ควรเริ่มดื่มสามรีโกลเมื่อใด geotar หนังสืออ้างอิงสมุนไพร

Gedeon ริกเตอร์ Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter JSC

ประเทศต้นทาง

ฮังการี

กลุ่มผลิตภัณฑ์

ยาฮอร์โมน

ยาคุมกำเนิดแบบสามเฟส

แบบฟอร์มการเปิดตัว

• 21 - แผล (1) - กล่องกระดาษแข็ง 21 - แผล (3) - แพ็คกระดาษแข็ง 28 - แผล (1) - แพ็คกระดาษแข็ง 28 - แผล (3) - กล่องกระดาษแข็ง 28 - แผล (3) - กล่องกระดาษแข็ง

คำอธิบายของรูปแบบยา

• เม็ดเคลือบฟิล์มสามประเภท มันวาวกลม biconvex; ในช่วงพัก - ขาว เม็ดเคลือบสีชมพู (แพ็คละ 6 ซอง). เม็ดเคลือบสีขาว (5 ซองต่อซอง) เม็ดเคลือบสีเหลืองเข้ม (แพ็คละ 10 ซอง). เม็ดเคลือบฟิล์มสี่ประเภท เม็ดเคลือบสีชมพูมันวาวกลมไบคอนเว็กซ์; ขาวที่แตก (6 ในตุ่ม); เม็ดเคลือบฟิล์มขาวมันวาวกลมไบคอนเว็กซ์; สีขาวที่แตก (5 ในตุ่ม) เม็ดเคลือบฟิล์ม

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

ยาคุมกำเนิดเอสโตรเจน - โปรเจสตินแบบรวม (สามเฟส) เมื่อรับประทานจะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรปิกต่อมใต้สมอง การให้ยาเม็ดตามลำดับที่มีโปรเจสโตเจน (levonorgestrel) และเอสโตรเจน (ethinyl estradiol) ในปริมาณที่แตกต่างกันจะให้ความเข้มข้นของฮอร์โมนเหล่านี้ในเลือดใกล้เคียงกับในช่วงรอบเดือนปกติและส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงการหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูก ผลการคุมกำเนิดเกี่ยวข้องกับกลไกหลายประการ ภายใต้อิทธิพลของ levonorgestrel มีการปิดกั้นการปลดปล่อยปัจจัยการปลดปล่อย (ฮอร์โมนลูทีไนซ์และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน) ของไฮโปทาลามัสการยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรปิกโดยต่อมใต้สมองซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการเจริญเติบโตและการปล่อยไข่พร้อมสำหรับการปฏิสนธิ (การตกไข่) Ethinylestradiol รักษาความหนืดของมูกปากมดลูกไว้สูง (ทำให้อสุจิเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยาก) ควบคู่ไปกับผลการคุมกำเนิดวงจรการมีประจำเดือนจะถูกทำให้เป็นปกติเนื่องจากการเติมเต็มของระดับฮอร์โมนภายนอกด้วยส่วนประกอบของฮอร์โมนของแท็บเล็ต Tri-Regol® ในช่วง 7 วันเมื่อรับประทานยาครั้งต่อไปจะมีเลือดออกในมดลูก

เภสัชจลนศาสตร์

Levonorgestrel การดูดซึม Levonorgestrel ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว (น้อยกว่า 4 ชั่วโมง) Levonorgestrel ไม่มีผล "first pass" ผ่านตับ การกระจายและการกำจัด ส่วนใหญ่ของ levonorgestrel ในเลือดจับกับอัลบูมินและโกลบูลินซึ่งจะจับฮอร์โมนเพศ T1 / 2 คือ 8-30 ชั่วโมง (โดยเฉลี่ย 16 ชั่วโมง) Ethinyl estradiol การดูดซึมและการเผาผลาญอาหาร Ethinylestradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบทั้งหมดจากระบบทางเดินอาหาร Cmax ในพลาสมาอยู่ในช่วง 1-1.5 ชั่วโมง Ethinylestradiol ได้รับผล "first pass" ผ่านตับ การเผาผลาญจะดำเนินการในตับและลำไส้ การถอนเมื่อนำมารับประทาน ethinyl estradiol จะถูกขับออกภายใน 12 ชั่วโมงจากเลือด สารเอธินิลเอสตราไดออล: อนุพันธ์ที่ละลายน้ำได้ของซัลเฟตหรือกลูคูโรไนด์คอนจูเกชั่นเข้าสู่ลำไส้ด้วยน้ำดีที่ซึ่งแบคทีเรียในลำไส้สลายตัว 60% ของ levonorgestrel ถูกขับออกทางไต 40% ทางลำไส้ 40% ของ ethinyl estradiol ถูกขับออกทางไตและ 60% ผ่านทางลำไส้ T1 / 2 คือ 26 ± 6.8 ชั่วโมง

เงื่อนไขพิเศษ

ก่อนสั่งจ่ายยาจำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ทำการตรวจสุขภาพทั่วไป (รวมถึงการวัดความดันโลหิต การวิจัยในห้องปฏิบัติการ การทำงานของตับและระดับน้ำตาลในเลือด) และการตรวจทางนรีเวช (สภาพของต่อมน้ำนมการวิเคราะห์ทางเซลล์วิทยาของรอยเปื้อนในช่องคลอด) ในขณะที่รับประทานยาควรทำการตรวจทางการแพทย์และทางนรีเวชอย่างสม่ำเสมอทุกๆ 6 เดือน อนุญาตให้ใช้ยาคุมกำเนิดได้ไม่เกิน 6 เดือนหลังจากไวรัสตับอักเสบที่ถ่ายโอนแล้วทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการทำงานของตับให้เป็นปกติอย่างสมบูรณ์ เมื่อมีอาการปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องส่วนบนตับและสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้องอาจเกิดความสงสัยว่ามีเนื้องอกในตับ ในกรณีนี้ควรหยุดใช้ยา หากตรวจพบความผิดปกติของตับในระหว่างการใช้ยาจำเป็นต้องตัดสินใจว่าควรรับประทานยา Tri-Regol 21 + 7 ต่อไปหรือไม่ เมื่อ acyclic เลือดออก เป็นไปได้ที่จะรับประทาน Tri-Regol® 21 + 7 ต่อไปหลังจากไม่ได้รับการยกเว้นพยาธิสภาพอินทรีย์โดยแพทย์ที่เข้าร่วม ในกรณีที่อาเจียนหรือท้องร่วงควรให้ยาต่อไปในขณะที่ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนเพิ่มเติม คุณต้องหยุดรับประทานยาอย่างน้อย 3 เดือนก่อนการตั้งครรภ์ที่วางแผนไว้ ภายใต้อิทธิพลของยาคุมกำเนิด (เนื่องจากส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน) พารามิเตอร์การทำงานของตับไตต่อมหมวกไตต่อมไทรอยด์การแข็งตัวของเลือดและปัจจัยการละลายลิ่มเลือดระดับของไลโปโปรตีนและโปรตีนขนส่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้ ควรหยุดใช้ยา: - ในกรณีที่เกิดขึ้นครั้งแรกหรือทวีความรุนแรงขึ้นของอาการปวดไมเกรนที่มีอยู่แล้วหรือการเกิดอาการปวดหัวอย่างรุนแรงผิดปกติ - มีการเสื่อมสภาพอย่างเฉียบพลันในการมองเห็น - หากคุณสงสัยว่ามีลิ่มเลือดอุดตันหรือหัวใจวาย - มีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว - มีลักษณะของโรคดีซ่านหรือตับอักเสบโดยไม่มีอาการตัวเหลืองอาการคันทั่วไป - มีอาการชักจากโรคลมชักเพิ่มขึ้น - ก่อนการดำเนินการตามแผน (6 สัปดาห์ก่อนการดำเนินการ) - ด้วยการตรึงเป็นเวลานาน - เมื่อเริ่มตั้งครรภ์ ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุมไม่มีการศึกษาใด ๆ เพื่อศึกษาผลของยาต่อความสามารถในการขับรถและกลไกอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการบาดเจ็บ

องค์ประกอบ

• ยาเม็ดเคลือบสีชมพู (6 ซองต่อแพ็ค) ethinylestradiol 30 ไมโครกรัม levonorgestrel 50 μgสารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์แมกนีเซียมสเตียเรตแป้งข้าวโพดแลคโตสโมโนไฮเดรต องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลสเหล็กออกไซด์แดง (E172); เม็ดเคลือบสีขาว (5 ซองต่อแพ็ค): ethinyl estradiol 40 μg levonorgestrel 75 μgสารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลส เม็ดเคลือบสีเหลืองเข้ม (แพ็คละ 10 ซอง). ethinyl estradiol 30 ไมโครกรัม levonorgestrel 125 mcg สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, สีชมพูเคลือบ, มันวาว, กลม, ไบคอนเว็กซ์; สีขาวที่แตก (6 ในตุ่ม) ethinylestradiol 30 ไมโครกรัม levonorgestrel 50 mcg สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลสเหล็กออกไซด์แดง (E172); เม็ดเคลือบขาวมันวาวกลมไบคอนเว็กซ์; ขาวที่แตก (5 ในตุ่ม) ethinyl estradiol 40 mcg levonorgestrel 75 mcg สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลส เม็ดเคลือบสีเหลืองเข้มมันวาวกลมไบคอนเว็กซ์; ที่เม็ดสีขาวแตกหักเคลือบสีชมพูมันวาวกลม biconvex; สีขาวที่แตก (6 ในตุ่ม) ethinyl estradiol 30 mcg levonorgestrel 50 mcg สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลสเหล็กออกไซด์แดง (E172); เม็ดเคลือบฟิล์มขาวมันวาวกลมไบคอนเว็กซ์; ขาวที่แตก (5 ในตุ่ม) ethinyl estradiol 40 mcg levonorgestrel 75 mcg สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลส เม็ดเคลือบสีเหลืองเข้มมันวาวกลมไบคอนเว็กซ์; ที่แตกสีขาว

ข้อบ่งชี้ Tri-regol สำหรับการใช้งาน

• การคุมกำเนิด

ข้อห้าม Tri-regol

• - การตั้งครรภ์ - ระยะให้นมบุตร ( ให้นมบุตร); - โรคตับรุนแรง - ภาวะตัวเหลือง แต่กำเนิด (กลุ่มอาการของ Gilbert, Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome); - ถุงน้ำดี; - ถุงน้ำดีอักเสบ - ลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง - หนัก โรคหัวใจและหลอดเลือด ในปัจจุบันหรือในประวัติศาสตร์ (รวมถึงข้อบกพร่องของหัวใจที่ไม่ได้ชดเชย); - โรคหลอดเลือดสมองในเวลาปัจจุบันหรือในประวัติ - ลิ่มเลือดอุดตันและจูงใจพวกเขา - เนื้องอกในตับ - เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะเพศและต่อมน้ำนม (รวมถึงความสงสัยในตัวมัน) - ภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัว - ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิก 160/100 มม. ปรอทขึ้นไป); - การแทรกแซงการผ่าตัดอย่างจริงจัง - การผ่าตัดที่ขา - การตรึงในระยะยาว - การบาดเจ็บที่รุนแรง - ตับอ่อนอักเสบ (รวมถึงประวัติ) พร้อมกับไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง

ปริมาณ Tri-regol

ผลข้างเคียงของ Tri-regol

• ยามักจะทนได้ดี ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นชั่วคราวซึ่งไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษา: คลื่นไส้อาเจียน ปวดหัว, การคัดตึงของต่อมน้ำนม, น้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้น, ความใคร่ลดลง, อารมณ์ซึมเศร้า, เลือดออกระหว่างประจำเดือน; ในบางกรณี - อาการบวมน้ำที่เปลือกตา, เยื่อบุตาอักเสบ, ความบกพร่องทางสายตา, ความรู้สึกไม่สบายเมื่อใส่คอนแทคเลนส์ (ปรากฏการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นชั่วคราวและหายไปหลังจากหยุดใช้โดยไม่ได้กำหนดวิธีการรักษาใด ๆ ) ไม่ค่อยมีการเพิ่มความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์กลูโคสในเลือดความทนทานต่อกลูโคสลดลงความดันโลหิตเพิ่มขึ้นตับอักเสบ adenoma ของตับโรคของถุงน้ำดี (เช่นถุงน้ำดีถุงน้ำดีอักเสบ) ลิ่มเลือดอุดตันและหลอดเลือดดำอุดตันดีซ่านผื่นที่ผิวหนังการสูญเสียวงดนตรีที่เพิ่มขึ้นจาก ช่องคลอด candidiasis ช่องคลอดอ่อนเพลียท้องเสีย ไม่ค่อยมีการใช้งานนานขึ้น: เกลื้อน เฟอร์รัสฟูมาเรตที่พบในเม็ดสีน้ำตาลแดงอาจทำให้เกิดการระคายเคืองของระบบทางเดินอาหารคลื่นไส้อาเจียนท้องร่วงท้องผูกและเปลี่ยนสี อุจจาระ ในสีดำ.

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การใช้ Tri-Regol® 21 + 7 ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อรับประทานยาต่อไปนี้พร้อมกับยาคุมกำเนิด: - ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymyxin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone เนื่องจาก หลังสามารถทำให้ผลการคุมกำเนิดลดลงได้ในเวลาเดียวกันขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมที่ไม่ใช่ฮอร์โมน - ยาต้านการแข็งตัวของเลือด, คูมารินหรืออนุพันธ์ของอินดันไดโอน (อาจจำเป็นสำหรับการกำหนดดัชนีโพรทรอมบินและการเปลี่ยนแปลงขนาดของยาต้านการแข็งตัวของเลือด) - tricyclic antidepressants, maprotiline, beta-blockers (อาจเพิ่มความสามารถในการดูดซึมและความเป็นพิษ) - ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากอินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา) - โบรโมคริปทีน (ลดประสิทธิภาพของโบรโมคริปทีน); - ยาที่มีฤทธิ์เป็นพิษต่อตับเช่น dantrolene

ยาเกินขนาด

คลื่นไส้, เลือดออกในมดลูก

สภาพการเก็บรักษา

• ให้ห่างจากเด็ก

ข้อมูลที่ให้ไว้

ผู้ผลิต: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Hungary

รหัส ATC: G03AB03

กลุ่มเภสัช:

รูปแบบการเปิดตัว: รูปแบบยาที่เป็นของแข็ง แท็บเล็ต

ลักษณะทั่วไป. องค์ประกอบ:

ส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่: เม็ดที่ 1: ประกอบด้วย ethinylestradiol 0.03 มก. และ levonorgestrel 0.05 มก.
เม็ดที่ 2: ประกอบด้วย ethinylestradiol 0.04 มก. และ levonorgestrel 0.075 มก.
เม็ดที่ 3: ประกอบด้วย ethinylestradiol 0.03 มก. และ levonorgestrel 0.125 มก.

สารเพิ่มปริมาณเม็ด I.
เปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) โคโพวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลสเหล็กออกไซด์แดง (E172)
เม็ด II.
แกนกลาง: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต (33.0 มก.)
เชลล์: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), โคโปวิโดน, มาโครโกล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส
แท็บเล็ต III
แกนกลาง: ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต (33.0 มก.)
เปลือก: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), โคโปวิโดน, มาโครโกล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:

เภสัชพลศาสตร์. ยาคุมกำเนิดแบบเอสโตรเจน - โปรเจสโตเจนแบบรวม (สามเฟส) เมื่อถ่ายจะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรปิกต่อมใต้สมอง
การให้ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามลำดับที่มี progestogen (levonorgestrel) และ estrogen (ethinyl estradiol) ในปริมาณที่แตกต่างกันจะให้ความเข้มข้นของฮอร์โมนเหล่านี้ในเลือดใกล้เคียงกับความเข้มข้นของฮอร์โมนในช่วงรอบเดือนปกติและส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงทางหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูก ผลการคุมกำเนิดเกี่ยวข้องกับกลไกหลายประการ ภายใต้อิทธิพลของ levonorgestrel มีการปิดกั้นการปลดปล่อยปัจจัยการปลดปล่อย (ฮอร์โมนลูทีไนซ์และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน) ของไฮโปทาลามัสการยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรปิกโดยต่อมใต้สมองซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการเจริญเติบโตและการปล่อยไข่พร้อมสำหรับการปฏิสนธิ (การตกไข่) Ethinylestradiol รักษาความหนืดของมูกปากมดลูกไว้สูง (ทำให้อสุจิเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยาก) ควบคู่ไปกับผลการคุมกำเนิดวงจรการมีประจำเดือนจะถูกทำให้เป็นปกติเนื่องจากการเติมเต็มของระดับฮอร์โมนภายนอกด้วยส่วนประกอบของฮอร์โมนของแท็บเล็ต Tri-Regol® ในช่วงเจ็ดวันเมื่อหยุดรับประทานยาครั้งต่อไปจะเกิดขึ้น

เภสัชจลนศาสตร์. Levonorgestrel ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว (น้อยกว่า 4 ชั่วโมง) Levonorgestrel ไม่มีผล "first pass" ผ่านตับ ครึ่งชีวิตคือ 8-30 ชั่วโมง (เฉลี่ย 16 ชั่วโมง) levonorgestrel ส่วนใหญ่ในเลือดจับกับ albumin และ globulin ที่มีผลผูกพันกับฮอร์โมนเพศ
Ethinylestradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบหมด ระบบทางเดินอาหาร... ความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุดจะทำได้ในช่วง 1-1.5 ชั่วโมงครึ่งชีวิตคือ 26 ± 6.8 ชั่วโมง Ethinylestradiol มีผล "first pass" ผ่านตับ (เรียกว่า "first pass" effect) การเผาผลาญจะดำเนินการในตับและลำไส้
เมื่อนำมารับประทาน ethinyl estradiol จะถูกขับออกภายใน 12 ชั่วโมงจากพลาสมาในเลือด
สารเอธินิลเอสตราไดออล: อนุพันธ์ที่ละลายน้ำได้ของซัลเฟตหรือกลูคูโรไนด์คอนจูเกชั่นเข้าสู่ลำไส้ด้วยน้ำดีที่ซึ่งแบคทีเรียในลำไส้สลายตัว 60% ของ levonorgestrel ถูกขับออกทางไต 40% ทางลำไส้ 40% ของ ethinyl estradiol ถูกขับออกทางไตและ 60% ผ่านทางลำไส้

ข้อบ่งใช้สำหรับการใช้งาน:

วิธีการบริหารและปริมาณ:

การใช้ยาครั้งแรก:
รับประทานในเวลาเดียวกันของวันถ้าเป็นไปได้ในตอนเย็นโดยไม่ต้องเคี้ยวและดื่มของเหลวในปริมาณเล็กน้อย
เพื่อวัตถุประสงค์ในการคุมกำเนิดในรอบแรก Tri-Regol®กำหนดทุกวัน 1 เม็ด / วัน ภายใน 21 วันโดยเริ่มจากวันที่ 1 ของรอบประจำเดือนจากนั้นจะหยุดพัก 7 วันในระหว่างที่มีเลือดออกตามปกติ แพ็คถัดไปที่มีแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 21 เม็ดควรเริ่มในวันที่ 8 หลังจากหยุดพัก 7 วัน
ยาจะถูกนำมาใช้ตราบเท่าที่มีความจำเป็นในการคุมกำเนิด
เมื่อเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดชนิดอื่นมาใช้ Tri-Regol®จะใช้วิธีการรักษาที่คล้ายคลึงกัน
หลังจากทำแท้งขอแนะนำให้เริ่มรับประทานยาในวันเดียวกันหรือวันถัดไปหลังการผ่าตัด

หลังคลอดบุตรแนะนำให้รับประทานยาสำหรับสตรีที่ไม่ได้ให้นมบุตรเท่านั้น
ควรเริ่มการรับไม่เร็วกว่าวันแรกของการมีประจำเดือนรอบเดือน
ในระหว่างการให้นมบุตรห้ามใช้ยา
หากผู้หญิงไม่ได้รับประทาน Tri-Regol®ตรงเวลาควรรับประทานยาที่ไม่ได้รับภายใน 12 ชั่วโมงถัดไปหากหลังจากรับประทานยาไปแล้ว 36 ชั่วโมงการคุมกำเนิดไม่สามารถพิจารณาได้อย่างน่าเชื่อถือ อย่างไรก็ตามเพื่อหลีกเลี่ยงการมีเลือดออกระหว่างมีประจำเดือนจำเป็นต้องรับประทานยาต่อจากบรรจุภัณฑ์ที่เริ่มต้นแล้วลบแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับ ในเวลานี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม (เช่นอุปสรรค)

คุณสมบัติการใช้งาน:

ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาจำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ทำการตรวจทางการแพทย์และนรีเวชทั่วไป (การตรวจต่อมน้ำนมการวิเคราะห์ทางเซลล์วิทยา)
ในขณะที่รับประทานยาจำเป็นต้องมีการตรวจทางนรีเวชเป็นประจำทุก 6 เดือน
อนุญาตให้ใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดได้ไม่เกิน 6 เดือนหลังจากที่ได้รับเชื้อไวรัสและอยู่ภายใต้การฟื้นฟูการทำงานของตับ
หากมีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรงตับโตหรือมีอาการตกเลือดในช่องท้องอาจเกิดความสงสัย ในกรณีนี้ควรหยุดใช้ยา
หากมีเลือดออกแบบเฉียบพลันคุณสามารถรับประทาน Tri-Regol®ต่อไปได้หลังจากที่แพทย์ที่เข้ารับการรักษาไม่ได้รับการยกเว้นพยาธิสภาพอินทรีย์
หากตรวจพบในระหว่างการใช้ยาจำเป็นต้องตัดสินใจว่าควรรับประทานยา Tri-Regol®ต่อไปหรือไม่
ในกรณีหรือรับประทานยาคุณควรดำเนินการต่อในขณะที่แนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม
ก่อนการตั้งครรภ์ตามแผนอย่างน้อย 3 เดือนต้องหยุดยา
ภายใต้อิทธิพลของยาคุมกำเนิด (เนื่องจากส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน) พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการบางอย่าง (พารามิเตอร์การทำงานของตับไตต่อมหมวกไตต่อมไทรอยด์การแข็งตัวของเลือดและปัจจัยการละลายลิ่มเลือดระดับของไลโปโปรตีนและโปรตีนขนส่ง) อาจเปลี่ยนแปลงได้

ควรหยุดยาทันทีในกรณีต่อไปนี้:
- เป็นครั้งแรกหรือรุนแรงขึ้นเหมือนไมเกรนหรือแข็งแรงผิดปกติโดยมีการเสื่อมสภาพอย่างเฉียบพลันในการมองเห็นโดยมีข้อสงสัยหรือหัวใจวาย
- ด้วยความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วการปรากฏตัวของโรคดีซ่านหรือโรคตับอักเสบโดยไม่มีอาการตัวเหลืองการเกิดอาการคันทั่วไปหรือความถี่ที่เพิ่มขึ้นของอาการชักจากโรคลมชัก
- เมื่อเกิดการตั้งครรภ์
- 6 สัปดาห์ก่อนการดำเนินการตามแผนโดยมีการตรึงเป็นเวลานาน (เช่นหลังการบาดเจ็บ)

ผลของยาต่อความสามารถในการขับรถและกลไกอื่น ๆ
การรับประทานยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับและทำงานร่วมกับกลไกอื่น ๆ

ผลข้างเคียง:

ผลข้างเคียงสังเกตได้จากการใช้ยาแบ่งออกเป็นประเภทขึ้นอยู่กับความถี่ของการเกิดขึ้น: บ่อยมาก≥1 / 10; บ่อยครั้ง\u003e 1/100, ≤1/10, บางครั้ง≥1 / 1,000, ≤1 / 100; ไม่ค่อย≥1 / 10,000, ≤1 / 1,000; น้อยมาก≤1 / 10,000 รวมถึงข้อความแยก
คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดศีรษะ, คัดตึงของต่อมน้ำนม, น้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้น, ความใคร่ลดลง, อารมณ์ซึมเศร้า, การมีประจำเดือนในบางกรณี - อาการบวมน้ำที่เปลือกตา, ความบกพร่องทางสายตา, ความรู้สึกไม่สบายเมื่อใส่คอนแทคเลนส์ (ปรากฏการณ์เหล่านี้จะเกิดขึ้นชั่วคราวและหายไปหลังจากหยุดใช้โดยไม่ได้สั่งจ่ายยาใด ๆ - หรือบำบัด) ไม่ค่อยมีการเพิ่มความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์กลูโคสในเลือดความทนทานต่อกลูโคสลดลงความดันโลหิตเพิ่มขึ้นดีซ่านตับอักเสบ adenoma ของตับโรคของถุงน้ำดี (ตัวอย่างเช่น cholelithiasis) การเกิดลิ่มเลือดและหลอดเลือดดำผมร่วงตกขาวเพิ่มขึ้นเชื้อราในช่องคลอด เพิ่มความเมื่อยล้าท้องเสีย เมื่อใช้งานเป็นเวลานานอาการคันทั่วไปของกล้ามเนื้อน่องการเพิ่มขึ้นของความถี่ของอาการชักจากโรคลมชักและเสียงที่หยาบกร้านอาจเกิดขึ้นน้อยมาก

ปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ :

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในขณะที่รับประทาน:

Ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymycin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone เนื่องจากยาเหล่านี้อาจทำให้ผลการคุมกำเนิดลดลงขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม
- สารต้านการแข็งตัวของเลือด, คูมารินหรืออนุพันธ์ของอินดันไดโอน (อาจจำเป็นต้องมีการกำหนดดัชนีโปรทรอมบินเป็นพิเศษและเปลี่ยนขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือด)
- tricyclic antidepressants, maprotiline, beta-blockers (การดูดซึมอาจเพิ่มขึ้นและความเป็นพิษ)
- ภาวะน้ำตาลในเลือดในช่องปาก ยา, อินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนปริมาณ);
- โบรโมคริปทีน (ประสิทธิภาพลดลง);
- ยาที่มีผลต่อตับที่เป็นไปได้โดยหลัก ๆ แล้ว dantrolene (ความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อตับที่เพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 35 ปี)

ข้อห้าม:

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใด ๆ ของยา
การตั้งครรภ์การให้นมบุตรรุนแรงเนื้องอกในตับภาวะไขมันในเลือดสูง แต่กำเนิด (กลุ่มอาการของ Gilbert, Dubin-Johnson และ Rotor), ถุงน้ำดี, ถุงน้ำดีอักเสบ; การมีอยู่หรือบ่งชี้ถึงประวัติของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง (รวมถึงการสลายตัว) และการเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดสมองการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและความบกพร่องของหลอดเลือดดำส่วนลึกของขาส่วนล่างเนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะเพศและต่อมน้ำนม (รวมถึงความสงสัยในตัวพวกเขา ) แบบฟอร์มครอบครัว

คำแนะนำสำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์

TRI-REGOL®

ชื่อการค้า

TRI-REGOL®

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

แบบฟอร์มการให้ยา

เม็ดเคลือบฟิล์ม

ไตร - รีโกล I

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: ethinylestradiol 0.03 mg, levonorgestrel 0.05 mg,

องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์ที่ไม่มีคอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลสเหล็ก (III) ออกไซด์สีแดง (E172)

ไตร - รีโกล II

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: ethinylestradiol 0.04 mg, levonorgestrel 0.075 mg,

สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิกอนไดออกไซด์ที่ปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต,

ส่วนประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์ที่ไม่มีคอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลส

ไตร - รีโกล III

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์: ethinylestradiol 0.03 มก., levonorgestrel 0.125 มก.,

สารเพิ่มปริมาณ: ซิลิกอนไดออกไซด์ที่ปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต,

องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครสแป้งโรยตัวแคลเซียมคาร์บอเนตไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) โคโปวิโดนมาโครโกล 6000 ซิลิคอนไดออกไซด์ที่ไม่มีคอลลอยด์โพวิโดนโซเดียมคาร์เมลโลสเหล็ก (III) ออกไซด์สีเหลือง (E172)

คำอธิบาย

เม็ดเคลือบสีชมพูกลมสองเหลี่ยมที่มีพื้นผิวมันวาว เมื่อหยุดพักเป็นสีขาว (สำหรับยาเม็ด Tri-Regol I)

เม็ดเคลือบฟิล์มสีขาวกลมสองเหลี่ยมที่มีพื้นผิวมันวาว เมื่อหยุดพักเป็นสีขาว (สำหรับยาเม็ด Tri-Regol II)

เม็ดเคลือบฟิล์มสีเหลืองเข้มกลมสองเหลี่ยมมีพื้นผิวมันวาว เมื่อหยุดพักเป็นสีขาว (สำหรับยาเม็ด Tri-Regol III)

กลุ่มเภสัชบำบัด

ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมน โปรเจสโตเจนและเอสโตรเจน

(สำหรับการรับ "ปฏิทิน")

รหัส ATC G03AB03

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

Ethinylestradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบทั้งหมดจากระบบทางเดินอาหาร (GIT) การดูดซึม - ประมาณ 38-48% เกือบทั้งหมดจับกับโปรตีนในเลือดโดยส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน

Ethinylestradiol ถูกแยกออกโดยการผันแปรของระบบ presystemic ผ่านผนังลำไส้ (ระยะแรกของการเผาผลาญ) จากนั้นจะผ่านการผันในตับ (ขั้นตอนที่สองของการเผาผลาญ) สารที่สำคัญที่สุดของการเผาผลาญในระยะแรกคือ 2-OH-ethinylestradiol และ 2-methoxy-ethinylestradiol ทั้ง ethinyl estradiol และสารในระยะแรกจะถูกขับออกมาเป็นคอนจูเกต (ซัลเฟตและกลูคูโรไนด์) ในน้ำดีและได้รับการไหลเวียนของตับและลำไส้ ครึ่งชีวิตคือ 26 ± 6.8 ชั่วโมง ประมาณ 40% ถูกขับออกทางปัสสาวะและประมาณ 60% ในอุจจาระ

Levonorgestrel ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร (เวลาในการดูดซึมสมบูรณ์น้อยกว่า 4 ชั่วโมง) ความสามารถในการดูดซึมได้เกือบ 100% เนื่องจากไม่มีเมตาบอลิซึมผ่านครั้งแรก levonorgestrel ส่วนใหญ่จับกับโปรตีนในพลาสมาส่วนใหญ่เป็นอัลบูมินและฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (SHBG)

ครึ่งชีวิตของ levonorgestrel มีลักษณะความแปรปรวนของแต่ละบุคคลและแตกต่างกันไปตั้งแต่ 8 ถึง 30 ชั่วโมง Levonorgestrel ถูกขับออกทางปัสสาวะและอุจจาระในรูปของสารเมตาโบไลต์ (คอนจูเกตซัลเฟตและกลูคูโรไนด์)

เภสัชพลศาสตร์

Tri-Regol® - ยาคุมกำเนิดแบบรวมสามเฟสออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการผลิตโกนาโดโทรปินซึ่งเป็นผลให้ยับยั้งการตกไข่ เพิ่มความหนืดของมูกปากมดลูกซึ่งทำให้อสุจิผ่านเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยากและยังทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเยื่อบุโพรงมดลูกซึ่งจะช่วยลดโอกาสในการฝังตัว

บ่งชี้ในการใช้งาน

การคุมกำเนิด

วิธีการบริหารและปริมาณ

การใช้ยาเป็นครั้งแรก

รับประทานวันละหนึ่งเม็ดโดยเฉพาะในเวลาเดียวกันของวัน

การรับประทานยาจะต้องเริ่มในวันแรกของรอบเดือนและต่อเนื่องเป็นเวลา 21 วัน หลังจากนั้นจำเป็นต้องทนต่อการหยุดพักเจ็ดวันในระหว่างที่มีเลือดออก ลำดับของการรับประทานยา (6 เม็ดแรกสีชมพูจากนั้นสีขาว 5 เม็ดและสีเหลืองเข้ม 10 เม็ด) จะระบุด้วยตัวเลขและลูกศรบนบรรจุภัณฑ์ ไม่จำเป็นต้องมีวิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

รอบถัดไปของการรับประทานยา

ควรเริ่มรอบการรับประทานยา 21 วันถัดไปหลังจากหยุดพัก 7 วัน ดังนั้นแต่ละรอบจะเริ่มในวันเดียวกันของสัปดาห์

การเปลี่ยนไปใช้ Tri-Regol®หลังจากรับประทานยาอื่นร่วมกัน:

ควรใช้ยา Tri-Regol®ตามรูปแบบ: ควรรับประทานยา Tri-Regol®เม็ดแรกในวันแรกหลังจากหยุดพักเจ็ดวัน หากยาคุมกำเนิดก่อนหน้านี้มี 22 เม็ดควรรับประทาน Tri-Regol®เม็ดแรกในวันแรกหลังจากหยุดพักหกวัน หากยาคุมกำเนิดก่อนหน้านี้มี 28 เม็ดควรใช้ Tri-Regol®เม็ดแรกโดยไม่หยุดชะงัก ส่วนที่เหลือของแท็บเล็ต Tri-Regola®จะดำเนินการตามรูปแบบข้างต้น

เปลี่ยนไปใช้ยา Tri-Regol®จากยา "มินิพิลี" ซึ่งมีโปรเจสโตเจน

ควรใช้แท็บเล็ต Tri-Regol®เม็ดแรกในวันแรกของการมีประจำเดือนแม้ว่าจะรับประทานแท็บเล็ตแบบ "ดื่มขนาดเล็ก" ไปแล้วก็ตาม จากนั้นรับประทานยาตามโครงการข้างต้น ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

การใช้ยา Tri-Regol®หลังคลอดบุตรหรือหลังแท้ง

สามารถรับประทานยาได้ไม่เร็วกว่าวันแรกของการมีประจำเดือนหลังจากรอบสองเฟสแรก วงจร biphasic แรกมักจะสั้นลงเนื่องจากการตกไข่ก่อนกำหนด หากรับประทานยาไปแล้วในช่วงที่มีเลือดออกตามธรรมชาติครั้งแรกยาจะไม่สามารถป้องกันการตกไข่ก่อนกำหนดได้สำเร็จดังนั้นในสองสัปดาห์แรกของรอบนี้ผลการคุมกำเนิดจึงไม่น่าเชื่อถือ

หลังจากแท้งหรือแท้งลูกในไตรมาสแรกสามารถเริ่มการคุมกำเนิดได้ทันที

กรณีพิเศษที่ต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

ยาลืม

หากพลาดยาภายในระยะเวลาที่กำหนดจะต้องรับประทานยาที่ไม่ได้รับภายใน 12 ชั่วโมง ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ส่วนที่เหลือของเม็ดควรรับประทานตามเวลาปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมงคุณต้องรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่พลาดไป (ข้ามยาที่ไม่ได้รับส่วนที่เหลือ) และรับประทานยาต่อไปตามปกติ ในกรณีนี้ในอีก 7 วันข้างหน้าจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีการกีดกัน, สารฆ่าเชื้ออสุจิ)

โรคระบบทางเดินอาหาร

ในกรณีที่มีอาการอาเจียนหรือท้องร่วงประสิทธิภาพของยาจะลดลงเนื่องจากการดูดซึมสารออกฤทธิ์ไม่สมบูรณ์ จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีการกั้น, ยาฆ่าเชื้ออสุจิ) ในขณะที่มีอาการและอีก 7 วันเพื่อป้องกันภาวะเลือดออกก่อนกำหนด

ยาระบายอ่อน ๆ ไม่มีผลต่อประสิทธิภาพของยา

ผลข้างเคียง

คลื่นไส้อาเจียน

ปวดหัว

ความตึงเครียดของเต้านม

เพิ่มหรือลดน้ำหนักตัวการเปลี่ยนแปลงความใคร่

อารมณ์ซึมเศร้า

เกลื้อน

เลือดออกระหว่างมีประจำเดือน

การร้องเรียนเมื่อใส่คอนแทคเลนส์

เพิ่มระดับไตรกลีเซอไรด์น้ำตาลในเลือดความทนทานต่อกลูโคสลดลง

ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

โรคตับอักเสบ adenoma ตับโรคถุงน้ำดีโรคดีซ่าน

ผื่นที่ผิวหนังผิวคล้ำผมร่วง

การเปลี่ยนแปลงของการหลั่งในช่องคลอด candidiasis ช่องคลอด

การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน

เป็นตะคริวที่กล้ามเนื้อน่อง

เพิ่มความเมื่อยล้า

ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

โรคตับที่รุนแรงถุงน้ำดีอักเสบถุงน้ำดีอักเสบลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังเนื้องอกในตับ

Syndromes Dubin-Johnson, Rotor, Gilbert

การปรากฏตัวหรือบ่งชี้ประวัติของโรคหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรงความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง

Thromboembolism และจูงใจพวกเขา

เนื้องอกมะเร็งส่วนใหญ่เกิดจากต่อมน้ำนมหรือเยื่อบุโพรงมดลูก

ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน

ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง

โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด

โรคโลหิตจางเซลล์เคียว, โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงเรื้อรัง

เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

ไมเกรน

Otosclerosis (ซึ่งแย่ลงเมื่อตั้งครรภ์ก่อนหน้านี้)

โรคดีซ่านที่ไม่ทราบสาเหตุของการตั้งครรภ์รุนแรง ผิวหนังคันประวัติโรคเริมระหว่างตั้งครรภ์

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังควบคู่ไปกับ:

ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, penicillin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone (ผลการคุมกำเนิดอาจลดลงดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมน)

anticoagulants, coumarin หรือ indandione derivatives (จำเป็นต้องกำหนดเวลา prothrombin อีกครั้งและถ้าจำเป็นให้เปลี่ยนขนาดของ anticoagulant)

tricyclic antidepressants, maprotiline, beta-blockers (การดูดซึมและความเป็นพิษอาจเพิ่มขึ้น)

ยาต้านเบาหวานในช่องปากอินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดของยาเหล่านี้)

โบรโมคริปทีน (ประสิทธิภาพลดลง)

ยาที่เป็นพิษต่อตับโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ dantrolene (ความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อตับเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในสตรีที่มีอายุมากกว่า 35 ปี)

การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ: ภายใต้การออกฤทธิ์ของยา (เนื่องจากส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน) ระดับของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการบางอย่าง (พารามิเตอร์การทำงานของตับไตต่อมหมวกไตต่อมไทรอยด์การแข็งตัวของเลือดและปัจจัยในการละลายลิ่มเลือดระดับไลโปโปรตีนและโปรตีนขนส่ง) อาจเปลี่ยนแปลงได้

คำแนะนำพิเศษ

ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาคุณต้องได้รับการตรวจทางการแพทย์และนรีเวชทั่วไป ก่อนอื่นจำเป็นต้องวัดความดันโลหิตทำการตรวจทางห้องปฏิบัติการของปัสสาวะเพื่อหากลูโคสตรวจสอบการทำงานของตับตรวจสอบต่อมน้ำนมและทำการวิเคราะห์ทางเซลล์วิทยาของรอยเปื้อนในช่องคลอดเพื่อแยกโรคและไม่รวมการตั้งครรภ์

ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในระหว่างการใช้ยาในกรณีที่มีโรคต่อไปนี้: โรคเบาหวาน, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, เส้นเลือดขอด, โรคไขสันหลังอักเสบ, โรคหูน้ำหนวก, โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม, โรคลมบ้าหมู, ชักกระตุกเล็กน้อย, พอร์ไฟเรียไม่ต่อเนื่อง, บาดทะยักแฝง, โรคหอบหืดในหลอดลม, เนื้องอกในมดลูกที่ไม่เป็นอันตราย, เยื่อบุโพรงมดลูกหรือ mastopathy ตลอดจนอายุเกิน 40 ปี

ในระหว่างการใช้ยาคุณต้องเข้ารับการตรวจสุขภาพทุกๆ 6 เดือนโดยประมาณ

ในกรณีที่มีโรคตับจำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของมันทุกๆ 2-3 เดือน

หลังจากไวรัสตับอักเสบ (หลังการทำงานของตับเป็นปกติ) สามารถใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนในช่องปากได้ 6 เดือนหลังการรักษา

หลังจากใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดในระยะยาวมักไม่ค่อยเป็นพิษเป็นภัยในบางกรณีอาจเกิดเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งซึ่งในบางกรณีอาจทำให้เลือดออกที่เป็นอันตรายถึงชีวิตได้ หากมีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรงตับโตหรือมีอาการเลือดออกในช่องท้องอาจสงสัยว่าเป็นเนื้องอกในตับ หากจำเป็นจำเป็นต้องขัดจังหวะการใช้ยา

การศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนมากได้ตรวจสอบอุบัติการณ์ของมะเร็งรังไข่เยื่อบุโพรงมดลูกปากมดลูกและมะเร็งเต้านมในสตรีที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดร่วมกัน การศึกษาพบว่ายาเม็ดคุมกำเนิดร่วมช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งรังไข่และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก

การศึกษาบางชิ้นพบว่าการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของมะเร็งปากมดลูกในสตรีที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดร่วมกันเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตามความเชื่อมโยงระหว่างมะเร็งปากมดลูกและการใช้ยาคุมกำเนิดยังเป็นที่ถกเถียงกันอยู่

ในบรรดาผู้หญิงที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดร่วมกันความเสี่ยงของการเกิดมะเร็งเต้านมจะเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตามความเชื่อมโยงระหว่างความเสี่ยงของมะเร็งเต้านมและการคุมกำเนิดยังไม่ได้รับการพิสูจน์

ในกรณีที่ไม่มีเลือดออกจะต้องยกเว้นการตั้งครรภ์

หากมีเลือดออกระหว่างประจำเดือนควรให้ยาต่อไปเนื่องจากในกรณีส่วนใหญ่เลือดออกเหล่านี้จะหยุดเองโดยธรรมชาติ หากเลือดออกระหว่างประจำเดือนไม่หายไปหรือเกิดขึ้นอีกควรทำการตรวจสุขภาพเพื่อไม่ให้เกิดความเสียหายต่ออวัยวะเพศ

ในบรรดาผู้หญิงที่รับประทานยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนความเสี่ยงในการเกิดโรคลิ่มเลือดอุดตัน (โรคหลอดเลือดสมอง, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, การตกเลือดในช่องท้อง)

ความเสี่ยงของโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำถึงขีดสุดในปีแรกของการรับประทานยา

ปัจจัยหลายอย่างเพิ่มอุบัติการณ์ของโรคลิ่มเลือดอุดตัน (เช่นการสูบบุหรี่โรคอ้วนเส้นเลือดขอดโรคหัวใจและหลอดเลือดโรคเบาหวานไมเกรน) ก่อนที่จะเริ่มการเข้ารับการรักษาและเมื่อมีปัจจัยเหล่านี้จำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยงของยาคุมกำเนิดรวมที่เลือก

ความเสี่ยงของโรคลิ่มเลือดอุดตันที่เกี่ยวข้องกับการใช้ช่องปากร่วมกัน ยาคุมกำเนิดเพิ่มขึ้นตามอายุโดยเฉพาะเมื่อรวมกับการสูบบุหรี่ ดังนั้นผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปีที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดควรเลิกสูบบุหรี่โดยสิ้นเชิง

การปรากฏตัวของโรคลิ่มเลือดอุดตันตั้งแต่อายุยังน้อยและในประวัติครอบครัวมีบทบาทในการพัฒนาโรคลิ่มเลือดอุดตัน

ควรหยุดยาทันทีในกรณีต่อไปนี้

เป็นครั้งแรกหรือปวดหัวไมเกรนรุนแรงขึ้นหรือรุนแรงผิดปกติ ด้วยการเสื่อมสภาพอย่างเฉียบพลันในการมองเห็น หากคุณสงสัยว่ามีลิ่มเลือดอุดตันหรือหัวใจวาย

มีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ด้วยการพัฒนาของโรคดีซ่านหรือโรคตับอักเสบโดยไม่มีอาการตัวเหลือง เมื่อเกิดอาการคันทั่วไป ด้วยโรคลมบ้าหมูหรือความถี่ที่เพิ่มขึ้นของอาการชักจากโรคลมชัก

ก่อนการดำเนินการตามแผน (4 สัปดาห์ก่อนการดำเนินการ); ระหว่างการตรึงเป็นเวลานาน (ตัวอย่างเช่นหลังการบาดเจ็บ) และในระหว่างตั้งครรภ์

คุณสมบัติของผลกระทบของยาต่อความสามารถในการจัดการ ยานพาหนะ และกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ยังไม่มีการศึกษาเพื่อศึกษาผลกระทบที่เป็นไปได้ของ Tri-Regol®ต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกที่อาจเป็นอันตรายยังไม่ได้ดำเนินการ

Tri-Regol เป็นยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนสามเฟสที่ยับยั้งการตกไข่ ประกอบด้วย levonorgestrel (D-13β-ethyl-17α-ethynyl-17β-hydroxy-4-gonen-3-one) และ ethinyl estradiol (17α-ethinylestratriene-1,3,5 (10) -diol-3,17β)
การบริหารตามลำดับของยาเม็ดที่มี progestogen (levonorgestrel) และ estrogen (ethinyl estradiol) ในปริมาณที่แตกต่างกันจะให้ความเข้มข้นของฮอร์โมนเหล่านี้ในเลือดซึ่งสอดคล้องกับความเข้มข้นในระหว่างรอบประจำเดือนปกติและส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงทางหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูก
เมื่อนำมารับประทานยาจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ในระบบทางเดินอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดของ ethinyl estradiol ในเลือดจะถึงหลังจาก 90 นาทีและ levonorgestrel - หลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมงมันจะถูกเผาผลาญในตับ ครึ่งชีวิตคือ 2-7 ชั่วโมงสารออกฤทธิ์จะถูกขับออกมา: levonorgestrel - 60% พร้อมปัสสาวะ 40% - กับอุจจาระ; ethinylestradiol - 40% ในปัสสาวะ 60% ในอุจจาระ ส่วนประกอบทั้งสองผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่

ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา Tri-regol

การคุมกำเนิด; การรักษาประจำเดือน, เลือดออกผิดปกติในมดลูก, โรคก่อนมีประจำเดือน, ประจำเดือนผิดปกติ ยานี้ระบุไว้สำหรับผู้หญิงที่มีฟีโนไทป์ท่าทางสัมผัสที่สมดุลหรือปานกลาง เมื่อใช้มันจะทำให้มั่นใจได้ถึงการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุมดลูกดังนั้นจึงสามารถกำหนดยาให้กับหญิงสาวและหญิงที่ไม่มีครรภ์รวมทั้งหญิงวัยกลางคน

การใช้ยา Tri-regol

เพื่อวัตถุประสงค์ในการคุมกำเนิดการรับประทานยาจะเริ่มตั้งแต่วันที่ 1 ของการมีประจำเดือนวันละ 1 เม็ดเป็นเวลา 21 วันในเวลาเดียวกันหากเป็นไปได้ในตอนเย็น เนื่องจากองค์ประกอบของแท็บเล็ตที่มีสีต่างกันแตกต่างกันใน 6 วันแรกจึงมีการใช้เม็ดสีชมพูในช่วง 5 วันถัดไป - สีขาวหลังจากนั้น 10 วัน - เม็ดสีเหลืองเข้ม ลำดับการรับจะระบุด้วยหมายเลขบนบรรจุภัณฑ์
หลังจากสิ้นสุดการใช้ยา 21 วันจะมีการหยุดพัก 7 วันในระหว่างที่มักมีเลือดออก ไม่ว่าจะมีเลือดออกหรือไม่และมีระยะเวลาเท่าใดในวันที่ 1 หลังจากหยุดพัก 7 วัน (หากจำเป็นต้องมีการป้องกันการตั้งครรภ์ต่อไป) จะมีการเริ่มหลักสูตร Tri-Regol อีก 21 วัน . ตามโครงการที่ระบุ Tri-Regol จะถูกนำมาใช้จนกว่าการตั้งครรภ์จะไม่เป็นที่ต้องการ
เมื่อใช้ Tri-Regol เป็นประจำผลการคุมกำเนิดจะยังคงมีอยู่ในช่วงพัก 7 วัน
เมื่อเปลี่ยนยาคุมกำเนิดชนิดอื่นโดย Tri-Regol จะใช้รูปแบบที่คล้ายกัน
หลังจากทำแท้งขอแนะนำให้เริ่มรับประทานยาในวันเดียวกันหรือวันถัดไปหลังการผ่าตัด
หลังคลอดบุตรควรรับประทานยาไม่เร็วกว่าวันที่ 1 ของการมีประจำเดือนหลังจากรอบสองเฟสแรก
โดยปกติวงจร biphasic แรกจะสั้นลงเนื่องจากการตกไข่ก่อนกำหนด หากคุณเริ่มใช้ยาเมื่อมีเลือดออกเองครั้งแรกปรากฏขึ้นการป้องกันการตกไข่ก่อนกำหนดอาจไม่เกิดขึ้นดังนั้นใน 2 สัปดาห์แรกของรอบการคุมกำเนิดอาจไม่น่าเชื่อถือ ผลการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้เกิดขึ้นเฉพาะในรอบที่สองของการรับประทานยา
หากผู้หญิงพลาดการรับประทานยาด้วยเหตุผลบางประการควรรับประทานภายใน 12 ชั่วโมงถัดไปการยับยั้งการตกไข่และผลการคุมกำเนิดไม่สามารถพิจารณาได้เพียงพอหากช่วงเวลาระหว่างการรับประทาน 2 เม็ดเกิน 36 ชั่วโมงอย่างไรก็ตามเพื่อหลีกเลี่ยงการตกเลือดก่อนกำหนดต้องใช้ Tri-Regol ต่อไป (ไม่รวมแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับ) จากแพ็คเกจที่เริ่มต้นแล้ว ในกรณีนี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม (ยกเว้นการวัดอุณหภูมิและวิธีปฏิทิน)
ปริมาณของ Tri-Regol ที่ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาจะพิจารณาเป็นรายบุคคล

ข้อห้ามในการใช้ยา Tri-regol

การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร, ตับอักเสบล่าสุด, ความผิดปกติของตับ (รวมถึง Gilbert, Dubin-Johnson, กลุ่มอาการของโรเตอร์), ประวัติของโรคดีซ่านหรืออาการคันอย่างรุนแรง, ถุงน้ำดีอักเสบ, ถุงน้ำดีอักเสบ, ลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง, เริมในระหว่างการตั้งครรภ์ครั้งก่อน, รุนแรง โรคหัวใจอินทรีย์, ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด), โรคเบาหวานที่รุนแรงและโรคต่อมไร้ท่ออื่น ๆ , ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน, ความจูงใจในการเกิดลิ่มเลือด, ประวัติการบ่งชี้ของโรคหลอดเลือดสมอง, เนื้องอกมะเร็งส่วนใหญ่เกิดจากต่อมน้ำนมและอวัยวะสืบพันธุ์รูปเคียว โรคโลหิตจางจากเซลล์, โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงเรื้อรัง, อาการชัก, เลือดออกทางช่องคลอดจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ, ไมเกรน, โรคหูน้ำหนวก, ประวัติของโรคดีซ่านที่ไม่ทราบสาเหตุของหญิงตั้งครรภ์, ความรู้สึกไวต่อยา

ผลข้างเคียงของยา Tri-regol

ในช่วงเริ่มต้นของการใช้ยาความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารคลื่นไส้อาเจียนการบีบรัดของต่อมน้ำนมปวดศีรษะการเปลี่ยนแปลงอารมณ์ความเหนื่อยล้าที่เพิ่มขึ้นผื่นที่ผิวหนังปวดกล้ามเนื้อน่องความผิดปกติของความใคร่เลือดออกระหว่างประจำเดือนในบางกรณี - รู้สึกไม่สบายเมื่อสวมใส่ เลนส์ ในอนาคตความรุนแรงของปรากฏการณ์เหล่านี้จะลดลงหรือหายไป
เลือดออกมากจากช่องคลอดซึ่งบางครั้งเกิดขึ้นในช่วง 3 เดือนแรกของการใช้ยาไม่จำเป็นต้องหยุด Tri-Regol . ด้วยการมีเลือดออกที่รุนแรงขึ้นหรือเป็นเวลานานควรหยุดใช้ยาเม็ดและควรทำการตรวจทางนรีเวช หากไม่มีข้อห้ามในการรับประทานยาต่อไปในเวลาเดียวกันคุณสามารถเริ่มหลักสูตร 21 วันถัดไปตั้งแต่วันที่ 1 ของการมีประจำเดือน เมื่อรับประทานยาในระยะต่อไปการตกเลือดในมดลูกจะเกิดขึ้นน้อยลงและตามกฎแล้วจะหยุดลง
Tri-Regol สามารถทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นและน้ำหนักลดลง ความทนทานต่อกลูโคสที่เป็นไปได้ Chloasma ไม่ค่อยเกิดขึ้นเมื่อใช้งานเป็นเวลานาน บ่อยครั้งที่มีการเพิ่มขึ้นของระดับ TG ในพลาสมาในเลือดความดันโลหิตการเกิดลิ่มเลือดและการอุดตันของลิ่มเลือดจากการแปลต่างๆตับอักเสบโรคถุงน้ำดีโรคดีซ่านผมร่วงการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของการหลั่งในช่องคลอดโรคติดเชื้อราในช่องคลอดท้องร่วง

คำแนะนำพิเศษสำหรับการใช้ยา Tri-regol

ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาจำเป็นต้องทำการตรวจทางการแพทย์และนรีเวชทั่วไป (ประการแรกคือการวัดความดันโลหิตการกำหนดระดับน้ำตาลในปัสสาวะการตรวจการทำงานของตับการตรวจสอบต่อมน้ำนมการวิเคราะห์ทางเซลล์วิทยาของสเมียร์) เพื่อไม่รวมโรคที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและการตั้งครรภ์
ในสตรีที่มีประวัติครอบครัวบ่งชี้โรคลิ่มเลือดอุดตันตั้งแต่อายุยังน้อยหรือมีเลือดออกผิดปกติไม่อนุญาตให้ใช้ Tri-Regol
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อสั่งยาให้กับผู้ป่วยโรคเบาหวาน, โรคหัวใจจากสาเหตุที่ไม่ขาดเลือด, การทำงานของไตบกพร่อง, ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด), เส้นเลือดขอด, โรคไขสันหลังอักเสบ, โรคหูน้ำหนวก, โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม, โรคลมชักและไมเกรน (หรือหากมีการระบุประวัติของโรคเหล่านี้ ); ในกรณีที่มีอาการชักกระตุกเล็ก ๆ porphyria ไม่ต่อเนื่องบาดทะยักแฝงโรคหอบหืดเนื้องอกในมดลูกที่อ่อนโยน endometriosis หรือ mastopathy
ในขณะที่รับประทานยาจำเป็นต้องทำการติดตามทางการแพทย์ทุกๆ 6 เดือนโดยประมาณ
การคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนในช่องปากสามารถใช้ได้ไม่เกิน 6 เดือนหลังจากไวรัสตับอักเสบหากตัวบ่งชี้การทำงานของตับเป็นปกติ
เมื่อใช้ฮอร์โมนเพศเป็นเวลานานจะไม่ค่อยมีการตรวจพบเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็ง หากมีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือมีเลือดออกควรยกเว้นเนื้องอกในเซลล์ตับ เมื่อมีอาการปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องส่วนบนตับและสัญญาณของการตกเลือดในช่องท้องอาจเกิดความสงสัยว่าจะมีเนื้องอกในตับ หากจำเป็นให้หยุดยา
ในกรณีที่ไม่มีเลือดออกเมื่อหยุดยาสามารถดำเนินการต่อได้หลังจากที่ได้รับการยกเว้นการตั้งครรภ์แล้วเท่านั้น
ในขณะที่ใช้ยาผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องควรได้รับการตรวจบำบัดทุก 2-3 เดือน
หากมีเลือดออกระหว่างประจำเดือนควรใช้ Tri-Regol ต่อไปเนื่องจากในกรณีส่วนใหญ่เลือดออกเหล่านี้จะหยุดเองโดยธรรมชาติ หากเลือดออกไม่หยุดหรือเกิดขึ้นอีกควรทำการตรวจทางนรีเวชเพื่อไม่รวมพยาธิสภาพทางนรีเวช
ในกรณีที่อาเจียนท้องเสียควรรับประทานยาต่อไป แต่ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดที่มีเอสโตรเจนอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันและการเกิดลิ่มเลือดจากการแปลต่างๆ ความเสี่ยงนี้จะเพิ่มขึ้นตามอายุและส่วนใหญ่ในผู้หญิงที่สูบบุหรี่ ดังนั้นผู้หญิงที่อายุเกิน 30 ปีควรเลิกสูบบุหรี่โดยสิ้นเชิง
ควรหยุดยาอย่างน้อย 3 เดือนก่อนการตั้งครรภ์ที่วางแผนไว้
หยุดกินยาทันที:

• หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์
• ในกรณีของการพัฒนาของอาการปวดศีรษะไมเกรนโดยมีการเสื่อมสภาพอย่างมีนัยสำคัญในการมองเห็นโดยมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการเกิดลิ่มเลือดหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย
• มีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วดีซ่านหรือตับอักเสบโดยไม่มีอาการตัวเหลืองโดยมีอาการคันอย่างรุนแรงทั้งร่างกายโรคลมชักหรือความถี่ในการชักของโรคลมชัก
• ด้วยการผ่าตัดตามแผน (6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด) โดยมีการตรึงเป็นเวลานาน

ปฏิกิริยาของยา Tri-regol

ใช้ด้วยความระมัดระวังควบคู่ไปกับ ampicillin, rifampicin, chloramphenicol (chloramphenicol), neomycin, phenoxymethylpenicillin, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone (ฤทธิ์ในการคุมกำเนิดอาจลดลงจึงแนะนำให้ใช้วิธีอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมน) ด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอนุพันธ์ coumarin หรือ indandione (อาจจำเป็นต้องกำหนดเวลา prothrombin และเปลี่ยนขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือด) tricyclic antidepressants, maprotiline, β-adrenergic receptor blockers (การดูดซึมของยาอาจเพิ่มขึ้นและความเป็นพิษของยาเหล่านี้) สารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากอินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา) โบรโมคริปทีน (ประสิทธิผลลดลง); ยาที่เป็นพิษต่อตับโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ dantrolene (ความเสี่ยงต่อการเพิ่มความเป็นพิษต่อตับโดยเฉพาะในสตรีที่มีอายุมากกว่า 35 ปี)

ยาเกินขนาดของยา Tri-regol อาการและการรักษา

ปวดศีรษะอย่างรุนแรงความผิดปกติของอาการป่วย (คลื่นไส้) เลือดออกหลังการถอนยา ไม่มียาแก้พิษโดยเฉพาะ
ยาถูกยกเลิกใช้วิธีการบำบัดล้างพิษทั่วไปและการรักษาตามอาการ

สภาพการเก็บรักษาของยา Tri-regol

ที่อุณหภูมิ 15-30 องศาเซลเซียส

รายชื่อร้านขายยาที่คุณสามารถซื้อ Tri-regol:

• เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก

รูปแบบการให้ยา: & nbspเม็ดเคลือบฟิล์ม องค์ประกอบ:

ส่วนประกอบสำหรับแท็บเล็ตเคลือบ 1 เม็ดเปลือก:

ส่วนผสมที่ใช้งาน:

แท็บเล็ตผม:มี levonorgestrel 0.050 มกและ 0.030 มก. ethinylestradiol

แท็บเล็ต II:มี 0.075 มกlevonorgestrel และ 0.040 mg ethinyl estradiol

เม็ด III:มี 0.125 มกlevonorgestrel และ 0.030 mg ethinyl estradiol

สารเพิ่มปริมาณ:

เม็ด 1.

นิวเคลียส:แมกนีเซียมสเตียเรต - 0.550 มก. แป้ง - 1.100 มก.แป้งข้าวโพด - 19.995 มก., แลคโตสโมโนไฮเดรต - 33,000 มก.

ฝัก:ซูโครส - 22.013 มก. แป้งโรยตัว - 6.935mg, แคลเซียมคาร์บอเนต -2,898 มก., ไททาเนียมไดออกไซด์- 1.814 มก., โคโปวิโดน - 0.828, มาโครโกล 6000 -0.207 มก. ซิลิกอนไดออกไซด์คอลลอยด์ -0.123มก., โพวิโดน - 0.074 มก., คาร์เมลโลสโซเดียม -0.025 มก. เหล็กออกไซด์แดง -0.083 มก.

เม็ด II.

นิวเคลียส:ซิลิกอนไดออกไซด์คอลลอยด์ - 0.275 มก.แมกนีเซียมสเตียเรต - 0.550 มก. แป้ง - 1,100 มก.แป้งข้าวโพด- 19.960 มก. แลคโตสโมโนไฮเดรต- 33,000 มก.

ฝัก:ซูโครส - 22.013 มก. แป้งโรยตัว- 6,935 mg แคลเซียมคาร์บอเนต- 2.898 มก. ไทเทเนียมไดออกไซด์- 1,897 มก., โคโปวิโดน -0,828 มก., มาโครโกล 6000- 0.207 มก. ซิลิกอนไดออกไซด์คอลลอยด์- โพวิโดน 0.123 มก- 0.074 มก. โซเดียมคาร์เมลโลส- 0.025 มก.

แท็บเล็ต III

นิวเคลียส:ซิลิกอนไดออกไซด์คอลลอยด์ - 0.275 มก.แมกนีเซียมสเตียเรต- 0.550 มก. แป้งโรยตัว- 1,100 มก.แป้งข้าวโพด- 19.920 มก. แลคโตสโมโนไฮเดรต- 33,000 มก.

ฝัก:ซูโครส- 22.013 มก. แป้งโรยตัว- 6,935 mg, แคลเซียมคาร์บอเนต - 2.898 มก., ไททาเนียมไดออกไซด์- 1.317 มก., โคโปวิโดน - 0.828 มก., มาโครโกล 6000- 0.207 มก., ซิลิกอนไดออกไซด์, คอลลอยด์ -0.123 มก., โพวิโดน 0.074 มก., โซเดียมคาร์เมลโลส- 0.025 มก. เหล็กออกไซด์สีเหลือง - 0.580 มก.

คำอธิบาย:

แท็บเล็ต I

เม็ดเคลือบฟิล์มสองเหลี่ยมสีชมพูกลมที่มีพื้นผิวมันวาว สีขาวเมื่อหยุดพัก

เม็ด II

เม็ดเคลือบฟิล์ม biconvex ทรงกลมสีขาวที่มีพื้นผิวมันวาว สีขาวเมื่อหยุดพัก

ยาเม็ด III

เม็ดเคลือบฟิล์ม biconvex ทรงกลมสีเหลืองเข้มที่มีพื้นผิวมันวาว สีขาวเมื่อหยุดพัก

กลุ่มเภสัชบำบัด:ยาคุมกำเนิดรวม (เอสโตรเจน + โปรเจสโตเจน) ATX: & nbsp

G.03.A.B Progestogens และ Estrogens (ชุดค่าผสมตามลำดับ)

G.03.A.B.03 Levonorgestrel และ ethinyl estradiol

เภสัชพลศาสตร์:

ยาคุมกำเนิดเอสโตรเจน - โปรเจสตินแบบรวม (สามเฟส) เมื่อรับประทานจะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรปิกต่อมใต้สมอง การให้ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามลำดับที่มีโปรเจสโตเจน () และเอสโตรเจน () ในปริมาณที่แตกต่างกันทำให้มั่นใจได้ถึงความเข้มข้นของฮอร์โมนเหล่านี้ในเลือดใกล้เคียงกับความเข้มข้นของฮอร์โมนในระหว่างรอบประจำเดือนปกติและส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงทางหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูก ผลการคุมกำเนิดเกี่ยวข้องกับกลไกหลายประการ ภายใต้อิทธิพลของ levonorgestrel มีการปิดกั้นการปลดปล่อยปัจจัยการปลดปล่อย (ฮอร์โมนลูทีไนซ์และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน) ของไฮโปทาลามัสการยับยั้งการหลั่งฮอร์โมนโกนาโดโทรปิกโดยต่อมใต้สมองซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการเจริญเติบโตและการปล่อยไข่พร้อมสำหรับการปฏิสนธิ (การตกไข่) รักษาความหนืดของมูกปากมดลูกไว้สูง (ทำให้อสุจิเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยาก) ควบคู่ไปกับผลการคุมกำเนิดวงจรการมีประจำเดือนจะถูกทำให้เป็นปกติเนื่องจากการเติมเต็มของระดับฮอร์โมนภายนอกด้วยส่วนประกอบของฮอร์โมนของแท็บเล็ต Tri-Regol® ในช่วงเจ็ดวันเมื่อหยุดรับประทานยาครั้งต่อไปจะมีเลือดออกในมดลูก

เภสัชจลนศาสตร์:

Levonorgestrel ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว (น้อยกว่า 4 ชั่วโมง) Levonorgestrel ไม่มีผล "first pass" ผ่านตับ ครึ่งชีวิตคือ 8-30 ชั่วโมง (โดยเฉลี่ย 16 ชั่วโมง) เลโวนอร์เจสเตรลส่วนใหญ่ในเลือดจับกับอัลบูมินและโกลบูลินที่จับกับฮอร์โมนเพศ ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร ความเข้มข้นของพลาสมาสูงสุดอยู่ในช่วง 1-1.5 ชั่วโมงครึ่งชีวิต 26 ± 6.8 ชั่วโมง Ethinylestradiol มีผล "first pass" ผ่านตับ (เรียกว่า"ผ่านครั้งแรก" ผลกระทบ). การเผาผลาญจะดำเนินการในตับและลำไส้

เมื่อนำมารับประทานจะถูกขับออกภายใน 12 ชั่วโมงจากเลือด

สารเอธินิลเอสตราไดออล: อนุพันธ์ที่ละลายน้ำได้ของซัลเฟตหรือกลูคูโรไนด์คอนจูเกชั่นเข้าสู่ลำไส้ด้วยน้ำดีที่ซึ่งแบคทีเรียในลำไส้สลายตัว 60% ของ levonorgestrel ถูกขับออกทางไต 40% ทางลำไส้ 40% ของ ethinyl estradiol ถูกขับออกทางไตและ 60% ผ่านทางลำไส้

ข้อบ่งใช้: การคุมกำเนิด ข้อห้าม:

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใด ๆ ของยา

การตั้งครรภ์การให้นมบุตรโรคตับที่รุนแรงเนื้องอกในตับภาวะไขมันในเลือดสูง แต่กำเนิด (กลุ่มอาการของ Gilbert, Dubin-Johnson และ Pothpa), ถุงน้ำดี, ถุงน้ำดีอักเสบ, ลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง; การปรากฏตัวหรือบ่งชี้ประวัติของโรคหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง (รวมถึงความบกพร่องของหัวใจที่ไม่ได้รับการชดเชย) และการเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดสมองการอุดตันของหลอดเลือดและความโน้มเอียงของพวกเขาโรคหลอดเลือดดำส่วนลึกของขาส่วนล่างเนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะเพศและต่อมน้ำนม (รวมถึง ความสงสัยของพวกเขา), ภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัว, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่มี siskchic / diastolic ความดันโลหิต 160/100 มม. ปรอท และสูงกว่าการแทรกแซงการผ่าตัดการผ่าตัดที่ขาส่วนล่างการตรึงเป็นเวลานานการบาดเจ็บที่กว้างขวางตับอ่อนอักเสบ (รวมถึงในประวัติ) มาพร้อมกับภาวะไขมันในเลือดสูงและไขมันในเลือดสูงโรคดีซ่านเนื่องจากการใช้ยาที่มีสเตียรอยด์โรคเบาหวานในรูปแบบที่รุนแรงเซลล์รูปเคียว โรคโลหิตจาง, โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงเรื้อรัง, เลือดออกทางช่องคลอดจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ, ไมเกรน, ล่องลอย, โรคถุงน้ำดีและอาการแย่ลงในระหว่างการตั้งครรภ์ครั้งก่อน โรคดีซ่านที่ไม่ทราบสาเหตุของหญิงตั้งครรภ์อาการคันอย่างรุนแรงของหญิงตั้งครรภ์ประวัติโรคเริมของหญิงตั้งครรภ์ สูบบุหรี่อายุมากกว่า 35 ปีอายุมากกว่า 40 ปี การขาดแลคเตส, การแพ้แลคโตส, การดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส (รูปแบบของยาประกอบด้วยแลคโตส)

อย่างระมัดระวัง:

เบาหวานชดเชยโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่มีความดันโลหิตซิสโตลิก / ไดแอสโตลิกสูงถึง 160/100 มม. ปรอท, เส้นเลือดขอด, เส้นโลหิตตีบหลายเส้น, โรคลมชัก, ชักกระตุกเล็กน้อย, พอร์ไฟเรีย, เตตานี, หอบหืดหลอดลม, วัยรุ่น (ไม่มีรอบการตกไข่ปกติ ), เนื้องอกในมดลูก, mastopathy, ภาวะซึมเศร้า, วัณโรค

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรห้ามใช้ Tri-Regol®

วิธีการบริหารและปริมาณ:

การใช้ยาครั้งแรก:

รับประทานในเวลาเดียวกันของวันถ้าเป็นไปได้ในตอนเย็นโดยไม่ต้องเคี้ยวและดื่มของเหลวในปริมาณเล็กน้อย

เพื่อวัตถุประสงค์ในการคุมกำเนิดในรอบแรก Tri-Regol®กำหนดให้ทุกวัน 1 เม็ด / วัน เป็นเวลา 21 วันโดยเริ่มจากวันที่ 1 ของรอบประจำเดือนจากนั้นจึงหยุดพัก 7 วันในระหว่างที่มีเลือดออกตามปกติ แพ็คถัดไปที่มีแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม 21 เม็ดควรเริ่มในวันที่ 8 หลังจากหยุดพัก 7 วัน

ยาจะถูกนำมาใช้ตราบเท่าที่มีความจำเป็นในการคุมกำเนิด

เมื่อเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดชนิดอื่นมาใช้ Tri-Regol®จะใช้วิธีการรักษาที่คล้ายคลึงกัน

หลังทำแท้งขอแนะนำให้เริ่มรับประทานยาในวันเดียวกันหรือวันถัดไปหลังการผ่าตัด

หลังคลอดบุตรแนะนำให้รับประทานยาเฉพาะสำหรับสตรีที่ไม่ได้ให้นมบุตร

ควรเริ่มการรับไม่เร็วกว่าวันแรกของการมีประจำเดือนรอบเดือน

ในระหว่างการให้นมบุตรห้ามใช้ยา

หากผู้หญิงไม่ได้รับประทาน Tri-Regol®ให้ตรงเวลาคุณควรรับประทานยาที่ไม่ได้รับภายใน 12 ชั่วโมงข้างหน้าหากหลังจากรับประทานยาไปแล้ว 36 ชั่วโมงการคุมกำเนิดไม่สามารถถือได้ว่าเชื่อถือได้ อย่างไรก็ตามเพื่อหลีกเลี่ยงการมีเลือดออกระหว่างมีประจำเดือนจำเป็นต้องรับประทานยาต่อจากแพ็คเกจที่เริ่มต้นแล้วลบแท็บเล็ตที่ไม่ได้รับ ในเวลานี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม (เช่นอุปสรรค)

ผลข้างเคียง:ผลข้างเคียงที่สังเกตได้จากการใช้ยาแบ่งออกเป็นประเภทขึ้นอยู่กับความถี่ของการเกิด: บ่อยมาก\u003e \u003d 1/10; บ่อยครั้ง\u003e 1/100, <= 1/10; иногда >= 1/1000, <= 1/100; редко >= 1/10000, <= 1/1000; นาน ๆ ครั้ง<= 1/10000 รวมถึงข้อความแต่ละข้อความ.

คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดศีรษะ, คัดตึงเต้านม, น้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้น, ความใคร่ลดลง, อารมณ์ซึมเศร้า, เกลื้อน, เลือดออกระหว่างมีประจำเดือน, ในบางกรณี - อาการบวมน้ำที่เปลือกตา, เยื่อบุตาอักเสบ, ความบกพร่องทางสายตา, ความรู้สึกไม่สบายเมื่อใส่คอนแทคเลนส์ (ปรากฏการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นชั่วคราวและ หายไปหลังจากหยุดโดยไม่ต้องสั่งการรักษาใด ๆ ) ไม่ค่อยมีการเพิ่มความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์กลูโคสในเลือดความทนทานต่อกลูโคสลดลงความดันโลหิตเพิ่มขึ้นดีซ่านตับอักเสบ adenoma ของตับโรคถุงน้ำดี (เช่นถุงน้ำดีถุงน้ำดีอักเสบ) ลิ่มเลือดอุดตันและหลอดเลือดดำอุดตันผื่นผิวหนังผมร่วงเพิ่มการหลั่งจาก ช่องคลอด candidiasis ช่องคลอดอ่อนเพลียท้องเสีย เมื่อใช้งานเป็นเวลานานอาการคันทั่วไปตะคริวที่กล้ามเนื้อน่องการสูญเสียการได้ยินการเพิ่มความถี่ของอาการชักจากโรคลมชักและเสียงที่หยาบกร้านอาจเกิดขึ้นน้อยมาก

ยาเกินขนาด:

อาการใช้ยาเกินขนาด: คลื่นไส้, เลือดออกในมดลูก

เมื่อสัญญาณแรกของการให้ยาเกินขนาดปรากฏขึ้นใน 2-3 ชั่วโมงแรกแนะนำให้ล้างท้องและรักษาตามอาการ ไม่มียาแก้พิษ

ปฏิสัมพันธ์:

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังในขณะที่รับประทาน:

- ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymyxin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone เนื่องจากยาเหล่านี้อาจทำให้ผลการคุมกำเนิดลดลงขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม

- สารต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin หรืออนุพันธ์ของ indandione (อาจจำเป็นต้องมีการกำหนดดัชนี prothrombin เป็นพิเศษและเปลี่ยนขนาดยาต้านการแข็งตัวของเลือด)

- tricyclic antidepressants, maprotiline, beta-blockers (การดูดซึมอาจเพิ่มขึ้นและความเป็นพิษ);

- ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากอินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา)

- โบรโมคริปทีน (ประสิทธิผลลดลง);

- ยาที่มีผลต่อตับที่เป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่ง dantrolene (ความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อตับที่เพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในสตรีที่มีอายุมากกว่า 35 ปี)

คำแนะนำพิเศษ:

ก่อนใช้ยาจำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ทำการตรวจทางการแพทย์และนรีเวชทั่วไป (การตรวจต่อมน้ำนมการวิเคราะห์สเมียร์แบบโต้ตอบ)

ในขณะที่รับประทานยาจำเป็นต้องมีการตรวจทางนรีเวชเป็นประจำทุก 6 เดือน

อนุญาตให้ใช้ยาคุมกำเนิดได้ไม่เกิน 6 เดือนหลังจากไวรัสตับอักเสบที่ถ่ายโอนและอยู่ภายใต้การฟื้นฟูการทำงานของตับ

หากมีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรงตับโตหรือมีอาการตกเลือดในช่องท้องอาจสงสัยว่าเป็นเนื้องอกในตับ ในกรณีนี้ควรหยุดใช้ยา

หากมีเลือดออกเฉียบพลันสามารถรับประทาน Tri-Regol®ต่อไปได้หลังจากที่แพทย์ที่เข้ารับการรักษาไม่ได้รับการยกเว้นพยาธิสภาพอินทรีย์

หากตรวจพบความผิดปกติของตับในระหว่างการใช้ยาจำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะแนะนำให้รับประทานยา Tri-Regol ต่อไปหรือไม่

ใน ในกรณีที่อาเจียนหรือท้องร่วงควรให้ยาต่อไปในขณะที่แนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม

ก่อนการตั้งครรภ์ตามแผนอย่างน้อย 3 เดือนต้องหยุดยา

ภายใต้อิทธิพลของยาคุมกำเนิด (เนื่องจากส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน) พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการบางอย่าง (พารามิเตอร์การทำงานของตับไตต่อมหมวกไตต่อมไทรอยด์การแข็งตัวของเลือดและปัจจัยการละลายลิ่มเลือดระดับของไลโปโปรตีนและโปรตีนขนส่ง) อาจเปลี่ยนแปลงได้

ควรหยุดยาทันทีในกรณีต่อไปนี้:

- เป็นครั้งแรกหรือมีอาการปวดศีรษะแบบไมเกรนรุนแรงขึ้นหรือรุนแรงผิดปกติโดยมีการเสื่อมสภาพอย่างเฉียบพลันในการมองเห็นโดยมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการเกิดลิ่มเลือดหรือหัวใจวาย

- ด้วยความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วการปรากฏตัวของโรคดีซ่านหรือโรคตับอักเสบโดยไม่มีอาการตัวเหลืองการเกิดอาการคันทั่วไปหรือความถี่ในการชักจากโรคลมชัก

- เมื่อเกิดการตั้งครรภ์

- 6 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดตามแผนโดยมีการตรึงเป็นเวลานาน (เช่นหลังการบาดเจ็บ)

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ พุธ และขน:การรับประทานยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับรถและการทำงานร่วมกับกลไกอื่น ๆ รูปแบบการเปิดตัว / ปริมาณ:

เม็ดเคลือบฟิล์ม.

I เม็ดสีชมพู - 6 ชิ้นเม็ด II สีขาว - 5 ชิ้นเม็ด III สีเหลืองเข้ม - 10พีซี.

บรรจุภัณฑ์:

21 เม็ด (1, II และ III) ในตุ่มฟิล์ม PVC และอลูมิเนียมฟอยล์ 1หรือ 3 แผลในกล่องกระดาษแข็งที่มีคำแนะนำสำหรับการใช้งาน

สภาพการเก็บรักษา:

ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 ° C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

อายุการเก็บรักษา:

2 ปี.

ห้ามใช้หลังจากหมดอายุวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เงื่อนไขการจ่ายยาจากร้านขายยา:ตามใบสั่งแพทย์