skontrolujte produkt, ktorý kupujete. To vás v budúcnosti ušetrí zbytočnej byrokracie a strateného času.

    Ak v obchode nájdete produkt s uplynutou platnosťou, musíte urobiť nasledovné:

    • požiadať o pozvanie vedúceho alebo vyššieho manažéra predajne, ukázať mu objavený produkt s uplynutou platnosťou a požadovať jeho odstránenie z pultu;
    • ak vedúci predajca alebo manažér odmietne vyhovieť vašim požiadavkám, nechajte zodpovedajúci záznam v knihe recenzií a návrhov, ktorá musí byť v predajni a umiestnená v rohu spotrebiteľa. Nezabudnite zanechať svoje kontaktné údaje, aby ste dostali odpoveď na vašu sťažnosť od vedenia obchodu;
    • môžete si kúpiť produkt s uplynutou platnosťou, vziať si účtenku a kontaktovať Rospotrebnadzor alebo spoločnosť na ochranu práv spotrebiteľov.

    Ako vrátiť produkty po expirácii späť do obchodu?

    Ak zistíte oneskorenie po nákupe, potom ihneď po zistení prejdite do obchodu, kde bol produkt zakúpený. Neodkladajte túto chvíľu ani o deň.

    Je lepšie to urobiť hneď, potom bude oveľa rýchlejšie a jednoduchšie dokázať skutočnosť oneskorenia. Skontrolujte, či stále máte doklad o kúpe.

    Ak ste však zrazu účtenku nenašli a vyhodili ste ju, nezúfajte. Vaše zákonné práva na nákup kvalitných produktov nie sú stratené.

    Namiesto šeku môžete predajcovi ukázať výpis z účtu, ak bola platba uskutočnená kartou, vziať si so sebou svedka nákupu, ktorý to môže potvrdiť, alebo si vyžiadať video z bezpečnostných kamier, ak sú prítomné na predajnom mieste.

    Pokiaľ ide o trvanlivosť, neexistuje žiadne také prísne obmedzenie. Takýto výrobok nestráca svoju kvalitu a funkčné vlastnosti a môže byť použitý na určený účel. Pokúste sa však vyhnúť nákupu produktov, ktorých platnosť uplynula.

    Otázka 7. Existujú v SVP jasné pravidlá na prideľovanie čísel šarží a dátumov spotreby?

    Číslo série

    Dnes väčšina domácich výrobcov používa na pridelenie sériového čísla štandardnú kombináciu ХХММYY. Ide o sériové číslo série (XX), mesiac (MM) a rok (RR) výroby produktu. Kedysi v ZSSR a neskôr v SNŠ rôzne usmernenia odporúčali priradiť sériové číslo presne takto:

    “...2.3.9. Číslo série je uvedené arabskými číslicami spolu, slovo „séria“ nie je zahrnuté. Posledné štyri číslice v čísle označujú mesiac a rok uvoľnenia lieku. Čísla pred poslednými štyrmi sú výrobné číslo série. Výška čísel by nemala byť väčšia ako 5 mm.

    Príklad: 16140398, kde: 0398 - marec 1998 - dátum výroby, 1614 - číslo výrobnej série..."

    Podobná schéma je uvedená v návrhu požiadaviek na označovanie liekov pre colnú úniu:

    “... 2.2.10. Dátum vydania/dátum výroby sa neuvádza, ak posledné štyri číslice (šesť číslic) v čísle šarže označujú mesiac a rok výroby lieku a číslice pred poslednými štyrmi (šesť) sú číslom šarže. ..“

    Zároveň v iných krajinách (mimo bývalého ZSSR) existuje oveľa viac možností pre štruktúru sériového čísla. Každý výrobca si môže slobodne určiť štruktúru kódu (v závislosti od vnútroštátnych regulačných požiadaviek, ak existujú). Podľa logiky GMP je na to potrebné vypracovať iba SOP „Pravidlá pre prideľovanie čísla šarže a dátumu exspirácie“ (alebo alternatívny interný dokument), ktorý definuje:

    • štruktúra číselného kódu série;
    • zodpovednosť za pridelenie sériového čísla;
    • formulár denníka registrácie sériového čísla;
    • postup pri zrušení sériového čísla a pod.

    Bez ohľadu na štruktúru kódexu však pri vývoji takéhoto SOP vždy vyvstanú otázky, ktoré sú celkom jednoduché, ale domáce regulačné orgány ich ešte nevyriešili.

    Ako je definované v GMP, číslo šarže je jedinečná* kombinácia čísel a/alebo písmen, ktorá jednoznačne identifikuje šaržu.

    A okamžite vyvstáva otázka: „Dá sa kombinácia čísel prijatých v domácich podnikoch nazvať jedinečnou? Pravdepodobne nie! Napríklad, ak sa použije spôsob navrhovaný v dvoch vyššie uvedených dokumentoch, potom číslo šarže "150213" môže byť priradené rôznym liekom alebo dokonca rôznym dávkam toho istého lieku. Na to môžete namietať, že ide o rôzne lieky a každý z nich má svoj vlastný jedinečný kód šarže. Súhlasím, ale pod podmienkou, že takáto kombinácia čísel bude jedinečná iba spoločným uvedením čísla šarže, názvu a dávkovania lieku. A ak aspoň raz uvediete číslo šarže bez jej ďalších atribútov (názov, dávkovanie), môže to ľahko viesť k zámene primárnych údajov - v prevádzkových protokoloch zariadení, v záznamoch kontroly kvality, v skladovej dokumentácii atď.

    Samozrejme, z rôznych kódov používaných západnými farmaceutickými spoločnosťami je ťažké identifikovať štandardný. Pri všetkej rozmanitosti možností si však možno všimnúť podobné riešenia. Mnoho spoločností zahŕňa interný (abecedný alebo číselný) kód produktu v čísle šarže. Napríklad CR150213 alebo 04150213, kde CR alebo 04 je interný kód lieku, ktorý zohľadňuje dávkovanie. Tieto sériové čísla sú skutočne jedinečné. Čísla šarží zahraničných liekov často obsahujú ďalšie písmená alebo čísla. Vysvetľuje to skutočnosť, že GMP vyžaduje pridelenie čísla šarže už pri nakladaní surovín, zatiaľ čo zahraniční výrobcovia často rozdeľujú šaržu medziproduktu na niekoľko šarží farmaceutických liekov. Napríklad pre samostatné šarže rovnakého FPP získaného rozdelením jednej šarže voľne loženého produktu (vo veľkom množstve) sa často používajú čísla CR150213A, CR150213B, CR150213C atď., kde písmená A, B, C označujú šarže FPP. určené pre rôzne krajiny (alebo pre rôzne časy konečného balenia). Takéto dlhé (viac ako 8 znakov) čísla šarží sú nepohodlné pre technických špecialistov pri nastavovaní baliacej linky a pre ostatných výrobných pracovníkov (vrátane kontroly kvality) pri vedení záznamov. Preto sa v praxi často používajú jednoduchšie kódy (bez uvedenia mesiaca a/alebo roku výroby), napríklad CR15A, alebo 0415B atď.

    Tu vznikajú prirodzené otázky: „Potrebujú spotrebitelia porozumieť štruktúre kódu, ktorú používajú výrobcovia na pridelenie čísla šarže?“, „Musí sa štát snažiť zjednotiť kód pre číslo šarže na farmaceutickom trhu?“ Samozrejme, že nie! Jedinečné sériové číslo potrebuje predovšetkým výrobca. Pravidlá GMP naznačujú, že práve jedinečnosť čísla šarže vám umožňuje presne sledovať celú jej históriu, počnúc použitými surovinami, spotrebným materiálom a zariadením, pomáha rýchlo identifikovať príčiny odchýlok (vrátane primárnych záznamov), pretože ako aj sledovať a odstraňovať chybné výrobky z obehu.

    Štát by sa preto nemal snažiť zaviesť jednotný (pre všetkých výrobcov rovnaký) kód pre číslovanie sérií. Takéto zjednotenie môže s vysokou mierou pravdepodobnosti viesť k strate jedinečnosti sériového čísla. Ukazuje sa, že rôzne lieky uvoľnené v tom istom mesiaci a tiež od rôznych výrobcov môžu mať rovnaké číslo šarže. V dôsledku toho je veľmi ťažké sledovať dôležité primárne údaje, čo vnáša neistotu a zmätok do dodávateľského reťazca pre distribútorov a reťazce lekární.

    Dátum minimálnej trvanlivosti

    Požiadavku na uvedenie dátumu spotreby na spotrebiteľskom balení lieku vyžadujú vnútroštátne zákony, priemyselné usmernenia a osvedčené postupy SVP/GDP. Na rozdiel od čísla šarže, ktoré výrobca viac potrebuje, je pre spotrebiteľa v prvom rade potrebná informácia o dátume spotreby na obale. A to ani nie tak preto, že je to jasne stanovené v legislatíve, ale preto, aby sa predišlo spotrebe nekvalitného produktu.

    Podľa definície je „čas použiteľnosti“ časový úsek, počas ktorého sa očakáva, že si výrobok (medziprodukt, hotový liek) zachová svoje vlastnosti pri dodržaní podmienok skladovania uvedených v príslušnej špecifikácii. Doba použiteľnosti je spravidla určená dobou počítanou od dátumu výroby. Prirodzene, po dátume exspirácie je použitie produktu neprijateľné.

    Štát preto musí zabezpečiť zjednotenie prístupov konkrétne k uplatňovaniu dátumu spotreby na spotrebiteľské balenie lieku. Takmer vo všetkých priemyselných odvetviach na celom svete sú dátumy spotreby uvedené na spotrebiteľských obaloch takto:

    • „Najlepšie na (hodiny, dni, mesiace alebo roky)“;
    • "Minimálna doba trvanlivosti (dátum)";
    • "Spotrebujte do (dátum)";
    • “Minimálna doba trvanlivosti (dátum)”

    Dátum vypršania platnosti sa zvyčajne uvádza takto:

    • hodina, deň a mesiac – pre tovar podliehajúci skaze;
    • deň a mesiac – ak dátum exspirácie nepresiahne tri mesiace;
    • mesiac a rok - ak je trvanlivosť viac ako 3 mesiace.

    Vo väčšine prípadov majú lieky trvanlivosť viac ako 12 mesiacov, takže všeobecne akceptovaným prístupom je použitie formátu mesiac/rok.

    Všetko sa zdá byť jednoduché, no je tu problém. Vezmite si napríklad označenie „Best before IV 2014“. Všetko je podľa zákona - je uvedený mesiac a rok expirácie. Vynára sa však hlúpa otázka: ktorý deň v mesiaci treba považovať za dátum spotreby - 1. apríla 2014 alebo 30. apríla 2014?

    Vážne ponorenie sa do globálnych regulačných dokumentov vedie k dvom správnym odpovediam. Jedna možnosť je naša, druhá zámorská. V našich krajinách je všeobecne akceptované, že “Minimálna doba použiteľnosti do IV 2014” znamená, že liek nemožno užívať po 31.3.2014, t.j. Liek je platný do prvého dňa apríla 2014. Tento prístup bol prijatý nielen vo farmaceutickom priemysle, ale aj v iných odvetviach. Napríklad, aby sme to potvrdili, citát z GOST R 51074 pre potravinárske výrobky: „...3.5.10. Ak dátum spotreby presiahne tri mesiace, dátum spotreby pokračuje do prvého dňa uvedeného mesiaca...“

    Existuje však aj iný uhol pohľadu. Napríklad v Európskej únii musí byť dátum spotreby liekov rovnako ako u nás vo formáte MM/RRRR (mesiac/rok), za dátum spotreby sa však považuje posledný deň uvedeného mesiaca. Toto stanovisko Európskej liekovej agentúry (EMA) je vysvetlené v dokumente CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,***:

    „Trvanlivosť priemyselnej série by sa mala počítať od dátumu vydania povolenia na jej predaj (dátum vydania). Za normálnych okolností by obdobie pred dátumom vydania takéhoto povolenia nemalo presiahnuť 30 dní od dátumu výroby.

    Ak sa povolenie na predaj série vydá po stanovených 30 dňoch od dátumu výroby, potom by sa začiatok doby použiteľnosti mal považovať za dátum výroby.

    V tomto prípade sa za dátum výroby považuje dátum prvej výrobnej operácie spojenej so zmiešaním účinnej látky s inými zložkami. V prípade liekov, ktoré pozostávajú z účinnej látky umiestnenej v obale, sa dátum výroby považuje za dátum začiatku plnenia.“

    Aby sa predišlo nesprávnemu výkladu textu tohto dokumentu, ďalšie vysvetlenia a príklady sú uvedené na oficiálnej webovej stránke EMA (pozri tabuľku).

    Príklad výpočtu dátumu spotreby pre liek s dobou použiteľnosti 2 roky

    Dátum prvej operácie na zmiešanie zložiek liekovej formy

    Dátum balenia

    Dátum vydania

    Dátum spotreby

    Výklad „Vhodné na použitie do...“

    Celkový čas od začiatku výroby do konca skladovateľnosti

    Dátum spotreby na označenie

    28.01.2005

    29.01.2005

    30.01.2005

    01/2007

    2 roky 3 dni

    01/2007

    03.01.2005

    04.01.2005

    05.01.2005

    01/2007

    2 roky 28 dní

    12/2006

    03.01.2005

    19.07.2005 *

    21.07.2005

    01/2007

    2 roky 28 dní

    12/2006

    03.01.2005

    04.01.2005

    01.02.2005

    02/2007

    2 roky 56 dní

    01/2007

    Poznámka:

    * - hromadné tablety ( hromadne ) predtým, ako sa obaly skladovali 6 mesiacov za vhodných podmienok. Očakáva sa, že čas použiteľnosti medziproduktu je opísaný v dokumentácii a údaje o stabilite sú tiež uvedené v registračnej dokumentácii.

    Tento prístup zároveň podľa EMA nemožno považovať za prijateľný pre lieky s dobou použiteľnosti do 12 mesiacov. Pri takýchto liekoch je potrebné vypočítať dátum spotreby do konkrétneho dňa vo formáte DD/MM/RRRR a následne „zaokrúhliť“ dopredu a dozadu na formát MM/RRRR. Napríklad dátum spotreby 14.01.2013 by mal byť na obale označený ako „12/2012“ a dátum 15.01.2013 ako „01/2013“.

    Ale ak sa vrátime k textu, môžeme urobiť ďalšie dôležité upresnenie. Ak sa neštandardný výrobok z predchádzajúcej šarže (šarží) pridá do nasledujúcich šarží výrobku, trvanlivosť týchto (následných) šarží sa počíta od dátumu začatia výroby šarže, ktorej súčasťou je neštandardný výrobok. Napríklad, ak dňa 25.03.2013 počas operácie miešania zložiek na získanie tabletovej hmoty bolo k nej pridané určité množstvo rozdrvených neštandardných tabliet z predchádzajúcej šarže (dátum začatia výroby ktorých je stanovený na 02. /12/2013), trvanlivosť novej šarže bude potrebné počítať od 2.12.2013 (najhorší prípad).

    Čas použiteľnosti vs. Čas použiteľnosti

    Zdá sa, že najťažšia časť je za nami. Jednoduchý pojem „doba trvanlivosti“ sa však stáva nejasným, keď spomíname „dobu trvanlivosti“. Keď začnete premýšľať o rozdieloch v týchto pojmoch, vyvstáva ďalšia hlúpa otázka: ako sa dátum spotreby líši od doby použiteľnosti? Hľadanie odpovede na túto otázku už vytvorilo zmätok v predpisoch Ukrajiny a Kazachstanu. Na Ukrajine sa termíny „trvanlivosť“ a „doba trvanlivosti“ používajú ako synonymá. V Kazachstane to zašlo o niečo ďalej. Napríklad v Pravidlách určenia doby použiteľnosti a opätovnej kontroly liekov sa píše: „...5. Na liekoch sa vykonávajú testy stability a stanovenie doby použiteľnosti a opätovná kontrola. Na zdravotnícke výrobky a zdravotnícke pomôcky je ustanovená záručná doba...“ V § 2 tých istých pravidiel sa zároveň ustanovujú tieto definície doby použiteľnosti a doby použiteľnosti:

    „...dátum spotreby je dátum, po ktorom nie je možné liek, zdravotnícku pomôcku a zdravotnícku techniku ​​používať; trvanlivosť – doba, počas ktorej liek za správnych podmienok skladovania spĺňa požiadavky na kvalitu a bezpečnosť lieku...“

    Z regulačného hľadiska je správny výklad týchto pojmov uvedený v predtým uvedenom GOST R 51074: „trvanlivosť je doba, počas ktorej si výrobok pri dodržaní stanovených podmienok skladovania zachováva vlastnosti špecifikované v regulačnej dokumentácii“. Uplynutie doby použiteľnosti neznamená, že výrobok nie je vhodný na zamýšľané použitie. Ukazuje sa, že po uplynutí doby použiteľnosti môže výrobok zmeniť svoje vlastnosti (med zcukruje, chlieb zatuchne), ale výrobok je možné konzumovať až do dátumu spotreby, ak existuje. Zatiaľ čo „čas použiteľnosti je obdobie, po uplynutí ktorého sa výrobok považuje za nevhodný na zamýšľané použitie“. Relatívne povedané, takýto výrobok môže poškodiť život a zdravie spotrebiteľa, preto je jeho predaj zo zákona zakázaný. Týka sa to najmä mäsa, mliečnych výrobkov a cukroviniek. Keď výrobca na výrobku uvádza trvanlivosť, upozorňuje, že počas tohto obdobia si výrobok plne zachováva svoju chuť, konzistenciu, vôňu a prospešné vlastnosti. Ak však doba použiteľnosti uplynula, neznamená to, že potravina nie je vhodná na konzumáciu. Dobrým príkladom je med. Po uplynutí doby skladovania môže med stmavnúť alebo zcukernatieť, no stále bude bezpečný a dokonca zdravý. Ak však dátum vypršania platnosti vypršal, je lepšie zdržať sa takejto pochúťky. Ďalším príkladom je hroznové víno. Na fľašiach vína je často uvedené „zaručená trvanlivosť: 3 roky“ a vedľa neho nápis: „Trvanlivosť neobmedzená“. Výrobca teda varuje spotrebiteľa, že po 3 rokoch sa chuť vína v tejto fľaši môže zmeniť, ale víno sa nikdy nestane jedom, jednoducho „zaspí“ a počká na svoju najlepšiu hodinu.

    Lieky pre ľudí nie sú hroznové víno ani med. Užívanie liekov je spojené s veľkým podielom rizika a zmätok spotrebiteľov v rôznych pojmoch je neprijateľný. Tento kyborg z počítačovej hry má tri životy. Droga má len jeden „život“. Pojem „čas použiteľnosti“ teda nie je použiteľný pre liek, rovnako ako pojmy „záručná doba“ a „životnosť“, prijateľné pre zdravotnícke pomôcky, nie sú použiteľné. Pri liekoch by sme sa mali baviť výlučne o dátume spotreby a dátume spotreby.

    Čas použiteľnosti vs. Obdobie realizácie

    Každý vie, že licenčné podmienky, HDP a osvedčené postupy GPP zakazujú predaj liekov po expirácii. A mám ešte jednu „jednoduchú“ otázku: môže sa dátum spotreby rovnať dátumu predaja? Inými slovami, kedy by mala lekáreň stiahnuť liek z predaja – v momente jeho spotreby alebo o niečo skôr?

    Podľa toho istého GOST R 51074 je obdobie predaja obdobie, počas ktorého môže byť výrobok ponúkaný spotrebiteľovi na zamýšľané použitie. Samozrejme, môžete nad tým pokrčiť plecami a povedať, že to platí pre potravinárske výrobky. Zamyslite sa však nad tým, či to platí aj pre lieky? Koniec koncov, dátum predaja je stanovený s ohľadom na primeranú dobu skladovania a používania produktu doma. To znamená, že ak je spotrebiteľské balenie lieku určené na dvojmesačnú kúru, možno liek považovať v lekárni (alebo ešte viac u distribútora) za expirovaný 2 mesiace pred dátumom spotreby?

    Prirodzene, nemá zmysel uvádzať dátum spotreby na spotrebiteľské balenie, tým sa celý dodávateľský reťazec a konečného spotrebiteľa ešte viac zmiatnu. Stále však stojí za to premýšľať o termíne predaja liekov z lekární. Môžete zaviesť napríklad obmedzenie nasledovného charakteru: „...Liečivo je možné predávať konečnému spotrebiteľovi so zvyškovou životnosťou minimálne 2-10% v závislosti od dátumu spotreby a počtu dávok v r. spotrebiteľský balík...“. To vám vždy umožní ponechať určitú primeranú časovú rezervu (od niekoľkých dní až po 2-3 mesiace) pred dátumom spotreby, aby spotrebiteľ nemusel zjesť celé balenie hneď, ako si ho prinesie domov.

    A na záver by som sa kvôli férovosti vrátil k u nás akceptovanému výkladu dátumu spotreby. Možno to bola obava o zdravie spotrebiteľa, ktorá sa stala rozhodujúcou pri interpretácii dátumu spotreby ako „do prvého v danom mesiaci“. Koniec koncov, vždy, keď hovoríme o „prvom čísle“, máme zaručený jeden mesiac v zálohe. No na druhej strane, ak sa na základe výsledkov stabilitných štúdií nastaví trvanlivosť s rezervou, ako je to zvykom vo farmaceutickom priemysle, tak takáto norma len znižuje konkurencieschopnosť domácich liekov.

    Ukazuje sa teda, že život sa skladá z takých maličkostí, ktoré sa často nezhodujú.

    Záver

    Pravidlá GMP obsahujú iba definície pojmov „číslo šarže“ (anglické číslo šarže, číslo šarže) a „dátum exspirácie“ (anglický dátum exspirácie). Pravidlá SVP neobsahujú požiadavky na štruktúru číselného kódu šarže a neexistujú žiadne pravidlá na výpočet doby použiteľnosti. Pravidlá uplatňovania dátumov spotreby na etikety vo svetovej praxi upravujú predovšetkým priemyselné normy, ale spravidla sú jednotné s inými odvetviami. Je dôležité pochopiť rozdiel v pojmoch „čas použiteľnosti“ a „čas použiteľnosti“: čas použiteľnosti sa stanovuje počas štúdií stability a dátum spotreby sa vzťahuje na spotrebiteľské balenie. Ale kódovanie čísla šarže je uplatňovaním slobody výberu pre každého výrobcu lieku s jedinou podmienkou, že číslovanie šarží by nemalo porušovať princípy sledovateľnosti a viesť k zámene.

    Zdroje:

    MU 9467-015-05749470-98 „Grafický dizajn liekov. Všeobecné požiadavky".

    Návrh dodatku k rozhodnutiu Euroázijskej hospodárskej komisie o požiadavkách na označovanie liekov v colnej únii, 2011.

    GOST R 51074-2003 „Potravinárske výrobky. Informácie pre spotrebiteľa. Všeobecné požiadavky"

    CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) Poznámka k usmerneniu k začiatku doby použiteľnosti hotového dávkovacieho formulára (príloha k poznámke k usmerneniu k výrobe hotového dávkovacieho formulára), 2001.

    Usmernenie Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny 42-3.1:2004 „Pokyny pre kvalitu. Lieky. Farmaceutický vývoj."

    Usmernenie Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny 42-3.3:2004 „Pokyny pre kvalitu. Lieky. Štúdia stability"

    Usmernenie Ministerstva zdravotníctva Ukrajiny 42-3.4:2004 „Pokyny pre kvalitu. Lieky. Výroba hotových liekov."

    Nariadenie vlády Kazašskej republiky zo dňa 5. decembra 2011 č. 1459 „O schválení pravidiel výroby a kontroly kvality, ako aj testovania stability a stanovenia doby použiteľnosti a opätovnej kontroly liekov, zdravotníckych pomôcok a zdravotníckych pomôcok vybavenie.”

    Harmonizované usmernenia ICH Q1A Štúdie stability nových liekov

    * Jedinečné [lat. unicus] - jediný svojho druhu, odlišný od ostatných, výnimočný, jedinečný.

    **Nevzťahuje sa na biologické produkty, ako sú vakcíny, séra, toxíny a alergény; lieky získané z darovanej krvi a plazmy, ako aj biotechnologické lieky.

    Na výstave sa po prvýkrát zúčastní 30 firiem.
    Témy výstavy pokrývajú rôzne aspekty integrovanej laboratórnej podpory a laboratórnych analýz v rôznych priemyselných odvetviach, vedeckom výskume a medicíne:

    • laboratórne vybavenie a prístroje
    • laboratórne sklo, plast, spotrebný materiál
    • chemické činidlá
    • laboratórny nábytok
    • laboratórne automatizačné nástroje

    Návštevou výstavy Analytics Expo budete môcť:

    • zoznámiť sa s najnovším vývojom od popredných výrobcov analytických zariadení
    • dozvedieť sa o osvedčených postupoch a používaných prístupoch v laboratóriách iných firiem
    • personál laboratórium na kľúč s prihliadnutím na vaše potreby a špecifické úlohy
    • Naučiť sa viac o možnostiach a vlastnostiach rôznych laboratórnych výskumných metód: chromatografia, hmotnostná spektrometria, chemiluminometria a iné

    Medzi účastníkmi: Brooker, Diaem, Katrosa, Labtech, Mettler Toledo, Millab, Sartorius, Tokyo-Boeki, Chromatek, Chromos, Sheltek, Shimadzu, Ekroskhim, Energolab, Elmi, Hanna Instruments, IKA, LOIP, Nuve, Voessen a mnoho ďalších.
    Zoznam účastníkov >>

    Udalosti obchodného programu výstavy Analytics Expo sú platformou pre
    otvorený dialóg, výmena skúseností a zlepšenie kompetencií v oblasti analýzy
    výskumu.
    Dôraz je kladený na najpálčivejšie problémy analytického laboratória,
    akreditačné a automatizačné procesy, najpopulárnejšie chemické metódy
    výskum využívaný v rôznych oblastiach vedy a v laboratóriách podnikov rôznych
    odvetvia činnosti: vo farmácii a medicíne, vo výrobe potravín, podniky
    petrochemikálie a iné.
    Poprední ruskí vedci a odborníci z praxe, mienkotvorní vodcovia, uznávaní odborníci v ich
    priemyselné odvetvia vystúpia na podujatiach vedeckého a obchodného programu. Mená rečníkov už sú
    k dispozícii v harmonograme na webovej stránke.
    Vstup na všetky podujatia je voľný so vstupenkou na výstavu.
    Získajte bezplatnú e-vstupenku na webovej stránke výstavy

  • 28.02.2019 súťaž otázok

    Získajte knihu ako darček za najlepšiu otázku o chromatografii

    Výstava Analytics Expo a Vialek Group of Companies vyhlasujú súťaž o najlepšiu otázku pre Ilju Michajloviča Keitlina, odborníka v oblasti farmaceutických analýz, autora článkov a školiacich kurzov o problematike validácie a transferu analytických metód.

    Na jar 2019 vydá vydavateľstvo Vialek knihu „Problémy HPLC, validácie a prenosu analytických metód v otázkach a odpovediach“.
    Práca je založená na komunikácii so študentmi seminárov z vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie, validácie analytických metód, analytického transferu a na otázky a problémy, ktoré sa vyskytli v priebehu odbornej činnosti.
    Informácie ponúkané v knihe môžu byť užitočné pre špecialistov v analytických laboratóriách farmaceutických, chemických a iných podnikov, kde sa používa HPLC a analytické metódy sa vyvíjajú, validujú (overujú) a prenášajú.
    Návštevníci výstavy Analytics Expo majú jedinečnú príležitosť stať sa majiteľom knihy s autogramom od autora.

    Pošlite otázku vedeniu výstavy odborníkovi alebo popíšte problém, s ktorým ste sa stretli v procese validácie analytických metód, analytického prenosu alebo štúdií vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie. Iľja Michajlovič odovzdá autorovi najzaujímavejšej otázky knihu s jeho autogramom v rámci prezentácie, ktorá sa uskutoční v rámci výstavy Analitika Expo 25. apríla od 12.30 do 13.30 na mieste Analitika Show.

    Na vaše otázky čakáme do 10. apríla 2019 na email: Elizaveta.kalenchuk@ite-exhibitions.com.
    Vedúcou vedeckého a obchodného programu výstavy je Elizaveta Kalenchuk.

    Ak chcete navštíviť výstavu Analytics Expo a prezentáciu knihy, prijmite



  • © 2024 skypenguin.ru - Tipy na starostlivosť o domáce zvieratá