อายุการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา - อะไรคือความแตกต่าง? ปัญหาที่เป็นปัญหาของ GMP: กฎสำหรับการกำหนดหมายเลขชุดและวันหมดอายุ เงื่อนไขในการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิห้อง

สภาวะการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิห้อง

ปริมาณ: 50มล

สครับ “พีช”

ส่วนผสม: น้ำ, กรดสเตียริก, น้ำมันถั่วเหลือง, น้ำมันมะกอก, กลีเซอรีน, โพรพิลีนไกลคอล, ไตรเอธานอลลามีน, น้ำมันเมล็ดแอปริคอท, เปลือกเมล็ดแอปริคอท, เอทิลเฮกซิลกลีเซอรีน, โซเดียมไมริสติล, โซเดียมเซทิลซัลเฟต, โซเดียมสเตียริลซัลเฟต, สีแร่, น้ำมันอโรมา

วิธีใช้: ทาสครับเล็กน้อยบนใบหน้า แล้วเกลี่ยให้ทั่วผิว นวดเล็กน้อยประมาณ 1-2 นาที ล้างออกด้วยน้ำเย็น

สภาวะการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิห้อง

การดูแลผิวประเภทผสมที่ได้รับการส่งเสริมให้เป็นผิวมัน

1) เจลสำหรับล้างด้วยองุ่นและสารสกัดจากว่านหางจระเข้

ส่วนผสม: น้ำบริสุทธิ์, คาร์บอนไดออกไซด์, เบสสบู่เหลวออร์แกนิก, น้ำมันมะกอก, น้ำมันสวีทอัลมอนด์, น้ำมันเมล็ดแอปริคอท, น้ำมันทีทรี, สารสกัดจากองุ่น, เจลว่านหางจระเข้, น้ำมันหอมระเหยมิ้นต์, น้ำมันหอมระเหยเกรฟฟรุต, PEG-40, Sharomix

วิธีใช้: ทาเจลเล็กน้อยบนใบหน้าที่เปียก นวดทั่วใบหน้าจนเกิดฟองขนาดเล็ก ล้างออกด้วยน้ำเย็น

สภาวะการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง

อายุการเก็บรักษา: 12 เดือนนับจากวันที่ผลิต หลังจากเปิดได้ 6 เดือนภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน

ปริมาณ: 100มล

เจลทำความสะอาดด้วยสารสกัดจากองุ่นและว่านหางจระเข้

ส่วนผสม: น้ำบริสุทธิ์เค. แมนแนน, เบสสบู่เหลวออร์แกนิก, น้ำมันมะกอก, น้ำมันสวีทอัลมอนด์, น้ำมันเมล็ดแอปริคอท, น้ำมันทีทรี, สารสกัดจากองุ่น, เจลว่านหางจระเข้, น้ำมันหอมระเหยจากมิ้นต์, น้ำมันหอมระเหยเกรปฟรุต, PEG-40, ชาโรมิกซ์

วิธีใช้: ทาเจลเล็กน้อยบนใบหน้า เกลี่ยนวดจนเกิดฟอง ล้างออกด้วยน้ำเย็น

สภาวะการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิห้อง หลีกเลี่ยงแสงแดดโดยตรง

วันหมดอายุ: 12 เดือนนับจากวันผลิต หลังจากเปิดมาได้ 6 เดือนในสภาพเดียวกัน

2) สเปรย์ให้ความสดชื่นและผ่อนคลาย - โทนิค “เลมอนและเคอร์แรนท์”

ส่วนประกอบ: น้ำบริสุทธิ์, เลมอน ไฮโดรเลท, เคอร์แรนท์ ไฮโดรเลท, แอปเปิล ไฮโดรเลท, ส่วนผสมสมุนไพรเพื่อให้ความชุ่มชื้นและบรรเทาผิว (มิ้นต์, เลมอนบาล์ม, ทารากอน, ขิง, ชาขาว, ชาเขียว), ดี-แพนทีนอล, เจลว่านหางจระเข้, ออปติเฟน+

วิธีใช้: ฉีดโทนิคให้ห่างจากใบหน้าและลำตัว 15-20 ซม.

เงื่อนไขการเก็บรักษา: เก็บในตู้เย็นอย่างเคร่งครัด

ปริมาณ: 100มล

สเปรย์เพิ่มความสดชื่นและระงับประสาท-โทนิค “มะนาวและลูกเกด”

ส่วนผสม: น้ำบริสุทธิ์, ไฮโดรแลตเลมอน, เคอร์แรนท์ไฮโดรแลต, แอปเปิลไฮโดรแลต, ส่วนผสมสมุนไพรที่ให้ความชุ่มชื้นและผ่อนคลาย (มิ้นต์, เลมอนบาล์ม, ทารากอน, ขิง, ชาขาว, ชาเขียว), ดี-แพนธีนอล, เจลว่านหางจระเข้, ออปติเฟน +

วิธีใช้: ฉีดโทนิคบนใบหน้าและลำตัว โดยเว้นระยะห่าง 15-20 ซม.

3) มอยเจอร์ไรเซอร์เนื้อบางเบาพร้อมกรด AHA

ส่วนประกอบ: น้ำบริสุทธิ์, โรสฮิปไฮโดรเลต, แบล็คเคอร์แรนท์ไฮโดรเลต, น้ำมันดอกคำฝอย, น้ำมันบาบาสซู, น้ำมันมะพร้าว, น้ำมันเมล็ดพีช, น้ำมันอาร์แกน, ไซเลียน, กรดสเตียริก, สารสกัดจากองุ่น, สารสกัดจากสับปะรด, ส่วนผสมที่ให้ความชุ่มชื้นสำหรับผิวมันด้วยสารสกัดสีน้ำตาลป่า, d -แพนทีนอล, ออปติเฟน+

วิธีใช้: ทาครีมปริมาณเล็กน้อยบนใบหน้าและเนินอกที่ทำความสะอาดก่อนหน้านี้ นวดเบา ๆ จนกระทั่งดูดซึมได้หมด

อายุการเก็บรักษา: 8 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ปริมาณ: 50มล

ครีมให้ความชุ่มชื้นบางเบาเป็นพิเศษพร้อมกรด AHA

ส่วนผสม: น้ำบริสุทธิ์, ไฮโดรลาตจากดอกกุหลาบป่า, น้ำมันแบล็คเคอร์แรนท์ ไฮโดรแลต, น้ำมันดอกคำฝอย, น้ำมันบาบาสซู, น้ำมันมะพร้าว, น้ำมันพีชพิต, น้ำมันอาร์แกน, xiliance, กรดสเตียริก, สารสกัดจากองุ่น, สารสกัดสับปะรด, ส่วนผสมที่ให้ความชุ่มชื้นสำหรับผิวมันด้วย สารสกัดจากสีน้ำตาลป่า, ดี-แพนทีนอล, ออปติเฟน +

วิธีใช้: ใช้แถบครีมบนใบหน้าและลำคอที่สะอาด ค่อยๆ ถูจนซึมหมด

เงื่อนไขการเก็บรักษา: เก็บในตู้เย็นอย่างเคร่งครัด

วันหมดอายุ: 8 เดือนนับจากวันผลิต หลังจากเปิดได้ 6 เดือนในสภาพเดียวกัน

4) เจลเพิ่มความชุ่มชื้นพร้อมฟลาโวนอยด์

ส่วนผสม: น้ำบริสุทธิ์, เสจไฮโดรเลต, ฟลาโวนอยด์คอมเพล็กซ์สำหรับวิตามินผิว, สารสกัดจากหางม้า, สารสกัดจากแตงกวา, แซนแทนกัม, น้ำมันหอมระเหยมะกรูด, น้ำมันหอมระเหยจากส้ม, ออปติเฟน +

วิธีใช้: ใช้เจลให้ความชุ่มชื้นปริมาณเล็กน้อยบนใบหน้าและเนินอกที่ทำความสะอาดก่อนหน้านี้ นวดเบา ๆ จนกระทั่งดูดซึมได้หมด

สภาวะการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิห้อง

อายุการเก็บรักษา: 8 เดือนนับจากวันที่ผลิต หลังจากเปิดได้ 6 เดือนภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน

ปริมาณ: 50มล

เจลให้ความชุ่มชื้นพร้อมฟลาโวนอยด์

ส่วนผสม: น้ำบริสุทธิ์, hydrolat sage, คอมเพล็กซ์ของฟลาโวนอยด์สำหรับการสร้างวิตามินผิว, สารสกัดหางม้า, สารสกัดแตงกวา, แซนแทนกัม, น้ำมันหอมระเหยมะกรูด, น้ำมันหอมระเหยจากส้ม, ออปติเฟน

วิธีใช้: ทาเจลเพิ่มความชุ่มชื้นบางๆ บนใบหน้าและลำคอที่สะอาด ค่อยๆ ถูจนซึมหมด

สภาวะการเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิห้อง

วันหมดอายุ: 8 เดือนนับจากวันผลิต หลังจากเปิดได้ 6 เดือนในสภาพเดียวกัน

5) มาส์กหน้าแร่พร้อมโคลน

ส่วนประกอบ: น้ำบริสุทธิ์, บอระเพ็ด ไฮโดรเลต, ไฮโดรเลตสาโทเซนต์จอห์น, ออริกาโน ไฮโดรเลต, น้ำมันเมล็ดองุ่น, น้ำมันเฮเซลนัท, น้ำมันจากต้นสะเดา, น้ำมันเบย์ลอเรล, ซีเลียน, กรดสเตียริก, ดินเหนียวสีเขียว, ดินเหนียวสีเหลือง, ดินเหนียวสีขาว, สารสกัดฟูคัส, ฮ็อป แยก, Optifen +

การใช้งาน: วางตำแหน่งแนวนอนทามาส์กบนผิวหน้าและลำคอที่ทำความสะอาดแล้วด้วยชั้น 1-2 มม. ทิ้งไว้ประมาณ 10-15 นาที ล้างออกด้วยน้ำเย็น

เงื่อนไขการเก็บรักษา: เก็บในตู้เย็นอย่างเคร่งครัด

อายุการเก็บรักษา: 8 เดือนนับจากวันที่ผลิต หลังจากเปิดได้ 6 เดือนภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน

ปริมาณ: 50มล

มาส์กแร่พร้อมดินเหนียว

ส่วนผสม: น้ำบริสุทธิ์, บอระเพ็ดไฮโดรเลท, ไฮโดรเลทไฮเปอร์กัม, ออริกาโน ไฮโดรเลท, น้ำมันเมล็ดองุ่น, น้ำมันเฮเซลนัท, น้ำมันสะเดา, น้ำมันลอเรล, xiliance, กรดสเตียริก, ดินเหนียวสีเขียว, ดินเหนียวสีเหลือง, ดินเหนียวสีขาว, สารสกัดฟูคัส, สารสกัดฮ็อป, ออปติเฟน +

วิธีใช้: ใช้แผ่นมาส์กพอกหน้าขนาด 1-2 มม. บนใบหน้าและลำคอที่สะอาด ทิ้งไว้ 10-15 นาที ล้างออกด้วยน้ำเย็น

เงื่อนไขการเก็บรักษา: เก็บในตู้เย็นอย่างเคร่งครัด

วันหมดอายุ: 8 เดือนนับจากวันผลิต หลังจากเปิดได้ 6 เดือนในสภาพเดียวกัน

6) สครับแอปริคอทพร้อมสารสกัดจากว่านหางจระเข้

ส่วนผสม: น้ำ, กรดสเตียริก, น้ำมันถั่วเหลือง, น้ำมันมะกอก, กลีเซอรีน, โพรพิลีนไกลคอล, ไตรเอธานอลลามีน, น้ำมันเมล็ดแอปริคอท, เปลือกเมล็ดแอปริคอท, เอทิลเฮกซิลกลีเซอรีน, โซเดียมไมริสติลซัลเฟต, โซเดียมเซทิลซัลเฟต, โซเดียมสเตียริลซัลเฟต, ดี-แพนทีนอล, สารสกัดว่านหางจระเข้, สีแร่ น้ำมันอโรมา

วิธีใช้: ใช้สครับเล็กน้อยบนผิวหน้าโดยนวดเบา ๆ ในทิศทางของแนวการนวด ล้างออกด้วยน้ำเย็น

ดีที่สุดก่อนวันที่ แสดงถึงสองทาง:

• วันที่เจาะจงเมื่อบรรจุภัณฑ์ระบุข้อความ “Best (ใช้แล้ว, บริโภค) จนถึง...” และวัน เดือน และวันที่
• ระยะเวลาระบุหลังข้อความ "วันหมดอายุ" ที่ใช้ผลิตภัณฑ์หรือผลิตภัณฑ์ เช่น 18 เดือน

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 16 มิถุนายน พ.ศ. 2540 ฉบับที่ 720 ได้กำหนดรายการสินค้าที่มีการกำหนด อย่างจำเป็น. เหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่สามารถ อันตรายต่อชีวิต สุขภาพ ก่อให้เกิดความเสียหายต่อวัตถุหรือเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม

1. อาหารบรรจุ
2. ทางการแพทย์ยาเสพติด
3. เคมีสารต่างๆ รวมทั้งสารรีเอเจนต์ ปุ๋ย
4. ทางอุตสาหกรรมสินค้าที่ส่วนประกอบเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติภายใต้อิทธิพลของปัจจัยภายนอก: ผลิตภัณฑ์พลุไฟ แบตเตอรี่ ถุงยางอนามัย และอื่นๆ

คำถามที่สองคือ ซึ่งนำเสนอเป็น การพิสูจน์การซื้อที่ร้านค้าเฉพาะ หากมีเอกสารดังกล่าวก็ไม่น่าจะมีปัญหาในการคืนสินค้า แต่จะทำอย่างไรถ้าเช็คหาย?

จากนั้นคุณต้องมาที่ร้าน พร้อมด้วยพยานซึ่งจะเป็นการยืนยันว่าการซื้อเกิดขึ้นที่ร้านค้าแห่งนี้โดยเฉพาะ สิ่งนี้ได้รับอนุญาตจากศิลปะ 25 ของกฎหมายข้างต้น หากผู้ขายไม่เชื่อคำพูดของพยาน ก็สามารถพิสูจน์ความจริงของการซื้อได้โดยใช้ภาพวงจรปิด

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์อาหาร แต่ยังรวมถึงสินค้าอื่นๆ ด้วย ดีที่สุดก่อนวันที่.

กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย "ว่าด้วยการคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค" มาตรา 25 สิทธิของผู้บริโภคในการแลกเปลี่ยนสินค้าที่มีคุณภาพเหมาะสม

1. ผู้บริโภคมีสิทธิที่จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารที่มีคุณภาพเหมาะสมเป็นผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันจากผู้ขายที่ซื้อผลิตภัณฑ์นี้ หากผลิตภัณฑ์ที่ระบุไม่พอดีกับรูปร่าง ขนาด รูปแบบ สี ขนาด หรือโครงร่าง

   ผู้บริโภคมีสิทธิเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารที่มีคุณภาพเหมาะสมได้ภายในสิบสี่วัน ไม่นับวันที่ซื้อ

   การแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารที่มีคุณภาพเหมาะสมจะดำเนินการหากไม่ได้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ระบุ การแสดง คุณสมบัติผู้บริโภค ตราประทับ ฉลากโรงงาน และยังมีใบเสร็จรับเงินหรือใบเสร็จรับเงินหรือเอกสารอื่น ๆ ยืนยัน ชำระค่าสินค้าที่ระบุ การที่ผู้บริโภคไม่มีใบเสร็จรับเงินหรือใบเสร็จรับเงินหรือเอกสารอื่น ๆ ที่ยืนยันการชำระเงินค่าสินค้าของผู้บริโภคไม่ได้ทำให้เขาขาดโอกาสที่จะอ้างถึงคำให้การของพยาน

   รายการสินค้าที่ไม่ต้องแลกเปลี่ยนตามที่ระบุไว้ในบทความนี้ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย

2. หากสินค้าที่คล้ายกันไม่ได้วางจำหน่ายในวันที่ผู้บริโภคติดต่อกับผู้ขาย ผู้บริโภคมีสิทธิที่จะปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามสัญญาการขายและเรียกร้องเงินคืนตามจำนวนเงินที่ชำระสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ระบุ คำขอของผู้บริโภคในการขอคืนเงินตามจำนวนเงินที่ชำระสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ระบุจะต้องดำเนินการภายในสามวันนับจากวันที่ส่งคืนผลิตภัณฑ์ที่ระบุ

   ตามข้อตกลงระหว่างผู้บริโภคและผู้ขาย อาจมีการแลกเปลี่ยนสินค้าเมื่อมีการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกัน ผู้ขายมีหน้าที่ต้องแจ้งให้ผู้บริโภคทราบทันทีเกี่ยวกับความพร้อมของผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันสำหรับการขาย

อายุการเก็บรักษาหมดอายุแล้ว

ตามที่กล่าวไว้ข้างต้น การสิ้นสุดระยะเวลาการเก็บรักษาที่กำหนดโดยผู้ผลิตไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะสำหรับการบริโภคอีกต่อไป ในกรณีสินค้าที่พ้นระยะเวลานี้ไปแล้ว ดีกว่าที่จะหลีกเลี่ยง.

แต่เมื่อถึงบ้านอาจพบว่า เช่น โยเกิร์ตยังคงอยู่ นิสัยเสียอย่างสมบูรณ์. แล้วมันเป็นไปได้ เช่นเดียวกับในกรณีก่อนหน้านี้คุณต้องจัดเตรียม ตรวจสอบสินค้าและแจ้งให้ผู้ขายทราบถึงการสูญเสียทรัพย์สินของผู้บริโภค

ตามมาตรา 18 ของกฎหมาย ร้านค้ามีหน้าที่ต้องจ่ายเงินหรือทำการเปลี่ยนสินค้าที่มีคุณภาพ หากเปลี่ยนหรือคืนเงิน ปฏิเสธคุณควรติดต่อสำนักงาน Rospotrebnadzor ณ สถานที่อยู่อาศัยของคุณ

กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย "ว่าด้วยการคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค" ข้อ 18 สิทธิของผู้บริโภคเมื่อพบข้อบกพร่องในผลิตภัณฑ์

1. หากพบข้อบกพร่องในผลิตภัณฑ์หากผู้ขายไม่ได้ระบุ ผู้บริโภคมีสิทธิ์ที่จะ:

• ความต้องการทดแทนด้วยผลิตภัณฑ์ยี่ห้อเดียวกัน (รุ่นเดียวกันและ (หรือ) บทความ)
• ความต้องการทดแทนด้วยผลิตภัณฑ์เดียวกันของแบรนด์อื่น (รุ่นบทความ) ด้วยการคำนวณราคาซื้อใหม่ที่สอดคล้องกัน
• เรียกร้องให้ลดราคาซื้อตามสัดส่วน
• เรียกร้องให้กำจัดข้อบกพร่องในสินค้าทันทีหรือคืนเงินค่าใช้จ่ายในการแก้ไขโดยผู้บริโภคหรือบุคคลที่สาม
• ปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามข้อตกลงการซื้อและการขายและเรียกร้องเงินคืนตามจำนวนเงินที่ชำระสำหรับสินค้า ตามคำขอของผู้ขายและด้วยค่าใช้จ่ายผู้บริโภคจะต้องคืนสินค้าที่ชำรุด

ในกรณีนี้ผู้บริโภคมีสิทธิเรียกร้องค่าชดเชยเต็มจำนวนสำหรับความสูญเสียที่เกิดขึ้นอันเนื่องมาจากการขายสินค้าที่มีคุณภาพไม่เพียงพอ ความสูญเสียจะได้รับการชดเชยภายในระยะเวลาที่กำหนดโดยกฎหมายนี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของผู้บริโภคที่เกี่ยวข้อง

ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนทางเทคนิค หากพบข้อบกพร่อง ผู้บริโภคมีสิทธิ์ที่จะปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามสัญญาการขายและเรียกร้องเงินคืนตามจำนวนที่จ่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว หรือเรียกร้องให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ด้วยผลิตภัณฑ์ของ ยี่ห้อเดียวกัน (รุ่น บทความ) หรือกับผลิตภัณฑ์อื่น ยี่ห้อ (รุ่น บทความ) พร้อมการคำนวณราคาซื้อใหม่ที่สอดคล้องกันภายในสิบห้าวันนับจากวันที่โอนสินค้าดังกล่าวไปยังผู้บริโภค หลังจากช่วงเวลานี้ จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านี้ในกรณีใดกรณีหนึ่งต่อไปนี้:

• การตรวจจับข้อบกพร่องที่สำคัญในผลิตภัณฑ์
• การละเมิดกำหนดเวลาที่กำหนดโดยกฎหมายนี้เพื่อขจัดข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์
• ความเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้ผลิตภัณฑ์ในแต่ละปีของระยะเวลาการรับประกันรวมกันนานกว่าสามสิบวันอันเนื่องมาจากการกำจัดข้อบกพร่องต่างๆ ซ้ำแล้วซ้ำอีก

รายการสินค้าที่ซับซ้อนทางเทคนิคได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย

2. ข้อกำหนดที่ระบุในวรรค 1 ของบทความนี้นำเสนอโดยผู้บริโภคต่อผู้ขายหรือองค์กรที่ได้รับอนุญาตหรือผู้ประกอบการบุคคลที่ได้รับอนุญาต

3. ผู้บริโภคมีสิทธิที่จะนำเสนอข้อกำหนดที่ระบุไว้ในวรรคสองและห้าของวรรค 1 ของบทความนี้ต่อผู้ผลิต องค์กรที่ได้รับอนุญาต หรือผู้ประกอบการบุคคลที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้า

แทนที่จะแสดงข้อเรียกร้องเหล่านี้ ผู้บริโภคมีสิทธิที่จะคืนสินค้าที่มีคุณภาพไม่เพียงพอให้กับผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า และเรียกร้องเงินคืนตามจำนวนเงินที่ชำระไป

4. พลังที่หายไป.

5. การที่ผู้บริโภคไม่มีเงินสดหรือใบเสร็จรับเงินการขายหรือเอกสารอื่น ๆ ที่รับรองข้อเท็จจริงและเงื่อนไขในการซื้อสินค้านั้นไม่ได้เป็นเหตุให้ปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามข้อกำหนดของเขา

ผู้ขาย (ผู้ผลิต) องค์กรที่ได้รับอนุญาตหรือผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้ามีหน้าที่ต้องยอมรับสินค้าที่มีคุณภาพไม่เพียงพอจากผู้บริโภคและหากจำเป็นให้ดำเนินการตรวจสอบคุณภาพของสินค้า ผู้บริโภคมีสิทธิมีส่วนร่วมในการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์

ในกรณีที่มีข้อพิพาทเกี่ยวกับสาเหตุของข้อบกพร่องในสินค้าผู้ขาย (ผู้ผลิต) องค์กรที่ได้รับอนุญาตหรือผู้ประกอบการบุคคลที่ได้รับอนุญาตหรือผู้นำเข้ามีหน้าที่ต้องดำเนินการตรวจสอบสินค้าด้วยค่าใช้จ่ายของตนเอง การตรวจสอบสินค้าจะดำเนินการภายในระยะเวลาที่กำหนดโดยมาตรา 20, 21 และ 22 ของกฎหมายนี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของผู้บริโภคที่เกี่ยวข้อง ผู้บริโภคมีสิทธิที่จะปรากฏตัวในระหว่างการตรวจสอบสินค้า และในกรณีที่ไม่เห็นด้วยกับผลลัพธ์ สามารถโต้แย้งข้อสรุปของการตรวจสอบดังกล่าวในศาลได้

จากการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ หากพบว่าข้อบกพร่องเกิดขึ้นเนื่องจากสถานการณ์ที่ผู้ขาย (ผู้ผลิต) ไม่รับผิดชอบ ผู้บริโภคมีหน้าที่ต้องคืนเงินให้ผู้ขาย (ผู้ผลิต) องค์กรที่ได้รับอนุญาตหรือ ผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับอนุญาตผู้นำเข้าค่าใช้จ่ายในการดำเนินการตรวจสอบตลอดจนค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการ ค่าใช้จ่ายในการจัดเก็บและขนส่งสินค้า

6. ผู้ขาย (ผู้ผลิต) องค์กรที่ได้รับอนุญาตหรือผู้ประกอบการบุคคลที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้าจะต้องรับผิดชอบต่อข้อบกพร่องในสินค้าที่ไม่มีระยะเวลาการรับประกันหากผู้บริโภคพิสูจน์ได้ว่าเกิดขึ้นก่อนการโอนสินค้าไปยังผู้บริโภคหรือด้วยเหตุผลที่เกิดขึ้นก่อน ขณะนั้น.

ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับสินค้าที่มีการกำหนดระยะเวลาการรับประกันผู้ขาย (ผู้ผลิต) องค์กรที่ได้รับอนุญาตหรือผู้ประกอบการบุคคลที่ได้รับอนุญาตผู้นำเข้าจะต้องรับผิดชอบต่อข้อบกพร่องในสินค้าเว้นแต่จะพิสูจน์ได้ว่าเกิดขึ้นหลังจากโอนสินค้าไปยัง ผู้บริโภคอันเป็นผลมาจากการละเมิดกฎของผู้บริโภคในการใช้การจัดเก็บหรือการขนส่งสินค้าการกระทำของบุคคลที่สามหรือเหตุสุดวิสัย

7. การจัดส่งสินค้าขนาดใหญ่และสินค้าที่มีน้ำหนักมากกว่าห้ากิโลกรัมเพื่อการซ่อมแซม การลดราคา เปลี่ยนและ (หรือ) ส่งคืนให้กับผู้บริโภค ดำเนินการโดยและเป็นค่าใช้จ่ายของผู้ขาย (ผู้ผลิต องค์กรที่ได้รับอนุญาต หรือผู้ประกอบการรายบุคคลที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้า) . ในกรณีที่ไม่สามารถปฏิบัติตามภาระผูกพันนี้เช่นเดียวกับในกรณีที่ไม่มีผู้ขาย (ผู้ผลิต, องค์กรที่ได้รับอนุญาตหรือผู้ประกอบการบุคคลที่ได้รับอนุญาต, ผู้นำเข้า) ณ สถานที่ตั้งของผู้บริโภค, การส่งมอบและ (หรือ) การคืนสินค้าเหล่านี้อาจดำเนินการโดย ผู้บริโภค. ในกรณีนี้ผู้ขาย (ผู้ผลิต องค์กรที่ได้รับอนุญาต หรือผู้ประกอบการแต่ละรายที่ได้รับอนุญาต ผู้นำเข้า) มีหน้าที่ต้องคืนเงินให้กับผู้บริโภคสำหรับค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการส่งมอบและ (หรือ) การคืนสินค้าเหล่านี้

สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์หลายชนิดสามารถเป็นได้ และลดและเพิ่ม. เพื่อป้องกันไม่ให้เสื่อมสภาพก่อนเวลาก็เพียงพอที่จะปฏิบัติตาม คำแนะนำผู้ผลิตเกี่ยวกับการจัดเก็บ

และที่นี่ เทคนิคที่บ้านซึ่งจะช่วยยืดอายุของผลิตภัณฑ์อาหารบางชนิด:

เศรษฐกิจที่กำลังพัฒนาในประเทศของเราและการนำเข้าที่เพิ่มขึ้นทำให้ตลาดผู้บริโภคเปลี่ยนแปลงไปจนจำไม่ได้

ในระหว่างการเปลี่ยนแปลงทั้งหมดนี้มีความพิเศษ กฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซียว่าด้วยการคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค. มีผลบังคับใช้ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2535 โดยมีการปรับปรุงบทบัญญัติใหม่และการดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในตลาดผู้บริโภคอย่างต่อเนื่อง

นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องทราบบทบาทด้านกฎระเบียบด้วย รับรองเมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2534 โดยมาตรฐานแห่งรัฐรัสเซีย.

การใช้กฎหมายที่นำเสนอโดยรัฐอย่างถูกต้องทำให้ผู้บริโภคสามารถเลือกได้อย่างถูกต้องและในกรณีที่มีข้อผิดพลาดอันเนื่องมาจากความไม่ซื่อสัตย์ของผู้ผลิตหรือผู้ขายเพื่อปกป้องสิทธิของพวกเขา

ดีที่สุดก่อนวันที่

ตัวบ่งชี้หลักของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นอาหารหรือผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารอื่นๆ ก็คือ อายุการเก็บรักษา.

ตัวอย่างเช่น หากสิ่งเหล่านี้เป็นเครื่องสำอาง ยาทาเล็บ หรือโอเดอปาร์ฟูม บุหรี่ เมื่อวันหมดอายุหมดอายุ อาจเกิดการแพ้หรืออันตรายอื่น ๆ ต่อร่างกายมนุษย์ได้ และน้ำหอมถึงแม้จะไม่เป็นอันตรายก็ตามก็อาจสูญเสียความทนทานและ กลิ่นดั้งเดิม

อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ขึ้นอยู่กับผู้ผลิตเองเขามีหน้าที่ต้องระบุวันที่ผลิตและวันหมดอายุของวันหมดอายุนั้นเองโดยระบุไว้ดังนี้: ควรบริโภคก่อน (วันที่แม่นยำถึงวัน) ใช้ภายใน (วันที่แม่นยำถึงวัน)

หากระยะเวลานี้ไม่เกินสามเดือนโดยต้องระบุวัน เดือน และปี ถ้าหมดอายุเกิน 3 เดือน ให้ระบุเดือนและปี

โดยปกติแล้วจะพิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก - บนตัวผลิตภัณฑ์เอง อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหาร (เช่น ชุดปฐมพยาบาล ยางรถยนต์ ฯลฯ) มักจะนานกว่าผลิตภัณฑ์อาหารมาก

อายุการเก็บรักษา

อายุการเก็บรักษาก็ถือว่ามีระยะเวลาตั้งแต่การผลิตสินค้าจนถึงวันหมดอายุเมื่อจัดเก็บภายใต้เงื่อนไขที่กำหนดสำหรับสินค้าประเภทนี้

ภาชนะหรือบรรจุภัณฑ์ระบุ: “ระยะเวลาการเก็บรักษาจนถึง (วันที่)”, “ระยะเวลาการเก็บรักษาภายใน (วัน, เดือน, ปี)”

เมื่อขายผลิตภัณฑ์ผู้ขายจะต้องระบุไม่เพียงแต่อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงเงื่อนไขในการเก็บรักษาด้วยหากไม่มีข้อมูลนี้ จะไม่สามารถนำไปใช้ได้

ตามคำขอของผู้ซื้อผู้ขายมีหน้าที่จัดเตรียมเอกสารยืนยันวันหมดอายุและเงื่อนไขการเก็บรักษาซึ่งจำเป็นเมื่อบรรจุสินค้าในภาชนะขนาดเล็กเนื่องจากไม่มีบรรจุภัณฑ์จากผู้ผลิตที่มีเครื่องหมายที่จำเป็น

บ่อยครั้งที่ผลิตภัณฑ์ใช้งานไม่ได้และสูญเสียคุณภาพบางส่วนอย่างแม่นยำเนื่องจากเงื่อนไขที่ผลิตภัณฑ์นั้นตั้งอยู่เมื่อไม่เป็นไปตามที่ต้องการ เช่น ควรเก็บถุงเมล็ดพืชไว้ในห้องแห้ง เช่น เครื่องใช้ไฟฟ้า .

ขายสินค้าที่มีวันหมดอายุหรือไม่ระบุ(ถือว่ามีอยู่โดยปริยาย) เป็นสิ่งต้องห้ามตามกฎหมายและจัดให้มีการลงโทษ

เพื่อป้องกันการขายผลิตภัณฑ์ที่ใช้ไม่ได้ หน่วยงานของรัฐจะดำเนินการตรวจสอบและถอนออกจากการขาย

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารที่มีระยะเวลาการใช้และการเก็บรักษาไม่แน่นอน หมายเหตุประเภทนี้อาจรวมอยู่ในสัญญาการขายหรือสัญญาการจัดหา

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานยาวนาน- ส่วนใหญ่เราหมายถึงอุปกรณ์ อะไหล่ อุปกรณ์สำหรับวัตถุประสงค์ต่างๆ - ผู้ผลิตระบุอายุการใช้งาน.

สามารถแสดงได้ไม่เพียงแต่ในการกำหนดช่วงเวลาเท่านั้น แต่ยังสามารถแสดงหน่วยการวัดอื่นๆ ได้อีกด้วย โดยขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์การทำงานของผลิตภัณฑ์ ซึ่งรวมถึงรถยนต์ ท่อที่ทำจากโลหะบางประเภท มาตรวัดก๊าซและน้ำ เป็นต้น

อายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่ของผลิตภัณฑ์

นี่เป็นตัวบ่งชี้คุณภาพเป็นหลัก โดยจะกำหนดขึ้นหากด้วยเหตุผลบางประการ ซึ่งส่วนใหญ่มักเกิดจากการละเมิดเงื่อนไขในการจัดเก็บ ตัวบ่งชี้คุณภาพคุณลักษณะบางอย่างจะหายไป

ในกรณีเช่นนี้สินค้าจะถูกนำออกประมูลและจำหน่ายโดยคำนึงถึงเปอร์เซ็นต์อายุการเก็บรักษาที่เหลืออยู่

การตัดจำหน่ายสินค้าที่หมดอายุ

ผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุและเสียหายซึ่งระบุจากการตรวจสอบจะถูกลดราคาหรือตัดออกในกรณีนี้จะมีการร่างการกระทำที่เกี่ยวข้องซึ่งจำเป็นสำหรับงบการเงินขององค์กรการค้าในกรณีที่สินค้าหมดอายุอาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์และสิ่งแวดล้อม

แบตเตอรี่ ถังดับเพลิง ตลับหมึกพิมพ์ - ทั้งหมดนี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องนำไปรีไซเคิล

ตามมติของการกำกับดูแลด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของรัฐจะดำเนินการกำจัดหรือทำลายสินค้าที่หมดอายุในขณะที่ เจ้าของเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดเก็บ การขนส่ง และการกำจัดหรือการทำลายทั้งหมด.

หากผลิตภัณฑ์ถูกตัดออกภายในวันหมดอายุและถูกทำลาย จะมีการรวมคณะกรรมการพิเศษพร้อมพยานเพื่อยืนยันว่าการดำเนินการนี้เสร็จสมบูรณ์

ระวังส่วนลดด้วยบ่อยครั้งเป็นสินค้าลดราคาที่หมดอายุหรือหมดอายุแล้ว

การละเมิดทั้งหมดที่คุณสังเกตเห็นในร้านค้า เช่น หากผลิตภัณฑ์ไม่มีวันหมดอายุและคุณพบสิ่งนี้ ควรรายงานต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจเพื่อกำจัดการละเมิดเหล่านั้น

อายุการเก็บรักษาน้ำมัน: การจัดเก็บผลิตภัณฑ์อันมีค่าและความเป็นไปได้ที่จะใช้หมดลง

น้ำมันเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณค่าและเป็นขุมสมบัติ วิตามินและจุลินทรีย์.

ใช้ทั้งสำหรับทำอาหารและด้านความงาม

มีเพียงวิตามินที่มีไขมันและเข้มข้นที่สุด สารต้านอนุมูลอิสระ.

แต่ประโยชน์ของการใช้งานนั้นเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดเท่านั้น กฎการจัดเก็บและไม่มีการละเมิดกำหนดเวลา

มีจำหน่ายแล้วในร้านค้าและร้านขายยา หลากหลายของ: จากที่คุ้นเคยและคุ้นเคยในชีวิตประจำวันไปจนถึงของหายากและแปลกใหม่

ระยะเวลาและกฎการจัดเก็บ

มะกอกน้ำมันเป็นที่ต้องการเนื่องจากมีคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อผลิตภัณฑ์นี้ซึ่งครั้งหนึ่งเคยเป็นอาหารอันโอชะมีวางจำหน่ายแล้ว ในร้านค้าใดก็ได้.

อายุการเก็บรักษามีจำกัด หนึ่งปี. ผู้ผลิตบางรายระบุระยะเวลาที่สั้นกว่า - 6 เดือน. แต่หากจัดเก็บอย่างเหมาะสม คุณจะสามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัยเป็นเวลาหนึ่งปี โดยสังเกตดังนี้ กฎ:

อุณหภูมิการจัดเก็บที่เหมาะสมที่สุด 12 – 15 องศา(มิฉะนั้นตะกอนจะปรากฏที่ด้านล่าง);

อย่าเก็บใกล้เตาไมโครเวฟหน้าต่าง

อย่าจากไป ในที่มีแสง(มิฉะนั้นสารต้านอนุมูลอิสระและวิตามินจะถูกทำลาย)

ถือขวดให้แน่น อุดตัน(ออกซิเจนทำหน้าที่เป็นตัวออกซิไดซ์สำหรับน้ำมันมะกอก)

เก็บเฉพาะใน แก้วหรือพอร์ซเลนตู้คอนเทนเนอร์;

เทลงในภาชนะขนาดเล็กจนสุดขอบ - มันจะไม่ทำงาน การเข้าถึงออกซิเจนเป็นอันตรายต่อน้ำมัน

อย่าเก็บไว้ใน ตู้เย็น.

แม้ว่าแหล่งข้อมูลบางแห่งจะระบุถึงอายุการเก็บรักษาที่เป็นไปได้ นานถึง 18 เดือน. หากนำขวดไปแช่ตู้เย็นสักพักก็จะเกิดรูปทรง เกล็ดสีขาวนั่นหมายความว่าน้ำมันมีจริงไม่ใช่ของปลอม

เนยเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์นมหลัก มันทำจากเฮฟวี่ครีมโดยการตี มีอยู่ หลายประเภทโดยวิธีการผลิต:

• ครีมหวานทำจากครีมไม่ผ่านการพาสเจอร์ไรส์ (รวมถึง Vologda ที่มีชื่อเสียง)
• ครีมเปรี้ยว– จากครีมพาสเจอร์ไรส์ที่หมักด้วยแบคทีเรียกรดแลคติค
• แซนด์วิชมีปริมาณแคลอรี่ลดลง
• ละลาย– นี่คือไขมันนมที่ได้มาจากเนย
• ครีมด้วยสารตัวเติมและเครื่องปรุง

น้ำมันเป็นผลิตภัณฑ์ เน่าเสียง่าย.

ใน ที่บ้านมันถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 10-12 องศา ในที่มืด (ตู้เย็น)

ระยะเวลาการเก็บรักษาขึ้นอยู่กับ:

ครีมหวานและครีมเปรี้ยวเก็บไว้บรรจุ:

• ลงในกระดาษหนัง 10 วัน;
• ในกระดาษฟอยล์ 20 วัน;
• ในกล่องและถ้วยที่ทำจากโพลีเมอร์ 15 วัน;
• ใน briquettes 8 วัน.

แซนด์วิชและมีฟิลเลอร์สามารถเก็บได้นาน 15 วัน ละลาย- สูงสุดหนึ่งปี

สามารถเก็บครีมได้ ในช่องแช่แข็งและนานกว่านั้นมากก็คือในโกดังของร้านค้านั้นตั้งอยู่ตรงนั้น

ผักเนยซึ่งเป็นอาหารยอดนิยมมีจำหน่ายแบบขวดแล้ว ดีที่สุดก่อนวันที่:

• กลั่น 4 เดือน
• ไม่ขัดเกลา 2.

ขวดที่มีสินค้านำเข้าอาจมีการระบุวันหมดอายุ นานถึง 1 ปี. นี่เป็นช่วงเวลาที่มากเกินไปและละเมิดมาตรฐาน GOST ที่นำมาใช้ในสหพันธรัฐรัสเซีย

ทานตะวันเก็บในที่มืดที่อุณหภูมิบวกไม่เกิน 18 องศา หากไม่เปิดขวดทิ้งไว้ อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดบรรจุภัณฑ์จะยังคงเท่าเดิม

มีกลิ่นหอม

จำเป็นน้ำมันจะต้องถูกจัดเก็บตามข้อกำหนดของมาตรฐานที่กำหนดโดยองค์กรเภสัชตำรับนานาชาติ:

• จำเป็นต้องใช้ขวด ปิดอย่างแน่นหนา;
• อุณหภูมิในการจัดเก็บ จาก -5 ถึง +30;
• ความจุควรจะเป็นเท่านั้น แก้วที่มีการหรี่แสง;
• อย่าเก็บใกล้เปลวไฟ - อาจน้ำมันได้ ไฟไหม้.

ดีที่สุดก่อนวันที่ ไม่จำกัดตัวอย่างเช่น ไวน์หลายชนิดที่บรรจุอยู่ในไวน์นั้น "มีเกียรติ" ในระหว่างการเก็บรักษาเป็นเวลานาน แต่ ส้มเก็บไว้ได้ 2-3 ปีที่อุณหภูมิ -10 ถึง +15 องศา

บริษัทที่ผลิตสินค้านี้จาก พืชที่ปลูกโดยกำหนดอายุการเก็บรักษาไว้ที่ 1 ถึง 2 ปี

เคโดรโวน้ำมันได้มาจากถั่วสน เมื่อจัดเก็บจะต้องสังเกตสิ่งต่อไปนี้:

• เก็บในภาชนะแก้วด้วย คอแคบ(เพื่อลดปริมาณออกซิเจน);
• วี มืดสถานที่;
• ที่อุณหภูมิสูงกว่าศูนย์ แต่ไม่ใช่ สูงกว่า 15 องศา;
• เพื่อหลีกเลี่ยงกลิ่นหืนให้ใส่หลายอัน ถั่วแห้งและเทเล็กน้อย เกลือ.

รายการที่แกะกล่องจะถูกจัดเก็บ 1 ปี,ในขวดที่เปิดได้ถึง 10 เดือน. ตะกอนที่ก่อตัวที่ด้านล่างของขวดนั้นดีต่อสุขภาพของคุณ

หญ้าเจ้าชู้น้ำมันเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณค่าที่ใช้ในการแพทย์และเครื่องสำอางค์ซึ่งได้มาจากรากของหญ้าเจ้าชู้ อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์บริสุทธิ์นั้นขึ้นอยู่กับ 18 เดือนในที่มืดและเย็น

แต่ตอนนี้พวกเขาผลิตน้ำมันหญ้าเจ้าชู้จำนวนมาก ด้วยสารเติมแต่ง

ตัวอย่างเช่นกับพริกแดงตำแยเป็นต้น

ส่งผลให้กรอบเวลาลดลง นานถึงหนึ่งปี. สภาพการเก็บรักษายังคงเหมือนเดิม

ผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้เพิ่มส่วนประกอบที่จำเป็นให้กับผลิตภัณฑ์ไม่เกิน ภายในสามชั่วโมงก่อนใช้งาน

ผ้าลินินน้ำมันมีคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์มากมาย แต่ค่อนข้างยากต่อการดูแลรักษา แม้จะอยู่ในที่เย็นๆ มันก็ค่อยๆ เริ่มเป็น เหม็นเปรี้ยวและปล่อยสารอันตรายออกมา

กับเขา ทอดไม่ได้เพราะเมื่อถูกความร้อนกระบวนการสะสมของอนุมูลอิสระและสารอันตรายอื่นๆจะเพิ่มขึ้นเหมือนหิมะถล่ม ในฝรั่งเศส เนื่องจากปัญหาในการจัดเก็บ จึงห้ามจำหน่าย

ทะเล buckthornน้ำมันผลิตจากผลเบอร์รี่ทะเล buckthorn ใช้ในเครื่องสำอางค์และการแพทย์ เก็บในที่เย็นและมืด อายุการเก็บรักษาคือหนึ่งปีครึ่ง หากคุณไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดและกฎการเก็บรักษาจะสูญเสียคุณสมบัติทางยา

อาร์แกนน้ำมันเป็นหนึ่งในน้ำมันที่แพงที่สุด ได้มาจากพืชหนาม Argan ที่หายาก ในการเตรียมเนย 1-2 กิโลกรัม ต้องใช้ธัญพืช 100 กิโลกรัม นี่เป็นหนึ่งในนั้น แพงที่สุด.

เป็นที่รู้จักและใช้ย้อนกลับไปในศตวรรษที่ 8 ในตะวันออกกลาง ปัจจุบันใช้ในการเสริมความงาม ยา และการทำอาหาร มีกลิ่นของถั่วและอัลมอนด์ และใช้กันอย่างแพร่หลายในอาหารตะวันออกเมื่อเตรียมอาหารต่างๆ รวมทั้ง สำหรับการทอด.

น้ำมันอาร์แกนแท้ผลิตขึ้นเท่านั้น ในมาร็อคโก. อายุการเก็บรักษา 18 เดือน.

น้ำมัน ยี่หร่าดำ- ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ค่อยมีใครรู้จักซึ่งมีคุณสมบัติในการป้องกันและรักษาโรค ในการปรุงอาหาร ใช้ในการปรุงรสสลัด ใส่ในซุป และค่อยๆ หยดลงในชาเพื่อเพิ่มรสชาติ

เป็นที่รู้จักและใช้กันอย่างแพร่หลายในอียิปต์โบราณ

เก็บไว้ในขวดแก้วหรือขวดยาดีบุกที่อุณหภูมิประมาณ 25 องศา.

สามารถจัดเก็บแบบปิดผนึกอย่างแน่นหนาได้ นานถึง 24 เดือนในที่เย็นและมืด

เปิด - มากเพียงครึ่งเดียว

ถือว่าดีที่สุด น้ำมันเอธิโอเปียยี่หร่าดำ.

เครื่องสำอาง

วาสลีนน้ำมันนี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านความงาม เทลงในโคมไฟในโบสถ์ออร์โธดอกซ์ ใช้ในสัตวแพทยศาสตร์ และเคลือบผักและผลไม้เพื่อป้องกันการเน่าเปื่อย

ผลิตขึ้นบนพื้นฐาน พาราฟินเหลวจึงมีอายุการใช้งานยาวนาน สูงสุด 60 เดือนทั้งปิดผนึกอย่างแน่นหนาและเปิด ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขพิเศษ เพียงเก็บในที่เย็นและมืด

มะพร้าวน้ำมันมีคุณค่าในด้านความงามและพบได้ในสูตรอาหารสำหรับทำขนมหวาน จัดทำขึ้นจากมะพร้าวสด เก็บ:

• หนา มืดลงภาชนะแก้ว
• ดี ปิด;
• ที่ชั้นบนสุดใน ตู้เย็น.

มีแบบขัดเกลาและไม่ขัดเกลาวันหมดอายุยังเหมือนเดิม เก็บ 1 ปี. หากเก็บไว้อย่างถูกต้อง อายุการเก็บรักษาจะยังคงเท่าเดิมแม้ว่าจะปิดผนึกบรรจุภัณฑ์แล้วก็ตาม นิสัยเสียผลิตภัณฑ์จะได้โทนสีเหลืองที่เป็นพิษ

ละหุ่งยังใช้เพื่อวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และเครื่องสำอาง มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับการฟื้นฟูผิวและกำจัดจุดด่างอายุ มันถูกเก็บไว้ในแคปซูลเป็นเวลา 2 ปี และในขวดเป็นเวลา 5 ปี

น้ำมัน โกโก้ที่ได้จากเมล็ดโกโก้มีสีตั้งแต่สีเหลืองอ่อนไปจนถึงสีน้ำตาล ใช้ในเครื่องสำอาง มีกลิ่นเฉพาะตัวของช็อกโกแลต เก็บ:

• ที่ความชื้นในอากาศ มากถึง 75%;
• ในแน่น อุดตันขวด;
• อุณหภูมิ จาก 5 ถึง 19องศา

ก่อนที่จะใช้มัน อุ่นเครื่องสูงถึง 40-50 องศา

อายุการเก็บรักษา นานถึงสามปี.

น้ำมัน จอห์นสัน เบบี้- นี่คือพาราฟินเหลว

ใช้สำหรับนวดทารกและให้ความชุ่มชื้นแก่ผิวของทารก

เก็บในที่มืดที่อุณหภูมิ จาก 2 ถึง 25 องศา. อายุการเก็บรักษา 2 ปี.

สั้นมากเมื่อเทียบกับน้ำมันวาสลีนแบบอะนาล็อกเนื่องจาก Johnson Baby รวมอยู่ด้วย สารเติมแต่งอะโรมาติก. อายุการเก็บรักษาและการใช้งานหลังเปิดบรรจุภัณฑ์จะเท่ากัน

น้ำมันดิบผลิตขึ้นโดยกระบวนการกลั่นเบื้องต้น ไอน้ำจากวัตถุดิบ มันถูกใช้เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ด้านความงามและการทำอาหาร

การใช้ความล่าช้า

น้ำมันสามารถใช้ได้หากวันหมดอายุหมดอายุแล้วหรือไม่? หลังจากวันหมดอายุน้ำมันเกือบทั้งหมด สามารถใช้ได้สำหรับหล่อลื่นสินค้าเครื่องหนังเพื่อทำให้วัสดุนิ่มและเตรียมจัดเก็บ

จำเป็นในกรณีนี้จะใช้เป็นวิธีไล่แมลงโดยหยดลงบนตาข่ายป้องกันหรือกรอบหน้าต่าง

สำหรับการเผาไหม้ วันหมดอายุไม่ได้มีบทบาทสำคัญ ค้างชำระ วาสลีนเหมาะเป็นโคมไฟในสถานการณ์ฉุกเฉิน

น้ำมันหมดอายุ เมล็ดโกโก้สามารถใช้พันผสมกับดินเหนียวสีน้ำเงินได้

การซื้อและการคืนสินค้า

เมื่อซื้อน้ำมันใด ๆ คุณควรพิจารณาบรรจุภัณฑ์อย่างรอบคอบไม่ว่าในกรณีใดก็ตาม อย่าได้รับความเสียหาย.

หากผลิตภัณฑ์บรรจุในภาชนะโปร่งใสให้ใส่ใจ สีและความสม่ำเสมอจากนั้นทำความคุ้นเคยกับระยะเวลาการเปิดตัวและการเก็บรักษา

ถ้าหลังจากซื้อ พบการละเมิดภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์คุณต้องไปที่ร้านพร้อมกับตัวผลิตภัณฑ์และมีใบเสร็จรับเงินอยู่ในมือ

นี้จะต้องทำ ในอนาคตอันใกล้. น้ำมัน-ผลิตภัณฑ์ เน่าเสียง่ายและจำเป็นต้องมีการตรวจสอบวันหมดอายุ ในขณะเดียวกันก็เป็นความเข้าใจผิดที่คิดว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะไม่เป็นไรในตู้เย็น

และใคร ๆ ก็เสียใจได้ที่พวกเขาหายไปจากชีวิตประจำวันของเรา ห้องใต้ดิน- สถานที่สำหรับเก็บอาหารในอุดมคติ

อายุการเก็บรักษา

ครีมเปรี้ยวสามารถอยู่ได้นานแค่ไหน? เธอหายดีแล้วเหรอ? อายุการเก็บของครีมขึ้นอยู่กับหลายปัจจัย เช่น:

• วิธีทำอาหาร,
• วันที่บรรจุ
• การสัมผัสกับอุณหภูมิสูงและวิธีการเก็บรักษา

ครีมเปรี้ยวเป็นผลมาจากการทำงานร่วมกันของวัตถุดิบและการเพาะเลี้ยงแบคทีเรีย ซึ่งเปลี่ยนให้เป็นผลิตภัณฑ์สำหรับบริโภคประจำวัน ครีมเปรี้ยวพร้อมรับประทานมักจะมีปริมาณไขมันสูง แต่ก็มีประเภทที่มีปริมาณไขมันต่ำเช่นกัน เพื่อให้ได้ซอสครีมเปรี้ยวจะมีการเติมเครื่องเทศต่างๆลงในผลิตภัณฑ์

ดังนั้นครีมเปรี้ยวสามารถเก็บได้นานแค่ไหน? หากจัดเก็บอย่างถูกต้องสามารถเก็บครีมเปรี้ยวในบรรจุภัณฑ์พิเศษได้ตามระยะเวลาต่อไปนี้ในตู้เย็น:

• ครีมเปรี้ยวปกติ 1-2 สัปดาห์
• ครีมเปรี้ยวไขมันต่ำ 1-2 สัปดาห์
• ซอสครีมเปรี้ยว 2 สัปดาห์

หากเปิดบรรจุภัณฑ์อายุการเก็บรักษาทุกประเภทที่ระบุไว้ข้างต้นจะอยู่ที่ 7-10 วัน

ดีที่สุดก่อนวันที่

แน่นอนว่าอาหารและเครื่องดื่มทั้งหมดจะถูกเก็บไว้ในช่วงเวลาสั้นๆ หากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขในการเก็บรักษา ควรจำไว้ว่าครีมเปรี้ยวก็เหมือนกับผลิตภัณฑ์นมอื่น ๆ มีวันหมดอายุซึ่งจะต้องขายและไม่บริโภคเสียก่อน ความแตกต่างของเวลานี้ทำให้คุณสามารถใช้ครีมเปรี้ยวในการปรุงรสผักได้อย่างปลอดภัยแม้ว่าจะหมดอายุแล้วก็ตาม

คุณจะบอกได้อย่างไรว่าครีมเปรี้ยวเสียแล้ว?

การใช้เทคนิคด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยของอาหารที่บ้านสามารถป้องกันการเกิดอาหารเป็นพิษได้

เครื่องมือที่เชื่อถือได้มากที่สุดในการพิจารณาความสดของครีมเปรี้ยวคือการประเมินสภาพของผลิตภัณฑ์ด้วยสายตา หากเริ่มเสื่อมสภาพน้ำจะถูกปล่อยออกมาบนพื้นผิวแสดงว่าจำเป็นต้องใช้ครีมเปรี้ยวในอนาคตอันใกล้นี้ หากจุดด่างดำปรากฏบนพื้นผิว รสชาติและกลิ่นเสื่อมลง หรือมีเชื้อราเกิดขึ้นที่ด้านในของฝาหรือในตัวผลิตภัณฑ์ จะต้องกำจัดทิ้งโดยเร็วที่สุด

มีความเสี่ยงร้ายแรงต่อการเจ็บป่วยเนื่องจากการใช้อาหารเก่า ดังนั้นคุณต้องเพลิดเพลินกับรสชาติก่อนวันหมดอายุ

วิธีเก็บครีมเพื่อยืดอายุการเก็บ?

การจัดเก็บผลิตภัณฑ์อาหารอย่างเหมาะสมเป็นพื้นฐานในการยืดอายุการเก็บรักษา ซึ่งมีผลโดยตรงกับครีมเปรี้ยว

ที่บ้านหลังจากใช้เป็นอาหารควรนำครีมเปรี้ยวไปไว้ในที่เย็นทันทีและเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 3-5 องศาเซลเซียส

เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์นมส่วนใหญ่ คุณควรเก็บครีมเปรี้ยวไว้ในภาชนะสุญญากาศซึ่งสามารถต้านทานการปนเปื้อนได้ เมื่อรับประทานครีมเปรี้ยว ให้ใช้เฉพาะมีดที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้าม เก็บครีมเปรี้ยวแยกจากหัวหอม กระเทียม และผลไม้รสเปรี้ยวเพื่อไม่ให้ดูดซับกลิ่นแปลกปลอม

สามารถแช่แข็งครีมได้หรือไม่?

การเก็บอาหารอย่างเหมาะสมจะช่วยลดต้นทุนอาหารและปรับปรุงสถานการณ์ทางสิ่งแวดล้อมโดยการลดปริมาณขยะอาหาร

ภาชนะบรรจุครีมเปรี้ยวส่วนใหญ่ทำจากพลาสติก ซึ่งช่วยลดความผันผวนของแสง อากาศ และอุณหภูมิของผลิตภัณฑ์

หากคุณกลัวว่าจะไม่มีเวลาใช้ครีมเปรี้ยวก่อนที่มันจะเน่าเสียให้ทำตามคำแนะนำเหล่านี้:

• คุณสามารถเพิ่มครีมเปรี้ยวลงในครีมแทนเนยได้สำหรับพายที่คุณชื่นชอบเพื่อให้ได้รสชาติที่เป็นเอกลักษณ์
• คุณสามารถกินอาหารที่มีครีมเปรี้ยวได้นานแค่ไหน?
• อายุการเก็บรักษาของอาหารสำเร็จรูปที่มีครีมเปรี้ยวขึ้นอยู่กับอายุการเก็บรักษาของส่วนผสมที่มีอยู่
• หากต้องการทราบวันหมดอายุของเครื่องดื่ม ผลไม้ มันฝรั่ง และผัก โปรดไปที่หน้าที่เกี่ยวข้องโดยใช้การนำทางของเว็บไซต์

หมายเหตุสำคัญเกี่ยวกับวันหมดอายุ

กฎทั่วไปสำหรับการบริโภคครีมเปรี้ยวระบุไว้ข้างต้น แต่โปรดจำไว้ว่าแต่ละกรณีอาจแตกต่างกันอย่างมากจากที่ระบุไว้

ใส่ใจกับวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์!

ปัญหาที่เป็นปัญหาของ GMP: กฎการกำหนดหมายเลขชุดและวันหมดอายุ

คำถามที่ 7 มีกฎเกณฑ์ที่ชัดเจนใน GMP ในการกำหนดหมายเลขแบทช์และวันหมดอายุหรือไม่

หมายเลขซีรีส์

ในปัจจุบัน ผู้ผลิตในประเทศส่วนใหญ่ใช้ชุดค่าผสมมาตรฐาน XXММYY เพื่อกำหนดหมายเลขซีรีส์ คือหมายเลขซีเรียลของซีรีส์ (XX) เดือน (MM) และปี (YY) ที่ผลิตผลิตภัณฑ์ ครั้งหนึ่งในสหภาพโซเวียตและต่อมาใน CIS แนวทางต่างๆ แนะนำให้กำหนดหมายเลขชุดดังนี้:

“...2.3.9. หมายเลขซีรีส์จะระบุเป็นเลขอารบิครวมกัน ไม่รวมคำว่า "ซีรีส์" ตัวเลขสี่หลักสุดท้ายระบุเดือนและปีที่ปล่อยยา ตัวเลขที่อยู่ข้างหน้าสี่ตัวสุดท้ายคือหมายเลขการผลิตของซีรีส์ ความสูงของตัวเลขไม่ควรเกิน 5 มม.

ตัวอย่าง: 16140398 โดยที่: 0398 - มีนาคม 1998 - วันที่ผลิต 1614 - หมายเลขชุดการผลิต ... "

โครงการที่คล้ายกันนี้นำเสนอในร่างข้อกำหนดสำหรับการติดฉลากยาสำหรับสหภาพศุลกากร:

“... 2.2.10. วันที่ออก/วันที่ผลิตไม่ได้ระบุหากในหมายเลขชุดงาน ตัวเลขสี่หลักสุดท้าย (หกหลัก) ระบุเดือนและปีที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยา และตัวเลขที่อยู่หน้าสี่หลักสุดท้าย (หก) คือหมายเลขการผลิตชุดงาน .. ”

ในขณะเดียวกัน ในประเทศอื่นๆ (นอกอดีตสหภาพโซเวียต) มีตัวเลือกเพิ่มเติมมากมายสำหรับโครงสร้างหมายเลขลำดับ ผู้ผลิตแต่ละรายมีอิสระในการกำหนดโครงสร้างรหัส (ขึ้นอยู่กับข้อบังคับของประเทศ ถ้ามี) ตามตรรกะของ GMP ในกรณีนี้ จำเป็นต้องพัฒนา SOP “กฎสำหรับการกำหนดหมายเลขชุดและวันหมดอายุ” (หรือเอกสารภายในทางเลือก) เท่านั้น ซึ่งกำหนด:

• โครงสร้างรหัสหมายเลขชุด
• ความรับผิดชอบในการกำหนดหมายเลขลำดับ
• แบบฟอร์มบันทึกการลงทะเบียนหมายเลขซีเรียล
• ขั้นตอนการยกเลิกหมายเลขลำดับ ฯลฯ

อย่างไรก็ตาม ไม่ว่าโครงสร้างของรหัสจะเป็นอย่างไร ในการพัฒนา SOP ดังกล่าว คำถามที่ค่อนข้างง่ายจะเกิดขึ้นเสมอ แต่ยังไม่ได้รับการแก้ไขโดยหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศ

ตามที่กำหนดไว้ใน GMP หมายเลขชุดงานคือชุดตัวเลขและ/หรือตัวอักษรที่ไม่ซ้ำกัน* ที่ระบุชุดงานโดยไม่ซ้ำกัน

และคำถามก็เกิดขึ้นทันที: “ การรวมกันของตัวเลขที่นำมาใช้ในองค์กรในประเทศสามารถเรียกได้ว่าไม่ซ้ำกันได้หรือไม่” อาจจะไม่! ตัวอย่างเช่น หากใช้วิธีการที่แนะนำในเอกสารสองฉบับข้างต้น คุณสามารถกำหนดหมายเลขชุดงาน "150213" ให้กับยาที่แตกต่างกัน หรือแม้แต่ขนาดยาที่แตกต่างกันของยาเดียวกันได้ คุณสามารถคัดค้านได้ว่ายาเหล่านี้เป็นยาที่แตกต่างกันและยาแต่ละชนิดก็มีรหัสชุดงานที่เป็นเอกลักษณ์ของตัวเอง ฉันเห็นด้วย แต่มีเงื่อนไขว่าการรวมกันของตัวเลขดังกล่าวจะทำให้ไม่ซ้ำกันโดยการกล่าวถึงหมายเลขรุ่น ชื่อ และปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาร่วมกันเท่านั้น และหากอย่างน้อยหนึ่งครั้งที่คุณระบุหมายเลขแบทช์โดยไม่มีคุณลักษณะอื่นๆ (ชื่อ ปริมาณ) สิ่งนี้อาจนำไปสู่ความสับสนของข้อมูลหลักได้อย่างง่ายดาย เช่น ในบันทึกการทำงานของอุปกรณ์ ในบันทึกการควบคุมคุณภาพ ในเอกสารของคลังสินค้า ฯลฯ

แน่นอนว่าจากรหัสต่างๆ ที่บริษัทยาตะวันตกใช้ การระบุรหัสมาตรฐานเป็นเรื่องยาก อย่างไรก็ตาม ด้วยตัวเลือกที่หลากหลาย เราจึงสามารถสังเกตเห็นวิธีแก้ปัญหาที่คล้ายกันได้ บริษัทหลายแห่งรวมรหัสผลิตภัณฑ์ภายใน (ตัวอักษรหรือตัวเลข) ไว้ในหมายเลขชุดงาน ตัวอย่างเช่น CR150213 หรือ 04150213 โดยที่ CR หรือ 04 คือรหัสยาภายในที่คำนึงถึงขนาดยา หมายเลขซีรีส์เหล่านี้มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวอย่างแท้จริง บ่อยครั้งที่หมายเลขชุดของผลิตภัณฑ์ยาต่างประเทศมีตัวอักษรหรือตัวเลขเพิ่มเติม สิ่งนี้อธิบายได้จากข้อเท็จจริงที่ว่า GMP กำหนดให้กำหนดหมายเลขชุดการผลิตไว้แล้วเมื่อทำการโหลดวัตถุดิบ ในขณะที่ผู้ผลิตจากต่างประเทศมักจะแบ่งชุดผลิตภัณฑ์ขั้นกลางออกเป็นชุดยาทางเภสัชกรรมหลายชุด ตัวอย่างเช่น สำหรับแบทช์ที่แยกกันของ FPP เดียวกันที่ได้รับจากการแบ่งผลิตภัณฑ์เทกองหนึ่งชุด (ในปริมาณมาก) มักใช้ตัวเลข CR150213A, CR150213B, CR150213C ฯลฯ โดยที่ตัวอักษร A, B, C ระบุถึงแบทช์ของ FPP มีไว้สำหรับประเทศต่างๆ (หรือสำหรับเวลาบรรจุภัณฑ์สุดท้ายที่แตกต่างกัน) หมายเลขแบทช์ที่ยาว (มากกว่า 8 ตัวอักษร) ดังกล่าวไม่สะดวกสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมเมื่อตั้งค่าสายการบรรจุและสำหรับเจ้าหน้าที่ฝ่ายผลิตอื่นๆ (รวมถึง QC) เมื่อเก็บรักษาบันทึก ดังนั้นในทางปฏิบัติมักใช้รหัสที่ง่ายกว่า (โดยไม่ระบุเดือนและ/หรือปีที่ผลิต) เช่น CR15A หรือ 0415B เป็นต้น

คำถามทั่วไปเกิดขึ้นที่นี่: “ผู้บริโภคจำเป็นต้องเข้าใจโครงสร้างรหัสที่ผู้ผลิตใช้เพื่อกำหนดหมายเลขชุดการผลิตหรือไม่”, “รัฐจำเป็นต้องพยายามรวมรหัสสำหรับหมายเลขชุดงานในตลาดยาหรือไม่” ไม่แน่นอน! ผู้ผลิตจำเป็นต้องใช้หมายเลขซีรีส์เฉพาะเป็นหลัก กฎ GMP แนะนำว่าเป็นเอกลักษณ์ของหมายเลขแบทช์ที่ช่วยให้คุณติดตามประวัติทั้งหมดได้อย่างแม่นยำ โดยเริ่มจากวัตถุดิบ วัสดุสิ้นเปลือง และอุปกรณ์ที่ใช้ ช่วยระบุสาเหตุของการเบี่ยงเบนได้อย่างรวดเร็ว (รวมถึงจากบันทึกหลัก) เนื่องจาก รวมทั้งติดตามและนำสินค้าที่มีตำหนิออกจากการหมุนเวียน

ดังนั้น รัฐไม่ควรพยายามสร้างรหัสแบบรวม (เหมือนกันสำหรับผู้ผลิตทุกราย) สำหรับการกำหนดหมายเลขซีรีส์ การรวมเข้าด้วยกันซึ่งมีความเป็นไปได้สูงอาจทำให้สูญเสียเอกลักษณ์ของหมายเลขซีรีส์ได้ ปรากฎว่ายาต่างๆ ที่ออกในเดือนเดียวกันและจากผู้ผลิตหลายรายอาจมีหมายเลขชุดเดียวกัน เป็นผลให้การติดตามข้อมูลหลักที่สำคัญกลายเป็นเรื่องยากมาก ทำให้เกิดความไม่แน่นอนและความสับสนในห่วงโซ่อุปทานสำหรับผู้จัดจำหน่ายและเครือข่ายร้านขายยา

ดีที่สุดก่อนวันที่

ข้อกำหนดในการรวมวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ยานั้นเป็นไปตามกฎหมายภายในประเทศ แนวปฏิบัติของอุตสาหกรรม และแนวปฏิบัติที่ดีของ GMP/GDP ต่างจากหมายเลขแบทช์ซึ่งผู้ผลิตต้องการมากกว่า การมีข้อมูลวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้บริโภคเป็นอันดับแรก และไม่มากเพราะระบุไว้ชัดเจนในกฎหมายแต่เพื่อป้องกันการบริโภคสินค้าคุณภาพต่ำ

ตามคำจำกัดความ “อายุการเก็บรักษา” คือระยะเวลาที่คาดว่าผลิตภัณฑ์ (ผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป) ยังคงรักษาคุณสมบัติไว้ได้ ขึ้นอยู่กับสภาวะการเก็บรักษาที่ระบุไว้ในข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้อง ตามกฎแล้วอายุการเก็บรักษาจะพิจารณาจากระยะเวลาที่คำนวณจากวันที่ผลิต โดยธรรมชาติแล้ว หลังจากวันหมดอายุ จะไม่สามารถยอมรับการใช้ผลิตภัณฑ์ได้

ดังนั้น รัฐต้องประกันให้มีการรวมแนวทางโดยเฉพาะในการใช้วันหมดอายุกับบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ยา ในเกือบทุกอุตสาหกรรมทั่วโลก วันหมดอายุจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคดังนี้:

• “ดีที่สุดสำหรับ (ชั่วโมง วัน เดือน หรือปี)”;
• "ควรบริโภคก่อน (วันที่)";
• "ใช้ภายใน (วันที่)";
• “ควรบริโภคก่อน (วันที่)”

ในทางกลับกัน วันหมดอายุมักจะระบุดังนี้:

• ชั่วโมง วัน และเดือน - สำหรับสินค้าที่เน่าเสียง่าย
• วันและเดือน – หากวันหมดอายุไม่เกินสามเดือน
• เดือนและปี - หากอายุการเก็บรักษาเกิน 3 เดือน

ในกรณีส่วนใหญ่ ยามีอายุการเก็บรักษามากกว่า 12 เดือน ดังนั้นแนวทางที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปคือการใช้รูปแบบเดือน/ปี

ทุกอย่างดูเรียบง่าย แต่มีปัญหาเกิดขึ้น ยกตัวอย่างเช่น ป้ายกำกับ “Best before IV 2014” ทุกอย่างเป็นไปตามกฎหมาย - ระบุเดือนและปีที่หมดอายุ แต่มีคำถามโง่ ๆ เกิดขึ้น: วันใดของเดือนที่ถือเป็นวันหมดอายุ - 1 เมษายน 2014 หรือ 30 เมษายน 2014

การหมกมุ่นอยู่กับเอกสารด้านกฎระเบียบทั่วโลกอย่างจริงจังนำไปสู่คำตอบที่ถูกต้องสองข้อ ทางเลือกหนึ่งคือของเรา ทางเลือกที่สองคือในต่างประเทศ ในประเทศของเรา เป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปว่า "Best before IV 2014" หมายความว่าไม่สามารถใช้ยาได้หลังจากวันที่ 31 มีนาคม 2014 เช่น ยานี้ใช้ได้จนถึงวันแรกของเดือนเมษายน 2014 แนวทางนี้ถูกนำมาใช้ไม่เพียงแต่ในอุตสาหกรรมยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงอุตสาหกรรมอื่นๆ ด้วย ตัวอย่างเช่น เพื่อยืนยันสิ่งนี้ คำพูดจาก GOST R 51074 สำหรับผลิตภัณฑ์อาหาร: “...3.5.10 หากวันหมดอายุเกินสามเดือน วันหมดอายุจะดำเนินต่อไปจนถึงวันแรกของเดือนที่กำหนด…”

แต่มีมุมมองอื่น ตัวอย่างเช่น ในสหภาพยุโรป วันหมดอายุของยาเช่นเดียวกับเราจะต้องอยู่ในรูปแบบ MM/YYYY (เดือน/ปี) แต่วันหมดอายุถือเป็นวันสุดท้ายของเดือนที่ระบุ ตำแหน่งของ European Medicines Agency (EMA) นี้อธิบายไว้ในเอกสาร CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,***:

“อายุการเก็บรักษาของซีรีส์อุตสาหกรรมควรนับจากวันที่ออกใบอนุญาต (วันที่ออก) ภายใต้สถานการณ์ปกติ ระยะเวลาก่อนวันที่ออกใบอนุญาตดังกล่าวไม่ควรเกิน 30 วัน นับจากวันที่ผลิต

หากได้รับอนุญาตให้ขายซีรีส์หลังจาก 30 วันนับจากวันที่ผลิตวันที่เริ่มต้นของอายุการเก็บรักษาควรถือเป็นวันที่ผลิต

ในกรณีนี้ วันที่ผลิตถือเป็นวันที่ดำเนินการผลิตครั้งแรกที่เกี่ยวข้องกับการผสมสารออกฤทธิ์กับส่วนประกอบอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ที่วางอยู่ในภาชนะ ให้ถือว่าวันที่ผลิตเป็นวันที่เริ่มดำเนินการบรรจุ”

เพื่อป้องกันการตีความข้อความในเอกสารนี้อย่างไม่ถูกต้อง มีการจัดเตรียมคำอธิบายและตัวอย่างเพิ่มเติมไว้ในเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ EMA (ดูตาราง)

ตัวอย่างการคำนวณวันหมดอายุของยาที่มีอายุการเก็บรักษา 2 ปี

วันที่ดำเนินการครั้งแรกเพื่อผสมส่วนประกอบของรูปแบบขนาดยา

วันหมดอายุ

การตีความ “เหมาะสำหรับการใช้งานจนถึง...”

ระยะเวลาทั้งหมดตั้งแต่เริ่มการผลิตจนถึงสิ้นสุดอายุการเก็บ

วันหมดอายุสำหรับการติดฉลาก

* - เม็ดยาที่ไม่ได้บรรจุหีบห่อ (เป็นกลุ่ม) ถูกเก็บไว้เป็นเวลา 6 เดือนภายใต้สภาวะที่เหมาะสมก่อนบรรจุภัณฑ์ คาดว่าอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ขั้นกลางจะอธิบายไว้ในเอกสารและข้อมูลความเสถียรก็แสดงไว้ในเอกสารการจดทะเบียนด้วย

ในเวลาเดียวกัน ตามข้อมูลของ EMA แนวทางนี้ไม่ถือว่าเป็นที่ยอมรับสำหรับยาที่มีอายุการเก็บรักษานานถึง 12 เดือน สำหรับยาดังกล่าว วันหมดอายุจะต้องคำนวณจนถึงวันที่ระบุในรูปแบบ วว/ดด/ปปปป และต่อมา "ปัดเศษ" ไปข้างหน้าและข้างหลังเป็นรูปแบบ ดด/ปปปป ตัวอย่างเช่น วันหมดอายุของวันที่ 14/01/2013 ควรทำเครื่องหมายบนบรรจุภัณฑ์เป็น “12/2012” และวันที่ 15/01/2013 เป็น “01/2013”

แต่ถ้าเรากลับมาที่เนื้อหา เราก็สามารถชี้แจงที่สำคัญอีกอย่างได้ หากผลิตภัณฑ์ต่ำกว่ามาตรฐานจากชุดก่อนหน้าถูกเพิ่มเข้าไปในชุดถัดไปของผลิตภัณฑ์ อายุการเก็บรักษาของชุด (ถัดไป) เหล่านี้จะถูกคำนวณจากวันที่เริ่มต้นการผลิตของชุดที่มีผลิตภัณฑ์ต่ำกว่ามาตรฐานเป็นส่วนหนึ่ง ตัวอย่างเช่น หากในวันที่ 25/03/2556 ในระหว่างการดำเนินการผสมส่วนผสมเพื่อให้ได้มวลเม็ดยา มีการเติมเม็ดยาที่ไม่ได้มาตรฐานที่บดจำนวนหนึ่งจากชุดก่อนหน้าลงไป (วันที่เริ่มต้นการผลิตซึ่งกำหนดเป็น 02 /12/2013) อายุการเก็บรักษาของชุดใหม่จะต้องคำนวณตั้งแต่วันที่ 02/12 2013 (กรณีที่แย่ที่สุด)

อายุการเก็บรักษาเทียบกับ อายุการเก็บรักษา

ดูเหมือนว่าส่วนที่ยากที่สุดจบลงแล้ว อย่างไรก็ตาม แนวคิดง่ายๆ ของ "อายุการเก็บรักษา" จะไม่ชัดเจนเมื่อเราพูดถึง "อายุการเก็บรักษา" เมื่อคุณเริ่มคิดถึงความแตกต่างในเงื่อนไขเหล่านี้ คำถามโง่ๆ อีกข้อหนึ่งก็เกิดขึ้น: วันหมดอายุแตกต่างจากอายุการเก็บรักษาอย่างไร การค้นหาคำตอบสำหรับคำถามนี้ได้สร้างความสับสนในกฎระเบียบของยูเครนและคาซัคสถานแล้ว ในยูเครน คำว่า "อายุการเก็บรักษา" และ "อายุการเก็บรักษา" ถูกใช้เป็นคำพ้องความหมาย ในคาซัคสถานไปไกลกว่านั้นอีกเล็กน้อย ตัวอย่างเช่นในกฎสำหรับการกำหนดอายุการเก็บรักษาและการควบคุมยาใหม่เขียนว่า: "...5. การทดสอบความคงตัวและการกำหนดอายุการเก็บรักษาและการควบคุมซ้ำจะดำเนินการกับผลิตภัณฑ์ยา มีการกำหนดระยะเวลาการรับประกันสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ "ในเวลาเดียวกัน ส่วนที่ 2 ของกฎเดียวกันได้กำหนดคำจำกัดความของอายุการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาดังต่อไปนี้:

“...วันหมดอายุคือวันที่ไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ยา เครื่องมือแพทย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ อายุการเก็บรักษา – ระยะเวลาที่ผลิตภัณฑ์ยามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม...”

จากมุมมองของกฎระเบียบ การตีความที่ถูกต้องของข้อกำหนดเหล่านี้ได้รับไว้ใน GOST R 51074 ที่กล่าวถึงก่อนหน้านี้: "อายุการเก็บรักษาคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ยังคงรักษาคุณสมบัติที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแล" ภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่กำหนด" การหมดอายุของอายุการเก็บรักษาไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะสมกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ปรากฎว่าหลังจากวันหมดอายุผลิตภัณฑ์อาจเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติ (น้ำผึ้งจะกลายเป็นน้ำตาล ขนมปังจะเหม็นอับ) แต่ผลิตภัณฑ์สามารถรับประทานได้จนถึงวันหมดอายุ (ถ้ามี) ในขณะที่ “อายุการเก็บรักษาคือระยะเวลาที่ถือว่าผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์” ในทางกลับกัน ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตและสุขภาพของผู้บริโภคได้ ดังนั้นกฎหมายจึงห้ามขายผลิตภัณฑ์ดังกล่าว โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับเนื้อสัตว์ ผลิตภัณฑ์นม และลูกกวาด เมื่อผู้ผลิตระบุอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ เขาเตือนว่าในช่วงเวลานี้ผลิตภัณฑ์จะรักษารสชาติ ความสม่ำเสมอ กลิ่น และคุณภาพที่เป็นประโยชน์ไว้ได้อย่างสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม หากอายุการเก็บรักษาสิ้นสุดลง ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์อาหารไม่เหมาะสำหรับการบริโภค ตัวอย่างที่ดีคือน้ำผึ้ง หลังจากระยะเวลาการเก็บรักษา น้ำผึ้งอาจมีสีเข้มขึ้นหรือมีรสหวาน แต่ยังคงปลอดภัยและดีต่อสุขภาพอีกด้วย แต่ถ้าวันหมดอายุหมดลงก็ควรงดเว้นจากอาหารอันโอชะดังกล่าว อีกตัวอย่างหนึ่งคือไวน์องุ่น ขวดไวน์มักระบุว่า “อายุการเก็บรักษาที่รับประกัน: 3 ปี” และข้างๆ มีข้อความว่า “อายุการเก็บรักษาไม่จำกัด” ดังนั้นผู้ผลิตจึงเตือนผู้บริโภคว่าหลังจากผ่านไป 3 ปีรสชาติของไวน์ในขวดนี้อาจเปลี่ยนไป แต่ไวน์จะไม่กลายเป็นยาพิษ มันจะ "หลับ" และรอชั่วโมงที่ดีที่สุด

ยาสำหรับมนุษย์ไม่ใช่ไวน์องุ่นหรือน้ำผึ้ง การใช้ยามีความเกี่ยวข้องกับส่วนแบ่งความเสี่ยงจำนวนมาก และความสับสนของผู้บริโภคในแง่ต่างๆ เป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ ไซบอร์กจากเกมคอมพิวเตอร์ตัวนี้มีสามชีวิต ยามี "ชีวิต" เพียงหนึ่งเดียว ด้วยเหตุนี้ แนวคิดเรื่อง "อายุการเก็บรักษา" จึงใช้ไม่ได้กับผลิตภัณฑ์ยา เช่นเดียวกับแนวคิดเรื่อง "ระยะเวลาการรับประกัน" และ "อายุการใช้งาน" ซึ่งเป็นที่ยอมรับสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ก็ใช้ไม่ได้ สำหรับยาเราควรพูดถึงวันหมดอายุและวันหมดอายุโดยเฉพาะ

อายุการเก็บรักษาเทียบกับ ระยะเวลาดำเนินการ

ทุกคนรู้ดีว่าเงื่อนไขการออกใบอนุญาต แนวปฏิบัติที่ดีของ GDP และ GPP ห้ามการขายยาที่หมดอายุ และฉันมีคำถาม "ง่ายๆ" อีกข้อหนึ่ง: วันหมดอายุจะเท่ากับวันที่ขายได้หรือไม่? กล่าวอีกนัยหนึ่งร้านขายยาควรถอนยาออกจากการขายเมื่อใด - ณ วันที่หมดอายุหรือเร็วกว่านั้นเล็กน้อย?

ตาม GOST R 51074 เดียวกัน ระยะเวลาการขายคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์สามารถนำเสนอให้กับผู้บริโภคตามวัตถุประสงค์การใช้งานได้ แน่นอน คุณสามารถเลี่ยงและพูดว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์อาหารได้ อย่างไรก็ตาม ลองคิดดูว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับยาด้วยหรือไม่ ท้ายที่สุดแล้ว วันที่ขายจะถูกกำหนดโดยคำนึงถึงระยะเวลาที่เหมาะสมในการจัดเก็บและการใช้ผลิตภัณฑ์ที่บ้าน นั่นคือหากบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ยาได้รับการออกแบบสำหรับการรักษาสองเดือน ยาจะถือว่าหมดอายุที่ร้านขายยา (หรือมากกว่านั้นที่ผู้จัดจำหน่าย) 2 เดือนก่อนวันหมดอายุได้หรือไม่

โดยปกติแล้ว ไม่มีประโยชน์ที่จะกำหนดวันที่ขายก่อนบนบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค สิ่งนี้มีแต่จะสร้างความสับสนให้กับห่วงโซ่อุปทานทั้งหมดและผู้บริโภคขั้นสุดท้ายเท่านั้น แต่ก็ยังควรคำนึงถึงกำหนดเวลาการขายยาจากร้านขายยาด้วย ตัวอย่างเช่น คุณสามารถแนะนำข้อจำกัดในลักษณะต่อไปนี้: “...ผลิตภัณฑ์ยาสามารถขายให้กับผู้บริโภคขั้นสุดท้ายโดยมีอายุคงเหลืออย่างน้อย 2-10% ขึ้นอยู่กับวันหมดอายุและจำนวนโดสใน แพ็คเกจผู้บริโภค…” วิธีนี้จะช่วยให้คุณสามารถเว้นระยะเวลาที่เหมาะสมไว้ได้เสมอ (จากหลายวันถึง 2-3 เดือน) ก่อนวันหมดอายุ เพื่อที่ผู้บริโภคจะได้ไม่ต้องกินทั้งแพ็คเกจทันทีที่นำกลับบ้าน

และโดยสรุป เพื่อความเป็นธรรม ผมขอกลับไปสู่การตีความวันหมดอายุที่ยอมรับในประเทศของเรา บางทีความกังวลต่อสุขภาพของผู้บริโภคจึงกลายเป็นปัจจัยสำคัญในการตีความวันหมดอายุเป็น "จนถึงวันแรกของเดือนที่ระบุ" เพราะทุกครั้งที่เราพูดถึง “เลขแรก” เรารับประกันว่าจะมีสำรองไว้หนึ่งเดือน อย่างไรก็ตาม ในทางกลับกัน หากอายุการเก็บรักษาถูกกำหนดไว้ด้วยปริมาณสำรองตามธรรมเนียมในอุตสาหกรรมยา ตามผลการศึกษาความคงตัว บรรทัดฐานดังกล่าวจะลดความสามารถในการแข่งขันของยาในประเทศเท่านั้น

ปรากฎว่าชีวิตประกอบด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ที่มักจะรวมกันไม่หมด

บทสรุป

กฎ GMP มีเฉพาะคำจำกัดความของคำว่า “หมายเลขแบทช์” (หมายเลขแบทช์ภาษาอังกฤษ หมายเลขล็อต) และ “วันหมดอายุ” (วันหมดอายุภาษาอังกฤษ) กฎ GMP ไม่มีข้อกำหนดสำหรับโครงสร้างของรหัสหมายเลขแบทช์ และไม่มีกฎสำหรับการคำนวณอายุการเก็บรักษา กฎในการใช้วันหมดอายุกับฉลากในทางปฏิบัติของโลกนั้นได้รับการควบคุมโดยมาตรฐานอุตสาหกรรมเป็นหลัก แต่ตามกฎแล้วจะรวมเป็นหนึ่งเดียวกับอุตสาหกรรมอื่น ๆ สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจความแตกต่างในคำว่า "อายุการเก็บรักษา" และ "อายุการเก็บรักษา": อายุการเก็บรักษาถูกกำหนดขึ้นในระหว่างการศึกษาความเสถียร และวันหมดอายุจะถูกนำไปใช้กับบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค แต่การเข้ารหัสเลขที่แบทช์ถือเป็นการใช้เสรีภาพในการเลือกผู้ผลิตยาแต่ละราย โดยมีเงื่อนไขเดียวว่าการเลขที่แบทช์จะต้องไม่ละเมิดหลักการตรวจสอบย้อนกลับและทำให้เกิดความสับสน

แหล่งที่มา:

MU 9467-015-05749470-98 “การออกแบบกราฟิกยา ข้อกำหนดทั่วไป"

ร่างภาคผนวกของการตัดสินใจของคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจเอเชียว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการติดฉลากยาในสหภาพศุลกากรปี 2554

GOST R 51074-2003 “ผลิตภัณฑ์อาหาร ข้อมูลสำหรับผู้บริโภค ข้อกำหนดทั่วไป"

CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) หมายเหตุสำหรับคำแนะนำในการเริ่มอายุการเก็บรักษาของแบบฟอร์มขนาดยาสำเร็จรูป (ภาคผนวกในหมายเหตุสำหรับคำแนะนำในการผลิตแบบฟอร์มขนาดยาสำเร็จรูป), 2001

แนวทางของกระทรวงสาธารณสุขของประเทศยูเครน 42-3.1:2004 “หลักเกณฑ์ด้านคุณภาพ ยา. การพัฒนายา”

แนวทางของกระทรวงสาธารณสุขของประเทศยูเครน 42-3.3:2004 “หลักเกณฑ์ด้านคุณภาพ ยา. การศึกษาเสถียรภาพ"

แนวทางของกระทรวงสาธารณสุขของประเทศยูเครน 42-3.4:2004 “หลักเกณฑ์ด้านคุณภาพ ยา. การผลิตยาสำเร็จรูป"

กฤษฎีกาของรัฐบาลแห่งสาธารณรัฐคาซัคสถาน ลงวันที่ 5 ธันวาคม 2554 ฉบับที่ 1459 “เมื่อได้รับอนุมัติกฎเกณฑ์ด้านการผลิตและการควบคุมคุณภาพ ตลอดจนการทดสอบความคงตัวและการกำหนดอายุการเก็บรักษาและการควบคุมซ้ำของยา อุปกรณ์การแพทย์ และการแพทย์ อุปกรณ์."

แนวทางที่สอดคล้องกันของ ICH การศึกษาความคงตัวของยาใหม่ Q1A

* ไม่ซ้ำกัน [lat. unicus] - ไม่ซ้ำใครแตกต่างจากที่อื่นโดดเด่นไม่ซ้ำใคร

**ใช้ไม่ได้กับผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เช่น วัคซีน เซรั่ม สารพิษ และสารก่อภูมิแพ้ ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้จากเลือดและพลาสมาบริจาคตลอดจนยาเทคโนโลยีชีวภาพ

*** ในยูเครน ข้อความของเอกสารนี้รวมอยู่ในภาคผนวก A ของ Guideline 42-3.4:2004

กฎเกณฑ์ในการระบุวันหมดอายุ

การประเมินวันที่เก็บอย่างถูกสุขลักษณะ
ผลิตภัณฑ์อาหาร

1. พัฒนาโดย: สถาบันโภชนาการของสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์แห่งรัสเซีย (Tutelyan V. A. , Baturin A. K. , Kuvaeva I. B. , Sheveleva S. A. , Karlikanova N. R. , Khotimchenko S. A. , Kon I. Ya. , Zaitsev A.N. , Levachev M.M. , Spirichev V.B. ); กรมการเฝ้าระวังสุขาภิบาลและระบาดวิทยาแห่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย (Tereshkova L.P. , Petukhov A.I. , Ivanova N.N. , Novikova O.V. , Svyakhovskaya I.V. ); ศูนย์กลางเพื่อการเฝ้าระวังสุขาภิบาลและระบาดวิทยาแห่งกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย (Ivanov A. A. , Krivopalova N. S. )

2. ได้รับการอนุมัติและมีผลบังคับใช้โดยหัวหน้าแพทย์สุขาภิบาลแห่งสหพันธรัฐรัสเซีย G. G. Onishchenko เมื่อวันที่ 21 มกราคม 2542

3. เปิดตัวครั้งแรก

1 พื้นที่ใช้งาน

1 พื้นที่ใช้งาน

2. บทนำ

3. ข้อกำหนดทั่วไป

3.1. ข้อกำหนดของเอกสารนี้ใช้กับผลิตภัณฑ์อาหารในขั้นตอนของการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ประเภทใหม่ เมื่อมีการพัฒนาเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคใหม่ ตลอดจนเมื่อทำการเปลี่ยนแปลงและเพิ่มเติมเอกสารที่มีอยู่

3.2. วันหมดอายุกำหนดโดยผู้ผลิตผลิตภัณฑ์อาหารและ/หรือผู้พัฒนาเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคที่ระบุเงื่อนไขการเก็บรักษา รวมอยู่ในเอกสารด้านกฎระเบียบหรือทางเทคนิค และตกลงในลักษณะที่กำหนดกับหน่วยงานและสถาบันสุขาภิบาลและระบาดวิทยาของรัฐ บริการ.

3.3. เมื่อกำหนดวันหมดอายุ ผู้ผลิตจะต้องระบุระยะเวลาและเงื่อนไขในการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ให้เหมาะสม

3.4. การให้เหตุผลด้านสุขอนามัยสำหรับระยะเวลาของวันหมดอายุที่กำหนดขึ้นใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทใหม่ ตลอดจนเมื่อเปลี่ยนวันหมดอายุสำหรับผลิตภัณฑ์อาหารที่ผลิตตามเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคในปัจจุบัน จะดำเนินการบนพื้นฐานของการศึกษาที่ครอบคลุมภาคบังคับ ซึ่งผลลัพธ์ที่ได้ ต้องระบุถึงการเก็บรักษาคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาหาร รวมถึงคุณสมบัติทางประสาทสัมผัสและคุณค่าทางโภชนาการ (ดูข้อ 8.4 และ 8.5) ตลอดอายุการเก็บรักษาที่คาดหวังทั้งหมด

3.5. การศึกษาด้านสุขอนามัยดำเนินการโดยศูนย์ทดสอบศีรษะที่ได้รับอนุญาตภายใต้กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ศูนย์เฝ้าระวังด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของรัฐในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย และศูนย์กลางเพื่อการกำกับดูแลด้านสุขาภิบาลและระบาดวิทยาแห่งรัฐของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย ซึ่งได้รับการรับรอง ในลักษณะที่กำหนด

3.5.1. การศึกษาด้านสุขอนามัยของผลิตภัณฑ์อาหารที่เน่าเสียง่าย รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีใหม่และ/หรือการใช้วัตถุดิบประเภทที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิม ดำเนินการในนามของกระทรวงสาธารณสุขและเฝ้าระวังทางระบาดวิทยาแห่งรัฐของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย

3.5.2. การศึกษาด้านสุขอนามัยดำเนินการตามวิธีการที่ได้รับอนุมัติอย่างถูกต้องสำหรับการตรวจสอบตัวชี้วัดที่ได้รับการควบคุม

3.6. ผลิตภัณฑ์อาหารทุกประเภทสามารถแบ่งออกได้เป็นประเภทที่เน่าเสียง่ายและไม่เน่าเสียง่าย ซึ่งอายุการเก็บรักษาจะประเมินตามเกณฑ์ต่างๆ

3.6.1. อาหารที่เน่าเสียง่าย ได้แก่ ผลิตภัณฑ์อาหาร รวมถึงผลิตภัณฑ์เฉพาะสำหรับเด็กและโภชนาการป้องกันโรคทางการแพทย์ ซึ่งต้องใช้อุณหภูมิพิเศษหรือเงื่อนไขอื่น ๆ เพื่อรักษาคุณภาพและความปลอดภัย โดยปราศจากการเปลี่ยนแปลงที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ซึ่งนำไปสู่อันตรายต่อสุขภาพของผู้บริโภคหรือการเน่าเสีย - เนื้อสัตว์ไม่กระป๋อง ผลิตภัณฑ์จากสัตว์ปีกและผลิตภัณฑ์จากไข่ นม ปลา และพันธุ์ที่ไม่ใช่ปลา ผลิตภัณฑ์ขนมครีมแป้งและผลิตภัณฑ์ที่มีความชื้นมากกว่า 13% ครีมจากน้ำมันพืช เครื่องดื่ม; ผลิตภัณฑ์แปรรูปผัก ผลิตภัณฑ์ที่มีไขมัน ได้แก่ มายองเนส มาการีน อาหารและอาหารจัดเลี้ยงทั้งหมด

3.6.2. ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เน่าเสียง่าย ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เน่าเสียง่ายซึ่งไม่ต้องการอุณหภูมิพิเศษหรือสภาวะการเก็บรักษาอื่น ๆ แป้งขนมและผลิตภัณฑ์เบเกอรี่ที่ไม่มีการตกแต่ง ผลิตภัณฑ์ขนมหวานที่มีน้ำตาล อาหารเข้มข้น ผลิตภัณฑ์แห้ง รวมถึงของผสมสำเร็จรูปและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กและโภชนาการบำบัด ด้วย มีความชื้นน้อยกว่า 13%

3.6.3. เอกสารนี้ไม่ครอบคลุมถึงอาหารกระป๋อง

3.7. อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์อาหารบรรจุหีบห่อไม่ควรเกินอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์เดิม

3.8. การผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการเก็บรักษานานควรดำเนินการในสถานประกอบการเท่านั้น (ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ):

3.9. การขนส่งผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่ายต้องดำเนินการโดยวิธีการขนส่งแบบอุณหภูมิคงที่หรือแบบแช่เย็น

3.10. ผลิตภัณฑ์อาหารต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ SanPiN 2.3.2.560-96 เมื่อสิ้นสุดกระบวนการทางเทคโนโลยีตลอดจนในระหว่างการขนส่ง การจัดเก็บ และการขายตลอดอายุการเก็บรักษา

4.ขั้นตอนการยื่นเอกสาร

4.1. เพื่อให้หน่วยงานและสถาบันของบริการสุขาภิบาลและระบาดวิทยาแห่งสหพันธรัฐรัสเซียพิจารณาประเด็นการตกลงวันหมดอายุ ผู้ผลิต (ผู้พัฒนา) จะส่งเอกสารด้านกฎระเบียบและ/หรือทางเทคนิคหรือแบบร่าง (GOST, OST, TU) และคำแนะนำทางเทคโนโลยีที่พัฒนาและจัดทำขึ้นเพื่อขออนุมัติตามลักษณะที่กำหนด

4.1.1. หากมีใบรับรองด้านสุขอนามัย (ข้อสรุปด้านสุขอนามัย) ที่ออกโดยหน่วยงานและสถาบันของบริการสุขาภิบาลและระบาดวิทยาของรัฐสำหรับประเภทของวัตถุดิบ ส่วนผสมอาหาร วัตถุเจือปนอาหาร ปลอก วัสดุบรรจุภัณฑ์ ฯลฯ ที่ใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ที่เป็นปัญหา สำเนารับรองตามลักษณะที่กำหนดก็ส่งไปประกอบการพิจารณาด้วย

4.1.2. เพื่อพิสูจน์การเพิ่มอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคที่พัฒนาขึ้นก่อนหน้านี้ ผู้ผลิต (ผู้พัฒนา) จะต้องจัดทำเอกสารที่มีข้อมูลเกี่ยวกับการปรับปรุงเทคโนโลยีการผลิตและ/หรือบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์

4.2. เพื่อประสานอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียจะต้องส่งข้อสรุปด้านสุขอนามัยจากศูนย์กลางการควบคุมดูแลด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของรัฐในหน่วยงานที่เป็นส่วนประกอบของสหพันธรัฐรัสเซีย ( ณ ที่ตั้งของ ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์) เกี่ยวกับการปฏิบัติตามขององค์กรตามข้อกำหนดของกฎสุขอนามัยปัจจุบันสำหรับองค์กรในอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องและข้อกำหนดในข้อ 3.7 ของเอกสารนี้

4.3. ผลิตภัณฑ์อาหารที่ตรงตามข้อกำหนดของ SanPiN 2.3.2.560-96 สำหรับตัวบ่งชี้ความปลอดภัยด้านสุขอนามัย เคมี และรังสีทั้งหมด อนุญาตให้ใช้สำหรับการวิจัยทางจุลชีววิทยาและประเภทอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับเหตุผลด้านอายุการเก็บรักษา

5. หลักระเบียบวิธีในการจัดการวิจัยด้านสุขลักษณะ

5.1. พื้นฐานของงานเกี่ยวกับเหตุผลด้านสุขอนามัยเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์อาหารคือการดำเนินการศึกษาทางจุลชีววิทยาของตัวอย่างผลิตภัณฑ์ในพลวัตของการเก็บรักษาที่อุณหภูมิที่กำหนดโดยเอกสารด้านกฎระเบียบและ/หรือเอกสารทางเทคนิค

5.2. สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารสำเร็จรูปที่จัดประเภทเป็นของเน่าเสียง่าย ซึ่งในระหว่างกระบวนการผลิตต้องผ่านการบำบัดความร้อนที่อุณหภูมิต่ำกว่า 80°C และยังผลิตโดยใช้เทคโนโลยีที่ดำเนินการด้วยตนเองด้วย จำเป็นต้องดำเนินการทดสอบแบบขนานเพื่อควบคุม ไม่เพียงแต่ที่อุณหภูมิ ( 4±2)°C ตามที่ระบุในเอกสารด้านกฎระเบียบหรือทางเทคนิค แต่ที่อุณหภูมิ (9±1)°C เช่นกัน

5.2.1. หลักการของอุณหภูมิที่รุนแรงขึ้นช่วยให้เราสามารถคำนึงถึงการหยุดชะงักที่อาจเกิดขึ้น (การหยุดชะงัก) ในห่วงโซ่ความเย็นในวิธีส่งมอบผลิตภัณฑ์ให้กับผู้บริโภค หลักการนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่าย โดยคำนึงถึงข้อเท็จจริงที่ว่าการแพร่พันธุ์ของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคทางจิตและฉวยโอกาส (เช่น Yersinia, Listeria, Campylobacter เป็นต้น) ในผลิตภัณฑ์ต้องใช้เวลานานกว่าการแพร่พันธุ์ของเชื้อก่อโรค Mesophilic ของ PTI และการติดเชื้อในลำไส้ นอกจากนี้ยังใช้เพื่อบันทึกการเริ่มต้นของการเสื่อมสภาพโดยออกซิเดชันของส่วนประกอบไขมันอีกด้วย

5.2.2. ที่อุณหภูมิที่รุนแรงขึ้น การทดสอบจะดำเนินการกับผลิตภัณฑ์อาหารชุดใดชุดหนึ่งจากสามชุดที่จะตรวจสอบ

5.2.3. ผลิตภัณฑ์ที่มีวัตถุเจือปนอาหารซึ่งมีฤทธิ์กันบูด ผลิตโดยใช้อุณหภูมิสูงกว่า 80°C การอบด้วยความร้อนสูงเป็นพิเศษ ผลิตภัณฑ์แป้งขนมที่ไม่ใส่ครีมกับผลไม้ ไขมันพืช ฯลฯ สารเคลือบขั้นสุดท้าย ผลิตภัณฑ์ที่มีไขมันสูง ผลิตภัณฑ์ที่มีความเป็นกรดสูงที่มี ดัชนีความเป็นกรดเชิงรุก (pH) ต่ำกว่า 4 ,5 หน่วย สามารถตรวจสอบผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปแช่เย็นและแช่แข็งจากเนื้อสัตว์ สัตว์ปีก และปลาได้โดยไม่ต้องใช้การทดสอบควบคุมที่อุณหภูมิที่ทำให้รุนแรงขึ้น

5.3. ระยะเวลาของการวิจัยผลิตภัณฑ์จะต้องเกินอายุการเก็บรักษาที่คาดไว้ซึ่งระบุไว้ในร่างเอกสารด้านกฎระเบียบหรือทางเทคนิคตามเวลาที่กำหนดโดยค่าสัมประสิทธิ์การสำรองที่เรียกว่า

6. การสุ่มตัวอย่าง ขั้นตอน และความถี่ของการวิจัย

6.1. สำหรับการทดสอบ ตัวอย่างผลิตภัณฑ์จะถูกจัดเตรียมไว้ในบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค โดยคัดเลือกจากผู้ผลิตโดยมีตัวแทนของสถาบันที่ทำการศึกษาด้านสุขอนามัยอยู่ด้วย และมาพร้อมกับรายงานการสุ่มตัวอย่างตามแบบฟอร์มที่กำหนด

6.1.1. ตัวอย่างจะถูกนำมาจากวันที่ผลิตที่แตกต่างกัน 3 วัน ซึ่งทำจากวัตถุดิบในแบทช์ที่แตกต่างกัน

6.1.2. จำนวนตัวอย่างที่นำมาจะต้องเพียงพอที่จะดำเนินการตามระยะเวลาที่วางแผนไว้ของการศึกษาที่จุดควบคุมทั้งหมด ในแต่ละจุด ต้องระบุจำนวนตัวอย่างที่จำเป็นในการเตรียมตัวอย่างโดยเฉลี่ย (สำหรับผลิตภัณฑ์ขนาดเล็ก - อย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ สำหรับขนาดใหญ่ (ตั้งแต่ 500 กรัม) - อย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์)

6.2. การจัดส่งตัวอย่างไปยังสถานที่ทดสอบต้องดำเนินการตามเอกสารกำกับดูแลสำหรับวิธีการสุ่มตัวอย่าง หรือเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์

6.3. ระยะเวลาการวิจัยผลิตภัณฑ์อาหาร (ตามค่าสัมประสิทธิ์การสำรองที่กำหนดไว้) จะต้องเกินอายุการเก็บรักษาที่คาดไว้ซึ่งระบุไว้ในเอกสารด้านกฎระเบียบและ/หรือทางเทคนิค:

ก) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่าย

b) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เน่าเสียง่าย - 1.15 เท่า

c) สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารทารกที่เน่าเสียง่ายซึ่งมีไว้สำหรับเลี้ยงเด็กเล็ก (ไม่เกิน 3 ปี) และผลิตภัณฑ์รักษาโรคและป้องกันโรค - 2 ครั้ง

d) สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารทารกที่ไม่เน่าเสียง่ายซึ่งมีไว้สำหรับเลี้ยงเด็กเล็ก (อายุไม่เกิน 3 ปี) และผลิตภัณฑ์รักษาโรคและป้องกันโรค - 1.5 เท่า

6.4. ตัวอย่างที่เลือกจะต้องทดสอบที่ความถี่หนึ่งซึ่งคำนวณโดยคำนึงถึงระยะเวลาของอายุการเก็บรักษาที่คาดหวังและความเฉพาะเจาะจงของผลิตภัณฑ์แต่ต้องไม่น้อยกว่า 3 ครั้งสำหรับระยะเวลาทดสอบสูงสุด 30 วัน 5 ครั้งสูงสุด 60 วัน 7 ครั้งเป็นเวลานานกว่า 60 วัน แผนการตรวจติดตามความถี่ที่แนะนำมีระบุไว้ในภาคผนวก 1

6.5. เมื่อนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่การผลิต การประเมินอายุการเก็บรักษาด้านสุขอนามัยซึ่งดำเนินการโดยได้รับอนุมัติจากเอกสารด้านกฎระเบียบหรือทางเทคนิคเพื่อยืนยันการศึกษาวันที่ผลิตเดียวกันจะดำเนินการอย่างน้อย 3 ครั้งในช่วงอายุการเก็บรักษาที่กำหนดโดย เอกสารด้านกฎระเบียบหรือทางเทคนิค - ที่จุดเริ่มต้นของการจัดเก็บ ตรงกลาง และ ณ วันหมดอายุ เงื่อนไขการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามเอกสารด้านกฎระเบียบหรือทางเทคนิค

6.6. เมื่อทดสอบผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการเก็บรักษานาน (มากกว่า 30 วัน) เป็นไปได้ที่จะตกลงชั่วคราวเกี่ยวกับอายุการเก็บรักษาที่สั้นลงซึ่งสอดคล้องกับระยะเวลาของการทดสอบที่ดำเนินการในขณะนั้น จนกว่าจะได้รับผลการทดสอบขั้นสุดท้ายตามรูปแบบที่กำหนดไว้

6.7. เมื่อทำการทดสอบ อนุญาตให้จัดกลุ่มประเภทของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามเอกสารด้านกฎระเบียบหรือทางเทคนิคแบบครบวงจร ซึ่งเป็นเนื้อเดียวกันในสูตรและเทคโนโลยีการผลิต ผลลัพธ์ที่ได้รับระหว่างการศึกษาด้านสุขอนามัยจะถูกนำไปใช้กับทั้งกลุ่ม

6.8. ในระหว่างกระบวนการวิจัย จะต้องจัดให้มีสภาวะอุณหภูมิสำหรับการจัดเก็บตัวอย่างตามเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิค และหลักการของการทำให้อุณหภูมิรุนแรงขึ้น:

6.8.1. อุณหภูมิภายในภาชนะแช่เย็นพร้อมตัวอย่างที่เก็บไว้จะต้องได้รับการตรวจสอบทุกวันโดยใช้เทอร์โมมิเตอร์โดยผู้รับผิดชอบ หรือใช้วิธีการบันทึกอัตโนมัติ

6.8.2. หากตัวอย่างผลิตภัณฑ์ "เบื้องหลัง" ที่ทดสอบ (จุดควบคุมแรกนับจากวันที่ผลิต) ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้สำหรับตัวบ่งชี้ทางจุลชีววิทยา รวมถึงในทุกกรณีที่มีแบคทีเรียในสกุล Proteus และ S. aureus 0.01 กรัม ตรวจพบในมวลของตัวอย่าง จึงหยุดการวิจัยเพิ่มเติม

7. คุณสมบัติระเบียบวิธีของการศึกษาทางจุลชีววิทยา

7.1. ตัวอย่างผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการทดสอบทางจุลชีววิทยาตามวิธีการที่ได้รับการอนุมัติในลักษณะที่กำหนด

7.2. รายการตัวบ่งชี้ทางจุลชีววิทยาที่ศึกษาควรได้รับการขยายโดยเปรียบเทียบกับมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์กลุ่มนี้ใน SanPiN 2.3.2.560-96 เพื่อให้ได้คุณลักษณะด้านสุขอนามัยและจุลชีววิทยาโดยละเอียด และยืนยันความเสถียรของผลิตภัณฑ์เหนือการเปลี่ยนแปลงของการจัดเก็บ (ภาคผนวก 2)

7.3. การทดสอบผลิตภัณฑ์สำหรับการไม่มีจุลินทรีย์ฉวยโอกาส (โคลิฟอร์ม, S. aureus, คลอสตริเดียลดซัลไฟต์) จะต้องดำเนินการในปริมาตรที่ขยาย: โดยมีการฉีดวัคซีนอย่างน้อย 2-3 มวลของผลิตภัณฑ์ - ในมวลมาตรฐานและในส่วนที่หนึ่ง ลำดับความสำคัญสูงกว่าค่ามาตรฐานและยังมีลำดับความสำคัญที่ต่ำกว่าหนึ่งลำดับความสำคัญ เช่น โดยมีมาตรฐานการขาดโคลิฟอร์ม 0.1 กรัม เพาะเชื้อ 1.0, 0.1 และ 0.01 กรัมของผลิตภัณฑ์

7.4. สำหรับผลิตภัณฑ์อาหารประเภทที่ไม่มีโคลิฟอร์ม S. aureus และคลอสตริเดียลดซัลไฟต์เป็นมาตรฐานในผลิตภัณฑ์ 1 กรัม จะมีการเพาะเชื้อ 1.0, 0.1 และ 0.01 กรัม เพื่อตรวจหาการเน่าเสียของจุลินทรีย์ที่จุดควบคุมสุดท้ายของการศึกษา .

7.5. ตัวบ่งชี้ของคลอสตริเดียลดซัลไฟต์ในผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการเก็บรักษายาวนาน บรรจุสูญญากาศในเปลือกที่ปิดสนิทด้วยไอก๊าซ ฯลฯ จำเป็นต้องมีข้อกำหนดที่เพิ่มขึ้นและการกำหนดปริมาตร (มวล) ที่มีลำดับความสำคัญสูงกว่าขนาดมาตรฐานในผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกัน ประเภทของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีแบบดั้งเดิม

7.6. จำเป็นต้องศึกษาพลวัตของตัวบ่งชี้การเน่าเสียของจุลินทรีย์ ได้แก่ :

7.7. ในผลิตภัณฑ์ที่มีจุลินทรีย์ทางเทคโนโลยีที่มีชีวิตหรืออุดมด้วยจุลินทรีย์ยูไบโอติก (ไบฟิโดแบคทีเรียและแลคโตบาซิลลัส) ปริมาณของจุลินทรีย์เหล่านี้จะถูกควบคุมตลอดการศึกษา ในเวลาเดียวกัน การควบคุมเนื้อหาของบิฟิโดแบคทีเรียในผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการเก็บรักษาที่คาดหวังคือ 2 สัปดาห์หรือน้อยกว่านั้นจะดำเนินการอย่างน้อยหนึ่งครั้งทุกๆ ห้าวัน สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการเก็บรักษานานกว่า - ควบคุมในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการจัดเก็บ - ทุกๆ ห้าวัน จากนั้นทุกๆ สามวัน

8. การศึกษาเคมีฟิสิกส์ เคมีสุขาภิบาล และการประเมินทางประสาทสัมผัส

8.1. การประเมินคุณสมบัติทางประสาทสัมผัสของผลิตภัณฑ์อาหารดำเนินการโดยคณะกรรมการตั้งแต่ 5 คนขึ้นไปโดยมีส่วนร่วมของตัวแทนของผู้พัฒนาองค์กร (ผู้ผลิต) ของผลิตภัณฑ์ สถาบันบริการสุขาภิบาลและระบาดวิทยาของรัฐ ฯลฯ ตาม ข้อกำหนดของเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคในปัจจุบันสำหรับผลิตภัณฑ์ประเภทเฉพาะ ในกรณีนี้จะมีการประเมินสิ่งต่อไปนี้:

8.1.1. การประเมินคุณสมบัติทางประสาทสัมผัสจะดำเนินการอย่างน้อย 2 ครั้ง - ที่จุดเริ่มต้นของการจัดเก็บและเมื่อสิ้นสุดอายุการเก็บรักษาที่คาดหวัง จากผลการประเมินคุณสมบัติทางประสาทสัมผัสของคณะกรรมการการชิมจะมีการจัดทำเอกสารที่เกี่ยวข้อง (โปรโตคอล)

8.2. การศึกษาตัวชี้วัดของการเน่าเสียออกซิเดชั่นของส่วนประกอบไขมันของผลิตภัณฑ์อาหารที่มีปริมาณไขมันมากกว่า 5% สารทดแทนนมของมนุษย์และผลิตภัณฑ์อาหารทารกสำเร็จรูปอื่น ๆ ดำเนินการอย่างน้อย 3 ครั้งในช่วงระยะเวลาทดสอบ - ที่จุดเริ่มต้นของการเก็บรักษา เมื่อสิ้นสุดวันหมดอายุที่ผู้ผลิตประกาศไว้และเมื่อสิ้นสุดระยะเวลาสงวนซึ่งตรงกับการสิ้นสุดการทดสอบ

8.3. ศึกษาปริมาณไนโตรซามีนในเนื้อสัตว์รมควัน สุกรมควัน และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจากปลา ผลิตภัณฑ์เนื้อต้มที่ใช้วัตถุเจือปนอาหาร อย่างน้อย 3 ครั้งในช่วงทดสอบ - ที่จุดเริ่มต้นของการจัดเก็บที่ส่วนท้ายของชั้นวาง อายุขัยที่ผู้ผลิตประกาศไว้และเมื่อสิ้นสุดระยะเวลาสงวน ซึ่งตรงกับการสิ้นสุดการทดสอบ

8.4. ในผลิตภัณฑ์อาหารที่เสริมวิตามิน ในผลิตภัณฑ์ที่เป็นแหล่งสำคัญของวิตามิน รวมทั้งในผลิตภัณฑ์อาหารสำหรับทารก ในผลิตภัณฑ์แช่แข็งที่มีปริมาณวิตามินแสดงอยู่บนฉลาก จำเป็นต้องตรวจสอบความปลอดภัยตามข้อกำหนด ระดับวิตามินเหล่านี้ที่ได้รับการควบคุมหรือเมื่อเปรียบเทียบกับปริมาณดั้งเดิม (สำหรับผลิตภัณฑ์แช่แข็ง)

8.5. หากจำเป็นให้กำหนดเนื้อหาของเกลือแกงและความชื้น pH, ความเป็นกรดที่สามารถไตเตรทได้ (ในกรณีที่ตัวบ่งชี้เหล่านี้ส่งผลต่อความปลอดภัย, การเก็บรักษาคุณค่าทางโภชนาการและคุณสมบัติทางประสาทสัมผัสของผลิตภัณฑ์) สามารถดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางเคมีกายภาพ ชีวเคมี และโครงสร้างจุลภาคอื่นๆ ได้ ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์หรือสภาวะการเก็บรักษา ความจำเป็นในการวิจัยเพิ่มเติมถูกกำหนดโดยผู้เชี่ยวชาญจากหน่วยงานและสถาบันของบริการสุขาภิบาลและระบาดวิทยาของรัฐ

9. การประเมินผลลัพธ์ที่ได้รับและการตัดสินใจ

9.1. เมื่อเสร็จสิ้นการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์อาหารตามแผนทั้งหมดแล้ว (จาก 3 แบทช์ที่มีวันผลิตที่แตกต่างกันตลอดระยะเวลาการวิจัยทั้งหมด) การประเมินผลลัพธ์ที่ได้รับจะถูกดำเนินการตามสุขลักษณะ

9.1.1. เกณฑ์หลักสำหรับการประเมินด้านสุขอนามัยเชิงบวกของความถูกต้องของอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์คือการไม่มีการเปลี่ยนแปลงเชิงลบของตัวชี้วัดที่ศึกษาทั้งหมดที่ซับซ้อน ได้แก่ :

ก) พลวัตเชิงลบของตัวบ่งชี้ทางจุลชีววิทยาในผลิตภัณฑ์โดยมีลักษณะตามเกณฑ์ต่อไปนี้:

b) การเสื่อมสภาพของลักษณะทางประสาทสัมผัสระหว่างการเปลี่ยนแปลงของการจัดเก็บ

c) การลดปริมาณวิตามินให้ต่ำกว่าระดับควบคุมหรือประกาศ;

d) พลวัตต่อการเพิ่มขึ้นของตัวบ่งชี้ของไนโตรซามีนซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์จากการเน่าเสียจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่นของส่วนประกอบไขมัน

9.2. จากจำนวนรวมของข้อมูลที่ได้รับ ซึ่งบ่งชี้ถึงการประเมินด้านสุขอนามัยเชิงบวกของผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบ สถาบันที่ดำเนินการการศึกษาด้านสุขอนามัยจะเตรียมข้อสรุปเกี่ยวกับความเป็นไปได้ในการยอมรับวันหมดอายุและเงื่อนไขการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์อาหาร

9.3. ข้อสรุปตามผลการประเมินด้านสุขอนามัยจะถูกส่งไปยังกระทรวงสาธารณสุขและระบาดวิทยาแห่งรัฐของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย หากมีการตกลงวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์อาหารสำหรับทารกชนิดพิเศษ ผลิตภัณฑ์รักษาโรคและป้องกันโรค ผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่าย รวมถึงที่มีชื่ออยู่ใน SanPiN 42-123-4117-86 “เงื่อนไขและระยะเวลาในการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่ายโดยเฉพาะ” รวมถึงผลิตภัณฑ์อาหารที่ผลิตโดยใช้เทคโนโลยีใหม่และ/หรือใช้วัตถุดิบประเภทที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิม

9.4. หากตรวจพบความแตกต่างระหว่างตัวบ่งชี้ในหนึ่งในสามชุดผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบ องค์กรตามข้อตกลงจะใช้มาตรการเพื่อระบุการละเมิดในระหว่างกระบวนการทางเทคโนโลยี หลังจากนั้น การศึกษาตัวอย่างซ้ำจากสองชุดที่มีวันผลิตต่างกันสามารถดำเนินการได้ตามรูปแบบที่กำหนดไว้

9.5. หากได้รับผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจของการตรวจสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ส่งมาที่จุดควบคุมใดๆ ในระหว่างการทดสอบ การทดสอบเพิ่มเติมจะหยุดลง มีการปฏิเสธที่จะอนุมัติวันหมดอายุ

9.6. หากผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจำนวนมาก (เทคโนโลยีแบบดั้งเดิม) อยู่ภายใต้การทดสอบตามเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคในปัจจุบันเพื่อพิสูจน์อายุการเก็บรักษาที่เพิ่มขึ้น จากนั้นหากมีการระบุความคลาดเคลื่อนในตัวบ่งชี้ในระหว่างระยะเวลาการวิจัย การผลิตสามารถดำเนินต่อไปได้เท่านั้น โดยที่จัดตั้งขึ้นตาม SanPiN 42-123-4117-86 “เงื่อนไขและระยะเวลาในการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่ายโดยเฉพาะ” โดยมีวันหมดอายุ (การเก็บรักษา) หากผลิตภัณฑ์ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้เป็นระยะเวลามากกว่าการหมดอายุนี้ 1.5 เท่า ( ที่เก็บข้อมูล) วันที่

9.6.1. ข้อมูลเกี่ยวกับการไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานด้านสุขอนามัยที่กำหนดไว้ของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามเอกสารที่ตกลงกับกระทรวงการกำกับดูแลด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของรัฐโดยระบุชื่อผลิตภัณฑ์และรายละเอียดของเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคตัวบ่งชี้ที่เกินมาตรฐานที่กำหนดไว้ ระบุว่าถูกส่งโดยสถาบันที่ทำการวิจัยไปยังกรมกำกับดูแลด้านสุขอนามัยและระบาดวิทยาของกระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย

จำนวนค่าธรรมเนียมของรัฐสำหรับหนังสือเดินทางระหว่างประเทศแบบเก่าสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปีและสถานที่ชำระการสมัครกับหน่วยงานของรัฐเพื่อรับบริการใด ๆ จะต้องชำระค่าธรรมเนียมของรัฐเสมอ หากต้องการรับหนังสือเดินทางต่างประเทศ คุณต้องจ่ายค่าธรรมเนียมของรัฐบาลกลางด้วย ขนาดเท่าไหร่ [...]

อะไรคือความแตกต่างระหว่างการแปรรูปอพาร์ทเมนต์ที่มีเด็กเล็กกับการแปรรูปโดยไม่มีลูก? ลักษณะเฉพาะของการมีส่วนร่วม เอกสาร การทำธุรกรรมด้านอสังหาริมทรัพย์ใด ๆ จำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดจากผู้เข้าร่วม โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณวางแผนที่จะแปรรูปอพาร์ทเมนต์ที่มีเด็กเล็ก เพื่อให้ได้รับการยอมรับว่าถูกต้องและ [... ]

ค่าธรรมเนียมของรัฐในการเปลี่ยนใบขับขี่คือเท่าไร? ใบอนุญาตขับขี่จำเป็นต้องเปลี่ยนใหม่หากสูญหาย หรือชื่อเจ้าของรถมีการเปลี่ยนแปลงหากเอกสารหมดอายุ (ผ่านไป 10 ปี) เมื่อสมัครขอบัตรประจำตัวทดแทนบุคคลจะต้องชำระเงิน [...]

ในด้านการค้า และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคอาหาร มีคำศัพท์สองคำที่แตกต่างกัน: อายุการเก็บรักษาของสินค้าและวันหมดอายุ พลเมืองบางคนเข้าใจผิดว่าคำพ้องความหมายสองคำนี้ แต่ในความเป็นจริงแล้ว ไม่เป็นเช่นนั้น และมีความแตกต่างระหว่างคำจำกัดความทั้งสองนี้กับคำจำกัดความที่สำคัญ

อายุการเก็บรักษาคืออะไร วันหมดอายุคืออะไร และผลิตภัณฑ์ใดที่แนวคิดทั้งสองนี้นำไปใช้กับเป็นคำถามที่สำคัญ และผู้บริโภคทุกคนจำเป็นต้องทราบความแตกต่าง

ท้ายที่สุดแล้วกฎหมายกำหนดให้มีการคุ้มครองผู้บริโภคจากสินค้าคุณภาพต่ำและผู้ขายที่ไร้ยางอายโดยคำนึงถึงลักษณะทั้งหมดที่ต้องปฏิบัติตาม GOST และมาตรฐาน

แล้วอะไรคือความแตกต่างระหว่างแนวคิดที่เกี่ยวข้องทั้งสองนี้?

อายุการเก็บรักษาคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ที่ซื้อเหมาะสำหรับการใช้งานโดยไม่สูญเสียคุณสมบัติและคุณภาพซึ่งระบุไว้ในเอกสารข้อมูลทางเทคนิคหรือคำแนะนำ

หลังจากหมดอายุการเก็บรักษา ผลิตภัณฑ์จะยังคงคุณสมบัติพื้นฐานไว้ แต่คุณสมบัติส่วนบุคคลอาจเปลี่ยนแปลงไป ซึ่งไม่สำคัญและยังสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ที่ซื้อได้

อายุการเก็บรักษาคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ที่ซื้อสามารถใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้ หลังจากหมดอายุ ผลิตภัณฑ์อาหารและยา รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่อาหารอื่นๆ บางชนิดจะไม่สามารถใช้ได้

ผู้ขายไม่มีสิทธิขายสินค้าที่หมดอายุ ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะต้องส่งคืนให้กับผู้ผลิตหรือกำจัดทิ้ง

วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ขายสามารถระบุได้สองวิธี:

• อาจระบุวันที่เฉพาะบนบรรจุภัณฑ์: วัน เดือน และปีที่ต้องใช้ผลิตภัณฑ์
• ผู้ผลิตอาจกำหนดระยะเวลาที่จะไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ได้ ในกรณีนี้ ให้ระบุจำนวนปีหรือเดือน เช่น 12 เดือนนับจากวันที่ผลิต

สำหรับรายการสินค้าบางรายการที่กำหนดโดยพระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียเมื่อวันที่ 16 มิถุนายน 2540 ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องกำหนดและระบุวันหมดอายุโดยไม่ล้มเหลว

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่เมื่อหมดอายุอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพและความปลอดภัยของมนุษย์ รวมถึงสร้างความเสียหายต่อสิ่งแวดล้อม

ซึ่งรวมถึง:

• ผลิตภัณฑ์อาหารที่มีบรรจุภัณฑ์
• ยา;
• สารเคมีและสาร
• สารเคมีในครัวเรือน
• สินค้าที่ผลิตขึ้นซึ่งมีสารที่เปลี่ยนแปลงคุณภาพภายใต้อิทธิพลของสิ่งแวดล้อมและปัจจัยภายนอกอื่นๆ เช่น แบตเตอรี่ ดอกไม้ไฟ ถังดับเพลิง ถุงยางอนามัย เป็นต้น

สำหรับสินค้าคงทน ผู้ผลิตสามารถสร้างการรับประกันและอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ได้

ในช่วงเวลานี้ผู้ผลิตรับประกันประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่ซื้อโดยไม่สูญเสียคุณสมบัติการทำงานและคุณภาพ

หากผลิตภัณฑ์สูญเสียคุณภาพ ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องคืนค่าฟังก์ชันการทำงานของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวด้วยค่าใช้จ่ายของตนเอง สินค้าบางชนิดอาจมีทั้งวันหมดอายุและอายุการเก็บรักษา

ผู้ซื้อแต่ละรายมีสิทธิ์ตามกฎหมายในการซื้อผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามมาตรฐานและมาตรฐานคุณภาพในหมวดหมู่ของตนและไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพและชีวิต

ห้ามขายสินค้าที่หมดอายุตามกฎหมายของสหพันธรัฐรัสเซีย สำหรับการขายสินค้าดังกล่าวผู้ขายจะต้องรับผิดทางปกครองและทางอาญา

ผู้ขายจะต้องตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ขายและหากตรวจพบสินค้าหมดอายุเขาจะต้องนำสินค้าออกจากเคาน์เตอร์โดยอิสระ

หากหน่วยงานกำกับดูแลพิเศษตรวจพบผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ผู้ขายจะได้รับคำสั่งให้กำจัดผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุ

หากผู้ขายไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำของหน่วยงานกำกับดูแลภายในกรอบเวลาที่กำหนดจะมีการลงโทษทางปกครองในรูปแบบของค่าปรับ

จะทำอย่างไรถ้าคุณพบสินค้าหมดอายุในร้านค้า?

ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่คุณซื้อก่อนที่จะชำระเงิน สิ่งนี้จะช่วยคุณประหยัดจากเทปสีแดงที่ไม่จำเป็นและเสียเวลาในอนาคต

หากคุณพบสินค้าที่หมดอายุในร้านค้า คุณต้องดำเนินการดังต่อไปนี้:

• ขอให้เชิญผู้จัดการหรือผู้จัดการอาวุโสของร้านค้าแสดงผลิตภัณฑ์หมดอายุที่ค้นพบและขอให้นำออกจากเคาน์เตอร์
• หากผู้ขายหรือผู้จัดการอาวุโสปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามความต้องการของคุณ ให้ทิ้งรายการที่เกี่ยวข้องไว้ในหนังสือบทวิจารณ์และข้อเสนอแนะ ซึ่งจะต้องอยู่ในร้านค้าและอยู่ที่มุมของผู้บริโภค อย่าลืมทิ้งข้อมูลติดต่อของคุณเพื่อรับการตอบกลับข้อร้องเรียนของคุณจากฝ่ายบริหารร้านค้า
• คุณสามารถซื้อผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุ รับใบเสร็จ และติดต่อ Rospotrebnadzor หรือสมาคมคุ้มครองสิทธิผู้บริโภค

จะคืนสินค้าที่หมดอายุกลับไปที่ร้านค้าได้อย่างไร?

หากคุณพบว่ามีความล่าช้าหลังการซื้อ ให้ไปที่ร้านค้าที่ซื้อผลิตภัณฑ์ทันทีหลังจากค้นพบ อย่าเลื่อนช่วงเวลานี้ออกไปแม้แต่วันเดียว

ควรทำทันทีดีกว่าจากนั้นจะเร็วและง่ายกว่ามากในการพิสูจน์ความจริงของความล่าช้า ตรวจสอบว่าคุณยังมีใบเสร็จการซื้ออยู่หรือไม่

แต่หากจู่ๆ หาใบเสร็จไม่เจอแล้วโยนทิ้งไปก็อย่าเพิ่งหมดหวัง สิทธิ์ตามกฎหมายของคุณในการซื้อผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพจะไม่สูญหาย

แทนที่จะใช้เช็ค คุณสามารถแสดงใบแจ้งยอดธนาคารแก่ผู้ขายได้หากชำระเงินด้วยบัตร พาพยานในการซื้อไปกับคุณซึ่งสามารถยืนยันได้ หรือขอวิดีโอจากกล้องวงจรปิดหากปรากฏ ณ จุดขาย

สำหรับอายุการเก็บรักษาไม่มีข้อจำกัดที่เข้มงวดดังกล่าว ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไม่สูญเสียคุณภาพและลักษณะการทำงานและสามารถใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ที่ตั้งใจไว้ อย่างไรก็ตาม พยายามหลีกเลี่ยงการซื้อผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุแล้ว

คำถามที่ 7 มีกฎเกณฑ์ที่ชัดเจนใน GMP ในการกำหนดหมายเลขแบทช์และวันหมดอายุหรือไม่

หมายเลขซีรีส์

ในปัจจุบัน ผู้ผลิตในประเทศส่วนใหญ่ใช้ชุดค่าผสมมาตรฐาน XXММYY เพื่อกำหนดหมายเลขซีรีส์ คือหมายเลขซีเรียลของซีรีส์ (XX) เดือน (MM) และปี (YY) ที่ผลิตผลิตภัณฑ์ ครั้งหนึ่งในสหภาพโซเวียตและต่อมาใน CIS แนวทางต่างๆ แนะนำให้กำหนดหมายเลขชุดดังนี้:

“...2.3.9. หมายเลขซีรีส์จะระบุเป็นเลขอารบิครวมกัน ไม่รวมคำว่า "ซีรีส์" ตัวเลขสี่หลักสุดท้ายระบุเดือนและปีที่ปล่อยยา ตัวเลขที่อยู่ข้างหน้าสี่ตัวสุดท้ายคือหมายเลขการผลิตของซีรีส์ ความสูงของตัวเลขไม่ควรเกิน 5 มม.

ตัวอย่าง: 16140398 โดยที่: 0398 - มีนาคม 1998 - วันที่ผลิต 1614 - หมายเลขซีรี่ส์การผลิต..."

โครงการที่คล้ายกันนี้นำเสนอในร่างข้อกำหนดสำหรับการติดฉลากยาสำหรับสหภาพศุลกากร:

“... 2.2.10. วันที่ออก/วันที่ผลิตไม่ได้ระบุหากในหมายเลขชุดงาน ตัวเลขสี่หลักสุดท้าย (หกหลัก) ระบุเดือนและปีที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยา และตัวเลขที่อยู่หน้าสี่หลักสุดท้าย (หก) คือหมายเลขการผลิตชุดงาน .. ”

ในขณะเดียวกัน ในประเทศอื่นๆ (นอกอดีตสหภาพโซเวียต) มีตัวเลือกเพิ่มเติมมากมายสำหรับโครงสร้างหมายเลขลำดับ ผู้ผลิตแต่ละรายมีอิสระในการกำหนดโครงสร้างรหัส (ขึ้นอยู่กับข้อบังคับของประเทศ ถ้ามี) ตามตรรกะของ GMP ในกรณีนี้ จำเป็นต้องพัฒนา SOP “กฎสำหรับการกำหนดหมายเลขชุดและวันหมดอายุ” (หรือเอกสารภายในทางเลือก) เท่านั้น ซึ่งกำหนด:

• โครงสร้างรหัสหมายเลขชุด
• ความรับผิดชอบในการกำหนดหมายเลขลำดับ
• แบบฟอร์มบันทึกการลงทะเบียนหมายเลขซีเรียล
• ขั้นตอนการยกเลิกหมายเลขลำดับ ฯลฯ

อย่างไรก็ตาม ไม่ว่าโครงสร้างของรหัสจะเป็นอย่างไร ในการพัฒนา SOP ดังกล่าว คำถามที่ค่อนข้างง่ายจะเกิดขึ้นเสมอ แต่ยังไม่ได้รับการแก้ไขโดยหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศ

ตามที่กำหนดไว้ใน GMP หมายเลขชุดงานคือชุดตัวเลขและ/หรือตัวอักษรที่ไม่ซ้ำกัน* ที่ระบุชุดงานโดยไม่ซ้ำกัน

และคำถามก็เกิดขึ้นทันที: “ การรวมกันของตัวเลขที่นำมาใช้ในองค์กรในประเทศสามารถเรียกได้ว่าไม่ซ้ำกันได้หรือไม่” อาจจะไม่! ตัวอย่างเช่น หากใช้วิธีการที่แนะนำในเอกสารสองฉบับข้างต้น คุณสามารถกำหนดหมายเลขชุดงาน "150213" ให้กับยาที่แตกต่างกัน หรือแม้แต่ขนาดยาที่แตกต่างกันของยาเดียวกันได้ คุณสามารถคัดค้านได้ว่ายาเหล่านี้เป็นยาที่แตกต่างกันและยาแต่ละชนิดก็มีรหัสชุดงานที่เป็นเอกลักษณ์ของตัวเอง ฉันเห็นด้วย แต่มีเงื่อนไขว่าการรวมกันของตัวเลขดังกล่าวจะทำให้ไม่ซ้ำกันโดยการกล่าวถึงหมายเลขรุ่น ชื่อ และปริมาณของผลิตภัณฑ์ยาร่วมกันเท่านั้น และหากอย่างน้อยหนึ่งครั้งที่คุณระบุหมายเลขแบทช์โดยไม่มีคุณลักษณะอื่นๆ (ชื่อ ปริมาณ) สิ่งนี้อาจนำไปสู่ความสับสนของข้อมูลหลักได้อย่างง่ายดาย เช่น ในบันทึกการทำงานของอุปกรณ์ ในบันทึกการควบคุมคุณภาพ ในเอกสารของคลังสินค้า ฯลฯ

แน่นอนว่าจากรหัสต่างๆ ที่บริษัทยาตะวันตกใช้ การระบุรหัสมาตรฐานเป็นเรื่องยาก อย่างไรก็ตาม ด้วยตัวเลือกที่หลากหลาย เราจึงสามารถสังเกตเห็นวิธีแก้ปัญหาที่คล้ายกันได้ บริษัทหลายแห่งรวมรหัสผลิตภัณฑ์ภายใน (ตัวอักษรหรือตัวเลข) ไว้ในหมายเลขชุดงาน ตัวอย่างเช่น CR150213 หรือ 04150213 โดยที่ CR หรือ 04 คือรหัสยาภายในที่คำนึงถึงขนาดยา หมายเลขซีรีส์เหล่านี้มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวอย่างแท้จริง บ่อยครั้งที่หมายเลขชุดของผลิตภัณฑ์ยาต่างประเทศมีตัวอักษรหรือตัวเลขเพิ่มเติม สิ่งนี้อธิบายได้จากข้อเท็จจริงที่ว่า GMP กำหนดให้กำหนดหมายเลขชุดการผลิตไว้แล้วเมื่อทำการโหลดวัตถุดิบ ในขณะที่ผู้ผลิตจากต่างประเทศมักจะแบ่งชุดผลิตภัณฑ์ขั้นกลางออกเป็นชุดยาทางเภสัชกรรมหลายชุด ตัวอย่างเช่น สำหรับแบทช์ที่แยกกันของ FPP เดียวกันที่ได้รับจากการแบ่งผลิตภัณฑ์เทกองหนึ่งชุด (ในปริมาณมาก) มักใช้ตัวเลข CR150213A, CR150213B, CR150213C ฯลฯ โดยที่ตัวอักษร A, B, C ระบุถึงแบทช์ของ FPP มีไว้สำหรับประเทศต่างๆ (หรือสำหรับเวลาบรรจุภัณฑ์สุดท้ายที่แตกต่างกัน) หมายเลขแบทช์ที่ยาว (มากกว่า 8 ตัวอักษร) ดังกล่าวไม่สะดวกสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมเมื่อตั้งค่าสายการบรรจุและสำหรับเจ้าหน้าที่ฝ่ายผลิตอื่นๆ (รวมถึง QC) เมื่อเก็บรักษาบันทึก ดังนั้นในทางปฏิบัติมักใช้รหัสที่ง่ายกว่า (โดยไม่ระบุเดือนและ/หรือปีที่ผลิต) เช่น CR15A หรือ 0415B เป็นต้น

คำถามทั่วไปเกิดขึ้นที่นี่: “ผู้บริโภคจำเป็นต้องเข้าใจโครงสร้างรหัสที่ผู้ผลิตใช้เพื่อกำหนดหมายเลขชุดการผลิตหรือไม่”, “รัฐจำเป็นต้องพยายามรวมรหัสสำหรับหมายเลขชุดงานในตลาดยาหรือไม่” ไม่แน่นอน! ผู้ผลิตจำเป็นต้องใช้หมายเลขซีรีส์เฉพาะเป็นหลัก กฎ GMP แนะนำว่าเป็นเอกลักษณ์ของหมายเลขแบทช์ที่ช่วยให้คุณติดตามประวัติทั้งหมดได้อย่างแม่นยำ โดยเริ่มจากวัตถุดิบ วัสดุสิ้นเปลือง และอุปกรณ์ที่ใช้ ช่วยระบุสาเหตุของการเบี่ยงเบนได้อย่างรวดเร็ว (รวมถึงจากบันทึกหลัก) เนื่องจาก รวมทั้งติดตามและนำสินค้าที่มีตำหนิออกจากการหมุนเวียน

ดังนั้น รัฐไม่ควรพยายามสร้างรหัสแบบรวม (เหมือนกันสำหรับผู้ผลิตทุกราย) สำหรับการกำหนดหมายเลขซีรีส์ การรวมเข้าด้วยกันซึ่งมีความเป็นไปได้สูงอาจทำให้สูญเสียเอกลักษณ์ของหมายเลขซีรีส์ได้ ปรากฎว่ายาต่างๆ ที่ออกในเดือนเดียวกันและจากผู้ผลิตหลายรายอาจมีหมายเลขชุดเดียวกัน เป็นผลให้การติดตามข้อมูลหลักที่สำคัญกลายเป็นเรื่องยากมาก ทำให้เกิดความไม่แน่นอนและความสับสนในห่วงโซ่อุปทานสำหรับผู้จัดจำหน่ายและเครือข่ายร้านขายยา

ดีที่สุดก่อนวันที่

ข้อกำหนดในการรวมวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ยานั้นเป็นไปตามกฎหมายภายในประเทศ แนวปฏิบัติของอุตสาหกรรม และแนวปฏิบัติที่ดีของ GMP/GDP ต่างจากหมายเลขแบทช์ซึ่งผู้ผลิตต้องการมากกว่า การมีข้อมูลวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้บริโภคเป็นอันดับแรก และไม่มากเพราะระบุไว้ชัดเจนในกฎหมายแต่เพื่อป้องกันการบริโภคสินค้าคุณภาพต่ำ

ตามคำจำกัดความ “อายุการเก็บรักษา” คือระยะเวลาที่คาดว่าผลิตภัณฑ์ (ผลิตภัณฑ์ขั้นกลาง ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป) ยังคงรักษาคุณสมบัติไว้ได้ ขึ้นอยู่กับสภาวะการเก็บรักษาที่ระบุไว้ในข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้อง ตามกฎแล้วอายุการเก็บรักษาจะพิจารณาจากระยะเวลาที่คำนวณจากวันที่ผลิต โดยธรรมชาติแล้ว หลังจากวันหมดอายุ จะไม่สามารถยอมรับการใช้ผลิตภัณฑ์ได้

ดังนั้น รัฐต้องประกันให้มีการรวมแนวทางโดยเฉพาะในการใช้วันหมดอายุกับบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ยา ในเกือบทุกอุตสาหกรรมทั่วโลก วันหมดอายุจะระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคดังนี้:

• “ดีที่สุดสำหรับ (ชั่วโมง วัน เดือน หรือปี)”;
• "ควรบริโภคก่อน (วันที่)";
• "ใช้ภายใน (วันที่)";
• “ควรบริโภคก่อน (วันที่)”

ในทางกลับกัน วันหมดอายุมักจะระบุดังนี้:

• ชั่วโมง วัน และเดือน - สำหรับสินค้าที่เน่าเสียง่าย
• วันและเดือน – หากวันหมดอายุไม่เกินสามเดือน
• เดือนและปี - หากอายุการเก็บรักษาเกิน 3 เดือน

ในกรณีส่วนใหญ่ ยามีอายุการเก็บรักษามากกว่า 12 เดือน ดังนั้นแนวทางที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปคือการใช้รูปแบบเดือน/ปี

ทุกอย่างดูเรียบง่าย แต่มีปัญหาเกิดขึ้น ยกตัวอย่างเช่น ป้ายกำกับ “Best before IV 2014” ทุกอย่างเป็นไปตามกฎหมาย - ระบุเดือนและปีที่หมดอายุ แต่มีคำถามโง่ ๆ เกิดขึ้น: วันใดของเดือนที่ควรถือเป็นวันหมดอายุ - 1 เมษายน 2014 หรือ 30 เมษายน 2014

การหมกมุ่นอยู่กับเอกสารด้านกฎระเบียบทั่วโลกอย่างจริงจังนำไปสู่คำตอบที่ถูกต้องสองข้อ ทางเลือกหนึ่งคือของเรา ทางเลือกที่สองคือในต่างประเทศ ในประเทศของเรา เป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปว่า "Best before IV 2014" หมายความว่าไม่สามารถใช้ยาได้หลังจากวันที่ 31 มีนาคม 2014 เช่น ยานี้ใช้ได้จนถึงวันแรกของเดือนเมษายน 2014 แนวทางนี้ถูกนำมาใช้ไม่เพียงแต่ในอุตสาหกรรมยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงอุตสาหกรรมอื่นๆ ด้วย ตัวอย่างเช่น เพื่อยืนยันสิ่งนี้ คำพูดจาก GOST R 51074 สำหรับผลิตภัณฑ์อาหาร: “...3.5.10 หากวันหมดอายุเกินสามเดือน วันหมดอายุจะดำเนินต่อไปจนถึงวันแรกของเดือนที่กำหนด…”

แต่มีมุมมองอื่น ตัวอย่างเช่น ในสหภาพยุโรป วันหมดอายุของยาเช่นเดียวกับเราจะต้องอยู่ในรูปแบบ MM/YYYY (เดือน/ปี) แต่วันหมดอายุถือเป็นวันสุดท้ายของเดือนที่ระบุ ตำแหน่งของ European Medicines Agency (EMA) นี้อธิบายไว้ในเอกสาร CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,***:

“อายุการเก็บรักษาของซีรีส์อุตสาหกรรมควรนับจากวันที่ออกใบอนุญาต (วันที่ออก) ภายใต้สถานการณ์ปกติ ระยะเวลาก่อนวันที่ออกใบอนุญาตดังกล่าวไม่ควรเกิน 30 วัน นับจากวันที่ผลิต

หากได้รับอนุญาตให้ขายซีรีส์หลังจาก 30 วันนับจากวันที่ผลิตวันที่เริ่มต้นของอายุการเก็บรักษาควรถือเป็นวันที่ผลิต

ในกรณีนี้ วันที่ผลิตถือเป็นวันที่ดำเนินการผลิตครั้งแรกที่เกี่ยวข้องกับการผสมสารออกฤทธิ์กับส่วนประกอบอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ที่วางอยู่ในภาชนะ ให้ถือว่าวันที่ผลิตเป็นวันที่เริ่มดำเนินการบรรจุ”

เพื่อป้องกันการตีความข้อความในเอกสารนี้อย่างไม่ถูกต้อง มีการจัดเตรียมคำอธิบายและตัวอย่างเพิ่มเติมไว้ในเว็บไซต์อย่างเป็นทางการของ EMA (ดูตาราง)

ตัวอย่างการคำนวณวันหมดอายุของยาที่มีอายุการเก็บรักษา 2 ปี

วันที่ดำเนินการครั้งแรกเพื่อผสมส่วนประกอบของรูปแบบขนาดยา	วันที่บรรจุ	วันที่ออก	วันหมดอายุ	การตีความ “เหมาะสำหรับการใช้งานจนถึง...”	ระยะเวลาทั้งหมดตั้งแต่เริ่มการผลิตจนถึงสิ้นสุดอายุการเก็บ	วันหมดอายุสำหรับการติดฉลาก
28.01.2005	29.01.2005	30.01.2005	01/2007		2 ปี 3 วัน	01/2007
03.01.2005	04.01.2005	05.01.2005	01/2007		2 ปี 28 วัน	12/2006
03.01.2005	19.07.2005 *	21.07.2005	01/2007		2 ปี 28 วัน	12/2006
03.01.2005	04.01.2005	01.02.2005	02/2007		2 ปี 56 วัน	01/2007
บันทึก: * - แท็บเล็ตจำนวนมาก (ในกลุ่ม ) ก่อนบรรจุภัณฑ์จะถูกเก็บไว้เป็นเวลา 6 เดือนภายใต้สภาวะที่เหมาะสม คาดว่าอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ขั้นกลางจะอธิบายไว้ในเอกสารและข้อมูลความเสถียรก็แสดงไว้ในเอกสารการจดทะเบียนด้วย

ในเวลาเดียวกัน ตามข้อมูลของ EMA แนวทางนี้ไม่ถือว่าเป็นที่ยอมรับสำหรับยาที่มีอายุการเก็บรักษานานถึง 12 เดือน สำหรับยาดังกล่าว วันหมดอายุจะต้องคำนวณจนถึงวันที่ระบุในรูปแบบ วว/ดด/ปปปป และต่อมา "ปัดเศษ" ไปข้างหน้าและข้างหลังเป็นรูปแบบ ดด/ปปปป ตัวอย่างเช่น วันหมดอายุของวันที่ 14/01/2013 ควรทำเครื่องหมายบนบรรจุภัณฑ์เป็น “12/2012” และวันที่ 15/01/2013 เป็น “01/2013”

แต่ถ้าเรากลับมาที่เนื้อหา เราก็สามารถชี้แจงที่สำคัญอีกอย่างได้ หากผลิตภัณฑ์ต่ำกว่ามาตรฐานจากชุดก่อนหน้าถูกเพิ่มเข้าไปในชุดถัดไปของผลิตภัณฑ์ อายุการเก็บรักษาของชุด (ถัดไป) เหล่านี้จะถูกคำนวณจากวันที่เริ่มต้นการผลิตของชุดที่มีผลิตภัณฑ์ต่ำกว่ามาตรฐานเป็นส่วนหนึ่ง ตัวอย่างเช่น หากในวันที่ 25/03/2556 ในระหว่างการดำเนินการผสมส่วนผสมเพื่อให้ได้มวลเม็ดยา มีการเติมเม็ดยาที่ไม่ได้มาตรฐานที่บดจำนวนหนึ่งจากชุดก่อนหน้าลงไป (วันที่เริ่มต้นการผลิตซึ่งกำหนดเป็น 02 /12/2013) อายุการเก็บรักษาของชุดใหม่จะต้องคำนวณตั้งแต่วันที่ 02/12 2013 (กรณีที่แย่ที่สุด)

อายุการเก็บรักษาเทียบกับ อายุการเก็บรักษา

ดูเหมือนว่าส่วนที่ยากที่สุดจบลงแล้ว อย่างไรก็ตาม แนวคิดง่ายๆ ของ "อายุการเก็บรักษา" จะไม่ชัดเจนเมื่อเราพูดถึง "อายุการเก็บรักษา" เมื่อคุณเริ่มคิดถึงความแตกต่างในเงื่อนไขเหล่านี้ คำถามโง่ๆ อีกข้อหนึ่งก็เกิดขึ้น: วันหมดอายุแตกต่างจากอายุการเก็บรักษาอย่างไร การค้นหาคำตอบสำหรับคำถามนี้ได้สร้างความสับสนในกฎระเบียบของยูเครนและคาซัคสถานแล้ว ในยูเครน คำว่า "อายุการเก็บรักษา" และ "อายุการเก็บรักษา" ถูกใช้เป็นคำพ้องความหมาย ในคาซัคสถานไปไกลกว่านั้นอีกเล็กน้อย ตัวอย่างเช่นในกฎสำหรับการกำหนดอายุการเก็บรักษาและการควบคุมยาใหม่เขียนว่า: "...5. การทดสอบความคงตัวและการกำหนดอายุการเก็บรักษาและการควบคุมซ้ำจะดำเนินการกับผลิตภัณฑ์ยา มีการกำหนดระยะเวลาการรับประกันสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์…” ในขณะเดียวกัน ส่วนที่ 2 ของกฎเดียวกันนี้กำหนดคำจำกัดความของอายุการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาดังต่อไปนี้:

“...วันหมดอายุคือวันที่ไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ยา เครื่องมือแพทย์ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ได้ อายุการเก็บรักษา – ระยะเวลาที่ผลิตภัณฑ์ยามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ยาภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม...”

จากมุมมองของกฎระเบียบ การตีความที่ถูกต้องของข้อกำหนดเหล่านี้ได้รับไว้ใน GOST R 51074 ที่กล่าวถึงก่อนหน้านี้: "อายุการเก็บรักษาคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ยังคงรักษาคุณสมบัติที่ระบุไว้ในเอกสารกำกับดูแล" ภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่กำหนด" การหมดอายุของอายุการเก็บรักษาไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะสมกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ ปรากฎว่าหลังจากหมดอายุอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์อาจเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติ (น้ำผึ้งจะกลายเป็นน้ำตาลขนมปังจะเหม็นอับ) แต่ผลิตภัณฑ์สามารถรับประทานได้จนถึงวันหมดอายุ (ถ้ามี) ในขณะที่ “อายุการเก็บรักษาคือระยะเวลาที่ถือว่าผลิตภัณฑ์ไม่เหมาะกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์” ในทางกลับกัน ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตและสุขภาพของผู้บริโภคได้ ดังนั้นกฎหมายจึงห้ามขายผลิตภัณฑ์ดังกล่าว โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับเนื้อสัตว์ ผลิตภัณฑ์นม และลูกกวาด เมื่อผู้ผลิตระบุอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ เขาเตือนว่าในช่วงเวลานี้ผลิตภัณฑ์จะรักษารสชาติ ความสม่ำเสมอ กลิ่น และคุณภาพที่เป็นประโยชน์ไว้ได้อย่างสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม หากอายุการเก็บรักษาสิ้นสุดลง ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์อาหารไม่เหมาะสำหรับการบริโภค ตัวอย่างที่ดีคือน้ำผึ้ง หลังจากระยะเวลาการเก็บรักษา น้ำผึ้งอาจมีสีเข้มขึ้นหรือมีรสหวาน แต่ยังคงปลอดภัยและดีต่อสุขภาพอีกด้วย แต่ถ้าวันหมดอายุหมดลงก็ควรงดเว้นจากอาหารอันโอชะดังกล่าว อีกตัวอย่างหนึ่งคือไวน์องุ่น ขวดไวน์มักระบุว่า “อายุการเก็บรักษาที่รับประกัน: 3 ปี” และข้างๆ มีข้อความว่า “อายุการเก็บรักษาไม่จำกัด” ดังนั้นผู้ผลิตจึงเตือนผู้บริโภคว่าหลังจากผ่านไป 3 ปีรสชาติของไวน์ในขวดนี้อาจเปลี่ยนไป แต่ไวน์จะไม่กลายเป็นยาพิษ มันจะ "หลับ" และรอชั่วโมงที่ดีที่สุด

ยาสำหรับมนุษย์ไม่ใช่ไวน์องุ่นหรือน้ำผึ้ง การใช้ยามีความเกี่ยวข้องกับส่วนแบ่งความเสี่ยงจำนวนมาก และความสับสนของผู้บริโภคในแง่ต่างๆ เป็นสิ่งที่ยอมรับไม่ได้ ไซบอร์กจากเกมคอมพิวเตอร์ตัวนี้มีสามชีวิต ยามี "ชีวิต" เพียงหนึ่งเดียว ด้วยเหตุนี้ แนวคิดเรื่อง "อายุการเก็บรักษา" จึงใช้ไม่ได้กับผลิตภัณฑ์ยา เช่นเดียวกับแนวคิดเรื่อง "ระยะเวลาการรับประกัน" และ "อายุการใช้งาน" ซึ่งเป็นที่ยอมรับสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ก็ใช้ไม่ได้ สำหรับยาเราควรพูดถึงวันหมดอายุและวันหมดอายุโดยเฉพาะ

อายุการเก็บรักษาเทียบกับ ระยะเวลาดำเนินการ

ทุกคนรู้ดีว่าเงื่อนไขการออกใบอนุญาต แนวปฏิบัติที่ดีของ GDP และ GPP ห้ามการขายยาที่หมดอายุ และฉันมีคำถาม "ง่ายๆ" อีกข้อหนึ่ง: วันหมดอายุจะเท่ากับวันที่ขายได้หรือไม่? กล่าวอีกนัยหนึ่งร้านขายยาควรถอนยาออกจากการขายเมื่อใด - ณ วันที่หมดอายุหรือเร็วกว่านั้นเล็กน้อย?

ตาม GOST R 51074 เดียวกัน ระยะเวลาการขายคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์สามารถนำเสนอให้กับผู้บริโภคตามวัตถุประสงค์การใช้งานได้ แน่นอน คุณสามารถเลี่ยงและพูดว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์อาหารได้ อย่างไรก็ตาม ลองคิดดูว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับยาด้วยหรือไม่ ท้ายที่สุดแล้ว วันที่ขายจะถูกกำหนดโดยคำนึงถึงระยะเวลาที่เหมาะสมในการจัดเก็บและการใช้ผลิตภัณฑ์ที่บ้าน นั่นคือหากบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคของผลิตภัณฑ์ยาได้รับการออกแบบสำหรับการรักษาสองเดือน ยาจะถือว่าหมดอายุที่ร้านขายยา (หรือมากกว่านั้นที่ผู้จัดจำหน่าย) 2 เดือนก่อนวันหมดอายุได้หรือไม่

โดยปกติแล้ว ไม่มีประโยชน์ที่จะกำหนดวันที่ขายก่อนบนบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค สิ่งนี้มีแต่จะสร้างความสับสนให้กับห่วงโซ่อุปทานทั้งหมดและผู้บริโภคขั้นสุดท้ายเท่านั้น แต่ก็ยังควรคำนึงถึงกำหนดเวลาการขายยาจากร้านขายยาด้วย ตัวอย่างเช่น คุณสามารถแนะนำข้อจำกัดในลักษณะต่อไปนี้: “...ผลิตภัณฑ์ยาสามารถขายให้กับผู้บริโภคขั้นสุดท้ายโดยมีอายุคงเหลืออย่างน้อย 2-10% ขึ้นอยู่กับวันหมดอายุและจำนวนโดสใน แพ็คเกจผู้บริโภค…” วิธีนี้จะช่วยให้คุณสามารถเว้นระยะเวลาที่เหมาะสมไว้ได้เสมอ (จากหลายวันถึง 2-3 เดือน) ก่อนวันหมดอายุ เพื่อที่ผู้บริโภคจะได้ไม่ต้องกินทั้งแพ็คเกจทันทีที่นำกลับบ้าน

และโดยสรุป เพื่อความเป็นธรรม ผมขอกลับไปสู่การตีความวันหมดอายุที่ยอมรับในประเทศของเรา บางทีความกังวลต่อสุขภาพของผู้บริโภคจึงกลายเป็นปัจจัยสำคัญในการตีความวันหมดอายุเป็น "จนถึงวันแรกของเดือนที่ระบุ" เพราะทุกครั้งที่เราพูดถึง “เลขแรก” เรารับประกันว่าจะมีสำรองไว้หนึ่งเดือน อย่างไรก็ตาม ในทางกลับกัน หากอายุการเก็บรักษาถูกกำหนดไว้ด้วยปริมาณสำรองตามธรรมเนียมในอุตสาหกรรมยา ตามผลการศึกษาความคงตัว บรรทัดฐานดังกล่าวจะลดความสามารถในการแข่งขันของยาในประเทศเท่านั้น

ปรากฎว่าชีวิตประกอบด้วยสิ่งเล็กๆ น้อยๆ ที่มักจะรวมกันไม่หมด

บทสรุป

กฎ GMP มีเฉพาะคำจำกัดความของคำว่า “หมายเลขแบทช์” (หมายเลขแบทช์ภาษาอังกฤษ หมายเลขล็อต) และ “วันหมดอายุ” (วันหมดอายุภาษาอังกฤษ) กฎ GMP ไม่มีข้อกำหนดสำหรับโครงสร้างของรหัสหมายเลขแบทช์ และไม่มีกฎสำหรับการคำนวณอายุการเก็บรักษา กฎในการใช้วันหมดอายุกับฉลากในทางปฏิบัติของโลกนั้นได้รับการควบคุมโดยมาตรฐานอุตสาหกรรมเป็นหลัก แต่ตามกฎแล้วจะรวมเป็นหนึ่งเดียวกับอุตสาหกรรมอื่น ๆ สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจความแตกต่างในคำว่า "อายุการเก็บรักษา" และ "อายุการเก็บรักษา": อายุการเก็บรักษาถูกกำหนดขึ้นในระหว่างการศึกษาความเสถียร และวันหมดอายุจะถูกนำไปใช้กับบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค แต่การเข้ารหัสเลขที่แบทช์ถือเป็นการใช้เสรีภาพในการเลือกผู้ผลิตยาแต่ละราย โดยมีเงื่อนไขเดียวว่าการเลขที่แบทช์จะต้องไม่ละเมิดหลักการตรวจสอบย้อนกลับและทำให้เกิดความสับสน

แหล่งที่มา:

MU 9467-015-05749470-98 “การออกแบบกราฟิกยา ข้อกำหนดทั่วไป"

ร่างภาคผนวกของการตัดสินใจของคณะกรรมาธิการเศรษฐกิจเอเชียว่าด้วยข้อกำหนดสำหรับการติดฉลากยาในสหภาพศุลกากรปี 2554

GOST R 51074-2003 “ผลิตภัณฑ์อาหาร ข้อมูลสำหรับผู้บริโภค ข้อกำหนดทั่วไป"

CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) หมายเหตุสำหรับคำแนะนำในการเริ่มอายุการเก็บรักษาของแบบฟอร์มขนาดยาสำเร็จรูป (ภาคผนวกในหมายเหตุสำหรับคำแนะนำในการผลิตแบบฟอร์มขนาดยาสำเร็จรูป), 2001

แนวทางของกระทรวงสาธารณสุขของประเทศยูเครน 42-3.1:2004 “หลักเกณฑ์ด้านคุณภาพ ยา. การพัฒนายา”

แนวทางของกระทรวงสาธารณสุขของประเทศยูเครน 42-3.3:2004 “หลักเกณฑ์ด้านคุณภาพ ยา. การศึกษาเสถียรภาพ"

แนวทางของกระทรวงสาธารณสุขของประเทศยูเครน 42-3.4:2004 “หลักเกณฑ์ด้านคุณภาพ ยา. การผลิตยาสำเร็จรูป"

กฤษฎีกาของรัฐบาลแห่งสาธารณรัฐคาซัคสถาน ลงวันที่ 5 ธันวาคม 2554 ฉบับที่ 1459 “เมื่อได้รับอนุมัติกฎเกณฑ์ด้านการผลิตและการควบคุมคุณภาพ ตลอดจนการทดสอบความคงตัวและการกำหนดอายุการเก็บรักษาและการควบคุมซ้ำของยา อุปกรณ์การแพทย์ และการแพทย์ อุปกรณ์."

แนวทางที่สอดคล้องกันของ ICH การศึกษาความคงตัวของยาใหม่ Q1A

* ไม่ซ้ำกัน [lat. unicus] - ไม่ซ้ำใครแตกต่างจากที่อื่นโดดเด่นไม่ซ้ำใคร

**ใช้ไม่ได้กับผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เช่น วัคซีน เซรั่ม สารพิษ และสารก่อภูมิแพ้ ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้จากเลือดและพลาสมาบริจาคตลอดจนยาเทคโนโลยีชีวภาพ

บริษัท 30 แห่งจะเข้าร่วมนิทรรศการเป็นครั้งแรก
หัวข้อของนิทรรศการครอบคลุมแง่มุมต่างๆ ของการสนับสนุนห้องปฏิบัติการแบบบูรณาการและการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการในอุตสาหกรรมต่างๆ การวิจัยทางวิทยาศาสตร์ และการแพทย์:

• อุปกรณ์และเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ
• เครื่องแก้วในห้องปฏิบัติการ พลาสติก วัสดุสิ้นเปลือง
• รีเอเจนต์เคมี
• เฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการ
• เครื่องมืออัตโนมัติในห้องปฏิบัติการ

เมื่อไปที่ Analytics Expo คุณจะสามารถ:

• ทำความคุ้นเคยกับการพัฒนาล่าสุดจากผู้ผลิตอุปกรณ์วิเคราะห์ชั้นนำ
• เรียนรู้เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดและแนวทางที่ใช้ในห้องปฏิบัติการของบริษัทอื่น
• พนักงานห้องปฏิบัติการแบบครบวงจรโดยคำนึงถึงความต้องการและงานเฉพาะของคุณ
• เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถและคุณลักษณะของวิธีการวิจัยในห้องปฏิบัติการต่างๆ: โครมาโตกราฟี, แมสสเปกโตรเมทรี, เคมีลูมิโนเมทรี และอื่นๆ

ในบรรดาผู้เข้าร่วม: Brooker, Diaem, Katrosa, Labtech, Mettler Toledo, Millab, Sartorius, Tokyo-Boeki, Chromatek, Chromos, Sheltek, Shimadzu, Ekroskhim, Energolab, Elmi, Hanna Instruments, IKA, LOIP, Nuve, Voessen และอื่นๆ อีกมากมาย
รายชื่อผู้เข้าร่วม >>

กิจกรรมของโปรแกรมธุรกิจของนิทรรศการ Analytics Expo เป็นเวทีสำหรับ
การเจรจาแบบเปิด การแลกเปลี่ยนประสบการณ์และการพัฒนาขีดความสามารถในด้านการวิเคราะห์
วิจัย.
ประเด็นสำคัญอยู่ที่ประเด็นเร่งด่วนที่สุดของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์
กระบวนการรับรองและระบบอัตโนมัติ ซึ่งเป็นวิธีการทางเคมีที่ได้รับความนิยมมากที่สุด
การวิจัยที่ใช้ในสาขาวิทยาศาสตร์ต่างๆ และในห้องปฏิบัติการขององค์กรต่างๆ
ภาคส่วนของกิจกรรม: ในด้านเภสัชกรรมและการแพทย์ ในการผลิตอาหาร วิสาหกิจ
ปิโตรเคมีและอื่น ๆ
นักวิทยาศาสตร์และผู้ปฏิบัติงานชาวรัสเซียชั้นนำ ผู้นำทางความคิด และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับ
อุตสาหกรรมจะพูดในงานกิจกรรมของโครงการวิทยาศาสตร์และธุรกิจ มีชื่อวิทยากรอยู่แล้ว
ได้ตามกำหนดการบนเว็บไซต์
เข้าชมงานทั้งหมดฟรีพร้อมตั๋วนิทรรศการ
รับตั๋วอิเล็กทรอนิกส์ฟรีบนเว็บไซต์นิทรรศการ

28/02/2019 การแข่งขันตอบคำถาม

รับหนังสือเป็นของขวัญสำหรับคำถามที่ดีที่สุดเกี่ยวกับโครมาโตกราฟี

นิทรรศการ Analytics Expo และกลุ่มบริษัท Vialek กำลังประกาศการแข่งขันสำหรับคำถามที่ดีที่สุดสำหรับ Ilya Mikhailovich Keitlin ผู้เชี่ยวชาญในสาขาการวิเคราะห์ทางเภสัชกรรม ผู้เขียนบทความและหลักสูตรการฝึกอบรมเกี่ยวกับประเด็นการตรวจสอบและการถ่ายโอนวิธีการวิเคราะห์

ในฤดูใบไม้ผลิปี 2019 สำนักพิมพ์ Vialek จะจัดพิมพ์หนังสือ “ปัญหาของ HPLC การตรวจสอบและการถ่ายโอนวิธีการวิเคราะห์ในคำถามและคำตอบ”.
งานนี้มีพื้นฐานมาจากการสื่อสารกับนักศึกษาในการสัมมนาเกี่ยวกับโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ การถ่ายโอนการวิเคราะห์ และคำถามและปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างกิจกรรมทางวิชาชีพ
ข้อมูลที่นำเสนอในหนังสือเล่มนี้อาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้เชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ขององค์กรเภสัชกรรม เคมี และองค์กรอื่นๆ ที่ใช้ HPLC และพัฒนา วิธีการวิเคราะห์ ตรวจสอบ (ตรวจสอบ) และถ่ายโอน
ผู้เข้าชมนิทรรศการ Analytics Expo มีโอกาสพิเศษในการเป็นเจ้าของหนังสือพร้อมลายเซ็นต์ของผู้เขียน

ส่งคำถามไปยังฝ่ายจัดการนิทรรศการถึงผู้เชี่ยวชาญหรืออธิบายปัญหาที่คุณพบในกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ การถ่ายโอนเชิงวิเคราะห์ หรือการศึกษาโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง Ilya Mikhailovich จะนำเสนอผู้เขียนคำถามที่น่าสนใจที่สุดพร้อมหนังสือพร้อมลายเซ็นของเขาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการนำเสนอที่จะจัดขึ้นโดยเป็นส่วนหนึ่งของนิทรรศการ Analitika Expo ในวันที่ 25 เมษายน เวลา 12.30 น. - 13.30 น. ที่ไซต์ Analitika Show

เรากำลังรอคำถามของคุณจนถึงวันที่ 10 เมษายน 2019 ทางอีเมล: Elizaveta.kalenchuk@ite-exhibitions.com
หัวหน้าโครงการวิทยาศาสตร์และธุรกิจของนิทรรศการคือ Elizaveta Kalenchuk

เพื่อเยี่ยมชมนิทรรศการ Analytics Expo และการนำเสนอหนังสือได้รับ