دستورالعمل استفاده ، حاشیه نویسی ، عوارض جانبی.

07.05.2018

فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی

لیوفیلیزات برای تهیه محلول برای تجویز زیر جلدی به شکل توده آمورف یا پودر از زرد خامه ای به زرد روشن.

مواد کمکی: آلبومین سرم انسانی ، سولفات نئومایسین ، لاکتوز ، سوربیتول ، مانیتول ، اسیدهای آمینه.

حلال: آب d / i - 0.5 میلی لیتر.

1 دوز (0.5 میلی لیتر) - ویال های شیشه ای با ظرفیت 3 میلی لیتر (1) همراه با یک حلال (آمپر 1 عدد) - تاول های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.
1 دوز (0.5 میلی لیتر) - ویال های شیشه ای با ظرفیت 3 میلی لیتر (1) همراه با یک حلال (سرنگ 1 عدد) - تاول های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.
1 دوز (0.5 میلی لیتر) - ویال های شیشه ای با ظرفیت 3 میلی لیتر (1) همراه با یک حلال (1 سرنگ با 1 یا 2 سوزن) - تاول های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.

اثر دارویی

واکسن ضعیف شده زنده برای پیشگیری از آبله مرغان.

- علائم حساسیت به تزریق قبلی واکسن Varilrix.

مقدار مصرف

واکسن Varilrix برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است.

برای تهیه محلول برای تزریق ، محتوای آمپول یا سرنگ را با یک حلال به داخل ویال با لیوفیلیزات منتقل کنید ، سوسپانسیون حاصل را به خوبی تکان دهید تا لیوفیلیزات کاملاً حل شود (تقریباً 3 دقیقه) ، سپس دوباره به داخل سرنگ بکشید.

محلول تهیه شده از رنگ زرد-صورتی تا صورتی شفاف است ، بدون رسوب و اجزا خارجی قابل مشاهده است.

قبل از تجویز واکسن ، محتوای ویال باید از نظر ذرات و تغییرات خارجی بررسی شود ظاهر... اگر در واکسن انحراف از حد معمول مشاهده شود ، پس چنین بسته بندی هایی باید از بین بروند. پس از درمان محل تزریق با الکل یا ماده دیگری که برای ضد عفونی استفاده می شود ، باید صبر کنید تا این ماده بخار شود ، زیرا تماس با این ترکیبات ممکن است ویروس واکسن را غیرفعال کند.

واکسن باید بلافاصله پس از رقت با یک حلال تجویز شود.

برنامه واکسیناسیون

کودکان از 12 ماه تا 13 سال - 1 دوز واکسن (0.5 میلی لیتر) به صورت تک دوز.

افراد بالای 13 سال (از جمله تماس با گروه های پرخطر و افراد بیمار) - 1 دوز (5/0 میلی لیتر) دو بار با فاصله زمانی بین تزریقات 10-10 هفته ای.

واکسیناسیون گروه های پرخطر

بیماران مبتلا به سرطان خون حاد ، بیماران شدید بیماری های مزمن و بیمارانی که تحت درمان با سرکوب سیستم ایمنی و پرتودرمانی هستند.

ایمن سازی چنین بیمارانی در حالت بهبودی کامل خون شناختی بیماری زمینه ای انجام می شود. در این حالت ، لازم است اطمینان حاصل شود که تعداد کل لنفوسیت ها حداقل 1200 / میکرولیتر است و هیچ علامتی وجود ندارد که نشان دهنده عدم ایمنی سلولی باشد.

اگر واکسیناسیون بیماران در مرحله حاد لوسمی برنامه ریزی شده باشد ، قطع شیمی درمانی برای دوره ای برابر با یک هفته قبل و یک هفته پس از واکسیناسیون ضروری است. در دوره های پرتودرمانی نباید واکسیناسیون انجام شود.

بیمارانی که قصد پیوند اعضا را دارند

اگر قرار است بیماران پیوند اعضا (مانند کلیه) انجام دهند ، واکسیناسیون باید چندین هفته قبل از شروع درمان سرکوب سیستم ایمنی انجام شود.

پیشگیری اضطراری

واکسیناسیون یک بار با 1 دوز واکسن (0.5 میلی لیتر) طی 96 ساعت اول پس از تماس (ترجیحاً طی 72 ساعت اول) انجام می شود.

اثرات جانبی

چهره های سالم

مشخصات ایمنی واکسن بر اساس داده های 5369 دوز واکسن است که به کودکان ، نوجوانان و بزرگسالان داده شده است. واکنش ها برای 42 روز پس از واکسیناسیون ثبت شد.

فراوانی واکنشها به شرح زیر تعیین شد: خیلی اوقات (≥ 10)) ، اغلب (≥ 1، ، اما)<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

از طرف سیستم عصبی مرکزی: گاهی اوقات - سردرد ، خواب آلودگی.

در بخشی از اندام بینایی:به ندرت - ورم ملتحمه.

از سیستم تنفسی: گاهی اوقات - رینیت ، سرفه ، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی ، التهاب بینی.

از دستگاه گوارش: گاهی اوقات - اسهال ، استفراغ ؛ به ندرت - درد شکم.

واکنش های پوستی: اغلب - بثورات پوستی ؛ بعضی اوقات بثوراتی شبیه آبله مرغان ، خارش ؛ به ندرت - کهیر

از سیستم اسکلتی عضلانی: گاهی اوقات - آرترالژی ، میالژی.

از کنار بدن به عنوان یک کل:گاهی اوقات - لنفادنوپاتی ، اغلب - تب (رکتال ≥38 درجه سانتیگراد ، زیر بغل / حفره دهان ≥37.5 درجه سانتیگراد) ؛ گاهی اوقات - افزایش دما (رکتال ≥ 39.5 درجه سانتیگراد ، زیر بغل / حفره دهان ≥39 درجه سانتیگراد) ، ضعف ، بی حالی.

واکنش های محلی: اغلب - درد و قرمزی در محل تزریق. اغلب - تورم در محل تزریق.

هنگام مشاهده استفاده گسترده از واکسن ، گزارش هایی از واکنش ها و علائم گزارش شده است که به عنوان به طور موقت با واکسیناسیون (نه لزوماً مرتبط) با واکسیناسیون همراه است.

از طرف سیستم عصبی مرکزی:تشنج ، آتاکسی

ممکن است:عفونت های ناشی از ویروس واریسلا زوستر ، واکنش های حساسیت بیش از حد ، واکنش های آلرژیک (از جمله واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید).

به طور متوسط \u200b\u200b، واکنش زایی واکسن با معرفی دوز دوم (واکسیناسیون مجدد) از واکنش زایی دوز اول بیشتر نیست. همچنین هیچ تفاوتی در مشخصات ایمنی واکسن بین افراد مثبت و مثبت وجود ندارد.

بیماران پر خطر

واکنش در محل تزریق معمولاً خفیف است.

بثورات وزیکولار پاپولار ، که بندرت با تب خفیف تا متوسط \u200b\u200bهمراه است ، ممکن است چند روز تا چند هفته پس از واکسیناسیون ظاهر شود.

مصرف بیش از حد

گزارشات منفردی از مصرف بیش از حد تصادفی واکسن گزارش شده است. برخی گزارش ها شامل توصیف علائمی مانند بی حالی ، تشنج بود.

تداخلات دارویی

معرفی واکسن واریلریکس زودتر از 3 ماه پس از تجویز ایمونوگلوبولین ها یا پس از انتقال خون امکان پذیر است.

از مصرف سالیسیلاتها باید به مدت 6 هفته پس از واکسیناسیون با واریلیکس خودداری شود ، زیرا گزارشهای منفردی از ایجاد سندرم ری در پس زمینه عفونت ناشی از ویروس واریسلا-زوستر وجود دارد.

این واکسن را می توان همزمان با واکسن های غیرفعال تقویم ملی واکسیناسیون پیشگیرانه فدراسیون روسیه و تقویم واکسیناسیون برای موارد اپیدمی فدراسیون روسیه ، به استثنای واکسن هاری ، تجویز کرد.

تجویز همزمان واکسن Varilrix با واکسن سرخک-سرخچه-اوریون یا با واکسن دیفتری-کزاز- سیاه سرخ پاسخ ایمنی را کاهش نمی دهد و واکنش زایی واکسن Varilrix را افزایش نمی دهد.

واکسن ترکیبی سرخک-سرخچه-اوریون و واکسن واریسلا-زوستر می تواند همزمان تزریق شود و در مکان های مختلف تجویز شود. با این حال ، اگر این واکسن ها به طور همزمان تجویز نشده باشند ، پس فاصله بین انتصاب آنها برای دستیابی به حداکثر سطح آنتی بادی ها باید حداقل 30 روز باشد.

بین واکسیناسیون با واریلیکس و سایر واکسن ها ، علاوه بر موارد فوق ، فاصله تزریق باید حداقل 1 ماه باشد.

هنگام انجام واکسیناسیون همزمان با چندین دارو ، موارد منع مصرف هر یک از واکسن های استفاده شده باید در نظر گرفته شود.

همه واکسن ها با سرنگ های مختلف در محل های تزریق مختلف تجویز می شوند.

به بیماران در معرض خطر زیاد نباید واریلیکس همزمان با سایر واکسن های ضعیف شده زنده داده شود. با این حال ، واکسن های تزریقی دیگر باید در مکان های مختلف تجویز شوند.

دستورالعمل های ویژه

هنگام تزریق واکسن Varilrix ، باید همه داروهای لازم و لازم برای جلوگیری از واکنش احتمالی آنافیلاکتیک وجود داشته باشد. فرد واکسینه شده باید ظرف 30 دقیقه پس از واکسیناسیون تحت نظارت پزشکی باشد.

اقدامات مناسب پیشگیری از بارداری باید طی 3 ماه پس از واکسیناسیون با واریلکس انجام شود.

در حضور نقص ایمنی اولیه یا اکتسابی ، تعیین تعداد لنفوسیت ها ضروری است.

واکسن Varilrix نباید از طریق پوست تجویز شود و نباید از طریق IV تزریق شود.

بیمارانی که تحت درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی عظیم هستند ممکن است بعد از واکسیناسیون به آبله مرغان علامت دار مبتلا شوند.

در موارد بسیار نادر ، انتقال ویروس واکسن گزارش شده است. بنابراین ، افراد واکسینه شده باید از تماس با زنان باردار خودداری کنند ، زیرا آنها به ویژه به آبله مرغان حساس هستند (به طور عمده در سه ماهه اول بارداری) و همچنین در افرادی که در معرض خطر بیماری شدید آبله مرغان هستند (به عنوان مثال ، در بیماران مبتلا به سرطان خون یا تحت درمان با سرکوب کننده سیستم ایمنی) ... در مواردی که جلوگیری از تماس با افراد فوق امکان پذیر نباشد ، باید خطر بالقوه انتقال ویروس واکسن را سنجید و با خطر انقباض و انتقال ویروس طبیعی واریسلا-زوستر مقایسه کرد.

بیماران واکسینه شده که در طی 3 هفته پس از واکسیناسیون دچار بثورات می شوند ، باید هرگونه تماس با زنان باردار (عمدتا در سه ماهه اول) و موارد نقص ایمنی را حذف کنند.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

تأثیر بر توانایی تمرکز بعید است.

بارداری و شیردهی

این واکسن برای استفاده در دوران بارداری یا بارداری برنامه ریزی شده (طی 3 ماه) و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

شرایط اعطای داروخانه

این دارو با نسخه پزشک در دسترس است.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

واکسن باید در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد ذخیره و حمل شود. یخ نزن

حلال (در بسته های 100 آمپولی) باید بین 2 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری واکسن 2 سال است ، رقت کننده 5 سال است.

تهیه کننده: Glaxo Operetaions UK Limited (Glaxo Operations UK Limited) انگلستان

کد ATC: J07BK01

گروه دارویی:

فرم رهاسازی: فرم های دوز مایع. لیوفیلیزات برای تهیه محلول برای تزریق.

موارد استفاده:

خصوصیات عمومی ترکیب بندی:

لیوفیلیزات برای تهیه محلول برای تجویز زیر جلدی به شکل توده آمورف یا پودر از رنگ زرد خامه ای تا زرد روشن.

ماده موثره: 0.5 میلی لیتر (1 دوز) ویروس زنده ضعیف شده واریسلا زوستر (سویه اوکا) ، به دست آمده از طریق تکثیر در کشت سلول های دیپلوئید انسانی MRC-5 ، با فعالیت خاص حداقل 3.3 lg PFU

مواد کمکی: آلبومین سرم انسانی ، سولفات نئومایسین ، لاکتوز ، سوربیتول ، مانیتول ، اسیدهای آمینه.

حلال: آب d / i - 0.5 میلی لیتر.

خواص دارویی:

واکسن ضعیف شده زنده برای پیشگیری از آبله مرغان.

تجویز واکسن Varilrix® باعث ایجاد آنتی بادی علیه ویروس واریسلا-زوستر می شود و محافظت خاصی در برابر این عفونت ایجاد می کند.

اثر ایمنی

افراد سالم

میزان تبدیل سروك در كودكان سالم از 9 ماه تا 12 سال شامل 6 هفته پس از واكسین گذاری ، از 98٪ فراتر رفته و حداقل 7 سال پس از واكسیناسیون ادامه دارد.

میزان تغییر سروکال ، در کودکان 13 ساله ، پس از دو بار واکسیناسیون تعیین شد ، 100٪ بود و حداقل برای 1 سال ادامه داشت.

در مطالعات بالینی نشان داده شده است که اکثر افراد واکسینه شده که متعاقباً با بیمار در تماس بوده اند ، یا مستعد ابتلا به عفونت نیستند ، یا به شکل خفیف تری از بیماری رنج می برند (بثورات کمتر ، بدون تب). یک مطالعه همچنین 100٪ محافظت در برابر تظاهرات بالینی استاندارد آبله مرغان و 88٪ محافظت در برابر هرگونه تظاهرات عفونت ویروس واریسلا (حداقل به عنوان یک بثورات ارزیابی شده) را نشان داد.

بیماران پر خطر

آبله مرغان یک عامل خطر مهم است که روند و پیش آگهی یک بیماری شدید موجود را در گروه های بیمار زیر بدتر می کند:

- بیماران مبتلا به سرطان خون حاد ؛

- بیمارانی که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی قرار می گیرند ، از جمله استفاده از کورتیکواستروئیدها ؛

- بیمارانی که قصد انجام عمل پیوند را دارند.

- بیمارانی که از بیماری های مزمن شدید رنج می برند ، مانند اختلالات متابولیکی و غدد درون ریز ، بیماری های مزمن ریه ها و سیستم قلبی عروقی و اختلالات عصبی عضلانی نیز می توانند عواملی باشند که پیش آگهی بیماری آبله مرغان را بدتر می کنند.

- افراد سالم که از نزدیک با گروه های بیمار یا پرخطر در تماس هستند ، که آبله مرغان نداشته اند و قبلاً واکسینه نشده اند.

بیماران از گروه های فوق که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی (از جمله استفاده از کورتیکواستروئیدها) برای بدخیمی یا بیماری های مزمن شدید (نارسایی کلیوی ، بیماری های خود ایمنی ، کلاژنوز ، شدید) قرار دارند ، مستعد ابتلا به بیماری آبله مرغان شدید هستند.

در بیماران پرخطر ، میزان تبدیل خون 80٪ و در بیماران مبتلا به سرطان خون تقریباً 90٪ است.

یک مطالعه نشان داد که میزان آبله مرغان در بیماران مبتلا به سرطان خون در بیماران واکسینه شده کمتر از بیماران واکسینه نشده ای است که به طور طبیعی آلوده بودند.

انتقال ویروس واکسن بین خواهر و برادران دارای نقص ایمنی گزارش شده است ، اما تظاهرات پوستی در کودکان آلوده خفیف بود.

موارد استفاده:

- پیشگیری از آبله مرغان از 12 ماهگی ، در درجه اول در افرادی که در گروه های پر خطر طبقه بندی می شوند و آبله مرغان نداشته اند و زودتر واکسینه نشده اند.

- پیشگیری اضطراری از آبله مرغان در افرادی که آبله مرغان نداشته و قبلاً واکسینه نشده اند ، که از نزدیک با بیماران مبتلا به آبله مرغان (اعضای خانواده ، پزشکان ، پرستاران و پرستاران و همچنین سایر افراد) در تماس نزدیک بوده اند.

روش تجویز و دوز:

واکسن Varilrix® برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است.

محلول تهیه شده از رنگ زرد-صورتی تا صورتی شفاف است ، بدون رسوب و اجزا خارجی قابل مشاهده است.

قبل از معرفی واکسن ، محتوای ویال باید از نظر ذرات خارجی و تغییرات ظاهری بررسی شود. اگر در واکسن انحراف از حد معمول مشاهده شود ، پس چنین بسته بندی هایی باید از بین بروند. پس از درمان محل تزریق با الکل یا ماده دیگری که برای ضد عفونی استفاده می شود ، باید صبر کنید تا این ماده بخار شود ، زیرا تماس با این ترکیبات ممکن است ویروس واکسن را غیرفعال کند.

واکسن باید بلافاصله پس از رقت با یک حلال تجویز شود.

برنامه واکسیناسیون

کودکان 12 ماهه تا 13 ساله - یک بار دوز واکسن (0.5 میلی لیتر).

افراد بالای 13 سال (از جمله تماس با گروه های پرخطر و افراد بیمار) - 1 دوز (0.5 میلی لیتر) دو بار با فاصله بین تزریقات 6-10 هفته.

واکسیناسیون گروه های پرخطر

بیماران مبتلا به سرطان خون حاد ، بیماران مبتلا به بیماری های مزمن شدید و بیمارانی که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی و پرتودرمانی هستند.

بیمارانی که قصد پیوند اعضا را دارند

پیشگیری اضطراری

واکسیناسیون یک بار با 1 دوز واکسن (0.5 میلی لیتر) طی 96 ساعت اول پس از تماس (ترجیحاً طی 72 ساعت اول) انجام می شود.

ویژگی های برنامه:

هنگام تزریق واکسن Varilrix® ، باید تمام داروهای لازم و لازم برای جلوگیری از واکنش احتمالی آنافیلاکتیک وجود داشته باشد. فرد واکسینه شده باید ظرف 30 دقیقه پس از واکسیناسیون تحت نظارت پزشکی باشد.

باید اقدامات کافی انجام شود پیشگیری از بارداری در طی 3 ماه پس از واکسیناسیون با واریلیکس.

در حضور نقص ایمنی اولیه یا اکتسابی ، تعیین تعداد لنفوسیت ها ضروری است.

واکسن Varilrix® نباید از طریق پوست یا داخل پوست تجویز شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

تأثیر بر توانایی تمرکز بعید است.

اثرات جانبی:

چهره های سالم

ممکن است: عفونت های ناشی از ویروس واریسلا زوستر ، واکنش های حساسیت بیش از حد ، واکنش های آلرژیک (از جمله واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید).

بیماران پر خطر

واکنش در محل تزریق معمولاً خفیف است.

تداخل با سایر محصولات دارویی:

تجویز واکسن Varilrix® زودتر از 3 ماه پس از تجویز ایمونوگلوبولین ها یا پس از انتقال خون امکان پذیر است.

تجویز همزمان واکسن Varilrix® با واکسن سرخک-سرخچه-اوریون یا با واکسن دیفتری-کزاز- سیاه سرخ پاسخ ایمنی را کاهش نمی دهد و واکنش زایی واکسن Varilrix® را افزایش نمی دهد.

بین واکسیناسیون با واریلیکس و سایر واکسن ها ، علاوه بر موارد فوق ، فاصله تزریق باید حداقل 1 ماه باشد.

همه واکسن ها با سرنگ های مختلف در محل های تزریق مختلف تجویز می شوند.

به بیماران در معرض خطر زیاد نباید همزمان با سایر واکسن های ضعیف شده زنده از داروی Varilrix استفاده شود. با این حال ، واکسن های تزریقی دیگر باید در مکان های مختلف تجویز شوند.

موارد منع مصرف:

- نقص ایمنی اولیه یا اکتسابی (ایجاد شده در نتیجه خون ، تظاهرات بالینی ، استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی ، از جمله کورتیکواستروئید با دوز بالا) ، تعیین شده توسط تعداد لنفوسیت ها (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;

- بیماری های حاد عفونی و غیر عفونی ، تشدید بیماری های مزمن موارد منع موقت واکسیناسیون است. برای بیماریهای خفیف و حاد روده ای ، واکسیناسیون بلافاصله پس از بازگشت دما به حالت عادی انجام می شود.

- بارداری یا بارداری برنامه ریزی شده در مدت 3 ماه ؛

- دوره شیردهی (شیردهی)

- حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای واکسن (از جمله نئومایسین) ؛

- علائم حساسیت به تزریق قبلی واکسن Varilrix®.

استفاده از داروی VARILRIX® در دوران بارداری و شیردهی

این واکسن برای استفاده در دوران بارداری یا بارداری برنامه ریزی شده (طی 3 ماه) و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

مصرف بیش از حد:

گزارشات منفردی از مصرف بیش از حد تصادفی واکسن گزارش شده است. برخی گزارش ها شامل توصیف علائمی مانند بی حالی ،.

شرایط نگهداری:

واکسن باید در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد ذخیره و حمل شود. یخ نزن

حلال (در بسته های 100 آمپولی) باید بین 2 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری واکسن 2 سال است ، رقت کننده 5 سال است.

شرایط تعطیلات:

با نسخه پزشک

بسته بندی:

1 دوز (0.5 میلی لیتر) - ویال های شیشه ای با ظرفیت 3 میلی لیتر (1) همراه با یک حلال (آمپر 1) - تاول های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.
1 دوز (0.5 میلی لیتر) - ویال های شیشه ای با ظرفیت 3 میلی لیتر (1) همراه با یک حلال (سرنگ 1) - تاول های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.
1 دوز (0.5 میلی لیتر) - ویال های شیشه ای با ظرفیت 3 میلی لیتر (1) همراه با یک حلال (سرنگ 1 با 1 یا 2 سوزن) - تاول های پلی اتیلن (1) - بسته های مقوایی.

بررسی داروها ، توصیفات ، داروها ، رتبه بندی داروها ، دستورالعمل های استفاده ، بررسی کاربران ، دستورالعمل های خاص ، عوارض جانبی ، مصرف بیش از حد ، مصرف ، موارد مصرف

واریلیکس- واکسن ضعیف شده زنده برای پیشگیری از آبله مرغان.
تجویز واکسن واریلیکسباعث ایجاد آنتی بادی های ویروس واریسلا-زوستر می شود و محافظت خاصی در برابر این عفونت ایجاد می کند.
اثر ایمنی
افراد سالم:
میزان تبدیل خون در کودکان سالم از 9 ماه تا 12 سال شامل ، 6 هفته پس از واکسیناسیون تعیین شده ، از 98٪ فراتر رفته و حداقل 7 سال پس از واکسیناسیون ادامه دارد.
میزان تغییر سروکال ، در کودکان 13 ساله ، پس از دو بار واکسیناسیون تعیین شد ، 100٪ بود و حداقل برای 1 سال ادامه داشت.
در مطالعات بالینی نشان داده شده است که اکثر افراد واکسینه شده که متعاقباً با بیمار در تماس بوده اند ، یا مستعد ابتلا به عفونت نیستند ، یا به شکل خفیف تری از بیماری رنج می برند (بثورات کمتر ، بدون تب). یک مطالعه همچنین 100٪ محافظت در برابر تظاهرات بالینی استاندارد آبله مرغان و 88٪ محافظت در برابر هرگونه تظاهرات عفونت ویروس واریسلا (حداقل به عنوان یک بثورات ارزیابی شده) را نشان داد.
بیماران پر خطر:
آبله مرغان یک عامل خطر مهم است که روند و پیش آگهی یک بیماری شدید موجود را در گروه های بیمار زیر بدتر می کند:
- بیماران مبتلا به سرطان خون حاد ؛
- بیمارانی که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی قرار می گیرند ، از جمله استفاده از کورتیکواستروئیدها ؛
- بیمارانی که قصد انجام عمل پیوند را دارند.
- بیمارانی که از بیماری های مزمن شدید رنج می برند ، مانند اختلالات متابولیکی و غدد درون ریز ، بیماری های مزمن ریه ها و سیستم قلبی عروقی ، فیبروز کیستیک و اختلالات عصبی عضلانی نیز می توانند عواملی باشند که پیش آگهی بیماری آبله مرغان را بدتر می کنند.
- افراد سالم که از نزدیک با گروه های بیمار یا پرخطر در تماس هستند ، که آبله مرغان نداشته اند و قبلاً واکسینه نشده اند.
بیمارانی از گروه های فوق که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی (از جمله استفاده از کورتیکواستروئیدها) برای تومورهای بدخیم جامد یا بیماری های مزمن شدید (نارسایی کلیوی ، بیماری های خود ایمنی ، کلاژنوز ، آسم برونش شدید) قرار دارند ، در معرض آبله مرغان شدید قرار دارند.
در بیماران پرخطر ، میزان تبدیل خون 80٪ و در بیماران مبتلا به سرطان خون تقریباً 90٪ است.
در بیماران پرخطر ، توصیه می شود که به طور دوره ای تیتر آنتی بادی های ویروس واریسلا-زوستر را تعیین کنید تا در مورد نیاز به واکسیناسیون مجدد تصمیم گیری شود.
یک مطالعه نشان داد که میزان آبله مرغان در بیماران مبتلا به سرطان خون در بیماران واکسینه شده کمتر از بیماران واکسینه نشده ای است که به طور طبیعی آلوده بودند.
انتقال ویروس واکسن بین خواهر و برادران دارای نقص ایمنی گزارش شده است ، اما تظاهرات پوستی در کودکان آلوده خفیف بود.

موارد استفاده:
واکسن واریلیکسبرای پیشگیری از آبله مرغان از 12 ماه در نظر گرفته شده است ، در درجه اول در افرادی که به عنوان گروه های پر خطر طبقه بندی می شوند که آبله مرغان نداشته اند و قبلاً واکسینه نشده اند. پیشگیری اضطراری از آبله مرغان در افرادی که آبله مرغان نداشته و قبلاً واکسینه نشده اند ، که از نزدیک با بیماران مبتلا به آبله مرغان (اعضای خانواده ، پزشکان ، پرستاران و پرستاران و همچنین دیگران) در تماس نزدیک بوده اند.

نحوه استفاده:
واکسن واریلیکسدر نظر گرفته شده برای دولت زیر جلدی.
برای تهیه محلول برای تزریق ، محتوای آمپول یا سرنگ را با یک حلال به داخل ویال با لیوفیلیزات منتقل کنید ، سوسپانسیون حاصل را به خوبی تکان دهید تا لیوفیلیزات کاملاً حل شود (تقریباً 3 دقیقه) ، سپس دوباره به داخل سرنگ بکشید.
محلول تهیه شده از رنگ زرد-صورتی تا صورتی شفاف است ، بدون رسوب و اجزا خارجی قابل مشاهده است.
قبل از معرفی واکسن ، محتوای ویال باید از نظر ذرات خارجی و تغییرات ظاهری بررسی شود. اگر در واکسن انحراف از حد معمول مشاهده شود ، پس چنین بسته بندی هایی باید از بین بروند. پس از درمان محل تزریق با الکل یا ماده دیگری که برای ضد عفونی استفاده می شود ، باید صبر کنید تا این ماده بخار شود ، زیرا تماس با این ترکیبات ممکن است ویروس واکسن را غیرفعال کند.
واکسن باید بلافاصله پس از رقت با یک حلال تجویز شود.
برنامه واکسیناسیون
کودکان 12 ماهه تا 13 ساله - یک بار دوز واکسن (0.5 میلی لیتر).
افراد بالای 13 سال (از جمله تماس با گروه های پرخطر و افراد بیمار) - 1 دوز (0.5 میلی لیتر) دو بار با فاصله بین تزریقات 6-10 هفته.
واکسیناسیون گروه های پرخطر
بیماران مبتلا به سرطان خون حاد ، بیماران مبتلا به بیماری های مزمن شدید و بیمارانی که تحت درمان سرکوب سیستم ایمنی و پرتودرمانی هستند.
ایمن سازی چنین بیمارانی در حالت بهبودی کامل خون شناختی بیماری زمینه ای انجام می شود. در این حالت ، لازم است اطمینان حاصل شود که تعداد کل لنفوسیت ها حداقل 1200 / میکرولیتر است و هیچ علامتی وجود ندارد که نشان دهنده عدم ایمنی سلولی باشد.
اگر واکسیناسیون بیماران در مرحله حاد لوسمی برنامه ریزی شده باشد ، قطع شیمی درمانی برای دوره ای معادل یک هفته قبل و یک هفته پس از واکسیناسیون ضروری است. در دوره های پرتودرمانی نباید واکسیناسیون انجام شود.
بیمارانی که قصد پیوند اعضا را دارند
اگر قرار است بیماران پیوند اعضا (مانند کلیه) انجام دهند ، واکسیناسیون باید چندین هفته قبل از شروع درمان سرکوب سیستم ایمنی انجام شود.
پیشگیری اضطراری
واکسیناسیون یک بار با 1 دوز واکسن (0.5 میلی لیتر) طی 96 ساعت اول پس از تماس (ترجیحاً طی 72 ساعت اول) انجام می شود.

اثرات جانبی:
چهره های سالم
از طرف سیستم عصبی مرکزی: گاهی اوقات - سردرد ، خواب آلودگی.
از طرف اندام بینایی: به ندرت - ورم ملتحمه.
از سیستم تنفسی: گاهی اوقات - رینیت ، سرفه ، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی ، التهاب بینی.
از سیستم گوارش: گاهی اوقات - اسهال ، استفراغ ؛ به ندرت - درد شکم.
واکنش های پوستی: اغلب - بثورات. بعضی اوقات بثوراتی شبیه آبله مرغان ، خارش ؛ به ندرت - کهیر
از سیستم اسکلتی - عضلانی: گاهی اوقات - آرترالژی ، میالژی.
در بخشی از بدن به عنوان یک کل: گاهی اوقات - لنفادنوپاتی ، اغلب - تب (رکتال ≥38 درجه سانتیگراد ، زیر بغل / حفره دهان ≥37.5 درجه سانتیگراد) ؛ گاهی اوقات - افزایش دما (رکتال ≥ 39.5 درجه سانتیگراد ، زیر بغل / حفره دهان ≥39 درجه سانتیگراد) ، ضعف ، بی حالی.
واکنشهای موضعی: اغلب - درد و قرمزی در محل تزریق. اغلب - تورم در محل تزریق.
هنگام مشاهده استفاده گسترده از واکسن ، گزارش هایی از واکنش ها و علائم گزارش شده است ، که به طور موقت با واکسیناسیون مرتبط است (لزوماً مرتبط نیست).
از طرف سیستم عصبی مرکزی: تشنج ، آتاکسی.
ممکن است: عفونت های ناشی از ویروس واریسلا زوستر ، واکنش های حساسیت بیش از حد ، واکنش های آلرژیک (از جمله واکنش های آنافیلاکتیک و آنافیلاکتوئید).
به طور متوسط \u200b\u200b، واکنش زایی واکسن با معرفی دوز دوم (واکسیناسیون مجدد) از واکنش زایی دوز اول بیشتر نیست. همچنین هیچ تفاوتی در مشخصات ایمنی واکسن بین افراد مثبت و مثبت وجود ندارد.
بیماران پر خطر
واکنش در محل تزریق معمولاً خفیف است.
بثورات وزیکولار پاپولار ، به ندرت با تب خفیف تا متوسط \u200b\u200bهمراه است ، ممکن است چند روز تا چند هفته پس از واکسیناسیون ظاهر شود.

موارد منع مصرف:
موارد منع مصرف واکسن واریلیکسعبارتند از: نقص ایمنی اولیه یا اکتسابی (که در نتیجه سرطان خون ، لنفوم ، دیسکرازی خون ، تظاهرات بالینی عفونت HIV ، استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی ، از جمله کورتیکواستروئید با دوز بالا) ، تعیین شده توسط تعداد لنفوسیت ها (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры; беременность или планируемая беременность в течение 3 мес; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину); симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.

بارداری:
واکسن واریلیکسبرای استفاده در دوران بارداری یا بارداری برنامه ریزی شده (ظرف 3 ماه) و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

تداخل با سایر محصولات دارویی:
تجویز واکسن واریلیکسشاید زودتر از 3 ماه پس از تجویز ایمونوگلوبولین ها یا بعد از انتقال خون نباشد.
از مصرف سالیسیلاتها باید به مدت 6 هفته پس از واکسیناسیون با واریلیکس خودداری شود ، زیرا گزارشهای منفردی از ایجاد سندرم ری در پس زمینه عفونت ناشی از ویروس واریسلا-زوستر وجود دارد.
این واکسن را می توان همزمان با واکسن های غیرفعال تقویم ملی واکسیناسیون پیشگیری فدراسیون روسیه و تقویم واکسیناسیون برای موارد اپیدمی فدراسیون روسیه ، به استثنای واکسن هاری ، تجویز کرد.
تجویز همزمان واکسن Varilrix با واکسن سرخک-سرخچه-اوریون یا با واکسن دیفتری-کزاز- سیاه سرخ پاسخ ایمنی را کاهش نمی دهد و واکنش زایی واکسن Varilrix را افزایش نمی دهد.
واکسن ترکیبی سرخک-سرخچه-اوریون و واکسن واریسلا-زوستر می تواند همزمان تزریق شود و در مکان های مختلف تجویز شود. با این حال ، اگر این واکسن ها به طور همزمان تجویز نشده باشند ، پس فاصله بین انتصاب آنها برای دستیابی به حداکثر سطح آنتی بادی ها باید حداقل 30 روز باشد.
بین واکسیناسیون با واریلیکس و سایر واکسن ها ، علاوه بر موارد ذکر شده ، فاصله تزریق باید حداقل 1 ماه باشد.
هنگام انجام واکسیناسیون همزمان با چندین دارو ، موارد منع مصرف هر یک از واکسن های استفاده شده باید در نظر گرفته شود.
همه واکسن ها با سرنگ های مختلف در محل های تزریق مختلف تجویز می شوند.
به بیماران در معرض خطر زیاد نباید واریلیکس همزمان با سایر واکسن های ضعیف شده زنده داده شود. با این حال ، واکسن های تزریقی دیگر باید در مکان های مختلف تجویز شوند.

مصرف بیش از حد:
گزارشات منفردی از مصرف بیش از حد تصادفی واکسن گزارش شده است واریلیکس... برخی گزارش ها شامل توصیف علائمی مانند بی حالی ، تشنج بود.

شرایط نگهداری:
واکسن واریلیکسباید در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد ذخیره و حمل شود. یخ نزن
حلال (در بسته های 100 آمپولی) باید بین 2 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.
ماندگاری واکسن 2 سال است ، رقت کننده 5 سال است.

فرم انتشار:
واریلیکس -لیوفیلیزات برای تهیه محلول برای تجویز زیر جلدی به شکل توده آمورف یا پودر از زرد خامه ای به زرد روشن. بسته ای که حاوی یک ویال لیوفیلیزات و آمپول یا سرنگ با حلال است - طبق تجویز پزشک.

ترکیب بندی:
0.5 میلی لیتر (1 دوز) واریلیکسشامل: ویروس زنده ضعیف شده واریسلا زوستر (سویه Oka) ، به دست آمده از طریق تکثیر در کشت سلولهای دیپلوئید انسانی MRC-5 ، با فعالیت خاص حداقل 3.3 lg PFU.
مواد کمکی: آلبومین سرم انسانی ، سولفات نئومایسین ، لاکتوز ، سوربیتول ، مانیتول ، اسیدهای آمینه.

علاوه بر این:
هنگامی که واکسن تجویز می شود واریلیکسباید همه داروها و روش های لازم برای جلوگیری از واکنش احتمالی آنافیلاکتیک وجود داشته باشد. فرد واکسینه شده باید ظرف 30 دقیقه پس از واکسیناسیون تحت نظارت پزشکی باشد.
اقدامات مناسب پیشگیری از بارداری باید طی 3 ماه پس از واکسیناسیون با واریلیکس انجام شود.
در حضور نقص ایمنی اولیه یا اکتسابی ، تعیین تعداد لنفوسیت ها ضروری است.
واکسن Varilrix نباید از طریق پوست تجویز شود و نباید از طریق IV تزریق شود.
بیمارانی که تحت درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی عظیم هستند ، ممکن است بعد از واکسیناسیون ، آبله مرغان علامتی داشته باشند.
در موارد بسیار نادر ، انتقال ویروس واکسن گزارش شده است. بنابراین ، افراد واکسینه شده باید از تماس با زنان باردار خودداری کنند ، زیرا آنها به ویژه به آبله مرغان حساس هستند (به طور عمده در سه ماهه اول بارداری) و همچنین در افرادی که در معرض خطر بیماری شدید آبله مرغان هستند (به عنوان مثال ، در بیماران مبتلا به سرطان خون یا تحت درمان با سرکوب کننده سیستم ایمنی) ... در مواردی که جلوگیری از تماس با افراد فوق امکان پذیر نیست ، باید خطر بالقوه انتقال ویروس واکسن را سنجید و با خطر انقباض و انتقال ویروس طبیعی واریسلا-زوستر مقایسه کرد.
بیماران واکسینه شده که در طی 3 هفته پس از واکسیناسیون دچار بثورات می شوند ، باید هرگونه تماس با زنان باردار (عمدتا در سه ماهه اول) و موارد نقص ایمنی را حذف کنند.

واکسن های مشابه:
اوکاواکس

واریلیکسG (GlaxoSmithKline Biologicals ، بلژیک) یک واکسن زنده (ضعیف شده) برای پیشگیری از آبله مرغان است.

در ترکیب آن ، واکسن Varilrix® حاوی ویروس ضعیف شده واریسلا زوستر (سویه Oka) است که از طریق تکثیر در کشت سلول های دیپلوئید انسانی MRC-5 ، با فعالیت خاص به دست می آید.

موارد استفاده

- پیشگیری از آبله مرغان از 12 ماهگی ، مبتلا به آبله مرغان نیست و قبلاً واکسینه نشده است.
- پیشگیری اضطراری از آبله مرغان در افرادی که آبله مرغان نداشته و قبلاً واکسینه نشده اند ، که در 96 ساعت اول با بیماران مبتلا به آبله مرغان (اعضای خانواده ، پزشکان ، پرستاران و پرستاران و همچنین سایر افراد) ارتباط نزدیک داشته اند از تماس

رژیم دوز

یک دوز واحد 0.5 میلی لیتر است. واکسن در دو جز components تهیه می شود: یک ویال با واکسن لیوفیلیزه (مخصوصاً خشک شده) و یک سرنگ با یک رقیق کننده. این سرنگ مجهز به یک سوزن مخصوص است تا درد ناشی از تزریق را به حداقل برساند. استفاده از چنین سرنگی مصرف بیش از حد و استفاده مجدد آن را از بین می برد.

این واکسن مطابق با الزامات WHO برای تولید مواد بیولوژیکی ، الزامات واکسن علیه آبله مرغان است.

حالت کاربرد

تاول بسته بندی شده بصورت بدون شک شامل یک سرنگ با یک رقیق کننده مایع و یک ویال واکسن آبله مرغان لیوفیلیزه شده است. بلافاصله قبل از تجویز ، واکسن خشک موجود در ویال با حلال مایع از سرنگ حل شده و از همان سرنگ تزریق می شود.

واکسن Varilrix® به صورت زیر جلدی تجویز می شود. مقدمه در ناحیه عضله دلتوئید (شانه) انجام می شود. تجویز وریدی به طور قطعی منع مصرف دارد.

برنامه واکسیناسیون

دوره واکسیناسیون اولیه شامل 1 دوز واکسن و واکسیناسیون مجدد است. طرح ایمن سازی: اولین تزریق و واکسیناسیون مجدد بعد از 6-8 هفته. استفاده از واکسن مشخصاً مربوط به سن نیست. رعایت زمان واکسیناسیون مهم است.

پیشگیری اضطراری

واکسیناسیون یک بار با 1 دوز واکسن (0.5 میلی لیتر) طی 96 ساعت اول پس از تماس (ترجیحاً طی 72 ساعت اول) انجام می شود. در صورت عدم پیشرفت بیماری ، واکسیناسیون مجدد پس از 6-8 هفته انجام می شود.

مطالعات بالینی کارایی بالای واکسن Varilrix® را نشان داده است. سطح تبدیل خون (ایجاد ایمنی) در کودکان سالم از 12 ماه تا 12 سال شامل ، 6 هفته پس از واکسیناسیون تعیین شده ، از 98٪ فراتر رفته و حداقل 7 سال پس از واکسیناسیون ادامه داشت.

در مطالعات بالینی نشان داده شد که اکثر افراد واکسینه شده که متعاقباً با بیمار در تماس بودند ، یا مستعد ابتلا به عفونت نیستند ، یا به شکل خفیف تری از بیماری رنج می برند (بثورات کمتر ، بدون تب).

از اواخر سال 2012 ، از اواخر سال 2012 ، واکسن Varilrix® با واکسیناسیون مجدد مورد استفاده قرار گرفته است که از وقوع به اصطلاح "پیشرفت آبله مرغان" (شیوع آبله مرغان در کودکان واکسینه شده) جلوگیری می کند. )

واکسیناسیون های معمول

واکسن آبله مرغان در برنامه واکسیناسیون ملی وجود ندارد ، اما در برخی تقویم های منطقه ای مانند مسکو وجود دارد.

کاربرد داروی Varilrix® همراه با سایر واکسن ها.

واکسن Varilrix® را می توان همزمان با همه داروها از تقویم واکسیناسیون ملی در همان روز ، در قسمت های مختلف بدن ، به استثنای واکسن BCG و هاری (واکسیناسیون هاری) تجویز کرد.

استفاده از واکسن Varilrix® همراه با سایر واکسن ها بر ایمنی زایی آنها (توانایی ایجاد ایمنی) تأثیری ندارد. تحمل واکسن خراب نمی شود ، تعداد واکنش های جانبی افزایش نمی یابد.

تجویز چندین واکسن در یک روز ، فشار بیش از حد بر سیستم ایمنی بدن نیست.

تجویز واکسن Varilrix® زودتر از 3 ماه پس از تجویز ایمونوگلوبولین ها یا پس از انتقال خون امکان پذیر است.

واکنشهای جانبی

واکنش به واکسن Varilrix® نادر است و اغلب به راحتی قابل تحمل است. آنها به محلی و عمومی تقسیم می شوند.

واکنش های موضعی: درد و قرمزی در محل تزریق.

واکنش های عمومی: افزایش درجه حرارت بدن به تعداد کم تب ، لنفادنوپاتی ، ضعف ، بی حالی. ممکن است بثوراتی شبیه آبله مرغان ایجاد شود. بثورات زیاد نیست ، به ندرت به صورت حباب در می آید.

غالباً ، چنین واکنش هایی به درمان خاصی نیاز ندارند ، درمان علامتی انجام می شود.

به طور متوسط \u200b\u200b، واکنش زایی واکسن با معرفی دوز دوم (واکسیناسیون مجدد) از واکنش زایی دوز اول بیشتر نیست. همچنین هیچ تفاوتی در مشخصات ایمنی واکسن بین افراد با و بدون ایمنی آبله مرغان وجود نداشت.

موارد منع مصرف

- نقص ایمنی اولیه یا اکتسابی (ایجاد شده در نتیجه سرطان خون ، لنفوم ، دیسکرازی خون ، تظاهرات بالینی عفونت HIV ، استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی ، از جمله کورتیکواستروئید با دوز بالا) ، و همچنین در حضور علائم دیگر نقص ایمنی سلولی ؛
- بیماری های حاد عفونی و غیر عفونی ، تشدید بیماری های مزمن موارد منع موقت واکسیناسیون است. با ARVI خفیف ، بیماری های حاد روده ای ، واکسیناسیون بلافاصله پس از بازگشت دما به حالت عادی انجام می شود.
- بارداری یا بارداری برنامه ریزی شده در مدت 3 ماه ؛
- دوره شیردهی (شیردهی)
- حساسیت بیش از حد به هر یک از اجزای واکسن (از جمله نئومایسین) ؛
- علائم حساسیت به تجویز قبلی واکسن Varilrix®.

استفاده از داروی Varilrix® در دوران بارداری و شیردهی

این واکسن برای استفاده در دوران بارداری یا بارداری برنامه ریزی شده (طی 3 ماه) و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

اطلاعات تکمیلی

استفاده از واکسن Varilrix® فقط در کودکان سالم که آزمایش عمومی خون و ادرار را قبل از واکسیناسیون انجام داده اند امکان پذیر است و هیچگونه ناهنجاری در آنها وجود ندارد. قبل از واکسیناسیون ، کودک توسط متخصص اطفال از نظر بیماری های عفونی معاینه می شود. واکسیناسیون با واکسن Varilrix® در کودکانی که منع مصرف سیستم عصبی ندارند ، امکان پذیر است ، این امر توسط متخصص مغز و اعصاب ایجاد می شود.

واکسیناسیون بزرگسالان تنها پس از معاینه پزشک برای وجود بیماری های حاد التهابی و تشدید بیماری های مزمن امکان پذیر است.

برای پیشگیری اضطراری ، واکسن فقط در 96 ساعت اول قابل استفاده است. زمان نه از لحظه تشخیص بیمار بلکه از لحظه آخرین تماس با بیمار مبتلا به آبله مرغان محاسبه می شود. لازم به یادآوری است که یک بیمار مبتلا به آبله مرغان به طور متوسط \u200b\u200bیک روز قبل از ظهور بثورات مسری می شود.

واکسن Varilrix® فقط در برابر آبله مرغان محافظت می کند و از بیماری های مرتبط با ضایعات پوستی و سایر بیماری های ناشی از ویروس های خانواده تبخال محافظت نمی کند.