ماندگاری و ماندگاری - تفاوت چیست؟ مسائل مشکل ساز GMP: قوانین اختصاص شماره دسته و تاریخ انقضا شرایط نگهداری: در دمای اتاق نگهداری شود.

شرایط نگهداری: در دمای اتاق نگهداری شود.

حجم: 50ml

اسکراب "هلو".

ترکیبات: آب، اسید استئاریک، روغن سویا، روغن زیتون، گلیسیرین، پروپیلن گلیکول، تری اتانولامین، روغن هسته زردآلو، پوسته هسته زردآلو، اتیل هگزیل گلیسیرین، سدیم میریستیل، ستیل سولفات سدیم، سدیم استئاریل سولفات، رنگ روغن معدنی

روش مصرف: مقداری اسکراب را روی صورت بمالید و به مدت 1 تا 2 دقیقه روی پوست ماساژ دهید. با آب خنک بشویید.

شرایط نگهداری: در دمای اتاق نگهداری شود.

مراقبت از پوست های مختلط که به چربی تبدیل شده است

1) ژل شستشو با عصاره انگور و آلوئه ورا

ترکیبات: آب تصفیه شده، دی اکسید کربن، پایه صابون ارگانیک مایع، روغن زیتون، روغن بادام شیرین، روغن هسته زردآلو، روغن درخت چای، عصاره انگور، ژل آلوئه ورا، اسانس نعناع، ​​اسانس گریپ فروت، PEG-40، شارومیکس

روش استفاده: مقدار کمی از ژل را روی صورت مرطوب بمالید و روی صورت ماساژ دهید تا کف کوچکی تشکیل شود. با آب خنک بشویید.

شرایط نگهداری: در دمای اتاق نگهداری شود، از تابش مستقیم نور خورشید اجتناب شود.

ماندگاری: 12 ماه از تاریخ تولید. پس از باز کردن 6 ماه در شرایط مشابه.

حجم: 100ml

ژل پاک کننده با عصاره انگور و آلوئه ورا

مواد تشکیل دهنده: آب تصفیه شده، ک. مانان، پایه صابون ارگانیک مایع، روغن زیتون، روغن بادام شیرین، روغن دانه زردآلو، روغن درخت چای، عصاره انگور، ژل آلوئه ورا، اسانس نعنا، اسانس گریپ فروت، PEG-40، شارومیکس.

روش مصرف: مقداری ژل را روی صورت بمالید، ماساژ دهید تا کف شود. با آب خنک بشویید.

شرایط نگهداری: در دمای اتاق نگهداری شود، از آفتاب مستقیم اجتناب شود.

تاریخ انقضا: 12 ماه از تاریخ تولید. پس از باز شدن 6 ماه در همان شرایط.

2) اسپری تونیک با طراوت و تسکین دهنده "لیمو و کشمش"

ترکیبات: آب تصفیه شده، هیدرولات لیمو، هیدرولات مویز، هیدرولات سیب، ترکیب گیاهی برای مرطوب کردن و تسکین پوست (نعنا، بادرنجبویه، ترخون، زنجبیل، چای سفید، چای سبز)، دی پانتنول، ژل آلوئه ورا، اپتیفن +

کاربرد: تونیک را در فاصله 15 تا 20 سانتی متری از صورت و بدن اسپری کنید.

شرایط نگهداری: به شدت در یخچال نگهداری شود

حجم: 100ml

اسپری تونیک شاداب کننده و آرام بخش "لیمو و کشمش"

ترکیبات: آب تصفیه شده، لیمو هیدرولات، هیدرولات مویز، هیدرولات سیب، ترکیب گیاهی مرطوب کننده و تسکین دهنده (نعنا، بادرنجبویه، ترخون، زنجبیل، چای سفید، چای سبز)، دی پانتنول، ژل آلوئه ورا، اپتیفن +

روش مصرف: تونیک را روی صورت و بدن به فاصله 15 تا 20 سانتی متر اسپری کنید.

3) مرطوب کننده فوق العاده سبک با اسیدهای AHA

ترکیبات: آب تصفیه شده، هیدرولات رز هیپ، هیدرولات توت سیاه، روغن گلرنگ، روغن باباسو، روغن نارگیل، روغن هسته هلو، روغن آرگان، زایلیان، اسید استئاریک، عصاره انگور، عصاره آناناس، ترکیب مرطوب کننده پوست چرب با عصاره ترشک وحشی، d-panthenol، optifen+

نحوه استفاده: مقدار کمی از کرم را روی صورت و دکلته که قبلا تمیز کرده اید بمالید و به آرامی ماساژ دهید تا کاملا جذب شود.

ماندگاری: 8 ماه از تاریخ تولید.

حجم: 50ml

کرم مرطوب کننده فوق العاده سبک با اسیدهای AHA

ترکیبات: آب تصفیه شده، هیدرولات گل رز وحشی، هیدرولات روغن توت سیاه، روغن گلرنگ، روغن باباسو، روغن نارگیل، روغن هسته هلو، روغن آرگان، زیلیانس، اسید استئاریک، عصاره انگور، عصاره آناناس، ترکیب مرطوب کننده پوست های چرب با عصاره خاکشیر وحشی، دی پانتنول، اپتیفن +

روش مصرف: نواری از کرم را روی پوست تمیز صورت و گردن بمالید و به آرامی بمالید تا کاملا جذب شود.

شرایط نگهداری: به شدت در یخچال نگهداری شود

تاریخ انقضا: 8 ماه از تاریخ تولید. پس از باز شدن 6 ماه در همان شرایط.

4) ژل مرطوب کننده با فلاونوئیدها

ترکیبات: آب تصفیه شده، هیدرولات مریم گلی، کمپلکس فلاونوئید برای ویتامینه کردن پوست، عصاره دم اسب، عصاره خیار، صمغ زانتان، اسانس ترنج، اسانس پرتقال، اپتیفن +

کاربرد: مقدار کمی از ژل آبرسان را روی صورت و دکلته که از قبل تمیز کرده اید بمالید و به آرامی ماساژ دهید تا کاملا جذب شود.

شرایط نگهداری: در دمای اتاق نگهداری شود.

ماندگاری: 8 ماه از تاریخ تولید. پس از باز کردن 6 ماه در شرایط مشابه.

حجم: 50ml

ژل آبرسان با فلاونوئیدها

ترکیبات: آب تصفیه شده، هیدرولات مریم گلی، مجموعه فلاونوئیدها برای ویتامینه شدن پوست، عصاره دم اسب، عصاره خیار، صمغ زانتان، اسانس ترنج، اسانس پرتقال، اپتیفن +

روش مصرف: مقداری ژل آبرسان را روی ناحیه تمیز صورت و گردن بمالید و به آرامی بمالید تا کاملا جذب شود.

شرایط نگهداری: در دمای اتاق نگهداری شود

تاریخ انقضا: 8 ماه از تاریخ تولید. پس از باز شدن 6 ماه در همان شرایط.

5) ماسک صورت معدنی با خاک رس

ترکیبات: آب تصفیه شده، هیدرولات افسنطین، هیدرولات مخمر سنت جان، هیدرولات پونه کوهی، روغن هسته انگور، روغن فندق، روغن درخت چریش، روغن لورل خلیج، زیلیانس، اسید استئاریک، خاک رس سبز، خاک رس زرد، خاک رس سفید، عصاره فوکوس، رازک عصاره، اپتیفن +

کاربرد: حالت افقی بگیرید، ماسک را روی پوست تمیز صورت و گردن با یک لایه 1-2 میلی متری بمالید. بگذارید 10-15 دقیقه بماند. با آب خنک بشویید.

شرایط نگهداری: به شدت در یخچال نگهداری شود.

ماندگاری: 8 ماه از تاریخ تولید. پس از باز کردن 6 ماه در شرایط مشابه.

حجم: 50ml

ماسک معدنی با خاک رس

ترکیبات: آب تصفیه شده، افسنطین هیدرولات، هیدرولات هایپریکوم، هیدرولات پونه کوهی، روغن هسته انگور، روغن فندق، روغن چریش، روغن لورل، زیلیانس، اسید استئاریک، خاک رس سبز، خاک رس زرد، خاک رس سفید، عصاره فوکوس، عصاره رازک، اپتیفن +

روش مصرف: پوشش ماسک 1-2 میلی متری را روی صورت و گردن تمیز بمالید و بگذارید 10-15 دقیقه بماند. با آب خنک بشویید.

شرایط نگهداری: به شدت در یخچال نگهداری شود

تاریخ انقضا: 8 ماه از تاریخ تولید. پس از باز شدن 6 ماه در همان شرایط.

6) اسکراب زردآلو با عصاره آلوئه ورا

مواد تشکیل دهنده: آب، اسید استئاریک، روغن سویا، روغن زیتون، گلیسیرین، پروپیلن گلیکول، تری اتانول آمین، روغن هسته زردآلو، پوسته هسته زردآلو، اتیل هگزیل گلیسیرین، سدیم میریستیل سولفات، سدیم ستیل سولفات، سدیم سولفاته پانتاول استریل، استریلو رنگ معدنی، روغن معطر.

کاربرد: مقدار کمی از اسکراب را با حرکات ماساژ ملایم در جهت خطوط ماساژ روی پوست صورت بمالید. با آب خنک بشویید.

بهترین قبل از تاریخ مشخص کندو راه:

• تاریخ مشخص، هنگامی که بسته بندی متن "بهترین (استفاده شده، مصرف شده) تا ..." و روز، ماه و تاریخ را نشان می دهد.
• دوره زمانی، پس از متن "تاریخ انقضا" نشان داده شده است که در طی آن محصول یا محصول استفاده شده است - به عنوان مثال، 18 ماه.

فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 16 ژوئن 1997 به شماره 720 فهرستی از کالاهایی را تعیین کرد که برای آنها تعیین شده است. لزوما. اینها محصولاتی هستند که می توانند باشند خطرناکبه زندگی، سلامتی، آسیب مادی یا آسیب رساندن به محیط زیست.

1. غذابسته بندی شده
2. پزشکیمواد مخدر
3. شیمیاییمواد، از جمله معرف ها، کودها.
4. صنعتیکالاهایی که اجزای آنها تحت تأثیر عوامل خارجی خواص خود را تغییر می دهند: محصولات آتش نشانی، باتری ها، کاندوم ها و غیره.

سوال دوم این است که به صورت ارائه شده است اثباتخرید در یک فروشگاه خاص اگر چنین سندی وجود داشته باشد، پس نباید مشکلی در بازگشت وجود داشته باشد. اما در صورت مفقود شدن چک چه باید کرد؟

سپس باید به فروشگاه بیایید با شاهد، که تأیید می کند که خرید در این فروشگاه خاص انجام شده است. این توسط هنر مجاز است. ماده 25 قانون فوق. اگر فروشنده به سخنان شاهد اعتماد نداشته باشد، با استفاده از فیلم دوربین مداربسته می توان واقعیت خرید را ثابت کرد.

همین امر نه تنها در مورد محصولات غذایی، بلکه در مورد سایر کالاهایی که برای آنها وجود دارد نیز صدق می کند بهترین قبل از تاریخ.

قانون فدراسیون روسیه "در مورد حمایت از حقوق مصرف کننده". ماده 25. حق مصرف کننده برای مبادله کالا با کیفیت مناسب

1. در صورتی که کالای مشخص شده از نظر شکل، ابعاد، سبک، رنگ، اندازه یا پیکربندی مناسب نباشد، مصرف کننده حق دارد کالای غیر خوراکی با کیفیت مناسب را با کالای مشابه از فروشنده ای که این محصول را از او خریداری کرده است، مبادله کند.

   مصرف کننده حق دارد ظرف چهارده روز بدون احتساب روز خرید، کالاهای غیرخوراکی با کیفیت مناسب را مبادله کند.

   در صورتی که محصول مشخص شده استفاده نشده باشد، ارائه آن، خواص مصرف کننده، مهر و موم، برچسب های کارخانه حفظ شود و همچنین رسید فروش یا رسید نقدی یا سند دیگری تأیید کننده وجود داشته باشد، مبادله یک محصول غیر خوراکی با کیفیت مناسب انجام می شود. پرداخت برای محصول مشخص شده عدم وجود قبض فروش یا رسید نقدی یا سند دیگری مبنی بر پرداخت کالا توسط مصرف کننده، امکان مراجعه به شهادت شهود را از او سلب نمی کند.

   لیست کالاهایی که به دلایل مشخص شده در این ماده مشمول مبادله نمی شوند توسط دولت فدراسیون روسیه تأیید شده است.

2. اگر کالای مشابه در روزی که مصرف کننده با فروشنده تماس می گیرد در فروش نباشد، مصرف کننده حق دارد از اجرای قرارداد فروش امتناع کند و تقاضای بازپرداخت مبلغ پرداختی برای محصول مشخص شده را داشته باشد. درخواست مصرف کننده مبنی بر بازپرداخت مبلغ پرداختی برای کالای مشخص شده باید ظرف سه روز از تاریخ بازگشت کالای مشخص شده برآورده شود.

   با توافق بین مصرف کننده و فروشنده، ممکن است مبادله کالا در زمانی که یک محصول مشابه به فروش می رسد ارائه شود. فروشنده موظف است بلافاصله مصرف کننده را از در دسترس بودن محصول مشابه برای فروش مطلع کند.

عمر مفید به پایان رسیده است

همانطور که قبلا ذکر شد، پایان مدت نگهداری تعیین شده توسط سازنده به این معنی نیست که محصول دیگر برای مصرف مناسب نیست. فقط در مورد کالاهایی که این مدت برای آنها به پایان رسیده است، بهتر است اجتناب شود.

اما پس از رسیدن به خانه، ممکن است متوجه شوید که، برای مثال، ماست هنوز باقی است کاملا خراب شده. سپس این امکان پذیر است. مانند مورد قبلی، باید ارائه دهید بررسی، محصول را نشان می دهد و به فروشنده از دست دادن خواص مصرف کننده نشان می دهد.

بر اساس ماده 18 قانون، فروشگاه موظف به پرداخت وجه یا تعویض با کیفیت است. در صورت تعویض یا بازپرداخت تکذیب کرد، باید با دفتر Rospotrebnadzor در محل زندگی خود تماس بگیرید.

قانون فدراسیون روسیه "در مورد حمایت از حقوق مصرف کننده". ماده 18. حقوق مصرف کننده هنگام کشف عیوب در یک کالا

1. در صورت کشف عیوب در کالا، در صورتی که توسط فروشنده مشخص نشده باشد، مصرف کننده حق دارد:

• تقاضای جایگزینی با محصولی از همان مارک (همان مدل و (یا) مقاله)؛
• تقاضای جایگزینی با همان محصول یک نام تجاری دیگر (مدل، مقاله) با محاسبه مجدد مربوط به قیمت خرید؛
• تقاضای کاهش متناسب در قیمت خرید؛
• تقاضای رفع فوری و رایگان نقص در کالا یا بازپرداخت هزینه های اصلاح آنها توسط مصرف کننده یا شخص ثالث.
• از انجام قرارداد خرید و فروش امتناع و تقاضای بازپرداخت مبلغ پرداخت شده برای کالا می کند. در صورت درخواست فروشنده و با هزینه وی، مصرف کننده باید کالای معیوب را پس دهد.

در این صورت، مصرف کننده نیز حق مطالبه جبران خسارات وارده به وی در نتیجه فروش کالاهای با کیفیت نامناسب را دارد. ضرر و زیان در مدت زمانی تعیین شده توسط این قانون برای برآوردن نیازهای مصرف کننده مربوطه جبران می شود.

در رابطه با یک محصول پیچیده فنی، در صورت کشف ایرادات در آن، مصرف کننده حق دارد از انجام قرارداد خرید و فروش امتناع کند و تقاضای استرداد مبلغ پرداختی برای چنین محصولی را داشته باشد یا تقاضای جایگزینی آن را با محصول همان مارک (مدل، مقاله) یا با یک محصول دیگر. برند (مدل، مقاله) با محاسبه مجدد قیمت خرید ظرف پانزده روز از تاریخ انتقال چنین کالاهایی به مصرف کننده. پس از این مدت، این شرایط باید در یکی از موارد زیر برآورده شود:

• تشخیص نقص قابل توجه در محصول؛
• نقض مهلت مقرر در این قانون برای رفع عیوب محصول.
• عدم امکان استفاده از محصول در طول هر سال از دوره گارانتی در مجموع بیش از سی روز به دلیل رفع مکرر نواقص مختلف آن.

لیست کالاهای پیچیده فنی توسط دولت فدراسیون روسیه تأیید شده است.

2. الزامات مندرج در بند 1 این ماده توسط مصرف کننده به فروشنده یا سازمان مجاز یا کارآفرین فردی مجاز ارائه می شود.

3. مصرف کننده حق دارد الزامات مندرج در بندهای دو و پنج بند 1 این ماده را به سازنده، سازمان مجاز یا کارآفرین انفرادی مجاز، واردکننده ارائه دهد.

مصرف کننده حق دارد به جای ارائه این مطالبات، کالای با کیفیت نامناسب را به تولیدکننده یا واردکننده بازگرداند و مبلغ پرداختی برای آن را مطالبه کند.

4. قدرت از دست رفته

5. فقدان وجه نقد یا رسید فروش یا سند دیگری که واقعیت و شرایط خرید کالا را تأیید می کند، دلیلی برای امتناع مصرف کننده از برآوردن نیازهای وی نیست.

فروشنده (تولید کننده)، سازمان مجاز یا کارآفرین انفرادی مجاز، واردکننده موظفند کالاهای با کیفیت نامناسب را از مصرف کننده بپذیرند و در صورت لزوم بررسی کیفیت کالا را انجام دهند. مصرف کننده حق مشارکت در بررسی کیفیت محصول را دارد.

در صورت بروز اختلاف در مورد دلایل بروز ایراد در کالا، فروشنده (تولیدکننده)، سازمان مجاز یا کارآفرین فردی مجاز یا واردکننده موظفند با هزینه شخصی خود کالا را مورد بررسی قرار دهند. بررسی کالاها در مهلت مقرر در مواد 20، 21 و 22 این قانون برای تامین نیاز مصرف کننده مربوطه انجام می شود. مصرف کننده حق دارد در حین بررسی کالا حضور داشته باشد و در صورت عدم توافق با نتایج آن، نتیجه چنین بررسی را در دادگاه به چالش بکشد.

اگر در نتیجه بررسی محصول مشخص شود که عیوب آن به دلیل شرایطی ایجاد شده است که فروشنده (تولید کننده) مسئولیتی در قبال آن ندارد، مصرف کننده موظف است به فروشنده (تولیدکننده)، سازمان مجاز یا کارآفرین انفرادی مجاز، واردکننده برای هزینه های انجام آزمون و همچنین هزینه های مربوط به اجرای آن هزینه های ذخیره سازی و حمل کالا.

6. فروشنده (تولید کننده)، سازمان مجاز یا کارآفرین انفرادی مجاز، واردکننده مسئول نقص کالاهایی است که دوره گارانتی برای آنها وجود ندارد، در صورتی که مصرف کننده ثابت کند که آنها قبل از انتقال کالا به مصرف کننده یا به دلایلی که قبل از آن به وجود آمده اند، به وجود آمده اند. آن لحظه.

در رابطه با کالاهایی که مدت ضمانت برای آنها تعیین شده است، فروشنده (تولیدکننده)، سازمان مجاز یا کارآفرین فردی مجاز، مسئولیت ایرادات موجود در کالا به عهده واردکننده است، مگر اینکه ثابت کند که این عیب پس از انتقال کالا به شرکت به وجود آمده است. مصرف کننده در نتیجه تخلف مصرف کننده از قوانین استفاده، نگهداری یا حمل و نقل کالا، اقدامات اشخاص ثالث یا فورس ماژور.

7. تحویل کالاهای سایز بزرگ و کالاهایی با وزن بیش از پنج کیلوگرم برای تعمیر، علامت گذاری، تعویض و (یا) بازگشت به مصرف کننده توسط و به هزینه فروشنده (تولید کننده، سازمان مجاز یا کارآفرین فردی مجاز، واردکننده) انجام می شود. . در صورت عدم انجام این تعهد و همچنین در صورت عدم حضور فروشنده (تولید کننده، سازمان مجاز یا کارآفرین فردی مجاز، واردکننده) در محل مصرف کننده، تحویل و (یا) بازگرداندن این کالا ممکن است توسط مصرف كننده. در این مورد، فروشنده (تولید کننده، سازمان مجاز یا کارآفرین فردی مجاز، واردکننده) موظف است هزینه های مربوط به تحویل و (یا) بازگرداندن این کالا را به مصرف کننده بازپرداخت کند.

مهم است که به یاد داشته باشید که عمر مفید بسیاری از محصولات می تواند باشد و کاهش و افزایش دهد. برای جلوگیری از خراب شدن آنها از قبل، کافی است دنبال کنید توصیه هاسازنده در مورد ذخیره سازی

و اینجا ترفندهای خانگیکه به افزایش عمر برخی از محصولات غذایی کمک می کند:

اقتصاد در حال توسعه کشور ما و افزایش واردات، بازار مصرف را غیرقابل تشخیص تغییر داده است.

در جریان همه این تغییرات، یک ویژه قانون فدراسیون روسیه در مورد حمایت از حقوق مصرف کننده. از فوریه 1992 به اجرا درآمده است و دائماً با مقررات و اقدامات جدید مربوط به تغییرات در بازار مصرف به روز می شود.

توجه به نقش نظارتی نیز ضروری است در 1 اکتبر 1991 توسط استاندارد دولتی روسیه به تصویب رسید.

استفاده صحیح از قوانین ارائه شده توسط دولت این امکان را به مصرف کننده می دهد که انتخاب درستی داشته باشد و در صورت اشتباه ناشی از عدم صداقت سازنده یا فروشنده، از حقوق خود محافظت کند.

بهترین قبل از تاریخ

شاخص اصلی کیفیت یک محصول اعم از مواد غذایی و یا سایر محصولات غیرخوراکی است ماندگاری آن.

به عنوان مثال، اگر اینها لوازم آرایشی، لاک ناخن یا ادو پرفیوم، سیگار باشند، با تاریخ انقضا ممکن است آلرژی یا آسیب دیگری برای بدن انسان ایجاد شود و عطر، حتی اگر ضرری نداشته باشد، ماندگاری خود را از دست بدهد و بوی اصلی

مدت زمان ماندگاری محصول توسط خود سازنده تعیین می شود، موظف است تاریخ ساخت و تاریخ انقضا خود تاریخ انقضا را ذکر کند، به شرح زیر است: بهترین قبل از (تاریخ دقیق به روز)، استفاده تا (تاریخ دقیق به روز).

در صورتی که این مدت بیش از سه ماه نباشدروز، ماه و سال باید قید شود و اگر زمان انقضا بیش از سه ماه باشد ماه و سال باید قید شود.

معمولاً روی بسته بندی محصول چاپ می شود، در موارد نادر - روی خود محصول. مدت زمان ماندگاری محصولات غیرخوراکی (به عنوان مثال جعبه کمک های اولیه، لاستیک ها، روغن موتور و غیره) معمولاً بسیار بیشتر از محصولات غذایی است.

ماندگاری

ماندگاری در نظر گرفته می شوددوره زمانی از تولید یک محصول تا تاریخ انقضا، زمانی که تحت شرایط مشخص شده برای این نوع محصول نگهداری می شود.

ظرف یا بسته بندی نشان می دهد: "دوره نگهداری تا (تاریخ)"، "مدت نگهداری در طی (روزها، ماه ها، سال ها)".

هنگام فروش محصولات، فروشنده باید نه تنها مدت زمان ماندگاری محصول، بلکه شرایط نگهداری آن را نیز مشخص کند.، در صورت عدم وجود این داده ها، نمی توان آن را پیاده سازی کرد.

در صورت درخواست خریدار، فروشنده موظف است مدارکی مبنی بر تایید تاریخ انقضا و شرایط نگهداری ارائه دهد که هنگام بسته بندی کالا در ظروف کوچکتر ضروری است، زیرا هیچ بسته بندی از طرف سازنده با مارک های لازم وجود ندارد.

اغلب اوقات، یک محصول دقیقاً به دلیل شرایطی که در آن قرار دارد غیرقابل استفاده می شود و مقداری از کیفیت خود را از دست می دهد، زمانی که آنها شرایط لازم را ندارند، به عنوان مثال، کیسه های دانه را باید در یک اتاق خشک مانند وسایل برقی نگهداری کرد. .

فروش کالا با تاریخ انقضا یا بدون ذکر آن(حضور آن به طور پیش فرض فرض می شود) قانوناً ممنوع است و مجازات را پیش بینی می کند.

برای جلوگیری از فروش محصولات غیرقابل استفاده، بازرسی هایی توسط سازمان های دولتی انجام می شود و از فروش خارج می شوند.

برای محصولات غیر خوراکی با مدت زمان استفاده و نگهداری نامحدود، یادداشت هایی از این نوع ممکن است در قرارداد فروش یا قرارداد عرضه گنجانده شود.

برای محصولات با دوره استفاده طولانی- اغلب منظور ما تجهیزات، قطعات یدکی آن، دستگاه هایی برای اهداف مختلف است - سازنده عمر سرویس را مشخص می کند.

می توان آن را نه تنها در تعیین فواصل زمانی، بلکه سایر واحدهای اندازه گیری بر اساس هدف عملکردی محصول بیان کرد. اینها شامل اتومبیل، لوله های ساخته شده از انواع خاصی از فلزات، کنتورهای گاز و آب و غیره است.

ماندگاری باقیمانده محصول

این در درجه اول یک شاخص کیفیت است؛ اگر به دلایلی، اغلب به دلیل نقض شرایط ذخیره سازی، برخی از شاخص های کیفیت مشخصه از بین برود، مشخص می شود.

در چنین مواردی کالا به حراج گذاشته می شودو با در نظر گرفتن درصد ماندگاری باقی مانده به فروش می رسد.

رد کالاهای تاریخ مصرف گذشته

محصولات تاریخ مصرف گذشته و آسیب دیده که در نتیجه ممیزی شناسایی شده اند، تخفیف داده می شوند یا از بین می رونددر این مورد، در صورتی که کالاهای تاریخ مصرف گذشته ممکن است برای انسان و محیط زیست خطرناک باشد، اقدامات مربوطه برای صورت های مالی یک شرکت تجاری ضروری است.

باتری ها، کپسول های آتش نشانی، کارتریج های چاپگر - همه اینها محصولاتی هستند که در معرض بازیافت اجباری هستند.

طبق مصوبه نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک ایالتی، امحای یا معدوم سازی کالاهای تاریخ مصرف گذشته انجام می شود، در حالی که کلیه هزینه های نگهداری، حمل و نقل و دفع یا تخریب بر عهده مالک می باشد.

اگر محصولی در تاریخ انقضا از بین برود و از بین برود، کمیسیون ویژه ای با شاهدان تشکیل می شود تا تأیید شود که این اقدام انجام شده است.

مراقب تخفیف ها باشید، اغلب کالاهایی با تخفیف هستند که یا تاریخ مصرفشان تمام شده یا تاریخ مصرف آنها تمام شده است.

کلیه تخلفاتی که در فروشگاه مشاهده می کنید، مثلاً اگر محصول تاریخ انقضا ندارد و متوجه این موضوع شدید، باید به مراجع ذیصلاح اطلاع دهید تا رفع شود.

ماندگاری روغن: نگهداری محصول با ارزش و امکان استفاده تاریخ مصرف گذشته

نفت یک محصول با ارزش است، یک گنجینه است ویتامین ها و میکروارگانیسم ها.

هم برای پخت و پز و هم در لوازم آرایشی استفاده می شود.

فقط حاوی ویتامین های حاوی چربی و قوی ترین است آنتی اکسیدان ها.

اما مزایای استفاده از آنها فقط با رعایت دقیق امکان پذیر است قوانین ذخیره سازیو عدم تخطی از مهلت مقرر

اکنون در فروشگاه ها و داروخانه ها موجود است طیف گسترده ای از: از آشنا و روزمره تا کمیاب و عجیب و غریب.

دوره ها و قوانین ذخیره سازی

زیتوناین روغن به دلیل خواص مفید آن مورد تقاضا است، به خصوص که این محصول که زمانی یک غذای لذیذ محسوب می شد، اکنون در دسترس است. در هر فروشگاه.

ماندگاری آن محدود است یک سال. برخی از تولید کنندگان دوره کوتاه تری را نشان می دهند - 6 ماه. اما با نگهداری مناسب می توانید با رعایت موارد زیر به مدت یک سال با خیال راحت از آن استفاده کنید قوانین:

دمای ذخیره سازی بهینه 12-15 درجه(در غیر این صورت رسوب در پایین ظاهر می شود).

ذخیره نکنیدنزدیک اجاق گاز، مایکروویو، پنجره؛

ترک نکن در نور(در غیر این صورت آنتی اکسیدان ها و ویتامین ها از بین می روند).

بطری را محکم نگه دارید رسوب گرفته(اکسیژن به عنوان یک عامل اکسید کننده برای روغن زیتون عمل می کند).

فقط در شیشه یا چینیظروف؛

آن را در ظروف کوچک تا لبه بریزید - کار نمی کند دسترسی به اکسیژن، برای روغن مضر است.

در ذخیره نکنید یخچال.

اگرچه برخی از منابع احتمال ماندگاری را نشان می دهند تا 18 ماه. اگر یک بطری را برای مدتی در یخچال بگذارید، شکل می گیرد تکه های سفید، یعنی روغن واقعی است نه تقلبی.

کرهیکی از اصلی ترین محصولات لبنی است. از خامه غلیظ با هم زدن درست می شود. وجود دارد چندین نوعبه روش تولید:

• خامه ای شیرین، ساخته شده از کرم تخمیر نشده پاستوریزه (این شامل Vologda معروف است).
• خامه ترش- از کرم پاستوریزه تخمیر شده با باکتری اسید لاکتیک؛
• ساندویچبا محتوای کالری کاهش یافته؛
• ذوب شده- این چربی شیر است که از کره تهیه شده است.
• خامه ایبا پرکننده ها و طعم دهنده ها

روغن یک محصول است فاسد شدنی.

که در در خانهدر دمای 10-12 درجه در جای تاریک (یخچال) نگهداری می شود.

مدت زمان ذخیره سازی بستگی به موارد زیر دارد:

خامه شیرین و خامه ترشبسته بندی شده ذخیره شده:

• به پوست 10 روز;
• در فویل 20 روز;
• در جعبه ها و فنجان های ساخته شده از پلیمر 15 روز;
• در بریکت 8 روز.

ساندویچو با پرکننده ها به مدت 15 روز قابل نگهداری است، ذوب شده- تا یک سال

کرم را می توان ذخیره کرد در فریزرو خیلی بیشتر، در انبار فروشگاه در آنجا واقع شده است.

سبزیکره، محبوب ترین ماده غذایی، اکنون در بطری فروخته می شود. بهترین قبل از تاریخ:

• تصفیه شده 4 ماه;
• تصفیه نشده 2.

بطری های حاوی محصولات وارداتی ممکن است دارای تاریخ انقضا باشند. تا 1 سال. این یک دوره بیش از حد است و استانداردهای GOST اتخاذ شده در فدراسیون روسیه را نقض می کند.

آفتابگرداندر یک مکان تاریک در دمای مثبت بیش از 18 درجه نگهداری شود. اگر بطری را باز نگذارید، ماندگاری پس از باز کردن بسته‌بندی ثابت باقی می‌ماند.

معطر

ضروری استروغن ها باید مطابق با الزامات استانداردهای تجویز شده توسط سازمان بین المللی فارمکوپه ذخیره شوند:

• بطری مورد نیاز سفت ببند;
• دمای ذخیره سازی از 5- تا 30+;
• ظرفیت فقط باید باشد شیشه با کم نور;
• در نزدیکی آتش ذخیره نکنید - روغن ممکن است آتش گرفتن.

بهترین قبل از تاریخ محدود نیستبسیاری از آنها، به عنوان مثال، شراب های موجود در شراب ها، در طول دوره های نگهداری طولانی "مزه تر" می شوند. ولی مرکباتبه مدت 2-3 سال در دمای 10- تا 15+ درجه نگهداری می شود.

شرکت هایی که این محصول را از گیاهان کشت شده، عمر مفیدی را بین 1 تا 2 سال تعیین می کنند.

Kedrovoeروغن از آجیل کاج به دست می آید. هنگام نگهداری آن باید موارد زیر را رعایت کرد:

• در ظرف شیشه ای با گردن باریک(برای کاهش اکسیژن رسانی)؛
• V تاریکمحل؛
• در دمای بالای صفر، اما نه بالای 15 درجه;
• برای جلوگیری از ترش، چند تا لوبیا خشکو کمی بریزید نمک.

اقلام بسته بندی نشده ذخیره می شوند 1 سال، در بطری های باز تا 10 ماه. رسوبی که در ته بطری تشکیل می شود برای سلامتی شما مفید است.

بیدمشکروغن یک محصول با ارزش است که در پزشکی و آرایشی استفاده می شود و از ریشه بیدمشک به دست می آید. ماندگاری محصول خالص حداکثر تا 18 ماهدر یک مکان تاریک و خنک

اما اکنون مقدار زیادی روغن بیدمشک تولید می کنند با مواد افزودنی

مثلا با فلفل قرمز، گزنه و غیره.

در نتیجه بازه زمانی کاهش می یابد تا یک سال. شرایط نگهداری یکسان است.

کارشناسان توصیه می کنند که اجزای لازم را به محصول اضافه نکنید در سه ساعتقبل از استفاده.

کتانیروغن دارای خواص مفید بسیاری است، اما حفظ آن بسیار دشوار است. حتی قرار گرفتن در یک مکان سرد، به تدریج شروع می شود فاسد شدنو مواد مضر را آزاد می کند.

روی او نمی تواند سرخ کند، زیرا هنگام گرم شدن، روند تجمع رادیکال های آزاد و سایر مواد مضر مانند بهمن افزایش می یابد. در فرانسه به دلیل مشکلات ذخیره سازی، فروش آن ممنوع شد.

خولان دریااین روغن از توت های خولان دریایی تولید می شود. در زیبایی و پزشکی استفاده می شود. در جای خنک و تاریک ذخیره کنید. ماندگاری یک سال و نیم است. اگر شرایط و قوانین نگهداری را رعایت نکنید، خواص دارویی خود را از دست می دهد.

آرگانروغن یکی از گران ترین هاست. از گیاه کمیاب خاردار آرگان به دست می آید. برای تهیه 1-2 کیلوگرم کره، 100 کیلوگرم دانه نیاز است، بنابراین این یکی از آن ها است گران ترین.

در قرن هشتم در خاورمیانه شناخته شده و مورد استفاده قرار گرفت. در حال حاضر در لوازم آرایشی، پزشکی و آشپزی استفاده می شود. بوی آجیل و بادام دارد و در غذاهای شرقی هنگام تهیه غذاهای مختلف از جمله برای سرخ کردن.

روغن آرگان واقعی فقط تولید می شود در ماروکو. ماندگاری آن 18 ماه.

روغن زیره سیاه- یک محصول هنوز کمتر شناخته شده با خواص پیشگیرانه و درمانی. در آشپزی، از آن برای چاشنی سالاد، افزودن به سوپ استفاده می شود و برای طعم دادن به تدریج در چای می ریزد.

در مصر باستان شناخته شده و به طور گسترده مورد استفاده قرار می گرفت.

در یک بطری شیشه ای یا قلعی دارویی در دمای تقریبی نگهداری می شود 25 درجه.

مهر و موم شده هرمتیک را می توان ذخیره کرد تا 24 ماهدر یک مکان خنک و تاریک

باز - نصف بیشتر.

بهترین در نظر گرفته شده است روغن اتیوپیزیره سیاه.

لوازم آرایشی

وازلیناین روغن به طور گسترده در لوازم آرایشی استفاده می شود، آن را در لامپ های کلیساهای ارتدکس ریخته می شود، در دامپزشکی استفاده می شود، و میوه ها و سبزیجات را پوشش می دهند تا از پوسیدگی جلوگیری شود.

بر اساس تولید شده است پارافین مایعبنابراین ماندگاری طولانی دارد تا 60 ماه، هم مهر و موم شده و هم باز. هیچ شرایط خاصی لازم نیست، فقط در جای خنک و تاریک نگهداری کنید.

نارگیلاین روغن در زیبایی شناسی ارزشمند است و در دستور العمل های تهیه شیرینی یافت می شود. از نارگیل تازه تهیه می شود. فروشگاه:

• در ضخامت تاریک شدهظرف شیشه ای؛
• خوب بسته;
• در قفسه بالایی در یخچال.

تصفیه شده و تصفیه نشده وجود دارد، تاریخ انقضا یکسان است. فروشگاه 1 سال. اگر به درستی نگهداری شود، حتی پس از مهر و موم شدن بسته بندی، ماندگاری ثابت باقی می ماند. خرابمحصول رنگ زرد سمی به دست می آورد.

کرچکهمچنین برای اهداف دارویی و آرایشی استفاده می شود. به خصوص برای جوانسازی پوست و از بین بردن لک های پیری مفید است. در کپسول به مدت 2 سال و در بطری به مدت 5 سال نگهداری می شود.

روغن کاکائوکه از دانه های کاکائو به دست می آید، دارای رنگی از زرد روشن تا قهوه ای است. در لوازم آرایشی استفاده می شود. بوی معمولی شکلات دارد. نگاه داشتن:

• در رطوبت هوا تا 75 درصد;
• در تنگ رسوب گرفتهبطری؛
• درجه حرارت از 5 تا 19درجه.

قبل از استفاده از آن دست گرمی بازی کردنتا 40-50 درجه.

ماندگاری تا سه سال.

روغن جانسون بیبی- این پارافین مایع است.

برای ماساژ کودک و مرطوب کردن پوست کودک استفاده می شود.

در یک مکان تاریک در دمای نگهداری شود از 2 تا 25 درجه. ماندگاری 2 سال.

بسیار کوتاه، در مقایسه با آنالوگ آن - روغن وازلین، به دلیل این واقعیت است که جانسون بیبی شامل افزودنی های معطر. ماندگاری و استفاده پس از باز کردن بسته بندی یکسان است.

نفت خام از طریق فرآیند تقطیر اولیه تولید می شود بخار آباز مواد خام برای به دست آوردن یک محصول در آرایشی و بهداشتی و آشپزی استفاده می شود.

استفاده از تاخیر

اگر تاریخ انقضای آن تمام شده باشد می توان از روغن استفاده کرد؟ پس از تاریخ انقضا، تقریبا تمام روغن ها می تواند به کار رودبرای روانکاری کالاهای چرمی برای نرم کردن مواد و آماده سازی آن برای ذخیره سازی.

ضروری استدر این مورد، از آن به عنوان وسیله ای برای دفع حشرات با چکیدن روی یک توری محافظ یا قاب پنجره استفاده می شود.

برای احتراق، تاریخ انقضا نقش زیادی ندارد. عقب افتاده وازلینمناسب به عنوان لامپ در مواقع اضطراری

روغن تاریخ مصرف گذشته دانه های کاکائومی توان برای بسته بندی، مخلوط با خاک رس آبی استفاده کرد.

خرید و مرجوعی کالا

هنگام خرید هر روغنی، به هیچ وجه نباید بسته بندی آن را به دقت بررسی کنید آسیب دیده نگیرید.

اگر محصول در یک ظرف شفاف بسته بندی شده است، پس توجه کنید رنگ و قوام، سپس با دوره های انتشار و ذخیره سازی آشنا شوید.

اگر بعد از خرید تخلفات کشف شددر شرایط نگهداری که بر کیفیت محصول تأثیر می گذارد، باید با خود محصول و رسید در دست به فروشگاه بروید.

این باید انجام شود در آینده ی نزدیک. روغن - فرآورده فاسد شدنیو نظارت بر تاریخ انقضا ضروری است. در عین حال، این تصور اشتباه است که فکر کنیم همه محصولات در یخچال خوب می شوند.

و فقط می توان افسوس خورد که آنها از زندگی روزمره ما رفته اند زیرزمین ها- مکانی برای نگهداری غذای ایده آل

ماندگاری

دوام خامه ترش چقدر است؟ آیا او بد شده است؟ ماندگاری خامه ترش به عوامل زیادی بستگی دارد، مانند:

• روش پخت و پز،
• تاریخ بسته بندی،
• قرار گرفتن در معرض دماهای بالا و روش نگهداری

خامه ترش حاصل تعامل مواد اولیه و کشت باکتریایی است که آن را به محصولی برای مصرف روزانه تبدیل می کند. خامه ترش آماده معمولاً چربی بالایی دارد، اما انواع با چربی کم نیز وجود دارد. برای به دست آوردن سس خامه ترش ادویه های مختلفی به محصول اضافه می شود.

بنابراین، چه مدت می توان خامه ترش را نگهداری کرد؟ اگر ذخیره سازی به درستی سازماندهی شود، خامه ترش را در بسته بندی های مخصوص می توان با توجه به دوره های زیر در یخچال نگهداری کرد:

• خامه ترش معمولی 1-2 هفته؛
• خامه ترش کم چرب 1-2 هفته؛
• سس خامه ترش 2 هفته.

اگر بسته باز شود، عمر مفید آن برای تمام انواع ذکر شده در بالا 7-10 روز خواهد بود.

بهترین قبل از تاریخ

البته تمامی مواد غذایی و نوشیدنی ها در صورت عدم رعایت شرایط نگهداری برای مدت کوتاهی نگهداری می شوند. لازم به یادآوری است که خامه ترش مانند بسیاری از لبنیات دیگر تاریخ انقضا دارد که قبل از آن باید فروخته شود و مصرف نشود. این تفاوت در زمان به شما امکان می دهد با خیال راحت از خامه ترش برای چاشنی سبزیجات استفاده کنید، حتی اگر تاریخ مصرف آن تمام شده باشد.

چگونه می توان تشخیص داد که خامه ترش بد شده است؟

با استفاده از تکنیک های بهداشتی و ایمنی غذایی در منزل می توانید از بروز مسمومیت غذایی جلوگیری کنید.

مطمئن ترین ابزار برای تعیین تازگی خامه ترش ارزیابی وضعیت محصول به صورت بصری است. اگر شروع به خراب شدن کند، آب روی سطح آن آزاد می شود، این نشان می دهد که خامه ترش باید در آینده نزدیک استفاده شود. اگر لکه های تیره روی سطح ظاهر شد، طعم و بوی آن بدتر شد، یا لکه های کپک در داخل درب یا در خود محصول ظاهر شد، باید در اسرع وقت دور ریخته شود.

به دلیل استفاده از مواد غذایی کهنه، خطر جدی بیماری وجود دارد، بنابراین باید قبل از تاریخ انقضا از طعم آن لذت ببرید.

چگونه خامه ترش را نگهداری کنیم تا ماندگاری آن افزایش یابد؟

ذخیره سازی مناسب محصولات غذایی اساس افزایش عمر مفید آنها است، این به طور مستقیم در مورد خامه ترش صدق می کند.

در خانه، پس از استفاده از آن برای غذا، باید بلافاصله خامه ترش را در جای خنک خارج کرده و در دمای 3-5 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.

مانند بسیاری از محصولات لبنی، شما باید خامه ترش را در ظروف دربسته نگهداری کنید که بتواند در برابر آلودگی مقاومت کند. هنگام خوردن خامه ترش، فقط از کارد و چنگال تمیز استفاده کنید تا از آلودگی متقاطع جلوگیری شود. خامه ترش را جدا از پیاز، سیر و مرکبات نگهداری کنید تا بوهای خارجی را جذب نکند.

آیا می توان خامه ترش را فریز کرد؟

نگهداری مناسب مواد غذایی با کاهش میزان ضایعات مواد غذایی باعث کاهش هزینه های غذا و بهبود وضعیت محیطی می شود.

اکثر ظروف خامه ترش از پلاستیک ساخته شده اند که باعث کاهش قرار گرفتن محصول در برابر نور، هوا و نوسانات دما می شود.

اگر می ترسید که قبل از فاسد شدن خامه ترش وقت ندارید از آن استفاده کنید، توصیه های زیر را دنبال کنید:

• خامه ترش را می توان به جای کره برای پای مورد علاقه خود به خامه اضافه کرد تا طعمی بی نظیر داشته باشد.
• چه مدت می توان غذاهای حاوی خامه ترش را خورد؟
• مدت زمان ماندگاری غذاهای آماده با خامه ترش بستگی به ماندگاری مواد تشکیل دهنده آنها دارد.
• برای تعیین تاریخ انقضای نوشیدنی، میوه، سیب زمینی و سبزیجات با استفاده از ناوبری سایت به صفحات مربوطه مراجعه کنید.

نکته مهم در مورد تاریخ انقضا

قوانین کلی برای مصرف خامه ترش در بالا ذکر شد، اما به یاد داشته باشید که موارد فردی ممکن است به طور قابل توجهی با موارد ذکر شده متفاوت باشد.

به تاریخ انقضای محصولات دقت کنید!

مسائل مشکل ساز GMP: قوانین تخصیص شماره دسته و تاریخ انقضا

سوال 7. آیا در GMP قوانین مشخصی برای تخصیص شماره دسته و تاریخ انقضا وجود دارد؟

شماره سری

امروزه اکثر تولیدکنندگان داخلی از ترکیب استاندارد ХХММYY برای اختصاص شماره سری استفاده می کنند. اینها شماره سریال سری (XX)، ماه (MM) و سال (YY) تولید محصول است. زمانی در اتحاد جماهیر شوروی و بعداً در کشورهای مستقل مشترک المنافع، دستورالعمل‌های مختلفی توصیه می‌کردند که یک شماره سری دقیقاً به این صورت اختصاص دهید:

«...2.3.9. شماره سری با اعداد عربی با هم نشان داده شده است، کلمه "سری" گنجانده نشده است. چهار رقم آخر عدد نشان دهنده ماه و سال انتشار دارو است. شماره های قبل از چهار مورد آخر، شماره تولید سریال است. ارتفاع اعداد نباید بیش از 5 میلی متر باشد.

مثال: 16140398، جایی که: 0398 - مارس 1998 - تاریخ ساخت، 1614 - شماره سری تولید ... "

طرح مشابهی در پیش نویس الزامات برچسب گذاری داروها برای اتحادیه گمرکی ارائه شده است:

«... 2.2.10. اگر در شماره دسته، چهار رقم آخر (شش رقم) ماه و سال تولید محصول دارویی و ارقام قبل از چهار (شش) آخر، شماره تولید دسته ای باشد، تاریخ عرضه/تاریخ تولید نشان داده نمی شود. ..”

در همان زمان، در کشورهای دیگر (خارج از اتحاد جماهیر شوروی سابق)، گزینه های بسیار بیشتری برای ساختار شماره سری وجود دارد. هر سازنده در تعیین ساختار کد آزاد است (در صورت وجود، مشروط به مقررات ملی). با توجه به منطق GMP، برای این کار فقط لازم است یک SOP "قوانین اختصاص شماره دسته و تاریخ انقضا" (یا یک سند داخلی جایگزین) ایجاد شود که تعریف می کند:

• ساختار کد شماره سری;
• مسئولیت تخصیص شماره سری؛
• فرم ثبت نام شماره سریال;
• روش لغو یک شماره سری و غیره

با این حال، ساختار کد هر چه که باشد، هنگام توسعه چنین SOP، همیشه سوالاتی مطرح می شود که بسیار ساده هستند، اما هنوز توسط مقامات نظارتی داخلی حل نشده اند.

همانطور که در GMP تعریف شده است، یک شماره دسته یک ترکیب* منحصر به فرد از اعداد و/یا حروف است که به طور منحصر به فرد یک دسته را شناسایی می کند.

و بلافاصله این سؤال مطرح می شود: "آیا ترکیبی از اعداد اتخاذ شده در شرکت های داخلی را می توان منحصر به فرد نامید؟" احتمالا نه! به عنوان مثال، اگر از روش پیشنهادی دو سند بالا استفاده شود، می توان شماره دسته "150213" را به داروهای مختلف یا حتی دوزهای متفاوت از همان دارو اختصاص داد. به این می توانید اعتراض کنید که اینها داروهای مختلفی هستند و هر کدام از آنها کد دسته ای منحصر به فرد خود را دارند. موافقم، اما به شرطی که چنین ترکیبی از اعداد تنها با ذکر مشترک شماره دسته، نام و دوز محصول دارویی منحصر به فرد باشد. و اگر حداقل یک بار شماره دسته را بدون سایر ویژگی های آن (نام، دوز) نشان دهید، این به راحتی می تواند منجر به سردرگمی داده های اولیه شود - در سیاهههای عملیات تجهیزات، در سوابق QC، در اسناد انبار و غیره.

البته از بین کدهای مختلفی که شرکت های دارویی غربی استفاده می کنند، تشخیص یک کد استاندارد دشوار است. با این حال، با همه انتخاب های متنوع، می توان به راه حل های مشابه توجه کرد. بسیاری از شرکت ها یک کد داخلی (الفبایی یا عددی) محصول را در شماره دسته قرار می دهند. به عنوان مثال، CR150213، یا 04150213، که در آن CR یا 04 کد دارویی داخلی است که دوز را در نظر می گیرد. این شماره های سری واقعا منحصر به فرد هستند. اغلب، شماره دسته ای از محصولات دارویی خارجی حاوی حروف یا اعداد اضافی است. این با این واقعیت توضیح داده می شود که GMP نیاز به تخصیص شماره دسته ای از قبل هنگام بارگیری مواد خام دارد، در حالی که تولید کنندگان خارجی اغلب یک دسته از محصول میانی را به چندین دسته از داروهای دارویی تقسیم می کنند. به عنوان مثال، برای دسته های جداگانه از همان FPP که با تقسیم یک دسته از محصول فله (به صورت فله) به دست می آید، اغلب از اعداد CR150213A، CR150213B، CR150213C و غیره استفاده می شود، که در آن حروف A، B، C نشان دهنده دسته های FPP هستند. در نظر گرفته شده برای کشورهای مختلف (یا برای زمان های مختلف بسته بندی نهایی). چنین اعداد دسته ای طولانی (بیش از 8 کاراکتر) برای متخصصان مهندسی هنگام راه اندازی یک خط بسته بندی و برای سایر پرسنل تولید (از جمله QC) هنگام نگهداری سوابق ناخوشایند است. بنابراین، اغلب در عمل از کدهای ساده تری استفاده می شود (بدون نشان دادن ماه و/یا سال ساخت)، به عنوان مثال CR15A، یا 0415B، و غیره.

پرسش‌های طبیعی در اینجا مطرح می‌شوند: «آیا مصرف‌کنندگان باید ساختار کدی را که تولیدکنندگان برای تخصیص شماره دسته‌ای استفاده می‌کنند، درک کنند؟»، «آیا دولت باید برای یکسان‌سازی کد شماره دسته در بازار دارویی تلاش کند؟» البته که نه! شماره سری منحصر به فرد در درجه اول توسط سازنده مورد نیاز است. قوانین GMP نشان می دهد که منحصر به فرد بودن شماره دسته است که به شما امکان می دهد کل تاریخچه آن را با دقت ردیابی کنید، از مواد اولیه، مواد اولیه و تجهیزات مورد استفاده شروع می شود و به شناسایی سریع علل انحرافات (از جمله از سوابق اولیه) کمک می کند. همچنین محصولات معیوب را ردیابی و از گردش خارج کنید.

بنابراین، دولت نباید برای ایجاد یک کد واحد (یکسان برای همه تولید کنندگان) برای شماره گذاری سری تلاش کند. چنین یکسان سازی، با درجه احتمال بالا، می تواند منجر به از دست دادن منحصر به فرد بودن شماره سری شود. معلوم می شود که داروهای مختلف منتشر شده در یک ماه، و همچنین از تولید کنندگان مختلف، ممکن است شماره دسته یکسانی داشته باشند. در نتیجه، ردیابی داده‌های اولیه مهم بسیار دشوار می‌شود و باعث ایجاد عدم اطمینان و سردرگمی در زنجیره تامین برای توزیع‌کنندگان و زنجیره‌های داروخانه می‌شود.

بهترین قبل از تاریخ

الزام به درج تاریخ انقضا در بسته بندی مصرف کننده یک محصول دارویی توسط قوانین ملی، دستورالعمل های صنعت و اقدامات خوب GMP/GDP الزامی است. برخلاف شماره بسته که بیشتر مورد نیاز سازنده است، وجود اطلاعات تاریخ انقضا روی بسته بندی قبل از هر چیز برای مصرف کننده ضروری است. و نه به این دلیل که این به وضوح در قانون ذکر شده است، بلکه برای جلوگیری از مصرف یک محصول بی کیفیت.

طبق تعریف، "عمر ماندگاری" دوره زمانی است که در طی آن انتظار می رود یک محصول (محصول میانی، فرآورده دارویی نهایی) خواص خود را با توجه به شرایط نگهداری ذکر شده در مشخصات مربوطه حفظ کند. به عنوان یک قاعده، عمر مفید با دوره محاسبه شده از تاریخ تولید آن تعیین می شود. طبیعتا پس از اتمام تاریخ انقضا، استفاده از محصول غیرقابل قبول است.

بر این اساس، دولت باید از یکسان سازی رویکردها به طور خاص برای اعمال تاریخ انقضا در بسته بندی مصرف کننده یک محصول دارویی اطمینان حاصل کند. تقریباً در تمام صنایع در سراسر جهان، تاریخ انقضا بر روی بسته بندی مصرف کننده به شرح زیر درج می شود:

• "بهترین برای (ساعت، روز، ماه یا سال)"؛
• "بهترین قبل از (تاریخ)"؛
• "استفاده تا (تاریخ)"؛
• "بهترین قبل از (تاریخ)"

به نوبه خود، تاریخ انقضا معمولاً به صورت زیر نشان داده می شود:

• ساعت، روز و ماه - برای کالاهای فاسد شدنی؛
• روز و ماه - اگر تاریخ انقضا بیش از سه ماه نباشد.
• ماه و سال - اگر ماندگاری بیش از 3 ماه باشد.

در بیشتر موارد، داروها بیش از 12 ماه ماندگاری دارند، بنابراین رویکرد عمومی پذیرفته شده استفاده از قالب ماه/سال است.

همه چیز ساده به نظر می رسد، اما یک مشکل وجود دارد. به عنوان مثال، برچسب "بهترین قبل از IV 2014" را در نظر بگیرید. همه چیز طبق قانون است - ماه و سال انقضا مشخص شده است. اما یک سوال احمقانه مطرح می شود: کدام روز از ماه تاریخ انقضا در نظر گرفته می شود - 1 آوریل 2014 یا 30 آوریل 2014؟

غوطه ور شدن جدی در اسناد نظارتی جهانی منجر به دو پاسخ صحیح می شود. یک گزینه مال ما است، دومی در خارج از کشور است. در کشورهای ما، به طور کلی پذیرفته شده است که "بهترین قبل از IV 2014" به این معنی است که دارو پس از 31 مارس 2014 قابل استفاده نیست، یعنی. این دارو تا روز اول آوریل 2014 معتبر است. این رویکرد نه تنها در صنعت داروسازی، بلکه در سایر صنایع نیز اتخاذ شده است. به عنوان مثال، برای تأیید این، یک نقل قول از GOST R 51074 برای محصولات غذایی: "...3.5.10. در صورتی که تاریخ انقضا از سه ماه بیشتر شود، تاریخ انقضا تا روز اول ماه تعیین شده ادامه دارد...»

اما دیدگاه دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال در اتحادیه اروپا تاریخ انقضای داروها مانند ما باید با فرمت MM/YYYY (ماه/سال) باشد اما تاریخ انقضا آخرین روز ماه مشخص شده در نظر گرفته می شود. این موقعیت آژانس دارویی اروپا (EMA) در سند CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 توضیح داده شده است **،***:

«مدت ماندگاری یک سری صنعتی باید از تاریخ صدور مجوز برای فروش آن (تاریخ انتشار) محاسبه شود. در شرایط عادی، دوره قبل از تاریخ صدور چنین مجوزی نباید از 30 روز از تاریخ ساخت تجاوز کند.

اگر مجوز فروش یک سری پس از 30 روز مقرر از تاریخ ساخت صادر شود، باید شروع ماندگاری را تاریخ ساخت در نظر گرفت.

در این حالت، تاریخ ساخت به عنوان تاریخ اولین عملیات تولید مرتبط با اختلاط ماده فعال با سایر اجزا در نظر گرفته می شود. برای فرآورده‌های دارویی که شامل یک ماده فعال در ظرف قرار داده شده است، تاریخ تولید به عنوان تاریخ شروع عمل پر کردن در نظر گرفته می‌شود.»

برای جلوگیری از تفسیر نادرست از متن این سند، توضیحات و مثال های تکمیلی در وب سایت رسمی EMA ارائه شده است (به جدول مراجعه کنید).

نمونه ای از محاسبه تاریخ انقضا برای دارویی با ماندگاری 2 سال

تاریخ اولین عملیات برای مخلوط کردن اجزای فرم دارویی

تاریخ انقضا

تفسیر "مناسب برای استفاده تا ..."

کل زمان از شروع تولید تا پایان عمر مفید

تاریخ انقضا برای برچسب زدن

* - قرص های بسته بندی نشده (به صورت فله) قبل از بسته بندی به مدت 6 ماه در شرایط مناسب نگهداری شدند. انتظار می رود که ماندگاری محصول میانی در پرونده توضیح داده شده باشد و اطلاعات پایداری نیز در پرونده ثبت ارائه شده باشد.

در عین حال، با توجه به EMA، این رویکرد را نمی توان برای داروهایی با ماندگاری تا 12 ماه قابل قبول دانست. برای چنین داروهایی، تاریخ انقضا باید تا یک روز خاص در قالب DD/MM/YYYY محاسبه شود و متعاقباً به فرمت MM/YYYY به جلو و عقب گرد شود. به عنوان مثال، تاریخ انقضا 14/01/2013 باید روی بسته بندی به عنوان "12/2012" و تاریخ 01/15/2013 به عنوان "01/2013" مشخص شود.

اما اگر به متن بازگردیم، می‌توانیم یک توضیح مهم دیگر را بیان کنیم. اگر محصول نامرغوب از دسته(های) قبلی به دسته های بعدی محصول اضافه شود، مدت زمان ماندگاری این دسته ها (بعدی) از تاریخ شروع تولید دسته ای که محصول نامرغوب بخشی از آن است محاسبه می شود. به عنوان مثال، اگر در تاریخ 25/03/1392 در حین عملیات مخلوط کردن مواد برای به دست آوردن توده قرص، مقدار مشخصی قرص نامرغوب خرد شده از دسته قبلی به آن اضافه شود (تاریخ شروع تولید آن 02 تعیین شده است. /12/2013)، عمر مفید دسته جدید باید از 02/12. 2013 (بدترین حالت) محاسبه شود.

ماندگاری در مقابل ماندگاری

به نظر می رسد سخت ترین بخش به پایان رسیده است. با این حال، مفهوم ساده "مدت ماندگاری" با ذکر "مدت ماندگاری" نامشخص می شود. وقتی شروع به فکر کردن به تفاوت های این اصطلاحات می کنید، یک سوال احمقانه دیگر مطرح می شود: تاریخ انقضا با ماندگاری چه تفاوتی دارد؟ جستجو برای پاسخ به این سوال در حال حاضر سردرگمی در مقررات اوکراین و قزاقستان ایجاد کرده است. در اوکراین، اصطلاحات "مدت ماندگاری" و "مدت ماندگاری" به عنوان مترادف استفاده می شود. در قزاقستان کمی فراتر رفت. به عنوان مثال در قوانین تعیین مدت ماندگاری و کنترل مجدد داروها آمده است: «...5. آزمایشات پایداری و تعیین ماندگاری و کنترل مجدد بر روی محصولات دارویی انجام می شود. دوره گارانتی برای محصولات پزشکی و تجهیزات پزشکی تعیین شده است. "در عین حال، بخش 2 از همان قوانین تعاریف زیر را از عمر مفید و ماندگاری تعیین می کند:

«... تاریخ انقضا، تاریخی است که پس از آن نمی توان از یک فرآورده دارویی، دستگاه پزشکی و تجهیزات پزشکی استفاده کرد. ماندگاری: مدت زمانی که یک فرآورده دارویی در شرایط نگهداری مناسب، الزامات کیفیت و ایمنی محصول دارویی را برآورده می‌کند...»

از نقطه نظر نظارتی، تفسیر صحیح این شرایط در GOST R 51074 ذکر شده قبلی ارائه شده است: "مدت ماندگاری دوره ای است که در طی آن محصول، مشروط به شرایط ذخیره سازی تعیین شده، ویژگی های مشخص شده در اسناد نظارتی را حفظ می کند." انقضای زمان ماندگاری به این معنی نیست که محصول برای استفاده مورد نظر خود مناسب نیست. معلوم می شود که پس از اتمام تاریخ انقضا، محصول ممکن است خواص خود را تغییر دهد (عسل شیرین می شود، نان بیات می شود) اما در صورت وجود می توان محصول را تا تاریخ انقضا مصرف کرد. در حالی که "مدت ماندگاری دوره ای است که پس از آن محصول برای استفاده مورد نظر خود نامناسب در نظر گرفته می شود." به طور نسبی، چنین محصولی می تواند به زندگی و سلامت مصرف کننده آسیب برساند، بنابراین فروش آن طبق قانون ممنوع است. این امر به ویژه در مورد گوشت، محصولات لبنی و شیرینی جات صدق می کند. هنگامی که سازنده مدت زمان ماندگاری محصول را نشان می دهد، هشدار می دهد که در این مدت محصول طعم، قوام، عطر و ویژگی های مفید خود را به طور کامل حفظ می کند. با این حال، اگر مدت زمان ماندگاری به پایان رسیده باشد، این بدان معنا نیست که محصول غذایی برای مصرف مناسب نیست. یک مثال خوب عسل است. پس از مدت نگهداری، عسل ممکن است تیره یا شیرین شود، اما همچنان بی خطر و حتی سالم خواهد بود. اما اگر تاریخ انقضا به پایان رسیده است، بهتر است از چنین خوراکی پرهیز کنید. مثال دیگر شراب انگور است. بطری های شراب اغلب نشان می دهد "عمر تضمین شده: 3 سال" و در کنار آن کتیبه: "مدت ماندگاری نامحدود". بنابراین، سازنده به مصرف کننده هشدار می دهد که پس از 3 سال طعم شراب در این بطری ممکن است تغییر کند، اما شراب هرگز به سم تبدیل نمی شود، آن را به سادگی "خواب" می کند و منتظر بهترین ساعت خود می ماند.

دارو برای انسان شراب انگور یا عسل نیست. استفاده از داروها با سهم زیادی از خطر همراه است و در اینجا سردرگمی مصرف کننده در اصطلاحات مختلف غیرقابل قبول است. این سایبورگ از یک بازی رایانه ای دارای سه زندگی است. یک دارو فقط یک "زندگی" دارد. بر این اساس، مفهوم «مدت ماندگاری» برای یک فرآورده دارویی کاربرد ندارد، همانطور که مفاهیم «مدت گارانتی» و «طول خدمت» قابل قبول برای تجهیزات پزشکی قابل اجرا نیست. برای داروها باید منحصراً در مورد تاریخ انقضا و تاریخ انقضا صحبت کنیم.

ماندگاری در مقابل دوره اجرا

همه می دانند که شرایط صدور مجوز، تولید ناخالص داخلی و شیوه های خوب GPP فروش داروهای تاریخ مصرف گذشته را ممنوع می کند. و من یک سوال "ساده" دیگر دارم: آیا تاریخ انقضا می تواند برابر با تاریخ فروش باشد؟ به عبارت دیگر، داروخانه چه زمانی باید دارو را از فروش خارج کند - در لحظه انقضا یا کمی زودتر؟

طبق همان GOST R 51074، دوره فروش دوره ای است که طی آن محصول می تواند برای استفاده مورد نظر خود به مصرف کننده ارائه شود. البته می‌توانید از آن چشم پوشی کنید و بگویید که این در مورد محصولات غذایی صدق می‌کند. با این حال، به این فکر کنید که آیا این در مورد داروها نیز صدق می کند؟ از این گذشته ، تاریخ فروش با در نظر گرفتن مدت زمان معقول نگهداری و استفاده از محصول در خانه تعیین می شود. یعنی اگر بسته بندی مصرف کننده یک محصول دارویی برای یک دوره درمان دو ماهه طراحی شده باشد، آیا می توان دارو را 2 ماه قبل از تاریخ انقضا در داروخانه (یا حتی بیشتر از آن در توزیع کننده) منقضی شده دانست؟

طبیعتاً هیچ فایده‌ای برای تعیین تاریخ فروش روی بسته‌بندی مصرف‌کننده وجود ندارد؛ این فقط کل زنجیره تأمین و مصرف‌کننده نهایی را سردرگم می‌کند. اما هنوز هم ارزش دارد که در مورد مهلت فروش دارو از داروخانه ها فکر کنید. به عنوان مثال، می توانید محدودیتی با ماهیت زیر معرفی کنید: «... بسته به تاریخ انقضا و تعداد دوزهای مصرفی، می توان دارو را با عمر باقیمانده حداقل 2-10 درصد به مصرف کننده نهایی فروخت. بسته مصرف کننده...». این همیشه به شما این امکان را می دهد که فاصله زمانی معقولی (از چند روز تا 2 تا 3 ماه) را قبل از تاریخ انقضا بگذارید تا مصرف کننده مجبور نباشد به محض اینکه بسته را به خانه آورد کل آن را بخورد.

و در خاتمه برای رعایت انصاف می خواهم به تعبیر تاریخ انقضای پذیرفته شده در کشور خودمان برگردم. شاید این نگرانی برای سلامت مصرف کننده بود که در تفسیر تاریخ انقضا به عنوان "تا اول ماه مشخص شده" تعیین کننده شد. از این گذشته، هر بار که در مورد "تعداد اول" صحبت می کنیم، تضمین می کنیم که یک ماه ذخیره داشته باشیم. با این حال، از سوی دیگر، اگر براساس نتایج مطالعات پایداری، همانطور که در صنعت داروسازی مرسوم است، مدت زمان ماندگاری با ذخیره تنظیم شود، چنین هنجاری فقط رقابت پذیری داروهای داخلی را کاهش می دهد.

بنابراین معلوم می شود که زندگی از چیزهای کوچکی تشکیل شده است که اغلب با هم جمع نمی شوند.

نتیجه

قوانین GMP فقط شامل تعاریف اصطلاحات "شماره دسته ای" (شماره دسته انگلیسی، شماره لات) و "تاریخ انقضا" (تاریخ انقضا به زبان انگلیسی) است. قوانین GMP الزاماتی برای ساختار کد شماره دسته ای ندارند و قوانینی برای محاسبه عمر مفید وجود ندارد. قوانین استفاده از تاریخ انقضا برای برچسب ها در عمل جهانی عمدتاً توسط استانداردهای صنعت تنظیم می شود، اما، به عنوان یک قاعده، با سایر صنایع متحد می شود. درک تفاوت در اصطلاحات "عمر ماندگاری" و "مدت ماندگاری" مهم است: عمر مفید در طول مطالعات پایداری تعیین می شود و تاریخ انقضا برای بسته بندی مصرف کننده اعمال می شود. اما رمزگذاری شماره دسته، اعمال آزادی انتخاب برای هر سازنده دارو است، با تنها شرط اینکه شماره گذاری دسته نباید اصول ردیابی را نقض کند و منجر به سردرگمی شود.

منابع:

MU 9467-015-05749470-98 «طراحی گرافیکی داروها. الزامات کلی".

پیش نویس ضمیمه تصمیم کمیسیون اقتصادی اوراسیا در مورد الزامات برچسب گذاری داروها در اتحادیه گمرکی، 2011.

GOST R 51074-2003 "محصولات غذایی. اطلاعات برای مصرف کننده الزامات کلی"

CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) یادداشتی برای راهنمایی در مورد شروع ماندگاری فرم دوز نهایی (ضمیمه یادداشت برای راهنمایی در مورد ساخت فرم دوز نهایی)، 2001.

دستورالعمل های وزارت بهداشت اوکراین 42-3.1:2004 "دستورالعمل های کیفیت. داروها. توسعه دارویی."

دستورالعمل های وزارت بهداشت اوکراین 42-3.3:2004 "دستورالعمل های کیفیت. داروها. مطالعه ثبات"

دستورالعمل های وزارت بهداشت اوکراین 42-3.4:2004 "دستورالعمل های کیفیت. داروها. تولید فرآورده های دارویی نهایی."

فرمان دولت جمهوری قزاقستان مورخ 5 دسامبر 2011 شماره 1459 "در مورد تصویب قوانین تولید و کنترل کیفیت، و همچنین تست پایداری و ایجاد ماندگاری و کنترل مجدد داروها، تجهیزات پزشکی و پزشکی". تجهیزات."

دستورالعمل های هماهنگ ICH Q1A مطالعات پایداری داروهای جدید

* منحصر به فرد [لات. unicus] - یک نوع، متفاوت از دیگران، استثنایی، منحصر به فرد.

** برای محصولات بیولوژیکی مانند واکسن ها، سرم ها، سموم و آلرژن ها اعمال نمی شود. فرآورده های دارویی به دست آمده از خون و پلاسمای اهدایی و همچنین داروهای بیوتکنولوژیک.

*** در اوکراین، متن این سند در ضمیمه A دستورالعمل 42-3.4:2004 گنجانده شده است.

قوانین برای نشان دادن تاریخ انقضا

ارزیابی بهداشتی از تاریخ انبارداری
محصولات غذایی

1. توسعه یافته توسط: مؤسسه تغذیه آکادمی علوم پزشکی روسیه (Tutelyan V. A., Baturin A. K., Kuvaeva I. B., Sheveleva S. A., Karlikanova N. R., Khotimchenko S. A., Kon I. Ya., Zaitsev A.N., V.B., Levachev)؛ اداره نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی وزارت بهداشت فدراسیون روسیه (Tereshkova L.P.، Petukhov A.I.، Ivanova N.N.، Novikova O.V.، Svyakhovskaya I.V.)؛ مرکز فدرال نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی وزارت بهداشت فدراسیون روسیه (ایوانف A. A.، Krivopalova N. S.).

2. در 21 ژانویه 1999 توسط رئیس دکتر بهداشتی دولتی فدراسیون روسیه G. G. Onishchenko تأیید و لازم الاجرا شد.

3. برای اولین بار معرفی شد.

1 منطقه استفاده

1 منطقه استفاده

2. مقدمه

3. مقررات عمومی

3.1. الزامات این سند برای محصولات غذایی در مراحل توسعه و تولید انواع جدید محصولات، هنگام تدوین اسناد نظارتی و فنی جدید و همچنین هنگام ایجاد تغییرات و اضافات در اسناد موجود اعمال می شود.

3.2. تاریخ انقضا توسط سازنده محصولات غذایی و / یا توسعه دهنده اسناد نظارتی و فنی تعیین می شود که شرایط نگهداری را نشان می دهد که در اسناد نظارتی یا فنی گنجانده شده است و به روش مقرر با ارگان ها و موسسات بهداشتی و اپیدمیولوژیکی دولتی توافق شده است. سرویس.

3.3. سازنده در هنگام تعیین تاریخ انقضا، موظف است مدت زمان و شرایط نگهداری آن را برای محصول توجیه کند.

3.4. توجیه بهداشتی برای مدت زمان انقضای جدید تأسیس شده برای انواع جدید محصولات و همچنین هنگام تغییر تاریخ انقضا برای محصولات غذایی تولید شده طبق اسناد نظارتی و فنی فعلی، بر اساس مطالعات جامع اجباری انجام می شود که نتایج آن باید حفظ کیفیت و ایمنی محصولات غذایی، از جمله خواص ارگانولپتیک و ارزش غذایی (به بندهای 8.4 و 8.5 مراجعه کنید)، در طول کل مدت زمان ماندگاری مورد انتظار را نشان دهد.

3.5. مطالعات بهداشتی توسط مراکز مجاز تست سر تحت وزارت بهداشت روسیه، مراکز نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی در نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه، و مرکز فدرال نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی وزارت بهداشت روسیه، معتبر انجام می شود. به روش مقرر

3.5.1. مطالعات بهداشتی محصولات غذایی فاسد شدنی و همچنین آنهایی که با استفاده از فناوری های جدید و/یا با استفاده از انواع مواد خام غیر سنتی تولید می شوند، به نمایندگی از اداره نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی وزارت بهداشت روسیه انجام می شود.

3.5.2. مطالعات بهداشتی مطابق با روش های مورد تایید برای نظارت بر شاخص های تنظیم شده انجام می شود.

3.6. انواع محصولات غذایی را می توان به فسادپذیر و فاسد نشدنی تقسیم کرد که ماندگاری آنها بر اساس معیارهای مختلفی ارزیابی می شود.

3.6.1. غذاهای فاسد شدنی شامل محصولات غذایی از جمله محصولات تخصصی برای تغذیه کودکان و تغذیه پیشگیرانه پزشکی هستند که برای حفظ کیفیت و ایمنی به دمای خاص یا شرایط دیگری نیاز دارند که بدون آن در معرض تغییرات غیرقابل برگشتی هستند که منجر به آسیب به سلامت مصرف کننده یا فساد می شود - گوشت بدون کنسرو. طیور و محصولات تخم مرغ، لبنیات، ماهی و گونه های غیر ماهی؛ محصولات و محصولات قنادی خامه آرد با رطوبت بیش از 13٪؛ کرم های مبتنی بر روغن های گیاهی؛ نوشیدنی ها؛ محصولات فرآوری سبزیجات؛ محصولات حاوی چربی، از جمله سس مایونز، مارگارین؛ کلیه مواد غذایی و ظروف پذیرایی

3.6.2. محصولات فاسد نشدنی شامل محصولات غیر کنسرو شده که نیاز به دمای خاص یا سایر شرایط نگهداری ندارند، شیرینی آردی و فرآورده های نانوایی بدون تکمیل، فرآورده های شیرینی پزی شیرین، کنسانتره های غذایی، محصولات خشک شامل مخلوط های فوری و محصولات تغذیه ای و درمانی کودکان، با رطوبت کمتر از 13٪.

3.6.3. این سند شامل غذاهای کنسروی نمی شود.

3.7. مدت زمان ماندگاری محصولات غذایی بسته بندی شده نباید بیشتر از ماندگاری محصول اصلی باشد.

3.8. تولید محصولات با ماندگاری طولانی فقط باید در شرکت ها (در کارگاه ها) انجام شود:

3.9. حمل و نقل محصولات فاسد شدنی باید با روش های حمل و نقل ایزوترمال یا یخچالی انجام شود.

3.10. محصولات غذایی باید الزامات SanPiN 2.3.2.560-96 را در پایان فرآیند تکنولوژیکی و همچنین در طول حمل و نقل، ذخیره سازی و فروش در طول کل عمر مفید برآورده کنند.

4. مراحل ارائه مدارک

4.1. برای اینکه ارگان ها و موسسات سرویس بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی فدراسیون روسیه مسائل مربوط به توافق در مورد تاریخ انقضا را در نظر بگیرند، سازنده (توسعه دهنده) اسناد نظارتی و/یا فنی یا پیش نویس آنها (GOST، OST، TU) را ارائه می دهد. و دستورالعمل های فناورانه به روش مقرر تدوین و برای تصویب آماده شده است.

4.1.1. در صورت وجود گواهی های بهداشتی (نتیجه گیری بهداشتی) صادر شده توسط ارگان ها و مؤسسات سرویس بهداشتی و اپیدمیولوژی دولتی برای انواع مواد اولیه، مواد غذایی، افزودنی های غذایی، روکش ها، مواد بسته بندی و غیره مورد استفاده در تولید محصولات مورد نظر. , رونوشت هایی که به ترتیب مقرر تایید شده اند نیز برای رسیدگی ارائه می شوند .

4.1.2. برای توجیه افزایش ماندگاری محصولات تولید شده بر اساس اسناد نظارتی و فنی قبلاً توسعه یافته، سازنده (توسعه دهنده) باید اسنادی حاوی اطلاعاتی در مورد بهبود فناوری تولید و/یا بسته بندی محصولات ارائه دهد.

4.2. برای هماهنگی مدت زمان ماندگاری محصولات، اداره نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی وزارت بهداشت روسیه باید یک نتیجه گیری بهداشتی از مرکز نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی در نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه (در محل فدراسیون روسیه) ارائه کند. سازنده محصول) در مورد انطباق شرکت با الزامات قوانین بهداشتی جاری برای شرکت های صنعت مربوطه و مفاد بند 3.7 این سند.

4.3. محصولات غذایی که الزامات SanPiN 2.3.2.560-96 را برای همه شاخص های ایمنی بهداشتی-شیمیایی و رادیولوژیکی برآورده می کنند، برای تحقیقات میکروبیولوژیکی و سایر انواع تحقیقات مرتبط با توجیه ماندگاری مجاز هستند.

5. اصول روش شناختی سازماندهی تحقیقات بهداشتی

5.1. اساس کار بر روی توجیه بهداشتی ماندگاری محصولات غذایی انجام مطالعات میکروبیولوژیکی نمونه های محصول در طول دینامیک ذخیره سازی در دماهای ارائه شده توسط اسناد نظارتی و / یا اسناد فنی است.

5.2. برای محصولات غذایی نهایی طبقه بندی شده به عنوان فاسد شدنی، که در طول فرآیند تولید تحت عملیات حرارتی در دمای کمتر از 80 درجه سانتیگراد قرار گرفتند، و همچنین با استفاده از فناوری با استفاده از عملیات دستی تولید شدند، لازم است آزمایشات موازی کنترلی نه تنها در دمای ( 4±2) درجه سانتیگراد، آنچه در اسناد نظارتی یا فنی ارائه شده است، اما همچنین در دمای (1±9) درجه سانتیگراد.

5.2.1. اصل درجه حرارت تشدید شده به ما اجازه می دهد تا اختلالات (وقفه) احتمالی در زنجیره سرد در مسیر تحویل محصولات به مصرف کننده را در نظر بگیریم. این اصل برای اطمینان از ایمنی محصولات فاسد شدنی در نظر گرفته شده است. این واقعیت را در نظر می گیرد که تولید مثل میکروارگانیسم های بیماری زا و فرصت طلب روانگردان (مانند یرسینیا، لیستریا، کمپیلوباکتر و غیره) در محصول به زمان بیشتری نسبت به تولید مثل پاتوژن های مزوفیل PTI و عفونت های روده ای نیاز دارد. علاوه بر این، برای ثبت شروع زوال اکسیداتیو جزء چربی نیز استفاده می شود.

5.2.2. در دمای تشدید شده، آزمایش ها بر روی یکی از سه دسته از محصولات غذایی مورد بررسی انجام می شود.

5.2.3. محصولات حاوی افزودنی های غذایی با خاصیت نگهدارنده، تولید شده با دمای بالای 80 درجه سانتی گراد، عملیات حرارتی فوق العاده بالا، محصولات شیرینی پزی آردی بدون خامه با میوه، چربی گیاهی و غیره، محصولات پرچرب، محصولات پر اسید شاخص اسیدیته فعال (pH) زیر 4،5 واحد، محصولات نیمه تمام سرد و منجمد از گوشت، مرغ و ماهی را می توان بدون استفاده از آزمون های کنترل در دماهای تشدید شده بررسی کرد.

5.3. مدت زمان تحقیق محصول باید از مدت زمان ماندگاری مورد انتظار مشخص شده در پیش نویس اسناد نظارتی یا فنی تا زمانی که توسط به اصطلاح ضریب ذخیره تعیین می شود تجاوز کند.

6. نمونه گیری، روش و فراوانی تحقیق

6.1. برای آزمایش، نمونه‌هایی از محصولات در بسته‌بندی مصرف‌کننده ارائه می‌شود که با حضور نماینده مؤسسه‌ای که مطالعات بهداشتی را انجام می‌دهد، در سازنده انتخاب می‌شود و همراه با گزارش نمونه‌گیری در فرم مقرر است.

6.1.1. نمونه ها از 3 تاریخ تولید مختلف گرفته شده است که از دسته های مختلف مواد اولیه ساخته شده اند.

6.1.2. تعداد نمونه های گرفته شده باید برای انجام مدت زمان برنامه ریزی شده مطالعه در تمام نقاط کنترل کافی باشد. برای هر نقطه، تعداد نمونه های لازم برای تهیه یک نمونه متوسط ​​باید ارائه شود (برای محصولات کوچک - حداقل 3 واحد بسته بندی، برای بزرگ (از 500 گرم) - حداقل 2 واحد بسته بندی).

6.2. تحویل نمونه ها به مرکز آزمایش باید مطابق با اسناد نظارتی روش های نمونه برداری یا اسناد نظارتی و فنی برای محصول انجام شود.

6.3. مدت زمان تحقیق در مورد محصولات غذایی (با توجه به ضرایب ذخیره تعیین شده) باید از عمر مفید مورد انتظار مشخص شده در اسناد نظارتی و / یا فنی تجاوز کند:

الف) برای محصولات فاسد شدنی

ب) برای محصولات فاسد نشدنی - 1.15 بار؛

ج) برای محصولات غذایی کودک فاسد شدنی که برای تغذیه کودکان خردسال (تا 3 سال) و محصولات درمانی و پیشگیری کننده - 2 بار در نظر گرفته شده است.

د) برای محصولات غذایی کودک فاسد نشدنی که برای تغذیه کودکان خردسال (تا 3 سال) و محصولات درمانی و پیشگیری - 1.5 بار در نظر گرفته شده است.

6.4. نمونه های انتخاب شده باید در فرکانس مشخصی آزمایش شوند که با در نظر گرفتن مدت زمان ماندگاری مورد انتظار و ویژگی های محصول محاسبه می شود، اما نه کمتر از 3 بار برای دوره های آزمایشی حداکثر 30 روز، 5 بار تا حداکثر 60 روز، 7 بار برای بیش از 60 روز. طرح های مانیتورینگ فرکانس توصیه شده در پیوست 1 آورده شده است.

6.5. هنگام وارد کردن محصولات به تولید، ارزیابی بهداشتی عمر مفید آن با تأیید اسناد نظارتی یا فنی انجام شده است، برای تأیید آنها، مطالعات مربوط به همان تاریخ تولید حداقل 3 بار در طول عمر مفید تعیین شده توسط اسناد نظارتی یا فنی - در ابتدای ذخیره سازی، در وسط و در تاریخ انقضا. شرایط نگهداری محصولات باید مطابق با اسناد نظارتی یا فنی باشد.

6.6. هنگام آزمایش محصولات با ماندگاری طولانی (بیش از 30 روز)، می توان به طور موقت در مورد ماندگاری کوتاه تر مطابق با مدت زمان آزمایش های انجام شده در آن لحظه توافق کرد تا زمانی که نتایج آزمایش نهایی طبق طرح تعیین شده به دست آید.

6.7. هنگام انجام آزمایشات، گروه بندی انواع محصولات تولید شده بر اساس اسناد نظارتی یا فنی یکپارچه، همگن در دستور العمل و فناوری تولید مجاز است. نتایج به دست آمده در طول مطالعات بهداشتی برای کل گروه اعمال می شود.

6.8. در طول فرآیند تحقیق، شرایط دمایی برای نگهداری نمونه ها باید مطابق با اسناد نظارتی و فنی و اصل تشدید دما فراهم شود:

6.8.1. دمای داخل ظروف یخچال دار با نمونه های ذخیره شده باید روزانه با دماسنج توسط شخص مسئول یا با استفاده از ابزارهای ثبت خودکار کنترل شود.

6.8.2. اگر نمونه‌های محصول «پس‌زمینه» آزمایش‌شده (اولین نقطه کنترل از تاریخ تولید) با الزامات تعیین‌شده برای شاخص‌های میکروبیولوژیکی مطابقت نداشته باشند، و همچنین در همه مواردی که 0.01 گرم از باکتری‌های جنس Proteus و S. aureus وجود دارد. شناسایی در توده نمونه ها، تحقیقات بیشتر متوقف می شود.

7. ویژگی های روش شناختی انجام مطالعات میکروبیولوژیکی

7.1. نمونه های محصول باید تحت آزمایش های میکروبیولوژیکی مطابق با روش های تایید شده به روش تجویز شده قرار گیرند.

7.2. فهرست شاخص های میکروبیولوژیکی مورد مطالعه باید در مقایسه با شاخص های استاندارد شده برای این گروه از محصولات در SanPiN 2.3.2.560-96 گسترش یابد تا مشخصات بهداشتی و میکروبیولوژیکی دقیق به دست آید و پایداری محصول نسبت به دینامیک ذخیره سازی تأیید شود (پیوست 2).

7.3. آزمایش محصول برای عدم وجود میکروارگانیسم های فرصت طلب (کلیفرم ها، استافیلوکوکوس اورئوس، کلستریدیاهای کاهنده سولفیت) باید در حجم گسترده انجام شود: با تلقیح حداقل 2-3 جرم از محصول - در توده استاندارد شده و در بخش یک. مرتبه بزرگی بالاتر از مقدار استاندارد و همچنین یک مرتبه قدر کمتر از آن، به عنوان مثال، با استاندارد عدم وجود کلیفرم 0.1 گرم، 1.0، 0.1 و 0.01 گرم از محصول را تلقیح کنید.

7.4. برای آن دسته از محصولات غذایی که عدم وجود کلیفرم، استافیلوکوکوس اورئوس و کلستریدیای کاهنده سولفیت در 1 گرم محصول استاندارد شده است، 1.0، 0.1 و 0.01 گرم برای تشخیص فساد میکروبی در آخرین نقاط کنترل مطالعه تلقیح می شود. .

7.5. شاخص کلستریدیای کاهنده سولفیت در محصولات با عمر مفید طولانی، بسته بندی شده در خلاء در پوسته های ضد گاز بخار و غیره، نیازمند افزایش نیاز و تعیین حجم (جرم) است که مرتبه بزرگی بالاتر از موارد استاندارد شده در موارد مشابه است. انواع محصولات تولید شده با استفاده از تکنولوژی سنتی

7.6. مطالعه پویایی شاخص های فساد میکروبی، یعنی:

7.7. در محصولاتی که حاوی میکرو فلور تکنولوژیکی پایدار یا غنی شده با میکروارگانیسم‌های یوبیوتیک (بیفیدوباکتری‌ها و لاکتوباسیل‌ها) هستند، مقدار آنها در طول مطالعه کنترل می‌شود. در عین حال، کنترل محتوای بیفیدوباکتری در محصولاتی که عمر مفید آنها 2 هفته یا کمتر است حداقل هر پنج روز یک بار انجام می شود. برای محصولات با ماندگاری بیشتر - کنترل در 2 هفته اول نگهداری - هر پنج روز یک بار و سپس هر سه روز یکبار.

8. مطالعات فیزیکوشیمیایی، بهداشتی و شیمیایی و ارزیابی ارگانولپتیک

8.1. ارزیابی خواص ارگانولپتیکی محصولات غذایی توسط کمیسیونی متشکل از 5 نفر یا بیشتر با مشارکت نمایندگان سازمان توسعه دهنده (تولید کننده) محصول، موسسات خدمات بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی و غیره مطابق با الزامات اسناد نظارتی و فنی فعلی برای یک نوع خاص از محصول. در این مورد موارد زیر ارزیابی می شود:

8.1.1. ارزیابی خواص ارگانولپتیک حداقل 2 بار انجام می شود - در ابتدای ذخیره سازی و در پایان عمر مفید مورد انتظار. بر اساس نتایج ارزیابی کمیسیون مزه خواص ارگانولپتیک، یک سند (پروتکل) مربوطه تهیه می شود.

8.2. مطالعه شاخص های فساد اکسیداتیو جزء چربی محصولات غذایی با محتوای چربی بیش از 5٪، جایگزین های شیر انسان و سایر محصولات غذایی فوری کودک حداقل 3 بار در طول دوره آزمایش - در ابتدای ذخیره سازی انجام می شود. ، در پایان تاریخ انقضا اعلام شده توسط سازنده و در پایان دوره ذخیره مصادف با پایان آزمایشات.

8.3. بررسی محتوای نیتروزامین ها در فرآورده های آماده گوشت دودی، دودی پخته شده و ماهی، فرآورده های گوشتی پخته شده با استفاده از افزودنی های غذایی - حداقل 3 بار در طول دوره آزمایش - در ابتدای نگهداری، در انتهای قفسه عمر اعلام شده توسط سازنده و در پایان دوره ذخیره، همزمان با پایان آزمایشات.

8.4. در محصولات غذایی غنی شده با ویتامین ها، در محصولاتی که منبع قابل توجهی از آنها هستند و همچنین در محصولات غذایی کودک، در محصولات منجمد که محتوای ویتامین ها روی برچسب ذکر شده است، لازم است ایمنی آنها مطابق با سطوح تنظیم شده این ویتامین ها یا در مقایسه با محتوای اصلی آنها (برای محصولات منجمد).

8.5. در صورت لزوم، محتوای نمک خوراکی و رطوبت تعیین می شود. pH، اسیدیته قابل تیتراسیون (در مواردی که این شاخص ها بر ایمنی، حفظ ارزش غذایی و خواص ارگانولپتیکی محصولات تأثیر می گذارد). انجام تحقیقات بر روی سایر شاخص های فیزیکوشیمیایی، بیوشیمیایی، ریزساختاری بسته به مشخصات محصول یا شرایط نگهداری آن امکان پذیر است. نیاز به تحقیقات اضافی توسط متخصصان ارگان ها و موسسات سرویس بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی تعیین می شود.

9. ارزیابی نتایج به دست آمده و تصمیم گیری

9.1. پس از تکمیل تمام آزمایشات برنامه ریزی شده نمونه های محصولات غذایی (از 3 دسته از تاریخ های مختلف تولید در کل دوره تحقیق)، یک ارزیابی بهداشتی از نتایج به دست آمده انجام می شود.

9.1.1. معیار اصلی برای ارزیابی بهداشتی مثبت اعتبار ماندگاری محصول، عدم وجود پویایی منفی کل مجموعه شاخص های مورد مطالعه است، از جمله:

الف) پویایی منفی شاخص های میکروبیولوژیکی در محصول که با معیارهای زیر مشخص می شود:

ب) زوال ویژگی های ارگانولپتیک در طول دینامیک ذخیره سازی.

ج) کاهش محتوای ویتامین ها به زیر سطح تنظیم شده یا اعلام شده.

د) پویایی به سمت افزایش شاخص های نیتروزامین ها، محصولات فساد اکسیداتیو جزء چربی.

9.2. بر اساس مجموع داده‌های به‌دست‌آمده، نشان‌دهنده ارزیابی بهداشتی مثبت محصولات آزمایش‌شده، موسسه‌ای که مطالعات بهداشتی را انجام داده است، نتیجه‌گیری درباره امکان توافق در مورد تاریخ انقضا و شرایط نگهداری محصولات غذایی تهیه می‌کند.

9.3. در صورت توافق با تاریخ انقضای محصولات تخصصی غذای کودک، نتیجه گیری بر اساس نتایج ارزیابی بهداشتی به وزارت بهداشت و نظارت اپیدمیولوژیک وزارت بهداشت روسیه ارسال می شود. محصولات درمانی و پیشگیری کننده؛ محصولات فاسد شدنی، از جمله مواردی که در SanPiN 42-123-4117-86 "شرایط و دوره های نگهداری محصولات مخصوصا فاسد شدنی" و همچنین محصولات غذایی تولید شده با استفاده از فناوری های جدید و/یا با استفاده از انواع غیر سنتی مواد خام ذکر شده است.

9.4. اگر اختلاف بین شاخص ها در یکی از سه دسته محصولات بررسی شده تشخیص داده شود، شرکت با توافق، اقداماتی را برای شناسایی تخلفات در طول فرآیند فناوری انجام می دهد. پس از این، مطالعات مکرر نمونه‌ها از دو دسته با تاریخ‌های مختلف تولید را می‌توان طبق طرح تعیین‌شده انجام داد.

9.5. اگر نتایج نامطلوب از بررسی نمونه های محصول ارسالی در هر نقطه کنترلی در طول آزمایش ها به دست آمد، آزمایش های بعدی متوقف می شود. امتناع از تایید تاریخ انقضا صادر می شود.

9.6. اگر محصولات تولید انبوه (فناوری سنتی) مطابق با اسناد نظارتی و فنی فعلی به منظور توجیه افزایش ماندگاری تحت آزمایش قرار گرفتند، در این صورت اگر در طول دوره تحقیقات مغایرت هایی در شاخص ها شناسایی شود، تولید آن فقط می تواند ادامه یابد. با آنچه که مطابق با SanPiN 42-123-4117-86 "شرایط و دوره های نگهداری محصولات مخصوصا فاسد شدنی" با تاریخ انقضا (نگهداری) تعیین شده است در صورتی که محصول برای مدت 1.5 برابر بیشتر از این انقضا مطابق با الزامات تعیین شده باشد. ذخیره سازی) تاریخ.

9.6.1. اطلاعات در مورد عدم انطباق با استانداردهای بهداشتی تعیین شده محصولات تولید شده بر اساس اسناد توافق شده با وزارت نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی، با ذکر نام محصول و جزئیات اسناد نظارتی و فنی، شاخص هایی که برای آنها بیش از حد استانداردهای تعیین شده است. اشاره شد، توسط موسسه ای که این تحقیق را انجام داده است به وزارت بهداشت و نظارت اپیدمیولوژیک وزارت بهداشت روسیه ارسال شده است.

میزان هزینه دولتی گذرنامه بین المللی به سبک قدیمی برای کودک زیر 14 سال و محل پرداخت آن درخواست از ارگان های دولتی برای دریافت هرگونه خدمات همیشه با پرداخت هزینه دولتی همراه است. برای دریافت پاسپورت خارجی، باید هزینه فدرال نیز بپردازید. سایزش چنده [...]

تفاوت خصوصی سازی آپارتمان با فرزندان خردسال با خصوصی سازی بدون فرزند چیست؟ ویژگی های مشارکت آنها، اسناد هر گونه معاملات املاک و مستغلات نیاز به توجه دقیق شرکت کنندگان دارد. به خصوص اگر قصد دارید یک آپارتمان با فرزندان خردسال را خصوصی کنید. به طوری که معتبر شناخته شود و [...]

هزینه دولتی برای تعویض گواهینامه رانندگی چقدر است؟ گواهینامه رانندگی در صورت مفقود شدن، یا تغییر نام صاحب وسیله نقلیه در صورت منقضی شدن سند (گذشت 10 سال) مشمول تعویض اجباری است. هنگام درخواست برای جایگزینی شناسه، شخص باید پرداخت [...]

در زمینه تجارت، و به ویژه در بخش مواد غذایی، دو اصطلاح متمایز می شود: عمر مفید کالا و تاریخ انقضا. برخی از شهروندان به اشتباه معتقدند که این دو مترادف هستند، اما در واقع اینطور نیست و بین این دو تعریف تفاوت وجود دارد و یک تعریف قابل توجه است.

ماندگاری چیست و تاریخ انقضا چیست و این دو مفهوم در چه محصولاتی کاربرد دارند، یک سوال مهم است و هر مصرف کننده ای باید تفاوت آن را بداند.

از این گذشته ، قانون حمایت از مصرف کننده را در برابر کالاهای با کیفیت پایین و فروشندگان بی پروا با توجه به تمام ویژگی هایی که باید با GOST ها و استانداردها مطابقت داشته باشد ، فراهم می کند.

بنابراین، تفاوت بین این دو مفهوم مرتبط چیست؟

مدت زمان ماندگاری زمانی است که در طی آن محصول خریداری شده برای استفاده بدون از دست دادن ویژگی ها و کیفیت هایی که در برگه اطلاعات فنی یا دستورالعمل ها ذکر شده است مناسب است.

پس از اتمام مدت زمان ماندگاری، محصول خواص اولیه خود را حفظ می کند، اما کیفیت فردی آن ممکن است تغییر کند؛ این مهم نیست و محصول خریداری شده همچنان قابل استفاده است.

زمان ماندگاری زمانی است که محصول خریداری شده می تواند مطابق با هدف مورد نظر خود استفاده شود. پس از انقضای تاریخ انقضا، محصولات غذایی و دارویی و همچنین برخی از محصولات غیرخوراکی دیگر قابل استفاده نیستند.

فروشنده حق فروش اجناس منقضی شده را ندارد. چنین محصولی باید به سازنده بازگردانده شود یا دور ریخته شود.

تاریخ انقضای محصولات فروخته شده را می توان به دو صورت نشان داد:

• ممکن است تاریخ خاصی روی بسته بندی مشخص شود: روز، ماه و سالی که در طی آن محصول باید استفاده شود.
• سازنده ممکن است مدت زمانی را تعیین کند که پس از آن محصول قابل استفاده نباشد. در این حالت تعداد سال ها یا ماه ها مشخص می شود، به عنوان مثال 12 ماه از تاریخ ساخت.

برای لیست مشخصی از کالاها که توسط فرمان دولت فدراسیون روسیه در 16 ژوئن 1997 ایجاد شده است، سازنده موظف است تاریخ انقضا را بدون نقص تعیین و نشان دهد.

اینها محصولاتی هستند که پس از انقضا می توانند سلامت و ایمنی انسان را تهدید کنند و همچنین به محیط زیست آسیب وارد کنند.

این شامل:

• محصولات غذایی که دارای بسته بندی هستند؛
• داروها؛
• معرفها و مواد شیمیایی؛
• مواد شیمیایی خانگی؛
• کالاهای ساخته شده حاوی موادی است که تحت تأثیر محیط و سایر عوامل خارجی کیفیت آنها را تغییر می دهد، به عنوان مثال، باتری، مواد آتش نشانی، کپسول آتش نشانی، کاندوم و غیره.

در مورد کالاهای بادوام، سازنده می تواند گارانتی و عمر مفید محصول را تعیین کند.

در این مدت، سازنده عملکرد محصول خریداری شده را بدون از دست دادن ویژگی های عملکردی و کیفی آن تضمین می کند.

اگر محصولی کیفیت خود را از دست بدهد، سازنده موظف است با هزینه خود عملکرد چنین محصولی را بازیابی کند. برخی از محصولات ممکن است هم تاریخ انقضا و هم عمر مفید داشته باشند.

هر خریدار این حق قانونی را دارد که محصولاتی را خریداری کند که تمامی هنجارها و استانداردهای کیفی در رده خود را داشته باشد و همچنین خطری برای سلامتی و زندگی نداشته باشد.

فروش کالاهای منقضی شده توسط قانون فدراسیون روسیه ممنوع است. برای فروش این گونه کالاها، فروشنده مسئولیت اداری و کیفری دارد.

فروشنده باید بر محصولات فروخته شده نظارت داشته باشد و در صورت شناسایی کالاهای تاریخ مصرف گذشته، باید به طور مستقل آنها را از باجه خارج کند.

اگر چنین محصولی توسط مقامات نظارتی ویژه شناسایی شود، به فروشنده دستور می دهد محصولات تاریخ مصرف گذشته را دور بیندازد.

اگر فروشنده در بازه زمانی تعیین شده از دستورالعمل های مقامات نظارتی پیروی نکند، مجازات اداری در قالب جریمه برای وی در نظر گرفته می شود.

اگر کالاهای تاریخ مصرف گذشته را در فروشگاه پیدا کردید چه باید کرد؟

قبل از پرداخت هزینه، محصولی را که می‌خرید بررسی کنید. این شما را از تشریفات اداری غیر ضروری و اتلاف وقت در آینده نجات می دهد.

اگر در فروشگاهی کالای تاریخ مصرف گذشته پیدا کردید، باید موارد زیر را انجام دهید:

• بخواهید از مدیر یا مدیر ارشد فروشگاه دعوت کند، کالای منقضی شده کشف شده را به او نشان دهد و درخواست کند آن را از پیشخوان حذف کند.
• اگر فروشنده یا مدیر ارشد از انجام خواسته های شما امتناع کرد، یک ورودی مربوطه را در کتاب بررسی ها و پیشنهادات که باید در فروشگاه و در گوشه مصرف کننده باشد، بگذارید. فراموش نکنید که اطلاعات تماس خود را برای دریافت پاسخ به شکایت خود از مدیریت فروشگاه بگذارید.
• می توانید یک محصول منقضی شده بخرید، رسید بگیرید و با Rospotrebnadzor یا انجمن حمایت از حقوق مصرف کننده تماس بگیرید.

چگونه محصولات تاریخ مصرف گذشته را به فروشگاه برگردانیم؟

اگر پس از خرید متوجه تاخیر شدید، بلافاصله پس از کشف، به فروشگاهی که محصول خریداری شده است بروید. این لحظه را حتی برای یک روز به تعویق نیندازید.

بهتر است فوراً این کار را انجام دهید ، سپس اثبات واقعیت تاخیر بسیار سریعتر و آسان تر خواهد بود. بررسی کنید که آیا هنوز رسید خرید را دارید یا خیر.

اما اگر ناگهان رسید را پیدا نکردید و آن را دور انداختید، ناامید نشوید. حقوق قانونی شما برای خرید محصولات با کیفیت از بین نمی رود.

در صورتی که پرداخت با کارت انجام شده باشد، به جای چک، می‌توانید صورت حساب بانکی را به فروشنده نشان دهید، شاهد خرید را با خود ببرید که می‌تواند آن را تأیید کند، یا اگر دوربین‌های نظارتی در محل فروش حضور دارند، درخواست ویدیو کنید.

در مورد ماندگاری، چنین محدودیت شدیدی وجود ندارد. چنین محصولی کیفیت و ویژگی های عملکردی خود را از دست نمی دهد و می تواند برای هدف مورد نظر خود مورد استفاده قرار گیرد. با این حال، سعی کنید از خرید محصولات منقضی شده خودداری کنید.

سوال 7. آیا در GMP قوانین مشخصی برای تخصیص شماره دسته و تاریخ انقضا وجود دارد؟

شماره سری

امروزه اکثر تولیدکنندگان داخلی از ترکیب استاندارد ХХММYY برای اختصاص شماره سری استفاده می کنند. اینها شماره سریال سری (XX)، ماه (MM) و سال (YY) تولید محصول است. زمانی در اتحاد جماهیر شوروی و بعداً در کشورهای مستقل مشترک المنافع، دستورالعمل‌های مختلفی توصیه می‌کردند که یک شماره سری دقیقاً به این صورت اختصاص دهید:

«...2.3.9. شماره سری با اعداد عربی با هم نشان داده شده است، کلمه "سری" گنجانده نشده است. چهار رقم آخر عدد نشان دهنده ماه و سال انتشار دارو است. شماره های قبل از چهار مورد آخر، شماره تولید سریال است. ارتفاع اعداد نباید بیش از 5 میلی متر باشد.

مثال: 16140398، جایی که: 0398 - مارس 1998 - تاریخ ساخت، 1614 - شماره سری تولید..."

طرح مشابهی در پیش نویس الزامات برچسب گذاری داروها برای اتحادیه گمرکی ارائه شده است:

«... 2.2.10. اگر در شماره دسته، چهار رقم آخر (شش رقم) ماه و سال تولید محصول دارویی و ارقام قبل از چهار (شش) آخر، شماره تولید دسته ای باشد، تاریخ عرضه/تاریخ تولید نشان داده نمی شود. ..”

در همان زمان، در کشورهای دیگر (خارج از اتحاد جماهیر شوروی سابق)، گزینه های بسیار بیشتری برای ساختار شماره سری وجود دارد. هر سازنده در تعیین ساختار کد آزاد است (در صورت وجود، مشروط به مقررات ملی). با توجه به منطق GMP، برای این کار فقط لازم است یک SOP "قوانین اختصاص شماره دسته و تاریخ انقضا" (یا یک سند داخلی جایگزین) ایجاد شود که تعریف می کند:

• ساختار کد شماره سری;
• مسئولیت تخصیص شماره سری؛
• فرم ثبت نام شماره سریال;
• روش لغو یک شماره سری و غیره

با این حال، ساختار کد هر چه که باشد، هنگام توسعه چنین SOP، همیشه سوالاتی مطرح می شود که بسیار ساده هستند، اما هنوز توسط مقامات نظارتی داخلی حل نشده اند.

همانطور که در GMP تعریف شده است، یک شماره دسته یک ترکیب* منحصر به فرد از اعداد و/یا حروف است که به طور منحصر به فرد یک دسته را شناسایی می کند.

و بلافاصله این سؤال مطرح می شود: "آیا ترکیبی از اعداد اتخاذ شده در شرکت های داخلی را می توان منحصر به فرد نامید؟" احتمالا نه! به عنوان مثال، اگر از روش پیشنهادی دو سند بالا استفاده شود، می توان شماره دسته "150213" را به داروهای مختلف یا حتی دوزهای متفاوت از همان دارو اختصاص داد. به این می توانید اعتراض کنید که اینها داروهای مختلفی هستند و هر کدام از آنها کد دسته ای منحصر به فرد خود را دارند. موافقم، اما به شرطی که چنین ترکیبی از اعداد تنها با ذکر مشترک شماره دسته، نام و دوز محصول دارویی منحصر به فرد باشد. و اگر حداقل یک بار شماره دسته را بدون سایر ویژگی های آن (نام، دوز) نشان دهید، این به راحتی می تواند منجر به سردرگمی داده های اولیه شود - در سیاهههای عملیات تجهیزات، در سوابق QC، در اسناد انبار و غیره.

البته از بین کدهای مختلفی که شرکت های دارویی غربی استفاده می کنند، تشخیص یک کد استاندارد دشوار است. با این حال، با همه انتخاب های متنوع، می توان به راه حل های مشابه توجه کرد. بسیاری از شرکت ها یک کد داخلی (الفبایی یا عددی) محصول را در شماره دسته قرار می دهند. به عنوان مثال، CR150213، یا 04150213، که در آن CR یا 04 کد دارویی داخلی است که دوز را در نظر می گیرد. این شماره های سری واقعا منحصر به فرد هستند. اغلب، شماره دسته ای از محصولات دارویی خارجی حاوی حروف یا اعداد اضافی است. این با این واقعیت توضیح داده می شود که GMP نیاز به تخصیص شماره دسته ای از قبل هنگام بارگیری مواد خام دارد، در حالی که تولید کنندگان خارجی اغلب یک دسته از محصول میانی را به چندین دسته از داروهای دارویی تقسیم می کنند. به عنوان مثال، برای دسته های جداگانه از همان FPP که با تقسیم یک دسته از محصول فله (به صورت فله) به دست می آید، اغلب از اعداد CR150213A، CR150213B، CR150213C و غیره استفاده می شود، که در آن حروف A، B، C نشان دهنده دسته های FPP هستند. در نظر گرفته شده برای کشورهای مختلف (یا برای زمان های مختلف بسته بندی نهایی). چنین اعداد دسته ای طولانی (بیش از 8 کاراکتر) برای متخصصان مهندسی هنگام راه اندازی یک خط بسته بندی و برای سایر پرسنل تولید (از جمله QC) هنگام نگهداری سوابق ناخوشایند است. بنابراین، اغلب در عمل از کدهای ساده تری استفاده می شود (بدون نشان دادن ماه و/یا سال ساخت)، به عنوان مثال CR15A، یا 0415B، و غیره.

پرسش‌های طبیعی در اینجا مطرح می‌شوند: «آیا مصرف‌کنندگان باید ساختار کدی را که تولیدکنندگان برای تخصیص شماره دسته‌ای استفاده می‌کنند، درک کنند؟»، «آیا دولت باید برای یکسان‌سازی کد شماره دسته در بازار دارویی تلاش کند؟» البته که نه! شماره سری منحصر به فرد در درجه اول توسط سازنده مورد نیاز است. قوانین GMP نشان می دهد که منحصر به فرد بودن شماره دسته است که به شما امکان می دهد کل تاریخچه آن را با دقت ردیابی کنید، از مواد اولیه، مواد اولیه و تجهیزات مورد استفاده شروع می شود و به شناسایی سریع علل انحرافات (از جمله از سوابق اولیه) کمک می کند. همچنین محصولات معیوب را ردیابی و از گردش خارج کنید.

بنابراین، دولت نباید برای ایجاد یک کد واحد (یکسان برای همه تولید کنندگان) برای شماره گذاری سری تلاش کند. چنین یکسان سازی، با درجه احتمال بالا، می تواند منجر به از دست دادن منحصر به فرد بودن شماره سری شود. معلوم می شود که داروهای مختلف منتشر شده در یک ماه، و همچنین از تولید کنندگان مختلف، ممکن است شماره دسته یکسانی داشته باشند. در نتیجه، ردیابی داده‌های اولیه مهم بسیار دشوار می‌شود و باعث ایجاد عدم اطمینان و سردرگمی در زنجیره تامین برای توزیع‌کنندگان و زنجیره‌های داروخانه می‌شود.

بهترین قبل از تاریخ

الزام به درج تاریخ انقضا در بسته بندی مصرف کننده یک محصول دارویی توسط قوانین ملی، دستورالعمل های صنعت و اقدامات خوب GMP/GDP الزامی است. برخلاف شماره بسته که بیشتر مورد نیاز سازنده است، وجود اطلاعات تاریخ انقضا روی بسته بندی قبل از هر چیز برای مصرف کننده ضروری است. و نه به این دلیل که این به وضوح در قانون ذکر شده است، بلکه برای جلوگیری از مصرف یک محصول بی کیفیت.

طبق تعریف، "عمر ماندگاری" دوره زمانی است که در طی آن انتظار می رود یک محصول (محصول میانی، فرآورده دارویی نهایی) خواص خود را با توجه به شرایط نگهداری ذکر شده در مشخصات مربوطه حفظ کند. به عنوان یک قاعده، عمر مفید با دوره محاسبه شده از تاریخ تولید آن تعیین می شود. طبیعتا پس از اتمام تاریخ انقضا، استفاده از محصول غیرقابل قبول است.

بر این اساس، دولت باید از یکسان سازی رویکردها به طور خاص برای اعمال تاریخ انقضا در بسته بندی مصرف کننده یک محصول دارویی اطمینان حاصل کند. تقریباً در تمام صنایع در سراسر جهان، تاریخ انقضا بر روی بسته بندی مصرف کننده به شرح زیر درج می شود:

• "بهترین برای (ساعت، روز، ماه یا سال)"؛
• "بهترین قبل از (تاریخ)"؛
• "استفاده تا (تاریخ)"؛
• "بهترین قبل از (تاریخ)"

به نوبه خود، تاریخ انقضا معمولاً به صورت زیر نشان داده می شود:

• ساعت، روز و ماه - برای کالاهای فاسد شدنی؛
• روز و ماه - اگر تاریخ انقضا بیش از سه ماه نباشد.
• ماه و سال - اگر ماندگاری بیش از 3 ماه باشد.

در بیشتر موارد، داروها بیش از 12 ماه ماندگاری دارند، بنابراین رویکرد عمومی پذیرفته شده استفاده از قالب ماه/سال است.

همه چیز ساده به نظر می رسد، اما یک مشکل وجود دارد. به عنوان مثال، برچسب "بهترین قبل از IV 2014" را در نظر بگیرید. همه چیز طبق قانون است - ماه و سال انقضا مشخص شده است. اما یک سوال احمقانه مطرح می شود: کدام روز از ماه را باید تاریخ انقضا در نظر گرفت - 1 آوریل 2014 یا 30 آوریل 2014؟

غوطه ور شدن جدی در اسناد نظارتی جهانی منجر به دو پاسخ صحیح می شود. یک گزینه مال ما است، دومی در خارج از کشور است. در کشورهای ما، به طور کلی پذیرفته شده است که "بهترین قبل از IV 2014" به این معنی است که دارو پس از 31 مارس 2014 قابل استفاده نیست، یعنی. این دارو تا روز اول آوریل 2014 معتبر است. این رویکرد نه تنها در صنعت داروسازی، بلکه در سایر صنایع نیز اتخاذ شده است. به عنوان مثال، برای تأیید این، یک نقل قول از GOST R 51074 برای محصولات غذایی: "...3.5.10. در صورتی که تاریخ انقضا از سه ماه بیشتر شود، تاریخ انقضا تا روز اول ماه تعیین شده ادامه دارد...»

اما دیدگاه دیگری نیز وجود دارد. به عنوان مثال در اتحادیه اروپا تاریخ انقضای داروها مانند ما باید با فرمت MM/YYYY (ماه/سال) باشد اما تاریخ انقضا آخرین روز ماه مشخص شده در نظر گرفته می شود. این موقعیت آژانس دارویی اروپا (EMA) در سند CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 توضیح داده شده است **،***:

«مدت ماندگاری یک سری صنعتی باید از تاریخ صدور مجوز برای فروش آن (تاریخ انتشار) محاسبه شود. در شرایط عادی، دوره قبل از تاریخ صدور چنین مجوزی نباید از 30 روز از تاریخ ساخت تجاوز کند.

اگر مجوز فروش یک سری پس از 30 روز مقرر از تاریخ ساخت صادر شود، باید شروع ماندگاری را تاریخ ساخت در نظر گرفت.

در این حالت، تاریخ ساخت به عنوان تاریخ اولین عملیات تولید مرتبط با اختلاط ماده فعال با سایر اجزا در نظر گرفته می شود. برای فرآورده‌های دارویی که شامل یک ماده فعال در ظرف قرار داده شده است، تاریخ تولید به عنوان تاریخ شروع عمل پر کردن در نظر گرفته می‌شود.»

برای جلوگیری از تفسیر نادرست از متن این سند، توضیحات و مثال های تکمیلی در وب سایت رسمی EMA ارائه شده است (به جدول مراجعه کنید).

نمونه ای از محاسبه تاریخ انقضا برای دارویی با ماندگاری 2 سال

تاریخ اولین عملیات برای مخلوط کردن اجزای فرم دارویی	تاریخ بسته بندی	تاریخ صدور	تاریخ انقضا	تفسیر "مناسب برای استفاده تا ..."	کل زمان از شروع تولید تا پایان عمر مفید	تاریخ انقضا برای برچسب زدن
28.01.2005	29.01.2005	30.01.2005	01/2007		2 سال 3 روز	01/2007
03.01.2005	04.01.2005	05.01.2005	01/2007		2 سال 28 روز	12/2006
03.01.2005	19.07.2005 *	21.07.2005	01/2007		2 سال 28 روز	12/2006
03.01.2005	04.01.2005	01.02.2005	02/2007		2 سال 56 روز	01/2007
توجه داشته باشید: * - قرص فله (به صورت عمده ) قبل از بسته بندی به مدت 6 ماه در شرایط مناسب نگهداری شدند. انتظار می رود که ماندگاری محصول میانی در پرونده توضیح داده شده باشد و اطلاعات پایداری نیز در پرونده ثبت ارائه شده باشد.

در عین حال، با توجه به EMA، این رویکرد را نمی توان برای داروهایی با ماندگاری تا 12 ماه قابل قبول دانست. برای چنین داروهایی، تاریخ انقضا باید تا یک روز خاص در قالب DD/MM/YYYY محاسبه شود و متعاقباً به فرمت MM/YYYY به جلو و عقب گرد شود. به عنوان مثال، تاریخ انقضا 14/01/2013 باید روی بسته بندی به عنوان "12/2012" و تاریخ 01/15/2013 به عنوان "01/2013" مشخص شود.

اما اگر به متن بازگردیم، می‌توانیم یک توضیح مهم دیگر را بیان کنیم. اگر محصول نامرغوب از دسته(های) قبلی به دسته های بعدی محصول اضافه شود، مدت زمان ماندگاری این دسته ها (بعدی) از تاریخ شروع تولید دسته ای که محصول نامرغوب بخشی از آن است محاسبه می شود. به عنوان مثال، اگر در تاریخ 25/03/1392 در حین عملیات مخلوط کردن مواد برای به دست آوردن توده قرص، مقدار مشخصی قرص نامرغوب خرد شده از دسته قبلی به آن اضافه شود (تاریخ شروع تولید آن 02 تعیین شده است. /12/2013)، عمر مفید دسته جدید باید از 02/12. 2013 (بدترین حالت) محاسبه شود.

ماندگاری در مقابل ماندگاری

به نظر می رسد سخت ترین بخش به پایان رسیده است. با این حال، مفهوم ساده "مدت ماندگاری" با ذکر "مدت ماندگاری" نامشخص می شود. وقتی شروع به فکر کردن به تفاوت های این اصطلاحات می کنید، یک سوال احمقانه دیگر مطرح می شود: تاریخ انقضا با ماندگاری چه تفاوتی دارد؟ جستجو برای پاسخ به این سوال در حال حاضر سردرگمی در مقررات اوکراین و قزاقستان ایجاد کرده است. در اوکراین، اصطلاحات "مدت ماندگاری" و "مدت ماندگاری" به عنوان مترادف استفاده می شود. در قزاقستان کمی فراتر رفت. به عنوان مثال در قوانین تعیین مدت ماندگاری و کنترل مجدد داروها آمده است: «...5. آزمایشات پایداری و تعیین ماندگاری و کنترل مجدد بر روی محصولات دارویی انجام می شود. یک دوره گارانتی برای محصولات پزشکی و تجهیزات پزشکی تعیین می شود...» در عین حال، بخش 2 همان قوانین تعاریف زیر را از عمر مفید و ماندگاری تعیین می کند:

«... تاریخ انقضا، تاریخی است که پس از آن نمی توان از یک فرآورده دارویی، دستگاه پزشکی و تجهیزات پزشکی استفاده کرد. ماندگاری: مدت زمانی که یک فرآورده دارویی در شرایط نگهداری مناسب، الزامات کیفیت و ایمنی محصول دارویی را برآورده می‌کند...»

از نقطه نظر نظارتی، تفسیر صحیح این شرایط در GOST R 51074 ذکر شده قبلی ارائه شده است: "مدت ماندگاری دوره ای است که در طی آن محصول، مشروط به شرایط ذخیره سازی تعیین شده، ویژگی های مشخص شده در اسناد نظارتی را حفظ می کند." انقضای زمان ماندگاری به این معنی نیست که محصول برای استفاده مورد نظر خود مناسب نیست. به نظر می رسد که پس از اتمام مدت زمان ماندگاری، محصول ممکن است خواص خود را تغییر دهد (عسل شیرین می شود، نان بیات می شود) اما در صورت وجود، محصول را می توان تا تاریخ انقضا مصرف کرد. در حالی که "مدت ماندگاری دوره ای است که پس از آن محصول برای استفاده مورد نظر خود نامناسب در نظر گرفته می شود." به طور نسبی، چنین محصولی می تواند به زندگی و سلامت مصرف کننده آسیب برساند، بنابراین فروش آن طبق قانون ممنوع است. این امر به ویژه در مورد گوشت، محصولات لبنی و شیرینی جات صدق می کند. هنگامی که سازنده مدت زمان ماندگاری محصول را نشان می دهد، هشدار می دهد که در این مدت محصول طعم، قوام، عطر و ویژگی های مفید خود را به طور کامل حفظ می کند. با این حال، اگر مدت زمان ماندگاری به پایان رسیده باشد، این بدان معنا نیست که محصول غذایی برای مصرف مناسب نیست. یک مثال خوب عسل است. پس از مدت نگهداری، عسل ممکن است تیره یا شیرین شود، اما همچنان بی خطر و حتی سالم خواهد بود. اما اگر تاریخ انقضا به پایان رسیده است، بهتر است از چنین خوراکی پرهیز کنید. مثال دیگر شراب انگور است. بطری های شراب اغلب نشان می دهد "عمر تضمین شده: 3 سال" و در کنار آن کتیبه: "مدت ماندگاری نامحدود". بنابراین، سازنده به مصرف کننده هشدار می دهد که پس از 3 سال طعم شراب در این بطری ممکن است تغییر کند، اما شراب هرگز به سم تبدیل نمی شود، آن را به سادگی "خواب" می کند و منتظر بهترین ساعت خود می ماند.

دارو برای انسان شراب انگور یا عسل نیست. استفاده از داروها با سهم زیادی از خطر همراه است و در اینجا سردرگمی مصرف کننده در اصطلاحات مختلف غیرقابل قبول است. این سایبورگ از یک بازی رایانه ای دارای سه زندگی است. یک دارو فقط یک "زندگی" دارد. بر این اساس، مفهوم «مدت ماندگاری» برای یک فرآورده دارویی کاربرد ندارد، همانطور که مفاهیم «مدت گارانتی» و «طول خدمت» قابل قبول برای تجهیزات پزشکی قابل اجرا نیست. برای داروها باید منحصراً در مورد تاریخ انقضا و تاریخ انقضا صحبت کنیم.

ماندگاری در مقابل دوره اجرا

همه می دانند که شرایط صدور مجوز، تولید ناخالص داخلی و شیوه های خوب GPP فروش داروهای تاریخ مصرف گذشته را ممنوع می کند. و من یک سوال "ساده" دیگر دارم: آیا تاریخ انقضا می تواند برابر با تاریخ فروش باشد؟ به عبارت دیگر، داروخانه چه زمانی باید دارو را از فروش خارج کند - در لحظه انقضا یا کمی زودتر؟

طبق همان GOST R 51074، دوره فروش دوره ای است که طی آن محصول می تواند برای استفاده مورد نظر خود به مصرف کننده ارائه شود. البته می‌توانید از آن چشم پوشی کنید و بگویید که این در مورد محصولات غذایی صدق می‌کند. با این حال، به این فکر کنید که آیا این در مورد داروها نیز صدق می کند؟ از این گذشته ، تاریخ فروش با در نظر گرفتن مدت زمان معقول نگهداری و استفاده از محصول در خانه تعیین می شود. یعنی اگر بسته بندی مصرف کننده یک محصول دارویی برای یک دوره درمان دو ماهه طراحی شده باشد، آیا می توان دارو را 2 ماه قبل از تاریخ انقضا در داروخانه (یا حتی بیشتر از آن در توزیع کننده) منقضی شده دانست؟

طبیعتاً هیچ فایده‌ای برای تعیین تاریخ فروش روی بسته‌بندی مصرف‌کننده وجود ندارد؛ این فقط کل زنجیره تأمین و مصرف‌کننده نهایی را سردرگم می‌کند. اما هنوز هم ارزش دارد که در مورد مهلت فروش دارو از داروخانه ها فکر کنید. به عنوان مثال، می توانید محدودیتی با ماهیت زیر معرفی کنید: «... بسته به تاریخ انقضا و تعداد دوزهای مصرفی، می توان دارو را با عمر باقیمانده حداقل 2-10 درصد به مصرف کننده نهایی فروخت. بسته مصرف کننده...». این همیشه به شما این امکان را می دهد که فاصله زمانی معقولی (از چند روز تا 2 تا 3 ماه) را قبل از تاریخ انقضا بگذارید تا مصرف کننده مجبور نباشد به محض اینکه بسته را به خانه آورد کل آن را بخورد.

و در خاتمه برای رعایت انصاف می خواهم به تعبیر تاریخ انقضای پذیرفته شده در کشور خودمان برگردم. شاید این نگرانی برای سلامت مصرف کننده بود که در تفسیر تاریخ انقضا به عنوان "تا اول ماه مشخص شده" تعیین کننده شد. از این گذشته، هر بار که در مورد "تعداد اول" صحبت می کنیم، تضمین می کنیم که یک ماه ذخیره داشته باشیم. با این حال، از سوی دیگر، اگر براساس نتایج مطالعات پایداری، همانطور که در صنعت داروسازی مرسوم است، مدت زمان ماندگاری با ذخیره تنظیم شود، چنین هنجاری فقط رقابت پذیری داروهای داخلی را کاهش می دهد.

بنابراین معلوم می شود که زندگی از چیزهای کوچکی تشکیل شده است که اغلب با هم جمع نمی شوند.

نتیجه

قوانین GMP فقط شامل تعاریف اصطلاحات "شماره دسته ای" (شماره دسته انگلیسی، شماره لات) و "تاریخ انقضا" (تاریخ انقضا به زبان انگلیسی) است. قوانین GMP الزاماتی برای ساختار کد شماره دسته ای ندارند و قوانینی برای محاسبه عمر مفید وجود ندارد. قوانین استفاده از تاریخ انقضا برای برچسب ها در عمل جهانی عمدتاً توسط استانداردهای صنعت تنظیم می شود، اما، به عنوان یک قاعده، با سایر صنایع متحد می شود. درک تفاوت در اصطلاحات "عمر ماندگاری" و "مدت ماندگاری" مهم است: عمر مفید در طول مطالعات پایداری تعیین می شود و تاریخ انقضا برای بسته بندی مصرف کننده اعمال می شود. اما رمزگذاری شماره دسته، اعمال آزادی انتخاب برای هر سازنده دارو است، با تنها شرط اینکه شماره گذاری دسته نباید اصول ردیابی را نقض کند و منجر به سردرگمی شود.

منابع:

MU 9467-015-05749470-98 «طراحی گرافیکی داروها. الزامات کلی".

پیش نویس ضمیمه تصمیم کمیسیون اقتصادی اوراسیا در مورد الزامات برچسب گذاری داروها در اتحادیه گمرکی، 2011.

GOST R 51074-2003 "محصولات غذایی. اطلاعات برای مصرف کننده الزامات کلی"

CPMP/QWP/072/96 (EMEA/CVMP/453/01) یادداشتی برای راهنمایی در مورد شروع ماندگاری فرم دوز نهایی (ضمیمه یادداشت برای راهنمایی در مورد ساخت فرم دوز نهایی)، 2001.

دستورالعمل های وزارت بهداشت اوکراین 42-3.1:2004 "دستورالعمل های کیفیت. داروها. توسعه دارویی."

دستورالعمل های وزارت بهداشت اوکراین 42-3.3:2004 "دستورالعمل های کیفیت. داروها. مطالعه ثبات"

دستورالعمل های وزارت بهداشت اوکراین 42-3.4:2004 "دستورالعمل های کیفیت. داروها. تولید فرآورده های دارویی نهایی."

فرمان دولت جمهوری قزاقستان مورخ 5 دسامبر 2011 شماره 1459 "در مورد تصویب قوانین تولید و کنترل کیفیت، و همچنین تست پایداری و ایجاد ماندگاری و کنترل مجدد داروها، تجهیزات پزشکی و پزشکی". تجهیزات."

دستورالعمل های هماهنگ ICH Q1A مطالعات پایداری داروهای جدید

* منحصر به فرد [لات. unicus] - یک نوع، متفاوت از دیگران، استثنایی، منحصر به فرد.

** برای محصولات بیولوژیکی مانند واکسن ها، سرم ها، سموم و آلرژن ها اعمال نمی شود. فرآورده های دارویی به دست آمده از خون و پلاسمای اهدایی و همچنین داروهای بیوتکنولوژیک.

30 شرکت برای اولین بار در این نمایشگاه شرکت خواهند کرد.
موضوعات این نمایشگاه جنبه های مختلف پشتیبانی یکپارچه آزمایشگاهی و تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی در صنایع مختلف، تحقیقات علمی و پزشکی را شامل می شود:

• تجهیزات و ابزار آزمایشگاهی
• ظروف شیشه ای آزمایشگاهی، پلاستیک، مواد مصرفی
• معرف های شیمیایی
• مبلمان آزمایشگاهی
• ابزار اتوماسیون آزمایشگاهی

با بازدید از Analytics Expo، شما قادر خواهید بود:

• با آخرین تحولات آشنا شویداز تولید کنندگان پیشرو تجهیزات تحلیلی
• در مورد بهترین شیوه ها و رویکردهای مورد استفاده بیاموزیددر آزمایشگاه های سایر شرکت ها
• کارکنانآزمایشگاه کلید در دست با در نظر گرفتن نیازها و وظایف خاص شما
• برای یادگیری بیشتردر مورد قابلیت ها و ویژگی های روش های مختلف تحقیقات آزمایشگاهی: کروماتوگرافی، طیف سنجی جرمی، شیمی لومینومتری و غیره

از میان شرکت کنندگان: Brooker، Diaem، Katrosa، Labtech، Mettler Toledo، Millab، Sartorius، Tokyo-Boeki، Chromatek، Chromos، Sheltek، Shimadzu، Ekroskhim، Energolab، Elmi، Hanna Instruments، IKA، LOIP، Nuve، Voessen و بسیاری دیگر.
لیست شرکت کنندگان >>

رویدادهای برنامه تجاری نمایشگاه آنالیتیکس اکسپو بستری برای
گفتگوی باز، تبادل تجربه و ارتقای شایستگی ها در حوزه تحلیلی
پژوهش.
تمرکز بر روی مبرم ترین مسائل آزمایشگاه تحلیلی است،
فرآیندهای اعتباربخشی و اتوماسیون، محبوب ترین روش های شیمیایی
تحقیقات مورد استفاده در زمینه های مختلف علوم و در آزمایشگاه های شرکت های مختلف
بخش های فعالیت: در داروسازی و پزشکی، در تولید مواد غذایی، شرکت ها
پتروشیمی و غیره
دانشمندان و پزشکان برجسته روسی، رهبران عقاید، کارشناسان شناخته شده در آنها
صنایع در رویدادهای برنامه علمی و تجاری صحبت خواهند کرد. اسامی سخنرانان از قبل مشخص شده است
در جدول زمانی موجود در وب سایت موجود است.
ورود به تمامی رویدادها با بلیط نمایشگاه رایگان است.
یک بلیط الکترونیکی رایگان در وب سایت نمایشگاه دریافت کنید

مسابقه سوال 1398/02/28

برای بهترین سوال در مورد کروماتوگرافی کتاب هدیه بگیرید

نمایشگاه آنالیتیکس اکسپو و گروه شرکت های ویالک مسابقه بهترین سوال را برای ایلیا میخایلوویچ کیتلین، کارشناس حوزه تحلیل دارویی، نویسنده مقالات و دوره های آموزشی در زمینه اعتبار سنجی و انتقال روش های تحلیلی اعلام می کند.

انتشارات ویالک در بهار سال ۱۳۹۸ کتابی را منتشر خواهد کرد "مشکلات HPLC، اعتبار سنجی و انتقال روش های تحلیلی در پرسش و پاسخ".
این کار بر اساس ارتباط با دانشجویان سمینارهایی در مورد کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا، اعتبارسنجی روش های تحلیلی، انتقال تحلیلی و سوالات و مشکلاتی است که در جریان فعالیت های حرفه ای ایجاد شده است.
اطلاعات ارائه شده در این کتاب ممکن است برای متخصصان آزمایشگاه‌های تحلیلی شرکت‌های دارویی، شیمیایی و سایر شرکت‌هایی که از HPLC استفاده می‌شود و روش‌های تحلیلی توسعه، تأیید (تأیید) و انتقال داده می‌شوند، مفید باشد.
بازدیدکنندگان از نمایشگاه آنالیتیکس اکسپو فرصتی بی‌نظیر دارند تا صاحب کتابی با امضای نویسنده شوند.

سوالی را به مدیریت نمایشگاه برای یک متخصص بفرستید یا مشکلی را که در فرآیند اعتبارسنجی روش های تحلیلی، انتقال تحلیلی یا مطالعات کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با آن مواجه شده اید، توضیح دهید. ایلیا میخائیلوویچ به عنوان بخشی از ارائه ای که به عنوان بخشی از نمایشگاه آنالیتیکا اکسپو در تاریخ 25 آوریل از ساعت 12:30 تا 13:30 در سایت Analitika Show برگزار می شود، کتابی با امضای خود به نویسنده جذاب ترین سوال ارائه می دهد.

تا 10 آوریل 2019 از طریق ایمیل: Elizaveta.kalenchuk@ite-exhibitions.com منتظر سوالات شما هستیم.
رئیس برنامه علمی و تجاری نمایشگاه الیزاوتا کالنچوک است.

جهت بازدید از نمایشگاه آنالیتیکس اکسپو و معرفی کتاب دریافت کنید